疫苗與冷鏈管理課件

疫苗與冷鏈管理疫苗與冷鏈管理主要內(nèi)容疫苗、冷鏈管理疫苗、注射器信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)主要內(nèi)容疫苗、冷鏈管理一、疫苗、冷鏈管理一、疫苗、冷鏈管理主要內(nèi)容疫苗與注射器管理的目的當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題疫苗、注射器管理冷鏈管理主要內(nèi)容疫苗與注射器管理的目的一、疫苗和注射器管理的目的保證國(guó)家免疫規(guī)劃工作的順利實(shí)施保證國(guó)家免疫規(guī)劃工作的質(zhì)量減少工作中不良反應(yīng)事件避免疫苗和注射器的浪費(fèi)一、疫苗和注射器管理的目的保證國(guó)家免疫規(guī)劃工作的順利實(shí)施疫苗與注射器管理的目的當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題疫苗、注射器管理冷鏈管理主要內(nèi)容疫苗與注射器管理的目的主要內(nèi)容“做有益于他人的事就必須從點(diǎn)滴做起”

如果不能隨時(shí)隨地得到有效的疫苗，預(yù)防接種每年保護(hù)數(shù)百萬(wàn)母親和兒童的潛在效益就不能實(shí)現(xiàn)。為保證疫苗供應(yīng)充足，管理人員必須具備估算疫苗供應(yīng)需求的技能，而且還需要監(jiān)測(cè)疫苗質(zhì)量的監(jiān)管機(jī)制。“做有益于他人的事就必須從點(diǎn)滴做起”二、當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的

主要問題1.第一類疫苗存在浪費(fèi)現(xiàn)象,管理不到位思想上重視不夠重視第二類疫苗管理；輕視第一類疫苗管理。計(jì)劃不合理人口數(shù)掌握不準(zhǔn)；不扣除庫(kù)存疫苗。接種率低二、當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的

主要問題1.第一類疫苗存在浪二、當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題

有的疾控機(jī)構(gòu)存在疫苗賬物不符；疫苗出入庫(kù)記錄登記不全；無疫苗使用計(jì)劃；二、當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題疫苗報(bào)廢程序未規(guī)范未使用疫苗管理軟件管理，查詢不便捷。培訓(xùn)和督導(dǎo)不夠，部分人員缺乏疫苗管理知識(shí)。疫苗損耗系數(shù)難以掌握無追究責(zé)任二、當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題疫苗報(bào)廢程序未規(guī)范二、當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題疫苗的報(bào)廢失效、破損或有質(zhì)量問題時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)廢報(bào)廢疫苗手續(xù)必須完整尤其應(yīng)注意過期報(bào)廢的管理疫苗的報(bào)廢失效、破損或有質(zhì)量問題時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)廢疫苗與注射器管理的目的當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題疫苗、注射器管理冷鏈管理主要內(nèi)容疫苗與注射器管理的目的主要內(nèi)容

三、疫苗與注射器管理

1、疫苗和注射器的計(jì)劃管理2、疫苗和注射器的儲(chǔ)存運(yùn)輸

三、疫苗與注射器管理

預(yù)防接種工作相關(guān)預(yù)防接種工作規(guī)范附表20080502.doc表格表2-1______年國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計(jì)劃報(bào)表(各級(jí)通用)表2-2疫苗出入庫(kù)登記表(各級(jí)通用)表2-3注射器出入庫(kù)登記表(各級(jí)通用)表3-4疫苗運(yùn)輸記錄表(各級(jí)通用)表6-1____年__月國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種情況報(bào)表(鄉(xiāng)村級(jí)用)表6-2____年__月第二類疫苗接種情況報(bào)表(鄉(xiāng)村級(jí)用)預(yù)防接種工作相關(guān)預(yù)防接種工作規(guī)范附表20080502.doc疫苗與冷鏈管理課件疫苗與冷鏈管理課件疫苗與冷鏈管理課件疫苗與冷鏈管理課件疫苗與冷鏈管理課件疫苗與冷鏈管理課件疫苗與冷鏈管理課件1、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、注射器計(jì)劃管理使用計(jì)劃編制的類別和主要項(xiàng)目使用計(jì)劃編制的基本原則使用計(jì)劃編制的依據(jù)使用計(jì)劃編制的方法使用計(jì)劃編制程序1、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、注射器計(jì)劃管理使用計(jì)劃編制的類別和主要疫苗類別疫苗類別使用計(jì)劃編制的主要項(xiàng)目主要項(xiàng)目疫苗品種規(guī)格供苗方式供苗時(shí)間供苗渠道數(shù)量注射器配套人口基數(shù)使用計(jì)劃編制的主要項(xiàng)目主要項(xiàng)目疫苗品種規(guī)格供苗方式供苗時(shí)間供疫苗使用計(jì)劃編制的基本原則

保證需要適當(dāng)儲(chǔ)備避免浪費(fèi)疫苗使用計(jì)劃編制的基本原則

保證需要適當(dāng)儲(chǔ)備避免浪費(fèi)注意：疫苗使用計(jì)劃的編制應(yīng)以保護(hù)人群，特別是兒童健康為宗旨，以社會(huì)效益為準(zhǔn)則，以控制和消滅國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病為目標(biāo)。編制計(jì)劃要從本地區(qū)實(shí)際情況出發(fā)，堅(jiān)持實(shí)事求是，講求實(shí)際效果，避免教條和本本主義。計(jì)劃的編制應(yīng)在上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下，采取自下而上，層層審核的辦法，防止簡(jiǎn)單、草率行事。注意：疫苗使用計(jì)劃的編制應(yīng)以保護(hù)人群，特別是兒童健康為宗旨，疫苗使用計(jì)劃編制的依據(jù)

現(xiàn)行國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序；本地區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病水平、人群免疫狀況和開展強(qiáng)化免疫、應(yīng)急接種等特殊免疫活動(dòng)的計(jì)劃；本地區(qū)總?cè)丝跀?shù)、出生率、各年齡組人數(shù)，漏種兒童數(shù)，以及適齡的流動(dòng)兒童數(shù)；疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存形式與能力；上年底疫苗庫(kù)存量；疫苗消耗系數(shù)疫苗使用計(jì)劃編制的依據(jù)

損耗系數(shù)疫苗使用率：每個(gè)兒童或母親實(shí)際接種的疫苗供應(yīng)量比例。疫苗損耗率：供應(yīng)但從未使用疫苗比例。損耗系數(shù)疫苗使用率：每個(gè)兒童或母親實(shí)際接種的疫苗供應(yīng)量比例。損耗系數(shù)疫苗損耗系數(shù)=疫苗使用人份數(shù)÷疫苗實(shí)際接種人份數(shù)如：BCG＝5（人份/支）/2＝2.5損耗系數(shù)損耗系數(shù)疫苗和注射器損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)為：?jiǎn)稳朔菀呙?.05(脊灰糖丸1.1)；2人份疫苗1.2；3人份疫苗1.5；4人份疫苗2.0；≥5人份疫苗2.5。注射器1.02。損耗系數(shù)疫苗和注射器損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)為：損耗系數(shù)不可避免的疫苗損失的常見原因1、不可能獲得多劑量安瓿中所有的疫苗劑量；2、任何免疫活動(dòng)應(yīng)接種人數(shù)可能比預(yù)期的少；3、反復(fù)出現(xiàn)接種中實(shí)際接種兒童少于預(yù)期的情況；4、庫(kù)存管理較差；5、冷鏈故障導(dǎo)致疫苗暴露于過高或過低溫度條件下；6、凍干疫苗稀釋不正確；7、劑量錯(cuò)誤；8、疫苗安瓿過大；9、未遵守多劑安瓿使用原則。損耗系數(shù)不可避免的疫苗損失的常見原因疫苗使用計(jì)劃編制的方法疫苗年需求量=（基礎(chǔ)免疫需求量+加強(qiáng)免疫需求量+特殊免疫需求量）-上年底庫(kù)存量；基礎(chǔ)免疫疫苗年需求量=（出生兒童數(shù)+流動(dòng)兒童數(shù)+漏種兒童數(shù)）×每人次劑量×免疫次數(shù)×損耗系數(shù)；加強(qiáng)免疫疫苗年需求量=加強(qiáng)年齡組人口數(shù)之和×每人次劑量×免疫次數(shù)×損耗系數(shù)；特殊免疫需求量=特殊免疫人口數(shù)×每人次劑量×免疫次數(shù)×損耗系數(shù)。疫苗使用計(jì)劃編制的方法疫苗年需求量=（基礎(chǔ)免疫需求量+加強(qiáng)免公式某種疫苗年度計(jì)劃量（劑次）＝上年度統(tǒng)計(jì)人口數(shù)×出生率×接種劑次數(shù)×損耗系數(shù)-年底疫苗估計(jì)庫(kù)存量（劑次）注射器計(jì)劃量（支）＝注射疫苗接種劑次數(shù)（不包括疫苗的損耗系數(shù)）×損耗系數(shù)-年底注射器庫(kù)存量（支）（注意不同規(guī)格的注射器）稀釋用注射器計(jì)劃量（支）＝疫苗的劑次數(shù)/疫苗規(guī)格公式某種疫苗年度計(jì)劃量（劑次）＝上年度統(tǒng)計(jì)人口數(shù)×出生率疫苗品目規(guī)格麻疹、風(fēng)疹減毒活疫苗1人份/支麻疹減毒活疫苗2人份/支脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗1人份/粒吸附無細(xì)胞百白破1人份/支乙肝疫苗3支/人份卡介苗5人份/支全細(xì)胞百白破4人份/支疫苗規(guī)格疫苗品目規(guī)格麻疹、風(fēng)疹減毒活疫苗1人份/支麻疹減毒活疫苗2人甲肝減毒活疫苗1人份/支A、C群流腦疫苗1人份/支炭疽疫苗5人份/支麻疹風(fēng)疹腮腺炎聯(lián)合疫苗1人份/支A群流腦疫苗5人份/支乙腦疫苗1人份/支一次性自毀型注射器0.5ml、0.1ml一次性無菌注射器1ml、5ml疫苗規(guī)格（續(xù)表）甲肝減毒活疫苗1人份/支A、C群流腦疫苗1人份/支炭疽疫苗5舉例：肅州區(qū)2007年出生2000兒童，流動(dòng)兒童100人。BCG需用量（為接種劑次數(shù)）:2000+100×1×2.5＝5250人份自毀型注射器（為接種人次數(shù)）：2100具稀釋用注射器＝疫苗劑次數(shù)/疫苗規(guī)格＝5250/5＝1050具DPT需用劑次:2100×3×2.0＝12600人份自毀型注射器：2100×3＝6300具

舉例：肅州區(qū)2007年出生2000兒童，流動(dòng)兒童100人。B計(jì)算年齡組人口數(shù)時(shí)，縣級(jí)及以上采用最新統(tǒng)計(jì)人口資料計(jì)算；計(jì)算年齡組兒童數(shù)時(shí)，需考慮人口流動(dòng)因素（包括流出和流入）需考慮本級(jí)年底庫(kù)存量；強(qiáng)化免疫、應(yīng)急免疫活動(dòng)的疫苗計(jì)劃，由負(fù)責(zé)組織實(shí)施的省級(jí)或國(guó)家級(jí)根據(jù)強(qiáng)化免疫、應(yīng)急免疫活動(dòng)的對(duì)象和范圍另行制定。計(jì)算時(shí)應(yīng)注意的問題計(jì)算時(shí)應(yīng)注意的問題鄉(xiāng)級(jí)防保組織應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的要求，每年制定國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和注射器的需求計(jì)劃，于每年3月向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告“國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計(jì)劃報(bào)表”?？h級(jí)疾控機(jī)構(gòu)匯總、審核、平衡轄區(qū)疫苗和注射器使用計(jì)劃，并經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門審批后，于4月底向市級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)“國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計(jì)劃報(bào)表”。疫苗和注射器使用計(jì)劃編制程序鄉(xiāng)級(jí)防保組織應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的要求，每年制定國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和注射器的計(jì)劃管理

接種單位、鄉(xiāng)級(jí)防保組織每月（或雙月）上報(bào)下一次疫苗和注射器領(lǐng)取計(jì)劃疫苗和注射器的計(jì)劃管理疫苗和注射器的計(jì)劃管理縣級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)，每2個(gè)月匯總疫苗和注射器入出庫(kù)、庫(kù)存和使用等進(jìn)展情況，逐級(jí)上報(bào)“國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和注射器使用進(jìn)度報(bào)表”。對(duì)在實(shí)施中確有多余的疫苗時(shí)，應(yīng)提前3個(gè)月向上級(jí)部門報(bào)告，以便調(diào)劑使用?？h級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)根據(jù)疫苗和注射器使用進(jìn)展情況，經(jīng)計(jì)劃下達(dá)部門的批準(zhǔn)，每半年可對(duì)計(jì)劃進(jìn)行一次調(diào)整。疫苗和注射器的計(jì)劃管理疫苗和注射器的計(jì)劃管理傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，縣級(jí)以上地方人民政府或其衛(wèi)生行政部門需要采取應(yīng)急接種措施的，設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。疫苗和注射器的計(jì)劃管理

宗旨

保證疫苗的質(zhì)量保證使用的疫苗、注射器能夠溯源

2、疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理2、疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》

中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第４３４號(hào)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》已經(jīng)２００５年３月１６日國(guó)務(wù)院第８３次常務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自２００５年６月１日起施行。

總理溫家寶二００五年三月二十四日《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》疫苗和注射器的管理疫苗的訂購(gòu)疫苗的分發(fā)與接收疫苗的儲(chǔ)存運(yùn)輸疫苗質(zhì)量異常和報(bào)廢處理疫苗和注射器的管理疫苗的訂購(gòu)疫苗的分發(fā)與接收

分發(fā)方式

疫苗生產(chǎn)單位↓

冷藏車、飛機(jī)或火車?yán)洳剡\(yùn)輸

省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

（低溫冷庫(kù)、普通冷庫(kù)保存）

↓冷藏車運(yùn)輸

市疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

（低溫冷庫(kù)、普通冷庫(kù)、冰箱保存）

↓冷藏車、冷鏈運(yùn)輸車+疫苗冷藏箱運(yùn)輸

縣級(jí)疾病預(yù)防控機(jī)構(gòu)

（冷庫(kù)或低溫冰箱、普通冷庫(kù)或普通冰箱保存）

↓冷鏈運(yùn)輸車+疫苗冷藏箱運(yùn)輸

鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

（低溫冰箱、普通冰箱保存）↓冷藏包內(nèi)放置冰排運(yùn)輸

接種單位

冰箱或/和冷藏包內(nèi)放置冰排短期保存）疫苗的分發(fā)與接收疫苗和注射器的接收疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗，以及接收上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙纾娇山邮?。疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收疫苗和注射器時(shí)，應(yīng)對(duì)疫苗和注射器品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)，做好記錄。保存至超過疫苗有效期２年備查。疫苗和注射器的接收儲(chǔ)存運(yùn)輸管理儲(chǔ)存量省級(jí)六個(gè)月市級(jí)三個(gè)月縣級(jí)一個(gè)月具備冷藏條件的鄉(xiāng)級(jí)不得超過1個(gè)月儲(chǔ)存運(yùn)輸管理儲(chǔ)存量省級(jí)六個(gè)月市級(jí)三個(gè)月縣級(jí)一個(gè)月具備冷藏條件疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理

建立完整、真實(shí)的出入庫(kù)記錄按照疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟纫筮M(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸。疫苗稀釋液在常溫下保存和運(yùn)輸，防止凍結(jié)。運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時(shí)要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸。注射器儲(chǔ)存和運(yùn)輸時(shí)要注意防潮，避免和揮發(fā)性、腐蝕性物品存放在一起。疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理疫苗與冷鏈管理課件疫苗與冷鏈管理課件疫苗與冷鏈管理課件溫度監(jiān)測(cè)

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典（三部）2005年版》《預(yù)防接種工作規(guī)范》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》溫度監(jiān)測(cè)依據(jù)監(jiān)測(cè)方法使用溫度計(jì)和儀器進(jìn)行監(jiān)測(cè)使用監(jiān)測(cè)卡進(jìn)行監(jiān)測(cè)疫苗搖勻試驗(yàn)自動(dòng)溫度記錄儀普通冷庫(kù)低溫冷庫(kù)溫度計(jì)普通冰箱冰襯冰箱低溫冰箱上、下午各一次監(jiān)測(cè)方法自動(dòng)溫度記錄儀普通冷庫(kù)低溫冷庫(kù)溫度計(jì)普通冰箱冰襯冰箱溫度計(jì)溫度計(jì)疫苗質(zhì)量異常和報(bào)廢理對(duì)在實(shí)施中確有多余的疫苗時(shí)，應(yīng)提前3個(gè)月向上級(jí)部門報(bào)告，以便調(diào)劑使用。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異?；虺^有效期等情況，要及時(shí)采取隔離、暫停發(fā)貨等措施，并及時(shí)報(bào)告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門處理。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位定期對(duì)儲(chǔ)存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗，要立即停止供應(yīng)、分發(fā)和接種，并及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不能自行處理。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位儲(chǔ)存的國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗有過期、失效時(shí)，按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。疫苗質(zhì)量異常和報(bào)廢理對(duì)在實(shí)施中確有多余的疫苗時(shí)，應(yīng)提前3個(gè)月避免一類疫苗報(bào)廢對(duì)有效期短的疫苗，需及時(shí)向上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門報(bào)告，以便及時(shí)處理。省、市、縣級(jí)疫苗報(bào)廢由本級(jí)疾控部門負(fù)責(zé)，報(bào)廢情況須報(bào)本級(jí)衛(wèi)生行政部門備案；鄉(xiāng)、村級(jí)接種點(diǎn)疫苗報(bào)廢統(tǒng)一由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。疫苗報(bào)廢應(yīng)由疫苗管理人員書面報(bào)告，分管領(lǐng)導(dǎo)組織相關(guān)科室人員共同參與，每一次疫苗報(bào)廢應(yīng)做好記錄，參加人員都要簽字。各批疫苗的報(bào)廢都應(yīng)對(duì)本批疫苗的進(jìn)苗、儲(chǔ)存、計(jì)劃、調(diào)撥等相關(guān)過程進(jìn)行說明，客觀分析報(bào)廢的原因，明確報(bào)廢的責(zé)任，提出改進(jìn)的建議。避免一類疫苗報(bào)廢對(duì)有效期短的疫苗，需及時(shí)向上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生疫苗與注射器管理的目的當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題疫苗、注射器管理冷鏈管理主要內(nèi)容疫苗與注射器管理的目的主要內(nèi)容三、冷鏈管理冷鏈管理中的問題冷鏈裝備冷鏈?zhǔn)褂霉芾砝滏湵O(jiān)測(cè)三、冷鏈管理冷鏈管理中的問題問題：目前冷鏈管理存在哪些問題？冷鏈設(shè)備底數(shù)不清冷鏈設(shè)備不足冷鏈溫度記錄不可信……問題：目前冷鏈管理存在哪些問題？冷鏈設(shè)備底數(shù)不清疫苗為什么需要冷鏈？疫苗是用微生物及其代謝產(chǎn)物或人工合成的方法制成，大多為蛋白質(zhì)，部分疫苗是減毒活疫苗。疫苗一般都怕熱、怕光，有的怕凍。熱或光可使蛋白變性、多糖降解和微生物滅活，影響其免疫效果，尤其是反復(fù)凍融不僅嚴(yán)重影響疫苗效力，而且增加了預(yù)防接種副反應(yīng)的發(fā)生機(jī)率。出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)糾紛時(shí)，冷鏈?zhǔn)且豁?xiàng)重要的調(diào)查內(nèi)容。疫苗為什么需要冷鏈？疫苗是用微生物及其代謝產(chǎn)物或人工合成的方我國(guó)常見的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)模式疫苗企業(yè)冷藏車飛機(jī)接種單位冷藏車省級(jí)冷庫(kù)市級(jí)冷庫(kù)、冰箱冷藏車?yán)洳匕?、冰箱鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院社區(qū)衛(wèi)生中心

縣級(jí)冰箱、冷庫(kù)冷藏包疫苗運(yùn)輸車+疫苗運(yùn)輸箱疫苗運(yùn)輸車+疫苗運(yùn)輸箱冰箱我國(guó)常見的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)模式疫苗企業(yè)冷藏車飛機(jī)接種單位冷藏車省級(jí)各級(jí)冷鏈的基本裝備省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)：低溫冷庫(kù)、普通冷庫(kù)、冷藏車。設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)：冷庫(kù)（普通冷庫(kù)、低溫冷庫(kù)）或冰箱（普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）、冷藏車或配有冷藏設(shè)備的疫苗運(yùn)輸車。鄉(xiāng)級(jí)防保組織：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。接種單位：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。各級(jí)冷鏈的基本裝備省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)：低溫冷庫(kù)、普通冷庫(kù)、冷藏車。實(shí)施擴(kuò)大免疫規(guī)劃對(duì)冷鏈的需求初步測(cè)算，新增疫苗的冷鏈需要擴(kuò)容約2.8倍增加5種以上兒童疫苗，1種應(yīng)急疫苗新增疫苗多為單人份包裝冷鏈設(shè)備需要定期更新，每年約15%冰箱使用壽命約為10年實(shí)施擴(kuò)大免疫規(guī)劃對(duì)冷鏈的需求初步測(cè)算，新增疫苗的冷鏈需要擴(kuò)容冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則（1)冷鏈設(shè)備應(yīng)按計(jì)劃購(gòu)置和下發(fā)，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)，做到專物專用，不得存放其他物品。冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)。各級(jí)冷鏈管理、維護(hù)人員必須經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)。疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行管理與維護(hù)；接種單位應(yīng)對(duì)疫苗儲(chǔ)存設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。制訂冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設(shè)備檔案（包括設(shè)備說明書、合格證、保修單、到貨通知單及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告書等），建立冷鏈設(shè)備檔案冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則（1)冷鏈設(shè)備應(yīng)按計(jì)劃購(gòu)置和下發(fā)，建立冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則（2)對(duì)儲(chǔ)存疫苗的冷鏈設(shè)備進(jìn)行溫度記錄，保存2年備查。對(duì)冷鏈設(shè)備、設(shè)施定期檢查、維護(hù)和更新，確保其符合規(guī)定要求。對(duì)所使用冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，每年向上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和同級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告“冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況報(bào)表”。冷鏈設(shè)備的報(bào)廢，嚴(yán)格按照國(guó)有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則（2)對(duì)儲(chǔ)存疫苗的冷鏈設(shè)備進(jìn)行溫度記錄冷鏈管理的主要依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院2005年《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》衛(wèi)生部&FDA2006年《中華人民共和國(guó)藥典》第三部《預(yù)防接種工作規(guī)范》疫苗使用說明書冷鏈管理的主要依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院200《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》第十六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按要求對(duì)儲(chǔ)存疫苗的溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。（二）應(yīng)采用溫度計(jì)對(duì)冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)。溫度計(jì)應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄?！兑呙鐑?chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》第十六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》第二十條鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防保健服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備冰箱儲(chǔ)存疫苗。第二十一條接種單位應(yīng)具備冰箱或使用配備冰排的疫苗冷藏箱（包）儲(chǔ)存疫苗?！兑呙鐑?chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》第二十條鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防保健服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)配《預(yù)防接種工作規(guī)范》

疫苗和稀釋液儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度要求疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類碼放。冷庫(kù)和大容量冰箱存放疫苗時(shí)，底部應(yīng)留有一定的空間。2～8℃：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、甲肝疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗。8℃以下：麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦減毒活疫苗。（一支苗一支水的疫苗包裝必須保存在2～8℃）脊灰疫苗在-20℃以下或2～8℃避光保存和運(yùn)輸。-20℃以下保存有效期為2年，2～8℃保存有效期為5個(gè)月。其他疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。《預(yù)防接種工作規(guī)范》

疫苗和稀釋液儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度要求疫苗應(yīng)按《藥典》和疫苗說明書規(guī)定：

多種疫苗凍結(jié)后嚴(yán)禁使用乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗等，如凍結(jié)后嚴(yán)禁使用！原因：凍結(jié)破壞了疫苗的結(jié)構(gòu)，使其失去應(yīng)有的效果，增加副反應(yīng)的發(fā)生率。北方地區(qū)、寒冷季節(jié)，疫苗不僅僅有冷鏈的問題，還有保溫防凍的問題《藥典》和疫苗說明書規(guī)定：

多種疫苗凍結(jié)后嚴(yán)禁使用乙記錄日期記錄時(shí)間溫度(℃)記錄人記錄日期記錄時(shí)間溫度(℃)記錄人冷藏冷凍冷藏冷凍1上午17上午下午下午2上午18上午下午下午3上午19上午下午下午4上午20上午下午下午…上午…上午下午下午14上午22上午下午下午15上午31上午下午下午16上午下午表3-3______年____月冷鏈設(shè)備溫度記錄表（各級(jí)通用）冷鏈設(shè)備名稱:

設(shè)備編碼：

使用單位：

填寫說明：每臺(tái)冷鏈設(shè)備一張表，每天記錄2次溫度，間隔不少于6小時(shí)儲(chǔ)存溫度監(jiān)測(cè)記錄日期記錄溫度(℃)記錄人記錄日期記錄溫度(℃)記錄人冷藏冰箱冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分類擺放。冰箱門因經(jīng)常開啟，溫度變化較大，門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。溫度計(jì)應(yīng)分別放置在低溫冰箱、冰柜的中間位置，普通冰箱設(shè)備冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處。使用冰襯冰箱儲(chǔ)存疫苗時(shí)，注意應(yīng)將卡介苗、脊灰疫苗和麻疹疫苗存放在底部，并將百白破聯(lián)合疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱頂部，不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內(nèi)的地方，以免凍結(jié)。每周檢查冷凍室結(jié)霜情況，如霜厚＞0.6厘米，立即化霜，化霜時(shí)將溫控器調(diào)至0檔或關(guān)掉。冰箱冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)冷藏箱和冷藏包在使用前后，注意檢查有無破損、開裂，箱（或包）蓋是否密閉，使用時(shí)冰排、疫苗配備適當(dāng)。運(yùn)送和儲(chǔ)存