3C培訓(xùn)教程專業(yè)知識講座

3C認(rèn)證基礎(chǔ)知識培訓(xùn)教程主講：第1頁主要內(nèi)容：1.名詞解釋2.認(rèn)證分類3.認(rèn)證程序4.工廠質(zhì)量確保能力要求5.質(zhì)量體系及內(nèi)審第2頁一、名詞解釋1.OEM廠按委托人提供設(shè)計、生產(chǎn)過程控制及檢查要求生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品工廠。不一樣委托人，工廠應(yīng)分別接收檢查，體系要素不反復(fù)檢查，但產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制及檢查、產(chǎn)品一致性檢查不可免除。2.ODM廠：利用同一質(zhì)量體系、設(shè)計、生產(chǎn)過程控制及檢查要求為委托人生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品工廠。在生產(chǎn)條件相同情況下，對產(chǎn)品構(gòu)造型式完全相同，僅商標(biāo)或產(chǎn)品型號不一樣，經(jīng)文獻審核確認(rèn)，可免于型式試驗。第3頁一、名詞解釋3.質(zhì)量特性產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)固有特性。在產(chǎn)品認(rèn)證領(lǐng)域，主要關(guān)注質(zhì)量特性，安全認(rèn)證主要關(guān)注與產(chǎn)品使用安全有關(guān)質(zhì)量特性。第4頁一、名詞解釋4.產(chǎn)品一致性：批量生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗合格樣品符合程度。產(chǎn)品一致性要求由產(chǎn)品認(rèn)證實行規(guī)則規(guī)定。第5頁一、名詞解釋5.型式試驗：為評價申請認(rèn)證產(chǎn)品符合性，依據(jù)認(rèn)證實行規(guī)則規(guī)定，對具有代表性樣品，按照標(biāo)準(zhǔn)所有要求進行檢查。“申請”包括初次申請和延長認(rèn)證證書申請。在某些認(rèn)證制度中，沒有規(guī)定認(rèn)證證書有效期，也就不涉及延長認(rèn)證證書內(nèi)容。（3C認(rèn)證證書自2023年以后頒發(fā)證書，有效期為5年）第6頁一、名詞解釋6.例行檢查為剔除生產(chǎn)過程中偶爾性原因造成不合格品，一般在生產(chǎn)最后階段，對產(chǎn)品進行100%檢查。實行規(guī)則要求了是否需要進行例行檢查，需要應(yīng)要求例行檢查項目。例行檢查適用于：1）檢查是非破壞性。2）檢查費用低。3）檢查項目與產(chǎn)品關(guān)鍵特性、主要特性有關(guān)。必須有耐壓和接地測試。

第7頁一、名詞解釋7.確認(rèn)檢查為驗證產(chǎn)品是否連續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進行抽樣檢查（一般六個月一次或一年一次）實行規(guī)則要求了是否需要進行確認(rèn)檢查，以及檢查內(nèi)容、項目、頻次。確認(rèn)檢查一般應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)要求條件進行，樣品應(yīng)隨機抽取。第8頁一、名詞解釋8.目證試驗為評價產(chǎn)品一致性，按檢查員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選定項目進行檢查。目證試驗是檢查產(chǎn)品一致性辦法之一。一般在工廠檢查時，由檢查員抽取樣品，確定合適檢測項目，檢查員見證工廠檢查員檢測。第9頁一、名詞解釋9.返工為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取措施。（目標(biāo)是為了使不合格品符合要求，返工后產(chǎn)品是合格品）10.返修為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取措施。（目標(biāo)是為了使不合格品滿足預(yù)期用途，返工后產(chǎn)品是不合格品）第10頁一、名詞解釋11.運行（功能）檢查在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判定測量裝置預(yù)期功能是否適用于產(chǎn)品檢查，對測量裝置進行檢查。一般使用樣件對測量裝置進行功能檢查，樣件能夠是預(yù)先設(shè)定故障條件，也能夠是具有產(chǎn)品正常特性值樣品。也能夠使用其他有效辦法進行功能檢查。第11頁二、認(rèn)證分類認(rèn)證模式型式試驗質(zhì)量體系評定獲證后監(jiān)督市場抽樣檢查工廠抽樣檢查質(zhì)量體系復(fù)查1■2■■3■■4■■■5（3C）■■■■■6■■7批量檢查8100%檢查1.認(rèn)證模式第12頁二、認(rèn)證分類2.認(rèn)證制度（1）強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度；（2）自愿性產(chǎn)品認(rèn)證制度，也稱標(biāo)志認(rèn)證制度。3.產(chǎn)品認(rèn)證根據(jù)（1）法律法規(guī)（2）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)則（3）協(xié)議3C廠檢根據(jù)：工廠質(zhì)量確保能力要求，型式試驗報告第13頁三、認(rèn)證程序認(rèn)證申請受理申請產(chǎn)品初次檢測（型式試驗）工廠質(zhì)量確保能力初次檢查綜合評定發(fā)證產(chǎn)品質(zhì)量確保監(jiān)督（每年廠檢）第14頁三、認(rèn)證程序下列情況判廠檢不通過：1.亂用CCC標(biāo)識。2.一致性檢查不通過。3.整改項目第二年檢查無效。第15頁三、認(rèn)證程序圖2-1第16頁三、認(rèn)證程序認(rèn)證變更1.產(chǎn)品變更（供應(yīng)商、材料、構(gòu)造）需要進行型式試驗并提出變更申請。2.工廠變更（申請工廠地址）需要進行廠檢并提出變更申請。第17頁四、工廠質(zhì)量確保能力要求1.職責(zé)和資源（標(biāo)識管控）2.文獻和統(tǒng)計（保存期限為最少2年）3.采購和進貨檢查（關(guān)鍵元器件清單、關(guān)鍵供應(yīng)商）4.生產(chǎn)過程控制和過程檢查（關(guān)鍵工序）5.例行檢查和確認(rèn)檢查6.檢查試驗儀器設(shè)備（運行檢查：耐壓儀、電阻盒必做）7.不合格品控制8.內(nèi)部質(zhì)量審核9.認(rèn)證產(chǎn)品一致性10.包裝、搬運和儲存（倉庫儲存45%-75%，15-35℃）第18頁五、質(zhì)量體系及內(nèi)審1.質(zhì)量體系工廠質(zhì)量確保能力要求中明確要求文獻有四個部分：質(zhì)量手冊程序文獻作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)程類質(zhì)量統(tǒng)計第19頁五、質(zhì)量體系及內(nèi)審2.文獻要求編寫文獻時，文獻構(gòu)造中一般包括：目標(biāo)范圍職責(zé)和權(quán)限活動描述有關(guān)文獻及統(tǒng)計

流程圖附頁第20頁五、質(zhì)量體系及內(nèi)審3.必須要具有程序文獻（可將下列某些項目同步合并到一份文獻中）1.人員職責(zé)及互相關(guān)系（手冊）2.產(chǎn)品變更控制程序3.認(rèn)證標(biāo)志保管和使用控制程序4.文獻和資料控制程序5.質(zhì)量統(tǒng)計控制程序6.供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序7.關(guān)鍵元器件和材料檢查/驗證和定期確認(rèn)檢查程序8.不合格品控制程序9.內(nèi)部質(zhì)量審核程序10.生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)制度11.例行檢查和確認(rèn)檢查程序12.一致性控制程序第21頁五、質(zhì)量體系及內(nèi)審4.必須要具有作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)程類文獻1.生產(chǎn)工序中指導(dǎo)操作作業(yè)指導(dǎo)書（需要時）2.檢查和試驗儀器設(shè)備操作規(guī)程3.對自行校準(zhǔn)檢查試驗設(shè)備自校規(guī)程第22頁五、質(zhì)量體系及內(nèi)審5.必須要具有質(zhì)量統(tǒng)計1.供應(yīng)商選擇、評價和日常管理統(tǒng)計2.關(guān)鍵件檢查或驗證統(tǒng)計、定期確認(rèn)檢查統(tǒng)計及供應(yīng)商提供合格證明及有關(guān)檢查數(shù)據(jù)等3.例行檢查和確認(rèn)檢查統(tǒng)計4.檢查設(shè)備校準(zhǔn)/檢定統(tǒng)計5.運行檢查成果及采取調(diào)整等措施統(tǒng)計6.不合格品處置統(tǒng)計7.內(nèi)部審核統(tǒng)計8.對工廠投訴統(tǒng)計9.糾正和預(yù)防措施統(tǒng)計10.標(biāo)識使用保管統(tǒng)計（當(dāng)不大于2萬個時，廣州購買，大于則北京報備即可印刷）第23頁五、質(zhì)量體系及內(nèi)審6.編制質(zhì)量管理體系文獻標(biāo)準(zhǔn)1.與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)造保持一致2.實事求是，既不要盲目大而全，也不能只圖簡單省事。3.質(zhì)量管理體系構(gòu)造能夠采取自上而下縱向構(gòu)造。4.質(zhì)量管理體系文獻能夠采取任何載體。第24頁五、質(zhì)量體系及內(nèi)審7.內(nèi)審準(zhǔn)則1.產(chǎn)品認(rèn)證實行規(guī)則（特則）及補充要求2.質(zhì)檢總局、認(rèn)監(jiān)委關(guān)于認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理要求3.工廠質(zhì)量保證能力要求4.相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及補充技術(shù)要求5.一致性檢查相關(guān)文件（型式試驗報告）6.組織質(zhì)量體系文件7.國家法律、法規(guī)及其相關(guān)規(guī)定和要求

第25頁五、質(zhì)量體系及內(nèi)審8.不符合報告需要注意1.不是所有不符合事實都用不符合項報告方式提出。2.同類不符合事實可選用有代表性事例開具不符合項報告。3.證據(jù)不足，根據(jù)不充足不要開具不符合項報告，可用其他方式提請受審核部門關(guān)注。第26頁