生物制藥與建筑材料論文

生物制藥與建筑材料論文生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來引起世界各國的高度重視，我國也把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點發(fā)展的支柱性產(chǎn)業(yè)，從政策和規(guī)劃上積極進行扶持。下面是我為大家整理的生物醫(yī)藥論文，供大家參考。合成生物學在醫(yī)藥中的應用生物醫(yī)藥論文摘要摘要：合成生物學是在項目學理論的帶領下，對天然生物體系從頭開展策劃以及整改。并且策劃同時制造新的生物部件、模式以及體系的全新科目。合成生物學是自然科目前進到一定程度形成的新學科，同時在醫(yī)藥方面已獲取了明顯的成就。文章綜合講述了在項目細胞使用合成生物科目方式研究出了能夠抵抗瘧病的治理藥物的前身青蒿二烯，抵抗癌癥的藥物前身紫杉二烯，還有脂肪醇、酸以及高級醇的生成方式等探索進步。除此之外，有的關鍵的合成生物學有關措施，在很大程度上加快了項目細胞的重新組合以及演化，為建筑運用于制造范疇的新效用細胞供應便利適用的東西。生物醫(yī)藥論文內(nèi)容關鍵詞：合成生物學;基因模塊;醫(yī)藥引言最近幾年，合成生物學發(fā)展的速度有了很大程度的提升，慢慢的造就了特征明顯的探索實質(zhì)以及運用范疇。其探索實施關鍵包含：(1)新生物原件、構(gòu)件以及體系的策劃和建筑。(2)對現(xiàn)在擁有的、自然的生物體系開展從新策劃。二零零九年美國醫(yī)學部門的帶領下組建了一支由十二支社會各界學士構(gòu)成的IDR小組，研究合成生物科目的前進朝向以及多科目交叉狀況。認為合成生物科目是集電腦、物理、工程以及生物等科目一起進行研究交叉的科目，能夠經(jīng)過重組生物運用在環(huán)境、藥物、民眾健康、資源等部分。合成生物科目是項目學以及生物科目一起前進到一定程度形成的。人類基因體和很多形式的生物基因體測定未知序列的完成，還有很多的后基因體作業(yè)，促進累計的生物學資料出現(xiàn)了天文級。但是，現(xiàn)在擁有的資料挖掘當時依舊限制于對生命特征的深層探索，很難對生命的內(nèi)在工作樣式開展探索分析。合成生物科目就在這種環(huán)境下形成，經(jīng)過從下到上的建筑生命行為，按照其獨具的角度解釋生命，為理性策劃以及革新生命供應了基礎。最近幾年，基因體測定未知序列以及合成單位已經(jīng)在全球范疇內(nèi)普遍建立，供應品質(zhì)優(yōu)、價格低的服務。優(yōu)異的基因體測定未知序列以及合成措施推動合成生物科目策劃新生命組合以及建筑功效細胞更簡單。最關鍵的是，人類身體健康情況、資源、條件等范疇的巨大需要也推動著合成生物科目的快速前進。把基因部件按照項目的需求，有機從新組建整合在一起，就出現(xiàn)了效用基因模式。在加上對現(xiàn)在已經(jīng)擁有的生物網(wǎng)絡的使用，并且引進新的效用基因模式，表明天然細胞不可以合成的物品，在合成部分已經(jīng)有了很大程度的前進?，F(xiàn)在我們解析一下在藥物范疇內(nèi)使用的合成生物科目1青蒿二烯的生物合成杰伊?科斯林在項目細胞中制造出抵抗瘧疾的前身青蒿二烯的探索作業(yè)實在經(jīng)典。在產(chǎn)生青蒿二烯合成方式的重要新基因資料后，科斯林團隊在二零零三年在大腸桿菌中勝利的研究出了制造青蒿二烯的另一種方式。這種合成方式劃分為兩種形式。第一種形式是在Acetyl-CoA為出發(fā)點，通過甲瓦龍酸來制造IPP。這就擺脫了大腸桿菌本來的G3P以及乙酰甲酸為前身制造的異戊二烯焦磷酸方式，能夠使細胞代謝經(jīng)過新方式形成異戊二烯焦磷酸分子，為下游制造方式供應足夠多的底物分子。第二個形式就是從C5的異戊二烯焦磷酸為出發(fā)點，通過異戊二烯鏈拉長方式形成C15的FPP，最后在ADS酶的功用下制造青蒿二烯，最高形成量能夠達到一百二十二毫克每升。上下游模式都是來源于真核生物中的代謝方式，把其密碼改善同時從新構(gòu)筑在原核生物大腸桿菌內(nèi)，同時勝利制造想要得到的物品，開拓了制造生物的新方式。2006年，Keasling小組又以酵母菌為宿主，通過對內(nèi)源的乙酰輔酶A到FPP途徑的關鍵基因進行上調(diào)或下調(diào)，同時引入基因優(yōu)化過的外源模塊，成功實現(xiàn)了產(chǎn)物青蒿二烯產(chǎn)量的穩(wěn)步提高。對內(nèi)源基因上調(diào)的方式有兩種，其一是增加基因拷貝數(shù)，如tHMGR酶的基因，其二是通過轉(zhuǎn)錄因子來上調(diào)基因表達量，如ERG系列的基因。對內(nèi)源基因的下調(diào)則是采用基因敲除的方法。通過對合成路徑涉及基因的一系列微調(diào)，使產(chǎn)量達到153mg?L-1，是以往報道的二烯類分子產(chǎn)量的500倍。在此基礎上，研究小組又設計了人工蛋白支架(syntheticproteinscaffolds)，對大腸桿菌內(nèi)已構(gòu)建的上游模塊：從乙酰輔酶A到甲羥戊酸的合成途徑進行了優(yōu)化。三個反應酶AtoB，HMGS，tHMGR通過蛋白支架以不同分子數(shù)比例捆綁在一起發(fā)揮作用，解決了中間代謝物積累造成的合成效率降低以及對宿主的毒副作用問題。具體機理是將高等動物細胞中的配體受體作用關系引入到大腸桿菌中，將配體分子的基因序列與模塊中的反應酶基因融合表達，從而將受體分子以不同分子數(shù)連成一串，構(gòu)成柔性支架。由于腳手架內(nèi)各個受體分子間由一定長度的多肽連接，就避免了因多個配體受體結(jié)合造成的空間位阻問題。在反復實驗與調(diào)試后，研究小組發(fā)現(xiàn)三個酶分子以1：2：2的比例連在一起作用效果最強，產(chǎn)量達初始值的77倍，約5mmol?I-1(740mg?L-1)。隨著后期工業(yè)化發(fā)酵，研究小組又發(fā)現(xiàn)來自酵母的外源基因HMGS和tHMGR表達的酶不足以平衡外源代謝流，成為瓶頸反應。他們以金黃葡萄菌中的相關酶基因進行替換后，青蒿二烯產(chǎn)量立刻增加一倍。通過與工業(yè)發(fā)酵過程優(yōu)化的結(jié)合，作為工業(yè)產(chǎn)品的青蒿二烯最終產(chǎn)量高達27.4g?L-1。合成生物學成功用于重要藥物的合成，引起了廣泛關注。2紫杉二烯的生物合成GregoryStephanopoulos的科研組織在二零一零年時在大腸桿菌中勝利完成了抵抗癌癥藥物的前身紫杉二烯物質(zhì)的合成。這是在這個科研小組在萜類生物代謝方法和大腸桿菌細胞細微調(diào)節(jié)的長時間探索中獲取的成效?？茖W組織把內(nèi)在的過氧化二碳酸二異丙酯合成方式定位上游模式，把之后合成紫杉二烯的方式定位成下游模式，其作業(yè)也關鍵聚合在怎樣對上下游模式開展微調(diào)。因為假如只顧上游，肯定會導致中間代謝物的消耗，并且形成中間障礙;但是如果下游經(jīng)過量太多就會浪費很多的酶分子，增加了細胞表述負荷。研究小組采用改變質(zhì)粒拷貝數(shù)和啟動子強度的方法對上下游通量的比例進行了微調(diào)。通過對已有文獻的整合以及自己的測試工作，研究小組確定了三種質(zhì)粒pSCl01，p15A，pBR322的拷貝數(shù)分別urNorphadicnc為5，10，20，而整合入基因組中的基因拷貝數(shù)相當于1。三種啟動子Trc，T5，T7的相對強度分別為1，2，5。通過這幾種質(zhì)粒和啟動子的組合，使上下游模塊的通量比例發(fā)生變化，再檢鍘含有不同通量比例的細胞內(nèi)的產(chǎn)物產(chǎn)量。在此過程中，模塊內(nèi)部基因是單順反子還是多順反子表達形式也影響產(chǎn)量變化，即多個基因是在一個啟動子后表達還是在各自的啟動子后表達。經(jīng)過一系列微調(diào)與組合后，具有最優(yōu)性狀的菌株目標產(chǎn)物的產(chǎn)量高達(1020±80)mg?L-1，實現(xiàn)了對碳代謝流的高效利用和協(xié)調(diào)。同時，通過蛋白質(zhì)工程的手段對細胞色素P450氧化還原酶進行改造，在工程菌中首次成功異源表達。3展望合成生物科目根據(jù)項目學原理為指引，對現(xiàn)在擁有的、天然具備的生物體系從頭策劃以及整改，并且全力對策劃合成出新的生物部件、模式以及體系努力。特別在使用部分，合成生物科目建筑的人工生物體系能夠在制成關鍵生物品種、呵護人類身體等部分有主要的前進空間?，F(xiàn)在合成生物科目的探索成就主要使用在醫(yī)學方面，將來在別的行業(yè)范疇內(nèi)也肯定會有引人注目的成就出現(xiàn)?？偠灾?，合成生物科目擁有普遍的運用前提以及強有力的措施撐持。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究生物醫(yī)藥論文摘要【摘要】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是由生物技術產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。本文分析了當前國內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況，分析醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題，并且著重調(diào)查生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎及發(fā)展中存在的不足，尋找對策，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的過程中實現(xiàn)“四個化”，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速穩(wěn)步地發(fā)展。生物醫(yī)藥論文內(nèi)容【關鍵詞】生物醫(yī)藥發(fā)展對策一、國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1986年我國正式實施“863計劃”，生物技術被列為包括航空航天、信息技術等7個高技術領域之首。政府在生物技術的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的過程中給予了一定的優(yōu)惠和扶持;國內(nèi)各大企業(yè)為生物技術產(chǎn)業(yè)投入了大量資金;我國金融界也積極參與生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，許多有實力的公司進行了生物技術開發(fā)，并且從金融市場融資從事生物技術研究和產(chǎn)業(yè)化。目前全球正處于生物醫(yī)藥技術大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段，預計2020年后將進入快速發(fā)展期，并逐步成為世界經(jīng)濟的主導產(chǎn)業(yè)之一。1、產(chǎn)業(yè)政策傾力扶持，高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展我國政府把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為21世紀優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入?！笆濉币?guī)劃明確提出“十五”期間醫(yī)藥的發(fā)展重點在于生物制藥、中藥現(xiàn)代化等。國家對生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售制訂了一系列扶持政策，包括對生物制藥企業(yè)實行多方面稅收優(yōu)惠、延長產(chǎn)品保護期和提供研發(fā)資金支持等。同時，國家為加強行業(yè)管理，對生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)采取嚴格的審批程序，并針對重復建設嚴重這一情況，對部分生物醫(yī)藥產(chǎn)品的項目審批采取了限制家數(shù)的措施，以確保新藥的市場獨占權和合理的利潤回報，鼓勵新藥的研制。2007年國家發(fā)改委公布了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，該《規(guī)劃》在組織領導、產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新體系、人才隊伍、投入、稅收優(yōu)惠政策、市場環(huán)境等方面制定了相關政策措施保障生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，因而對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展意義重大。2、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快，投資規(guī)模與市場規(guī)模迅速擴張自20世紀80年代中期以來，在國家以及地方各級政府政策的大力支持下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在我國蓬勃發(fā)展，國家經(jīng)貿(mào)委的有關資料顯示：1998年以前，我國對生物醫(yī)藥技術開發(fā)的總投資累計約為40億元，自1999年開始，國家明顯加大了對生物醫(yī)藥的投入力度，平均每年達20億元左右，2003年這一投入達到60億元，極大地促進了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關優(yōu)惠政策的作用下，國內(nèi)一些生物醫(yī)藥企業(yè)通過自有資金和銀行貸款兩種渠道獲得了大量的資金，用于研發(fā)新產(chǎn)品。目前我國從事生物技術產(chǎn)業(yè)和相關產(chǎn)品研發(fā)的公司、大學和科研院所達600余家，其中注冊的生物醫(yī)藥公司有200余家，具備生產(chǎn)能力的有60余家(其中的48家已取得生產(chǎn)基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文)。3、初步形成了以上海張江，北京中關村等為代表的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群在生物技術產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下，經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。如由羅氏、葛蘭素一史克、先鋒藥業(yè)等40多個國內(nèi)外一流藥廠組成的側(cè)重于基因研究，化合物篩選和新藥開發(fā)的張江藥谷產(chǎn)業(yè)集群;擁有諾和諾德制藥公司和8個生物科技國家863項目的北京中關村生命科學園區(qū);側(cè)重于生物制藥、特別是遺傳工程藥學的深圳生命科學園區(qū)等。這些產(chǎn)業(yè)集群聚集了包括生物公司、研究、技術轉(zhuǎn)移中心、銀行、投資、服務等在內(nèi)的大量機構(gòu)，初步形成了產(chǎn)業(yè)群體(藥廠)，研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓、專業(yè)服務、風險投資6個模塊組成的良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，對擴大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增強產(chǎn)業(yè)競爭力作出了重要貢獻。二、國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在問題1、投資模式不利于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨大的經(jīng)濟效益來源于創(chuàng)新，發(fā)達國家現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都擁有自己實力雄厚的研究機構(gòu)，通常每年投入的經(jīng)費占全部銷售額的10%一20%，而美國每年用于研究開發(fā)生物藥品的投人占總投資額的60%～70%。每個大型醫(yī)藥公司都有自己“拳頭產(chǎn)品”，單個產(chǎn)品的年銷售額就可達十億至幾十億多元。公司擁有這些產(chǎn)品的知識產(chǎn)權，國家給予專利保護，產(chǎn)占可以在10年或更長時間內(nèi)獨占市場，一個產(chǎn)品就可贏得豐厚的利潤，再從利潤中拿出巨額資金投入研究開發(fā)新的具有知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物，周而復始形成良性循環(huán)。從美國生物制藥發(fā)展模式來看，技術力量雄厚的專家型小生物技術公司進行技術開發(fā)與創(chuàng)新，大制藥公司通過戰(zhàn)略聯(lián)盟實現(xiàn)生物技術的產(chǎn)業(yè)化，風險投資為生物技術開發(fā)提供資金支持，這三種力量的有機結(jié)合是生物制藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的關鍵。而從目前我國生物制藥產(chǎn)業(yè)模式來看，主要通過購買技術實現(xiàn)生產(chǎn)，風險投資機制不足且資金太少，另外技術創(chuàng)新力量薄弱。因此，生物技術產(chǎn)業(yè)很難形成氣候。我國的醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小而分散，大多不具備技術開發(fā)與創(chuàng)新能力，生產(chǎn)的產(chǎn)品基本是引起仿制產(chǎn)品，重復開發(fā)投資現(xiàn)象也非常嚴重，惡性性竟爭必然帶來效益低下的狀況。我國藥品進口額呈逐年上升趨勢，三資企業(yè)產(chǎn)品銷售額也在逐年增長，一份國外研究報告中指出：“如果政府不干預，中國的醫(yī)藥市場將在5年內(nèi)完全被國際醫(yī)藥大公司操縱。”2、低水平重復研究、重復建設嚴重，市場競爭非常激烈生物技術產(chǎn)品的廣闊前景和豐厚收益吸引了國內(nèi)眾多企業(yè)加人開發(fā)，但其中多數(shù)是仿制國外的，品種少，廠家多，在同一水平上重復建設投資。例如，研制rhuG—CSF的就有18家公司。據(jù)統(tǒng)計，僅1996-1998年，獲衛(wèi)生部新藥批準文號的廠家，重組人白介素一2(l—2)的有10家，重組人促紅細胞生成素(EPO)的有10多家。如此勢必造成資源浪費、竟相壓價、市場混亂的局面。更由于一些企業(yè)缺少產(chǎn)品市場調(diào)查分析，造成大量產(chǎn)品堆積，以致投資價格很高的成套流水線設備利用率很低，有的年使用率低于一個月。價格戰(zhàn)反過來造成產(chǎn)品質(zhì)量下降，假劣產(chǎn)品充斥市場。消費者對國產(chǎn)生物技術產(chǎn)品信任度低，而寧愿使用昂貴的國外進口制品。3、科研和產(chǎn)業(yè)脫節(jié)現(xiàn)象仍較為嚴重在我國科研單位研究目的是為跟進國際先進科技的發(fā)展，研究方向過多集中于對幾個熱門品種上游技術的開發(fā)，而能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項目很少，在國外，科研成果完成后，落到企業(yè)的研發(fā)中心進行進一步孵化，形成技術工藝后再規(guī)模化生產(chǎn)，在我國兩者嚴重脫節(jié)。缺少有科學頭腦的企業(yè)家和有技術開發(fā)能力的企業(yè)將研究成果轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)，大大阻礙了產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。4、開拓市場能力低由于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝水平和經(jīng)營手段落后，國內(nèi)市場將面臨進口藥品的沖擊。具體表現(xiàn)為：一是對國外市場開拓不夠，許多企業(yè)的市場定位不準;二是開發(fā)市場的投入量不足;三是生物藥品良好的臨床效果雖得到醫(yī)務人員和患者的肯定，但其售價相對偏高，消費能力不足。因此，我國需要進一步加大對生物制藥產(chǎn)業(yè)的資金與投術投人，并深化科研成果產(chǎn)業(yè)化的機制改革，在這一過程中，尤其要發(fā)揮資本市場和鳳險投資公司的積極作用。三、加快我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對策建議我國生物技術藥物的研究和開發(fā)起步較晚，直到20世紀70年代初才開始將DNA重組技術應用到醫(yī)學上，但國家高度重視生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展把生物技術產(chǎn)業(yè)作為21世紀優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入。2006年國務院出臺的《國家中長期科學和技術發(fā)展綱要(2006一2020年)》指出，未來15年，中國要在生物技術領域部署一批前沿技術，包括靶標發(fā)現(xiàn)技術、動植物品種與藥物分子設計、基因操作和蛋白質(zhì)工程、基于干細胞的人體組織工程和新一代工業(yè)生物技術等。這一部署無疑為中國生物制藥的發(fā)展指明了方向。一位參與“十二五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項規(guī)劃的專家組成員透露：在正在制定的專項規(guī)劃中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)升級將成為未來3年發(fā)展的重點方向。專項規(guī)劃把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級作為“十二五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重點，要求追蹤生物醫(yī)藥前沿技術，占領生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制高點。有關生物醫(yī)藥論文推薦：1.生物制藥專業(yè)論文范文2.生物化學論文精選范文3.醫(yī)藥公司實習論文4.生化制藥畢業(yè)論文范文5.健康論文范文6.本科醫(yī)學畢業(yè)論文范本7.公共衛(wèi)生畢業(yè)論文精選范文跪求生物制藥論文1、[制藥工程]三黃保肝膠囊提取純化工藝研究

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主要產(chǎn)品有重組蛋白質(zhì)藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆機體三大類。我國自80年代開始進行現(xiàn)

代生物技術藥品的研究和開發(fā)，到1998年7月底，我國已有近200多個現(xiàn)代生物技術制藥企業(yè)，已有14種

現(xiàn)代生物技術藥品和疫苗投產(chǎn)，已經(jīng)批準進入臨床的有近10種藥，正在進行臨床前研究的有10多種。在

采用現(xiàn)代生物技術改造傳統(tǒng)生物技術制藥產(chǎn)業(yè)方面已取得初步成果。但我國生物技術診斷試劑、酶工程

、動植物細胞工程醫(yī)藥產(chǎn)品、現(xiàn)代生物技術支撐技術、后處理技術和制劑技術等方面與國外還存在差距

。其中不重視中試放大過程是影響我國生物技術產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的一個很重要的原因。

關鍵詞：生物技術制藥生物技術的應用生物技術發(fā)展生物藥物研究進展

生物技術藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學、醫(yī)學、藥學的先進

技術為一體，以組合化學、藥學基因（功能抗原學、生物信息學等高技術為依托，以分子遺傳學、分子

生物、生物物理等基礎學科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)?，F(xiàn)在，世界生物制藥技術的產(chǎn)業(yè)化已進入投資收

獲期，生物技術藥品已應用和滲透到醫(yī)藥、保健食品和日化產(chǎn)品等各個領域，尤其在新藥研究、開發(fā)、

生產(chǎn)和改造傳統(tǒng)制藥工業(yè)中得到日益廣泛的應用，生物制藥產(chǎn)業(yè)已成為最活躍、進展最快的產(chǎn)業(yè)之一。

有些學者認為，20世紀的科學技術是以物理學和化學的成就占主導地位，而21世紀的科學技術是以生物

學的成就占主導地位。無論這種說法是否得到普遍的認同，生物技術是當今高技術中發(fā)展最快的領域似

乎是不爭的事實?？茖W家預測，生命科學到2015年會取得革命性進展。這些進展可以幫助人類解決很多

目前無法醫(yī)治的疾病的治療問題，徹底消除營養(yǎng)不良，改善食品的生產(chǎn)方式，消除各種污染，延長人類

壽命，提高生命質(zhì)量，為社會安全和刑偵提供新的手段。有些成果還可以幫助人類加速植物和動物的人

工進化以及改善生態(tài)環(huán)境對人類的影響等。產(chǎn)生新的有機生命的研究也會取得進展。

1.生物制藥現(xiàn)狀

目前生物制藥主要集中在以下幾個方向：

1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達54.7

萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜

合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL-2受體

的融合毒素治療CTCL腫瘤，應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|(zhì)金屬蛋白

酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑

，已有3種化合物進入臨床試驗。

2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術藥物治療，胰島素生長

因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌

萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。

美國每年有中風患者60萬，死于中風的人數(shù)達15萬。中風癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不

可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進入Ⅲ期臨

床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風患者治療，可以消除癥狀30%。

3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、

紅斑狼瘡等。風濕性關節(jié)炎患者多于4000萬，每年醫(yī)療費達上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這

類疾病。如Genentech公司研究一種人源化單克隆抗體免疫球蛋白E用于治療哮喘，已進入Ⅱ期臨

床;Cetor′s公司研制一種TNF-α抗體用于治療風濕性關節(jié)炎，有效率達80%。Chiron公司的β-干擾素用

于治療多發(fā)性硬化病。還有的公司在應用基因療法治療糖尿病，如將胰島素基因?qū)牖颊叩钠つw細胞，

再將細胞注入人體，使工程細胞產(chǎn)生全程胰島素供應。

4冠心病美國有100萬人死于冠心病，每年治療費用高于1170億美元。今后10年，防治冠心

病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長點。Centocor′sReopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和

恢復心臟功能取得成功，這標志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學的建立與基因操作技術的日益成熟，使基因治療與基因測序技術的商業(yè)化成為可能，正在達

到未來治療學的新高度。轉(zhuǎn)基因技術用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動物，已逐漸進入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基

因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果

表明轉(zhuǎn)基因動、植物將成為未來制藥工業(yè)的另一個重要發(fā)展領域。

2.生物制藥展望

今后10年生物技術將對當代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學領域形成

新領域。目前熱門的藥物生物技術如下：

表1熱門藥物生物技術

技術新穎性技術新穎性

組合化學成熟領域前導物綜合鑒定技術新生技術

藥學基因組科學發(fā)展領域核糖酶新生技術

蛋白質(zhì)工程發(fā)展領域抗體酶新生技術

基因治療發(fā)展領域藥物設計與人工智能新生技術

糖類治療劑發(fā)展領域功能抗原新生技術

表2正在研究開發(fā)的生物技術藥物類型

領域開發(fā)藥物品種領域開發(fā)藥物品種

單克隆體78人生長激素5

疫苗62組織纖溶酶原激活劑4

基因治療28凝血因子3

白介素11集落細胞刺激因子3

干擾素10促紅細胞生成素2

生長因子10SOD1

重組可溶性受體6其他56

反義藥物6總數(shù)284

生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關領域的技術走向，

例如微機電系統(tǒng)、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發(fā)展使人們難以作

出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫(yī)學工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面

的進展正在加快。

除了遺傳學之外，生物技術還可以繼續(xù)改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人

體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可

以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。

除了解決傳統(tǒng)的細菌和病毒問題之外，人們正在開發(fā)解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。例如，

正在開發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因，將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮

君子的狀況，而且對于解決全球性非法毒品貿(mào)易問題具有重大影響。

各種新技術的出現(xiàn)有助于新藥物