膠囊內鏡行業(yè)全景調查與發(fā)展戰(zhàn)略報告

膠囊內鏡行業(yè)全景調查與發(fā)展戰(zhàn)略報告202X-XX-XXCONTENTS行業(yè)分析報告膠囊內鏡行業(yè)定義行業(yè)起步期（1995年-2001年）產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈政治環(huán)境1政治環(huán)境2政治環(huán)境2經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境1社會環(huán)境2行業(yè)驅動因素行業(yè)驅動因素行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)熱點行業(yè)制約因素行業(yè)問題行業(yè)發(fā)展建議競爭格局行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢代表企業(yè)1代表企業(yè)201膠囊內鏡行業(yè)定義膠囊內鏡行業(yè)定義內窺鏡，是通過人口腔、天然或手術切口的孔道被導入至人體內部，進行光源照明與光學成像，從而幫助臨床醫(yī)師窺視人體內病變部位（如潰瘍、腫瘤）與提供臨床診斷的醫(yī)療器械。內窺鏡融合光學、人體工程學、精密機械、電子、數(shù)學及軟件等技術學科領域，按照臨床應用方式，包括了消化內鏡，呼吸內鏡、關節(jié)鏡、泌尿內鏡、耳鼻喉內鏡等。膠囊內鏡（CapsuleEndoscopy，CE），又稱為視頻膠囊內窺鏡，是一種做成膠囊形狀的內窺鏡，它是用來檢查人體消化道的醫(yī)療器械，包括膠囊胃鏡與膠囊腸鏡。膠囊內鏡能進入人體，用于窺探人體食道、胃腸等消化道部位的健康狀況，幫助醫(yī)生對病人進行診斷。膠囊內鏡膠囊內鏡有一次性、無創(chuàng)、連續(xù)、可視、無交叉感染的優(yōu)點，可用水吞服，無需麻醉，因此患者依從性較高、適用人群廣。一般而言，膠囊內鏡工作時間在6-8小時，在膠囊吞服后8-72小時內隨糞便排出。膠囊內鏡最初問世是為了解決傳統(tǒng)腸鏡在小腸段檢查的不足。由于小腸是人體消化道最長的器官，小腸的疾病發(fā)病原因隱匿并且病變部位較深，因此傳統(tǒng)的小腸鏡檢查操作難度大并且檢查效果低，因此膠囊內鏡是對小腸進行檢查的重要手段。02行業(yè)起步期（1995年-2001年）行業(yè)起步期（1995年-2001年）1995年，皇家倫敦醫(yī)院與以色列政府防務研發(fā)小組團體對無線膠囊內鏡進行了獨立研究工作，并提出其早期概念和首份專利申請；1997年，研發(fā)人員對無線膠囊內鏡進行了首次動物成像示范，膠囊內鏡早期技術原理初具雛形；2000年，以色列GivenImaging公司推出第一款無線膠囊內窺鏡，并完成商業(yè)化行業(yè)開拓期（2002年-2012年）行業(yè)發(fā)展期（2013年至今）行業(yè)開拓期（2002年-2012年）2005年，奧林巴斯研發(fā)出首款與GivenImaging競爭的品種EndoCapsule，其有更高分辨率，并可實時觀測；2006-2007年，EndoCapsule在歐洲與美國推出，并逐步商業(yè)化；中國企業(yè)重慶金山科技推出了可控膠囊內鏡系統(tǒng)，本土企業(yè)產(chǎn)品研創(chuàng)實力發(fā)展行業(yè)發(fā)展期（2013年至今）磁控技術發(fā)展并受到重視，多家企業(yè)與科研機構開展研究取得進展，并申請得到諸多相關專利；2017年，安翰科技磁控膠囊胃鏡獲批在中國上市，成為現(xiàn)今中國獨家獲批的磁控膠囊胃鏡生產(chǎn)企業(yè)；現(xiàn)今，膠囊胃鏡廠家形成“4+3”局面，伴隨企業(yè)自主研發(fā)項目順利進展，本土企業(yè)研發(fā)實力跨越新臺階03產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游產(chǎn)業(yè)鏈上游圖像采集、圖像處理、發(fā)射模塊、天線、電池、膠囊外殼、發(fā)光二極管、永磁體產(chǎn)業(yè)鏈中游本土膠囊內鏡企業(yè)、跨國膠囊內鏡企業(yè)04產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游產(chǎn)業(yè)鏈上游CCD:CCD是有高清技術的高端圖像采集元器件，可將光學影像轉化為電信號，優(yōu)點為靈敏度高、抗強光、畸變小、體積小、壽命長、抗震動等，在醫(yī)用內窺鏡及工業(yè)內窺鏡中應用廣泛。目前CCD元器件主要被日系內窺鏡企業(yè)（如賓得、奧林巴斯等）壟斷。CCD產(chǎn)能十分有限，原因在于CCD供應廠家全球僅有一家企業(yè)；CMOS:供應情況較CDD充足，供應商集中于德國和美國，基于CMOS的成像技術也成為近年來本土廠商打破跨國廠商在CDD成像技術上的壟斷、降低高清內窺鏡的生產(chǎn)成本、促使內窺鏡市場擴容的手段。圖像處理:后端圖像處理軟件是將采集的圖像進行處理并轉換為可識別的圖像格式，主要是基于windows操作平臺，除了對于采集到的圖像信號進行呈遞與增強外，還有防止病毒攻擊的閉環(huán)防御功能。中游廠商主要通過購買研發(fā)專利使用后端圖像處理軟件。在價格上，正版后端圖像處理軟件價格較高，在萬元以上。發(fā)射模塊:主要作用在于信號傳輸，膠囊內鏡內部通過無線傳輸系統(tǒng)，實時傳輸至受檢者體外的記錄器等接收裝置中，并進行儲存。據(jù)在膠囊內鏡行業(yè)具有8年以上從業(yè)經(jīng)驗的專家介紹，發(fā)射模塊是膠囊內鏡的核心元器件之一，其成本占整顆膠囊內鏡的30%以上。產(chǎn)業(yè)鏈中游膠囊內鏡中游企業(yè)主要包括本土企業(yè)與跨國企業(yè)。從市場渠道看，跨國企業(yè)在中國境內不設立生產(chǎn)廠房，主要產(chǎn)品依靠母公司進口?？鐕髽I(yè)市場渠道網(wǎng)絡廣，產(chǎn)品市場集中于三級醫(yī)院的高端市場。而本土企業(yè)與跨國企業(yè)相反，在本土進行膠囊內鏡的生產(chǎn)及銷售，所采購原材料多為本土產(chǎn)品。本土企業(yè)依靠直銷或經(jīng)銷模式推廣產(chǎn)品，產(chǎn)品市場集中在民營體檢中心與低級別醫(yī)院市場。從出廠價格看，單顆膠囊內鏡出廠價低于1,000元。膠囊內鏡壁壘較高，跨國企業(yè)在高端市場的滲透率遠大于本土企業(yè)。作為本土企業(yè)市場銷量領先的安翰科技已在多個膠囊內鏡研發(fā)項目上進行投入，包括國家級科研專項、企業(yè)自主項目等。現(xiàn)今，相關在研項目進展順利，除已完成立項、產(chǎn)品設計開發(fā)外，部分項目已經(jīng)完成臨床試驗與注冊，并獲得多個自主知識產(chǎn)權。國產(chǎn)膠囊內鏡新技術項目研發(fā)，有助于推動中游企業(yè)自主知識產(chǎn)權積累與技術實力提升，進而研制領先的高性能產(chǎn)品向高端市場滲透。產(chǎn)業(yè)鏈下游對于醫(yī)療機構，膠囊內鏡是作為診斷的補充手段進行應用的。在醫(yī)院消化內科應用比例低，低于10%。膠囊內鏡收費項目價格整體仍然偏高，如傳統(tǒng)胃鏡價格500元，傳統(tǒng)腸鏡價格1,200元，而膠囊內鏡價格至少在3,500元以上，加上閱片等費用，總共收費在8,000-10,000元間。目前不同省市對膠囊內鏡醫(yī)保支付比例與規(guī)則有差異，根據(jù)應用場景不同，醫(yī)院具體收費價格標準的區(qū)間也不同，并且收費標準受當?shù)卣召M項目指導調控，不同地域收費存在差異。伴隨醫(yī)保陸續(xù)納入，下游應用將推動膠囊內鏡市場擴容。下游應用人群是膠囊內鏡的受檢患者?；颊弋嬒裰饕幸韵聝蓚€特點:（1）受檢者對膠囊內鏡接受意愿高:原因在于膠囊內鏡具有無創(chuàng)、無麻醉、無交叉感染特點，受檢患者在服用后可自行走動，受檢者對膠囊內鏡診斷依從性高；（2）膠囊內鏡滲透率低:膠囊內鏡在診斷上應用于常規(guī)鏡檢與消化道癌癥早篩，尤其是胃部、小腸與結腸部位，消化道癌癥早篩可顯著提升癌癥患者五年存活率，并且早篩準確性高、可操作性強。但由于癌癥早篩開展率低，造成膠囊內鏡應用受限，受檢患者對于早篩意識不健全，需要持續(xù)普及。05政治環(huán)境1政治環(huán)境1《健康中國2030》《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務》《健康中國2030》推進健康中國建設，要堅持預防為主，推行健康文明的生活方式，營造綠色安全的健康環(huán)境，減少疾病發(fā)生；醫(yī)療環(huán)境改善，促進膠囊內鏡行業(yè)進步《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》重點支持5大類國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展，填補中國高端醫(yī)療器械領域的空白，縮小與國際先進水平差距；帶動膠囊內鏡國產(chǎn)滲透三級醫(yī)院市場《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務》明確提出由藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負責推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進創(chuàng)新產(chǎn)品應用推廣，國產(chǎn)醫(yī)用內鏡產(chǎn)品等醫(yī)療器械的進口替代步伐有望進一步加快06政治環(huán)境2政治環(huán)境2《2019年國務院政府工作報告》《關于印發(fā)第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單的通知》《2019年國務院政府工作報告》保障基本醫(yī)療衛(wèi)生服務。繼續(xù)提高城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保和大病保險保障水平，實施癌癥防治行動，推進預防篩查、早診早治和科研攻關；促進消化道疾病早篩推廣、普及，帶動膠囊內鏡滲透率上升，利好行業(yè)發(fā)展《關于印發(fā)第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單的通知》加強高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理,列示18項第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單,包括腎柱椎體間固定/圓換系統(tǒng)、髖關節(jié)低體、單/多部件金屆骨固定器械及附件等07政治環(huán)境2政治環(huán)境2《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2020修訂）》《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行）》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2020修訂）》主要規(guī)定了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營與使用、不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回、監(jiān)督檢查，法律責任等內容?！抖ㄖ剖结t(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行）》主要規(guī)范定制式醫(yī)療器械注冊監(jiān)督管理,保障定制式醫(yī)療器械的安全性、有效性,滿足走者個性優(yōu)需求08經(jīng)濟環(huán)境經(jīng)濟環(huán)境從2017-2022年以來，我國國內生產(chǎn)總值呈現(xiàn)上漲的趨勢，同比增速處于持續(xù)正增長的態(tài)勢，其中2021年國內生產(chǎn)總值為1143670億元，同比2020年增長了184%。2022年1-9月我國國內生產(chǎn)總值為870269億元，同比增長了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我國經(jīng)濟開始逐漸復蘇，之前受疫情影響而停滯的各個行業(yè)，也開始恢復運行，常態(tài)化增長趨勢基本形成，未來中國膠囊內鏡行業(yè)的發(fā)展必然有很大的上升空間。09社會環(huán)境1社會環(huán)境1010201消化道癌作為高發(fā)癌種，在中國擁有龐大的消化道癌癥患者基數(shù)。膠囊內鏡由于具有無痛、無創(chuàng)、無交叉感染等優(yōu)點，成為消化道癌癥重要檢查方式，膠囊內鏡診斷方式重要性凸顯，患者診斷需求將持續(xù)增加02根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《全球癌癥報告》，2015年全球結直腸癌的發(fā)病病例和死亡病例數(shù)分別為157萬和84萬，即2015年中國結直腸癌發(fā)病數(shù)占全球結直腸癌總發(fā)病數(shù)的23%，死亡數(shù)占全球29%，均居全球首位。腸癌發(fā)病率持續(xù)上升，推動腸癌早篩市場擴容。010社會環(huán)境2社會環(huán)境2中國胃鏡開展?jié)B透率低、消化內鏡醫(yī)師短缺也為膠囊胃鏡在胃鏡篩查方面創(chuàng)造了巨大機會。2012年中國僅有26,203名消化內鏡醫(yī)師和14,532名消化內鏡護士，全年進行消化內鏡診療病例28,77萬例，占總人口比例僅約2%。011行業(yè)驅動因素行業(yè)驅動因素1政策驅動1技術不斷進步1政策驅動1胃腸癌早篩+醫(yī)保逐步納入有望推動膠囊內鏡行業(yè)加速擴容。我國胃腸癌的發(fā)病率和死亡率都位于惡性腫瘤的前列,而提高生存率和降低死亡率最有效的方法是胃腸鏡篩查,《2019年國務院政府工作報告》也提出,要實施癌癥防治行動,推進預防篩查、早診早治。根據(jù)《中國早期胃癌篩查流程專家共識意見(草案)(2017,上海)》,操作簡易、無痛安全的磁控膠囊胃鏡是重要的篩查手段之一,而國內消化內鏡醫(yī)師的短缺也為膠囊內鏡在消化道疾病篩查方面創(chuàng)造了巨大機會。另外,膠囊內鏡檢測陸續(xù)在江蘇、山東、上海、重慶等地納入醫(yī)保,也有望推動市場快速擴容。1技術不斷進步1從無動力膠囊腸鏡到磁控膠囊胃鏡。膠囊內鏡分為膠囊腸鏡和膠囊胃鏡,傳統(tǒng)的膠囊內鏡以小腸和結腸檢查為主,經(jīng)過近20年的發(fā)展已成為小腸疾病的一線診斷方式,主要有6個主流的生產(chǎn)廠家(3國產(chǎn)+3進口)。而膠囊胃鏡則需實現(xiàn)對膠囊的主動控制以精準檢查胃部,是各國的研究熱點,研究涉及精準磁控、專用芯片、人工智能、智能制造、微光學成像、圖像處理、無線傳輸?shù)榷嗉夹g領域,壁壘極高,目前安翰科技的磁控膠囊胃鏡獨家獲CFDA批準上市,技術全球領先。012行業(yè)驅動因素行業(yè)驅動因素消化道癌高發(fā)結直腸癌發(fā)病數(shù)與死亡數(shù)位居全球首位消化道癌高發(fā)中國癌癥新患病例中，胃癌、食管癌、結直腸癌等消化系統(tǒng)癌癥在所有癌種中發(fā)病人數(shù)排名前五。中國腫瘤登記中心（NCCR）發(fā)布最新的《中國2015年癌癥統(tǒng)計》數(shù)據(jù)顯示，2015年，中國癌癥發(fā)病人數(shù)429.2萬例，其中男性252萬例，女性178.0萬例。男性患者中，胃癌、食管癌和結直腸癌新發(fā)例數(shù)分別為47.8萬、31萬和26萬例，分別處于第二、四和五位，合計102萬例。女性患者中，胃癌、結直腸癌和食管癌新發(fā)例數(shù)分別為20.1萬、16.1萬和15.7萬例，分別處于第三、四和五位，合計52萬例。在臨床應用需求上，消化道癌作為高發(fā)癌種，在中國擁有龐大的消化道癌癥患者基數(shù)。膠囊內鏡由于無痛、無創(chuàng)、無交叉感染等優(yōu)點，成為消化道癌癥重要檢查方式，膠囊內鏡診斷方式重要性凸顯，患者診斷需求將持續(xù)增加。結直腸癌發(fā)病數(shù)與死亡數(shù)位居全球首位中國腸癌早篩需求人群持續(xù)增長，是推動膠囊內鏡行業(yè)不斷發(fā)展的重要因素，其中，中國結腸癌患者日益增多，以及新腸癌早篩技術優(yōu)勢明顯，是中國膠囊內鏡需求人群持續(xù)增長的重要原因。中國的結直腸癌患者日益增多，發(fā)病病例和死亡病例均高居全球結直腸癌病例首位。根據(jù)中國國家癌癥中心2019年中國最新癌癥報告的數(shù)據(jù)，2011年中國結直腸癌發(fā)病病例數(shù)為30萬，死亡病例數(shù)為15.0萬，發(fā)病率和死亡率均居全國癌癥病例數(shù)第五。另外，根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《全球癌癥報告》，2015年全球結直腸癌的發(fā)病病例和死亡病例數(shù)分別為15013行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀內窺鏡結構復雜、有較大的交叉感染風險，并且清洗、烘干、消毒極大增加醫(yī)院的運營成本，未來一次性使用內窺鏡是重要的發(fā)展趨勢。除傳統(tǒng)的內窺鏡耗材化之外，膠囊內鏡因其便捷、患者體驗度和依從度高有可能得到普及，不過目前膠囊內鏡無法直接在檢測時進行息肉切除或活檢，難以成為主流。從技術門檻來看，軟鏡＞硬鏡＞耗材類，從國產(chǎn)化進度來看，耗材類是目前進度最快的，隨著國產(chǎn)企業(yè)技術水平的提升、分級診療的政策落地、國產(chǎn)創(chuàng)新器械政策的推動，國產(chǎn)化將會是大勢所趨。疊加耗材化趨勢，國產(chǎn)企業(yè)將迎來較快的發(fā)展機遇。內窺鏡技術迭代升級緩慢，未來一段時間AI與內窺鏡的結合可能是內窺鏡重要發(fā)展趨勢之一，我國學者發(fā)表了結腸鏡乃至AI圖像輔助診斷領域的首項RCT報告，表明結腸鏡可輔助內鏡醫(yī)生發(fā)現(xiàn)更多結腸腺瘤與息肉，減少病變的漏診；同時也在AI輔助胃鏡檢查質量控制中做出卓有成效的探索。014行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀20頁行業(yè)現(xiàn)狀標題描述220頁行業(yè)現(xiàn)狀標題描述1015行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀中國膠囊內鏡行業(yè)進入中國市場10年時間，行業(yè)前期市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢。2015-2019年，膠囊內鏡市場的市場規(guī)模（按出廠額計）由7.5億元增長到10.3億元，年復合增長率達8.3%。未來，受消化道疾病早篩普及與滲透率上升、磁控膠囊技術進步及膠囊內鏡單顆價格下降等因素影響，行業(yè)規(guī)模將持續(xù)擴張。數(shù)據(jù)預測，2019-2024年，膠囊內鏡行業(yè)市場規(guī)模將增長至22億元，年復合增長率穩(wěn)定在15.5%。016行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀內窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要受醫(yī)療技術水平的發(fā)展而推動，由于國內內窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療技術發(fā)展較晚，因此行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化進程整體上落后于發(fā)達國家，因此高端產(chǎn)品仍需要從國外發(fā)達國家進口。2014-2019年中國內窺鏡出口數(shù)量逐年增加，2019年中國內窺鏡出口數(shù)量為2387.06萬臺，較2018年增加了3071萬臺；2019年中國內窺鏡進口數(shù)量為268.12萬臺，較2018年增加了26.24萬臺。2018年中國內窺鏡出口金額為04億美元，進口金額為6.83億美元；2019年中國內窺鏡出口金額為35億美元，進口金額為9.94億美元。017行業(yè)熱點行業(yè)熱點熱點一膠囊內鏡應用領域廣泛熱點二科研服務市場持續(xù)增長熱點三行業(yè)產(chǎn)品質量整體提高熱點一膠囊內鏡應用領域廣泛熱點二科研服務市場持續(xù)增長膠囊內鏡行業(yè)具有市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。熱點三行業(yè)產(chǎn)品質量整體提高膠囊內鏡行業(yè)技術提升，多元化科研服務平臺持續(xù)擴張，促進高價值服務企業(yè)品牌形成。行業(yè)產(chǎn)品化發(fā)展，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性科研服務企業(yè)逐漸增多。018行業(yè)制約因素行業(yè)制約因素內鏡醫(yī)師數(shù)量不足限制行業(yè)發(fā)展軟鏡技術壁壘高，進口替代難度大依賴進口較為嚴重內鏡醫(yī)師數(shù)量不足限制行業(yè)發(fā)展內鏡醫(yī)師的培養(yǎng)周期非常長，而且一般來說醫(yī)師對于內窺鏡的使用有著較高的品牌粘性，內鏡檢查時介入性操作，對技術和安全性的要求比較高。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國2012年共有6萬名內鏡醫(yī)師，到2015年時全國的內鏡醫(yī)師數(shù)量增長到3萬名，但是對比日本、韓國等地區(qū)，我國每百萬人擁有的內鏡醫(yī)師數(shù)量仍舊較少，一定程度上限制了內鏡行業(yè)的發(fā)展。軟鏡技術壁壘高，進口替代難度大由于軟鏡在制造難度上面比硬鏡大很多，因此國產(chǎn)的技術起步緩慢，國產(chǎn)產(chǎn)品更迭的進程較為緩慢，國內仍舊呈現(xiàn)出進口品牌壟斷市場的競爭格局。奧林巴斯、富士和賓得三家日本企業(yè)占據(jù)了90%以上的國內市場，三級醫(yī)院基本是他們的天下。依賴進口較為嚴重從歷年我國內窺鏡進出口的情況來看，我們國家對于進口品牌的內窺鏡產(chǎn)品依賴嚴重，截止2018年，中國內窺鏡行業(yè)出口金額達到6.88億元，而進口金額高達45.1億元。在進口率如此高的情況下，我國自身內窺鏡行業(yè)的底層發(fā)展邏輯將是產(chǎn)品滲透率的提升以及進口替代這兩點。019行業(yè)問題行業(yè)問題質量參差不齊行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后質量參差不齊膠囊內鏡行業(yè)缺乏完備的質量控制和質量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標準，行業(yè)內產(chǎn)品質量良莠不齊，導致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場競爭力。行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后020行業(yè)發(fā)展建議行業(yè)發(fā)展建議2提升產(chǎn)品質量2全面增值服務2多元化融資渠道2提升產(chǎn)品質量2（1）政府方面：政府應當制定行業(yè)生產(chǎn)標準，規(guī)范膠囊內鏡行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關部門，對科研用膠囊內鏡行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎設施建設，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎設施升級，保證膠囊內鏡行業(yè)產(chǎn)品的質量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：膠囊內鏡行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應嚴格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土膠囊內鏡行業(yè)企業(yè)加強生產(chǎn)質量的把控，對標優(yōu)質、高端的進口產(chǎn)品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，膠囊內鏡行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。2全面增值服務2單一的資金提供方角色僅能為膠囊內鏡行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，膠囊內鏡行業(yè)同質化競爭日趨嚴重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉型除傳統(tǒng)的膠囊內鏡行業(yè)需求外，設備管理、服務解決方案、貸款解決方案、結構化融資方案、專業(yè)咨詢服務等方面多方位綜合性的增值服務需求也逐步增強。中國本土膠囊內鏡行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務領域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位2多元化融資渠道2可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴大非公開定向債務融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。膠囊內鏡行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時，能夠綜合運用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負債端的市場競爭力。以遠東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅持“資源全球化”戰(zhàn)略，結合實時國內外金融環(huán)境，有效調整公司直接融資和間接融資的分布結構，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。021競爭格局競爭格局競爭格局1競爭格局2競爭格局1內窺鏡行業(yè)目前國產(chǎn)化率不足20%，國產(chǎn)品牌的競爭主要集中在中低端市場。近年來我國內窺鏡生產(chǎn)企業(yè)通過技術引進和自主研發(fā)，使得產(chǎn)品質量與進口產(chǎn)品的差距不斷縮小，憑借優(yōu)秀的性能和價格優(yōu)勢，在中高端市場取得一定的優(yōu)勢。目前國家鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新和推進醫(yī)療器械質量提升，技術差距的不斷縮小及基層醫(yī)療機構采購量的上升，將帶動國產(chǎn)品牌“雙線”增長。競爭格局2隨著國內內窺鏡技術的進步，尤其是COMS圖像傳感器技術替代CCD圖像傳感器技術的趨勢下，國外廠商的技術壟斷有望被打破，國內企業(yè)面臨重大機遇。國內具備較強綜合實力的醫(yī)療器械廠家也在積極把握技術突破機遇，向內窺鏡行業(yè)進軍，基于成熟的研發(fā)體系，開發(fā)出高質量、生物安全性高、操作便利性更強的內窺鏡產(chǎn)品，有望逐步實現(xiàn)進口替代。022行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢提升患者依從性減少傳統(tǒng)膠囊內鏡檢測盲區(qū)提升患者依從性在內窺鏡領域，廣泛應用于臨床的是消化內鏡，其是一種重要的內鏡下診斷與治療方式。但是，傳統(tǒng)的插入式消化內鏡在介入體內過程中，會給患者帶來創(chuàng)痛感，或需要進行麻醉后應用。操作繁瑣、創(chuàng)痛感大幅降低患者依從性，從而影響內鏡診斷效果減少傳統(tǒng)膠囊內鏡檢測盲區(qū)膠囊內鏡憑借無創(chuàng)、便捷、無交叉感染等優(yōu)點在消化道疾病臨床診斷上開展運用。而又由于胃部體積較大，膠囊內鏡體積小而導致膠囊內鏡在胃內存有檢測盲點，給實際臨床應用造成不便。而磁控膠囊內鏡通過外部磁力控制，提升了膠囊內鏡在胃部的運動控制方式，減少膠囊內鏡應用于胃部檢測的盲區(qū)。023行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢自主AI閱片內鏡臨床治療自主AI閱片膠囊內鏡新技術領域布局與自身產(chǎn)品參數(shù)密切相關，膠囊內鏡拍攝頻率越快，將生成更多數(shù)量的照片，進