田富森出口食品備案管理辦法要點

出口食品

備案管理辦法要點認證處田富森2009年6月出口食品備案管理辦法要點一、介紹正在討論的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理辦法》；二、6.1后對出口食品企業(yè)實施備案的主要要求。一、出口食品備案管理辦法要點（一）備案的函義：

1、告知性備案；

2、實質(zhì)性備案：即對需備案的內(nèi)容其符合性進行實質(zhì)性審查。一、出口食品備案管理辦法要點（二）起草過程

1、研究起草思路；

2、征求意見，進行討論：第一次討論：山東、福建等13個局參與討論第二次討論：由認監(jiān)委法律部主持，全國35個直屬局參加一、出口食品備案管理辦法要點（三）遵循的原則

1、堅決貫徹落實食品安全法；

2、在原有注冊的基礎(chǔ)上不能消弱對出口食品企業(yè)的管理；

3、總結(jié)多年的注冊經(jīng)驗，改進和完善新的備案管理制度；

4、結(jié)合工作實際，增強辦法的針對性和可操作性。一、出口食品備案管理辦法要點（四）與原注冊管理規(guī)定的主要區(qū)別：

1、制定的依據(jù)：增加了《食品安全法》和《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》一、出口食品備案管理辦法要點2、強調(diào)“食品企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責任者”：一、出口食品備案管理辦法要點

第五條：“出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照國家有關(guān)法律法規(guī)和進口國（地區(qū)）的要求，以及本辦法規(guī)定的出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求（附后），建立和實施食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運行，保證出口食品生產(chǎn)、加工、儲存過程持續(xù)符合我國和相關(guān)進口國（地區(qū)）的法定要求或者標準?！币弧⒊隹谑称穫浒腹芾磙k法要點第八條第四款“企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求和相關(guān)進口國要求的自我聲明”要求：企業(yè)在申請備案時進行自查一、出口食品備案管理辦法要點3、具有強制性：第七條：“出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當向所在地直屬檢驗檢疫局備案。未依法備案或者經(jīng)備案審查不合格的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，其產(chǎn)品出口時，出入境檢驗檢疫機構(gòu)不得予以通關(guān)”一、出口食品備案管理辦法要點4、以“持續(xù)符合進口國（或地區(qū)）和我國相關(guān)要求”為目標：第五條（上面）一、出口食品備案管理辦法要點5、對備案的內(nèi)容進行了明確：第八條【備案內(nèi)容】

一、出口食品備案管理辦法要點6、在對備案進行審查時強調(diào)應(yīng)取得官方的法定許可，采信其他官方的審核、企業(yè)內(nèi)審結(jié)果及第三方認證結(jié)果和檢測結(jié)果第八條第一款第九條：一、出口食品備案管理辦法要點7、對檢驗檢疫部門的具體工作做出具體的時間限制：第十條：受理時間限制，3日內(nèi)；第十一條：對組成評審組的時間進行限制，10日內(nèi)；第十三條：對評審組完成報告的時間進行限制，3日內(nèi)。（其他限制）一、出口食品備案管理辦法要點8、備案審查的分類：一是須對現(xiàn)場進行審查一、出口食品備案管理辦法要點第十二條【現(xiàn)場驗證】有下列情形之一的，直屬檢驗檢疫局應(yīng)當對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施現(xiàn)場檢查驗證：（一）進口國（地區(qū)）有注冊要求的；（二）列入《備案企業(yè)需要實施危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系的產(chǎn)品目錄》的;（三）未納入食品生產(chǎn)許可管理的；（四）國家認監(jiān)委或直屬檢驗檢疫局規(guī)定的其他需要實施現(xiàn)場檢查驗證的情形。一、出口食品備案管理辦法要點二是僅對提交的文件進行審查而不需進行現(xiàn)場檢查，但在備案后6個月內(nèi)進行現(xiàn)場驗證第十九條第二款一、出口食品備案管理辦法要點9、監(jiān)管頻率：不在明確具體的監(jiān)管頻率，要求各直屬局根據(jù)風險評估進行確定第十九條第一款一、出口食品備案管理辦法要點10、引入年審制度：第二十條第二款“出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當于每年1月底前向其所在地直屬檢驗檢疫局提交年度報告。”一、出口食品備案管理辦法要點11、建立企業(yè)檔案制度和相地方政府通報制度一、出口食品備案管理辦法要點第二十一條【檔案管理】直屬檢驗檢疫局應(yīng)當建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案和信譽記錄，及時匯總信息，審查出口食品企業(yè)年度報告，對有不良記錄、存在問題或者疑義的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當進行現(xiàn)場檢查驗證，并要求出口食品企業(yè)限期整改。直屬檢驗檢疫局應(yīng)當將出口食品企業(yè)備案有關(guān)情況公開，定期向所在地人民政府有關(guān)部門通報。一、出口食品備案管理辦法要點12、引入行政處罰的概念，對處罰做出明確規(guī)定處罰分為：注銷、暫停、撤銷備案；企業(yè)違反其他法律法規(guī)的處罰；對檢驗檢疫工作人員的處罰。一、出口食品備案管理辦法要點（五）個別條目解釋二、6.1后對出口食品企業(yè)實施備案的主要要求（一）存在的問題及實施備案后的主要影響

1、實施備案后并是對注冊工作的削弱，也不意味著所有獲得生產(chǎn)許可的食品企業(yè)都可以備案出口，而是對原衛(wèi)生注冊工作的加強；二、6.1后對出口食品企業(yè)實施備案的主要要求2、實施后增加了直屬局和分支局的責任：要求日常監(jiān)管的頻率根據(jù)風險分析進行確定，這就要求各分支局針對不同企業(yè)、不同產(chǎn)品和出口國家進行風險評估，省局將根據(jù)各局的評估結(jié)果重新制定備案指南；二、6.1后對出口食品企業(yè)實施備案的主要要求3、實施后增加了企業(yè)為主體的責任意識，企業(yè)為符合相關(guān)要求負有自我舉證責任；

4、備案辦法何時實施？

5、實施后是否仍為行政許可行為？二、6.1后對出口食品企業(yè)實施備案的主要要求（二）目前工作的要求

1、在實施前按原相關(guān)規(guī)定執(zhí)行《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)近期出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作的通知》（魯檢認函【2009】第277號）二、6.1后對出口食品企業(yè)實施備案的主要要求2、關(guān)于備案證書的發(fā)放6.1日后必須發(fā)備案證書，否則違法；認監(jiān)委雖有證書樣本，但具體形式、內(nèi)容尚未確定。

3、各局要繼續(xù)加強對出口企業(yè)的監(jiān)管，確保能夠持續(xù)符合要求。二、6.1后對出口食品企業(yè)實施備案的主要要求（三）在半年專項整頓工作檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：許多局在衛(wèi)生注冊登記批準程序上尚不清楚二、6.1后對出口食品企業(yè)實施備案的主要要求“關(guān)于印發(fā)《山東檢驗檢疫局認證注冊管理工作程序（試行）》的通知”（魯檢法【2000】119號）“關(guān)于印發(fā)《山東出入境檢驗檢疫局檢疫衛(wèi)生登記管理辦法（試行）》的通知”（魯檢認【2001】10號）“山東檢驗檢疫局衛(wèi)生注冊登記工作指南”二、6.1后對出口食品企業(yè)實施備案的主要要求

以上三文件規(guī)定分支局負責衛(wèi)生注冊登記的受理、初審、換證復(fù)查、日常監(jiān)管；負責衛(wèi)生登記的審批?！瓣P(guān)于進一步理順出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊評審工作程序和職責的通知”（魯檢認函〔2008〕574號）授權(quán)分支局對16類注冊食品企業(yè)進行評審，未下放注冊審批權(quán)。二、