近年來(lái)我國(guó)藥事管理工作的重大事件

2011年我國(guó)藥事管理工作的重大事件藥事管理學(xué)臨床藥學(xué)班第二組9/2/2023國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知部署餐飲環(huán)節(jié)查處含鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)問(wèn)題產(chǎn)品

2010年6月11日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知，要求餐飲服務(wù)單位立即禁止采購(gòu)和使用廣州市美益香料有限公司生產(chǎn)的番石榴香精，廣東省江門市高迪食品有限公司生產(chǎn)的綠茶粉、液態(tài)酥油和蛋牛奶香油，江門市展望食品有限公司生產(chǎn)的面包酵素改良劑，杭州溢香源生物科技有限公司生產(chǎn)的桂花香精、綠茶香精、杏仁香精。在針對(duì)臺(tái)灣地區(qū)發(fā)現(xiàn)違法添加鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)情況進(jìn)行的檢查中，有關(guān)部門從上述4家企業(yè)8種產(chǎn)品中檢出鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)。9/2/2023鄰苯二甲酸酯是一類能起到軟化作用的化學(xué)品，它被普遍應(yīng)用于玩具、食品包裝材料、個(gè)人護(hù)理用品，如指甲油、頭發(fā)噴霧劑、香皂和洗發(fā)液等數(shù)百種產(chǎn)品中。清華大學(xué)化學(xué)系教授成昌梅說(shuō)，研究表明，鄰苯二甲酸酯在人體和動(dòng)物體內(nèi)發(fā)揮著類似雌性激素的作用，可干擾內(nèi)分泌，使男子精液量和精子數(shù)量減少，精子運(yùn)動(dòng)能力低下，精子形態(tài)異常，嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致睪丸癌，是造成男子生殖問(wèn)題的“罪魁禍?zhǔn)住薄?/2/2023國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)化妝品含二噁烷有關(guān)情況2010年07月16日，有關(guān)媒體報(bào)道霸王（廣州）有限公司洗發(fā)水含1、4-二氧雜環(huán)己烷（又名“二噁烷”），引起社會(huì)廣泛關(guān)注。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局依法組織對(duì)該公司開展現(xiàn)場(chǎng)檢查并對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，結(jié)果顯示，抽檢樣品中二噁烷的含量水平不會(huì)對(duì)消費(fèi)者健康產(chǎn)生危害。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾于2009年3月21日在官方網(wǎng)站上發(fā)布了對(duì)衛(wèi)浴產(chǎn)品中二噁烷安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，評(píng)估結(jié)果與美國(guó)、澳大利亞等權(quán)威機(jī)構(gòu)的結(jié)論一致。即日常消費(fèi)品中（食品和藥品除外），二噁烷的理想限值是30ppm，含量不超過(guò)100ppm時(shí)，在毒理學(xué)上是可以接受的。9/2/2023國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國(guó)市場(chǎng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2011年1月28日發(fā)出通知，為保證公眾用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》有關(guān)規(guī)定，決定將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國(guó)市場(chǎng)。近期監(jiān)測(cè)和研究數(shù)據(jù)表明，含右丙氧芬的藥品制劑存在嚴(yán)重的心臟毒副作用，且過(guò)量服用可危及生命。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)專家對(duì)該品種國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)和研究資料進(jìn)行評(píng)價(jià)和論證后，認(rèn)為該藥品在我國(guó)使用的風(fēng)險(xiǎn)大于效益。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒，右丙氧芬為阿片類鎮(zhèn)痛藥，長(zhǎng)期使用該藥的患者突然停藥可能會(huì)引起停藥反應(yīng)，應(yīng)逐漸減量停藥，并采取適宜的替代治療措施。9/2/2023《重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理規(guī)范》發(fā)布2011年2月16日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），對(duì)重大活動(dòng)餐飲安全保障工作予以規(guī)范。

《規(guī)范》共6章34條，強(qiáng)調(diào)了預(yù)防為主、科學(xué)管理、屬地負(fù)責(zé)、