GJB9001C內(nèi)審員培訓(xùn)講學(xué)課件

GJB9001C內(nèi)審員GJB9001C內(nèi)審員教學(xué)目的和方法

學(xué)習(xí)方法

考核方法

教學(xué)內(nèi)容

第一部分概述

第二部分QMS要求

第三部分審核知識(shí)教學(xué)目的和方法

學(xué)習(xí)方法

考核方法

教學(xué)內(nèi)容

第一部分概QMS內(nèi)審員培訓(xùn)班日程安排第一天上午

第一部分概述第二部分第1~3章第一天下午第4章組織環(huán)境第5章領(lǐng)導(dǎo)作用第6章策劃第7章支持

第二天

第8章運(yùn)行

第9章績(jī)效評(píng)價(jià)

第10章改進(jìn)

第三天

審核知識(shí)

第四天上午復(fù)習(xí)

第四天下午考試（閉卷/2小時(shí)/70分及格）QMS內(nèi)審員培訓(xùn)班日程安排第一天上午第二天

第第一部分概述第一章ISO9001標(biāo)準(zhǔn)及其修訂情況第二章?lián)Q版實(shí)施要點(diǎn)第三章質(zhì)量管理原則第一部分概述第一章ISO9001標(biāo)準(zhǔn)及其修訂情況《中國(guó)人民解放軍裝備條例》和《中國(guó)人民解放軍裝備采購(gòu)條例》都規(guī)定:承擔(dān)武器裝備論證/研制/生產(chǎn)/維修和服務(wù)等單位，必須建立QMS，通過審核，才能簽訂武器裝備合同和承擔(dān)任務(wù)。1.什么是QMS?(D.2.2);為什么要建立QMS?

2.建立軍品QMS和審核均依據(jù)GJB9001C-2017《QMS要求》3.建立、實(shí)施和改進(jìn)QMS一般經(jīng)歷階段：a)調(diào)整適應(yīng)期；b)有效運(yùn)行期；c)高效運(yùn)行期。4.審核：第三方(認(rèn)證);第二方(認(rèn)定);第一方。前言《中國(guó)人民解放軍裝備條例》和《中國(guó)人民解放軍裝備采購(gòu)條例》都第一部分概述第一章ISO9001和GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)及其修訂情況第一節(jié)質(zhì)量管理與ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于組織（供應(yīng)鏈）的術(shù)語：顧客—能夠或?qū)嶋H接受為其提供的或按其要求提供的產(chǎn)品或服務(wù)的個(gè)人或組織。組織—為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，由職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系構(gòu)成自身功能的一個(gè)人或一組人。供方—提供產(chǎn)品或服務(wù)的組織。相關(guān)方—可影響決策或活動(dòng)、受決策或活動(dòng)所影響、或自認(rèn)為受決策或活動(dòng)影響的個(gè)人或組織。一、質(zhì)量管理的發(fā)展歷史1、泰勒(質(zhì)量檢驗(yàn))2、休哈特、道奇、羅米格(統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理)3、費(fèi)根堡姆(全面質(zhì)量管理)4、QMS認(rèn)證(點(diǎn)-線-面-體)第一部分概述第一章ISO9001和GJB9001C二、ISO(IntemationalOrganizationStandardization)ISO—國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，1947年在倫敦成立，總部設(shè)在日內(nèi)瓦，147個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)/團(tuán)體組成。其使命：制定高質(zhì)量的資源型國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以促進(jìn)貨物和服務(wù)的國(guó)際交換，支持可持續(xù)的公平的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，促進(jìn)創(chuàng)新以及保護(hù)健康、安全和環(huán)境。各技術(shù)委員會(huì)按分工完成標(biāo)準(zhǔn)制定工作（由各個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或聯(lián)絡(luò)組織提名的專家組成）。目前約10000多現(xiàn)行有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)施，基于國(guó)際一致的原則。二、ISO(IntemationalOrganizatio

第一節(jié)質(zhì)量管理與ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)三、ISO/TC176與ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)ISO于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176，我國(guó)是SAC/TC151)，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件(包括：IS-國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；TS-技術(shù)規(guī)范；TR-技術(shù)報(bào)告)。下設(shè)3個(gè)分技術(shù)委員會(huì)：SC1概念和術(shù)語（ISO9000）分委員會(huì)；SC2質(zhì)量體系（ISO9001和9004）分委員會(huì)；SC3支持性技術(shù)（ISO100XX）分委員會(huì)。1987至2015年底，全世界已頒發(fā)了ISO9001認(rèn)證證書約110萬張。是ISO應(yīng)用最廣泛、最成功的標(biāo)準(zhǔn)。第一節(jié)質(zhì)量管理與ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)三、ISO/TC

第一節(jié)質(zhì)量管理與ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)四、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在我國(guó)經(jīng)濟(jì)建設(shè)中的地位和作用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)為各類組織建立了一個(gè)質(zhì)量管理的通用框架和語言，也為組織贏得顧客的信任明確了途徑，為提升全球經(jīng)濟(jì)合作的效率奠定了基礎(chǔ)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)和QMS認(rèn)證開始推行之時(shí)，恰逢我國(guó)由計(jì)劃經(jīng)濟(jì)向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)軌的階段。對(duì)于改革初期缺乏先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的我國(guó)大多數(shù)企業(yè)來說，ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)所提供的成熟概念和實(shí)踐，無疑為我們簡(jiǎn)明有序地建立一個(gè)符合國(guó)際水平基本要求QMS，獲得質(zhì)量信任提供了捷徑。因此ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在我國(guó)企業(yè)得以廣泛應(yīng)用，并成為主流質(zhì)量管理模式，我國(guó)的ISO9001證書占世界的1/4。第一節(jié)質(zhì)量管理與ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)四、ISO900

第一節(jié)質(zhì)量管理與ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用為提升我國(guó)質(zhì)量管理水平和企業(yè)績(jī)效奠定了基礎(chǔ)。為我國(guó)業(yè)素質(zhì)的提升，以及供應(yīng)鏈管理都起到了顯著的基礎(chǔ)保障作用。也正因如此，ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的修訂和實(shí)施中的問題，對(duì)我國(guó)企業(yè)的質(zhì)量工作的影響更為顯著。因此，我國(guó)的質(zhì)量工作者，在實(shí)施ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，更需要正確理解標(biāo)準(zhǔn)制定的宗旨和各項(xiàng)要求的意圖，深刻理解這些要求的作用，正確評(píng)估不滿足要求可能給產(chǎn)品/服務(wù)和經(jīng)營(yíng)乃至生存帶來的風(fēng)險(xiǎn)，使標(biāo)準(zhǔn)的貫徹更好的服務(wù)于組織的可持續(xù)發(fā)展。第一節(jié)質(zhì)量管理與ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)ISO9000系

第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化一、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的修訂目標(biāo)1959美軍MIL-9858A質(zhì)量保障大綱要求1979英國(guó)BS57501987ISO9000ISO9001ISO9002ISO9003SO90041994ISO9000ISO9001ISO9002ISO9003ISO90042000ISO9000ISO9001ISO90042008ISO9000ISO9001ISO90042015ISO9000ISO9001ISO9004第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化一、ISO9001:2015標(biāo)第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的修訂目標(biāo)

2012年6月ISO/TC176擬定了2015版標(biāo)準(zhǔn)的修訂目標(biāo)和設(shè)計(jì)規(guī)范。關(guān)鍵目標(biāo)為：(1)為未來十年左右時(shí)間，提供一系列穩(wěn)定的核心要求;(2)把當(dāng)前的關(guān)注焦點(diǎn)繼續(xù)保持在有效的過程管理上，以期產(chǎn)生期望的結(jié)果;(3)考慮QMS實(shí)踐和技術(shù)變化和2000年以來的變化；(4)采用HLS：ISO/IEC導(dǎo)則-第l部分-規(guī)范性附件SL《管理體系標(biāo)準(zhǔn)建議書》提出,提升ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的一致性和兼容性；(5)促進(jìn)有效的實(shí)施QMS和有效的審核;(6)簡(jiǎn)化語言和寫作風(fēng)格，有助于理解和解釋的一致性(少了文件/批準(zhǔn)/規(guī)定，多了授權(quán)和確定)。第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的修第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化一、GB/T19001-2016(ISO9001:2015)標(biāo)準(zhǔn)的主要變化1.標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)完全按照附件SL的格式重新編排；2.用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了原標(biāo)準(zhǔn)的“產(chǎn)品”；3.對(duì)最高管理者提出了更多的要求；4.用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”替代“采購(gòu)和外包”5.用“成文信息”替代“文件化的程序”和“記錄”等；6.增加條款“4.1理解組織及其環(huán)境”；7.增加條款“4.2理解相關(guān)方的需求和期望”；8.強(qiáng)調(diào)“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”這一核心理念；9.將“組織的知識(shí)”作為組織的資源之一；10.原標(biāo)準(zhǔn)中的一些要求已被刪減（質(zhì)量手冊(cè)、管代、預(yù)防措施等）。第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化一、GB/T19001-2016第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化二、新的結(jié)構(gòu)、術(shù)語和概念說明(見附錄A)1、結(jié)構(gòu)和術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)上采用ISO/IEC導(dǎo)則-第l部分-規(guī)范性附件SL《管理體系標(biāo)準(zhǔn)建議書》提出的標(biāo)準(zhǔn)高層結(jié)構(gòu)建議(HLS)，提升了本標(biāo)準(zhǔn)與其他標(biāo)準(zhǔn)的一致性和兼容性。但并未要求組織的體系文件必須按標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)編制。本標(biāo)準(zhǔn)的某些術(shù)語發(fā)生了變更(包括下表所列)，但是未要求組織在QMS成文信息及運(yùn)行體系的活動(dòng)中，必須使用本標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語。組織也可以使用“文件”、“記錄”、“供應(yīng)商”等術(shù)語。第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化二、新的結(jié)構(gòu)、術(shù)語和概念說明(見第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化部分新的術(shù)語和概念GB/T19001-2008GB/T19001-2016產(chǎn)品產(chǎn)品和服務(wù)刪減未使用(A5適用性說明)管理者代表未使用(可分配類似職責(zé))文件、質(zhì)量手冊(cè)、形成文件的程序、記錄成文信息工作環(huán)境過程運(yùn)行環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備監(jiān)視和測(cè)量資源采購(gòu)產(chǎn)品外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)供方外部供方第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化部分新的術(shù)語和概念GB/T190第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化2、產(chǎn)品和服務(wù)原標(biāo)準(zhǔn)定義的“產(chǎn)品”包括了所有過程的輸出，新標(biāo)準(zhǔn)是用“產(chǎn)品和服務(wù)”包括所有過程的輸出。大多數(shù)情況下，產(chǎn)品和服務(wù)一起使用。通常組織或外部供方提供的輸出即包括產(chǎn)品，也包括服務(wù)。產(chǎn)品可能涉及相關(guān)服務(wù)，服務(wù)也可能涉及有形或無形的產(chǎn)品。特別包含服務(wù)是旨在強(qiáng)調(diào)在某些要求的應(yīng)用方面，產(chǎn)品和服務(wù)之間存在的差異。服務(wù)的特性表明至少有一部分輸出，是在與顧客的接觸面上實(shí)現(xiàn)的。在服務(wù)提供之前不一定能確定是否合格。第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化2、產(chǎn)品和服務(wù)第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化3、理解相關(guān)方的需求和期望新標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)展了原標(biāo)準(zhǔn)只關(guān)注顧客的觀點(diǎn)。識(shí)別相關(guān)方是理解組織環(huán)境的過程的組成部分，組織的成功有賴于贏得/保持有關(guān)相關(guān)方的支持。“有關(guān)相關(guān)方”是指若其需求和期望未得到滿足，將對(duì)組織的持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生重大風(fēng)險(xiǎn)的哪些相關(guān)方。所以，考慮所有有關(guān)相關(guān)方是至關(guān)重要的。4.2要求確定與QMS有關(guān)的相關(guān)方，并確定其要求。但是未擴(kuò)展原標(biāo)準(zhǔn)的范圍(見“1、范圍”)，未要求確定與其QMS無關(guān)的相關(guān)方及其要求。與QMS有關(guān)的相關(guān)方及其某個(gè)特定要求，是否與組織的QMS相關(guān)，由組織自行判斷。第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化3、理解相關(guān)方的需求和期望第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化4、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維QMS主要用途是作為預(yù)防工具，預(yù)防措施不再作為單獨(dú)條款，而是通過在QMS中融入基于風(fēng)險(xiǎn)的思維來表達(dá)的。標(biāo)準(zhǔn)要求組織理解理解其環(huán)境(4.1)，并以確定風(fēng)險(xiǎn)作為策劃的基礎(chǔ)(6.1)，就是將基于風(fēng)險(xiǎn)的思維應(yīng)用于策劃和實(shí)施QMS過程(4.4)，并有助于確定成文信息的范圍和程度。但未要求運(yùn)用正式的風(fēng)險(xiǎn)管理方法或?qū)L(fēng)險(xiǎn)管理形成文件。標(biāo)準(zhǔn)采用了基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，在一定程度上減少了規(guī)定性要求，并以基于績(jī)效的要求替代，使其要求更靈活。組織可決定是否采用超出本標(biāo)準(zhǔn)的管理方法。如使用其他指南或標(biāo)準(zhǔn)。第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化4、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化5、適用性本標(biāo)準(zhǔn)在其要求對(duì)與組織QMS的適用性方面，不再使用“刪減”一詞。然而組織可以根據(jù)其規(guī)模和復(fù)雜程度、管理模式、活動(dòng)領(lǐng)域，以及面臨的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的性質(zhì)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的適用性進(jìn)行評(píng)審。標(biāo)準(zhǔn)4.3條規(guī)定了在什么條件下，組織才能決定標(biāo)準(zhǔn)的某項(xiàng)要求不適用（不實(shí)施某項(xiàng)要求，不會(huì)對(duì)提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)造成不利影響）。第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化5、適用性第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化6、成文信息為了與其他標(biāo)準(zhǔn)一致，本標(biāo)準(zhǔn)也用“成文信息”代替原標(biāo)準(zhǔn)的“文件”和“記錄”等，并設(shè)有專項(xiàng)條款（見7.5）。原標(biāo)準(zhǔn)中的“文件”、“質(zhì)量手冊(cè)”、“形成文件的程序”和“質(zhì)量計(jì)劃”等，本標(biāo)準(zhǔn)用“保持成文信息”表述。原標(biāo)準(zhǔn)的“記錄”，在本標(biāo)準(zhǔn)中用“保留成文信息”表述。組織應(yīng)確定需保留的成文信息及其存儲(chǔ)時(shí)間和載體?！氨３殖晌男畔ⅰ辈⒉慌懦谔厥饽康?，可能要“保留”同一成文信息。如：保留其先前的版本。標(biāo)準(zhǔn)中的“信息”(不是“成文信息”)，未要求將其形成文件，組織可決定是否有必要或適合保持成文信息。第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化6、成文信息第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化7、組織的知識(shí)組織的知識(shí)是組織特有的知識(shí)，通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得，是為實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用和共享的信息。標(biāo)準(zhǔn)要求組織確定并管理所擁有的知識(shí)，以確保其過程運(yùn)行，并能夠提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)。目的是：a)避免組織損失其知識(shí)(員工更替；未獲取和共享信息)b)鼓勵(lì)組織獲取知識(shí)；專家指導(dǎo)；標(biāo)桿比對(duì)。第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化7、組織的知識(shí)第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化8、外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制提出了所有形式的外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)：a)從供方采購(gòu)；b)關(guān)聯(lián)公司安排；c)將過程分包外部…外包具有服務(wù)的基本特征。外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)不同，控制的差異也很大。對(duì)于供方及其提供的輸出，可應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維確定控制類型和程度。第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化8、外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化三、GB/T19001-2016(ISO9001:2015)標(biāo)準(zhǔn)其他關(guān)注點(diǎn)1.質(zhì)量管理原則和術(shù)語的變化；2.清晰地體現(xiàn)了“三位一體”過程方法：過程方法結(jié)合了基于風(fēng)險(xiǎn)的思維和PDCA；3.標(biāo)準(zhǔn)的大多數(shù)要求更加關(guān)注(3個(gè)結(jié)果)：輸出、實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果、績(jī)效。(1)強(qiáng)調(diào)獲得預(yù)期的輸出及合格、一致的產(chǎn)品和服務(wù)；(2)多處提到績(jī)效，不考慮績(jī)效的組織無法長(zhǎng)期生存。4.本標(biāo)準(zhǔn)不要求統(tǒng)一的事項(xiàng)1)不同組織的QMS結(jié)構(gòu)；2)體系文件的結(jié)構(gòu)與本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)；3)組織使用術(shù)語與標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語。第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的修訂及主要變化三、GB/T19001-2016

第三節(jié)

GJB9001C的修訂及主要變化一、GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)的修訂過程1987軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例1996GJB9000GJB9001GJB9002GJB9003GJB90042001GJB9001A2009GJB9001B2017GJB9001C第三節(jié)GJB9001C的修訂及主要變化一、GJB9001二、修訂背景版ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，GJB9001B標(biāo)準(zhǔn)面臨再次修訂的必要;GJB9001B-2009實(shí)施以來,也發(fā)現(xiàn)軍用產(chǎn)品特殊要求部分存在著一些問題,如技術(shù)狀態(tài)管理等方面的要求比較宏觀,可操作性不強(qiáng)；在質(zhì)量管理體系建設(shè)以及審核中,存在一些理解不一致的要求等需要通過修訂標(biāo)準(zhǔn)加以解決;伴隨新裝備技術(shù)發(fā)展和多年QMS建設(shè)和審核實(shí)踐總結(jié)的成功經(jīng)驗(yàn)，有必要引入到新標(biāo)準(zhǔn)中。適應(yīng)軍民融合戰(zhàn)略的實(shí)施。二、修訂背景三、修訂原則1.等同采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，保持原名稱和結(jié)構(gòu)不變2.提高行業(yè)通用性，保持通用標(biāo)準(zhǔn)的定位不變3.借鑒9001B和其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐的成功經(jīng)驗(yàn)。如：“九項(xiàng)技術(shù)”、AS9100國(guó)際航空航天QMS標(biāo)準(zhǔn)、TS16949汽車業(yè)QMS標(biāo)準(zhǔn)等，使之更有效。4.堅(jiān)持與現(xiàn)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào)(裝備采購(gòu)與質(zhì)量監(jiān)督國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)、GJB5000、GJB1405)。5.堅(jiān)持質(zhì)量至上，突出了滿足作戰(zhàn)使用需求和實(shí)戰(zhàn)化運(yùn)用要求。6.適應(yīng)軍民融合戰(zhàn)略，突出軍民共用、軍工精品要求；7.保持科學(xué)性、針對(duì)性和前瞻性，提高可操作性。8.體現(xiàn)全系統(tǒng)、全壽命管理思想和理念，使之更完善。三、修訂原則四、GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)編制思想、方法和重點(diǎn)1.編制思想

GJB9001C在GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加的武器裝備體系特殊要求，堅(jiān)持了“質(zhì)量至上，軍民融合、風(fēng)險(xiǎn)管理，預(yù)防為主”的主導(dǎo)思想。2.編制方法繼續(xù)保持了A+B的編制方法。3.突出四個(gè)重點(diǎn)：①兼顧所有質(zhì)量策劃，突出運(yùn)行的策劃；②

兼顧所有過程，突出設(shè)計(jì)和生產(chǎn)；

③

兼顧各類產(chǎn)品和服務(wù)，突出了硬件和軟件；④

兼顧個(gè)有關(guān)相關(guān)方，突出了顧客。四、GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)編制思想、方法和重點(diǎn)一、GJB9001C和GJB9001B標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換時(shí)間1.GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)：2017.5.18發(fā)布，2017.7.1實(shí)施；轉(zhuǎn)換期：2017.7.1~2019.12.312.2017.7.1~2017.12.31：審核員/教師/換證單位培訓(xùn)；GJB9001C和GJB9001B標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)有效；3.

2018.1.1~2018.6.30新標(biāo)準(zhǔn)審核試點(diǎn)；2018.1.1不再受理GJB9001B初審；4.2018.7.1~2019.6.30全面推進(jìn)；2019.7.1~2019.12.31查缺補(bǔ)漏；2020.1.1GJB9001B標(biāo)準(zhǔn)和證書作廢第二章標(biāo)準(zhǔn)換版實(shí)施要點(diǎn)一、GJB9001C和GJB9001B標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換時(shí)間第二第二章標(biāo)準(zhǔn)換版實(shí)施要點(diǎn)二、審核員注冊(cè)資格的換版1.國(guó)標(biāo)審核員2015年9月26日至2017年12月31日之前各級(jí)別審核員（含實(shí)習(xí)審核員）應(yīng)通過一次新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換考試，或者通過新標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)知識(shí)考試，在新版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之前作為轉(zhuǎn)換考試的依據(jù)。2.國(guó)標(biāo)審核員2017年12月31日以后未完成換版注冊(cè)的，其注冊(cè)資格暫停。新標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換考試合格的審核員，可以從事認(rèn)證審核工作。3.軍標(biāo)體系審核員2017.7.1至2018.12.31，應(yīng)通過一次新版軍標(biāo)轉(zhuǎn)換考試，或者通過新標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)知識(shí)考試，作為轉(zhuǎn)換考試的依據(jù)(含實(shí)習(xí)審核員)。未通過新版軍標(biāo)轉(zhuǎn)換考試的審核員，不得從事新軍標(biāo)體系的審核工作。第二章標(biāo)準(zhǔn)換版實(shí)施要點(diǎn)二、審核員注冊(cè)資格的換版第二章標(biāo)準(zhǔn)換版實(shí)施要點(diǎn)三.軍標(biāo)體系獲證組織的換版及其證書有效期1.

2018年1月1日起，認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理新的軍標(biāo)體系認(rèn)證或轉(zhuǎn)換申請(qǐng)；2.2019年6月30日前，軍標(biāo)體系企業(yè)可自愿選擇按新版或舊版標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)證。但是，按舊版軍標(biāo)認(rèn)證證書有效期一律截止到2020年1月1日。3.原則上，2019年7月1日起，不再安排B版軍標(biāo)體系的審核。為保證組織有效使用認(rèn)證證書，已獲得認(rèn)證證書的組織，認(rèn)證轉(zhuǎn)換現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)應(yīng)在2019年12月31日前完成。第二章標(biāo)準(zhǔn)換版實(shí)施要點(diǎn)三.軍標(biāo)體系獲證組織的換版及其證書有第二章標(biāo)準(zhǔn)換版實(shí)施要點(diǎn)四、企業(yè)QMS的換版策劃與實(shí)施1.落實(shí)責(zé)任。成立換版工作組，最高管理者必須親自進(jìn)行頂層設(shè)計(jì)，制定工作方案，明確責(zé)任和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。并組織督導(dǎo)相關(guān)部門工作方案實(shí)施；2.培訓(xùn)學(xué)習(xí)新標(biāo)準(zhǔn)。重點(diǎn)是各級(jí)管理者、部門領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審員、技術(shù)/生產(chǎn)/檢驗(yàn)等人員；3.更改策劃。按新標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)現(xiàn)有體系文件(質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和記錄等)進(jìn)行評(píng)審，確定體系的基本架構(gòu)和文件形式，以及保留、調(diào)整、修改完善、增刪的內(nèi)容；4.策劃時(shí)需要關(guān)注的問題：1)評(píng)審質(zhì)量方針與使命、愿景、戰(zhàn)略、方針和目標(biāo)的一致性；第二章標(biāo)準(zhǔn)換版實(shí)施要點(diǎn)四、企業(yè)QMS的換版策劃與實(shí)施第二章標(biāo)準(zhǔn)換版實(shí)施要點(diǎn)2)據(jù)產(chǎn)品/服務(wù)性質(zhì)特點(diǎn)，將體系要求融入業(yè)務(wù)過程；3)分析內(nèi)/外部環(huán)境及其變化的影響，確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；4)識(shí)別并確定與體系有關(guān)的相關(guān)方及其要求；5)總結(jié)和汲取體系運(yùn)行以來的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。5.制定并實(shí)施換版工作實(shí)施計(jì)劃1)實(shí)施計(jì)劃(文件編寫/修改/評(píng)審-試運(yùn)行-內(nèi)審-管理評(píng)審等工作的分工/時(shí)限/協(xié)調(diào)檢查和資源條件配置等)；2)QMS運(yùn)行(3-6個(gè)月),形成文件/記錄,收集數(shù)據(jù)/信息；3)內(nèi)審和管理評(píng)審。4)申請(qǐng)換版認(rèn)證：國(guó)標(biāo)體系2018年12月前單獨(dú)/證書到期/監(jiān)督均可進(jìn)行；軍標(biāo)體系2019年12月底前…可進(jìn)行第二章標(biāo)準(zhǔn)換版實(shí)施要點(diǎn)2)據(jù)產(chǎn)品/服務(wù)性質(zhì)特點(diǎn)，將體系要求第三章質(zhì)量管理原則一個(gè)組織質(zhì)量管理能否成功的關(guān)鍵是：把質(zhì)量管理的原則、理念、意識(shí)和價(jià)值觀作為質(zhì)量管理知識(shí)的組成部分，滲透到組織中的各個(gè)層次和領(lǐng)域。七項(xiàng)質(zhì)量管理原則：1)是世界各國(guó)質(zhì)量管理組織及其著名的權(quán)威專家的經(jīng)驗(yàn)和智慧的結(jié)晶；2)用高度概括同時(shí)又是最易于理解的語言，表達(dá)最基本最通用的質(zhì)量管理規(guī)律；3)是主導(dǎo)QMS標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)理念;4)是GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。第三章質(zhì)量管理原則一個(gè)組織質(zhì)量管理能否成功的關(guān)鍵是：把質(zhì)量第三節(jié)質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則和GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

質(zhì)量管理原則：世界質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)質(zhì)量管理最基本最通用的規(guī)律管理的基本理念QMS標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)以七項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為管理理念，以QMS基礎(chǔ)為總體要求，闡明了質(zhì)量管理活動(dòng)的具體要求、方法和指南第三節(jié)質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則：GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)35

第三節(jié)質(zhì)量管理原則

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)改進(jìn)

領(lǐng)導(dǎo)作用循證決策

全員積極參與關(guān)系管理

過程方法

應(yīng)成為組織的質(zhì)量文化的

核心內(nèi)容和全體員工的行為準(zhǔn)則。35第三節(jié)質(zhì)量管理原則

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用與其它質(zhì)量管理原則關(guān)系管理改進(jìn)過程方法循證決策全員積極參與以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)的作用領(lǐng)導(dǎo)作用與其它質(zhì)量管理原則關(guān)系管理改進(jìn)過程方法循證決策全員原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)含義：質(zhì)量管理的首要關(guān)注點(diǎn)是滿足顧客要求并且努力超越顧客期望。一、理論依據(jù)：1）顧客：能夠或?qū)嶋H接受為其提供的或按其要求提供的產(chǎn)品或服務(wù)的個(gè)人或組織(顧客可以是組織內(nèi)部或外部的)。2）顧客的重要性：顧客是組織能否生存的決定性因素。沒有顧客或不能滿足顧客要求的組織是不能生存的。3）組織與顧客的關(guān)系體現(xiàn)了組織的社會(huì)責(zé)任感（軍品還體現(xiàn)組織的國(guó)防意識(shí)），并且影響整個(gè)社會(huì)運(yùn)行成本。4)組織只有贏得和保持顧客和其他有關(guān)相關(guān)方的信任才能獲得持續(xù)成功。與顧客相互作用的每個(gè)方面，都提供了為顧客創(chuàng)造更多價(jià)值的機(jī)會(huì)。理解顧客和其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求，有助于組織的持續(xù)成功。原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)含義：質(zhì)量管理的首要關(guān)注點(diǎn)是滿足顧客5）確定顧客要求、滿足顧客要求是組織的責(zé)任。顧客需要是變化的。不僅考慮顧客當(dāng)前需要，還要考慮其未來的需求，以適應(yīng)不斷變化的要求。二、主要益處：

——提升顧客價(jià)值；

——增強(qiáng)顧客滿意；

——增進(jìn)顧客忠誠(chéng)；

——增加重復(fù)性業(yè)務(wù)；

——提高組織的聲譽(yù)；

——擴(kuò)展顧客群；——增加收入和市場(chǎng)份額。5）確定顧客要求、滿足顧客要求是組織的責(zé)任。顧客需要是變化的39三、可開展的活動(dòng)——識(shí)別從組織獲得價(jià)值的直接顧客和間接顧客(4.1)——理解顧客當(dāng)前和未來的需求和期望(4.2)；——將組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望聯(lián)系起來(5.2.1,6.2.1d)；——職責(zé)和權(quán)限的分派應(yīng)確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(5.3d)——強(qiáng)化顧客意識(shí)，溝通并確定顧客的需求及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施(5.1.2,7.3,7.4,8.2)；39三、可開展的活動(dòng)40——為滿足顧客的需求和期望，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行策劃、設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、交付和服務(wù)(8.1,8.3,8.5)——保護(hù)好顧客財(cái)產(chǎn)，與顧客建立相互信任的關(guān)系(8.5.3)

——

測(cè)量/監(jiān)視/分析顧客滿意情況(9.1.2,9.1.3b)；——在確定交付后活動(dòng)的要求時(shí)考慮顧客要求和反饋(8.5.5d/e)——將顧客滿意的信息作為管理評(píng)審輸入和改進(jìn)的依據(jù)(9.3.2c)1),10.1)；——主動(dòng)管理與顧客的關(guān)系，兼顧相關(guān)方的需求和期望，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功。40——為滿足顧客的需求和期望，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行策劃、設(shè)計(jì)、原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用概述：各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并創(chuàng)造全員積極參與實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的條件。

（領(lǐng)導(dǎo)者：高瞻遠(yuǎn)矚…獨(dú)具慧眼看到常人所…）一、理論依據(jù)統(tǒng)一的宗旨和方向的建立，以及全員的積極參與，能夠使組織將戰(zhàn)略、方針、過程和資源協(xié)調(diào)一致，以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。二、主要益處——提高實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率；——組織的過程更加協(xié)調(diào)；——改善組織各層級(jí)、各職能間的溝通；——開發(fā)和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結(jié)果。原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用概述：各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并創(chuàng)造原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用三、可開展的活動(dòng)——在整個(gè)組織內(nèi)，就其使命、愿景、戰(zhàn)略、方針和過程進(jìn)行溝通(4.1,5.1,5.2.2,)；——在組織的所有層級(jí)創(chuàng)建并保持共同價(jià)值觀，公平和道德的行為模式(6.1)；——培育誠(chéng)信和正直的文化(6.1)；——鼓勵(lì)在整個(gè)組織范圍內(nèi)履行對(duì)質(zhì)量的承諾(5.1)；——確保各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)者成為組織中的榜樣(5.1)；——為員工提供履行職責(zé)所需的資源、培訓(xùn)和權(quán)限(7)——激發(fā)、鼓勵(lì)和表彰員工的貢獻(xiàn)(9,10)。

原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用三、可開展的活動(dòng)原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用四、在GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中要求組織的最高管理者“(5.1.2)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”，作出建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS有效性的“(5.1)領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾”，“（5.2.1）制定質(zhì)量方針”，確定“（5.3）組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限”，提供所需的“(7.1)資源”，并對(duì)QMS的充分性、有效性和適宜性進(jìn)行“(9.3)管理評(píng)審”。原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用四、在GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：原則三：全員積極參與整個(gè)組織內(nèi)各級(jí)勝任、經(jīng)授權(quán)并積極參與的人員，是提高組織創(chuàng)造和提供價(jià)值能力的必要條件?！拘g(shù)語和定義】參與involvement參加活動(dòng)、事項(xiàng)或介入某個(gè)情境積極參與engagement參與活動(dòng)并為之做出貢獻(xiàn)，以實(shí)現(xiàn)共同的目標(biāo)。（“全員積極參與”與風(fēng)險(xiǎn)管理…）原則三：全員積極參與原則三：全員積極參與一、理論依據(jù)積極參與是：參與活動(dòng)并為之作出貢獻(xiàn)，以實(shí)現(xiàn)共同的目標(biāo)。為了有效和高效的管理組織，各級(jí)人員得到尊重,并參與其中是極其重要的。通過表彰、授權(quán)和提高能力,促進(jìn)在實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)過程中的全員積極參與二、主要益處是：—組織內(nèi)人員對(duì)質(zhì)量目標(biāo)有更深入的理解，以及更強(qiáng)的加以實(shí)現(xiàn)的動(dòng)力；—在改進(jìn)活動(dòng)中，提高人員的參與程度；—促進(jìn)個(gè)人發(fā)展、主動(dòng)性和創(chuàng)造力；—提高人員的滿意程度；—增強(qiáng)整個(gè)組織內(nèi)的相互信任和協(xié)作；—促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)共同價(jià)值觀和文化的關(guān)注。

原則三：全員積極參與三、可開展的活動(dòng)：——與員工溝通，以增強(qiáng)他們對(duì)個(gè)人貢獻(xiàn)的重要性的認(rèn)識(shí)；——促進(jìn)整個(gè)組織內(nèi)部的協(xié)作；——提倡公開討論，分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；——讓員工確定影響執(zhí)行的制約因素，并無顧慮的主動(dòng)參與；——贊賞和表彰員工的貢獻(xiàn)、學(xué)識(shí)和進(jìn)步（使員工渴望參與改進(jìn)并作出貢獻(xiàn)?！槍?duì)個(gè)人目標(biāo)進(jìn)行績(jī)效的自我評(píng)價(jià)；——調(diào)查評(píng)估員工的滿意程度，溝通結(jié)果并采取適當(dāng)?shù)拇胧！ㄐ牧羧?；——使員工對(duì)業(yè)績(jī)負(fù)有責(zé)任感；——使員工受到激勵(lì),盡職盡責(zé),勇于參與創(chuàng)造價(jià)值?！尽俊白较x”活動(dòng)…；“啄木鳥獎(jiǎng)”活動(dòng)等…三、可開展的活動(dòng)：四、全員積極參與在GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者明確“組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限”(5.3)，應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解；“在相關(guān)職能、層次和QMS所需的過程建立質(zhì)量目標(biāo)”(6.2)。通過“7.2能力”/“7.3意識(shí)”/“7.4溝通”，確定影響QMS績(jī)效和有效性人員所需具備的能力，確保這些人員勝任工作；使他們意識(shí)到對(duì)QMS有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)的益處，并得到溝通。通過諸如“自我評(píng)價(jià)”或“內(nèi)部審核”(8.2)、“管理評(píng)審”(9.3)評(píng)估各部門/崗位的績(jī)效，使之不斷提高自身創(chuàng)造價(jià)值的能力。四、全員積極參與在GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)原則四：過程方法概述：將活動(dòng)作為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過程組成的體系來理解和管理時(shí)，可更加有效和高效地得到一致的、可預(yù)知的結(jié)果。1）過程：利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)

。如設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)、決策等都可視為過程。與目標(biāo)相關(guān)的過程是特別要關(guān)注的。2）相互作用：過程之間的輸入/輸出關(guān)系和消長(zhǎng)/損益關(guān)系。如市場(chǎng)-技術(shù)-生產(chǎn)-質(zhì)檢-服務(wù)之間上“工序”應(yīng)滿足下“工序”的要求；又比如“三工序”管理方式….一、理論依據(jù)：QMS是由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成。理解體系是如何產(chǎn)生結(jié)果的，能夠使組織盡可能地完善其體系并優(yōu)化績(jī)效。

原則四：過程方法概述：將活動(dòng)作為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過程組成49二、主要益處：—提高關(guān)注關(guān)鍵過程的結(jié)果和改進(jìn)的機(jī)會(huì)的能力；—通過由協(xié)調(diào)一致的過程所構(gòu)成的體系，得到一致的、可預(yù)知的結(jié)果?！ㄟ^過程的有效管理，資源的高效利用及跨職能壁壘的減少，盡可能提升其績(jī)效?！菇M織能夠向相關(guān)方提供關(guān)于其一致性、有效性和效率方面的信任。三、可開展的活動(dòng)包括：——確定體系的目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)所需的過程；——為管理過程確定職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)；——了解組織的能力，預(yù)先確定資源約束條件；49二、主要益處：50—確定過程相互依賴的關(guān)系，分析個(gè)別過程的變更對(duì)整個(gè)體系的影響；—將過程及其相互關(guān)系作為一個(gè)體系進(jìn)行管理，以有效和高效地實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)；—確保獲得必要的信息，以運(yùn)行和改進(jìn)過程并監(jiān)視、分析和評(píng)價(jià)整個(gè)體系的績(jī)效；—管理可能影響過程輸出和QMS整體結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)。四、過程方法在GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：GB/T19001在引言“0.3過程方法”中表明本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施QMS以及提高其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。通過0.3.2PDCA循環(huán)(策劃-實(shí)施-檢查-處置)的應(yīng)用，使QMS實(shí)現(xiàn)增值；標(biāo)準(zhǔn)的“6策劃”、“7支持”、“8運(yùn)行”、“9績(jī)效評(píng)價(jià)”和“10改進(jìn)”充分體現(xiàn)了運(yùn)用過程方法形成的以過程為基礎(chǔ)的QMS模式。

50—確定過程相互依賴的關(guān)系，分析個(gè)別過程的變更對(duì)整個(gè)體系的51原則五改進(jìn)

概述：成功的組織持續(xù)關(guān)注改進(jìn)。

一、理論依據(jù)1.—成功success

<組織>目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)注：組織的成功強(qiáng)調(diào)需要取得其經(jīng)濟(jì)或財(cái)務(wù)利益與相關(guān)方需求之間的平衡，相關(guān)方可包括：顧客、用戶、投資者/受益者(所有者)、組織內(nèi)的人員、供方、合作伙伴、利益團(tuán)體和社區(qū)。2.—改進(jìn)：提高績(jī)效的活動(dòng)。

注：活動(dòng)可以是循環(huán)的或一次性的

。3.—持續(xù)改進(jìn)：提高績(jī)效的循環(huán)活動(dòng)。

注1：為改進(jìn)制定目標(biāo)和尋找機(jī)會(huì)的過程是一個(gè)通過利用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法的持續(xù)過程，通常會(huì)產(chǎn)生糾正措施或預(yù)防措施。51原則五改進(jìn)52

原則五改進(jìn)

4.改進(jìn)對(duì)于保持績(jī)效水平，應(yīng)對(duì)內(nèi)/外部環(huán)境變化，創(chuàng)造新機(jī)會(huì)，保持企業(yè)久盛不衰，都非常必要。改進(jìn)應(yīng)成為組織的永恒追求，決定組織的生存和發(fā)展。5改進(jìn)的對(duì)象可以是QMS/過程/產(chǎn)品，技術(shù)創(chuàng)新和管理創(chuàng)新等。6應(yīng)建立改進(jìn)機(jī)制，以提升組織的整體績(jī)效。適應(yīng)外界環(huán)境的變化，應(yīng)對(duì)來自內(nèi)/外部的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，提高競(jìng)爭(zhēng)能力，以贏得顧客、市場(chǎng)和相關(guān)方。52原則五改進(jìn)53原則五改進(jìn)7持續(xù)改進(jìn)(10.3)的關(guān)鍵是改進(jìn)的持續(xù)性…。對(duì)持續(xù)改進(jìn)過程的管理，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注改進(jìn)目標(biāo)及改進(jìn)的有效性和效率。改進(jìn)本身也是一個(gè)過程，也按“PDCA”管理。一個(gè)改進(jìn)過程結(jié)束，往往是新的改進(jìn)過程的開始。53原則五改進(jìn)54原則五改進(jìn)二、主要益處：——提高過程績(jī)效、組織能力和顧客滿意；——增強(qiáng)對(duì)調(diào)查和確定根本原因及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注；——提高對(duì)內(nèi)外部風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的預(yù)測(cè)和反應(yīng)能力；——增加對(duì)漸進(jìn)性和突破性改進(jìn)的考慮；——在改進(jìn)中，增強(qiáng)對(duì)知識(shí)的應(yīng)用；——增強(qiáng)創(chuàng)新的動(dòng)力?！岣邔?duì)改進(jìn)機(jī)遇的快速、靈活反應(yīng)能力；——增強(qiáng)組織的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；——更有效實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)和戰(zhàn)略意圖。54原則五改進(jìn)55原則五改進(jìn)三、可開展的活動(dòng)（建立QMS自我完善機(jī)制）——促進(jìn)在組織的所有層級(jí)建立改進(jìn)目標(biāo)(6.2)；——對(duì)各層級(jí)人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，使其懂得如何應(yīng)用基本工具和方法實(shí)現(xiàn)改進(jìn)目標(biāo)(7.2)；——確保員工有能力成功地促進(jìn)和完成改進(jìn)項(xiàng)目(7.2)

——開發(fā)和展開過程，以在整個(gè)組織內(nèi)實(shí)施改進(jìn)項(xiàng)目——跟蹤、評(píng)審和審核改進(jìn)項(xiàng)目的策劃、實(shí)施、完成和結(jié)果(9.1.1,9.1.2,9.1.3,9.2,9.3)；——將改進(jìn)與新的或變更的產(chǎn)品、服務(wù)和過程的開發(fā)結(jié)合在一起予以考慮；——贊賞和表彰改進(jìn)。55原則五改進(jìn)56

四、“改進(jìn)”在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)1.GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中要求組織通過制訂、評(píng)審和實(shí)現(xiàn)“(5.2.1)制定質(zhì)量方針”和“(6.2)質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)”推動(dòng)組織的發(fā)展；策劃/實(shí)施和更新“6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”,持續(xù)預(yù)防不合格輸出,通過“(9.2)內(nèi)部審核”和“(9.3)管理評(píng)審”來評(píng)價(jià)組織的QMS存在的問題,通過“(9.1.3)分析和評(píng)價(jià)”來評(píng)價(jià)并提供需要改進(jìn)的活動(dòng)或過程；進(jìn)而通過采取“(10.2)不合格和糾正措施”和“(10.3)持續(xù)改進(jìn)”達(dá)到改進(jìn)的目的。56四、“改進(jìn)”在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)57

四、“改進(jìn)”在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)2.GJB9001C標(biāo)增加的關(guān)于改進(jìn)方面的要求包括：組織應(yīng)對(duì)顧客抱怨或投訴實(shí)施改進(jìn)，并將處理結(jié)果及時(shí)通報(bào)顧客(9.1.2)；分析評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用于體系/過程/產(chǎn)品服務(wù)的改進(jìn)9.1.3顧客提出的改進(jìn)要求(9.3.3d)；當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)發(fā)生嚴(yán)重、重大質(zhì)量問題時(shí)，組織應(yīng)實(shí)施問題的技術(shù)歸零和管理歸零(10.2.1)。當(dāng)確認(rèn)不合格是外部供方的原因所致時(shí)，組織應(yīng)要求外部供方采取糾正和糾正措施，并評(píng)價(jià)措施的有效性組織應(yīng)制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系年度改進(jìn)計(jì)劃，并對(duì)完成情況進(jìn)行評(píng)價(jià)(10.3)。

57四、“改進(jìn)”在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)58原則六循證決策概述：基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評(píng)價(jià)的決策，更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。

一、理論依據(jù)：決策是一個(gè)復(fù)雜的過程，并且總是包含某些不確定性。它經(jīng)常涉及多種類型和來源的輸入及其理解，而這些理解可能是主觀的。重要的是理解因果關(guān)系和潛在的非預(yù)期后果。對(duì)事實(shí)、證據(jù)、數(shù)據(jù)和信息的分析，可導(dǎo)致決策更加客觀/可信。力戒…管理的關(guān)鍵是決策，成功的關(guān)鍵也取決于正確決策。正確的決策建立在充分/可靠的數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上，數(shù)據(jù)和信息分析的輸出是決策方案，決策往往是對(duì)多個(gè)方案進(jìn)行權(quán)衡和比較的結(jié)果。58原則六循證決策59二、主要益處：——改進(jìn)決策過程；——改進(jìn)對(duì)過程績(jī)效和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的能力的評(píng)估；——改進(jìn)運(yùn)行的有效性和效率；——提高評(píng)審、挑戰(zhàn)和改變觀點(diǎn)和決策的能力；——提高證實(shí)以往決策有效性的能力?！獡P(yáng)長(zhǎng)避短，趨利避害，降低風(fēng)險(xiǎn)；——增強(qiáng)質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定和過程控制的有效性；——提高質(zhì)量、降低成本、增加收益；——更有效實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)和戰(zhàn)略意圖。59二、主要益處：60三、可開展的活動(dòng)：可開展的活動(dòng)包括：——確定、測(cè)量和監(jiān)視關(guān)鍵指標(biāo)，以證實(shí)組織的績(jī)效；——使相關(guān)人員能夠獲得所需的全部數(shù)據(jù)；——確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確、可靠和安全；——使用適宜的方法對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)；——確保人員有能力分析和評(píng)價(jià)所需的數(shù)據(jù)；——權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺，基于證據(jù)進(jìn)行決策并采取措施。60三、可開展的活動(dòng)：61四、本原則在GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)

GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中要求通過(7.4)溝通、(6.5)質(zhì)量信息和(8.2.1)顧客溝通，準(zhǔn)確/有效地收集/傳遞處理數(shù)據(jù)和信息，通過監(jiān)視/測(cè)量/分析和評(píng)價(jià)的(9.1.1)總則、(9.1.2)顧客滿意、(9.2)內(nèi)部審核、(9.3)管理評(píng)審、(9.1.1)總則和(8.6)產(chǎn)品和服務(wù)的放行等過程，提供有關(guān)過程、產(chǎn)品、體系的符合性和有效性的信息和數(shù)據(jù)，并運(yùn)用(9.1.3)分析和評(píng)價(jià)分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息，為組織的管理者做出正確的決策提供保證；確定和選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)/糾正/預(yù)防或減少不利影響，改進(jìn)QMS績(jī)效和有效性，滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意(10.1總則)。61四、本原則在GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)62原則七關(guān)系管理概述：為了持續(xù)成功，組織需要管理與有關(guān)相關(guān)方（如：供方）的關(guān)系?！掷m(xù)成功sustainedsuccess

<組織>在一段時(shí)期內(nèi)自始至終的成功注1：持續(xù)成功強(qiáng)調(diào)組織的經(jīng)濟(jì)利益與社會(huì)的和生態(tài)環(huán)境的需求之間的平衡。注2：持續(xù)成功涉及到組織的相關(guān)方，如:顧客、所有者、組織內(nèi)的人員、供方、銀行、協(xié)會(huì)、合作伙伴或社會(huì)62原則七關(guān)系管理63原則七關(guān)系管理一、理論依據(jù)：1.有關(guān)相關(guān)方影響組織的績(jī)效。有效地管理與相關(guān)方的關(guān)系，盡可能發(fā)揮其在組織績(jī)效方面的作用，更有可能實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功。對(duì)供方及合作伙伴的關(guān)系管理尤為重要。2.隨著生產(chǎn)社會(huì)化的不斷發(fā)展，生產(chǎn)活動(dòng)分工越來越細(xì)，專業(yè)化程度越來越高。組織要有競(jìng)爭(zhēng)力，必須優(yōu)化成本和資源，往往要由多個(gè)組織分工協(xié)作，實(shí)現(xiàn)一個(gè)產(chǎn)品。任何組織都難以“包打天下”，都有其相關(guān)方，需要通過供應(yīng)鏈來實(shí)現(xiàn)其產(chǎn)品。對(duì)市場(chǎng)或顧客的要求聯(lián)合起來作出靈活快速的反應(yīng)，最終使各方都獲得效益。63原則七關(guān)系管理64二、主要益處：某些益處可能是：——通過對(duì)每一個(gè)與相關(guān)方有關(guān)的機(jī)會(huì)和限制的響應(yīng)，提高組織及其有關(guān)相關(guān)方的績(jī)效；——對(duì)目標(biāo)和價(jià)值觀，與相關(guān)方有共同的理解；——通過共享資源和人員能力，以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，增強(qiáng)為相關(guān)方創(chuàng)造價(jià)值的能力；——具有管理良好、可穩(wěn)定提供產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)鏈?！獙?shí)現(xiàn)成本與資源的最優(yōu)化；——對(duì)市場(chǎng)變化聯(lián)合作出快速、靈活的反應(yīng)。64二、主要益處：65三、可開展的活動(dòng)：——確定有關(guān)相關(guān)方（如：供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個(gè)社會(huì)）及其與組織的關(guān)系；——確定和排序需要管理的相關(guān)方的關(guān)系；——建立平衡短期利益與長(zhǎng)期考慮的關(guān)系；——與有關(guān)相關(guān)方收集、共享信息、專業(yè)知識(shí)和資源；——適當(dāng)時(shí)，測(cè)量績(jī)效并向相關(guān)方報(bào)告，以增加改進(jìn)的主動(dòng)性；——與供方、合作伙伴及其他相關(guān)方合作開展開發(fā)和改進(jìn)活動(dòng)；——鼓勵(lì)和表彰供方及合作伙伴的改進(jìn)和成績(jī)。65三、可開展的活動(dòng)：66

四、“關(guān)系管理”在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)4.2/7.1.1/8.1/8.2.1/8.3.2/8.4體現(xiàn)了組織與外部相關(guān)方的關(guān)系管理要求。在組織和供方/外包方之間通過“8.4.3提供給外部供方的信息”,確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的，并通過“(8.6)產(chǎn)品和服務(wù)的放行”驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足；組織還應(yīng)通過“(9.1.3)分析與評(píng)價(jià)”對(duì)外部供方的績(jī)效進(jìn)行評(píng)價(jià)。66四、“關(guān)系管理”在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：第二部分QMS要求第一章引言第二章范圍和引用文件第三章術(shù)語和定義第四章組織環(huán)境第五章領(lǐng)導(dǎo)作用第六章策劃

第七章支持

第八章運(yùn)行

第九章績(jī)效評(píng)價(jià)

第十章改進(jìn)第二部分QMS要求第一章引言第六章策劃

第七章支

過程方法

最高管理者持續(xù)的推動(dòng)時(shí)間組織業(yè)績(jī)PDCA持續(xù)循環(huán)改進(jìn)過程方法最高管理者持續(xù)的推動(dòng)時(shí)間組PDCA持0.1總則采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績(jī)效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系具有如下潛在益處：a)穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b)促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)；c)應(yīng)對(duì)與其環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；d)證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力；e)證實(shí)具有完成承擔(dān)的武器裝備任務(wù)的能力。本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部各方。70

第一章引言0.1總則70第一章引言實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并非需要:

—統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)；

—形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件；

—在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的QMS要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。本標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法，該方法結(jié)合了“策劃、實(shí)施、檢查、處置”(PDCA)循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。過程方法能使組織策劃其過程及其相互作用。PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)?；陲L(fēng)險(xiǎn)的思維使得組織能確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇(見附錄A.4)。71

第一章引言實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并非需要:71第一章引言在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對(duì)未來需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng)，這無疑是組織面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還有必要采取各種形式的改進(jìn)，比如變革突變、創(chuàng)新和重組。在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞：“應(yīng)”表示要求；“宜”表示建議；“可以”表示允許；“能”表示可能或能夠?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。72

第一章引言在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對(duì)未來需求和期望采取0.3過程方法0.3.1總則本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施QMS以及提高其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。采用過程方法所需考慮的具體要求見4.4。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個(gè)體系加以理解和管理,有助于組織有效和高效地實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)ζ潴w系的過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制，以提高組織整體績(jī)效。過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，對(duì)各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。可通過采用PDCA循環(huán)，以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，對(duì)過程和整個(gè)體系進(jìn)行管理，旨在有效利用機(jī)遇，并防止發(fā)生不良結(jié)果。73

第一章引言0.3過程方法73第一章引言74第一章引言0.3過程方法【術(shù)語定義】—過程process：利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。注1：過程的“預(yù)期結(jié)果”稱為輸出，具體稱為產(chǎn)品還是服務(wù)，需隨相關(guān)語境而定。注2：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出，而一個(gè)過程的輸出又通常是其他過程的輸入。注3：兩個(gè)或兩個(gè)以上相互關(guān)聯(lián)和相互作用的連續(xù)過程也可作為一個(gè)過程。注4：組織通常對(duì)過程進(jìn)行策劃，并使其在受控條件下運(yùn)行，以實(shí)現(xiàn)增值。注5：不易或不能經(jīng)濟(jì)地確認(rèn)其輸出是否合格的過程，通常稱之為“特殊過程”。74第一章引言0.3過程方法【術(shù)語定義】【理解要點(diǎn)】過程方法是將活動(dòng)和相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個(gè)體系加以理解和管理，特別是這些過程之間的相互作用的理解和管理。1.過程方法是依據(jù)使命/戰(zhàn)略/目標(biāo)，選擇若干過程組成實(shí)現(xiàn)這些…的體系，并對(duì)不同層次的過程之間的接口進(jìn)行管理，以增強(qiáng)組織整體績(jī)效，通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。依據(jù)使命和戰(zhàn)略建立體系，依據(jù)目標(biāo)確定過程。目標(biāo)和過程均有層次。過程方法的好處是對(duì)過程之間的相互作用進(jìn)行管理，以增強(qiáng)組織整體績(jī)效，通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。【理解要點(diǎn)】2.在QMS中應(yīng)用過程方法能夠a）理解并持續(xù)滿足要求

b）從增值的角度考慮過程c）獲得有效的過程績(jī)效d）在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過程。每一過程均有特定的監(jiān)視和測(cè)量檢查點(diǎn)，以用于控制，這些檢查點(diǎn)根據(jù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)有所不同。單一過程的各要素及其相互作用如下圖所示：2.在QMS中應(yīng)用過程方法能夠圖一單一過程要素示意圖圖一單一過程要素示意圖【理解要點(diǎn)】3.單一過程的要素分析法是SIAOR(或SIPOC)法：-S/輸入源：前序過程。如內(nèi)/外部供方、顧客/相關(guān)方的過程。-I/輸入：物資/能量/信息，如以材料/資源/要求的形式，關(guān)注輸入要求。-A/活動(dòng)：實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的活動(dòng)，有起點(diǎn)和終點(diǎn)。需設(shè)控制點(diǎn)/檢驗(yàn)點(diǎn)(風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn))。-O/輸出：物資/能量/信息(產(chǎn)品/服務(wù)/決策的形式)。-R/輸出接受方：后續(xù)過程。如內(nèi)/外部顧客的過程，關(guān)注顧客的需求和期望?！纠斫庖c(diǎn)】【理解要點(diǎn)】4.標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)組織在建立、實(shí)施QMS以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法。這種方法能將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個(gè)體系加以理解和管理,以提高組織實(shí)現(xiàn)其既定目標(biāo)的有效性和效率。組織通常對(duì)不同層級(jí)的部門分配相應(yīng)職責(zé)，進(jìn)行垂直管理。對(duì)于普通參與者而言，最終顧客或其他相關(guān)方并不總是明確的。通?？紤]的是短期目標(biāo)，不重視部門間的接口界面出現(xiàn)的問題，從而導(dǎo)致很少或沒有針對(duì)相關(guān)方期望的改進(jìn)，因?yàn)榇胧┩P(guān)注的是職能，而不是預(yù)期的輸出。【理解要點(diǎn)】5.在QMS中應(yīng)用過程方法的能夠1）理解并持續(xù)滿足要求過程方法是依據(jù)預(yù)期結(jié)果，對(duì)過程進(jìn)行確定和整合，以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，專注于過程的有效性和效率，向顧客和其他有關(guān)相關(guān)方提供連續(xù)一致的績(jī)效的信任；2）從增值的角度考慮過程過程方法通過有效使用資源、降低費(fèi)用、縮短周期，可以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果?？蓪⑦^程當(dāng)作一個(gè)“系統(tǒng)”進(jìn)行管理，此系統(tǒng)包括過程網(wǎng)絡(luò)和過程間的相互作用，便于對(duì)增值的理解。3）獲得有效的過程績(jī)效過程方法引用目標(biāo)管理，跨越部門之間的壁壘，把他們的關(guān)注焦點(diǎn)集中到主要目標(biāo)上，為受關(guān)注的和需優(yōu)先安排的改進(jìn)活動(dòng)提供機(jī)會(huì)，提升組織績(jī)效。5.在QMS中應(yīng)用過程方法的能夠4）在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過程所使用的過程都應(yīng)與組織的目標(biāo)、規(guī)模和復(fù)雜程度相一致，并且都是增值的。通過監(jiān)視和測(cè)量等方法系統(tǒng)的進(jìn)行數(shù)據(jù)收集/分析，以提供過程績(jī)效的信息，并確定改進(jìn)的需求。過程的有效性和效率可通過內(nèi)部和外部評(píng)審進(jìn)行評(píng)價(jià)。6.過程方法的應(yīng)用“4.4質(zhì)量管理體系及其過程”和本標(biāo)準(zhǔn)就是應(yīng)用過程方法，結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。對(duì)過程和體系進(jìn)行整體管理，從而有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。新標(biāo)準(zhǔn)不只是單純的基于風(fēng)險(xiǎn)的思維、PDCA和過程方法，而是三者有機(jī)結(jié)合。4）在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過程過程不是單一的，而是相互作用的，每個(gè)過程都可以用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維和PDCA循環(huán)實(shí)施管理。不是所有的過程對(duì)于結(jié)果的影響都是相同的。過程不是單一的，而是相互作用的，每個(gè)過程都可以用基于風(fēng)險(xiǎn)的思圖2（策劃-實(shí)施-檢查-處置循環(huán)）展示了標(biāo)準(zhǔn)4～10章之間的過程聯(lián)系。該圖反映了在規(guī)定QMS所有過程都必須滿足輸入要求時(shí)，顧客起著重要的作用。另外，其它相關(guān)方的需求和期望也可以在規(guī)定這些要求時(shí)起到重要的作用。監(jiān)視顧客滿意，要求對(duì)顧客關(guān)于組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。需強(qiáng)調(diào)的是，組織定義其QMS時(shí)，不要求遵循相同的章節(jié)順序，而是鼓勵(lì)其采用本標(biāo)準(zhǔn)所描述的過程方法。圖2（策劃-實(shí)施-檢查-處置循環(huán)）展示了標(biāo)準(zhǔn)4～10章之間的0.3.2策劃-實(shí)施-檢查-處置循環(huán)(PDCA循環(huán))PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及整個(gè)QMS。圖2表明了本標(biāo)準(zhǔn)第4章至第10章如何組成PDCA循環(huán)。

0.3.2策劃-實(shí)施-檢查-處置循環(huán)(PDCA循環(huán))過程方法

最高管理者持續(xù)的推動(dòng)時(shí)間組織業(yè)績(jī)PDCA持續(xù)循環(huán)改進(jìn)過程方法最高管理者持續(xù)的推動(dòng)時(shí)間組PDCA持【理解要點(diǎn)】1.PDCA環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及整體的QMS。本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)體現(xiàn)了PDCA循環(huán)(如圖2所示)。2.PDCA循環(huán)是質(zhì)量管理的一種基本方法，主要分四個(gè)階段，簡(jiǎn)要描述如下：策劃P(計(jì)劃PLAN)：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立體系的目標(biāo)及其過程，確定實(shí)現(xiàn)結(jié)果所需的資源，并識(shí)別和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；實(shí)施D(實(shí)施DO)：實(shí)施所做的策劃；檢查C(檢查CHECK)：根據(jù)方針、目標(biāo)、要求和經(jīng)策劃的活動(dòng)，對(duì)過程以及形成的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量（適用時(shí)），并報(bào)告結(jié)果；處置A(處理ACT)：必要時(shí)，采取措施提高績(jī)效。【理解要點(diǎn)】3.PDCA循環(huán)適用于組織確定的各個(gè)過程，組織可以在各過程運(yùn)用PDCA循環(huán)進(jìn)行管理，同時(shí)也適用于組織的整個(gè)QMS，通過策劃——實(shí)施——檢查——處置，使各過程和體系不斷完善。標(biāo)準(zhǔn)0.3過程方法中規(guī)定：“可通過采用PDCA循環(huán)，以及基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過程和體系進(jìn)行整體管理，從而有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果”。說明采用PDCA循環(huán)方法對(duì)過程和體系進(jìn)行管理，可以有效利用機(jī)遇，防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。3.PDCA循環(huán)適用于組織確定的各個(gè)過程，組織可以在各過程0.3.3基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 本標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)是…；基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是實(shí)現(xiàn)QMS有效性的基礎(chǔ)。以前版本標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)隱含…。風(fēng)險(xiǎn)是不確定性的影響,不確定性可能有正面的影響，也可能有負(fù)面的影響。風(fēng)險(xiǎn)的正面影響可能提供機(jī)遇，但并非所有的正面影響均可提供機(jī)遇。本標(biāo)準(zhǔn)要求組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇的措施。有效應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇，為實(shí)現(xiàn)QMS預(yù)期的結(jié)果，防止不利影響奠定基礎(chǔ)。某些有利于實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的情況可能導(dǎo)致機(jī)遇的出現(xiàn)，例如…一系列情形。利用機(jī)遇所采取的措施也可能包括考慮相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。0.3.3基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 【理解要點(diǎn)】1.風(fēng)險(xiǎn)的定義風(fēng)險(xiǎn)：不確定性的影響。注1：影響是指偏離預(yù)期，可以是正面的或負(fù)面的。注2：不確定性是指對(duì)某個(gè)事件，甚至是局部的結(jié)果或可能性缺乏理解或知識(shí)方面的信息的情況。注3：通常，風(fēng)險(xiǎn)是通過有關(guān)可能事件及其后果或兩者結(jié)合描述其特性。注4：通常，風(fēng)險(xiǎn)以某個(gè)事件的后果（包括情況的變化）及其發(fā)生的可能性的組合來表述。注5：“風(fēng)險(xiǎn)”一詞有時(shí)僅在有負(fù)面結(jié)果的可能性時(shí)使用。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇具有：不確定性、普遍性、相伴性、互易性、相對(duì)性、突發(fā)性、擴(kuò)展性?！纠斫庖c(diǎn)】【理解要點(diǎn)】

2.基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是新標(biāo)準(zhǔn)修訂的重要變化之一，即用系統(tǒng)的方法關(guān)注和控制風(fēng)險(xiǎn)。通常認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)是負(fù)面的。在基于風(fēng)險(xiǎn)的思維中，也包括正面的風(fēng)險(xiǎn)，即機(jī)遇…機(jī)會(huì)并不總是與風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，但與目標(biāo)相關(guān)?？紤]所處的環(huán)境，可能發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。對(duì)于機(jī)遇要分析其可能性，并考慮采取措施后對(duì)環(huán)境的影響與風(fēng)險(xiǎn)。并非所有正面影響均可提供機(jī)遇。多項(xiàng)目操作下的成本管理體系四原則第一是：有收益…【理解要點(diǎn)】3.標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的條款：第4章組織環(huán)境：確定/監(jiān)視/評(píng)審與宗旨和戰(zhàn)略相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)QMS預(yù)期結(jié)果的能力的內(nèi)/外部因素；4.4.1f)按照6.1…第5章領(lǐng)導(dǎo)作用：5.1.1：促進(jìn)使用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;對(duì)QMS的有效性負(fù)責(zé);確保QMS實(shí)現(xiàn)其預(yù)期的結(jié)果；5.1.2b)…。第6章策劃：確定影響QMS績(jī)效的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇及其應(yīng)對(duì)措施，在QMS中整合并實(shí)施這些措施，評(píng)價(jià)其有效性；第7章支持確定并提供應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所必要的支持條件；第8章運(yùn)行：8.1實(shí)施第6章所確定的措施，監(jiān)視運(yùn)行過程風(fēng)險(xiǎn)；8.3.2m)關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)及其風(fēng)險(xiǎn)控制；第9章績(jī)效評(píng)價(jià)：監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施的有效性，并作為管理評(píng)審的輸入之一。第10章改進(jìn)：確定和實(shí)施糾正措施在“需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇”等。

3.標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的條款：4.標(biāo)準(zhǔn)將基于風(fēng)險(xiǎn)的思維未要求運(yùn)用正式的方法管理風(fēng)險(xiǎn)并形成文件，組織應(yīng)：1)應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，確定QMS有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，并采取應(yīng)對(duì)措施，確保風(fēng)險(xiǎn)在可控范圍之內(nèi)(6.1)。包括內(nèi)部和外部風(fēng)險(xiǎn)，組織層面和過程層面風(fēng)險(xiǎn),以及需保留的成文信息,作為確定風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)。2)應(yīng)策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇的措施，為QMS實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果，防止不利影響奠定基礎(chǔ)。4.標(biāo)準(zhǔn)將基于風(fēng)險(xiǎn)的思維未要求運(yùn)用正式的方法管理風(fēng)險(xiǎn)并形成3)組織可以選擇比標(biāo)準(zhǔn)的要求更加全面的風(fēng)險(xiǎn)管理方法，如ISO31000《風(fēng)險(xiǎn)管理—原則和指南》提供了適用于特定環(huán)境的規(guī)范的風(fēng)險(xiǎn)管理指南?；陲L(fēng)險(xiǎn)的思維的管控程度，取決于組織所處的環(huán)境。如果一個(gè)小型組織，生產(chǎn)和服務(wù)過程簡(jiǎn)單，可能不需要非常正式的風(fēng)險(xiǎn)分析方法。如果是一個(gè)高度復(fù)雜或行業(yè)尖端性組織，如航空航天或核工業(yè)組織，產(chǎn)品出問題，潛在的影響巨大，針對(duì)這樣的組織所處的環(huán)境，可能會(huì)采用一些正規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)分析方法來識(shí)別和控制風(fēng)險(xiǎn)。3)組織可以選擇比標(biāo)準(zhǔn)的要求更加全面的風(fēng)險(xiǎn)管理方法，如ISO5.如何實(shí)施基于風(fēng)險(xiǎn)的思維（標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)）1)理解組織及其內(nèi)/外部環(huán)境和相關(guān)方的需求(4)；2)確定影響QMS實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的風(fēng)險(xiǎn)/機(jī)遇；3)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排序，確定優(yōu)先順序；4)策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施(如消除/降級(jí)/分擔(dān)/接受等6.1)5)實(shí)施所確定的措施8.1,8.2,8.3,8.4,8.5,8.6,8.7；6)評(píng)價(jià)應(yīng)對(duì)措施的有效性（9.1.3）；7)依據(jù)評(píng)價(jià)的結(jié)果和經(jīng)驗(yàn)，改進(jìn)應(yīng)對(duì)措施（10.3）。組織可建立風(fēng)險(xiǎn)知識(shí)庫(kù)(如：質(zhì)量問題XX例、質(zhì)量曝光臺(tái)、防錯(cuò)XX問、FMECA、質(zhì)量安全形勢(shì)分析、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案等)，營(yíng)造積極的預(yù)防/改進(jìn)的文化氛圍，確保產(chǎn)品和服務(wù)持續(xù)合格，增強(qiáng)顧客滿意。5.如何實(shí)施基于風(fēng)險(xiǎn)的思維（標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)）0.4本標(biāo)準(zhǔn)與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)框架，以提高與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性（見附錄A.1）。本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠使用過程方法，結(jié)合PDCA環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，將QMS與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行協(xié)調(diào)或整合。本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19000、GB/T19001和GB/T19004的關(guān)系—GB/T19001《QMS要求》被本標(biāo)準(zhǔn)以宋體字等同采用；—GB/T19000《QMS基礎(chǔ)和術(shù)語》被本標(biāo)準(zhǔn)引用，為正確理解和實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)提供了必要基礎(chǔ)和術(shù)語；—GB/T19004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》被參照使用部分內(nèi)容。為組織選擇超出本標(biāo)準(zhǔn)的要求提供指南。—附錄C給出了相關(guān)的軍用標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號(hào)及其與本標(biāo)準(zhǔn)條款的對(duì)應(yīng)關(guān)系。

0.4本標(biāo)準(zhǔn)與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)環(huán)境管理、職業(yè)健康和安全管理或財(cái)務(wù)管理等其他管理體系的特定要求。在本標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，已經(jīng)制定了若干行業(yè)特定要求的QMS標(biāo)準(zhǔn)。其中的某些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了QMS的附加要求，而另一些標(biāo)準(zhǔn)則僅限于提供在特定行業(yè)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)的指南(如AS9100和ISO16949等)。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)環(huán)境管理、職業(yè)健康和安全管理或財(cái)務(wù)管理等其他0.5本標(biāo)準(zhǔn)在等同采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001基礎(chǔ)上增加武器裝備QMS的特殊要求，這樣做的重要意義在于：a）堅(jiān)持質(zhì)量至上，突出了滿足作戰(zhàn)使用需求和實(shí)戰(zhàn)化運(yùn)用要求。武器裝備使用基于嚴(yán)酷的作戰(zhàn)環(huán)境，其質(zhì)量關(guān)乎戰(zhàn)爭(zhēng)勝負(fù)、關(guān)乎官兵生命，QMS特殊要求突出了武器裝備的通用質(zhì)量特性要求；突出了標(biāo)準(zhǔn)化、軟件工程化、技術(shù)狀態(tài)管理等控制要求；突出了新產(chǎn)品試制、試驗(yàn)和關(guān)鍵過程控制的要求；突出了武器裝備交付后的維修、保障和質(zhì)量事故處理要求；0.5本標(biāo)準(zhǔn)在等同采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001基礎(chǔ)上增加武b)適應(yīng)軍民融合戰(zhàn)略，突出了軍民共用、軍工精品要求。引導(dǎo)組織在構(gòu)建QMS時(shí),首先應(yīng)滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，在此基礎(chǔ)上,滿足武器裝備的特殊要求,促進(jìn)其產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量管理體系過程軍民通用，提升QMS能力和水平,降低組織的管理成本；c）保持科學(xué)性、針對(duì)性和前瞻性，提高可操作性。本標(biāo)準(zhǔn)試圖將國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中較為通用的要求具體化，較為寬泛的選擇更具針對(duì)性，引導(dǎo)組織建立武器裝備QMS并更具適用性；基于風(fēng)險(xiǎn)管理先進(jìn)理念，合理提出QMS特殊要求，滿足當(dāng)前和未來信息化體系建設(shè)要求。

b)適應(yīng)軍民融合戰(zhàn)略，突出了軍民共用、軍工精品要求。引導(dǎo)組織1范圍本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了QMS要求：a）需要證實(shí)其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。99

第二章范圍和規(guī)范性引用文件(教材第二節(jié))1范圍99第二章范圍和規(guī)范性引用文件(教本標(biāo)準(zhǔn)適用于承擔(dān)武器裝備論證、研制、生產(chǎn)、試驗(yàn)、維修和服務(wù)任務(wù)的組織，提供其他軍用產(chǎn)品和服務(wù)的組織可參照使用。

注1：本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)；注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。注3：本標(biāo)準(zhǔn)中的組織是指各類軍隊(duì)裝備的承制單位注4：本標(biāo)準(zhǔn)中的顧客是指產(chǎn)品和服務(wù)的接受者，包括軍隊(duì)裝備機(jī)關(guān)、軍事代表機(jī)構(gòu)、項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)、裝備使用部隊(duì)，以及供應(yīng)鏈中的訂購(gòu)方。100

第二章范圍和規(guī)范性引用文件(教材第二節(jié))本標(biāo)準(zhǔn)適用于承擔(dān)武器裝備論證、研制、生產(chǎn)、試驗(yàn)、維修和服務(wù)任2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T19000-2016QMS基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO9000:2015)GJB190特性分類GJB368裝備維修性工作通用要求GJB450裝備可靠性工作通用要求GJB451可靠性維修性保障性術(shù)語GJB571不合格品管理GJB841故障報(bào)告、分析和糾正措施系統(tǒng)GJB900裝備安全性工作通用要求GJB907產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審GJB908首件鑒定GJB909關(guān)鍵件和重要件的質(zhì)量控制GJB1269工藝評(píng)審2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的2規(guī)范性引用文件GJB1362軍工產(chǎn)品定型程序和要求GJB1405裝備質(zhì)量管理術(shù)語GJB1710試制和生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查GJB1909裝備可靠性維修性保障性要求論證GJB2547裝備測(cè)試性工作通用要求GJB2786軍用軟件開發(fā)通用要求GJB3206技術(shù)狀態(tài)管理GJB3872裝備綜合保障通用要求GJB4239裝備環(huán)境工程通用要求GJB5000軍用軟件研制能力成熟度模型GJB6600裝備交互式電子技術(shù)手冊(cè)GJB8000軍用軟件研制能力等級(jí)要求注：組織在引用上述國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，需要考慮其適用性，以避免其過使用或欠使用。2規(guī)范性引用文件GJB1362軍工產(chǎn)品定型程序和要求第三章術(shù)語和定義本章主要知識(shí)點(diǎn)：掌握部分基本術(shù)語的含義3術(shù)語和定義GB/T19000—2016界定的術(shù)語和定義適用于本文件。本標(biāo)準(zhǔn)武器裝備特殊要求采用GJB1405/GJB451中所界定的術(shù)語和定義。第三章術(shù)語和定義本章主要知識(shí)點(diǎn)：掌握部分基本術(shù)語的含義理解與實(shí)施一、GJB9001C-2016標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和定義GJB9001C-2016標(biāo)準(zhǔn)將GB/T19000的內(nèi)容作為附錄,詳見GJB9001C-2016標(biāo)準(zhǔn)的附錄B質(zhì)量管理七項(xiàng)原則、附錄C術(shù)語和定義(13個(gè)部分138條術(shù)語)。GJB1405A-2006《裝備質(zhì)量管理術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)定義了基本術(shù)語和裝備科研、生產(chǎn)、使用和采購(gòu)5個(gè)方面190個(gè)術(shù)語;在附錄A中還規(guī)定了五成套、三不、三不放過、四隨、雙五條5個(gè)常用縮略語理解與實(shí)施一、GJB9001C-2016標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和定義二、GB/T19000-2016《QMS基礎(chǔ)和術(shù)語》共列出了138條術(shù)語，共分為13部分。包括了全部系列標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語。第一部分有關(guān)人員的術(shù)語6條；第二部分有關(guān)組織的術(shù)語9條；第三部分有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語13條；第四部分有關(guān)過程的術(shù)語8條；第五部分有關(guān)體系的術(shù)語12條；第六部分有關(guān)要求的術(shù)語15條；第七部分有關(guān)結(jié)果的術(shù)語11條；第八部分有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語15條；第九部分有關(guān)顧客的術(shù)語6條；二、GB/T19000-2016《QMS基礎(chǔ)和術(shù)語》共列出第十部分有關(guān)特性的術(shù)語7條；第十一部分有關(guān)確定的術(shù)語9條；第十二部分有關(guān)措施的術(shù)語10條；第十三部分有關(guān)審核的術(shù)語17條。注1：GB/T19000-2016附錄A列出了術(shù)語的概念關(guān)系有三種主要形式：屬種關(guān)系、從屬關(guān)系和關(guān)聯(lián)關(guān)系。注2：與GB/T19000-2008版標(biāo)準(zhǔn)比較，GB/T19000-2016標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語有所擴(kuò)大和增加(如：組織環(huán)境、技術(shù)狀態(tài)管理、客體、外包、服務(wù)、績(jī)效、風(fēng)險(xiǎn)、投訴等)，并對(duì)部分術(shù)語進(jìn)行了修訂(如輸出、產(chǎn)品、服務(wù)等)、增補(bǔ)或刪減。本節(jié)