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..質(zhì)管員ggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggg質(zhì)管員客銷戶售首營產(chǎn)品資質(zhì)廠資合首營企業(yè)資質(zhì)檢質(zhì)同銷售員資質(zhì)報質(zhì)量保證協(xié)議告廠家采購員方案員藥交所客戶查看訂單庫存通知 下訂單 廠家采購員方案員藥交所客戶開與訂單發(fā)收貨驗收員發(fā)貨員下訂單票 數(shù)量差異貨收貨驗收員發(fā)貨員銷售員銷售員 入庫單復核員隨冷批號、數(shù)量等隨貨同行單①核對批號、數(shù)量等冷復核員財務部貨鏈隨貨同行單②廠檢報告〔電子上傳〕、隨貨同行單、冷鏈記錄鏈財務部同記③抽樣檢查記行錄①核對批號、數(shù)量、劑型、規(guī)格等 ④采集上傳電子監(jiān)管碼錄單②采集上傳電子監(jiān)管碼⑤入庫、入庫單搬運員運輸員③物流交接單〔件數(shù)、品種、日期〕搬運員運輸員根據(jù)入庫單收貨倉庫堆碼倉庫養(yǎng)護員 定期養(yǎng)護員檢查養(yǎng)護..相關(guān)資料一、采購部收取審核資料:1、首營企業(yè),查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實、有效:①"藥品生產(chǎn)許可證"或者"藥品經(jīng)營許可證"復印件;②營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件;③"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)"認證證書或者"藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)"認證證書復印件;④相關(guān)印章、隨貨同行單〔票〕樣式;⑤開戶戶名、開戶銀行及賬號;⑥"稅務登記證"和"組織機構(gòu)代碼證"復印件。2、首營品種①藥品注冊批件或再注冊批件、補充批件②質(zhì)量標準③包裝盒、說明書實物④外包裝、標簽備案批件、⑤物價批件⑥商標文件⑦省檢報告3、銷售員資質(zhì):①加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員復印件;②加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應當載明被授權(quán)人、,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;4、質(zhì)量協(xié)議包括容:①明確雙方質(zhì)量責任;②供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;③供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票;④藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求;⑤藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;⑥藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任;⑦質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。銷售部收取審核資料:購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的明三、收貨驗收收取審核資料:1、隨貨同行單〔票〕應當包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等容,并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章2、檢驗報告書應當加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章庫房相關(guān)庫房應配備的設施設備1、藥品與地面之間有效隔離的設備;2避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;3、有效調(diào)控溫濕度及室外空氣交換的設備;4、自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備;5、符合儲存作業(yè)要求的照明設備;6、用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設備;7、包裝物料的存放場所;8、驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所;9、不合格藥品專用存放場所;10、經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設施經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的,應當配備以下設施設備:1、與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫,經(jīng)營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;2、用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設備;3、冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);4、對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;5、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。經(jīng)營中藥材、中藥飲片的,應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所,直接收購地產(chǎn)中藥材的應當設置中藥樣品室〔柜〕。堆垛:藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米溫濕度自動檢測儀每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端,并均勻分布。平面?zhèn)}庫面積在300平方米以下的,至少安裝2個測點終端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1個測點終端,缺乏300平方米的按300平方米計算。平面?zhèn)}庫測點終端安裝的位置,不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝4個測點終端,每增加300平方米至少增加2個測點終端,并均勻分布在貨架上、下位置;貨架層高在8米以上的,每300平方米面積至少安裝6個測點終端,每增加300平方米至少增加3個測點終端,并均勻分布在貨架的上、中、下位置;缺乏300平方米的按300平方米計算。5、高

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