固體制劑內(nèi)包裝設(shè)備

模塊五包裝設(shè)備學(xué)習(xí)目標(biāo)①能正確操作滾筒式泡罩包裝機、平板式泡罩包裝機;②能正確維護、維修平板式泡罩包裝機（DPP250S型）。所需設(shè)備、材料和工具名稱規(guī)格單位數(shù)量平板式泡罩包裝機DPP250S型臺1維護、維修工具箱1工作服套1準(zhǔn)備工作一、職業(yè)形象進入D級潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物。潔凈區(qū)內(nèi)工作人員應(yīng)盡量減少交談，進入潔凈區(qū)要隨時關(guān)門，在潔凈區(qū)內(nèi)動作要盡量緩慢，避免劇烈運動、大聲喧嘩，減少個人發(fā)塵量。生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食；操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面。禁止面對藥品打噴嚏和咳嗽。當(dāng)同一廠房內(nèi)同時生產(chǎn)不同品種時，禁止不同工序之間人員隨意走動。任何情況下（包括去廁所后、飯后、喝水后、吸煙后）進入潔凈區(qū)時均應(yīng)按進入潔凈室更衣程序進行洗手、消毒。二、職場環(huán)境.環(huán)境符合GMP規(guī)范的相關(guān)要求，在D級潔凈區(qū)內(nèi)進行生產(chǎn)。D級潔凈區(qū)要求門窗表面應(yīng)光潔，不要求拋光表面，應(yīng)易于清潔。窗戶要求密封并具有保溫性能，不能開啟。對外應(yīng)急門要求密封并具有保溫性能。.環(huán)境溫濕度溫度應(yīng)控制在18-26℃，濕度應(yīng)控制在45-65%。.環(huán)境燈光不能低于300勒克斯，燈罩應(yīng)密封完好。.電源應(yīng)在操作間外，確保安全生產(chǎn)。380V，50出，三相五線制，N線和PE線不能相互干擾。學(xué)習(xí)內(nèi)容1一、概述藥物制劑包裝系指選用適宜的材料和容器，利用一定技術(shù)對藥物制劑的成品進行分(灌)、封、裝、貼簽等加工過程的總稱。藥品包裝是藥品生產(chǎn)的繼續(xù)，是對藥品施加的最后一道工序。對絕大多數(shù)藥品來說，只有進行了包裝，藥品生產(chǎn)過程才算完成。在整個轉(zhuǎn)化過程中，藥品包裝起著重要的橋梁作用，有其特殊的功能：Q保護藥品；Q方便流通和銷售；Q包裝防偽。藥物制劑包裝主要分為單劑量包裝、內(nèi)包裝和外包裝三類。(一)包裝機械的分類.按包裝機械的自動化程度分類(1)全自動包裝機全自動包裝機是自動供送包裝材料和內(nèi)裝物，并能自動完成其它包裝工序的機器。(2)半自動包裝機半自動包裝機是由人工供送包裝材料和內(nèi)裝物，但能自動完成其它包裝工序的機器。.按包裝產(chǎn)品的類型分類(1)專用包裝機專用包裝機是專門用于包裝某一種產(chǎn)品的機器。(2)多用包裝機多用包裝機是通過調(diào)整或更換有關(guān)工作部件，可以包裝兩種或兩種以上產(chǎn)品的機器。(3)通用包裝機通用包裝機是在指定范圍內(nèi)適用于包裝兩種或兩種以上不同類型產(chǎn)品的機器。.按包裝機械的功能分類包裝機械按功能不同可分為：充填機械、灌裝機械、裹包機械、封口機械、貼標(biāo)機械、清洗機械、干燥機械、殺菌機械、捆扎機械、集裝機械、多功能包裝機械，以及完成其它包裝作業(yè)的輔助包裝機械。我國國家標(biāo)準(zhǔn)采用的就是這種分類方法。.包裝生產(chǎn)線由數(shù)臺包裝機和其它輔助設(shè)備聯(lián)成的能完成一系列包裝作業(yè)的生產(chǎn)線，即包裝生產(chǎn)線。(二)藥用包裝機械的組成2藥用包裝機械作為包裝機械的一部分，包括以下8個組成要素:.藥品的計量與供送裝置.包裝材料的整理與供送系統(tǒng).主傳送系統(tǒng).包裝執(zhí)行機構(gòu).成品輸出機構(gòu).動力機與傳送系統(tǒng).控制系統(tǒng).機身二、結(jié)構(gòu)與工作原理（一）自動制袋裝填包裝機.結(jié)構(gòu)如圖9-5-1所示圖9-5-1立式連續(xù)制袋裝填包裝機結(jié)構(gòu)圖1—電控柜；2—光電檢測裝置；3—導(dǎo)輥；4—卷筒薄膜；5—退卷架；6—料倉；7—定量供料器；8-制袋成型器；9-供料離合手柄；10-成型器安裝架；11-縱封滾輪；12-縱封調(diào)節(jié)旋鈕；13-橫封調(diào)節(jié)旋鈕；14-橫封輥；15一包裝成品；16一卸料槽；17-橫封離合手柄；18一機箱；19-調(diào)速旋鈕.工作原理機箱18內(nèi)安裝有動力裝置及傳動系統(tǒng)，驅(qū)動縱封滾輪11和橫封輥14轉(zhuǎn)動，同時傳送動力給定量供料器7使其工作給料。卷筒薄膜4安裝在退紙架5上，可以平穩(wěn)地自由轉(zhuǎn)動。在牽引力的作用下，薄膜展開經(jīng)導(dǎo)輥組3引導(dǎo)送出。導(dǎo)輥對薄膜起到張緊平整以及糾偏的作用，使薄膜能正確地平展輸送。袋成型裝置的主要部件是一個制袋成型器8,它使薄膜由平展逐漸形成袋型，是制袋的關(guān)鍵部件。它有多種的設(shè)計形式，可根據(jù)具體的要求而選擇。制袋成型器在機上通過支架固定在安裝板10上，可以調(diào)整位置。在操作中，需要正確調(diào)整成型器對應(yīng)縱封滾輪11的相對位置，確保薄膜成型封合的順利和正確?？v封裝置主要是一對相對旋轉(zhuǎn)的縱封滾輪11，其外圓周滾花，內(nèi)裝發(fā)熱元件，在彈簧力作用下相互壓緊?？v封滾輪有兩個作用，其一是對薄膜進行牽引輸送；其二是對薄膜成型后的對接縱邊進行熱封合。這兩個作用是同時進行的。橫封裝置主要是一對橫封輥14,相對旋轉(zhuǎn)，內(nèi)裝發(fā)熱元件。其作用也有兩個：其一是切斷包裝袋，這是在熱封合的同時完成的。在兩個橫封輥的封合面中間，分別裝嵌有刃刀及刀板，在兩輥壓合熱封時能輕易地切斷薄膜。在一些機型中，橫封和切斷是分開的，即在橫封輥下另外配置有切斷刀，包裝袋先橫封再進入切斷刀分割。不過，這種方法已較少采用，因為不但機構(gòu)增加了，而且定位控制也變得復(fù)雜。物料供給裝置是一個定量供料器7。對于粉狀及顆粒物料，主要采用量杯式定容計量（參見容積定量裝置部分的有關(guān)內(nèi)容），量杯容積可調(diào)。（二）藥用鋁塑泡罩包裝機（熱塑成型泡罩包裝機）泡罩包裝是將一定數(shù)量的藥品單獨封合包裝。底面是可以加熱的PVC塑料硬片，形成單獨的凹穴。上面是蓋上一層表面敷有熱熔黏合劑的鋁箔，并與PVC塑料封合構(gòu)成的包裝，如圖9-5-3所示。

rflrfl圖9-5-3泡罩結(jié)構(gòu)圖.滾筒式泡罩包裝機（1）結(jié)構(gòu)如圖9-5-4所示圖9-5-4滾筒式泡罩包裝機結(jié)構(gòu)圖1-機體；2-薄膠卷痛（成型膜）；3-遠紅外加熱器；4-成型裝置；5-料斗；6-監(jiān)視平臺；7-熱封合裝置；8-薄膜卷筒（復(fù)合膜）；9-打字裝置；10-沖載裝置；11-可調(diào)式導(dǎo)向輥；12-壓緊輥；13-間歇進給輥；14-輸送機；15-廢料輥；16-游輥（2）工作原理半圓弧形加熱器對緊貼于成型模具上的PVC片加熱到軟化程度，成型模具的泡窩孔型轉(zhuǎn)動到適當(dāng)?shù)奈恢门c機器的真空系統(tǒng)相通，將已軟化的PVC片瞬時吸塑成型。成型的PVC片通過料斗或上料機時，藥片填充入泡窩。外表面帶有網(wǎng)紋的熱壓輥壓在主動輥上面，利用溫度和壓力將蓋材鋁箔與PVC片封合，通過間歇運動傳輸，打批號，通過沖載裝置沖載出成品板塊，整個流程總結(jié)為：PVC加熱（熱成型或冷成型）一真空吸泡一藥片入泡窩一線接觸式與鋁箔熱封合一打字引號一沖載成塊（3）特點真空吸塑成型、連續(xù)包裝、生產(chǎn)效率高，適合大批量包裝作業(yè)；瞬時封合、線接觸、消耗動力小、傳導(dǎo)到藥片上的熱量少、封合效果好；真空吸塑成型難以控制壁厚，泡罩壁厚不勻，不適合深泡窩成型；適合片劑、膠囊劑、膠丸等劑型的包裝；具有結(jié)構(gòu)簡單、操作維修方便等優(yōu)點。.平板式泡罩包裝機（1）結(jié)構(gòu)鋁塑泡罩包裝機的構(gòu)架主要包括機架、預(yù)熱成型裝置、氣動裝置、上料充填裝置、PVC鋁膜放卷及檢測裝置、熱封裝置、輸送機、沖裁成型等機械裝置；用熱電偶和溫檢擴展模塊構(gòu)成溫度控制部分，用歐姆龍光電開關(guān)與編碼盤構(gòu)成計數(shù)檢測部分，用色標(biāo)光電檢測和機械執(zhí)行機構(gòu)構(gòu)成熱封補償部分，用PLC和觸摸屏構(gòu)成整機電氣控制裝置。外蓋板均由不銹鋼板構(gòu)成，與藥品接觸的材料選用優(yōu)質(zhì)不銹鋼，達到美觀、衛(wèi)生的要求。各部分結(jié)構(gòu)如下圖9-5-5所示。6圖9-5-5平板式泡罩包裝機結(jié)構(gòu)圖1-PVC塑片；2-轉(zhuǎn)折輥；3-加熱箱；4-成形上楔；5-成形下楔；6-鋁箱壓輥；7-轉(zhuǎn)折輥；8-熱封上楔；9-光電開關(guān)（僅用于對版機型）；10-平衡輥；11-鋁箱；12-機械夾；13-沖裁模；14-成品；15-機械手（氣夾）；16-無極變速器；17-主傳動鏈；18-壓痕楔；19-熱封下楔；20-傳動輥；21-傳動輥鏈整機以L5KW電機為動力，通過轉(zhuǎn)臂行星磨擦無級變速調(diào)速，經(jīng)機械傳動鏈傳動，實現(xiàn)整機各運動副——泡罩成形、熱封打批號、壓制撕裂線、版塊牽引、沖裁成型——按要求同步運行。（2）工作原理PVC片通過預(yù)熱裝置預(yù)熱軟化至120℃左右；在成型裝置中吹入高壓空氣或先以沖頭頂成型再加高壓空氣成型泡窩；PVC泡窩片通過上料機時自動填充藥品于泡窩內(nèi)；在驅(qū)動裝置作用下進入熱封裝置，使得PVC片與鋁箔在一定溫度和壓力下密封，最后由沖載裝置沖剪成規(guī)定尺寸的板塊。（3）特點熱封時，上、下模具平面接觸，為了保證封合質(zhì)量，要有足夠的溫度和壓力以及封合時間，否則不易實現(xiàn)高速運轉(zhuǎn)；熱封合消耗功率較大，封合牢固程度不如滾筒式封合效果好，使用于中小批量藥品包裝和特殊形狀物品包裝；泡窩拉伸比大，泡窩深度可達35mm，滿足大蜜丸、醫(yī)療器械行業(yè)的需要。三、平板式泡罩包裝機調(diào)整及控制根據(jù)以上機構(gòu)分析得知，要實現(xiàn)預(yù)定的功能，有三個地方的控制極為關(guān)鍵。首先是加熱板的溫度控制；其次是要實現(xiàn)沖裁和壓撕裂線等工序，它必須實現(xiàn)很好的位置控制；最后就是熱封成型時要控制好成型泡與熱封板保持一致。因此，本機構(gòu)的主要控制就由溫度控制模塊，計數(shù)及位置檢測控制模塊和熱封補償模塊三部分組成。

圖9-5-6包裝過程示意圖（一）溫度控制模塊溫度控制模塊主要由溫度檢測傳感器和溫控器組成。它用于預(yù)熱成型和熱封裝置中。該裝置由上、下加熱板、成型模具和熱封模具等部件構(gòu)成，配合氣動裝置完成包裝機的主要工序一一吹泡成型和熱封?；跓崴茉恚蹬莩尚鸵笃鋬?nèi)部的溫度控制于一定范圍內(nèi)。本系統(tǒng)中采用熱電偶和三菱溫控器擴展模塊FX2N-4AD-TC，可實現(xiàn)穩(wěn)定的溫度控制，使PVC材料在熱塑溫度范圍內(nèi)正壓吹氣成型。熱電偶是工程上應(yīng)用最廣泛的溫度傳感器。它構(gòu)造簡單，使用方便，具有較高的準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性及復(fù)現(xiàn)性，溫度測量范圍寬，在溫度測量中占有重要的地位。它是兩種不同的導(dǎo)體（或半導(dǎo)體）組成一個閉合回路，如圖9-5-7所示的兩種不同的導(dǎo)體或半導(dǎo)體的組合稱為熱電偶。兩個接點，一個稱工作端，又稱測量端或熱端，測溫時將它置于被測介質(zhì)中；另一個稱自由端，又稱參考端或冷端。熱電偶圖9-5-7在圖19-5-7所示的回路中，所產(chǎn)生的熱電勢由兩部分組成：溫差電勢和接觸電勢。實際應(yīng)用中，熱電勢與溫度之間關(guān)系是通過熱電偶分度表來確定的。分度表是在參考端溫度為0℃時，通過實驗建立起來的熱電勢與工作端溫度之間的數(shù)值對應(yīng)關(guān)系。理論上講，任何兩種不同材料的導(dǎo)體都可以組成熱電偶，但為了準(zhǔn)確可靠地測量溫度，對組成熱電偶的材料必須經(jīng)過嚴格的選擇。工程上用于熱電偶的材料應(yīng)滿足以下條件：熱電勢變化盡量大，熱電勢與溫度關(guān)系盡量接近線性關(guān)系，物理、化學(xué)性能穩(wěn)定，易加工，復(fù)現(xiàn)性好，便于成批生產(chǎn)，有良好的互換性。目前本系統(tǒng)中采用的銀銘-康銅熱電偶。熱電偶的測量端直接接入三菱溫控器擴展模塊FX2N-4AD-TC，其內(nèi)置的放大及AD電路會直接得到外部溫度，產(chǎn)生相應(yīng)的數(shù)據(jù)供上位機查詢，上位機根據(jù)檢測到的溫度，利用相應(yīng)的算法，直接對外部固態(tài)繼電的控制，從而使得預(yù)熱成型和熱封成型的溫度控制在一定的范圍內(nèi)。（二）計數(shù)及位置檢測部分此部分最重要的傳感器即為光電開關(guān)，它是一種利用感光元件對變化的入射光加以接收，并進行光電轉(zhuǎn)換，同時加以某種形式的放大和控制，從而獲得最終的控制輸出“開”、“關(guān)”信號。通過和PLC高速計數(shù)通道計數(shù)，準(zhǔn)確的控制各執(zhí)行機構(gòu)的動作時間點。圖9-5-8為典型的光電開關(guān)結(jié)構(gòu)圖。是一種透射式的光電開關(guān)，它的發(fā)光元件和接收元件的光軸是重合的。當(dāng)不透明的物體位于或經(jīng)過它們之間時，會阻斷光路，使接收元件接收不到來自發(fā)光元件的光，這樣起到檢測作用。當(dāng)有物體經(jīng)過時，接收元件將接收到從物體表面反射的光，沒有物體時則接收不到。光電開關(guān)的特點是小型、高速、非接觸，而且與TTL、MOS等電路容易結(jié)合。用光電開關(guān)檢測物體時，大部分只要求其輸出信號有“高-低”（1-0）之分即可。圖9-5-9是基本電路的示例。（a）、（b）表示負載為CMOS比較器等高輸入阻抗電路時的情況，（c）表示用晶體管放大光電流的情況。用光電開關(guān)和機器主軸上安裝的編碼盤一起構(gòu)成了旋轉(zhuǎn)編碼

器，檢測主軸旋轉(zhuǎn)角度，并將信號反饋給PLC的高速計數(shù)通道，PLC再根據(jù)相應(yīng)的檢測數(shù)據(jù)，實現(xiàn)精確地控制吹泡成型、熱封、牽引的電磁氣閥的動作。圖9-5-8光電開關(guān)結(jié)構(gòu)圖圖9-5-9基本電路（三）熱封補償模塊鋁包機運行時會出現(xiàn)不同步現(xiàn)象，即PVC成型后填充藥片走至熱封位置，PVC泡點滯后熱封成型下模凹位而壓碎藥片，藥粉粘上網(wǎng)紋板，使產(chǎn)品報廢。而上網(wǎng)紋板必須清理，這樣會影響生產(chǎn)進度，設(shè)備維護人員也沒有很好的辦法來解決。通過安裝色標(biāo)光電檢測PVC成型泡與熱封下模之間的位置和氣動補償執(zhí)行機構(gòu)，可以用來校對偏差，減少壓泡，提高生產(chǎn)效率，10并減少產(chǎn)品和原材料的損耗。附機械執(zhí)行機構(gòu)圖9-5-10。控制模塊中，傳感器是關(guān)鍵點。圖9-5-10機械執(zhí)行機構(gòu)圖.色標(biāo)光電傳感器色標(biāo)光電傳感器采用光發(fā)射接受原理，發(fā)出調(diào)制光，接收被檢測物體的反射光，并根據(jù)接收光信號的強弱來區(qū)分不同物體的色譜、顏色，來判別物體的存在與否。并在包裝機械、印刷機械、紡織機械及造紙機械的自控系統(tǒng)中作為傳感器與其它儀表配套使用，對色標(biāo)或其它可作為標(biāo)記的圖案色塊、線條，或?qū)ξ矬w的有無進行檢測，可實現(xiàn)自動定位、辯色、糾偏、對版、計數(shù)等功能。.工作原理不同顏色的物體對相同顏色的入射光具有不同的反射率，發(fā)光強度不變的同一色光，根據(jù)接收到的反射光信號的強弱，可辨別不同的色譜，或辨別物體的有無。傳感器的工作原理（如圖9-5-11圖所示）：光源L發(fā)出調(diào)制脈沖光，光電接收元件G接收物體的反射光信號，并轉(zhuǎn)換為電信號，然后經(jīng)檢波、放大、濾波、比較放大、驅(qū)動輸出高低電平（開關(guān)）信號。.靈敏度調(diào)整當(dāng)安裝好傳感器以后，將被檢測物體放置于檢測范圍內(nèi)，調(diào)整傳感器，11

使投射于被檢測物體表面上的光點最清晰、最亮為止。檢測靈敏度與被檢測物表面的狀況有關(guān)，如被檢測物對光的漫反射能力，被測靈敏度與底色的色譜對比度等。圖9-5-11圖9-5-11傳感器的工作原理圖如果被檢測面為鏡面，檢測不理想時（指底色與色標(biāo)的靈敏度旋鈕調(diào)節(jié)位置A、B兩點，太靠近，視為不理想）可適當(dāng)調(diào)整傳感器和被檢測面的傾斜4.檢測控制原理如左圖4.檢測控制原理如左圖9-5-12所示，綠色部分為可正常熱合時起泡點，色標(biāo)光電無法檢測到信號；紅色部分為泡點滯后的兩種情況，

當(dāng)泡點對準(zhǔn)色標(biāo)光電1時，調(diào)整其靈敏度，使對標(biāo)1閥動作，

執(zhí)行短補償。當(dāng)泡點對準(zhǔn)色標(biāo)光電2時，調(diào)整其靈敏度，使

對標(biāo)閥2動作，執(zhí)行長補償。色標(biāo)光電色標(biāo)光電圖9-5-12檢測控制原理圖（四）電氣控制系統(tǒng).系統(tǒng)配置及說明電氣控制部分選用三菱F930GOT4.4觸摸屏，單色，分辨率為240X80點高解像度顯示屏；FX1N-40MTPLC主機；FX2N-4AD-TC模塊化溫控器構(gòu)成電氣控制系統(tǒng)，并配以光電傳感器和編碼盤作為檢測，各部件的有機組合，使控制精度及工作效率大大提高。用觸摸屏作為人機對話的窗口，可以方便地對設(shè)備參數(shù)進行設(shè)置，能顯示系統(tǒng)的相關(guān)運行參數(shù)值及檢測狀態(tài)，可對異常警報進行判斷處理，方便管理，由PLC系統(tǒng)控制整個設(shè)備的協(xié)調(diào)高速運行，PLC與觸摸屏通過RS232交換數(shù)據(jù)。.觸摸屏設(shè)計采用三菱單色4.4寸觸摸屏，高速CPU可使頁面切換更流暢，通訊速度更快，簡明快潔的操作方式能夠很好地滿足現(xiàn)場使用。在程序中設(shè)置了手動模式和自動模式，并有系統(tǒng)參數(shù)調(diào)整，使整個設(shè)備操作簡單易懂，操作方便，工作畫面如圖9-5-13所示。圖9-5-13工作畫面圖圖9-5-14為系統(tǒng)運行畫面，在主畫面上可完成牽引，加料、熱合、啟動補償?shù)雀鞑糠值牟僮鳌?3

圖9-5-14系統(tǒng)主畫面系統(tǒng)參數(shù)設(shè)定畫面如圖9-5-15所示。在該畫面中可以設(shè)置與系統(tǒng)運行相關(guān)的各種參數(shù)，包括上加熱板、下加熱板溫度、熱封溫度等的設(shè)定。溫度圖9-5-15參數(shù)設(shè)定畫面(五)要求.工作條件(1)聚氯乙烯(PVC)材料應(yīng)符合GB5663的要求。(2)鋁箔材料應(yīng)符合GB12255的要求。.基本要求包裝機中與被包裝物和包裝材料的包裝面直接接觸的零件應(yīng)采用不銹、14無毒、耐腐蝕且不污染被包裝物的材料；在材料表面噴涂或鍍覆的材料應(yīng)無毒、耐腐蝕、不易脫落，且在包裝機加熱溫度范圍內(nèi)化學(xué)穩(wěn)定性高。.外觀要求1）外露金屬零件表面應(yīng)做防銹處理。2）機器外表面涂漆部分應(yīng)美觀大方、色調(diào)和諧，涂漆表面不應(yīng)有明顯斑紋、劃痕。3）包裝機各部分零件應(yīng)外形整齊，無毛刺及明顯劃痕，與被包裝物相接觸的表面、角、邊應(yīng)平整、光潔、易于清洗和消毒。包裝機應(yīng)能夠根據(jù)被包裝物的特性，配以相應(yīng)的下料裝置以適應(yīng)不同的被包裝物，結(jié)構(gòu)應(yīng)易于拆裝;料斗（箱）、下料裝置與藥品接觸的零件內(nèi)壁應(yīng)光滑、平整、無死角。下料裝置采用攪拌形式，毛刷、攪拌葉片不得有脫落及損壞被包裝物的現(xiàn)象；對于粉塵較大的被包裝物，應(yīng)設(shè)有捕塵、吸粉裝置。4）包裝機所用的冷卻劑和各部件所用的潤滑劑，應(yīng)有防漏措施，不得污染被包裝物和包裝材料。.標(biāo)志、標(biāo)識（1）包裝機的冷水管道、氣路管道應(yīng)符合GB7231的規(guī)定。（2）包裝機的電源切斷開關(guān)采用開關(guān)隔離器件、隔離器或斷路器把電氣設(shè)備與電源隔離，應(yīng)僅有一個“斷開”和“接通”位置，應(yīng)清晰地標(biāo)記O”和，“I”，且應(yīng)符合GB5226.1-2002中5.3的規(guī)定。（3）包裝機導(dǎo)線的標(biāo)識應(yīng)符合GB5226.1-2002中14.2的規(guī)定。（4）包裝機的控制器件和開關(guān)的各檔位置，應(yīng)以數(shù)字、文字或其他直觀方法標(biāo)明，應(yīng)符合GB9706.1-1995中6.3.b）的規(guī)定。（5）包裝機使用的按鈕應(yīng)符合GB5226.1-2002中10.2的規(guī)定。（6）包裝機用于顯示工作狀態(tài)的指示燈、顯示器的顏色代碼和狀態(tài)應(yīng)符合GB5226.1-2002中10.3的規(guī)定。.運轉(zhuǎn)要求（1）包裝機各部位的連接應(yīng)牢固可靠，氣控、氣路、水路系統(tǒng)應(yīng)暢通，且不得有滲漏現(xiàn)象。（2）包裝機運轉(zhuǎn)過程中，各運動部位應(yīng)動作協(xié)調(diào)靈活、準(zhǔn)確到位，運動15機構(gòu)的運動狀態(tài)切換應(yīng)靈活可靠，不得有死點、硬性碰撞、卡滯現(xiàn)象。(3)包裝機空載運轉(zhuǎn)時應(yīng)無異常噪聲，噪聲不應(yīng)大于82dB(A)。.安全要求(1)在易發(fā)生危險部位應(yīng)有安全標(biāo)識或配置安全防護罩。(2)電氣系統(tǒng)應(yīng)安全可靠，操作時靈敏準(zhǔn)確，且應(yīng)設(shè)有安全防護裝置或標(biāo)記。(3)包裝機的電路系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有可靠的保護接地裝置，保護接地電路的連續(xù)性應(yīng)符合GB5226.1-2002中82的規(guī)定。(4)包裝機短接的動力電路導(dǎo)線與保護接地電路導(dǎo)線之間的絕緣電阻不應(yīng)小于1M。。(5)包裝機的所有電路導(dǎo)線和保護接地電路之間應(yīng)能承受50Hz,1000V的耐壓實驗，歷時至少1s,無擊穿現(xiàn)象，不宜經(jīng)受該試驗的元件應(yīng)在試驗期間斷開。.功能要求1)包裝機應(yīng)設(shè)有打批號裝置，結(jié)構(gòu)易于拆裝。2)包裝成品的撕裂線應(yīng)保持板塊完整，不得露透，深淺一致，并易于用手撕開。8.經(jīng)包裝機包裝后的成品要求(1)合格率：成品合格率應(yīng)大于或等于96%。(2)包裝成品的外觀：泡罩應(yīng)飽滿、光潔、挺括，板塊中批號應(yīng)清晰可辨、位置準(zhǔn)確，不得有污染板塊現(xiàn)象；PVC與鋁箔封合處應(yīng)嚴密、平整、花紋清晰，不得有起皺、壓穿現(xiàn)象；板塊邊角處PVC與鋁箔不得分離，板垛邊角處不得有毛刺。(3)包裝成品的尺寸：板長、板寬尺寸允差±0.3mm，泡罩之間封合的距離不小于2.5mm,泡罩邊緣至板邊和至格撕裂線間的封合距離不小于2.5mm。(4)包裝成品的密封性：板塊封合嚴密，不得有液體滲入泡罩或密封層。(5)包裝成品的填充率：16充填好的板塊中不得有缺?，F(xiàn)象，膠丸、異形片等不易下料的被包裝物經(jīng)與用戶協(xié)商允許采用適當(dāng)?shù)妮o助充填措施。四、鋁塑泡罩經(jīng)驗鋁塑泡罩包裝機由于生產(chǎn)廠商的不同而存在著很多種形式，國內(nèi)外產(chǎn)品的性能水平也存在著很大的差異，現(xiàn)有的鋁塑泡罩包裝機大體可以分為如下四類：滾筒連續(xù)式鋁塑泡罩包裝機（此種機型已逐步淘汰）、板滾連續(xù)式鋁塑泡罩包裝機、平板間歇式鋁塑泡罩包裝機、平板連續(xù)式鋁塑泡罩包裝機（此種機型尚未廣泛使用）。鋁塑泡罩包裝機可以按成型和熱壓封合方式來區(qū)分，成型分為滾筒式和平板式。平板式正壓成型效果好于滾筒式真空成型；熱合也分為滾筒式和平板式，平板式熱壓封合效果好于滾筒式熱壓封合，而滾筒式熱壓封合在速度、可靠性等方面優(yōu)于平板式熱壓封合。根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)鋁塑泡罩包裝機在使用中容易在泡罩成型、熱壓封合等方面出現(xiàn)問題，下面簡要介紹如何解決這些問題。（一）泡罩成型根據(jù)泡罩成型是PVC薄膜（硬片）加熱后通過模具并利用壓縮空氣或真空成型為所需要形狀、大小的泡罩的原理，因此當(dāng)成型出的泡罩出現(xiàn)問題時需要從以下幾方面著手解決：.PVC薄膜（硬片）是否為合格產(chǎn)品；.加熱裝置的溫度是否過高或過低；.加熱裝置的表面是否粘連PVC；.成型模具是否合格，成型孔洞是否光滑，氣孔是否通暢；.成型模具的冷卻系統(tǒng)是否工作正常、有效；.滾筒式負壓成型的真空度、排氣速率能否達到正常值，管路有無非正常損耗；.平板式正壓成型的壓縮空氣是否潔凈、干燥，壓力、流量能否達到正常值，管路有無非正常損耗；.平板式正壓成型模具是否平行夾緊PVC帶，有無漏氣現(xiàn)象。（二）熱壓封合17在滾筒式鋁塑泡罩包裝的熱壓封合過程中，PVC帶與鋁箔是由相互平行的滾筒狀熱封輥和網(wǎng)紋輥在一定溫度和壓力作用下作嚙合式對滾來完成熱壓封合的。熱封輥和網(wǎng)紋輥的接觸為線性接觸，所需要的壓力相對較小。在平板式鋁塑泡罩包裝的熱壓封合過程中，PVC帶與鋁箔是由相互平行的平板狀熱封板和網(wǎng)紋板在一定溫度和壓力作用下在同一平面內(nèi)來完成熱壓封合的。熱封板和網(wǎng)紋板的接觸為面狀接觸，所需要的壓力相對較大。不論是滾筒式還是平板式熱壓封合，當(dāng)出現(xiàn)熱封網(wǎng)紋不清晰、網(wǎng)紋深淺不一、熱合時PVC帶跑位造成硌泡等問題時需要從以下幾方面著手解決：.鋁箔是否為合格產(chǎn)品，熱合面是否涂有符合要求的熱溶膠；.加熱裝置的溫度是否過高或過低；.PVC帶或鋁箔的運行是否有非正常的阻力；.熱封模具是否合格，表面是否平整、光滑，PVC帶上成型出的泡罩能否順利套入熱封輥（板）的孔洞內(nèi)；.網(wǎng)紋輥（板）上的網(wǎng)紋是否紋路清晰、深淺一致；.熱封模具的冷卻系統(tǒng)是否工作正常、有效；.熱封所需的壓力是否正常；.熱封輥（板）和網(wǎng)紋輥（板）是否平行。（三）有些技術(shù)先進的鋁塑泡罩包裝機裝備有各種自動監(jiān)控裝置，能夠起到各種保護作用，在發(fā)現(xiàn)下列問題時自動停止機器的運行。.安全防護罩打開；.壓縮空氣壓力不足；.加熱溫度不夠；.PVC薄膜或鋁箔用完；.包裝的藥品用完；.某些工位機械過載；.電路過載。（四）在下列問題沒有解決之前，機器不能夠啟動運行。.安全防護罩未完全關(guān)閉；18.壓縮空氣壓力不足；.加熱溫度不夠；.缺少PVC或鋁箔薄膜；.過載或其它故障尚未排除；.功能按鍵的設(shè)置有誤，急停開關(guān)鍵未復(fù)位等。除上面提到的這些問題以外，在鋁塑包裝機的實際使用中可能還會遇到其它各種問題，需要具體問題具體分析，仔細認真地查找問題的產(chǎn)生原因是排除并解決問題的關(guān)鍵。五、泡罩包裝機常見故障及排除方法表9-5-1DPP250S泡罩包裝機常見故障及排除方法現(xiàn)象原因排除方法泡罩形成不良位置不固定加熱溫度不適宜調(diào)整溫控儀，使成型上、成型下溫度在本機適宜范圍內(nèi)冷卻水流量過大帶走過多熱量調(diào)節(jié)流量控制冷卻溫度壓縮空氣壓力不宜或氣路上有漏氣現(xiàn)象調(diào)節(jié)壓力為0.5~0.6MPa或者解決漏氣現(xiàn)象固定單側(cè)泡罩形成不良上下加熱板平面不平行或有粘留物調(diào)整平面或鏟刮上下平面固定某個泡罩形成不良下?？着艢舛氯娩撫樖柰ㄅ菡执荡┛桌鋮s水?dāng)嗔骰謴?fù)冷卻水流動六、主要技術(shù)參數(shù)表9-5-2DPP250S泡罩包裝機主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱泡罩包裝機型號DPP250S生產(chǎn)能力3.5萬粒23萬粒/小時PVC硬片250mmPTP鋁箔250mm透析紙250mm19版塊尺寸按照用戶要求制作適用包裝類型糖衣片、素片、膠囊、膠丸、密丸及各種異形片噪音<80dba沖裁頻率30-55次/min,變頻可調(diào)行程范圍在20-140mm內(nèi)可任意調(diào)節(jié)最大成型面積和深度240mm、26mm模具冷卻自來水或循環(huán)水壓縮空氣0.15m3min,壓力：0.4-0.6Mpa主機功率1.1kw總功率5kw（含成型、熱封加熱功率）外形尺寸1600mm整機重量1200kg七、基礎(chǔ)知識藥品包裝是隸屬于包裝領(lǐng)域內(nèi)的一種非常特殊的商品包裝。首先，它要具有包裝的各種優(yōu)良性能；其次，還必須具備保持藥品療效的功能。用鋁箔作為藥品的包裝，具有美觀、質(zhì)輕、阻氣、阻光等優(yōu)點，從而使它成為藥品包裝材料中的明星。隨著人們對健康保健方面意識的提高，鋁箔已深入到我們每個人的生活中，為了人類的健康而擔(dān)負著重大的包裝使命。對鋁箔藥品包裝來講，質(zhì)量的優(yōu)劣很大程度體現(xiàn)在產(chǎn)品的熱封強度上。為此，我們有必要分析一下影響鋁箔藥品包裝熱封強度的因素，這對提高產(chǎn)品的質(zhì)量是非常必要的。鋁箔藥品包裝的粘合層（亦稱VC層）具有良好的熱粘合性，在加熱條件下可以和PVC膠片熱封（其粘接力的大小即為熱封的強度，按GBl2255---90規(guī)定要達到5.88N/15mm以上），可以把處理過的PVC膠片泡罩內(nèi)的藥品完全密封起來。這種粘合力在長期的保存過程中不受溫度、濕度影響，可以很好地保持藥效，并且攜帶方便。影響鋁箔藥品包裝熱封強度的因素主要有以下幾個方面：.原輔材料方面原鋁箔是粘合層的載體，它的質(zhì)量對產(chǎn)品的熱封強度有很大影響。特別是原鋁箔的表面油污，會削弱粘合劑與原鋁箔之間的粘接力。如果原鋁箔表面有油污且表面張力低于31X10-3um時，就很難達到理想的熱封強度，因而必須嚴格把好原鋁箔質(zhì)量關(guān)。20另外，在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)，各方面技術(shù)指標(biāo)都符合要求的某些批號的原鋁箔，在所有工藝條件都沒變的情況下涂布粘合劑，但最終產(chǎn)品的熱封強度都達不到要求，原因是與原鋁箔的金屬成分及表面光度不夠有關(guān)。研究結(jié)果表明，變換某個特殊環(huán)節(jié)，使原鋁箔得到充分運用，產(chǎn)品便達到了理想的熱封強度。.粘合劑方面粘合劑是含有溶劑的特殊物質(zhì)，它在一定工藝條件下，涂布在原鋁箔的暗面（或光面），經(jīng)過烘道烘干形成粘合層，對產(chǎn)品的熱封強度起著決定性的作用。粘合劑在顏色上可分為無色透明、金色及彩色系列，可根據(jù)用戶的需求來選擇。不同成分的粘合劑，其最終產(chǎn)品的熱封強度也不同。國內(nèi)廠家多數(shù)采用進口的原料來配制粘合劑，產(chǎn)品可以達到很高的熱封強度?？墒沁M口的原料價格過于昂貴，為了能得到產(chǎn)品的高利潤，某些科研力量雄厚的廠家便著手研究開發(fā)國產(chǎn)同類原材料。這種研究方向是很誘人的，如果能成功，將給企業(yè)帶來巨大效益。據(jù)了解，由于國內(nèi)生產(chǎn)原料廠家的工藝受限，國產(chǎn)原料很大程度上無法替代進口原料。如果使用不當(dāng)，會嚴重影響產(chǎn)品的熱封強度。.生產(chǎn)工藝方面在一定的工藝參數(shù)控制下，使粘合劑在原鋁箔表面涂布成膜，成膜的質(zhì)量會直接影響產(chǎn)品的熱封強度。其中比較重要的參數(shù)包括涂布的速度、烘道的分段溫度、涂布輥的阿紋形狀、深淺、線數(shù)及刮刀的位置、角度。涂布的速度決定了涂層在烘道中干燥的時間。如果涂布速度過快，烘道溫度過高，會使涂膜表面溶劑揮發(fā)過快，造成膜內(nèi)溶劑的殘余，涂膜干燥就不夠充分，難以形成干燥結(jié)實且牢固的粘合層