第二類精神藥品管理制度及安全設(shè)施明細(xì)

二類精神藥品購(gòu)進(jìn)管理制度二類精神藥品的購(gòu)進(jìn)必須向具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的合法生產(chǎn)或指定經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)。制定購(gòu)進(jìn)計(jì)劃應(yīng)以市場(chǎng)需要為基準(zhǔn)，以銷定進(jìn)。首營(yíng)品種必須嚴(yán)格按首營(yíng)品種管理制度辦理有關(guān)手續(xù)。簽定購(gòu)貨合同時(shí)，必須注明質(zhì)量條款、包裝標(biāo)志、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等要求。購(gòu)進(jìn)藥品必須完整的做好記錄，經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人應(yīng)簽名，記錄妥善保存五年備查。國(guó)家對(duì)精神藥品實(shí)行管制。二類精神藥品驗(yàn)收管理制度嚴(yán)格按照法定現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的條款，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收二類精神藥品應(yīng)點(diǎn)驗(yàn)到最小包裝，驗(yàn)收時(shí)必須雙人在場(chǎng)，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑，應(yīng)報(bào)質(zhì)管科復(fù)查確認(rèn)，必要時(shí)送當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)所檢驗(yàn)。、驗(yàn)收時(shí)，若原件短少，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)寫出報(bào)告，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋公章，附原裝箱單向供貨單位索賠。驗(yàn)收人員有權(quán)拒收因包裝破損對(duì)其質(zhì)量造成不良影響的藥品。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)立即通知入庫(kù)。不合格藥品置不合格區(qū)待處理認(rèn)真做好驗(yàn)收記錄，做到字跡清晰，內(nèi)容真實(shí)、完整，記錄有雙人核對(duì)簽字并妥善保存五年備查。二類精神藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度二類精神藥品的保管、養(yǎng)護(hù)必須設(shè)置專庫(kù)或?qū)９瘢瑐}(cāng)庫(kù)（柜）的設(shè)施要牢固具有抗撞擊力，同時(shí)應(yīng)具有防火、防盜、報(bào)警等安全設(shè)施。二類精神藥品的儲(chǔ)存要有明顯標(biāo)志，嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理。二類精神藥品應(yīng)專柜存放、專人專鎖管理、專賬記錄、定期盤點(diǎn)，做到賬貨相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年藥品養(yǎng)護(hù)人員要做好二類精神藥品的養(yǎng)護(hù)工作，庫(kù)內(nèi)要通風(fēng)并有溫控及除濕裝置，以防藥品霉變、潮解、變質(zhì)，并認(rèn)真做好養(yǎng)護(hù)記錄。藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有問題時(shí)，應(yīng)立即掛黃牌停止銷售，同時(shí)填寫《不合格藥品報(bào)告確認(rèn)處理單》，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理科。二類精神藥品銷售管理制度二類精神藥品批發(fā)的供應(yīng)對(duì)象為經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療單位、藥品零售企業(yè)及其他單位。銷售時(shí)應(yīng)核實(shí)購(gòu)貨單位資質(zhì)文件及采購(gòu)人員身份證明。二類精神藥品的發(fā)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行雙人發(fā)貨制度，并認(rèn)真做好復(fù)核記錄。若來人自提需提供有效證件及交接單所列品種，當(dāng)面點(diǎn)清數(shù)量，并由提貨人簽字備查。二類精神藥品運(yùn)輸管理制度經(jīng)營(yíng)單位在運(yùn)輸二類精神藥品時(shí)，應(yīng)在貨運(yùn)單上寫明該藥品的具體名稱，并在發(fā)貨記錄欄內(nèi)加蓋類別專用章如：二類精神藥品專用章等。二類精神藥品運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)確保整件包裝完好無破損，零散藥品必須單獨(dú)包裝封箱并有明顯標(biāo)志，破散藥品不得裝車。二類精神藥品在運(yùn)輸中應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，點(diǎn)交購(gòu)貨單位后由收貨人在憑證上簽名。運(yùn)輸途中如有被搶、被盜、丟失案件發(fā)生，應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)、公安部門查處。托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸精神藥品的，采取安全保障措施。防止藥品在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失二類精神藥品退貨管理制度購(gòu)進(jìn)的二類精神藥品因外觀、包裝等質(zhì)量不合格需退貨時(shí)，應(yīng)將該藥存放于退貨區(qū)，并有明顯標(biāo)志，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理科?？蛻粢蛩幤焚|(zhì)量不合格要求退貨時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄客戶反映的情況，做好記錄，同時(shí)將情況報(bào)公司質(zhì)量管理科。二類精神藥品銷毀、報(bào)損管理制度二類精神藥品在保管和運(yùn)輸中發(fā)生破損時(shí)，應(yīng)由倉(cāng)庫(kù)保管員，倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人寫出書面報(bào)告報(bào)質(zhì)量管理科，經(jīng)核對(duì)實(shí)物，查明原因，提出處理意見，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)并實(shí)施后，方可填寫報(bào)損單報(bào)損。二類精神藥品在開箱驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)原箱短少，破損時(shí)，由驗(yàn)收人員寫出報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量管理科確認(rèn)并加蓋公章后方可向供貨商索賠。破損藥品的殘?bào)w要妥善保管，以備有關(guān)部門檢查后處理，保管人員不得擅自處理和銷毀。在保管，儲(chǔ)存期間發(fā)生蟲蛀、霉變、被污染或過效期的二類精神管理藥品，應(yīng)及時(shí)填寫《不合格藥品報(bào)告確認(rèn)處理單》，報(bào)質(zhì)管科進(jìn)行確認(rèn)后移入不合格區(qū)。經(jīng)檢驗(yàn)或確認(rèn)為不合格的二類精神藥品，應(yīng)立即停止銷售，置不合格區(qū)，由保管人員填寫報(bào)損單報(bào)質(zhì)管科。質(zhì)管科簽署意見后寫出銷毀報(bào)損書面申請(qǐng)報(bào)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。銷毀不合格二類精神藥品時(shí)，必須在藥監(jiān)部門和本單位質(zhì)管人員監(jiān)督下當(dāng)場(chǎng)銷毀，監(jiān)銷人員均應(yīng)簽字備查。未經(jīng)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的不合格二類精神藥品，不得擅自銷毀。二類精神藥品丟失、被盜安全理制度保管、經(jīng)營(yíng)二類精神藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)加強(qiáng)值班工作，做到24小時(shí)值班并有記錄。嚴(yán)禁非保管人員隨意進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，下班前應(yīng)檢查庫(kù)內(nèi)情況后，鎖好庫(kù)內(nèi)門窗。夜間值班要巡回檢查倉(cāng)庫(kù)周圍情況，做好值班記錄。發(fā)現(xiàn)藥品被盜后，要保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)，及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)、公安部門查處。發(fā)現(xiàn)二類精神藥品在運(yùn)輸途中丟失時(shí)，要及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)、公安部門查處。發(fā)現(xiàn)二類精神藥品在丟失、被盜及非法購(gòu)銷流入社會(huì)時(shí)，單位應(yīng)立即組織調(diào)查，寫出書面報(bào)告，報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)、公安部門查處。做好倉(cāng)庫(kù)消防工作，備齊必要消防器材，保證消防器材安全、有效。嚴(yán)禁吸煙，杜絕火種，下班及時(shí)切斷電源，防止安全事故發(fā)生。第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)安全設(shè)施明細(xì)序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量生產(chǎn)廠家出廠編號(hào)出廠日期備注1空調(diào)臺(tái)廣東格蘭仕2倉(cāng)庫(kù)溫濕度計(jì)TH101B臺(tái)得力3貨架個(gè)定制4防蟲、防鼠板個(gè)北京綠業(yè)5墊倉(cāng)板張定制6滅火器4kg個(gè)浙江浙安7避光窗簾