內(nèi)審流程與技巧,內(nèi)審員培訓教材

質(zhì)量管理處2023/9/11內(nèi)部審核員教程2023/9/11總則目的：有害物質(zhì)過程管理體系執(zhí)行的有效性范圍：公司產(chǎn)品生產(chǎn)，加工，服務(wù)的全過程依據(jù)：IECQQC080000:2005標準,公司體系文件,客戶以及相關(guān)法律法規(guī)要求。成員：審核小組（管代+內(nèi)審成員）被審單位流程：年度計劃

實施計劃

查檢表編寫

首次會議利用查檢表進行審核未次會議

不符合報告

內(nèi)審總結(jié)報告原則：公正/客觀/自己單位不得審核自己。2023/9/11第一章審核的概念一、審核的基本概念二、與審核相關(guān)的其他術(shù)語三、內(nèi)部審核概述2023/9/11一、審核的基本概念審核（audit）為獲得審核證據(jù)（3.9.4）并對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則（3.9.3）的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

-------ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》2023/9/11二、與審核相關(guān)的其他術(shù)語審核方案(auditprogramme)審核準則(auditcriteria)審核證據(jù)(auditevidence)審核發(fā)現(xiàn)(auditfindings)審核結(jié)論(auditconclusion)審核委托方(auditclient)受審核方(auditee)審核員(auditor)審核組(auditteam)技術(shù)專家(technicalexpert)2023/9/11

審核方案(3.9.2)針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。審核委托方

(3.9.7)要求審核的組織或人員。審核準則(3.9.3)用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。受審核方(3.9.8)被審核的組織。

審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。審核(3.9.1)審核員(3.9.9)有能力實施審核的人員。審核組(3.9.10)實施審核的一名或多名審核員。技術(shù)專家(3.9.11)提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員。

審核證據(jù)(3.9.4)與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。

審核結(jié)論(3.9.6)審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。2023/9/11三、內(nèi)部審核概述審核的分類

認證機構(gòu)第一方審核第二方審核第二方審核供方組織顧客第一方審核第一方審核

第三方審核

第三方審核按審核主體分類2023/9/11三、內(nèi)部審核概述質(zhì)量審核體系質(zhì)量審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過程質(zhì)量審核服務(wù)質(zhì)量審核按審核對象分類2023/9/11三、內(nèi)部審核概述按審核范圍分類審核全部審核部分審核跟蹤審核2023/9/11三、內(nèi)部審核概述審核對象審核的對象必須是規(guī)范的體系。衡量體系規(guī)范性應(yīng)從下列幾點入手：

1）具有完整的管理體系文件；

2）文件控制符合標準規(guī)定的要求；

3）實際運作符合體系文件的規(guī)定；

4）運作情況可以追溯。2023/9/11三、內(nèi)部審核概述審核的目的和作用

1、確定體系滿足審核準則的程度?符合性：文文相符——體系文件與標準相符文實相符——實際運作與文件相符?有效性：評價體系運行的效果評價文件的實施程度?適宜性：體系活動是否適宜于達到質(zhì)量目標

2、評價是否需要采取改進或糾正措施2023/9/11三、內(nèi)部審核概述審核范圍

1、以活動/過程來界定

2、以區(qū)域/部門來界定

3、以產(chǎn)品來界定外審：應(yīng)嚴格限定于注冊認證的范圍內(nèi)審：可以涉及到組織的所有范圍

2023/9/11三、內(nèi)部審核概述審核準則

1、相關(guān)的法律法規(guī)要求、社會要求

2、合同、顧客的要求和期望

3、QC080000:2005標準要求

4、組織的管理體系文件要求

5、責任人員敘述的責任范圍內(nèi)的規(guī)定2023/9/11三、內(nèi)部審核概述審核原則

1、客觀性原則

2、系統(tǒng)性原則

3、獨立性原則

4、抽樣原則

5、保密原則

6、采信原則

7、正面證實原則2023/9/11三、內(nèi)部審核概述審核的兩個階段

文件審核階段1）審查受審核方是否建立了規(guī)范的、文件化的質(zhì)量管理體系2）文件內(nèi)容是否正確、充分滿足標準要求3）了解受審核方的基本情況

現(xiàn)場審核階段1）審查受審核方的現(xiàn)場運作是否符合審核準則要求2）評價受審核方體系滿足要求和持續(xù)改進的能力2023/9/11三、內(nèi)部審核概述審核的特點

1、根本目的在于改進

2、是組織內(nèi)部一項有效的管理活動

3、主要動力來自管理者

4、內(nèi)審的規(guī)范性比外審靈活，但內(nèi)容要求更全面、細致和深入2023/9/11第二章內(nèi)審的策劃與準備一、內(nèi)審員應(yīng)具備的相關(guān)知識二、內(nèi)審的策劃三、內(nèi)審的準備2023/9/11一、內(nèi)審員應(yīng)具備的相關(guān)知識八項質(zhì)量管理原則\基本術(shù)語\有害物質(zhì)管理基本知識QC080000:2005標準的主要內(nèi)容企業(yè)管理的基本原理QC080000:2005標準的審核要點2023/9/11二、內(nèi)審的策劃最高管理者應(yīng)提高認識，重視內(nèi)審管理者代表應(yīng)主持內(nèi)審活動確定職能部門管理內(nèi)審工作組建內(nèi)審員隊伍建立規(guī)范的內(nèi)審程序編制年度內(nèi)審計劃2023/9/11二、內(nèi)審的策劃年度內(nèi)審計劃

集中式1）新建管理體系運行后2）體系發(fā)生重大變化時3）外部質(zhì)量審核前4）發(fā)生重大事故時5）其他情況下最高管理者認為必要時

滾動式特點：1）體系已通過認證并正常運行2）審核時間持續(xù)較長3）在年度內(nèi)應(yīng)保證體系的所有過程、部門、區(qū)域和活動都得到審核4）重要過程和部門可多次審核2023/9/11二、內(nèi)審的策劃集中式的年度審核計劃示例

月份部門123456789101112總經(jīng)理▲▲管理者代表▲▲生產(chǎn)部▲▲質(zhì)量部▲▲管理部▲▲供銷部▲▲2023/9/11二、內(nèi)審的策劃

月份部門123456789101112總經(jīng)理管理者代表管理部質(zhì)量部業(yè)務(wù)部資材部工程技術(shù)部生產(chǎn)計劃部一分廠二分廠三分廠2023/9/11二、內(nèi)審的策劃內(nèi)審準備

1、制訂內(nèi)審實施計劃

2、組成審核組

3、文件審核

4、編制檢查表

5、通知受審核部門2023/9/112023/9/11二、內(nèi)審的策劃檢查表的作用

1、使審核程序規(guī)范化

2、保持明確的審核目標

3、明確與審核目標有關(guān)的樣本

4、保持審核進度

5、減少重復(fù)的審核

6、形成審核記錄

7、樹立審核員形象2023/9/11二、內(nèi)審的策劃檢查表編寫要點

1、對照標準和手冊要求

2、選擇典型的質(zhì)量問題

3、結(jié)合受審核部門特點

4、明確檢查方法

5、抽樣應(yīng)具有代表性

6、考慮審核時間2023/9/112023/9/11三、內(nèi)審的實施首次會議現(xiàn)場審核確定不符合項，開出不符合項報告審核組討論末次會議編寫審核報告2023/9/11三、內(nèi)審的實施首次會議

1、與會人員簽到

2、審核組長宣布會議開始，介紹審核組成員、資格

3、受審核方代表介紹受審核方與會人員

4、受審核方最高管理者致辭

5、審核組長宣布審核目的、范圍、審核準則和審核計劃，并由雙方確認

6、審核組長介紹審核程序和方法2023/9/11三、內(nèi)審的實施7、確定陪同人員陪同人員的作用：向?qū)?、橋梁、見證

8、確認審核期間所需的資源

9、確認末次會議（結(jié)束會議）的時間

10、審核組長致謝，宣布會議結(jié)束在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時，內(nèi)容可作適當簡化。為了保持內(nèi)審的正規(guī)化，首次會議的形式是必須的。2023/9/11三、內(nèi)審的實施現(xiàn)場審核過程控制控制審核計劃控制審核進度；控制審核氣氛；控制審核的客觀性；控制審核結(jié)果；2023/9/11三、內(nèi)審的實施現(xiàn)場審核注意事項

選擇樣本要有代表性，應(yīng)由審核員隨機抽樣要依靠查表，若要偏離檢查表，必須小心謹慎要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)當發(fā)現(xiàn)不合格時，要調(diào)查研究到必要的深度與受審核方的負責人共同確認事實始終保持客觀、公正和有禮貌2023/9/11三、內(nèi)審的實施關(guān)于客觀證據(jù)客觀證據(jù)的定義：“支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)”（ISO9000：2000）通過觀察、測量或試驗獲得的并且能被驗證的，與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或某一質(zhì)量體系要素的存在和實施有關(guān)的定性或宣傳的信息、記錄或事實陳述?！保↖SO19011）2023/9/112023/9/11三、內(nèi)審的實施審核的路線

1、自上而下和自下而上的路線

2、正向和逆向的審核路線

3．按過程審核和按部門審核的路線2023/9/11三、內(nèi)審的實施審核的方法

1、觀察

2、提問開放式提問封閉式提問帶主題的提問重復(fù)提問假設(shè)提問議論性提問無字句提問

3、聆聽4、驗證

5、客觀證據(jù)的收集6、審核記錄2023/9/11三、內(nèi)審的實施現(xiàn)場審核中各類審核對象的應(yīng)對

1、“沒問題”型2、“抵觸”型

3、“軍人”型4、“一問三不知”型

5、“專家”型6、“辦不到”型

7、“主動暴露”型8、“求饒”型

9、“熱情過度”型10、“故意拖延”型2023/9/11三、內(nèi)審的實施不符合項及其報告

1、不符合項的定義不合格（不符合）：“未滿足要求”（ISO9000：2000）其中“要求”是指：有關(guān)的法律法規(guī)要求和社會要求

ISO9001：2000標準要求合同和顧客要求組織的質(zhì)量管理體系文件責任人員敘述的責任范圍內(nèi)的規(guī)定2023/9/11三、內(nèi)審的實施2、確定不符合項的原則和要點

a)必須以客觀事實為基礎(chǔ)。

b)必須以審核準則為判定依據(jù)。

c)對產(chǎn)生不符合項的原因要進行分析，找出體系上存在的問題。從不符合項產(chǎn)生原因分析，

d)與受審核方共同確認審核發(fā)現(xiàn)的不符合項事實。

e)正式提交不符合項報告前，應(yīng)經(jīng)過審核組內(nèi)部的充分討論。2023/9/11三、內(nèi)審的實施3、不符合項的類型和分級按性質(zhì)分：體系性不符合、實施性不符合、效果性不符合。按嚴重程度分：嚴重不符合項、一般不符合項、觀察項。4、各類不符合項的處置原則嚴重不符合項：不允許一般不符合項：實施糾正措施觀察項：改進2023/9/11三、內(nèi)審的實施不符合項報告的內(nèi)容基本信息。不符合事實的描述，應(yīng)確切描述觀察到的事實并可追溯，應(yīng)經(jīng)過受審核方授權(quán)人員的確認。不符合項的結(jié)論和性質(zhì)，要明確指出該事實所違反的審核準則條款，以及性質(zhì)或嚴重程度。糾正及糾正措施的實施計劃、完成期限。糾正及糾正措施的實施記錄及完成時間。采取糾正措施后的效果驗證記錄及驗證時間。2023/9/11三、內(nèi)審的實施不符合項的條款判定原則最直接的原則、不游離的原則、易改進的原則不符合項報告編寫注意事項

a）所描述的客觀事實描述應(yīng)程度適當，恰如其份。

b）不符合事實應(yīng)清楚、明確，可以追溯。

c）涉及到具體人員時，通常使用崗位和職務(wù)。

d）盡量使用審核雙方都理解一致的技術(shù)語言。

e）同類不符合事實，可以合并提交一份不符合項報告。

f）不符合項報告所描述的客觀事實，應(yīng)經(jīng)過受審核方確認。至于該事實是否屬于不符合，不符合程度如何判斷，屬于審核員的職責，不需確認。2023/9/112023/9/11三、內(nèi)審的實施審核組內(nèi)部會議

1、交流審核情況

2、確認不符合項并進行匯總分析

3、作出審核結(jié)論

a）匯總審核發(fā)現(xiàn)，作出體系符合性的判定

b）分析發(fā)現(xiàn)的不符合項，研究確定其對體系的影響程度

c）對體系運行作出有效性評價2023/9/11三、內(nèi)審的實施召開末次會議

末次會議的任務(wù)：

a）向受審核方介紹審核情況，報告審核結(jié)果，并予以確認

b）報告審核發(fā)現(xiàn)，包括各項不符合項和審核結(jié)論

c）提出糾正措施和改進要求，以及跟蹤驗證的要求末次會議的內(nèi)容2023/9/11三、內(nèi)審的實施編寫審核報告

1、內(nèi)審報告的內(nèi)容

2、審核報告的格式由組織自行在程序文件中規(guī)定，但報告的內(nèi)容應(yīng)完整。

3、編寫審核報告注意事項

a）報告的內(nèi)容應(yīng)真實、客觀

b）應(yīng)對事不對人

c）應(yīng)簡明扼要，突出重點，引用典型事例和數(shù)據(jù)

d）對糾正措施的要求不能就事論事，要著眼于體系的整體改進2023/9/112023/9/11四、糾正措施

糾正措施在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中的重要性內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的決定了實施糾正措施的重要性。內(nèi)審的目的在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的問題，查出原因，采取糾正措施并加以消除，以免重犯類似不合格，使質(zhì)量體系得到不斷改進。糾正措施要求的提出糾正措施建議的認可與批準2023/9/11四、糾正措施糾正措施的實施程序

1．確定不符合項的責任部門或人員。

2．分析不符合項產(chǎn)生的原因，通常從人、機、法、料、環(huán)五個方面入手分析。

3．制定糾正措施的實施計劃，落實職責。

4、按計劃有效地實施糾正措施。

5、檢查糾正措施是否實施并驗證其效果。

6、鞏固糾正措施成果，進行必要的文件修改和更新。

7、如糾正措施的效果不明顯，可進入下一循環(huán)。2023/9/11四、糾正措施跟蹤驗證

1、跟蹤驗證的目的

2、跟蹤驗證審核的實施要點