醫(yī)療(安全)不良事件報告制度與流程

醫(yī)療(安全)不良事件報告制度與流程為了更好地保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療（安全）不良事件，確保患者安全，根據衛(wèi)生部《二級綜合醫(yī)院評審標準（2012版）實施細則》，結合《患者安全目標》，特制定本院醫(yī)療（安全）不良事件報告制度與流程，具體如下：一、醫(yī)療（安全）不良事件的定義和等級劃分（一）定義本制度所稱醫(yī)療（安全）不良事件指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結果、增加患者的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。（二）等級劃分醫(yī)療質量安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：1.Ⅰ級事件（警告事件）——非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。分三個級別：（1）一般醫(yī)療質量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙或其他人身損害后果。（2）重大醫(yī)療質量安全事件：造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙；造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。（3）特大醫(yī)療質量安全事件：造成3人以上重度殘疾或死亡。2.Ⅱ級事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。3.Ⅲ級事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。4.Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時發(fā)現(xiàn)并修正錯誤，未形成事實。二、醫(yī)療質量安全（不良）事件報告的原則（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于必須報告范疇，報告原則應遵照國務院《醫(yī)療事故處理條例》（國發(fā)[1987]63號）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206號）以及衛(wèi)生部《醫(yī)療質量安全事件報告暫行規(guī)定》執(zhí)行。（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有主動性和非處罰性的特點。1、主動性：醫(yī)院倡導各科室、部門和個人自愿參與，主動報告不良事件。2、非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據。三、醫(yī)療質量安全（不良）事件的上報流程（一）Ⅰ、Ⅱ級事件報告流程主管醫(yī)護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級事件，除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應及時向醫(yī)務科、護理部報告。同時在1個工作日內填報《醫(yī)療質量安全（不良）事件報告表》，并提交至醫(yī)務科或護理部；由其核實結果后再上報分管院領導。（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報告流程主管醫(yī)護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅲ、Ⅳ級事件時，當事人需及時報告科室負責人，在1-2個工作日內填寫《醫(yī)療（安全）不良事件報告表》，上交至醫(yī)務科或護理部，并提出初步的質量改進建議。（三）醫(yī)務科、護理部接到報告后立即調查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，與相關科室共同分析問題，制定對策及整改措施；在7個工作日內提出建議，反饋給科室，督促相關科室限期整改。醫(yī)務科、護理部負責備案，每季度進行總結，依據評定標準，提出獎懲意見，經醫(yī)療質量管理委員會討論，上報院長辦公會決議。四、獎懲制度1、主動報告醫(yī)療質量安全（不良）事件并積極整改的科室與個人，視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。如上報的事件對科室或醫(yī)院從管理體系、運行機制、規(guī)章制度及崗位職責上的流程再造有顯著幫助，促進質量獲得重大改進者，每次給予100～200元獎勵。2、當事人或科室在醫(yī)療質量安全（不良）事件（Ⅲ-Ⅳ級）發(fā)生后未及時上報導致事件進一步發(fā)展的，主管部門從其它途徑獲知的，視情節(jié)輕重給予300－500元的處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的（Ⅰ-Ⅱ級）另按本院醫(yī)療糾紛處置辦法處罰。3、發(fā)生醫(yī)療質量安全（不良）事件未主動報告的個人或科室取消評優(yōu)資格。七、本制度自公布之日起執(zhí)行。XXXXXXX醫(yī)務科二0一二年七月一日醫(yī)療質量安全（不良）事件處理流程圖發(fā)現(xiàn)不良事件或不良事件責任人，立即報告發(fā)現(xiàn)不良事件或不良事件責任人，立即報告科室主任、護士長，采取有效處理措施科室主任、護士長，采取有效處理措施Ⅲ、ⅣⅢ、Ⅳ級事件，當事人報告科室負責人，在1-2個工作日內填寫《醫(yī)療質量安全（不良）事件報告表》，并提交至護理部、醫(yī)務科Ⅰ、Ⅱ級事件，立即上報醫(yī)務科、護理部。當事科室在1個工作日內填報《醫(yī)療質量安全（不良）事件報告表》，并提交至護理部、醫(yī)務科職能部門與相關科室共同分析問題，并在7個工作日內提出建議，反饋給科室職能部門與相關科室共同分析問題，并在7個工作日內提出建議，反饋給科室從運行機制、規(guī)章制度、崗位職責上進行有針對性改進，職能部門追蹤評價醫(yī)務科、護理部組織全院醫(yī)療、護理人員分享醫(yī)療安全信息及其分析結果醫(yī)務科、護理部每季度總結，上報醫(yī)療質量管理委員會討論，上報院長辦公會，落實獎罰醫(yī)療質量安全（不良）事件報告表報告日期：年月日時分事件發(fā)生日期：年月日時分A．患者資料1.性別：男女2.年齡：3.職別：4.診療時間：年月日時分5.臨床診斷：6.在場相關人員或相關科室:B．不良事件情況7．事件發(fā)生場所：急診門診住院部醫(yī)技部門行政后勤部門其它8．不良后果：無有（請寫出）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿9.事件經過(可另加附頁):C．不良事件類別信息傳遞錯誤事件：醫(yī)師、護理、醫(yī)技判定意見錯誤、醫(yī)囑錯誤（口頭及書面）、其它傳遞方式錯誤治療錯誤事件：患者、部位、器材、劑量等選擇錯誤；不認真查對事件方法/技術錯誤事件：遺忘、未治療、延期、時間或程序錯誤、不必要的治療、滅菌/消毒錯誤、體位錯誤等藥物調劑分發(fā)錯誤事件：醫(yī)囑、處方、給藥、調劑等不良事件輸血事件：醫(yī)囑、備血、傳送及輸血不當引起的不良事件設備器械使用事件：設備故障或使用不當導致的不良事件導管操作事件：靜點滴漏/滲、導管脫落/斷裂/堵塞、連接錯誤等醫(yī)療技術檢查事件：檢查人員無資質、標本丟失或弄錯標本、試劑管理、醫(yī)療信息溝通錯誤；遲報、漏報、錯報結果等基礎護理事件：如摔倒、墜床、誤吸、誤咽、未按醫(yī)囑執(zhí)行禁食/禁水、無約束固定、燒燙傷事件等營養(yǎng)與飲食事件：如飲食類別錯誤、未按醫(yī)囑用餐或禁食等物品運送事件：如延遲、遺忘、丟失、破損、未按急需急送、品種規(guī)格錯誤等放射安全事件：如放射線泄露、放射性物品丟失、未行防護、誤照射等診療記錄事件：包括診療記錄丟失、未按要求記錄、記錄內容失實或涂改、無資質人員書寫記錄等知情同意事件：如知情告知不準確、未行知情告知、未告知先簽字同意、告知與書面記錄不一致、未行簽字同意等非預期事件：非預期重返ICU或延長住院時間。醫(yī)護安全事件：包括針刺、銳器刺傷、接觸化療藥、傳染病等導致?lián)p害的不良事件；不作為事件：醫(yī)療護理工作中已發(fā)現(xiàn)問題，但未及時處理及匯報，導致的不良后果加重等事件其它事件：非上列之異常事件。D.不良事件的等級Ⅰ級事件Ⅱ級事件Ⅲ級事件Ⅳ級事件E．事件發(fā)生后及時處理與分析導致事件的可能原因(可另加附頁)：事件處理情況（提供補救措施或改善建議）(可另加附頁)：F.不良事件評價（主管部門意見陳述）（可另加附頁)G．持續(xù)改進措施（主管部門或醫(yī)療質量管理委員會填寫）(可另加附頁)H．選擇性填寫項目報告人：