膏方的制備工藝、質(zhì)量控制及臨床應(yīng)用

膏方的制備工藝、質(zhì)量控制及臨床應(yīng)用

中藥膏（又稱石膏、奶油、濃縮劑）是在中醫(yī)學(xué)理論的指導(dǎo)下，根據(jù)辨證論治，由中藥、調(diào)理補(bǔ)充劑或食品組成的。經(jīng)過(guò)處理后，根據(jù)規(guī)定，自制糊劑的制備可以分為肉膏、素膏、蜜膏和濃膏。膏方歷史悠久,是中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的古老劑型湯、丸、丹、膏、散5大劑型之一,在中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥史中具有舉足輕重的地位,更是因?yàn)槠洫?dú)特的給藥方式及獨(dú)到的療效,一直以來(lái)備受人們青睞,沿用至今。隨著人民生活水平的日益增長(zhǎng),對(duì)生活質(zhì)量的要求越來(lái)越高,保健意識(shí)逐步增強(qiáng),應(yīng)用于保健及治療的膏方也逐漸增多。值得關(guān)注的是,以中醫(yī)整體觀與辨證論治的中醫(yī)思想指導(dǎo)中藥材合理配伍組方,經(jīng)過(guò)特定熬制工藝加工而成的膏方,具有調(diào)節(jié)機(jī)體的激素水平、清除自由基、抑制細(xì)胞增殖、促進(jìn)細(xì)胞凋亡及調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫等作用,臨床主要用于滋補(bǔ)強(qiáng)身、抗衰延年、防病調(diào)理。本文介紹了膏方近10年來(lái)的發(fā)展,主要從膏方的制備工藝、質(zhì)量控制、臨床應(yīng)用及存在問(wèn)題和發(fā)展前景等方面進(jìn)行綜述,旨在為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展膏方的現(xiàn)代化研究提供思路。1石膏法的制備工藝1.1配方濃，依依實(shí)，不需要不檢測(cè)膏方組方由中藥飲片、細(xì)料藥、膠類、糖類及輔料5部分組成,中藥組方與方劑的結(jié)構(gòu)基本一致,是按照“君、臣、佐、使”的配藥方式,在復(fù)方湯劑的基礎(chǔ)上,根據(jù)人體不同體質(zhì)、不同臨床表現(xiàn)而確立的特定用藥處方,經(jīng)濃煎后加入輔料制成稠厚狀半流質(zhì)或凍狀膏方。和普通方劑不同之處在于膏方多為大處方,往往君臣佐使都具備,但要注意處方中是否有“十八反、十九畏”、妊娠禁忌、藥物過(guò)量等問(wèn)題。君藥往往是以補(bǔ)益藥為主,針對(duì)用者氣虛體弱的病證;臣藥是用于輔助君藥加強(qiáng)作用,更多的是針對(duì)兼病和兼證起主要治療作用的藥物;佐藥主要是配合君藥和臣藥加強(qiáng)治療作用使膏方的滋補(bǔ)作用發(fā)揮得更好;使藥在膏方中起到調(diào)和諸藥的作用。有學(xué)者指出,處方的選藥具有極強(qiáng)的針對(duì)性,均需經(jīng)仔細(xì)辨證后一人一方、量體用藥配制膏方,這樣的膏方具有較強(qiáng)的針對(duì)性,療效才能得以充分發(fā)揮。1.2石膏的制備1.2.1提高膏劑質(zhì)量的影響傳統(tǒng)膏方的制法包括配料、浸泡、煎藥、濃縮、收膏、涼膏、檢驗(yàn)等步驟,由中藥材到成膏需要10余小時(shí),全過(guò)程基本靠藥工的經(jīng)驗(yàn)控制,尤其在最后的收膏階段,更需要熟練的技巧,否則容易出現(xiàn)焦化和返砂的現(xiàn)象,從而影響膏劑的質(zhì)量。這種傳統(tǒng)的膏方制法耗時(shí)、耗力、耗工,嚴(yán)重地阻礙了滋膏方的大規(guī)模推廣、傳承與發(fā)展。1.2.2湯藥成藥,初藥即食湯藥現(xiàn)代中藥配方顆粒采用科技手段將傳統(tǒng)中藥飲片提取、濃縮、瞬間干燥成粉狀、顆粒狀產(chǎn)品,組合成湯藥直接沖服,比煎煮中藥飲片療效更好、更穩(wěn)定,經(jīng)多年的臨床應(yīng)用,已逐步得到中醫(yī)藥界的認(rèn)可。若以中藥配方顆粒作為中藥膏方的原料,熬制成膏就少了很多煮制的過(guò)程,使得制作過(guò)程簡(jiǎn)化很多。1.2.3輔料用量的確定在熬膏時(shí),紅糖、鹿角膠、龜甲膠、阿膠作為常用輔料用來(lái)熬制滋膏。紅糖為輔料時(shí),膏方黏度較小,受紅糖用量及膏方相對(duì)密度的影響較小,收膏程度主要受口感和成膏率(影響每天服藥量)的影響;阿膠為輔料時(shí),成膏的黏度較大,溶解速度較慢,且受阿膠用量和膏方相對(duì)密度的影響較大,受溫度影響較敏感,溫度低時(shí)容易結(jié)凍,因此,收膏程度受阿膠的藥用劑量、膏方的相對(duì)密度、成膏率、溫度等因素影響;鹿角膠和龜甲膠為輔料時(shí),膏方黏度略顯黏稠,但不及阿膠,且受溫度影響略顯小,低溫不結(jié)凍或結(jié)凍后在室溫下恢復(fù)流動(dòng)性較快,收膏程度主要受輔料用量和成膏率的影響。因此,紅糖、鹿角膠、龜甲膠、阿膠的選用要充分考慮膏方的需求,在保證膏方性狀穩(wěn)定、藥效足夠的前提下,尚需考察膏方性狀和成膏率,在輔料藥用劑量范圍內(nèi)最優(yōu)選輔料的最佳使用量。輔料使用量越多,膏方相對(duì)密度越小,成膏率越大。2制備質(zhì)量控制由于膏方是用于滋補(bǔ)的,若膏方中具有外源性的有害物質(zhì),服用后會(huì)對(duì)人的身體健康造成危害,膏方的作用便適得其反?？梢?外源性有害物質(zhì)的殘留監(jiān)控對(duì)膏方的質(zhì)量控制是非常有必要的。膏方的質(zhì)量控制,應(yīng)涵蓋膏方制備的全過(guò)程,包括處方配伍、藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備工藝(包括各崗位的操作規(guī)程)、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。特別在熬制過(guò)程中要規(guī)范加工操作,加強(qiáng)流程管理。因?yàn)楦嘧谭降募庸ぶ谱鞴に囀菦Q定膏滋方質(zhì)量的重要因素,同時(shí)膏滋方的制作過(guò)程比較復(fù)雜,有特定的生產(chǎn)流程和技術(shù),在規(guī)范的操作流程中要注重高素質(zhì)的從業(yè)人員,嚴(yán)格的過(guò)程監(jiān)督,只有把這幾方面緊密結(jié)合起來(lái),才能生產(chǎn)出高質(zhì)量的滋補(bǔ)膏方。對(duì)于成品膏方的質(zhì)量要從觀察外觀質(zhì)量、檢查相對(duì)密度、測(cè)定不容物、檢查微生物限度等方面進(jìn)行嚴(yán)格的把控,以確保滋膏劑的獨(dú)特的滋補(bǔ)療效。3石膏的使用3.1膏方服用劑量膏方常見用法、用量為:服用者于每天清晨空腹服1湯匙或早晚空腹各服1湯匙(根據(jù)適用者需求及醫(yī)囑),均用少量白開水烊化之后送服。膏方服用劑量要根據(jù)病情或患者的身體情況及藥物性質(zhì)而定,尤其與患者消化功能有密切關(guān)系。一般而言,服膏方應(yīng)從小劑量開始,逐步增加。3.2中藥處方組合通常認(rèn)為,因?yàn)楦喾捷^為滋膩容易生濕,故在應(yīng)用膏方之前都應(yīng)先給以湯劑作為“開路方”,用于調(diào)理脾胃,行氣化濕,提高脾胃的運(yùn)化功能,并去除濕濁。使用“開路方”以觀察患者服藥后的反應(yīng),根據(jù)患者的服藥情況對(duì)中藥處方組合做出調(diào)整,這也體現(xiàn)了用藥方案的個(gè)體化?！伴_路方”一般使用1~2周,患者整體狀況較佳并對(duì)醫(yī)囑藥物較為適合后即可開始服用膏方。3.3以文百藥、文景膏的使用方法,主要分為粉形成膏劑、分味劑和稠黏膏劑個(gè)體化膏方是針對(duì)患者自身體質(zhì)和中醫(yī)證候特點(diǎn),由醫(yī)師開具的調(diào)治其機(jī)體內(nèi)在紊亂狀態(tài)的特定中藥組方,經(jīng)粉碎、煎熬、去渣、濃縮,再加適當(dāng)輔料精制而成的稠黏膏劑。它不同于由生產(chǎn)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一生產(chǎn)的固定中成藥制劑,而屬于“一證一人,一方一藥”的個(gè)體用藥,是中藥治病求本、調(diào)整陰陽(yáng)、糾偏治弊、以平為期治療原則的具體體現(xiàn),也是中醫(yī)藥的特色劑型,并成為中醫(yī)文化的重要部分。個(gè)體化膏滋藥具有滋補(bǔ)、調(diào)節(jié)人體氣血陰陽(yáng),扶正祛邪的作用。3.4膏體的治療3.4.1治療慢性并發(fā)癥的療效膏方在治療小兒反復(fù)呼吸道感染、減少發(fā)作次數(shù)、縮短病程等方面有顯著優(yōu)勢(shì),并可改善患兒體質(zhì),糾其偏,復(fù)其平,從而增強(qiáng)患兒的體質(zhì);在支氣管哮喘、慢性阻塞性肺病、支氣管擴(kuò)張方面,患者服用個(gè)體化膏方后,在近大半年內(nèi)發(fā)病明顯減少或減輕,堅(jiān)持服用者療效更為顯著。還有學(xué)者在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用中藥膏方治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期,可以顯著提高療效,明顯縮短病程,減少并發(fā)癥,改善肺通氣功能,降低致殘率等;治療COPD穩(wěn)定期亦具有明顯的療效,表現(xiàn)在改善癥狀、減少急性加重、提高運(yùn)動(dòng)能力和生活質(zhì)量等方面,其療效均好于單純西醫(yī)治療。湯軍等對(duì)肺系疾病中部分氣流受限疾病患者經(jīng)冬令膏方治療后的生存質(zhì)量進(jìn)行跟蹤調(diào)查,結(jié)果表明冬令膏方調(diào)治肺系疾病能顯著提高患者生存質(zhì)量,服用療程與療效成正比。3.4.2基于膏方的糖尿病干預(yù)治療糖尿病是困擾大多數(shù)患者的長(zhǎng)期性疾病,其治療周期長(zhǎng),在運(yùn)用膏方對(duì)糖尿病的研究中發(fā)現(xiàn),運(yùn)用膏方對(duì)糖尿病患者的干預(yù)性治療能使得糖尿病生活質(zhì)量有所提高,膏方可以作為一種方便有效的干預(yù)方式廣泛應(yīng)用于糖尿病患者。3.4.3改善體質(zhì)老年人多具有臟腑虛損、氣血不足、虛實(shí)夾雜的特點(diǎn),運(yùn)用膏方調(diào)暢氣血,平衡陰陽(yáng),治療上治病與調(diào)補(bǔ)相結(jié)合,可使老年人體質(zhì)得到改善。3.5控制好水分膏方自熬制成品之后,若未能妥善保存是極易變質(zhì)發(fā)霉,影響藥效的。存放膏方的環(huán)境以陰涼干燥為宜,溫度高容易變質(zhì)發(fā)霉;因煎膏所用的煉蜜中水分沒(méi)有蒸發(fā)完全,所以蜜中含有的水分與雜質(zhì)使微生物極易生長(zhǎng),產(chǎn)生發(fā)霉現(xiàn)象;收膏時(shí)一定要控制好水分的含量,以免膏方中含水量過(guò)高發(fā)霉;對(duì)于膏方的儲(chǔ)存容器必須先進(jìn)行消毒處理,以防止發(fā)生霉變現(xiàn)象。3.6盡量用茶湯送服在服用膏方時(shí)期,飲食不注意往往會(huì)使膏方的療效降低,引起不良反應(yīng);服用膏方時(shí)不宜用茶水送服,因?yàn)椴杷泻写罅康镊匪?容易與補(bǔ)藥中的生物堿結(jié)合,產(chǎn)生沉淀,影響藥物的吸收,降低藥效;有感冒等癥狀時(shí),應(yīng)先對(duì)感冒進(jìn)行治療后,再進(jìn)補(bǔ)膏方,這樣才能使膏方得到充分利用。3.7服刑不良反應(yīng)膏方調(diào)理身體效果明顯,已被廣大群眾認(rèn)可與接受,是滋補(bǔ)養(yǎng)生的佳品,但因?yàn)榉脤?duì)象存在個(gè)體差異性,或是在患者就診時(shí)主訴不夠詳細(xì),或辨證論治偏差等各種原因?qū)е略诜眠^(guò)程中出現(xiàn)各種不良反應(yīng)。若出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)(如胃脘作脹、不思飲食、腹瀉便溏等),可以在進(jìn)補(bǔ)膏方前,先給予“開路藥”,藥后出現(xiàn)輕微腹脹、便溏者,可減少服藥劑量后觀察;若服膏方后出現(xiàn)血壓升高、頭暈、頭痛、目眩等肝陽(yáng)上亢癥狀較重者,應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量后觀察;服用膏方過(guò)程中如出現(xiàn)感冒或發(fā)熱,應(yīng)暫停服膏,先治療感冒發(fā)熱等外感癥狀,因?yàn)楦忻皶r(shí)人體正常陰陽(yáng)平衡被打破,脾胃功能受影響,如果仍急于在此期間進(jìn)補(bǔ),會(huì)使外感病情遷延難愈。4建立膏方質(zhì)量評(píng)價(jià)體系的必要性目前,膏方的應(yīng)用廣泛,前景看好。但是在膏方的生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中,尚存在諸多問(wèn)題,比如生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)不完善、監(jiān)管不到位、配套政策法規(guī)不完善等,應(yīng)盡快制定出具有代表性的國(guó)家級(jí)的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。特別是對(duì)于近年來(lái)膏劑熱度不斷上升,諸多醫(yī)院對(duì)于膏方應(yīng)用的門診也在不斷增設(shè),由于利益的驅(qū)使,膏方的應(yīng)用市場(chǎng)出現(xiàn)了諸多亂象,故對(duì)質(zhì)量的監(jiān)管需加強(qiáng)。膏方的精髓正是在于其一人一方的獨(dú)特之處