3C認證知識培訓講義

CCC認證知識簡介東風汽車有限公司QCD總部質量保證部

2004年2月18日制作9/17/20231認證科制作

第一部分

CCC認證相關內容介紹

第二部分“汽車產品強制性認證工廠質量保證能力要求”條文實施要點9/17/20232認證科制作第一部分CCC認證相關內容介紹1、什么是強制性產品認證制度？1）強制性產品認證制度是各國政府為了保護廣大消費者人身和動植物生命安全，保護環(huán)境，保護國家安全，依照法律法規(guī)實施的一種產品合格評定制度，它要求產品必須符合國家標準和技術規(guī)范；2）認證制度由于其科學性和公正性，已被世界大多數(shù)國家廣泛采用。實行市場經濟的國家，政府利用強制性產品認證制度作為產品市場準入的手段，正在成為國際通行的作法。9/17/20233認證科制作第一部分CCC認證相關內容介紹2、什么是強制性產品認證？1）強制性產品認證是通過制定強制性產品認證的產品目錄和實施強制性產品認證程序，對列入《目錄》中的產品實施強制性的檢測和審核；2）凡列入強制性產品認證目錄內的產品，沒有按規(guī)定加施認證標志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經營服務場所使用。9/17/20234認證科制作第一部分CCC認證相關內容介紹3、我國建立強制性產品認證制度的法律依據(jù)是什么？1）《中華人民共和國產品質量法》；2）《中華人民共和國標準化法》；3）《中華人民共和國進出口商品檢驗法》；4）《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》；5）《中華人民共和國產品質量認證管理條例》。9/17/20235認證科制作第一部分CCC認證相關內容介紹4、強制性產品認證制度有什么特點？1）國家公布統(tǒng)一的目錄，確定統(tǒng)一使用的國家標準、技術規(guī)則和實施程序，制定統(tǒng)一的標志，規(guī)定統(tǒng)一的收費標準；2）凡列入強制性產品認證目錄內的產品，必須經國家指定的認證機構認證合格，取得相關證書并加施認證標志后，才能出廠、進口、銷售和在經營服務場所使用。9/17/20236認證科制作第一部分CCC認證相關內容介紹5、強制性產品認證標志是什么？1）國家強制性產品認證標志名稱為“中國強制認證”（CCC），標志的英文名稱為“ChinaCompulsoryCertification”,英文縮寫為“CCC”，也可簡稱為“3C”標志。2）標志圖案和種類如下：CCCFCCCSCCCEMCCCCS&E9/17/20237認證科制作第一部分CCC認證相關內容介紹6、強制性產品認證的基本程序有哪些？1）認證申請和受理；2）樣品試驗（型式試驗）；3）工廠審查；4）抽樣檢測；5）認證結果評價和批準；6）獲得認證后的監(jiān)督。9/17/20238認證科制作第一部分CCC認證相關內容介紹7、強制性產品認證工廠是指什么工廠？強制性產品認證工廠的定義與國際通行的定義相同,是指:對認證產品進行最終裝配和/或試驗以及加施認證標志的場所。9/17/20239認證科制作第一部分CCC認證相關內容介紹8、已獲ISO9001認證的企業(yè)是否可免除強制性產品認證的工廠審查?強制性產品認證的工廠審查包含一些體系要求，同時包含對產品的一致性檢查（含現(xiàn)場試驗或見證試驗）方面的詳細要求。對已獲國家認監(jiān)委授權的認可機構認可的認證機構實施的ISO9001認證通過的企業(yè)，可適當簡化工廠體系部分審查的內容,但不可免除強制性產品認證的工廠審查。9/17/202310認證科制作第一部分CCC認證相關內容介紹9、“汽車產品強制性認證工廠質量保證能力要求”出自哪里?中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會于2002年10月10日發(fā)布了編號為CNCA—02C—023：2002的《機動車輛類強制性認證實施規(guī)則汽車產品》，該“實施規(guī)則”有4個附件，即附件1：汽車產品強制性認證所需資料附件2：送樣清單附件3：檢測項目和檢測依據(jù)附件4：汽車產品強制性認證工廠質量保證能力要求9/17/202311認證科制作第一部分CCC認證相關內容介紹10、“汽車產品強制性認證工廠質量保證能力要求”的結構是怎樣的?“要求”共分10章，分別從:1)職責和資源;2)文件和記錄;3)采購和進貨檢驗;4)生產過程控制和過程檢驗;5)例行檢驗和確認檢驗;6)檢驗試驗儀器設備;7)不合格品的控制;8)內部質量審核;9)認證產品的一致性;10)包裝搬運和儲存這10個方面對汽車產品強制性認證的工廠質量保證能力方面提出了要求。9/17/202312認證科制作第一部分CCC認證相關內容介紹11、“汽車產品強制性認證工廠質量保證能力要求”中哪些章節(jié)提出了工廠至少必須建立文件化的程序?“要求”中，1.1c）；1.1d）；2.2；2.3；3.1；3.2；5；7；8；9共10個地方提出了工廠必須建立文件化的程序。9/17/202313認證科制作第一部分CCC認證相關內容介紹12、“汽車產品強制性認證工廠質量保證能力要求”中明確提出工廠至少要建立并保存哪些記錄?“要求”中明確提出要建立并保存下列11項記錄：3.1《供應商選擇評價和日常管理記錄》3.2《關鍵件進貨檢驗或驗證記錄》3.2《關鍵件進貨確認檢驗記錄》5《例行檢驗和確認檢驗記錄》6.1《檢驗試驗儀器設備的校準或檢定記錄》6.2《檢驗試驗儀器設備運行檢查結果及采取的調整等措施的記錄》7《重要部件或組件返修記錄》7《不合格品處置記錄》8《對工廠及產品不符合標準要求的投訴記錄》8《內審結果記錄》8《審核出的問題采取糾正和預防措施的記錄》9/17/202314認證科制作第一部分CCC認證相關內容介紹13、“汽車產品強制性認證工廠質量保證能力要求”中提出工廠必須有哪6類書面文件?2.1《認證產品質量計劃或類似文件》4.1《關鍵生產工序工藝作業(yè)指導書》4.4《生產設備維護保養(yǎng)制度》6《檢驗和試驗儀器設備操作規(guī)程》6.1《檢驗和試驗儀器設備校準方法》10《產品中文說明書》9/17/202315認證科制作第一部分CCC認證相關內容介紹14、樣品型式試驗不合格的處置原則是什么？1）型式試驗不合格或不符合的，允許換樣品，直至合格；2）重復檢測費按實際進行的檢測項目收??；3）完整的型式試驗報告原則上應針對一個樣品完成。9/17/202316認證科制作第一部分CCC認證相關內容介紹15、工廠審查結論分為哪三種？1）無不符合項或有少量輕微不符合項，且現(xiàn)場已改進并經審查組確認的------工廠審查通過；2）有較多輕微不符合項，但還沒有對產品一致性造成嚴重影響時，在規(guī)定的期限內整改完畢并經審查組確認后------工廠審查才能通過；3）有較多輕微不符合項構成系統(tǒng)不符合時，或有個別嚴重不符合項，且直接危及產品的一致性時------工廠審查不通過。9/17/202317認證科制作第一部分CCC認證相關內容介紹16、工廠審查輕微不符合項和嚴重不符合項如何界定？1）輕微不符合項：可能對產品的安全、電磁兼容質量產生輕微影響類的不符合項；2）嚴重不符合項：產品或生產質量環(huán)節(jié)產生嚴重的安全、電磁兼容質量問題或某質量環(huán)節(jié)的問題有可能造成對產品的安全、電磁兼容質量產生隱患類的不符合項；3）對于產品及產品過程控制的審查制定，如出現(xiàn)下述情況之一，原則上判為嚴重不符合項：a）關鍵件與型式試驗時不一致，且未或認證機構變更同意；b）未按實施規(guī)則中例行檢驗、確認檢驗進行檢驗；c）抽樣檢測不合格。9/17/202318認證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點1職責和資源1.1職責實施要點：1）規(guī)定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系；2）在組織內指定一名質量負責人，具有“要求”中的四項職責和權限；3）建立認證標志控制程序。9/17/202319認證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點1.2資源實施要點：1）配備必須的生產設備和檢驗設備；2）配備相應的人力資源；3）建立并保持適宜產品生產、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境。9/17/202320認證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點2.文件和記錄

2.1實施要點：1）建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件；2）質量計劃內容：a.產品設計、實現(xiàn)過程、檢測及有關資源的規(guī)定；b.產品獲證后對獲證產品的變更（標準、工藝、關鍵件等變更）的規(guī)定；c.標志的使用管理等的規(guī)定；d.產品設計標準或規(guī)范。9/17/202321認證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點2.2實施要點1）建立并保持文件化的文件和資料控制程序；2）文件和資料控制程序至少規(guī)定下列內容：a.文件發(fā)布前和文件更改由授權人批準；

b.文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；

c.規(guī)定文件的發(fā)放和使用要求，確保在使用處可獲得相應文件的有效版本；d.作廢文件的回收、銷毀、需保留的標識等作出規(guī)定。

9/17/202322認證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點2.3實施要點建立并保持文件化的質量記錄控制程序。要求：a.對質量記錄的標識、儲存、保管和處理作出規(guī)定；b.要求質量記錄清晰、完整；c.對質量記錄規(guī)定適當?shù)谋４嫫谙?；d.超過保存期的質量記錄的處置規(guī)定。

9/17/202323認證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點3．采購和進貨檢驗

3.1供應商的控制

實施要點：1）制定對關鍵件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序；2）保存保持對供應商的選擇評價和日常管理記錄。9/17/202324認證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點3.2關鍵件和材料的檢驗/驗證

實施要點：1）建立、保持對供應商提供的關鍵件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序；2）關鍵件和關鍵材料進貨檢驗a.由工廠進行；b.由供應商進行。3）工廠需保存的記錄a.關鍵件進貨檢驗或驗證記錄；b.關鍵件進貨確認檢驗記錄；c.供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)。

9/17/202325認證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點4．生產過程控制和過程檢驗

4.1控制要點：1）識別關鍵生產工序；2）對關鍵工序操作人員進行培訓，使之具備相應的能力；3）必要時，制定相應的工藝作業(yè)指導書。

4.2控制要點：保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。

9/17/202326認證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點4.3實施要點：可行時,工廠應對適宜的過程參數(shù)和產品特性進行監(jiān)控。4.4實施要點：建立、保持對生產設備進行維護保養(yǎng)的制度。4.5實施要點：在生產的適當階段對產品進行檢驗。

9/17/202327認證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點5．例行檢驗和確認檢驗實施要點：制定、保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序。要求：a.檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等內容；

b.保存檢驗記錄；

c.檢驗要求應滿足相應產品的認證實施規(guī)則的要求。

術語解釋：1）例行檢驗——是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工；2）確認檢驗——是為驗證產品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。

區(qū)別：例行檢驗是針對成品進行的100%檢驗；確認檢驗是針對采購件、半成品、成品進行的抽樣檢驗。9/17/202328認證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點6．檢驗試驗儀器設備

實施要點：1）定期校準和檢查用于檢驗和試驗的儀器設備，并有計量合格檢定證；2）檢驗和試驗的儀器設備要有操作規(guī)程。9/17/202329認證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點6.1校準和檢定

實施要點：1）檢驗和試驗設備要按規(guī)定的周期進行校準或檢定；2）對自行校準的，要規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等；3）設備的校準或檢定狀態(tài)要能被使用及管理人員方便識別；4）保存設備的校準或檢定記錄。9/17/202330認證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點6.2運行檢查

實施要點：1）用于例行檢驗和選定型式試驗的設備除進行日常操作檢查外，還要進行運行檢查；2）運行檢查結果不能滿足規(guī)定要求時，應能追溯至已檢測過的產品。必要時，應對這些產品重新進行檢測；3）規(guī)定測試人員在發(fā)現(xiàn)檢測設備功能失效時需采取的措施；4）保留運行檢查結果及采取調整等措施的記錄。

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