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一、生物安全二、生物倫理/lianggezi/74.html一、生物安全/生物安全：是指生物技術(shù)從研究、開發(fā)、生產(chǎn)到實際應(yīng)用整個過程中的安全性問題。目的：就是要對生物技術(shù)活動本身及其產(chǎn)品（主要是遺傳操作的基因工程技術(shù)活動及其產(chǎn)品）可能對人類和環(huán)境的不利影響及其不確定性和風險性進行科學評估，并采取必要的措施加以管理和控制，使之降低到可接受的程度，以保障人類的健康和環(huán)境的安全。核心：安全評估和風險控制。組成：生物安全等級、控制措施和管理體系3部分。分類：一類是以產(chǎn)品為基礎(chǔ)的管理模式，如美國、加拿大，其管理原則是以基因工程一、生物安全生物安全：是指生物技術(shù)從研究、開發(fā)、生產(chǎn)到實際應(yīng)用整個過為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)與傳統(tǒng)生物技術(shù)沒有本質(zhì)區(qū)別，管理應(yīng)針對生物技術(shù)產(chǎn)品，而不是生物技術(shù)本身；另一類是以技術(shù)為基礎(chǔ)發(fā)的管理模式，如歐洲共同體，認為重級DNA技術(shù)本身具有潛在的危險性，由此只要與重組DNA相關(guān)的活動，都應(yīng)進行安全性評價并接受管理。第一個有關(guān)生物技術(shù)的安全管理規(guī)定：1976年7月7日美國頒布了由NIH制定的《重組DNA分子研究準則》。1986.6.26美頒布了生物技術(shù)管理協(xié)調(diào)大綱，是美生物安全管理政策的開端。

一、生物安全為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)與傳統(tǒng)生物技術(shù)沒有本質(zhì)區(qū)別，管理應(yīng)針對生舉例：美國：以產(chǎn)品為基礎(chǔ)的管理模式協(xié)調(diào)大綱的基本原則：①對生物技術(shù)的管理應(yīng)著重于生物技術(shù)產(chǎn)品本身的特性和危害性，而不是生產(chǎn)過程；②對于必須審查的生物技術(shù)產(chǎn)品，在保護公共福利事業(yè)的同時，應(yīng)最大限度地減少政府所承受的審批負擔；③實際制定的規(guī)則必須有利于生物技術(shù)的迅速發(fā)展；④為給新生物技術(shù)產(chǎn)品創(chuàng)造應(yīng)用機會，特別是有關(guān)環(huán)保及衛(wèi)生領(lǐng)域的規(guī)則，應(yīng)作為產(chǎn)品的特性和風險性的評價標準，而不應(yīng)視為特定的控制標準。負責機構(gòu)：食品與藥物管理局（FDA）、美國農(nóng)業(yè)部（USDA）、環(huán)境保護局（EPA）、一、生物安全舉例：一、生物安全職業(yè)安全懷衛(wèi)生管理局（OSHA）、L國立衛(wèi)生研究院（NIH）。歐共體：以技術(shù)為基礎(chǔ)的管理模式?；驹瓌t：①必要性。委員會僅當結(jié)特定生物技術(shù)應(yīng)用內(nèi)在本質(zhì)的安全分析確定必須對其進行監(jiān)控時，才制定相應(yīng)的法規(guī)；②管理的高效性。生物技術(shù)產(chǎn)品在上市前只經(jīng)一個主管部門審批和一種評價程序；③評價標準。必須根據(jù)安全性、質(zhì)量和有效性評價標準對產(chǎn)品進行評估；④適應(yīng)于發(fā)展的需要。法規(guī)框架必須緊跟科技的發(fā)展，這對迅速發(fā)展的生物技術(shù)領(lǐng)域尤其重要；一、生物安全職業(yè)安全懷衛(wèi)生管理局（OSHA）、L國立衛(wèi)生研究院（NIH）⑤管理標準。通過已有的和新建標準建立法規(guī)，尤其是在有關(guān)良好的實踐和安全過程的技術(shù)細節(jié)方面；⑥國際義務(wù)。所在有關(guān)生物技術(shù)領(lǐng)域的法規(guī)應(yīng)符合國際義務(wù)的要求，特別是與烏拉圭談判議定的有關(guān)條款保持一致。

中國：1993.12.24，我國第一部生物技術(shù)管理法規(guī)《基因工程安全管理辦法》p440正式頒布實施?；驹瓌t：安全研究、安全生產(chǎn)、安全使用。組成：總則、安全等級和安全性評價、申報和審批、安全控制措施、法律責任、附則。一、生物安全⑤管理標準。通過已有的和新建標準建立法規(guī)，尤其是在有關(guān)良好的基因樂觀：有人說：“‘曼哈頓’原子彈計劃便信擁有了摧毀人類的能力，而‘人類基因組計劃’則使我們能夠‘起死回生’”－－基因治療。另有人說：“‘阿波羅’登月計劃是人類征服外部世界的里程碑，而‘人類基因組計劃’則是人類改造自身的里程碑”－－基因設(shè)計。基因治療：‘一切疾病歸根到底是基因病，藥物治療只是治標，基因治療才是治本’。現(xiàn)在基因治療還只是在“碰運氣”?；蛟O(shè)計：‘既然基因可測、或換，那么就可以通過基因的重組，以創(chuàng)造出更完美的人體。完美之人，基因好壞，也無統(tǒng)一的標準，并且還要取決于所處環(huán)境。二、生物倫理基因樂觀：二、生物倫理基因過分擔憂：反對HGP的人最擔心的未來社會的“基因化”－－把遺傳學重得高于一切，人們“言必稱基因”的社會。基因化的社會會帶來的麻煩：遺傳性失學、遺傳性失業(yè)、遺傳性失戀、基因犯罪等一系列與“基因歧視”相關(guān)的社會問題將陸續(xù)出現(xiàn)，真可謂“成也基因，敗也基因”。難怪有人會說：“人類基因組計劃”是一只“潘多拉盒子”，一旦打開，后患無窮。但忽視了以下幾個方面：第一，基因化的擔憂低估了社會倫理和法律的作用。二、生物倫理基因過分擔憂：二、生物倫理第二，基因化的擔憂也低估了科學和智能的作用；最后，基因化的擔憂還片面夸大了基因的決定作用?；蛘摎w根結(jié)底之誤導(dǎo)：

所謂基因論也就是“基因決定論”，它主張人體的生老病死和榮華富貴是由人的基因所決定的。其實也大有問題：首先，在生理方面，“基因論”的根據(jù)很不充足。遺傳學的理論告訴我們，“表形”是“基因型”與環(huán)境相互作用的產(chǎn)物。二、生物倫理第二，基因化的擔憂也低估了科學和智能的作用；二、生物第二，在行為方面，“基因論”更是缺乏根據(jù)。第二，在行為方面，“基因論”更是缺乏根據(jù)。

曾經(jīng)有人說，這個世界很可能不是毀在幾個懂法的流氓手里，而是毀在科學家手里。為此，基因的研究與開發(fā)強烈呼喚著科學家的道義感與責任心。首先，尊重人權(quán)是進行基因研究的科學家必須謹記的首要原則，也就是他們必須心坎把人視為目的，不能把人似僅視為達到科學目的的手段。其次，遵循HGP精神，追求人類共同福利是科學家的高尚情操，即倡導(dǎo)一種“全球合作，免費分享”的HGP精神，追求全人類的共同福利。二、生物倫理曾經(jīng)有人說，這個世界很可能不是毀在幾個懂法的流氓手里最后，在追求科學的自由上，應(yīng)保持一種謹慎的態(tài)度，也就是應(yīng)作全方位的分析與評價。相信在全世界科學們的努力下，現(xiàn)代生物技術(shù)一定能突飛猛進，為人類帶來福音；在他們強烈的道義感和責任心中，生物技術(shù)一定會嚴格遵從《世界人類基因組與人權(quán)宣言》所規(guī)定的條款，越走越好。二、生物倫理最后，在追求科學的自由上，應(yīng)保持一種謹慎的態(tài)度，也就是應(yīng)人有了知識，就會具備各種分析能力，明辨是非的能力。所以我們要勤懇讀書，廣泛閱讀，古人說“書中自有黃金屋?！蓖ㄟ^閱讀科技書籍，我們能豐富知識，培養(yǎng)邏輯思