中藥飲片技術(shù)要求征求意見

中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)爭論的技術(shù)要求性?！惨弧迟|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容應(yīng)包括:藥品名稱、漢語拼音、拉丁名、來源、炮制規(guī)格、貯藏、有效期等工程。有關(guān)工程內(nèi)容的技術(shù)要求如下:1、藥品名稱2、來源等；原礦物的類、族、礦石名或巖石名、主要成分及炮制加工方法等?！臣袄W(xué)名；礦物的中文名及拉丁名。藥用部位是指植(動、礦)物經(jīng)產(chǎn)地加工后可藥用的某一局部或全部。法。3、炮制100kg4、性狀住主要特征，文字要簡練，術(shù)語需標(biāo)準(zhǔn)，描述應(yīng)精準(zhǔn)。5、鑒別重現(xiàn)性好。色譜法鑒別應(yīng)設(shè)適宜的比照物質(zhì)作比照試驗(yàn)。6、檢查它必要的檢查工程。7、浸出物對難以進(jìn)展含量測定或所測定成分含量低于萬分之一的品種(礦物藥除外)，以飲片的干品計(jì)算。8、含量測定的品種，應(yīng)進(jìn)展含量測定。難以進(jìn)展含量測定的品種，應(yīng)說明緣由。但均應(yīng)做方法學(xué)考察試驗(yàn)。操作步驟表達(dá)應(yīng)準(zhǔn)確，術(shù)語和計(jì)量單位應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。1020mg/g”表示。9、性味與歸經(jīng)10、功能與主治11、用法與用量12、規(guī)格13、貯藏14、有效期依據(jù)各品種的穩(wěn)定性考察狀況酌定。有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的書寫格式，參照《中國藥典》(現(xiàn)行版)?！捕迟|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明的編寫要求等，既要有理論解釋，又要有實(shí)踐工作的總結(jié)及試驗(yàn)數(shù)據(jù)。具體要求如下:中藥炮制歷史悠久，是祖國醫(yī)藥學(xué)特色之一，藥材經(jīng)過炮制后，其藥性力求工藝先進(jìn)，方法簡便，便于推廣，具有有用價(jià)值。凡臨床上較常用，使用面較廣，具有代表性的方法均可收入。如薄荷飲5～8mm0.40%(ml/g)。藥材的炮制由于歷史或地區(qū)習(xí)慣不同，有的同一制品有兩種或兩種以上統(tǒng)一的，可收載兩種方法。如:熟大黃(酒蒸、酒燉)。名藥材標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下規(guī)定。1、藥品名稱方法的詞構(gòu)成。如:制川烏，黃芩片，焦梔子，鹽知母等。所用名稱與藥材名稱一樣，或《中國藥典》現(xiàn)行版一部及部頒標(biāo)準(zhǔn)收載的品種(包括在藥材項(xiàng)下收載的品種)，應(yīng)承受《中國藥典》現(xiàn)行版一部及部頒標(biāo)準(zhǔn)上的名稱。多數(shù)地區(qū)的中醫(yī)處方習(xí)慣用名。如:防風(fēng)、牡丹皮、決明子、蓮子心等。黃芩片等。炮制品有兩個(gè)以上品種的，應(yīng)分別列名稱，如:苦杏仁的炮制品分列苦杏仁、燀苦杏仁、炒苦杏仁等三個(gè)品種?！钡?。，可以承受。如:穿山甲的炮制品可以寫成炮山甲、醋山甲。1〕XXXX炒(煅)炭的，一般稱“XXXXXXXXXXXX少數(shù)藥材炮制時(shí)用酒，但習(xí)慣不稱“酒XX叫酒烏梢蛇。XXXXXXXXXX收載兩種方法。如:熟大黃(酒蒸、酒燉)。XX關(guān)于加工方法的寫法:品、粉末或鮮切片的枯燥品。但應(yīng)作相應(yīng)解釋。如:酒白芍，取凈白芍片，照酒炙法(附錄ⅡD)炒至微黃色。法半夏在正文中具體規(guī)定。2、來源uralensisFisch.的枯燥根及根莖加工品；炙甘草的來源可表述為:本品為豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.的枯燥根及根莖加工品。3、炮制100kg需說明炮制藥味的目的及炮制工藝制訂的依據(jù)。例如，延胡索的止痛成承受蒸或煮法炮制黃芩，既使其組織吸水軟化，便于切片，又破壞了黃芩中酶氣味。由于氣味的改善，患者情愿服用。炮制方法應(yīng)說明關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的含義，確定最終制備工藝及其技術(shù)條件的理由。具體爭論資料列入制備工藝的爭論資料中。，以保證質(zhì)量。定的炮制法則，承受確定的炮制工藝進(jìn)展的制作。如，有經(jīng)過加熱處理的炒制、醋制、鹽制、姜制、蜜制、藥汁制等方法。此外，還有承受制霜、水飛等工藝。炮制通則對炮制方法及輔料量已有規(guī)定的，在正文中可不再注明用量。如:酒白芍取凈白芍片，照酒炙法(附錄ⅡD)炒至微黃色。炮制通則沒有規(guī)定的或特別4、性狀文字力求簡明，突出特征?？梢杂写_定的幅度，以保證標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。5、鑒別應(yīng)說明選用各項(xiàng)鑒別的方法和試驗(yàn)條件(如薄層色譜法的吸附劑、開放劑、顯色劑等)的依據(jù)，并供給全部試驗(yàn)爭論資料，包括顯微組織、粉末鑒別中易察的試驗(yàn)資料和相應(yīng)的文獻(xiàn)資料。鑒別方法一般承受顯微鑒別、光譜鑒別和色譜鑒別，要求專屬性強(qiáng)、靈敏度證明其重復(fù)性。色譜圖及照片均要求清楚、真實(shí)。6、檢查萬分之十應(yīng)列入正文。7、浸出物1020察相關(guān)浸出條件對浸出物量的影響。8、含量測定定方法的方法學(xué)考察資料和相關(guān)圖譜，包括試驗(yàn)條件的選擇(如提取、純化、測510209、性味與歸經(jīng)用于血虛及腎陰虛所產(chǎn)生的各種病癥。(有別于生地黃“味甘、苦，而性寒。專10、功能與主治110.84%6用。由此可認(rèn)為何首烏炮制在于消退其瀉下作用，并相應(yīng)地突出其滋補(bǔ)作用。11、用法與用量特別規(guī)定，應(yīng)說明理由。12、規(guī)格與包裝13、貯藏4.95%4.