全自動生化分析儀的基本結構工作原理技術發(fā)展史和分類

全自動生化分析儀

技術開展史、分類、根本結構和工作原理廣西醫(yī)科大學一附院前言正確性、精密度迅速性、高效率減少人為介入產(chǎn)生的失誤滿足這些條件的就是檢查的全自動化追求速度改變?yōu)橘|量，需求，便利方向開展以實際需求來設計和滿足為目標價廉、小巧的模塊組合化全自動檢查系統(tǒng)目的提高采購儀器時的論證水平涉及內(nèi)容全實驗室自動化(TLAtotallaboratoryautomation)自動生化分析儀(ACAautomaticbiochemicalanalyzer)實驗室信息系統(tǒng)〔LISlaboratoryinformationsystem〕全自動生化分析儀開展分光光度法是其核心方法技術成熟、完全替代手工法近20年只是在自動化程度和功能擴展下功夫目前大多三級和二級醫(yī)院的裝備

全自動生化分析儀(簡稱ACA)一、根據(jù)儀器反應裝置結構連續(xù)流動式

離心式分立式

干化學式

連續(xù)流動式自動生化分析儀通過比例泵將樣品和試劑注入一條連續(xù)的管道系統(tǒng)中，樣品與試劑被混合并加熱到一定溫度和保溫數(shù)分鐘，反響混合液檢測。離心式自動生化分析儀20世紀70年代初期，在中國非常流行先將樣品和試劑分別置于轉盤中各自相應的凹槽內(nèi)當離心機開動后，內(nèi)側的試劑受離心力作用甩向外側凹槽內(nèi)，與樣品相互混合發(fā)生反響該分析儀同一個離心盤一般同時分析一個工程，無自動清洗功能由于各樣品測定是分開獨立進行的

故稱其為分立式全自動生化分析儀分立式自動生化分析儀二、根據(jù)同時可測定工程數(shù)量三、根據(jù)儀器自動化程度

單通道多通道全自動化半自動化四、試劑開放程度封閉系統(tǒng)開放系統(tǒng)五、按構造分為小、中、大、一體化全自動生化分析儀開展大、全:模塊化、一體化、網(wǎng)絡系統(tǒng)化開展小、快:干片式〔POCT，即時檢驗point-of-caretesting〕生物蕊片全實驗室自動化(TLA)全實驗室自動化醫(yī)囑標本采取

運送中心實驗室對標本的處理分送各儀器測定結果傳到中心計算機各科室單位各取所要結果全實驗室自動化自動化樣品前處理系統(tǒng)各測試單元模塊式分析系統(tǒng)自動化樣品后處理系統(tǒng)HIS、LIS信息系統(tǒng)分析后處理自動化結果自動審核60-80%結果復查結果輸出和保存樣本自動保存信息控制中心加蓋進樣模塊自動化離心機開蓋器分杯器免疫分析儀生化分析儀儲存器輸出工作站二次開蓋器第二臺離心機軌道血清液面檢測智能H模塊分選模塊自動條碼機離心模塊去蓋分杯器分立式自動生化分析儀光學原理郎伯-比爾定律〔光的吸收定律〕光度與溶液的濃度、溶液的厚度成正比適于單色可見光、紫外光、紅外光注意，不適用于混合光全自動生化分析儀分光光度法為根底而開展起來的分光光度法也是其核心方法紫外光波長：400nm以下可見光波長：400-760nm紅外光：大于760nm分立式自動生化分析儀原理按人工操作的方式編程通過計算機系統(tǒng)控制機械動作代替人工按程序依次完成各項操作中文主機計算機系統(tǒng)加樣數(shù)據(jù)處理打印分光比色攪拌保溫加試劑保溫反應攪拌清洗系統(tǒng)人自動生化分析儀結構與功能樣品系統(tǒng)試劑系統(tǒng)反響系統(tǒng)清洗系統(tǒng)管路系統(tǒng)比色系統(tǒng)條形碼識讀系統(tǒng)程序控制系統(tǒng)自動生化分析儀樣品處理系統(tǒng)進樣類型圓盤狀條帶狀進樣系統(tǒng)注意問題試管異物、大小、高度架子位置、對應的架子、清潔軌道清潔、托盤樣品分配器注射器步進馬達傳動泵加樣臂樣品探針等組成探針特點可精確到1微升〔ISE約100微升〕液面感應器凝塊或氣泡檢出功能防撞保護配有內(nèi)壁及外壁沖洗系統(tǒng)易耗、易損、易污染應定期校正探針注意問題人員和異物：針折斷、穿刺傷樣品：氣泡、纖維、半疑/疑試管位置，口徑探針自身位置探針和反響杯的損壞液面感應器和不粘涂層掛淋、空吸探針日常維護擦拭水何時擦？特定清洗程序位置檢查出現(xiàn)明顯掛珠應更換試劑系統(tǒng)試劑儲放倉加試劑針裝置試劑瓶試劑系統(tǒng)冷藏通道試劑瓶蓋自動開關系統(tǒng)條碼試劑系統(tǒng)常見問題氣泡試劑添加新、舊試劑何時添加？試劑排位廠家應提供試劑瓶適合規(guī)格反響系統(tǒng)反響盤混合裝置溫控裝置清洗系統(tǒng)管路系統(tǒng)混合裝置電機攪拌棒二頭雙清洗式攪拌系統(tǒng)力度，不起泡，微泡對光有散射不粘性特氟隆多組攪拌棒組成超聲混勻

------攪拌充分、沖洗干凈，交叉污染減至最低溫控裝置37士0.1℃三種空氣浴恒溫水浴循環(huán)恒溫式恒溫液循環(huán)間接加熱式溫控裝置維護更換水防腐、抗菌定期清洗溫控需定期校正清洗系統(tǒng)吸液針吐液針擦拭刷負壓抽吸去杯壁掛淋的水易磨損清洗液堿性和酸性水質堵吸出水堿酸水管路系統(tǒng)液體流動管路連接注射器與探針的管路排除廢液的管路老化清潔比色系統(tǒng)光源比色杯單色器與檢測器程序控制系統(tǒng)光源鹵素燈325—800nm長壽閃爍式氙燈285---750nm散熱裝置光源噪聲控制在0.001，即吸光度誤差控制在0.001左右應定期校正燈的質量比色杯比色杯光徑0.5cm石英壽命長、不磨損優(yōu)質塑料不吸收紫外光材質低吸附清洗浸泡更換樣本〔防腐劑〕、試劑〔苦味酸〕比色杯溢出污垢透明度殘液變形單色器干預濾光片光柵分光全息反射式蝕刻式凹面防潮、塵應定期校正分光方式前分光光源分光

樣品檢測器后分光光源樣品

分光檢測器全自動生化分析儀多采用后分光

可同時檢測多個波長光路不用移動檢測系統(tǒng)--信號檢測光信號變化

信號檢測器傳導

數(shù)據(jù)處理單元光纖光電自動生化分析儀計算機系統(tǒng)核心控制樣品試劑識別加樣、混合、恒溫計算、傳送數(shù)據(jù)處理雙〔單〕向通信遠程訪問自我診斷LIS與儀器通信單向通信〔單工〕儀器工作站(電腦/效勞器)雙向通信〔雙工〕通過條形碼實現(xiàn)儀器工作站(電腦/效勞器)

雙向通信儀器讀樣品條碼儀器向效勞器取對應條碼樣品信息儀器檢測對應條碼樣品結果發(fā)送到對應條碼樣品高效無錯條形碼系統(tǒng)掃描系統(tǒng)信號整形譯碼器打印條碼與預制條碼一維條碼：讀取率>95%儀器掃描敏感度清潔條碼位置條碼效果LIS中應用條形碼技術條形碼〔barcode〕或稱條碼定義：是由一組規(guī)那么排列的條、空和對應字符組 成的標記，用以表示一定的信息唯一性與LIS/HIS交流控制時間節(jié)點 一維條碼和二維條碼一維條碼：由縱向黑條和白條組成條紋下會有字母或數(shù)字二維條碼：有橫向和縱向的條碼、圖案， 二維碼是點陣形式實驗室標本檢驗結果回報時間(TAT)

樣本周轉時間(turnaroundtimeTAT)：從醫(yī)師申請檢查至獲得報告所需時間申請、付費、采樣、送檢〔兩個點〕、接收、檢測、審核、報告，至少八〔九〕個時間節(jié)點TAT與準確性、精密度對于評估醫(yī)院及檢驗科效勞質量和效率同等重要目的：任何時間可追蹤到標本的狀態(tài)攜帶〔交叉〕污染

攜帶污染交叉污染CK試劑中含葡萄糖,

Glu的測試不能在CK測試后面

血清Glu測定CKKIT中含有的混入測試Glu

的比色杯葡萄糖CKKitGluKit交叉污染例如Amy 鈣ALP鎂、鈣Mg 鐵含磷酸鹽的緩沖液磷膽固醇試劑膽酸呈色系統(tǒng)、吸收波長相近的工程試劑攜帶交叉污染攜帶〔交叉〕污染原因共有性犧牲沖洗強度、時間沖洗方式不當維護不當試劑排位不當試劑組成標本：尿、引流液、抗凝血、別離膠水質儀器使用前要求環(huán)境溫濕度、少塵、UPS、接地無陽光直曬和電磁輻射安裝調試校準質控方法學的驗正攜帶〔交叉〕污染糾正自動生化分析儀性能評價準確度和精密度分析效率實用性其它準確度和精密度主流儀器完全能滿足分析儀各部件的精密度是準確度的前提準確度：由分析儀、試劑和校準品組成的檢測系統(tǒng)所決定分析速度由取樣周期〔samplingcycle〕決定指從樣品針采集前一個樣品開始到采集下一個樣品開始所需的時間按目前制造技術，周期有一個極限樣品針運動開始→樣品杯位置→吸樣→注入→樣品針清洗→復位，最快需要3s其他動作加試劑、混勻、比色、清洗等過程也能在3s內(nèi)完成最大分析速度也只能做到1200測試/h分析速度反響盤圈數(shù)雙圈反響盤取樣針數(shù)兩支、四支取樣針實用性通道數(shù)量、通道開放程度反響杯數(shù)量一次能容納的樣品數(shù)量或不間斷進樣試劑瓶容量吸光度檢測范圍