藥品不良反應的定義和分類

藥品不良反響的定義和分類展示小組：第十五組前言藥物是一把雙刃劍。一方面藥物可以預防、診斷和治療疾??；另一方面，藥物也可以成為致病因素，能引起不良反響，發(fā)生藥源性疾病，造成致殘、致死的藥源性事件。PPT模板下載：1ppt/moban/行業(yè)PPT模板：1ppt/hangye/節(jié)日PPT模板：1ppt/jieri/PPT素材下載：1ppt/sucai/PPT背景圖片：1ppt/beijing/PPT圖表下載：1ppt/tubiao/優(yōu)秀PPT下載：1ppt/xiazai/PPT教程：1ppt/powerpoint/Word教程：1ppt/word/Excel教程：1ppt/excel/資料下載：1ppt/ziliao/PPT課件下載：1ppt/kejian/范文下載：1ppt/fanwen/試卷下載：1ppt/shiti/教案下載：1ppt/jiaoan/PPT論壇：1ppt

主要內容PARTONE藥品不良反應PARTTWO藥品的不良事件PARTTHREE藥品不良反應的發(fā)生率PARTFOUR藥品不良反應分類1藥品不良反響adversedrugreaction，ADR中國藥品不良反響合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反響世界衛(wèi)生組織人類在預防、診斷和治療疾病或調節(jié)生理功能的過程中，正常使用藥物劑量時發(fā)生的一種有害和非預期的反響藥品不良發(fā)應的定義藥品不良反應的四個前提必須是合格藥品1必須在正常用法用量下出現(xiàn)2必須是有害的反應4必須與用藥目的無關的或意外的反應32藥品的不良事件adversedrugevent，ADE藥品的不良事件定義與區(qū)別藥物治療期間所發(fā)生的任何有害的，并疑心與藥品有關的醫(yī)療事件，但該事件并非一定與用藥有因果關系

與ADR的區(qū)別ADE：事件并非與用藥有因果關系，包括一切在藥物治療過程中未進行與藥品作用的相關性分析的有害醫(yī)學事件，不僅包括藥品不良反響，而且包含用藥不當和超劑量用藥及不合格藥品引起的有害反響ADR：因果關系確定的藥品不良事件，排除了一切經(jīng)藥品相關性分析因果關系不確定的有害反響或誤用、濫用、過量用藥引起的反響藥品不良反應報告和檢測指藥品不良反響的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制過程藥品不良反應報告和檢測嚴重藥品不良反響嚴重藥品不良反響〔指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反響〕1.導致死亡2.危及生命3.致癌、致畸、致出生缺陷4.導致顯著的或永久的人體傷殘或者器官功能的損傷5.導致住院或住院時間延長6.導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的新的藥品不良反響新的藥品不良反響是指說明書未載明的不良反響。說明書上已有描述，但不良反響發(fā)生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述的不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反響處理。藥品群體不良事件指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命平安造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。同一藥品：指同一生產企業(yè)生產的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。實例：“苯甲醇—臀肌攣縮〞2004年湖北恩施州鶴峰縣490多人〔2-29歲〕表現(xiàn)：八字腳、蛙行腿、下蹲受限、皮膚凹陷3藥品重點監(jiān)測藥品不良反應的發(fā)生率藥品重點監(jiān)測是指為進一步了解藥品的臨床使用和不良反響發(fā)生情況，研究不良反響的發(fā)生特征、嚴重程度、發(fā)生率等，開展的藥品平安性監(jiān)測活動。十分常見＞＝1/10常見＞＝1/100~＜1/10偶見＞＝1/1000~＜1/100罕見＞＝1/10000~＜1/1000十分罕見＜1/10000常用的藥品不良反響發(fā)生率表示方法4藥品不良反響分類藥品不良反應分類B型B型藥品不良反響〔質變型異?！矯型A型A型藥品不良反應（劑量型異常）世界衛(wèi)生組織A型藥品不良反應（劑量型異常）A型藥品不良反響〔劑量型異?！常河伤幤繁旧淼乃幚碜饔眉訌姸a生的有害反響，常和劑量或合并用藥有關。特點：發(fā)生率高、死亡率低、易預測、停藥或降低用藥劑量后病癥減輕或消除。臨床表現(xiàn)為：副作用、首劑效應、撤藥反響、毒性反響等。A型藥品不良反響常見例子紅霉素和阿司匹林都有一定的耳毒性,單獨應用時耳毒性不明顯,但二者聯(lián)合應用時,易致耳鳴、聽覺減弱等。氨基糖苷類抗生素之間聯(lián)合應用時,抗菌作用相加,耳、腎毒性亦相加,造成耳聾的幾率很大。氨基糖苷類與硫酸鎂合用,而引起呼吸麻痹都是藥效協(xié)同造成的A型不良反響。B型藥品不良反應（質變型異常）與藥品本身的藥理作用無關的有害反應，常和劑量無關概念發(fā)生率低死亡率高難預測特點

變態(tài)反響特異質反響臨床表現(xiàn)

如氟烷引起的惡性高熱；青霉素引起的過敏性休克事例C型藥品不良反應特點：①背景發(fā)生率高；②非特異性(指藥物)；③沒有明確的時間關系；④潛伏期較長；⑤不可重現(xiàn)；⑥機制不清。C型藥品不良反響，又稱為遲現(xiàn)型不良反響，是與藥品無明確的時間關系，發(fā)生時復雜、難預測、機制不清楚的特點。臨床表現(xiàn)為致間一般在長期用藥后出現(xiàn)，潛伏期較長。一般具有用藥史畸、致癌、致突變。反應停事件反響停于1953年首先由西德一家制藥公司合成，1956年進入臨床并在市場試銷，這種藥物治療早孕期間的孕吐反響，有很好的止吐作用，藥品生產廠家宣稱其是“沒有任何副作用的抗妊娠反響藥物〞，相繼在51個國家獲準銷售。從1956年反響停進入市場至1962年撤藥，全世界30多個國家和地區(qū)共報告了“海豹胎〞1萬余例，各個國家畸形兒的發(fā)生率與同期反響停的銷售量呈正相關。反響停所造成的胎兒畸形，成為20世紀最大的藥物導致先天畸形