保健食品企業(yè)標準備案流程

PAGEPAGE2自治區(qū)衛(wèi)生計生委衛(wèi)生監(jiān)督所食品安全企業(yè)標準備案指南備案事項權(quán)限內(nèi)食品安全企業(yè)標準備案備案單位新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會承辦單位新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計生委衛(wèi)生監(jiān)督所承辦科室新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計生委衛(wèi)生監(jiān)督所食品安全科負責(zé)人姓名：江龍聯(lián)系電話：0991－7839193承辦人姓名：龔志、席敏毅聯(lián)系電話：0991－7839192辦理地址烏魯木齊市河南東路860號新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計生委衛(wèi)生監(jiān)督所辦理時間上午10:00-13:30；下午15:30-18:30（以上時間均為北京時間，每周三、周五下午不對外辦公。法定節(jié)假日按照自治區(qū)規(guī)定執(zhí)行。）備案依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》；《中華人民共和國食品安全法實施條例》；《食品安全企業(yè)標準備案管理辦法》；《新疆維吾爾自治區(qū)食品安全企業(yè)標準備案實施辦法》。依據(jù)種類法律√；行政法規(guī)√；部門規(guī)章√；地方性法規(guī)□；政府規(guī)章□；規(guī)范性文件√。需提交的相關(guān)材料目錄申請食品安全企業(yè)標準備案（含新辦、延續(xù)、修訂）應(yīng)提供下列資料：【所提供資料應(yīng)前后一致、均用A4紙打印且每頁需加蓋公章，同時提供與申報材料內(nèi)容和序號順序完全相同的刻錄成光盤的電子文檔（doc、jpg、PDF、Tiff格式均可）】1、食品安全企業(yè)標準（延續(xù)）備案登記表一式兩份；2、食品安全企業(yè)標準文本（含編制說明）一式八份；3、企業(yè)聲明；4、工商營業(yè)執(zhí)照（企業(yè)名稱預(yù)核準通知書）的原件及復(fù)印件；5、企業(yè)法定代表人的身份證明，由主管領(lǐng)導(dǎo)簽署的企業(yè)標準，還應(yīng)提供授權(quán)委托書；6、審定紀要；7、標簽、說明書樣稿（含GB7718、GB28050或GB13432、GB16740要求的相關(guān)內(nèi)容）；8、必要的一年內(nèi)的指標驗證報告和技術(shù)材料；9、由委托代理人提交材料的，委托代理人應(yīng)提供授權(quán)委托書和本人身份證明；10、委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或授權(quán)方應(yīng)提供委托或授權(quán)相關(guān)證明材料，注明受托方或被授權(quán)方的名稱及地址。11、企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標準內(nèi)容的，還應(yīng)提出書面申請，并提供可向社會公布的企業(yè)標準文本。12、省級衛(wèi)生計生行政部門要求提供的其他材料（如：保健食品需提供國產(chǎn)保健食品批準證書復(fù)印件，新食品原料需提供衛(wèi)生計生行政部門批準公告等）。辦事條件符合法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、標準要求的嚴于食品安全國家標準或地方標準的食品安全企業(yè)標準。辦事程序1、食品生產(chǎn)企業(yè)登錄新疆衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)申報指南中下載相關(guān)材料（網(wǎng)址：）。2、食品生產(chǎn)企業(yè)向新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計生委衛(wèi)生監(jiān)督所食品安全科提交備案材料。3、屬于備案事項的且符合國家相關(guān)規(guī)定及要求，受理后予以備案，并在新疆衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)站上公示；不符合國家相關(guān)規(guī)定及要求，告知不予備案的原因。辦事時限受理企業(yè)標準備案后，符合國家相關(guān)規(guī)定及要求的應(yīng)當在受理之日起10個工作日內(nèi)予以備案，并及時公示。審核事項有無數(shù)量限制無√；有□收費備案不收取費用。結(jié)果告知辦理結(jié)果以電話形式告知企業(yè)辦事紀律1、明確科室第一責(zé)任人職責(zé)，堅持公開、公正、透明的原則，做到辦事程序公開，自覺接受企業(yè)和社會的監(jiān)督。2、嚴格按政策把關(guān)，熱情接待管理相對人，耐心細致解釋有關(guān)的問題，積極為管理相對人提供良好的服務(wù)。3、新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計生委衛(wèi)生監(jiān)督所執(zhí)法責(zé)任制。4、新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計生委衛(wèi)生監(jiān)督所首問負責(zé)制。5、新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計生委衛(wèi)生監(jiān)督所行政執(zhí)法時限規(guī)定。6、新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計生委衛(wèi)生監(jiān)督所衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法過錯責(zé)任追究辦法。7、新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計生委衛(wèi)生監(jiān)督所依法行政九項要求。8、新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計生委衛(wèi)生監(jiān)督所衛(wèi)生監(jiān)督員廉潔自律十不準。監(jiān)督機制接受社會監(jiān)督和所內(nèi)部監(jiān)督申訴方式1、向國家衛(wèi)生計生委或自治區(qū)人民政府提請復(fù)議；2、向人民法院提起訴訟。監(jiān)督電話新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會紀檢監(jiān)察室疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計生委衛(wèi)生監(jiān)督所法制稽查培訓(xùn)科疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計生委衛(wèi)生監(jiān)督所紀檢監(jiān)察室件：1、食品安全企業(yè)標準（延續(xù)）備案登記表2、企業(yè)聲明3、編制說明4、食品安全企業(yè)標準審定紀要5、授權(quán)委托書指南及附件下載

接收編號：

企標（

）第

號接收日期：

年

月

日備案號：備案日期：

年

月

日

食品安全企業(yè)標準備

案

登記表

企業(yè)名稱

標準名稱標準編號

新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會制

填

表

說

明1.本表及所有備案資料均須打印。2.本表填寫內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改。3.填寫此表前，請認真閱讀有關(guān)法律、法規(guī)及《食品安全企業(yè)標準備案辦法》。注意事項1、企業(yè)標準依法應(yīng)予以公布，凡涉及商業(yè)秘密的標準內(nèi)容不宜公開的請書面提出，同時提供可以公布的企業(yè)標準文本。2、該企業(yè)標準備案有效期為三年，請于有效期屆滿前30日內(nèi)到自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會辦理延續(xù)備案手續(xù)，逾期不辦理的，將予以注銷備案。食品標準名稱

制定（

）

修訂（

）注：在標準前言中標注修訂內(nèi)容適用的食品

地

址

電

話

郵

編

傳

真

聯(lián)系人

備案單位保證書本食品安全企業(yè)標準備案單位保證：一、本備案登記表中所填寫的內(nèi)容、所附的資料（包括研究和檢驗數(shù)據(jù)）均為真實，并符合《食品安全法》。如有不實之處，本單位愿承擔(dān)全部法律責(zé)任。二、按照本備案標準生產(chǎn)的食品不含有未經(jīng)許可的食品（包括原料）、食品添加劑和法律、法規(guī)禁止使用的食品（包括原料）、食品添加劑。三、本單位將按照備案標準組織生產(chǎn)，并保證所生產(chǎn)的食品符合《食品安全法》。本單位對其制定的企業(yè)標準內(nèi)容真實性、合法性負責(zé)，并對備案后的企業(yè)標準的實施后果依法承擔(dān)責(zé)任。企業(yè)標準中凡不符合食品安全國家標準或地方標準的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即刻修訂本企業(yè)標準。

備案單位（蓋章）

備案單位主要負責(zé)人（簽字）

年

月

日

年

月

日企業(yè)標準主要內(nèi)容對比情況項目企業(yè)標準相同產(chǎn)品或同類產(chǎn)品國家標準相同產(chǎn)品或同類產(chǎn)品地方標準（包括本地和其他地方）相同產(chǎn)品或同類產(chǎn)品國際和國外標準標準名稱（標準號）食品分類號

原輔料、添加劑質(zhì)量要求

食品添加劑品種和使用量

生產(chǎn)工藝要求

終產(chǎn)品指標（與參照國標、行標或地標比較）

其他內(nèi)容（標簽標識、內(nèi)外包材、儲存運輸?shù)纫螅?/p>

嚴于食品安全國家標準或地方標準的指標本備案單位保證所備案的企業(yè)標準符合以下基本要求：（確認后在各項前的□內(nèi)打“√”）

□1.以本企業(yè)標準為依據(jù)生產(chǎn)的食品符合食品安全法及相關(guān)法規(guī)規(guī)定的要求。

□2.所提交的備案標準內(nèi)容符合食品安全法及相關(guān)法規(guī)規(guī)定的要求。

□3.食品原料符合相關(guān)質(zhì)量安全要求，未使用非食品原料，未添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。

□4.未使用未經(jīng)衛(wèi)生部批準的新的食品原料和食品添加劑。食品添加劑的使用量、使用范圍符合相應(yīng)國家標準的規(guī)定。

□5.生產(chǎn)工藝安全可靠，不會對食品產(chǎn)品造成危害人體健康的污染。

□

6.用于食品的包裝材料和容器、工具和設(shè)備、洗滌劑和消毒劑符合相應(yīng)國家標準的規(guī)定。

□7.如為專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其營養(yǎng)成分符合相應(yīng)食品安全國家標準的規(guī)定。其他需要說明的問題

請將食品安全企業(yè)標準文本一式八份附在此表后面，其中二份備案后退回企業(yè)，省級衛(wèi)生行政部門留存二份，同級農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門各留存一份。食品安全企業(yè)標準延續(xù)備案表

標準名稱和編號：企業(yè)名稱：企業(yè)標準備案號：

企業(yè)標準備案時間：

年

月

日標準延續(xù)備案時間：

年

月

日結(jié)果（在相應(yīng)欄中劃“√”）繼續(xù)有效（

）修訂并重新備案（

）注：在標準前言中標注修訂內(nèi)容廢止（

），原因：

備案單位（蓋章）

備案單位主要負責(zé)人（簽字）年

月

日

年

月

日企業(yè)聲明

我單位（名稱）提交的企業(yè)產(chǎn)品標準（名稱、編號）符合國家有關(guān)法律法規(guī)、強制性標準及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策要求，已經(jīng)專家審定，并按照規(guī)定程序由企業(yè)法人代表批準發(fā)布，符合如下要求：1）（相關(guān)法律法規(guī)名稱）：2）（相關(guān)強制性標準名稱及編號）：3）（相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策）：我單位對違反上述聲明導(dǎo)致的后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。法定代表人：（企業(yè)蓋章）年月日新疆維吾爾自治區(qū)食品安全企業(yè)標準編制說明標準名稱標準主要起草人工作概況（包括標準的制定目的，主要工作過程）標準主要內(nèi)容的確定依據(jù)（如技術(shù)指標、參數(shù)、公式、性能要求、試驗方法等統(tǒng)計數(shù)據(jù)）（可以另附頁說明）與有關(guān)法律、法規(guī)和強制性標準的關(guān)系嚴于食品安全國家標準或地方標準指標及說明食品安全企業(yè)標準審定紀要企業(yè)名稱：標準名稱:編號:審定日期審定地點起草單位組織審定單位專家姓名職稱從事專業(yè)單位電話審定內(nèi)容審定及修改意見標準格式的規(guī)范性標準名稱是否符合普通食品相關(guān)規(guī)定要求原料、輔料、食品添加劑、營養(yǎng)強化劑的安全性要求生產(chǎn)工藝科學(xué)性、合理性說明營養(yǎng)、安全指標（感官、理化指標、微生物、農(nóng)藥殘留、食品添加劑等）與國家法律法規(guī)和食品安全標準的符合性，技術(shù)指標的先進性、合理性、完整性該企業(yè)標準嚴于食品安全國家標準或者地方標準的指標標簽、標志、包裝、貯藏、運輸條件的合理性、安全性、可操作性出廠檢驗要求，試驗方