保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案流程

PAGEPAGE2自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生監(jiān)督所食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案指南備案事項(xiàng)權(quán)限內(nèi)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案?jìng)浒竼挝恍陆S吾爾自治區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)承辦單位新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生監(jiān)督所承辦科室新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生監(jiān)督所食品安全科負(fù)責(zé)人姓名：江龍聯(lián)系電話：0991－7839193承辦人姓名：龔志、席敏毅聯(lián)系電話：0991－7839192辦理地址烏魯木齊市河南東路860號(hào)新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生監(jiān)督所辦理時(shí)間上午10:00-13:30；下午15:30-18:30（以上時(shí)間均為北京時(shí)間，每周三、周五下午不對(duì)外辦公。法定節(jié)假日按照自治區(qū)規(guī)定執(zhí)行。）備案依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》；《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》；《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法》；《新疆維吾爾自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實(shí)施辦法》。依據(jù)種類法律√；行政法規(guī)√；部門(mén)規(guī)章√；地方性法規(guī)□；政府規(guī)章□；規(guī)范性文件√。需提交的相關(guān)材料目錄申請(qǐng)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案（含新辦、延續(xù)、修訂）應(yīng)提供下列資料：【所提供資料應(yīng)前后一致、均用A4紙打印且每頁(yè)需加蓋公章，同時(shí)提供與申報(bào)材料內(nèi)容和序號(hào)順序完全相同的刻錄成光盤(pán)的電子文檔（doc、jpg、PDF、Tiff格式均可）】1、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（延續(xù)）備案登記表一式兩份；2、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（含編制說(shuō)明）一式八份；3、企業(yè)聲明；4、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照（企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)）的原件及復(fù)印件；5、企業(yè)法定代表人的身份證明，由主管領(lǐng)導(dǎo)簽署的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，還應(yīng)提供授權(quán)委托書(shū)；6、審定紀(jì)要；7、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿（含GB7718、GB28050或GB13432、GB16740要求的相關(guān)內(nèi)容）；8、必要的一年內(nèi)的指標(biāo)驗(yàn)證報(bào)告和技術(shù)材料；9、由委托代理人提交材料的，委托代理人應(yīng)提供授權(quán)委托書(shū)和本人身份證明；10、委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或授權(quán)方應(yīng)提供委托或授權(quán)相關(guān)證明材料，注明受托方或被授權(quán)方的名稱及地址。11、企業(yè)要求不公開(kāi)涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，還應(yīng)提出書(shū)面申請(qǐng)，并提供可向社會(huì)公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。12、省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要求提供的其他材料（如：保健食品需提供國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)復(fù)印件，新食品原料需提供衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)批準(zhǔn)公告等）。辦事條件符合法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求的嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。辦事程序1、食品生產(chǎn)企業(yè)登錄新疆衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)申報(bào)指南中下載相關(guān)材料（網(wǎng)址：）。2、食品生產(chǎn)企業(yè)向新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生監(jiān)督所食品安全科提交備案材料。3、屬于備案事項(xiàng)的且符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定及要求，受理后予以備案，并在新疆衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)站上公示；不符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定及要求，告知不予備案的原因。辦事時(shí)限受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后，符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定及要求的應(yīng)當(dāng)在受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)予以備案，并及時(shí)公示。審核事項(xiàng)有無(wú)數(shù)量限制無(wú)√；有□收費(fèi)備案不收取費(fèi)用。結(jié)果告知辦理結(jié)果以電話形式告知企業(yè)辦事紀(jì)律1、明確科室第一責(zé)任人職責(zé)，堅(jiān)持公開(kāi)、公正、透明的原則，做到辦事程序公開(kāi)，自覺(jué)接受企業(yè)和社會(huì)的監(jiān)督。2、嚴(yán)格按政策把關(guān)，熱情接待管理相對(duì)人，耐心細(xì)致解釋有關(guān)的問(wèn)題，積極為管理相對(duì)人提供良好的服務(wù)。3、新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生監(jiān)督所執(zhí)法責(zé)任制。4、新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生監(jiān)督所首問(wèn)負(fù)責(zé)制。5、新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生監(jiān)督所行政執(zhí)法時(shí)限規(guī)定。6、新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生監(jiān)督所衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究辦法。7、新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生監(jiān)督所依法行政九項(xiàng)要求。8、新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生監(jiān)督所衛(wèi)生監(jiān)督員廉潔自律十不準(zhǔn)。監(jiān)督機(jī)制接受社會(huì)監(jiān)督和所內(nèi)部監(jiān)督申訴方式1、向國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委或自治區(qū)人民政府提請(qǐng)復(fù)議；2、向人民法院提起訴訟。監(jiān)督電話新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)紀(jì)檢監(jiān)察室疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生監(jiān)督所法制稽查培訓(xùn)科疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生監(jiān)督所紀(jì)檢監(jiān)察室件：1、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（延續(xù)）備案登記表2、企業(yè)聲明3、編制說(shuō)明4、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定紀(jì)要5、授權(quán)委托書(shū)指南及附件下載

接收編號(hào)：

企標(biāo)（

）第

號(hào)接收日期：

年

月

日備案號(hào)：備案日期：

年

月

日

食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備

案

登記表

企業(yè)名稱

標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)

新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)制

填

表

說(shuō)

明1.本表及所有備案資料均須打印。2.本表填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改。3.填寫(xiě)此表前，請(qǐng)認(rèn)真閱讀有關(guān)法律、法規(guī)及《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》。注意事項(xiàng)1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法應(yīng)予以公布，凡涉及商業(yè)秘密的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不宜公開(kāi)的請(qǐng)書(shū)面提出，同時(shí)提供可以公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。2、該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年，請(qǐng)于有效期屆滿前30日內(nèi)到自治區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦理延續(xù)備案手續(xù)，逾期不辦理的，將予以注銷(xiāo)備案。食品標(biāo)準(zhǔn)名稱

制定（

）

修訂（

）注：在標(biāo)準(zhǔn)前言中標(biāo)注修訂內(nèi)容適用的食品

地

址

電

話

郵

編

傳

真

聯(lián)系人

備案單位保證書(shū)本食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案單位保證：一、本備案登記表中所填寫(xiě)的內(nèi)容、所附的資料（包括研究和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)）均為真實(shí)，并符合《食品安全法》。如有不實(shí)之處，本單位愿承擔(dān)全部法律責(zé)任。二、按照本備案標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的食品不含有未經(jīng)許可的食品（包括原料）、食品添加劑和法律、法規(guī)禁止使用的食品（包括原料）、食品添加劑。三、本單位將按照備案標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，并保證所生產(chǎn)的食品符合《食品安全法》。本單位對(duì)其制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)，并對(duì)備案后的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施后果依法承擔(dān)責(zé)任。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中凡不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即刻修訂本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

備案單位（蓋章）

備案單位主要負(fù)責(zé)人（簽字）

年

月

日

年

月

日企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容對(duì)比情況項(xiàng)目企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相同產(chǎn)品或同類產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)相同產(chǎn)品或同類產(chǎn)品地方標(biāo)準(zhǔn)（包括本地和其他地方）相同產(chǎn)品或同類產(chǎn)品國(guó)際和國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)名稱（標(biāo)準(zhǔn)號(hào)）食品分類號(hào)

原輔料、添加劑質(zhì)量要求

食品添加劑品種和使用量

生產(chǎn)工藝要求

終產(chǎn)品指標(biāo)（與參照國(guó)標(biāo)、行標(biāo)或地標(biāo)比較）

其他內(nèi)容（標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、內(nèi)外包材、儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)纫螅?/p>

嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)本備案單位保證所備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合以下基本要求：（確認(rèn)后在各項(xiàng)前的□內(nèi)打“√”）

□1.以本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)生產(chǎn)的食品符合食品安全法及相關(guān)法規(guī)規(guī)定的要求。

□2.所提交的備案標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容符合食品安全法及相關(guān)法規(guī)規(guī)定的要求。

□3.食品原料符合相關(guān)質(zhì)量安全要求，未使用非食品原料，未添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。

□4.未使用未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新的食品原料和食品添加劑。食品添加劑的使用量、使用范圍符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

□5.生產(chǎn)工藝安全可靠，不會(huì)對(duì)食品產(chǎn)品造成危害人體健康的污染。

□

6.用于食品的包裝材料和容器、工具和設(shè)備、洗滌劑和消毒劑符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

□7.如為專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其營(yíng)養(yǎng)成分符合相應(yīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。其他需要說(shuō)明的問(wèn)題

請(qǐng)將食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本一式八份附在此表后面，其中二份備案后退回企業(yè)，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)留存二份，同級(jí)農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)各留存一份。食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表

標(biāo)準(zhǔn)名稱和編號(hào)：企業(yè)名稱：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號(hào)：

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)間：

年

月

日標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案時(shí)間：

年

月

日結(jié)果（在相應(yīng)欄中劃“√”）繼續(xù)有效（

）修訂并重新備案（

）注：在標(biāo)準(zhǔn)前言中標(biāo)注修訂內(nèi)容廢止（

），原因：

備案單位（蓋章）

備案單位主要負(fù)責(zé)人（簽字）年

月

日

年

月

日企業(yè)聲明

我單位（名稱）提交的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（名稱、編號(hào)）符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策要求，已經(jīng)專家審定，并按照規(guī)定程序由企業(yè)法人代表批準(zhǔn)發(fā)布，符合如下要求：1）（相關(guān)法律法規(guī)名稱）：2）（相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)名稱及編號(hào)）：3）（相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策）：我單位對(duì)違反上述聲明導(dǎo)致的后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。法定代表人：（企業(yè)蓋章）年月日新疆維吾爾自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)主要起草人工作概況（包括標(biāo)準(zhǔn)的制定目的，主要工作過(guò)程）標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的確定依據(jù)（如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、性能要求、試驗(yàn)方法等統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)）（可以另附頁(yè)說(shuō)明）與有關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)及說(shuō)明食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定紀(jì)要企業(yè)名稱：標(biāo)準(zhǔn)名稱:編號(hào):審定日期審定地點(diǎn)起草單位組織審定單位專家姓名職稱從事專業(yè)單位電話審定內(nèi)容審定及修改意見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)格式的規(guī)范性標(biāo)準(zhǔn)名稱是否符合普通食品相關(guān)規(guī)定要求原料、輔料、食品添加劑、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的安全性要求生產(chǎn)工藝科學(xué)性、合理性說(shuō)明營(yíng)養(yǎng)、安全指標(biāo)（感官、理化指標(biāo)、微生物、農(nóng)藥殘留、食品添加劑等）與國(guó)家法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的符合性，技術(shù)指標(biāo)的先進(jìn)性、合理性、完整性該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝、貯藏、運(yùn)輸條件的合理性、安全性、可操作性出廠檢驗(yàn)要求，試驗(yàn)方