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XXXXXX試驗室治理制度文件編號:XX-XX-00-00版本號: A/0分發(fā)號: 受控狀態(tài): 日期: 日期: 日期:公布日期:201X年0X月0X日 實施日期:201X年0X月0X日XXXXX治理文件試驗室治理制度文件版本編號A/0XX-XX-00-00頁次 1/13公布日期201X.0X.0X實施日期 202X.0X.0X1.目的展,檢驗試驗結(jié)果正確有效,并確保試驗室及人員安全。檢驗治理檢驗人員接到請驗單后,準時按要求進展取樣。取回的各種樣品要準時進展檢驗試驗,作好各種檢驗記錄。取回的樣品檢驗試驗的依據(jù)為相應(yīng)產(chǎn)品的注冊標準。各種記錄、報告單、字跡清楚、干凈、正確、標準。檢驗記錄必需經(jīng)試驗室其它人員對數(shù)據(jù)進展復(fù)核。檢驗完畢,開具相應(yīng)的報告。出廠檢驗報告。齊,枯燥。使用后的廢棄試劑,進展處理前方可丟棄在垃圾桶內(nèi),不得任憑丟棄。處理。滴定液、比照品、培育基、試液治理培育基和比照品、試液必需依據(jù)檢驗操作規(guī)程,注明規(guī)格和純度級別。時間必需更換,防止變質(zhì)或濃度不準。比照品要單獨存放,并保證環(huán)境的枯燥、溫度、避光、無污染。使用試液、比照品、培育基、試劑、滴定液等化學(xué)品,藥勺及其它工具要保持干凈,治理文件文件編號XX-XX-00-00試驗室治理制度版本公布日期A/0201X.0X.0X頁次實施日期2/13202X.0X.0X避開穿插污染,容量的蓋或塞要用完后馬上復(fù)原,避開混淆,造成污染。比照品、培育基、試液的取用量適當(dāng),避開鋪張。和失效期,內(nèi)容物更換后,也要準時更換標簽。標準溶液要依據(jù)規(guī)定方法配制和標定,標定后的標準溶液要貼上標簽,注明品名、配準進展計算。4無菌室治理:個人衛(wèi)生行為全部進入無菌室檢測的人員均應(yīng)按規(guī)定程序進展凈化、更衣。進入無菌室的步驟為:0.2%2分鐘,消毒;翻開門,進入第一道緩沖區(qū),穿上工作衣、帽、帶上無菌口罩,進入下一緩沖區(qū);1萬級無菌室后,帶上一次性無菌使用手套〔做生物指示劑可免去此項開頭無菌操作;關(guān)。在微生物檢測內(nèi)不準放開工作服。全部操作均不應(yīng)有大幅度的快速運動、快速行走,以免攪動空氣氣流。污染。無菌操作:使用玻璃器皿應(yīng)輕取輕放,以避開破損后造成培育物集中。應(yīng)在近火焰區(qū)操作〔如離火焰3寸內(nèi)。使用金屬接種器皿時,用前、用后均需灼燒滅菌,待冷卻前方可接種培育物。治理文件文件編號XX-XX-00-00試驗室治理制度版本公布日期A/0 頁次 3/13201X.0X.0X實施日期202X.0X.0X在接種培育物時,不應(yīng)使培育物飛濺,以免污染。4.2.4在用吸管,注射器接種菌液時,切勿用嘴直接吸吹吸管。用后應(yīng)置入消毒桶內(nèi)消毒。75%乙醇棉球?qū)θ萜骷翱毯塾玫纳拜嗊M展消毒,折斷時要防止污染。試驗時,在離火焰三寸以內(nèi)操作,平皿上下蓋可適當(dāng)開縫。污染物處理:掉在工作臺上的滅菌瓶塞或試管塞,制止連續(xù)使用,應(yīng)另換無菌塞。24用。無菌室清潔消毒治理:清潔部位:超凈工作臺、墻面、地面、天花板、門窗及玻璃、把手等,清潔頻度:操作前、操作后;每星期最終一個工作日。清潔工具:不脫落纖維的拖把、抹布、海綿;橡膠手套等。洗滌劑:取洗滌靈加純化水配成適宜濃度,搖勻即可。清毒劑〔每月輪換使用:4%0.2%94%74%溶液,搖勻即可。90.81000ml,搖勻即可。23%碳酸氫鈉溶液PH7.4-8.4。該溶液穩(wěn)定性差,現(xiàn)用現(xiàn)配。操作前的清潔方法:治理文件文件編號XX-XX-00-00試驗室治理制度版本公布日期A/0 頁次 4/13201X.0X.0X實施日期202X.0X.0X操作前的清潔消毒:操作前對室內(nèi)進展清潔。超凈工作臺:濕抹布擦拭后,用消毒劑擦拭清毒。30分鐘。關(guān)閉紫外燈后,方可進展操作。操作完畢后的清潔、消毒:整理工作臺面:將使用過的器具放入盛有消毒劑來蘇爾溶液或石炭酸溶液12小時后取出,清洗;收集各種廢棄物,經(jīng)消毒或滅菌后處理。先后分別用清潔劑、消毒劑擦拭臺面、桌面、地面。4.3.8.3全部廢棄的活菌培育基以及盛有活菌培育物的器皿,均應(yīng)放入蒸汽滅菌鍋內(nèi),高壓12小時以上,取出清洗、晾干備用。每星期工作完畢后的清潔、消毒:先后用清潔劑、飲用水、消毒劑擦試室內(nèi)各種外表,包括:層流凈化臺、桌面、臺面、用具;全部門窗、墻壁、天花板、地面、水池等;開啟紫外燈照耀15~30分鐘,每月對空氣進展一次消毒:1~1.4ml/m3房間,用蒸發(fā)皿薰蒸,密閉12h2%戊二醛溶液噴灑。薰蒸完畢后,開啟房間空調(diào),置換穎空氣1h。清潔工具的清洗及存放清潔工具每次使用后須徹底清潔:先用自來水洗凈,然后用洗潔劑洗凈,最終將14分鐘進展消毒〔假設(shè)抹了被微生物污染的培育基,治理文件文件編號XX-XX-00-00試驗室治理制度版本公布日期A/0 頁次 5/13201X.0X.0X實施日期202X.0X.0X須同平皿一道進展壓力滅菌。洗滌干凈的清潔工具存放于指定地點,晾干備用。清潔效果評價:肉眼檢查,各種外表應(yīng)光滑,無可見異物或污垢。無菌室環(huán)境檢測確認:位置超凈工作臺工作室空氣5、試液配制治理:

塵埃粒子計數(shù)裸置雙碟

頻率每季度一次

標準要求。試液配制應(yīng)按相應(yīng)的技術(shù)標準進展。建立配制記錄,由配制人員在操作過程中逐項填寫。內(nèi)容包括:配制試液名稱、濃度、配制總量、配制日期、使用截止日期。配制試液配比。所用試劑級別、濃度、PH值。配制者簽名、復(fù)核者簽名。在規(guī)定的使用期內(nèi),方可進展配制。所用操作器具必需干凈、無痕跡。最好選用一級容量瓶、一級吸管配制和稀釋。治理文件文件編號XX-XX-00-00試驗室治理制度版本公布日期A/0 頁次 6/13201X.0X.0X實施日期202X.0X.0X嚴格按配制方法進展操作,試驗操作符合規(guī)定要求。5.5藥退庫,以防時間長變質(zhì)或造成事故。配好后的試液放在干凈的適宜容器中。見光易分解的試液要裝于棕色瓶中,揮發(fā)性試期、使用期限、配制者。用過的容器、工具按各自的清潔規(guī)程清洗,必要時消毒、枯燥、貯存?zhèn)溆?。稱量稱重是打算所配試劑準確性的關(guān)鍵步驟,必需準確無誤。6.菌片治理:菌種的選購每年需要使用的菌種,由質(zhì)量技術(shù)部統(tǒng)一列出打算,向有資質(zhì)生產(chǎn)菌片企業(yè)申購。選購的菌種,應(yīng)來自合格的菌片供方。其它來源的菌片,不得選購。菌種的驗收菌種購進后由質(zhì)量技術(shù)部負責(zé)指定人員驗收。驗收時,應(yīng)檢查菌片的來源,名稱及編號。凡不符合要求的應(yīng)予拒收。其它物品。符合要求的,應(yīng)認真進展點收。登記臺帳。治理文件文件編號XX-XX-00-00試驗室治理制度版本公布日期A/0201X.0X.0X頁次 7/13實施日期 202X.0X.0X菌片的貯存保管依據(jù)菌種保存條件,放冰箱中保存。菌片不得在超過有效期限使用。菌種由質(zhì)量技術(shù)部指定專人保管。保管人應(yīng)常常檢查菌片貯存,使用狀況。菌片發(fā)放使用要做好記錄。菌片的使用菌片應(yīng)按檢驗操作規(guī)程的規(guī)定進展接種、培育、稀釋,比照使用。使用菌液不得污染下水道,操作室等。5%3%來蘇兒溶液倒在被30121℃20能在水龍頭下沖洗。嚴禁污染下水道。菌種的銷毀菌種使用后或超過貯存期的應(yīng)進展銷毀。需銷毀的菌種,應(yīng)用高壓蒸汽〔121℃〕滅菌20分鐘。滅菌后,再進展清洗和處理。銷毀的菌種應(yīng)做好記錄。銷毀時由質(zhì)量技術(shù)部人員監(jiān)視銷毀,保管人員負責(zé)銷毀。培育基治理:培育基制備前的預(yù)備工作制備培育基所用的玻璃器皿,如吸管、試管、三角瓶和平皿等。其首次使用和再次治理文件文件編號XX-XX-00-00試驗室治理制度版本公布日期A/0201X.0X.0X頁次 8/13實施日期 202X.0X.0X使用的玻璃器皿分別按各自批準的規(guī)程洗滌、枯燥、滅菌??菰锖蟮钠髅蟀匆?guī)定程序進展滅菌。已滅菌的器皿按規(guī)定要求保存,并在規(guī)定期限內(nèi)使用。培育基的制備按相應(yīng)技術(shù)標準進展稱量、配制、過濾、分裝、滅菌?!矔r間、壓力、溫度、配制日期、配制者、截止使用日期。在每個已滅菌的培育基容器外做好標記、注明名稱、截止使用期。培育基的保存則,溶化后常因理化條件轉(zhuǎn)變而不能再用。保存時限根底養(yǎng)分培育基應(yīng)在2周內(nèi)用完生化鑒別培育基應(yīng)在1周內(nèi)用完8化驗室只允許貯存少量必需使用的試液試劑。全部試液,要有標簽,并且按化學(xué)性能分別存放妥當(dāng)?shù)胤?。在使用試液試劑時,應(yīng)認真核對品名、規(guī)格,以免過失。嚴禁試劑入口,不得用嘴吸取酸、堿及毒性藥品;嚴禁以鼻子接近口鑒別試劑。并按規(guī)定戴好防護鏡、乳膠手套、口罩或防毒面具等。啟開易揮發(fā)的時,尤其在夏季,不行使瓶口對著自己或他人臉部;在室溫高的治理文件文件編號XX-XX-00-00試驗室治理制度版本公布日期A/0201X.0X.0X頁次 9/13實施日期 202X.0X.0X狀況下翻開密封的裝有易揮發(fā)試劑的瓶子時,最好先把在冷水里浸一段時間。密的電熱板上緩慢進展。嚴禁用明火或電爐直接加熱。蒸餾可燃性物質(zhì)時,首先應(yīng)將水充入冷凝器內(nèi),并確信水流已正常時,再進展加熱。停頓加熱,待冷卻后再進展,以防爆沸發(fā)生。8.8無菌試驗用活性的培育物,應(yīng)滅菌處理后再清洗。。,應(yīng)馬上切斷電源,并通知電工來修理,不得擅自動手?;炇覂?nèi)嚴禁吸煙。凡正在進展檢驗工作或儀器測試時,不得擅自離開工作崗位,以免發(fā)生意外。時須有人監(jiān)看?;瀱T應(yīng)知道化驗室水閥,蒸汽閥、電閘及消防器材的位置。工作完畢或離開化驗室時,應(yīng)認真檢查門、窗、水電、汽是否關(guān)閉。防蟲、防鼠。8.18定期檢查電線線路、開關(guān)等安全。在使用電器時留意安全,不得用潮濕物接觸電器,以防事故發(fā)生。治理文件文件編號XX-XX-00-00試驗室治理制度版本公布日期A/0 頁次 10/13201X.0X.0X實施日期202X.0X.0X工作中要精力集中,不得擅自離開工作崗位。下班時,值日人員要認真檢查門、窗、水、電的關(guān)閉狀況,并每天傾倒垃圾。試驗室衛(wèi)生治理:為了保持試驗室清潔,有清潔衛(wèi)生的檢測環(huán)境,必需堅持每日一小掃,每周一大掃。準時浸泡清洗干凈,桌面擦試干凈。儀器、設(shè)備未使用時要套上防塵罩,使之始終保持衛(wèi)生,手摸無灰塵。辦公用的文件、紙張都應(yīng)排列整齊。用完后放回原處。辦公桌子應(yīng)保持干凈。24-5再用蒸餾水沖洗二次,倒置瀝干。全部的玻璃儀器的內(nèi)外壁不得掛水珠。稱和濃度。全部的標簽一律朝外、排列整齊、有序。進入試驗室應(yīng)更換工作衣,必要時更換帽、鞋。10.化學(xué)試劑的治理:試驗室化學(xué)試劑貯存環(huán)境。防止由于陽光照耀及室溫偏高造成試劑變質(zhì)、失效。發(fā)生造成損害和損失。治理文件文件編號XX-XX-00-00試驗室治理制度版本公布日期A/0 頁次 11/13201X.0X.0X實施日期202X.0X.0X化學(xué)試劑貯藏環(huán)境一般以5~25℃、相對濕度以50~75%為宜。取用便利。內(nèi)存放。危急品應(yīng)貯藏于專室或?qū)9裰?。試驗室化學(xué)試劑的貯存?;瘜W(xué)試劑的貯存由專人負責(zé)。業(yè)技術(shù)人員擔(dān)當(dāng),保證化學(xué)試劑按規(guī)定的要求貯存。量存放。多余的化學(xué)試劑須貯存在規(guī)定的貯存室中。〔如易燃、易爆、強揮發(fā)、強腐蝕品等等〕和貯存要求分類存放。試劑,需密塞或蠟封保存。見光易變色、分解、氧化的化學(xué)試劑需避光保存。爆炸品、劇毒品、易燃品、強腐蝕品等應(yīng)單獨存放。溴、氨水等應(yīng)放在一般冰箱內(nèi),某些高活性試劑應(yīng)低溫枯燥貯存。各種試劑均應(yīng)包裝完好,封口嚴密,標簽完整、內(nèi)容清楚,貯存條件明確。無標簽的試劑不得發(fā)放使用。治理文件文件編號XX-XX-00-00試驗室治理制度版本公布日期A/0201X.0X.0X頁次 12/13實施日期

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