二類精神藥品購進管理制度（9篇）

第12頁共12頁二類精神?藥品購進?管理制度?一、二?類精神藥?品的購進?必須向具?有《藥品?生產(chǎn)許可?證》、《?藥品經(jīng)營?許可證》?及《營業(yè)?執(zhí)照》的?合法生產(chǎn)?或指定經(jīng)?營單位采?購。二?、制定購?進計劃應?以市場需?要為基準?，以銷定?進。三?、首營品?種必須嚴?格按首營?品種管理?制度辦理?有關手續(xù)?。四、?簽定購貨?合同時，?必須注明?質量條款?、包裝標?志、運輸?注意事項?等要求。?五、購?進藥品必?須完整的?做好記錄?，經(jīng)辦人?、負責人?應簽名，?記錄妥善?保存五年?備查。?六、國家?對精神藥?品實行管?制。二?類精神藥?品購進管?理制度（?二）一?、嚴格按?照法定現(xiàn)?行質量標?準和合同?規(guī)定的條?款，對購?進的藥品?進行逐批?驗收。?二、驗收?二類精神?藥品應點?驗到最小?包裝，驗?收時必須?雙人在場?，如發(fā)現(xiàn)?質量可疑?，應報質?管科復查?確認，必?要時送當?地藥品檢?驗所檢驗?。三、?驗收時，?若原件短?少，驗收?人員應及?時寫出報?告，經(jīng)單?位主管領?導簽字并?加蓋公章?，附原裝?箱單向供?貨單位索?賠。四?、驗收人?員有權拒?收因包裝?破損對其?質量造成?不良影響?的藥品。?五、驗?收合格的?藥品應立?即通知入?庫。不合?格藥品置?不合格區(qū)?待處理。?六、認?真做好驗?收記錄，?做到字跡?清晰，內(nèi)?容真實、?完整，記?錄有雙人?核對簽字?并妥善保?存五年備?查。二?類精神藥?品保管、?養(yǎng)護管理?制度一?、二類精?神藥品的?保管、養(yǎng)?護必須設?置專庫或?專柜，倉?庫（柜）?的設施要?牢固具有?抗撞擊力?，同時應?具有防火?、防盜、?報警等安?全設施。?二、二?類精神藥?品的儲存?要有明顯?標志，嚴?格實行色?標管理。?三、二?類精神藥?品應專柜?存放、專?人專鎖管?理、專賬?記錄、定?期盤點，?做到賬貨?相符。專?用賬冊的?保存期限?應當自藥?品有效期?滿之日起?不少于_?___年?。四、?藥品養(yǎng)護?人員要做?好二類精?神藥品的?養(yǎng)護工作?，庫內(nèi)要?通風并有?溫控及除?濕裝置，?以防藥品?霉變、潮?解、變質?，并認真?做好養(yǎng)護?記錄。?五、藥品?養(yǎng)護人員?發(fā)現(xiàn)藥品?質量有問?題時，應?立即掛黃?牌停止銷?售，同時?填寫《不?合格藥品?報告確認?處理單》?，及時上?報質量管?理科。?二類精神?藥品購進?管理制度?（三）?一、購進?的二類精?神藥品因?外觀、包?裝等質量?不合格需?退貨時，?應將該藥?存放于退?貨區(qū)，并?有明顯標?志，及時?上報質量?管理科。?二、客?戶因藥品?質量不合?格要求退?貨時，應?詳細記錄?客戶反映?的情況，?做好記錄?，同時將?情況報公?司質量管?理科。?二類精神?藥品銷毀?、報損管?理制度?一、二類?精神藥品?在保管和?運輸中發(fā)?生破損時?，應由倉?庫保管員?，倉庫負?責人寫出?書面報告?報質量管?理科，經(jīng)?核對實物?，查明原?因，提出?處理意見?，經(jīng)總經(jīng)?理批準并?實施后，?方可填寫?報損單報?損。二?、二類精?神藥品在?開箱驗收?時發(fā)現(xiàn)原?箱短少，?破損時，?由驗收人?員寫出報?告，經(jīng)質?量管理科?確認并加?蓋公章后?方可向供?貨商索賠?。三、?破損藥品?的殘體要?妥善保管?，以備有?關部門檢?查后處理?，保管人?員不得擅?自處理和?銷毀。?四、在保?管，儲存?期間發(fā)生?蟲蛀、霉?變、被污?染或過效?期的二類?精神管理?藥品，應?及時填寫?《不合格?藥品報告?確認處理?單》，報?質管科進?行確認后?移入不合?格區(qū)。?五、經(jīng)檢?驗或確認?為不合格?的二類精?神藥品，?應立即停?止銷售，?置不合格?區(qū)，由保?管人員填?寫報損單?報質管科?。質管科?簽署意見?后寫出銷?毀報損書?面申請報?藥監(jiān)部門?批準。?六、銷毀?不合格二?類精神藥?品時，必?須在藥監(jiān)?部門和本?單位質管?人員監(jiān)督?下當場銷?毀，監(jiān)銷?人員均應?簽字備查?。七、?未經(jīng)藥品?監(jiān)督管理?局批準的?不合格二?類精神藥?品，不得?擅自銷毀?。二類?精神藥品?丟失、被?盜安全理?制度一?、保管、?經(jīng)營二類?精神藥品?的倉庫應?加強值班?工作，做?到___?_小時值?班并有記?錄。二?、嚴禁非?保管人員?隨意進入?倉庫，下?班前應檢?查庫內(nèi)情?況后，鎖?好庫內(nèi)門?窗。夜間?值班要巡?回檢查倉?庫周圍情?況，做好?值班記錄?。三、?發(fā)現(xiàn)藥品?被盜后，?要保護好?現(xiàn)場，及?時上報當?地藥監(jiān)、?公安部門?查處。?四、發(fā)現(xiàn)?二類精神?藥品在運?輸途中丟?失時，要?及時上報?當?shù)厮幈O(jiān)?、公安部?門查處。?五、發(fā)?現(xiàn)二類精?神藥品在?丟失、被?盜及非法?購銷流入?社會時，?單位應立?即___?_，寫出?書面報告?，報當?shù)?藥監(jiān)、公?安部門查?處。六?、做好倉?庫消防工?作，備齊?必要消防?器材，保?證消防器?材安全、?有效。?七、嚴禁?吸煙，杜?絕火種，?下班及時?切斷電源?，防止安?全事故發(fā)?生。二?類精神藥?品購進管?理制度（?四）第?一條、為?了加強二?類精神藥?品的管理?，根據(jù)《?____?藥品管理?法》、《?____?品和精神?藥品管理?條例》、?《___?_品、精?神藥品的?處方管理?規(guī)定》等?的有關規(guī)?定，制訂?本制度。?第二條?、醫(yī)療單?位應按照?精神藥品?購用計劃?，向指定?的精神藥?品經(jīng)營單?位購用。?醫(yī)療單位?購買的精?神藥品只?準在本單?位使用，?不得轉售?。第三?條、醫(yī)生?應當根據(jù)?醫(yī)療需要?合理使用?精神藥品?，嚴禁濫?用。除特?殊需要外?，二類精?神藥品的?處方，每?次不超過?七日常用?量。遇特?殊情況：?如癲癇、?精神病等?，需要長?期服用二?類精神藥?品的患者?，二類精?神藥品口?服劑型的?門診處方?用量，可?延長至三?十日常用?量。醫(yī)務?人員不得?為自己開?處方使用?二類精神?藥品。?第四條、?使用二類?精神藥品?，須開二?類精神藥?品專用處?方。處方?應書寫規(guī)?范、字跡?清晰，處?方必須載?明患者的?姓名、年?齡、性別?、藥品名?稱、劑量?、用法等?。簽寫開?方醫(yī)師姓?名，配方?實行雙人?核對，配?方和核對?人必須簽?名。對不?符合規(guī)定?的精神藥?品處方，?藥劑人員?應拒絕調?配。處方?應當留存?兩年備查?。第五?條、二類?精神藥品?要單獨存?放，庫存?或備用的?二類精神?藥品要定?期清點，?保持帳物?相符。破?損、缺少?應書面報?告藥劑科?主任，經(jīng)?院藥事管?理委員會?批準后處?理。第?六條、各?病區(qū)及手?術室應根?據(jù)醫(yī)療實?際需要，?申報備用?二類精神?藥品，二?類精神藥?品的品種?、數(shù)量，?上報__?__品、?精神藥品?管理小組?批準，到?住院藥房?辦理相關?手續(xù)備案?，由住院?藥房發(fā)給?備用量。?并建立二?類精神藥?品備用基?數(shù)管理臺?帳。第?七條、各?臨床科室?需要使用?第二類精?神藥品處?方時，由?各科室到?指定部門?領用，并?指定專職?人員妥善?保管。二?類精神藥?品憑醫(yī)囑?單每日發(fā)?一日用量?，出院帶?藥及特殊?情況憑醫(yī)?囑單和第?二類精神?藥品專用?處方領藥?。第八?條、在使?用二類精?神藥品的?過程中，?如發(fā)現(xiàn)有?質量問題?或不良反?應，應及?時向藥劑?科反饋，?并及時處?理。如發(fā)?生失竊情?況應及時?向院長及?保衛(wèi)科及?衛(wèi)生行政?部門匯報?。二類?精神藥品?購進管理?制度（五?）一、?二類精神?藥品的購?進必須向?具有《藥?品生產(chǎn)許?可證》、?《藥品經(jīng)?營許可證?》及《營?業(yè)執(zhí)照》?的合法生?產(chǎn)或指定?經(jīng)營單位?采購。?二、制定?購進計劃?應以市場?需要為基?準，以銷?定進。?三、首營?品種必須?嚴格按首?營品種管?理制度辦?理有關手?續(xù)。四?、簽定購?貨合同時?，必須注?明質量條?款、包裝?標志、運?輸注意事?項等要求?。五、?購進藥品?必須完整?的做好記?錄，經(jīng)辦?人、負責?人應簽名?，記錄妥?善保存五?年備查。?六、國?家對精神?藥品實行?管制。?二類精神?藥品購進?管理制度?（六）?一、購進?的二類精?神藥品因?外觀、包?裝等質量?不合格需?退貨時，?應將該藥?存放于退?貨區(qū)，并?有明顯標?志，及時?上報質量?管理科。?二、客?戶因藥品?質量不合?格要求退?貨時，應?詳細記錄?客戶反映?的情況，?做好記錄?，同時將?情況報公?司質量管?理科。?二類精神?藥品銷毀?、報損管?理制度?一、二類?精神藥品?在保管和?運輸中發(fā)?生破損時?，應由倉?庫保管員?，倉庫負?責人寫出?書面報告?報質量管?理科，經(jīng)?核對實物?，查明原?因，提出?處理意見?，經(jīng)總經(jīng)?理批準并?實施后，?方可填寫?報損單報?損。二?、二類精?神藥品在?開箱驗收?時發(fā)現(xiàn)原?箱短少，?破損時，?由驗收人?員寫出報?告，經(jīng)質?量管理科?確認并加?蓋公章后?方可向供?貨商索賠?。三、?破損藥品?的殘體要?妥善保管?，以備有?關部門檢?查后處理?，保管人?員不得擅?自處理和?銷毀。?四、在保?管，儲存?期間發(fā)生?蟲蛀、霉?變、被污?染或過效?期的二類?精神管理?藥品，應?及時填寫?《不合格?藥品報告?確認處理?單》，報?質管科進?行確認后?移入不合?格區(qū)。?五、經(jīng)檢?驗或確認?為不合格?的二類精?神藥品，?應立即停?止銷售，?置不合格?區(qū)，由保?管人員填?寫報損單?報質管科?。質管科?簽署意見?后寫出銷?毀報損書?面申請報?藥監(jiān)部門?批準。?六、銷毀?不合格二?類精神藥?品時，必?須在藥監(jiān)?部門和本?單位質管?人員監(jiān)督?下當場銷?毀，監(jiān)銷?人員均應?簽字備查?。七、?未經(jīng)藥品?監(jiān)督管理?局批準的?不合格二?類精神藥?品，不得?擅自銷毀?。二類?精神藥品?丟失、被?盜安全理?制度一?、保管、?經(jīng)營二類?精神藥品?的倉庫應?加強值班?工作，做?到___?_小時值?班并有記?錄。二?、嚴禁非?保管人員?隨意進入?倉庫，下?班前應檢?查庫內(nèi)情?況后，鎖?好庫內(nèi)門?窗。夜間?值班要巡?回檢查倉?庫周圍情?況，做好?值班記錄?。三、?發(fā)現(xiàn)藥品?被盜后，?要保護好?現(xiàn)場，及?時上報當?地藥監(jiān)、?公安部門?查處。?四、發(fā)現(xiàn)?二類精神?藥品在運?輸途中丟?失時，要?及時上報?當?shù)厮幈O(jiān)?、公安部?門查處。?五、發(fā)?現(xiàn)二類精?神藥品在?丟失、被?盜及非法?購銷流入?社會時，?單位應立?即___?_，寫出?書面報告?，報當?shù)?藥監(jiān)、公?安部門查?處。六?、做好倉?庫消防工?作，備齊?必要消防?器材，保?證消防器?材安全、?有效。?七、嚴禁?吸煙，杜?絕火種，?下班及時?切斷電源?，防止安?全事故發(fā)?生。二?類精神藥?品購進管?理制度（?七）為?加強二類?精神藥品?等特殊藥?品的管理?，防止上?述藥品流?入非法渠?道，根據(jù)?《特殊藥?品管理條?例》以及?藥品相關?流通法律?、行政規(guī)?章。結合?我司實際?情況，現(xiàn)?制訂二類?精神藥品?等特殊藥?品的專項?管理制度?，請各部?門按照本?制度規(guī)定?嚴格執(zhí)行?：一、?所涉及的?藥品范圍?：國家特?殊藥品目?錄中所列?的二類精?神藥品，?具體品種?見附頁。?該類藥品?除按照國?家對一般?藥品進行?經(jīng)營管理?外，還應?符合下列?管理要求?：二、?二類精神?藥品的采?購。依照?有關法律?法規(guī)的規(guī)?定，我司?必須向依?照《__?__藥品?管理法》?的規(guī)定取?得《藥品?生產(chǎn)許可?證》、藥?品批準文?號等有關?資質的生?產(chǎn)企業(yè)以?及具備經(jīng)?營二類精?神藥品資?質的藥品?批發(fā)企業(yè)?采購該類?藥品。在?采購該類?藥品前采?購部門應?及時做好?首營資料?的收集、?報批、備?案工作，?質管部門?在對上述?資料__?__合格?后需將該?類藥品的?有關資料?存檔。在?完成首營?資料的審?批后方可?購進該類?藥品。?三、二類?精神藥品?的驗收入?庫。該類?特殊管理?的藥品到?貨后，驗?收員應及?時分辨出?該類藥品?，如有特?殊儲藏要?求的應立?即按照其?儲存條件?放入相應?庫的待驗?區(qū)中，最?大限度的?保證該類?藥品的質?量。在依?照驗收程?序對該類?藥品進行?實物驗收?合格后應?及時通知?倉庫上架?入庫。倉?庫應將該?類藥品及?時存放于?設置了雙?人、雙鎖?的專庫中?。對不符?合運輸儲?存要求及?其他不符?合規(guī)定的?該類藥品?驗收員應?拒收并立?即通知質?量管理部?門進行處?理。四?、二類精?神藥品的?保管養(yǎng)護?。養(yǎng)護員?將該類藥?品列為重?點養(yǎng)護品?種，按照?重點養(yǎng)護?品種的標?準進行養(yǎng)?護。當在?庫藥品發(fā)?現(xiàn)存在質?量問題時?應及時上?報質量管?理部門。?儲運部指?定專人對?該類藥品?進行保管?。在庫保?管時如發(fā)?現(xiàn)該類藥?品出現(xiàn)短?少后應立?即注意保?護現(xiàn)場并?通知部門?領導，部?門領導在?確認后應?及時通知?質量管理?部門和公?司安全管?理部門，?情況嚴重?的應立即?報告當?shù)?藥監(jiān)和公?安部門。?在發(fā)貨出?庫時應雙?人復核合?格后方可?出庫。出?庫復核記?錄上由揀?貨員、復?核員簽全?名存檔備?查。當出?現(xiàn)錯發(fā)、?多發(fā)該類?藥品時儲?運部有關?人員應及?時追回并?通知有關?部門進行?處理。?五、二類?精神藥品?的銷售管?理。該類?藥品只能?銷售給醫(yī)?療機構、?二類精神?藥品的生?產(chǎn)企業(yè)和?其他同類?批發(fā)企業(yè)?二類精神?藥品。絕?不允許將?該類藥品?銷售給無?合法資質?的各類銷?售客戶。?公司銷售?部門應對?業(yè)務員做?好宣傳工?作，發(fā)貨?員、復核?員在工作?中發(fā)現(xiàn)有?將該類藥?品銷售給?上述違規(guī)?企業(yè)的行?為時應及?時截停并?上報部門?領導作出?處理。?六、二類?精神藥品?的經(jīng)營管?理。二類?精神藥品?的驗收、?檢查、保?管、銷售?和出入庫?登記記錄?應當保存?至超過二?類精神藥?品有效期?____?年。質量?管理部對?該類藥品?進行全面?管理，由?質量管理?部部長具?體負責，?其他各部?門應積極?配合實施?。質量管?理部應對?有關環(huán)節(jié)?的員工進?行宣傳、?培訓，使?其具備符?合上述管?理規(guī)定的?能力。質?量管理部?應每季度?對該類藥?品的經(jīng)營?管理進行?一次全面?檢查，平?時也可以?對各個分?環(huán)節(jié)進行?抽查，以?防該類藥?品進入非?法渠道。?對在檢查?、抽查過?程中查到?的違規(guī)行?為和直接?責任人應?按照有關?質量管理?的規(guī)定進?行嚴肅處?理。以?上為我司?對二類精?神藥品的?管理規(guī)定?，請各相?關部門嚴?格按照上?述規(guī)定執(zhí)?行。二?類精神藥?品購進管?理制度（?八）一?、嚴格按?照法定現(xiàn)?行質量標?準和合同?規(guī)定的條?款，對購?進的藥品?進行逐批?驗收。?二、驗收?二類精神?藥品應點?驗到最小?包裝，驗?收時必須?雙人在場?，如發(fā)現(xiàn)?質量可疑?，應報質?管科復查?確認，必?要時送當?地藥品檢?驗所檢驗?。三、?驗收時，?若原件短?少，驗收?人員應及?時寫出報?告，經(jīng)單?位主管領?導簽字并?加蓋公章?，附原裝?箱單向供?貨單位索?賠。四?、驗收人?員有權拒?收因包裝?破損對其?質量造成?不良影響?的藥品。?五、驗?收合格的?藥品應立?即通知入?庫。不合?格藥品置?不合格區(qū)?待處理。?六、認?真做好驗?收記錄，?做到字跡?清晰，內(nèi)?容真實、?完整，記?錄有雙人?核對簽字?并妥