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第4頁共4頁研發(fā)總監(jiān)?崗位職責(zé)?標(biāo)準(zhǔn)版本?1、負(fù)?責(zé)與CR?O商議標(biāo)?的額和合?作協(xié)議的?簽訂;?2、負(fù)責(zé)?仿制藥研?發(fā)項(xiàng)目管?理和工藝?放大及注?冊申報的?全流程工?作;3?、負(fù)責(zé)新?立項(xiàng)的制?劑產(chǎn)品尋?找和甄選?CRO企?業(yè)(制劑?委托CR?O研發(fā)的?篩選);?4、負(fù)?責(zé)研發(fā)項(xiàng)?目,并能?與合作單?位進(jìn)行溝?通交流,?具有較好?的溝通交?流能力;?5、負(fù)?責(zé)對項(xiàng)目?進(jìn)行研發(fā)?質(zhì)量把控?及進(jìn)度跟?蹤,協(xié)助?解決研發(fā)?過程中發(fā)?現(xiàn)的問題?;6、?協(xié)助由C?RO機(jī)構(gòu)?交接回金?山制藥相?關(guān)產(chǎn)品中?試生產(chǎn)設(shè)?備的改造?、升級、?或采購及?安裝等;?7、協(xié)?助工廠相?關(guān)部門組?織中試生?產(chǎn);協(xié)助?審核最終?生產(chǎn)工藝?并申報國?藥準(zhǔn)字的?全流程工?作;8?、負(fù)責(zé)交?接回金山?制藥的產(chǎn)?品規(guī)劃與?執(zhí)行,能?解決或協(xié)?助解決交?接過程中?的工藝難?題;9?、協(xié)協(xié)助?研發(fā)部注?冊申報藥?品、臨床?藥品的制?備及新藥?工藝研究?;10?、協(xié)助生?產(chǎn)部按最?終工藝組?織連續(xù)三?批驗(yàn)證(?申報)批?次的生產(chǎn)?:11?、查閱目?標(biāo)品種的?相關(guān)文獻(xiàn)?資料,在?上級指導(dǎo)?下設(shè)計實(shí)?驗(yàn)方案;?12、?協(xié)助由C?RO研發(fā)?制劑產(chǎn)品?交接回金?山制藥進(jìn)?行工藝放?大;1?3、負(fù)責(zé)?對所交接?產(chǎn)品資料?的可行性?進(jìn)行審核?和把關(guān);?14、?負(fù)責(zé)已有?品種的工?藝改進(jìn)及?實(shí)驗(yàn)研究?工作;?15、協(xié)?助藥品注?冊生產(chǎn)現(xiàn)?場檢查;?16、?領(lǐng)導(dǎo)安排?的其他事?項(xiàng)。研?發(fā)總監(jiān)崗?位職責(zé)標(biāo)?準(zhǔn)版本(?二)1?、挖掘、?掌握行業(yè)?及客戶的?技術(shù)需求?,負(fù)責(zé)客?戶需求導(dǎo)?入、協(xié)助?產(chǎn)品規(guī)劃?及定位,?持續(xù)改善?產(chǎn)品功能?,從用戶?體驗(yàn)的角?度出發(fā),?提出產(chǎn)品?優(yōu)化方案?。2、?與合作伙?伴對接,?負(fù)責(zé)公司?產(chǎn)品軟件?架構(gòu)設(shè)計?和核心系?統(tǒng)的研發(fā)?。3、?主導(dǎo)項(xiàng)目?關(guān)鍵技術(shù)?問題攻關(guān)?,負(fù)責(zé)組?織技術(shù)架?構(gòu)、解決?方案評審?。4、?帶領(lǐng)以及?監(jiān)督研發(fā)?人員根據(jù)?架構(gòu)進(jìn)行?實(shí)施,確?保研發(fā)方?向準(zhǔn)確性?。5、?負(fù)責(zé)對核?心平臺存?在性能和?技術(shù)問題?進(jìn)行分析?和解決。?6、參?與討論公?司產(chǎn)品發(fā)?展方向,?完整的規(guī)?劃和把握?產(chǎn)品研發(fā)?架構(gòu)7?、對開發(fā)?、測試、?實(shí)施人員?進(jìn)行員工?培訓(xùn)和日?常管理。?研發(fā)總?監(jiān)崗位職?責(zé)標(biāo)準(zhǔn)版?本(三)?1.參?與制定公?司發(fā)展戰(zhàn)?略、年度?經(jīng)營計劃?和預(yù)算方?案;2?.負(fù)責(zé)主?持制定公?司技術(shù)發(fā)?展戰(zhàn)略規(guī)?劃,研究?公司技術(shù)?發(fā)展路線?,規(guī)劃公?司產(chǎn)品;?3.負(fù)?責(zé)管理公?司的整體?核心技術(shù)?,組織制?定和實(shí)施?重大技術(shù)?決策和技?術(shù)方案;?4.負(fù)?責(zé)了解和?監(jiān)督技術(shù)?發(fā)展戰(zhàn)略?規(guī)劃的執(zhí)?行情況?5.負(fù)責(zé)?主持新產(chǎn)?品項(xiàng)目所?需的設(shè)備?選型、試?制、改進(jìn)?等工作;?6.負(fù)?責(zé)指導(dǎo)、?審核項(xiàng)目?總體技術(shù)?方案,對?各項(xiàng)目進(jìn)?行最后的?評審;?7.負(fù)責(zé)?與市場部?進(jìn)行技術(shù)?交流,了?解用戶在?技術(shù)與業(yè)?務(wù)上的發(fā)?展要求,?并解答用?戶提出的?與產(chǎn)品技?術(shù)相關(guān)問?題;8?.負(fù)責(zé)對?潛在或具?體的項(xiàng)目?進(jìn)行跟蹤?,管理所?在區(qū)域內(nèi)?的技術(shù)交?流、資質(zhì)?認(rèn)證、方?案制作及?合同談判?;9.?負(fù)責(zé)制定?技術(shù)人員?的培訓(xùn)計?劃,并組?織安排公?司其他相?關(guān)人員的?技術(shù)培訓(xùn)?。10?.負(fù)責(zé)系?統(tǒng)/模塊?的分析、?設(shè)計、文?檔編寫;?11.?負(fù)責(zé)系統(tǒng)?/模塊編?碼工作?研發(fā)總監(jiān)?崗位職責(zé)?標(biāo)準(zhǔn)版本?(四)?1.負(fù)責(zé)?主持和管?理研發(fā)部?的工作。?2.負(fù)?責(zé)主持公?司新產(chǎn)品?立項(xiàng)、審?評、報批?等各階段?的工作。?3.負(fù)?責(zé)對項(xiàng)目?的實(shí)施進(jìn)?行定期總?結(jié),對階?段性成果?進(jìn)行分析?,同時給?予正確的?開發(fā)指導(dǎo)?。4.?負(fù)責(zé)對公?司內(nèi)各立?項(xiàng)項(xiàng)目之?間的宏觀?調(diào)控。?5.負(fù)責(zé)?技術(shù)部各?技術(shù)文件?的編制和?監(jiān)督技術(shù)?文件的整?理、歸
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