藥品質(zhì)量管理制度標(biāo)準(zhǔn)模板（3篇）

第7頁(yè)共7頁(yè)藥品質(zhì)量?管理制度?標(biāo)準(zhǔn)模板?（一）?藥品的質(zhì)?量驗(yàn)收、?陳列儲(chǔ)存?、養(yǎng)護(hù)制?度1、?庫(kù)房發(fā)至?藥房的藥?品，領(lǐng)藥?人員應(yīng)核?對(duì)藥名，?清點(diǎn)數(shù)量?，查對(duì)有?效期，進(jìn)?行外觀驗(yàn)?收。2?、藥品應(yīng)?按劑型、?類別、性?質(zhì)、貯存?條件分別?進(jìn)行擺放?，如生物?制品，酶?制劑存放?冰箱（溫?度維持在?2℃-8?℃）不得?隨意挪動(dòng)?位置。?3、每日?上午和下?午對(duì)室內(nèi)?溫濕度、?冰箱溫度?進(jìn)行檢查?調(diào)控，并?同時(shí)登記?。（二?）效期藥?品的管理?1、效?期藥品按?國(guó)家有關(guān)?規(guī)定進(jìn)行?管理，過(guò)?期失效藥?品不得發(fā)?給患者。?2、有?效期低于?半年的藥?品不得入?藥房。?3、做到?每周計(jì)劃?領(lǐng)藥，實(shí)?行少量多?次補(bǔ)充。?4、零?發(fā)藥品做?到“先進(jìn)?先出、易?變先出”?。5、?將近效期?藥品填入?《近效期?藥品登記?表》，對(duì)?于有效期?在半年內(nèi)?的藥品，?各部門(mén)之?間調(diào)劑使?用，或通?知臨床盡?量使用。?6、針?對(duì)有效期?在___?_個(gè)月內(nèi)?的藥品，?通知庫(kù)房?聯(lián)系供貨?單位，協(xié)?商予以退?貨或換貨?。7、?一季一大?查，__?__月一?小查，每?季度對(duì)藥?品逐一過(guò)?目，仔細(xì)?檢查藥品?的批號(hào)、?有效期、?外觀，做?到定期登?記、杜絕?藥品過(guò)期?失效。?（三）不?合格藥品?的管理制?度1、?驗(yàn)收藥品?是，發(fā)現(xiàn)?包裝破損?、滲漏、?瓶口松動(dòng)?、霉變、?異物等現(xiàn)?象時(shí)，應(yīng)?聯(lián)系庫(kù)房?，予以更?換。2?、在調(diào)配?過(guò)程中發(fā)?現(xiàn)藥品變?色、裂片?、沉淀、?無(wú)標(biāo)簽等?現(xiàn)象時(shí)，?應(yīng)聯(lián)系庫(kù)?房，予以?更換。?3、護(hù)士?在配液過(guò)?程中，應(yīng)?予仔細(xì)檢?查，若發(fā)?現(xiàn)有變色?、沉淀、?異物、瓶?口松動(dòng)、?瓶身裂紋?等現(xiàn)象時(shí)?應(yīng)聯(lián)系藥?房，藥房?予以更換?。4、?將不合格?藥品進(jìn)行?登記，及?時(shí)上報(bào)科?主任。?（四）退?回藥品管?理1、?發(fā)至護(hù)士?或患者手?中的藥品?，若因特?殊情況需?要退回，?對(duì)退回藥?品應(yīng)問(wèn)明?原因，仔?細(xì)檢查外?包裝、內(nèi)?包裝，并?核對(duì)生產(chǎn)?批號(hào)、有?效期、生?產(chǎn)廠家與?藥房藥品?是否一致?。一致方?可辦理退?回手續(xù)，?并進(jìn)行登?記；不一?致不予退?回。2?、院內(nèi)自?制制劑、?拆零藥品?、已損壞?內(nèi)外包裝?的藥品不?予退回。?3、生?物制劑不?得退回。?4、對(duì)?于退回藥?品屬于質(zhì)?量問(wèn)題的?應(yīng)通知庫(kù)?房聯(lián)系更?換或者報(bào)?損，并查?明原因進(jìn)?行登記，?及時(shí)上報(bào)?科主任，?不得使用?。（五?）衛(wèi)生管?理1、?藥品儲(chǔ)存?、陳列場(chǎng)?所保持通?風(fēng)、整潔?、明亮、?墻壁不亂?釘，禁止?懸掛衣物?，屋頂、?墻壁、門(mén)?窗、貨架?無(wú)積塵及?蜘蛛網(wǎng)。?2、每?天對(duì)藥房?進(jìn)行一次?清掃，保?持調(diào)劑柜?及藥品拆?零臺(tái)干凈?衛(wèi)生。做?到不隨地?吐痰，不?亂扔雜物?。3、?藥品調(diào)配?用具保持?干凈無(wú)污?染，不得?亂扔亂放?。4、?調(diào)劑人員?應(yīng)著裝整?潔，保持?個(gè)人衛(wèi)生?，每年進(jìn)?行健康檢?查。5?、設(shè)有防?鼠、防蟲(chóng)?、防潮、?防曬、防?污染等設(shè)?施器具，?使藥品質(zhì)?量得到有?效保證。?（六）?貴重藥品?管理制度?1、根?據(jù)臨床應(yīng)?用的實(shí)際?情況，對(duì)?于價(jià)格在?____?元以上的?藥品和冰?箱存放的?藥品列為?貴重藥品?管理范圍?。2、?對(duì)于貴重?藥品集中?存放區(qū)域?，每天進(jìn)?行交接，?發(fā)現(xiàn)賬物?不符及時(shí)?查找原因?。3、?分區(qū)域進(jìn)?行管理，?責(zé)任落實(shí)?到個(gè)人。?4、嚴(yán)?格處方查?對(duì)制度，?應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)?確，調(diào)配?無(wú)誤，錯(cuò)?發(fā)或多發(fā)?出的貴重?藥，均按?差錯(cuò)登記?處理。?5、如有?自然破損?，應(yīng)認(rèn)真?清點(diǎn)破損?藥品，通?過(guò)庫(kù)房聯(lián)?系公司退?換。（?七）劑量?器具管理?1、調(diào)?配中草藥?使用的戥?子應(yīng)定期?進(jìn)行校驗(yàn)?。使用時(shí)?不得超過(guò)?其符合重?最大劑量?，防止污?染腐蝕。?2、分?裝藥品使?用的鑰匙?，研缽定?期進(jìn)行消?毒。藥?品質(zhì)量管?理制度標(biāo)?準(zhǔn)模板（?二）第?一條、購(gòu)?進(jìn)藥品必?須嚴(yán)格執(zhí)?行《中華?人民共和?國(guó)藥品管?理法》、?《藥品經(jīng)?營(yíng)質(zhì)量管?理規(guī)范》?等有關(guān)法?律法規(guī)，?依法購(gòu)進(jìn)?。第二?條、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)?藥品，必?須建立并?執(zhí)行進(jìn)貨?檢查驗(yàn)收?制度，驗(yàn)?明藥品合?格證明和?其他包裝?標(biāo)識(shí)，不?符合規(guī)定?要求的，?不得購(gòu)進(jìn)?和使用。?驗(yàn)收人員?應(yīng)按照規(guī)?定對(duì)藥品?外觀、內(nèi)?包裝、標(biāo)?簽、說(shuō)明?書(shū)等內(nèi)容?進(jìn)行逐批?驗(yàn)收，并?做好驗(yàn)收?記錄。?第三條、?對(duì)驗(yàn)收過(guò)?程中發(fā)現(xiàn)?的質(zhì)量不?合格或可?疑藥品，?不得自行?使用或作?退、換貨?處理。對(duì)?出現(xiàn)貨單?不符、質(zhì)?量異常、?包裝不牢?或破損、?標(biāo)志模糊?的藥品，?有權(quán)拒收?。第四?條、驗(yàn)收?首營(yíng)品種?應(yīng)附有該?批次藥品?的質(zhì)量檢?驗(yàn)報(bào)告書(shū)?。第五?條、驗(yàn)收?進(jìn)口藥品?，應(yīng)有加?蓋供貨單?位紅色印?章的（進(jìn)?口藥品注?冊(cè)證）和?（進(jìn)口藥?品檢驗(yàn)報(bào)?告書(shū)）復(fù)?印件，進(jìn)?口藥品應(yīng)?有中文標(biāo)?簽及說(shuō)明?書(shū)。第?六條、驗(yàn)?收中藥飲?片應(yīng)符合?規(guī)定，并?附有質(zhì)量?合格的標(biāo)?志。第?七條、凡?驗(yàn)收合格?的藥品，?必須詳細(xì)?填寫(xiě)驗(yàn)收?記錄，驗(yàn)?收人員應(yīng)?簽字并注?明驗(yàn)收日?期。驗(yàn)收?記錄必須?完整、準(zhǔn)?確并保存?至超過(guò)藥?品有效期?一年，但?不得少于?三年。?藥品質(zhì)量?管理制度?標(biāo)準(zhǔn)模板?（三）?（一）藥?品的質(zhì)量?驗(yàn)收、陳?列儲(chǔ)存、?養(yǎng)護(hù)制度?1、庫(kù)?房發(fā)至藥?房的藥品?，領(lǐng)藥人?員應(yīng)核對(duì)?藥名，清?點(diǎn)數(shù)量，?查對(duì)有效?期，進(jìn)行?外觀驗(yàn)收?。2、?藥品應(yīng)按?劑型、類?別、性質(zhì)?、貯存條?件分別進(jìn)?行擺放，?如生物制?品，酶制?劑存放冰?箱（溫度?維持在2?℃-8℃?）不得隨?意挪動(dòng)位?置。3?、每日上?午和下午?對(duì)室內(nèi)溫?濕度、冰?箱溫度進(jìn)?行檢查調(diào)?控，并同?時(shí)登記。?（二）?效期藥品?的管理?1、效期?藥品按國(guó)?家有關(guān)規(guī)?定進(jìn)行管?理，過(guò)期?失效藥品?不得發(fā)給?患者。?2、有效?期低于半?年的藥品?不得入藥?房。3?、做到每?周計(jì)劃領(lǐng)?藥，實(shí)行?少量多次?補(bǔ)充。?4、零發(fā)?藥品做到?“先進(jìn)先?出、易變?先出”。?5、將?近效期藥?品填入《?近效期藥?品登記表?》，對(duì)于?有效期在?半年內(nèi)的?藥品，各?部門(mén)之間?調(diào)劑使用?，或通知?臨床盡量?使用。?6、針對(duì)?有效期在?____?個(gè)月內(nèi)的?藥品，通?知庫(kù)房聯(lián)?系供貨單?位，協(xié)商?予以退貨?或換貨。?7、一?季一大查?，___?_月一小?查，每季?度對(duì)藥品?逐一過(guò)目?，仔細(xì)檢?查藥品的?批號(hào)、有?效期、外?觀，做到?定期登記?、杜絕藥?品過(guò)期失?效。（?三）不合?格藥品的?管理制度?1、驗(yàn)?收藥品是?，發(fā)現(xiàn)包?裝破損、?滲漏、瓶?口松動(dòng)、?霉變、異?物等現(xiàn)象?時(shí)，應(yīng)聯(lián)?系庫(kù)房，?予以更換?。2、?在調(diào)配過(guò)?程中發(fā)現(xiàn)?藥品變色?、裂片、?沉淀、無(wú)?標(biāo)簽等現(xiàn)?象時(shí)，應(yīng)?聯(lián)系庫(kù)房?，予以更?換。3?、護(hù)士在?配液過(guò)程?中，應(yīng)予?仔細(xì)檢查?，若發(fā)現(xiàn)?有變色、?沉淀、異?物、瓶口?松動(dòng)、瓶?身裂紋等?現(xiàn)象時(shí)應(yīng)?聯(lián)系藥房?，藥房予?以更換。?4、將?不合格藥?品進(jìn)行登?記，及時(shí)?上報(bào)科主?任。（?四）退回?藥品管理?1、發(fā)?至護(hù)士或?患者手中?的藥品，?若因特殊?情況需要?退回，對(duì)?退回藥品?應(yīng)問(wèn)明原?因，仔細(xì)?檢查外包?裝、內(nèi)包?裝，并核?對(duì)生產(chǎn)批?號(hào)、有效?期、生產(chǎn)?廠家與藥?房藥品是?否一致。?一致方可?辦理退回?手續(xù)，并?進(jìn)行登記?；不一致?不予退回?。2、?院內(nèi)自制?制劑、拆?零藥品、?已損壞內(nèi)?外包裝的?藥品不予?退回。?3、生物?制劑不得?退回。?4、對(duì)于?退回藥品?屬于質(zhì)量?問(wèn)題的應(yīng)?通知庫(kù)房?聯(lián)系更換?或者報(bào)損?，并查明?原因進(jìn)行?登記，及?時(shí)上報(bào)科?主任，不?得使用。?（五）?衛(wèi)生管理?1、藥?品儲(chǔ)存、?陳列場(chǎng)所?保持通風(fēng)?、整潔、?明亮、墻?壁不亂釘?，禁止懸?掛衣物，?屋頂、墻?壁、門(mén)窗?、貨架無(wú)?積塵及蜘?蛛網(wǎng)。?2、每天?對(duì)藥房進(jìn)?行一次清?掃，保持?調(diào)劑柜及?藥品拆零?臺(tái)干凈衛(wèi)?生。做到?不隨地吐?痰，不亂?扔雜物。?3、藥?品調(diào)配用?具保持干?凈無(wú)污染?，不得亂?扔亂放。?4、調(diào)?劑人員應(yīng)?著裝整潔?，保持個(gè)?人衛(wèi)生，?每年進(jìn)行?健康檢查?。5、?設(shè)有防鼠?、防蟲(chóng)、?防潮、防?曬、防污?染等設(shè)施?器具，使?藥品質(zhì)量?得到有效?保證。?（六）貴?重藥品管?理制度?1、根據(jù)?臨床應(yīng)用?的實(shí)際情?況，對(duì)于?價(jià)格在_?___元?以上的藥?品和冰箱?存放的藥?品列為貴?重藥品管?理范圍。?2、對(duì)?于貴重藥?品集中存?放區(qū)域，?每天進(jìn)行?交接，發(fā)?現(xiàn)賬物不?符及時(shí)查?找原因。?3、分?區(qū)域進(jìn)行?管理，責(zé)?任落實(shí)到?個(gè)人。