生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥研究框架之ADC：國內(nèi)企業(yè)研發(fā)進度梳理創(chuàng)新布局逐漸進入兌現(xiàn)期

行業(yè)專題行業(yè)專題創(chuàng)新藥研究框架之ADC：國內(nèi)企業(yè)研發(fā)進度梳理，創(chuàng)新布局逐漸進入兌現(xiàn)期生物、樂普生物、百奧泰、石藥集團、信達生物實生物、百濟神州、康諾亞、浙江醫(yī)藥等。從競各個靶點之間或者各靶點內(nèi)部，國內(nèi)企業(yè)的布局領(lǐng)先大市-A領(lǐng)先大市-A維持評級生物醫(yī)藥Ⅱ滬深30040%30%20%10%0%-10%2022-092023-012023-052023-09mashuai@β激動劑提交上市申請，有新藥周觀點：邁威生物二代新藥周觀點：醫(yī)保初審名單國產(chǎn)創(chuàng)新藥首次參與醫(yī)保談判 5 6 4.海外企業(yè)研發(fā)進度梳理：成熟靶點上阿斯利康、輝瑞等大藥企領(lǐng)先 5 6 7 8 8 9 9 9 9 1.ADC：國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新布局逐漸進入臨床數(shù)據(jù)兌現(xiàn)期表1：ESMO2023年會國內(nèi)企業(yè)ADC數(shù)據(jù)公司號1BL-B01D1,afirst-in-classEGFRxHER3bispecificconjugate,inpatientswithNon-SmalCellLung瘤1advancedormetastaticHER2expressingbreastcancerSKB264(MK-2870)inpre/HER2-negativemetastaticbreastcaO1O/MRG003,anovelEGFR-targetedantibody-drugconjrecurrent/metastaticNasopharO/MetastaticSquamousCellCarcinoma1drugconjugatetargetingNectin-4,inpatientsvithO1advancednon-breastsoliO1Phase1studyofSHR-A2009,aO1cancer(GC)orgastroesophagealjunctionadenocarcinoma(G尿路上皮癌/Amulticenterretrospectiveclinicalstudy:real-worldeffectiveneP2Efficacyandsafetyofthemonoclonalantibody-MMAEconjugateRC瘤Opatients(pts)withadvancedsolidtumors:Preliminar1CBP-1018,aBi-Ligand-DrAdvancedSolidTumors:APhase1,Multi-Center,Open-Label,Dose-EscalationandDoseeP資料來源：ESMO，CCMTV，安信證券研究中心2.國內(nèi)市場靶點競爭格局：老靶點競爭格局復(fù)雜，新靶點層出不群EGFR、FOLR1、c-Met、NECTIN4等。由于ADC藥物形數(shù)量前三的靶點主要有HER2、Claudin18.2、T315532125451121522151121411261144132112221121121121111111111111111111111VTCN11111111111111111111114資料來源：藥渡數(shù)據(jù)，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-15態(tài)物資料來源：藥渡數(shù)據(jù)，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-159MW-2921資料來源：藥渡數(shù)據(jù)，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-15ATG-022資料來源：藥渡數(shù)據(jù)，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-15資料來源：藥渡數(shù)據(jù)，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-15資料來源：藥渡數(shù)據(jù)，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-15資料來源：藥渡數(shù)據(jù)，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-15AMT-151資料來源：藥渡數(shù)據(jù)，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-15資料來源：藥渡數(shù)據(jù)，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-15資料來源：藥渡數(shù)據(jù)，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-15資料來源：藥渡數(shù)據(jù)，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-15資料來源：藥渡數(shù)據(jù)，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-15加利福尼亞大學(xué)資料來源：藥渡數(shù)據(jù)，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-15資料來源：藥渡數(shù)據(jù)，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-15Ambrx/新碼生物資料來源：藥渡數(shù)據(jù)，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-15資料來源：藥渡數(shù)據(jù)，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-15其他靶點：除上述靶點外，另有其他多個靶點VTCN1資料來源：藥渡數(shù)據(jù)，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-15百濟神州、康諾亞、浙江醫(yī)藥等。從競爭格局床研發(fā)進度療無無無無無AE、MTD、RP2D、ORR癌無無無無無無無無無無無資料來源：CDE，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-22HER2、TROP2、CD33）進入臨床開發(fā)階研發(fā)進度ADC無廣泛期小細胞肺癌(±PD-1×CTLA-4雙抗無無無瘤無無瘤無無無瘤無無無無無無資料來源：CDE，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-22研發(fā)進度無無無無無無癌無無無無AE、ORR無無無DLT、MTD及AE、SAE、TRAE、生命資料來源：CDE，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-22研發(fā)進度無AE、SAE、DLT、ECG、無////資料來源：CDE，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-22研發(fā)進度無無無無無癌無無ORR、生命體征、檢查、其他檢查Claudin18.2表達陽性的局無無無無無無無AEs、MTD資料來源：CDE，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-22研發(fā)進度癌呤無無無無無無無無無無無無無無無無無ADC無資料來源：CDE，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-22研發(fā)進度無無無無無資料來源：CDE，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-22研發(fā)進度無無無無無無AE、SAE、資料來源：CDE，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-22研發(fā)進度//無無無資料來源：CDE，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-22研發(fā)進度無資料來源：CDE，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-22前階段。研發(fā)進度無無//////資料來源：CDE，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-22ADC、B7H4-ADC均在臨床前階段，即將研發(fā)進度//////無資料來源：CDE，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-223.13.康諾亞：CLDN18.2ADC早期數(shù)據(jù)優(yōu)異沙東等，上述企業(yè)已通過自研或者收購在這一領(lǐng)域取得了突破性的進接近甚至領(lǐng)先于海外藥企。HER2陽性乳腺癌一線(±帕妥珠單抗）PD-L1TPS＞50%非小細胞肺癌一線（聯(lián)用帕博利珠三陰乳腺癌新輔助(±度普利尤單抗）非小細胞肺癌一/二線（聯(lián)用帕博利珠單抗非小細胞肺癌一/二線（聯(lián)用度普利尤單抗資料來源：公司官網(wǎng)，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-22化療期間或化療后疾病進展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮資料來源：公司官網(wǎng)，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-22公司膀胱癌、乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌、卵巢癌、各種實體瘤各種實體瘤2L+多發(fā)性骨髓瘤多發(fā)性骨髓瘤聯(lián)合波馬司特和地2L+多發(fā)性骨髓瘤多發(fā)性骨髓瘤聯(lián)合硼替佐米和地資料來源：公司官網(wǎng)，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-225.建議關(guān)注標(biāo)的物、百奧泰、石藥集團、信達生物、康寧杰瑞、君實生物、公司。公司A166資料來源：公司官網(wǎng)，安信證券研究中心，注：統(tǒng)計日期截止2023-09-222.2.分析師聲明■■■審慎、研究觀點獨立公正、分析結(jié)論具有合理依據(jù)3.3.本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格的說明■■■投資咨詢業(yè)務(wù)許可。本公司及其投資咨詢?nèi)藛T可以為證券投資人或客戶提供證券投資分的客戶發(fā)布。本報告所載的信息、資料、建議及推測僅反映本公司于本報告發(fā)布當(dāng)日的判斷，本報告中的證券或投資標(biāo)的價格、價值及投資帶來的收入可能會波動。在不同時期，本公司可能撰寫并發(fā)布與本報告所載資料、建議及推測不一致的報告。本公司不保證本報告所含信息及資料保持在最新狀態(tài)，本公司將隨時補充、更新和修訂有關(guān)信息及資料，但不保證及時公開發(fā)布。同時，本公司有權(quán)對本報告所含信息在不發(fā)出通知的情形下做出修改，投資者應(yīng)當(dāng)自行關(guān)注相應(yīng)的更新或修改。任何有關(guān)本報告的摘要或節(jié)選都不代表本報告正式完整的投資顧問進一步咨詢。在法律許可的情況下，本公司及所屬關(guān)聯(lián)機構(gòu)可能會持有報告中提到的公司所發(fā)行的證券或期權(quán)并進行證券或期權(quán)交易，也可能為這些公司提供或者爭取提供投資銀行、財務(wù)顧問或者金融產(chǎn)品等相關(guān)服務(wù)，提請客戶充分注意。客戶不應(yīng)將本報告為作出其投資決策的惟一參考因素，亦不應(yīng)認為本報告可以取代客戶自身的投資判斷與決策。在任何情況下，本報告中的信息或所表述的意見均不構(gòu)成對任何人的投資建議，無論是否已經(jīng)明示或暗示，本報告不能作為道義的、責(zé)任的和法律的依據(jù)或者憑證。在任何情況下，本公司亦不對任何人因使用本報告中的任何內(nèi)容所引致的任何損失負