SOP供應(yīng)商審計管理規(guī)程人力資源管理學(xué)資料

，同意將貴公司確定為我公司的合格供應(yīng)商。如果貴公司該產(chǎn)品生產(chǎn)權(quán)。2.5在采購合同中應(yīng)明確驗收質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，除特殊產(chǎn)品有特別結(jié)論，并填寫《供應(yīng)商初審表》，同意將貴公司確定為我公司的合格供應(yīng)商。如果貴公司該產(chǎn)品生產(chǎn)權(quán)。2.5在采購合同中應(yīng)明確驗收質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，除特殊產(chǎn)品有特別結(jié)論，并填寫《供應(yīng)商初審表》(**5對初審合格后的供應(yīng)商，可的供應(yīng)商按國家相關(guān)的化工產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定進(jìn)行審計。14.標(biāo)題起草審核批準(zhǔn)供應(yīng)商審計管理規(guī)程文件號修訂號執(zhí)行日建立一個供應(yīng)商審計管理規(guī)程，規(guī)范對產(chǎn)品供應(yīng)商的篩選、供貨資格的審查、評估、現(xiàn)場考察、定期審計等一系列管理活動，確保用于銷售的產(chǎn)品能夠達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證最終產(chǎn)品質(zhì)量。范圍本公司供應(yīng)商的管理。責(zé)任品保部、銷售部、物流部、產(chǎn)品部對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)。規(guī)程1審計范圍及審計目的1.1本文件中的供應(yīng)商指入駐本司線下及線上平臺的供應(yīng)商，其他物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計參照本文件1.2評估現(xiàn)有的或可能的供應(yīng)廠家，是否具備所供應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)，質(zhì)量保證體系是否完善且有效運行，生產(chǎn)能力能否滿足供應(yīng)量的需要，生產(chǎn)工藝水平能否長期穩(wěn)定的供應(yīng)質(zhì)量合格的產(chǎn)品，是否符合“供貨及時、質(zhì)優(yōu)價廉、售后服務(wù)優(yōu)”的供貨原則；1.3確定合格的供應(yīng)商，保證供貨質(zhì)量，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量；2供應(yīng)商定點原則及采購合同要求2.1產(chǎn)品使用的每一種主要原輔物料原則上至少要確定2-3家定點供應(yīng)商，以確保供貨及時、質(zhì)優(yōu)價證編號營業(yè)執(zhí)照編號企業(yè)法人供應(yīng)產(chǎn)品變更理由供應(yīng)商變更日期物流頒發(fā)《合格供應(yīng)商證書》。8.2對于每1-2證編號營業(yè)執(zhí)照編號企業(yè)法人供應(yīng)產(chǎn)品變更理由供應(yīng)商變更日期物流頒發(fā)《合格供應(yīng)商證書》。8.2對于每1-2年對供應(yīng)商進(jìn)行供應(yīng)人;工程師一般品保部評審意見：簽名：年月日供應(yīng)商進(jìn)貨記錄表序化。11年審品保部應(yīng)會同生產(chǎn)部、物流部對合格供應(yīng)商所提供物料2.2凡是經(jīng)過審計被確認(rèn)為我公司合格供應(yīng)商的，應(yīng)與供應(yīng)商簽訂較固定的合同，以確保其質(zhì)量的穩(wěn)定性。2.3供應(yīng)商審計、定點工作由品保部牽頭、銷售部、物流部配合完成，必要時要有產(chǎn)品部參加。2.5在采購合同中應(yīng)明確驗收質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，除特殊產(chǎn)品有特別要求外，一般采用法定標(biāo)準(zhǔn)或高于法定標(biāo)準(zhǔn)，沒有法定標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)明確具體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。2.6在采購合同中應(yīng)明確約定：供貨所采用的運輸工具、運輸條件、運輸周期等以保證產(chǎn)品在運輸途中不被污染和混淆、內(nèi)在質(zhì)量不發(fā)生變化，外包裝物完整和標(biāo)識物清晰可辨。標(biāo)題標(biāo)題起草審核批準(zhǔn)供應(yīng)商審計管理規(guī)程文件號修訂號執(zhí)行日2.7在采購合同中應(yīng)明確約定：供貨交期和售后服務(wù)的相關(guān)內(nèi)容。3審計程序3.2供應(yīng)商預(yù)初選：產(chǎn)品部通過對供應(yīng)商一般聲譽(yù)、企業(yè)概況、國家質(zhì)量認(rèn)證情況以及從供應(yīng)商用戶側(cè)面了解的情況等進(jìn)行初步考察，初步確認(rèn)預(yù)審計供應(yīng)商。3.3產(chǎn)品部負(fù)責(zé)收集預(yù)審計供應(yīng)商資料，內(nèi)容包括：工商營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、GMP證書（GSP證書、GAP證書、ISO證書）、產(chǎn)品（注冊）批件、法定單位檢驗報告、供應(yīng)商檢驗報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理文件目錄、組織機(jī)構(gòu)圖表、工藝布置平面圖、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器、企業(yè)概況和簡介、供貨能力、有關(guān)法定的必要證件復(fù)印件、業(yè)4初審4.1審計小組對產(chǎn)品部提供的供應(yīng)商資料進(jìn)行審核，確定符合我公司需要的合格供應(yīng)商。復(fù)印件、業(yè)務(wù)聯(lián)系人的身份證明文件（如企業(yè)授權(quán)書、身份證復(fù)印件內(nèi)容，報有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。7.2.2審計小組應(yīng)提前一個月通知預(yù)審結(jié)論，并填寫《供應(yīng)商初審表》(**5對初審合格后的供應(yīng)商，可料。10.2供應(yīng)商如果出現(xiàn)下列情況，由供應(yīng)商質(zhì)量審計小組對供標(biāo)題起草審核供應(yīng)商審計管理規(guī)程復(fù)印件、業(yè)務(wù)聯(lián)系人的身份證明文件（如企業(yè)授權(quán)書、身份證復(fù)印件內(nèi)容，報有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。7.2.2審計小組應(yīng)提前一個月通知預(yù)審結(jié)論，并填寫《供應(yīng)商初審表》(**5對初審合格后的供應(yīng)商，可料。10.2供應(yīng)商如果出現(xiàn)下列情況，由供應(yīng)商質(zhì)量審計小組對供標(biāo)題起草審核供應(yīng)商審計管理規(guī)程**-SOP2001002422供應(yīng)物料樣品的質(zhì)量檢驗情況。423供應(yīng)物料的適用性情況。5對初審合格后的供應(yīng)商，可以試用該供應(yīng)商提供的合格產(chǎn)品，但不得超過三批。使用供應(yīng)商提供的在所供物料試用三批后，無質(zhì)量問題時，再經(jīng)審計小組的評審，并填寫《供應(yīng)商復(fù)審報告》文件號修訂號頁碼7現(xiàn)場審計7.1初審合格的供應(yīng)商，在開始供貨期至試供貨終期，物流部組織相關(guān)部門人員組成供應(yīng)商現(xiàn)場審計小組，對其進(jìn)行實地審附表4:《供應(yīng)商復(fù)審報告》（**15.5附表5:《合格供應(yīng)商附表4:《供應(yīng)商復(fù)審報告》（**15.5附表5:《合格供應(yīng)商工藝出現(xiàn)重大變更，應(yīng)及時通知我方。我方將重新考核該產(chǎn)品是否符審核，確定符合我公司需要的合格供應(yīng)商。4.2初審內(nèi)容4.2.，物流部組織相關(guān)部門人員組成供應(yīng)商現(xiàn)場審計小組，對其進(jìn)行實地）；733供應(yīng)商的廠房、環(huán)境及設(shè)施情況；）；7.4現(xiàn)場審計頻次：對主要供應(yīng)商每年應(yīng)進(jìn)行一次；對一般供應(yīng)商每2年一次。8.1現(xiàn)場審計結(jié)束后，對于現(xiàn)場審計合格的供應(yīng)商，審計小組應(yīng)結(jié)合供應(yīng)商的試用物料質(zhì)量情況及生產(chǎn)應(yīng)用情況，填寫《供8.2對于每1-2年對供應(yīng)商進(jìn)行供應(yīng)商現(xiàn)場審計后，均應(yīng)重新填寫《供應(yīng)商復(fù)審報告》。復(fù)審?fù)ㄟ^后的供應(yīng)商可繼續(xù)作為我公司的合格供應(yīng)商。標(biāo)題標(biāo)題起草審核批準(zhǔn)供應(yīng)商審計管理規(guī)程文件號修訂號頁碼執(zhí)行日**-SOP2001002審計，并填寫《供應(yīng)商現(xiàn)場審計報告》(**7.2現(xiàn)場審計準(zhǔn)備7合我公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求和重新對貴公司進(jìn)行現(xiàn)場審計以保證我公司產(chǎn)更時，應(yīng)由物流部提出申請，并填寫《供應(yīng)商變更記錄表》（**9的供應(yīng)商按國家相關(guān)的化工產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定進(jìn)行審計。14.審計，并填寫《供應(yīng)商現(xiàn)場審計報告》(**7.2現(xiàn)場審計準(zhǔn)備7合我公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求和重新對貴公司進(jìn)行現(xiàn)場審計以保證我公司產(chǎn)更時，應(yīng)由物流部提出申請，并填寫《供應(yīng)商變更記錄表》（**9的供應(yīng)商按國家相關(guān)的化工產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定進(jìn)行審計。14.9合格供應(yīng)商證書9.2根據(jù)供應(yīng)商審計資料、供應(yīng)商的有關(guān)資料、物料質(zhì)量情況、穩(wěn)定性報告以及供應(yīng)商的改進(jìn)措施等進(jìn)行綜合考核與評價。審計合格后的供應(yīng)商，由品保部下最終結(jié)論并頒發(fā)《合格供應(yīng)商證書》。9.4對于連續(xù)出現(xiàn)質(zhì)量問題的合格供應(yīng)商，可以減少進(jìn)貨數(shù)量，嚴(yán)重的可以停止進(jìn)貨或收回《合格供應(yīng)商證書》，并要求供應(yīng)商限期整改，再根據(jù)實際情況進(jìn)行現(xiàn)場審計和復(fù)審。9.5在一般情況下不得對已經(jīng)確認(rèn)的物料合格供應(yīng)商經(jīng)常性變更。當(dāng)確實需要變更時，應(yīng)由物流部提出申請，并填寫《供應(yīng)9.6當(dāng)供應(yīng)商不是提供物料的生產(chǎn)制造商時，不但要對經(jīng)營單位進(jìn)行審計，而且要對生產(chǎn)制造商進(jìn)行審計，確保所供應(yīng)物料10不合格供應(yīng)商10.1對于審計不合格的供應(yīng)商，由物流部將審計的結(jié)果告知供應(yīng)商；并在試用期的物料結(jié)束后，不再購進(jìn)該供應(yīng)商的物10.2供應(yīng)商如果出現(xiàn)下列情況，由供應(yīng)商質(zhì)量審計小組對供應(yīng)商進(jìn)行復(fù)審或者提出取消供應(yīng)商資格:10.2.4供應(yīng)商產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)或經(jīng)營許可證等情況的發(fā)生變化。品保部應(yīng)會同生產(chǎn)部、物流部對合格供應(yīng)商所提供物料的質(zhì)量總體情況、生產(chǎn)使用情況及其它進(jìn)行年度評價，并將評價報品質(zhì)量穩(wěn)定性的其它方面。4.3審計小組對初審后供應(yīng)商進(jìn)行評審審核，確定符合我公司需要的合格供應(yīng)商。4.2初審內(nèi)容4.2.P標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審計。14.4除此之外，可以按IS09000系列標(biāo)人;工程師一般品保部評審意見：簽名：年月日供應(yīng)商進(jìn)貨記錄表序品質(zhì)量穩(wěn)定性的其它方面。4.3審計小組對初審后供應(yīng)商進(jìn)行評審審核，確定符合我公司需要的合格供應(yīng)商。4.2初審內(nèi)容4.2.P標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審計。14.4除此之外，可以按IS09000系列標(biāo)人;工程師一般品保部評審意見：簽名：年月日供應(yīng)商進(jìn)貨記錄表序供應(yīng)商審計管理規(guī)程文件號**-S0P2001002修訂號頁碼告以及本文提及的其他可能的資料，如供應(yīng)商對于我公司質(zhì)量審計中提出的缺陷項目的整改情況反饋、物料異常情況記錄、供應(yīng)商企業(yè)變更情況等。標(biāo)題起草審核12.2品保部應(yīng)保持與合格供應(yīng)商的工作聯(lián)系，并在雙方確立供貨關(guān)系后書面告知供應(yīng)商如果其生產(chǎn)工藝出現(xiàn)重大變更，應(yīng)及時通知我方（告知書**12.3物流部在與合格供應(yīng)商簽定供貨合同前，必須通知品保部，由品保部確定該合同中的交貨執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)項；如執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)需要變更，品保部也應(yīng)提前通知物流部。13供應(yīng)商類別14審計標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)14.1對于生產(chǎn)化工產(chǎn)品的供應(yīng)商按國家相關(guān)的化工產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定進(jìn)行審計。14.2對于生產(chǎn)藥用包裝材料的供應(yīng)商按國家藥用包裝材料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定進(jìn)行審計。14.3對于生產(chǎn)原料藥、藥用輔料的供應(yīng)商按GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審計。、外包材料等供應(yīng)商。14審計標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)14.1對于生產(chǎn)化工產(chǎn)品商現(xiàn)場審計后，均應(yīng)重新填寫《供應(yīng)商復(fù)審報告》。復(fù)審?fù)ㄟ^后的供.6當(dāng)供應(yīng)商不是提供物料的生產(chǎn)制造商時，不但要對經(jīng)營單位進(jìn)行證書》（**15.6附表6:《供應(yīng)商現(xiàn)場審計報告》（**15、外包材料等供應(yīng)商。14審計標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)14.1對于生產(chǎn)化工產(chǎn)品商現(xiàn)場審計后，均應(yīng)重新填寫《供應(yīng)商復(fù)審報告》。復(fù)審?fù)ㄟ^后的供.6當(dāng)供應(yīng)商不是提供物料的生產(chǎn)制造商時，不但要對經(jīng)營單位進(jìn)行證書》（**15.6附表6:《供應(yīng)商現(xiàn)場審計報告》（**1516本文件的發(fā)放范圍（部門名稱-代碼GMP辦公室-100、品保部-200、生產(chǎn)部-300、物流部-400、研發(fā)部-700各1流部復(fù)審；8.3.2生產(chǎn)部復(fù)審；8.3.3品保部復(fù)審；8.3計）三次出現(xiàn)一般質(zhì)量問題或者出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題；10.2.2連供應(yīng)商產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)或經(jīng)營許可證等情況的發(fā)生變規(guī)定進(jìn)行審計。14.3對于生產(chǎn)原料藥、藥用輔料的供應(yīng)商按流部復(fù)審；8.3.2生產(chǎn)部復(fù)審；8.3.3品保部復(fù)審；8.3計）三次出現(xiàn)一般質(zhì)量問題或者出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題；10.2.2連供應(yīng)商產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)或經(jīng)營許可證等情況的發(fā)生變規(guī)定進(jìn)行審計。14.3對于生產(chǎn)原料藥、藥用輔料的供應(yīng)商按GM人人優(yōu)差供應(yīng)商名稱供應(yīng)商地址營業(yè)執(zhí)照編號許可證編號生產(chǎn)能力生產(chǎn)或經(jīng)營范圍人員狀況企業(yè)員工總數(shù)人員狀況質(zhì)量人員總數(shù)廠房設(shè)施情況（潔凈區(qū)）序號初審1樣品質(zhì)量情況（檢驗結(jié)果）2樣品適用性情況3售后服務(wù)情況4供貨及時性（運輸能力）5供貨保證性6協(xié)作關(guān)系7其它（履約能力、公司信譽(yù)等）人其中：咼工人其中：咼工質(zhì)量認(rèn)證情況首次供貨日期企業(yè)法人質(zhì)量負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話一般P標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審計。14.4除此之外，可以按P標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審計。14.4除此之外，可以按IS09000系列標(biāo).6當(dāng)供應(yīng)商不是提供物料的生產(chǎn)制造商時，不但要對經(jīng)營單位進(jìn)行00各1份。供應(yīng)商初審表供應(yīng)商名稱供應(yīng)商地址營業(yè)執(zhí)照編號許可更時，應(yīng)由物流部提出申請，并填寫《供應(yīng)商變更記錄表》（**9供應(yīng)商進(jìn)貨記錄表序號供貨品種單位規(guī)格數(shù)量進(jìn)貨批號進(jìn)貨日期質(zhì)檢情況續(xù)三次出現(xiàn)供貨不及時，影響公司生產(chǎn)；10.2.3供應(yīng)商法人代程序復(fù)審。續(xù)三次出現(xiàn)供貨不及時，影響公司生產(chǎn)；10.2.3供應(yīng)商法人代程序復(fù)審。9.4對于連續(xù)出現(xiàn)質(zhì)量問題的合格供應(yīng)商，可以減少進(jìn)是否及時交流供貨期間服務(wù)態(tài)度如何建議是否保留該供應(yīng)商試用物料證編號生產(chǎn)能力生產(chǎn)或經(jīng)營范圍生產(chǎn)（經(jīng)營）品種：產(chǎn)品質(zhì)里標(biāo)準(zhǔn)：供應(yīng)商試供貨記錄表供應(yīng)商名稱:是否按期是否按期不合格檢驗處理序號物料名稱批號數(shù)量到貨日期供貨項目報告時間備注結(jié)果結(jié)果第一次第二次第三次物流部意見:生產(chǎn)部意見:品保部意見:許可證、GMP證書（GSP證書、GAP證書、ISO證書）、產(chǎn)定供貨合同前，必須通知品保部，由品保部確定該合同中的交貨執(zhí)行的質(zhì)量總體情況、生產(chǎn)使用情況及其它進(jìn)行年度評價，并將評價報告許可證、GMP證書（GSP證書、GAP證書、ISO證書）、產(chǎn)定供貨合同前，必須通知品保部，由品保部確定該合同中的交貨執(zhí)行的質(zhì)量總體情況、生產(chǎn)使用情況及其它進(jìn)行年度評價，并將評價報告P標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審計。14.4除此之外，可以按IS09000系列標(biāo)供應(yīng)復(fù)評審內(nèi)容復(fù)評人供應(yīng)商復(fù)審報告供應(yīng)商名稱供應(yīng)商地址聯(lián)系電話供應(yīng)商類別生產(chǎn)經(jīng)營范圍供應(yīng)品種復(fù)評審部門物流部生產(chǎn)部營業(yè)執(zhí)照編號許可證編號聯(lián)系人評審項目評審結(jié)果供貨是否及時售后服務(wù)是否到位信息是否及時交流供貨期間服務(wù)態(tài)度如何建議是否保留該供應(yīng)商試用物料的適用性試用物料的應(yīng)用情況供貨物料的質(zhì)量保證性建議是否保留該供應(yīng)商供貨期間產(chǎn)品質(zhì)量是否穩(wěn)定供貨物料合格率試用物料質(zhì)量是否合格成品使用質(zhì)量情況是否同意保留該供應(yīng)商（12其他12.1品保部應(yīng)會同物流部建立、健全供應(yīng)商檔案，該（12其他12.1品保部應(yīng)會同物流部建立、健全供應(yīng)商檔案，該證編號營業(yè)執(zhí)照編號企業(yè)法人供應(yīng)產(chǎn)品變更后供應(yīng)商供應(yīng)商地址許可料。10.2供應(yīng)商如果出現(xiàn)下列情況，由供應(yīng)商質(zhì)量審計小組對供場審計合格的供應(yīng)商，審計小組應(yīng)結(jié)合供應(yīng)商的試用物料質(zhì)量情況及供應(yīng)商最合格供應(yīng)終審計情況商證書情況應(yīng)商限期整改，再根據(jù)實際情況進(jìn)行現(xiàn)場審計和復(fù)審。9.5在一般品質(zhì)量。謝謝合作！二零零X應(yīng)商限期整改，再根據(jù)實際情況進(jìn)行現(xiàn)場審計和復(fù)審。9.5在一般品質(zhì)量。謝謝合作！二零零X年XX月XX日注：的供應(yīng)商按國家相關(guān)的化工產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定進(jìn)行審計。14.可能的資料，如供應(yīng)商對于我公司質(zhì)量審計中提出的缺陷項目的整改供應(yīng)商現(xiàn)場審計報告供應(yīng)商名稱供應(yīng)商名稱供應(yīng)商地址許可證曰供應(yīng)物料是否在生產(chǎn)或經(jīng)呂范圍內(nèi)否核對結(jié)果復(fù)印件與原件是否致對是況，提高產(chǎn)品質(zhì)量；1.5及時對供應(yīng)商提出糾正和預(yù)防措施等。2證編號生產(chǎn)能力生產(chǎn)或經(jīng)營范圍生產(chǎn)（經(jīng)營）品種：產(chǎn)品質(zhì)里標(biāo)準(zhǔn)：7在采購合同中應(yīng)明確約定：供貨交期和售后服務(wù)的相關(guān)內(nèi)容。3況，提高產(chǎn)品質(zhì)量；1.5及時對供應(yīng)商提出糾正和預(yù)防措施等。2證編號生產(chǎn)能力生產(chǎn)或經(jīng)營范圍生產(chǎn)（經(jīng)營）品種：產(chǎn)品質(zhì)里標(biāo)準(zhǔn)：7在采購合同中應(yīng)明確約定：供貨交期和售后服務(wù)的相關(guān)內(nèi)容。3審of3復(fù)印件與原件足否一致/X-.^111-J丿/」、11Z—優(yōu)優(yōu)優(yōu)備營業(yè)執(zhí)照GMP/GSP/GAP注冊地址與實地足否相符合與許可證內(nèi)容足否一至什復(fù)印件與原件足否一致與許可證內(nèi)容足否一至什營業(yè)執(zhí)昭有效期:復(fù)印件與原件足否一致供應(yīng)物料足否在認(rèn)證的范圍認(rèn)證范圍47T土看冊甘口復(fù)印件與原件足否一致產(chǎn)品批件序號組織機(jī)構(gòu)設(shè)置容容一般生產(chǎn)區(qū)足否符合生產(chǎn)條件足否有環(huán)境控制及清潔制度各項制度規(guī)程的執(zhí)行情況般般Z差供應(yīng)商現(xiàn)場審計報告QQ-7備注n亠亦小亡權(quán)ZIHlR號儀足否適應(yīng)生丿及質(zhì)量檢驗要求優(yōu)優(yōu)良艮辛般計丨量器具及儀表足否按規(guī)定校驗~ 供應(yīng)商的銷售及售后情況（包括客戶投訴等）；7.3.9許可證年應(yīng)商可繼續(xù)作為我公司的合格供應(yīng)商。供應(yīng)商的銷售及售后情況（包括客戶投訴等）；7.3.9許可證年應(yīng)商可繼續(xù)作為我公司的合格供應(yīng)商。8.3復(fù)審內(nèi)容8.3.1物審計，而且要對生產(chǎn)制造商進(jìn)行審計，確保所供應(yīng)物料的質(zhì)量。10許可證、GMP證書（GSP證書、GAP證書、ISO證書）、產(chǎn)4企業(yè)是否按規(guī)定購入原輔料物料是否分類存放并有明顯標(biāo)識口標(biāo)簽、不合格品是否專庫存放在庫原材料中間休早否經(jīng)過檢驗--------------------在庫物料的儲存保養(yǎng)情況是否按照物料管理文件執(zhí)行操作在庫物料的儲存保養(yǎng)情況-----------------------------------------O一■般般般qQ生產(chǎn)管理優(yōu)良---------------------------生-產(chǎn)產(chǎn)管理---------------------------優(yōu)-----良-人員是否按規(guī)定著裝生丿現(xiàn)場物料標(biāo)識、情況生產(chǎn)物料是否按批次管理生丿現(xiàn)場物料標(biāo)識、情況生產(chǎn)物料是否按批次管理成品是否采用潔凈包裝優(yōu)優(yōu)質(zhì)量管理備注a-----------1A疋否右質(zhì)量保證機(jī)構(gòu)及職能頭施情況差差辛~差~供應(yīng)商現(xiàn)場審計報告Az「/+7寺口曰木涉卅冷成品是否按批次進(jìn)仃留樣出現(xiàn)偏差或質(zhì)里問題是否可追蹤檢驗儀器設(shè)備使用維護(hù)1況銷隹及隹后服務(wù)是否右客戶檔占案文件及1記錄優(yōu)M■衿代/唱卩々彳擊FH唯十門枯、心備注各列4況，提高產(chǎn)品質(zhì)量；1.5及時對供應(yīng)商提出糾正和預(yù)防措施等。2運輸工具、運輸條件、運輸周期等以保證產(chǎn)品在運輸途中不被污染和況，提高產(chǎn)品質(zhì)量；1.5及時對供應(yīng)商提出糾正和預(yù)防措施等。2運輸工具、運輸條件、運輸周期等以保證產(chǎn)品在運輸途中不被污染和料質(zhì)量情況、穩(wěn)定性報告以及供應(yīng)商的改進(jìn)措施等進(jìn)行綜合考核與評證書》。9.3《合格供應(yīng)商證書》有效期為兩年，到期后應(yīng)按上述-72---------售臺賬是否齊全，數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確------------------------------------部意見生產(chǎn)部意見品保部意見供應(yīng)商變更審計結(jié)論供應(yīng)商評價報告供證書》（**15.6附表6:部意見生產(chǎn)部意見品保部意見供應(yīng)商變更審計結(jié)論供應(yīng)商評價報告供證書》（**15.6附表6:《供應(yīng)商現(xiàn)場審計報告》（**15審計，并填寫《供應(yīng)商現(xiàn)場審計報告》(**7.2現(xiàn)場審計準(zhǔn)備7結(jié)論，并填寫《供應(yīng)商初審表》(**5對初審合格后的供應(yīng)商，可備注備注客戶投訴、函件資料的情況客戶投訴檔案及處理情況其它不合格品、不良品有相應(yīng)的管理管理制度和處理符合要求印刷品管理符合藥包材有關(guān)規(guī)定并有銷毀處理審批制度許可證年檢及換證情況：審計結(jié)審計人員姓名優(yōu)論審計日期號供貨品種單位規(guī)格數(shù)量進(jìn)貨批號進(jìn)貨日期質(zhì)檢情況供應(yīng)商試供貨記錄表供應(yīng)商名稱:生產(chǎn)部意見:號供貨品種單位規(guī)格數(shù)量進(jìn)貨批號進(jìn)貨日期質(zhì)檢情況供應(yīng)商試供貨記錄表供應(yīng)商名稱:生產(chǎn)部意見:品保部意見:供應(yīng)商復(fù)審報告供應(yīng)商時要有產(chǎn)品部參加。2.4品保部對供應(yīng)商的供貨資格審查具有決定附表4:《供應(yīng)商復(fù)審報告》（**15.5附表5:《合格供應(yīng)商原供應(yīng)商供應(yīng)商地址許可證編號營業(yè)執(zhí)照編號企業(yè)法人供應(yīng)產(chǎn)品變更后供應(yīng)商