食品質(zhì)量管理體系的審核-審核的啟動與準(zhǔn)備

審核要求（目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則）的確定審核目標(biāo)的確定一審核范圍的確定二目錄頁審核準(zhǔn)則的確定三審核要求（目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則）的確定審核目標(biāo)的確定——確定管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度。

——評價管理體系滿足法律法規(guī)和合同要求的能力。

——評價管理體系實現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性。

——識別管理體系潛在的改進方面。

內(nèi)部審核常規(guī)審核追加審核——通過審核針對出現(xiàn)的特殊情況查找原因，尋求解決措施。第二方審核評價管理體系滿足相關(guān)方要求（顧客的要求或合同要求）的能力。第三方審核獲取管理體系認(rèn)證證書或評價持續(xù)滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的能力。審核要求（目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則）的確定審核范圍的確定審核范圍實際位置活動和過程組織單元審核要求（目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則）的確定審核范圍的確定確定審核范圍時考慮的因素所依據(jù)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)和/或其他要求；與產(chǎn)品有關(guān)的適用的法律法規(guī)；管理體系所覆蓋的產(chǎn)品；組織的管理體系所需的過程及其刪減；組織單元的設(shè)置及實際位置的分布情況；審核所覆蓋的時期。審核要求（目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則）的確定審核目標(biāo)的確定審核準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2016GB/T22000-2006……體系文件手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書……法律法規(guī)其他要求（合同等）第一方審核管理體系文件合同法律法規(guī)管理體系標(biāo)準(zhǔn)第二方審核合同管理體系標(biāo)準(zhǔn)法律法規(guī)管理體系文件第三方審核管理體系標(biāo)準(zhǔn)管理體系文件法律法規(guī)合同審核可行性的確定審核可行性的確定確定審核的可行性時應(yīng)考慮的因素：是否已獲取了策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔ⅲū热纾浩髽I(yè)手續(xù)是否合法，體系文件是否完整，體系運行情況等）受審核方是否能夠給以充分的合作（是否與企業(yè)其他活動有沖突，受審核方能否積極配合審核等）是否能為審核配備充分的時間和資源（是否具有專業(yè)審核員、現(xiàn)場審核時間是否充分？）審核可行性的確定審核可行性的確定（案例）****食品生產(chǎn)企業(yè)化驗室由于該企業(yè)化驗室緊鄰公路，審核組到達審核現(xiàn)場前一天由于修路將公司化驗室拆除，導(dǎo)致審核組到達現(xiàn)場后無法完成現(xiàn)場審核任務(wù)，最終使審核終止。審核可行性的確定審核可行性的確定（案例）

QMS認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍明細表某認(rèn)證公司2015年4月16日收到生產(chǎn)毛皮加工的企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請，審核方案管理人員經(jīng)過排查本公司掛靠的所有QMS體系審核員，發(fā)現(xiàn)沒有04.10.00毛皮商品的制作專業(yè)審核員，最后與受審核方溝通后將此認(rèn)證業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)給具有該專業(yè)審核員的認(rèn)證公司。審核可行性的確定審核可行性的確定（案例）***焙烤生產(chǎn)企業(yè)***焙烤生產(chǎn)企業(yè)2015年10月12日向認(rèn)證公司提交了食品安全管理體系認(rèn)證申請，其中認(rèn)證范圍包括了月餅的生產(chǎn)。由于月餅為季節(jié)性產(chǎn)品，當(dāng)年中秋節(jié)（9月27日）過后就不再生產(chǎn)，審核時無生產(chǎn)現(xiàn)場，經(jīng)過與受審核方溝通后，此次認(rèn)證范圍不包括月餅，獲證后第1次監(jiān)督審核時可以通過變更認(rèn)證范圍增加月餅。指定審核組長，組成審核組審核組長的確定一組成審核組二目錄頁指定審核組長，組成審核組審核組長的確定——對審核進行策劃并在審核中有效利用資源（包括編制審核計劃、分配審核工作等）；——對達到審核目標(biāo)的不確定性進行管理；

——組織和指導(dǎo)審核組成員，協(xié)調(diào)和指揮審核組成員；

——主持首、末次會議，并組織審核組內(nèi)部溝通；

——控制和協(xié)調(diào)審核活動（包括防止和解決審核過程中發(fā)生的問題和沖突）；

——在審核期間保護審核組成員的健康和安全，包括確保審核員遵守相關(guān)健康和安全、安保的要求；

——代表審核組與受審核方（部門）和審核委托方（如最高管理者、管理者代表）進行溝通；

——組織審核組評審審核發(fā)現(xiàn)并得出審核結(jié)論；

——編制和完成審核報告；——履行和完成審核員承擔(dān)的任務(wù)和職責(zé)。審核組長的任務(wù)和職責(zé)指定審核組長，組成審核組審核組長的確定資格經(jīng)組織授權(quán)的經(jīng)過培訓(xùn)的審核員。專業(yè)能力熟悉組織的管理體系運作過程，了解擬審核的過程、部門和區(qū)域的情況。審核經(jīng)驗與其他審核員相比，具有較多的審核經(jīng)驗。組織能力具備組織管理協(xié)調(diào)整個審核工作的能力。選擇審核組長需考慮的因素：指定審核組長，組成審核組組成審核組審核組審核組長審核員實習(xí)審核員技術(shù)專家審核組中必須成員非必須，需要時指定審核組長，組成審核組組成審核組組成審核組需要考慮的因素審核目標(biāo)、范圍、準(zhǔn)則以及預(yù)計的審核時間；為達到審核目標(biāo)，審核組所需的整體能力；審核組成員獨立于受審核的活動并避免利益沖突；審核組成員與受審核方的有效協(xié)作能力；文件評審文件評審的作用一文件評審關(guān)注的內(nèi)容二目錄頁文件評審文件評審的作用體系文件的符合性檢查體系文件是否符合有關(guān)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及合同的要求。熟悉過程通過閱讀文件熟悉有關(guān)過程、部門和區(qū)域的特點和運行、控制方法，為編制檢查表做準(zhǔn)備。文件評審文件評審關(guān)注的內(nèi)容組織編制的文件的內(nèi)容是否符合管理體系標(biāo)準(zhǔn)即相關(guān)的法律法規(guī)或合同的要求；文件的有效性及文件中體現(xiàn)的管理體系過程間的相互關(guān)聯(lián)和作用；各文件的內(nèi)容之間是否協(xié)調(diào)、借口是否明確等。審核路線的確定審核路線的確定審核路線的確定按過程審核以過程（標(biāo)準(zhǔn)條款）為中心實施審核的方式審核過程會出現(xiàn)重復(fù)往返現(xiàn)象，審核效率較低按部門審核以部門為中心實施審核的方式審核效率較高，容易發(fā)生重復(fù)或遺漏順向追蹤按照管理體系過程實施運行順序進行審核的方式系統(tǒng)地了解整個過程，查證過程間接口及協(xié)調(diào)性，耗時較長逆向追溯按照管理體系過程實施運行反方向進行審核的方式針對性較強，但問題復(fù)雜、時間有限時不易達到預(yù)期目標(biāo)審核路線的確定審核路線的確定（順向追蹤案例）返回審核路線的確定審核路線的確定（逆向追溯案例）返回審核計劃的內(nèi)容及編制注意事項審核計劃的內(nèi)容一審核計劃編制注意事項二目錄頁審核計劃的內(nèi)容及編制注意事項審核計劃的內(nèi)容審核計劃的內(nèi)容1.審核目標(biāo)；2.審核準(zhǔn)則和引用文件；3.審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能的單元及過程；4.實施審核活動的地點、日期、預(yù)期的時間和期限，包括與受審核方管理者的會議；5.審核組成員、向?qū)Ш陀^察員的作用與職責(zé)；6.使用的審核方法，包括所需的審核抽樣范圍，適用時還可包括抽樣方案的設(shè)計；7.為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。審核計劃的內(nèi)容及編制注意事項審核計劃編制注意事項審核計劃編制注意事項1.

按過程審核路線編制的審核計劃中應(yīng)寫明過程涉及的主要職能部門或場所。2.按部門審核路線編制的審核計劃中應(yīng)寫明該部門需審核的主要過程。3.編制審核計劃時應(yīng)充分利用與受審核方初步聯(lián)系、文件評審時所得到的信息。4.審核計劃中的審核路線和審核思路應(yīng)盡量按過程方法展開。5.審核計劃中不應(yīng)遺漏審核范圍內(nèi)的部門和過程。6.針對不同過程或部門的特點和重要性安排適當(dāng)?shù)膶徍藭r間。7.在按部門編制的集中式審核計劃中，對標(biāo)準(zhǔn)中“資源提供、內(nèi)容溝通、持續(xù)改進”等條款的內(nèi)容在審核計劃中集中表達，但審核時分別取證，匯總評價。8.審核組分工注意審核員的專業(yè)能力，通常應(yīng)安排熟悉受審核方過程和活動特點的審核員。9.審核計劃應(yīng)確認(rèn)?，F(xiàn)場審核結(jié)束前，可以根據(jù)具體情況對審核計劃進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。檢查表編制注意事項編制檢查表要點一編制和使用檢查表時注意事項二目錄頁檢查表編制注意事項編制檢查表要點檢查表的編制應(yīng)依據(jù)審核準(zhǔn)則的要求和規(guī)定；以部門審核為主的檢查表，應(yīng)重點列出與部門有關(guān)的主要過程審核內(nèi)容和方法；以過程審核為主的檢查表，應(yīng)重點列出與過程有關(guān)的主要部門和審核方法；檢查表的內(nèi)容應(yīng)體現(xiàn)審核的具體思路（PDCA循環(huán)）和審核路線；無論按部門或過程編制檢查表，應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問題，突出部門或過程的特點；所策劃的抽樣計劃應(yīng)具有代表性并保證足夠的樣本量；編制檢查表時應(yīng)考慮審核員的經(jīng)驗、知識等。檢查表編制注意事項編制和運用檢查表時注意事項編制檢查表時常見的問題將審核準(zhǔn)則的要求原封不動的變成疑問句只列出審核項目，而忽視審核方法和抽樣計劃的策劃僅列出審核準(zhǔn)則的要求和規(guī)定，不能結(jié)合受審核部門的產(chǎn)品和過程的特點肉制品加工企業(yè)生產(chǎn)部審核時應(yīng)該重點關(guān)注亞硝酸鹽的使用量檢查表編制注意事項編制和運用檢查表時注意事項運用檢查表時注意事項受審核方審核計劃檢查表靈活運用檢查表檢查表的內(nèi)容與作用檢查表的內(nèi)容一檢查表的作用二目錄頁檢查表的內(nèi)容與作用檢查表的內(nèi)容檢查表是審核員對具體的審核任