藥品產(chǎn)品質(zhì)量承諾書

Word第第頁藥品產(chǎn)品質(zhì)量承諾書1、嚴(yán)格根據(jù)《藥品生產(chǎn)管理方法》等相關(guān)法律法規(guī)要求從事藥品生產(chǎn)活動，嚴(yán)格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。

2、對原輔料來源嚴(yán)格把關(guān)，生產(chǎn)藥品所需的原輔料做到批批檢驗，檢驗合格后投料生產(chǎn)，生產(chǎn)的成品做到批批檢驗，檢驗合格后進(jìn)行銷售，不合格的原輔料及成品根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定實施銷毀處理。

3、嚴(yán)格根據(jù)《藥品召回管理方法》對公司鉻含量不合格的膠囊劑召回，掌握和收回存在平安隱患的藥品。依據(jù)公司制定的召回打算支配組織人員全方位進(jìn)行召回并通報召回進(jìn)展?fàn)顩r。

4、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局2023年第25號公告、食藥監(jiān)電[2023]17號通知的相關(guān)文件精神。

5、主動協(xié)作省、市、縣食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣闊消費者的監(jiān)督。

6、如在規(guī)定時間內(nèi)應(yīng)召回而未召回的，情愿承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。

河南中杰藥業(yè)有限公司

2023年05月08日

藥品質(zhì)量承諾書

一、自覺遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院〔關(guān)于〕加強食品等產(chǎn)品平安監(jiān)督管理的特殊規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，貫徹執(zhí)行《宿遷市對接國家基本藥物制度實施方法》，嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實履行藥品質(zhì)量平安“第一責(zé)任人”的責(zé)任。

二、建立完善藥品質(zhì)量管理的各項規(guī)章制度，主動協(xié)作藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查。

三、主動開展“規(guī)范化藥房”建設(shè)。藥房、藥庫結(jié)構(gòu)合理，設(shè)施完備，藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護記錄齊全，真實完好。

四、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，對全部供應(yīng)商資質(zhì)嚴(yán)格審核，合格后購進(jìn)。保證選購進(jìn)醫(yī)院的藥品100%合格。

五、嚴(yán)格實行藥品購進(jìn)索證索票制度、質(zhì)量檢查驗收制度，建立藥品購進(jìn)資質(zhì)檔案，不違法購進(jìn)藥品、不違法配制制劑、不違法使用〔其他〕單位制劑。

六、規(guī)范藥品價格，嚴(yán)格執(zhí)行江蘇省物價局的藥品定價，并隨時更新。

五、藥劑人員調(diào)配處方嚴(yán)格根據(jù)“三查”“七對”工作程序，堅決杜絕調(diào)劑錯亂和配發(fā)假劣藥品，確保藥品使用平安。

七、嚴(yán)格遵守麻-醉-藥品、精神藥品的管理方法，對麻-醉-藥品、精神藥品實行“五專”管理，確保麻精藥品平安。

八、建立完善終止妊娠藥品購進(jìn)、發(fā)放、使用記錄，進(jìn)、銷、存數(shù)量相符，不發(fā)生終止妊娠藥品流失現(xiàn)象。

九、主動協(xié)作藥監(jiān)部門搞好藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良反應(yīng)的檢測上報工作。

以上承諾如有違背，由此產(chǎn)生的.一切后果和責(zé)任由我院自行承當(dāng)，并愿承當(dāng)相應(yīng)法律責(zé)任，望社會各界予以監(jiān)督。

藥品經(jīng)營質(zhì)量平安承諾書

為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實保障人民用藥平安有效，我藥店〔醫(yī)院〕作為藥品經(jīng)營質(zhì)量平安的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：

一、我藥店〔醫(yī)院〕對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量平安負(fù)全責(zé)；

二、嚴(yán)格根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理方法》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥品經(jīng)營活動；

三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系；

四、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗收制度，建立真實完好的藥品購銷記錄，堅持異樣銷售報告制度；

五、在經(jīng)營活動中做到不掛靠經(jīng)營、不向其他企業(yè)或個人供應(yīng)相關(guān)票據(jù)、不超方式超范圍經(jīng)營、不經(jīng)營國家明令禁止銷售的藥品、不發(fā)布虛假藥品廣告或為發(fā)布虛假廣告者供應(yīng)便利；