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文檔簡(jiǎn)介

藥房藥事管理制度及崗位職責(zé)1藥房藥事管理工作制度目的:為了指導(dǎo)本衛(wèi)生室安全~有效~經(jīng)濟(jì)~合理用藥?加強(qiáng)藥品在各環(huán)節(jié)上的科學(xué)管理?特制定本制度。范圍:適用于衛(wèi)生室的工作。責(zé)任者:衛(wèi)生室所有員工.1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)的法規(guī)規(guī)章?組織制定本衛(wèi)生室相應(yīng)的規(guī)章制度?認(rèn)真執(zhí)行?并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。2、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》及衛(wèi)生室臨床用藥的實(shí)際情況?制定和調(diào)整本衛(wèi)生室基本用藥目錄及衛(wèi)生室協(xié)定處方。定期審定需增加或淘汰的藥品。3、審定、監(jiān)督本衛(wèi)生室用藥計(jì)劃及其執(zhí)行情況。4、及時(shí)研究、解決本衛(wèi)生室醫(yī)療事故?嚴(yán)防用藥差錯(cuò)和其它醫(yī)療用藥的重大問題。5、指導(dǎo)制定新藥臨床研究計(jì)劃及組織評(píng)價(jià)新、老藥物的臨床療效與不良反應(yīng)~提出淘汰品種的意見。6、組織衛(wèi)生室藥學(xué)學(xué)術(shù)活動(dòng)?如新藥介紹、藥物評(píng)價(jià)、藥事法規(guī)的學(xué)習(xí)~提高醫(yī)、藥、護(hù)人員的整體用藥水平?促進(jìn)相互交流。附注:藥事管理工作實(shí)施細(xì)則,每?jī)蓚€(gè)月召開一次藥事管理會(huì)議,1、審定本衛(wèi)生室用藥計(jì)劃及執(zhí)行情況。22、研究、解決本衛(wèi)生室藥品質(zhì)量事故、嚴(yán)重差錯(cuò)。研究、解決臨床用藥的重大事宜。3、評(píng)價(jià)新、老藥物~提出淘汰增加藥品意見。調(diào)整本衛(wèi)生室“基本用藥品種目錄”.4、每季出版一期“醫(yī)院藥訊”通報(bào)整個(gè)衛(wèi)生室~介紹有關(guān)藥品政策、法規(guī)。醫(yī)藥市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、老藥新用、臨床用藥進(jìn)展、新藥介紹、藥品不良反應(yīng)、合理用藥、處方質(zhì)量等。5、每年舉行1—2次藥事講座~注意結(jié)合本所實(shí)際藥與國(guó)內(nèi)處臨床用藥進(jìn)展的差異.學(xué)習(xí)、宣傳、政策法規(guī)等~以提高依法用藥的觀念。6、認(rèn)真學(xué)習(xí)~執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章制度并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查~定期匯報(bào)。3關(guān)于成立衛(wèi)生室藥事管理領(lǐng)導(dǎo)小組的通知衛(wèi)生院各科室、村衛(wèi)生室:為了保證藥品質(zhì)量,達(dá)到合理進(jìn)藥、合理使用藥品~使患者用藥放心、滿意~制定以下藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組:組長(zhǎng):胡祥瑞,院長(zhǎng),成員:吳永海胡為成潘瓊衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室~在各衛(wèi)生室辦公~衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥事管理的各項(xiàng)工作。具體分工如下:1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則~《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》及其它的藥品法規(guī)~并組織制訂本院相應(yīng)的規(guī)章制度~檢查《藥品管理法》及其它的藥品法規(guī)執(zhí)行情況~對(duì)違法違規(guī)的現(xiàn)象及時(shí)糾正~嚴(yán)肅查處,由胡祥瑞、吳永海、胡為成,.2、根據(jù)有關(guān)的物價(jià)政策及時(shí)調(diào)整藥品價(jià)格?購進(jìn)藥品保證質(zhì)優(yōu)價(jià)廉,由胡為成負(fù)責(zé),。3、審查藥品采購計(jì)劃及實(shí)際執(zhí)行情況~決定特殊藥品使用方案,由胡祥瑞負(fù)責(zé),.4、審核各科用藥計(jì)劃和購入新藥情況?購入新藥要召開藥事管理委員會(huì)會(huì)議討論決定?并初步擬訂購藥計(jì)劃待批準(zhǔn)后?方4能執(zhí)行,由胡為成負(fù)責(zé),。5、定期組織檢查各科室藥品使用情況~指導(dǎo)監(jiān)督臨床各科合理用藥~正確使用抗生素?分析藥物不良反應(yīng)?一旦發(fā)生藥品不良反應(yīng)?及時(shí)進(jìn)行臨床糾正?同時(shí)進(jìn)行上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心?研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施?確保用藥安全有效~及時(shí)處理用藥重大問題,由吳永海、胡為成負(fù)責(zé),。6、妥善保管藥品?做到帳物相符?正確養(yǎng)護(hù)藥品、確保藥品質(zhì)量?對(duì)藥品購進(jìn)提出合理化建議,由胡為成、各衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),。7、加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生室的藥品養(yǎng)護(hù)指導(dǎo)?確保藥品質(zhì)量。,由各衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),。8、負(fù)責(zé)組織召開藥事會(huì)議,由胡為成負(fù)責(zé),.得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生室二?一七年三月二十日56藥品質(zhì)量管理各崗位職責(zé)一、藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度?遵守職業(yè)道德?忠于職守。在醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)下?具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作?對(duì)違規(guī)行為或決定提出勸告?制止和使用否決權(quán).2、負(fù)責(zé)起草藥品質(zhì)量管理制度~并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行.定期檢查制度執(zhí)行情況?及時(shí)修訂或增補(bǔ)?并建立原始記錄。3、負(fù)責(zé)首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)和首次使用藥品品種的的質(zhì)量的審核?并建立首次供貨企業(yè)資質(zhì)審批和首次進(jìn)貨品種質(zhì)量審批的檔案。4、負(fù)責(zé)建立醫(yī)院所采購藥品,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容,的質(zhì)量檔案。5、負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理。6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量工作。每月檢查藥品質(zhì)量和效期管理工作。7、負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的審核~對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督.8、負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報(bào)告。9、負(fù)責(zé)收集、匯總和分析、反饋藥品質(zhì)量信息。按規(guī)定上報(bào)藥品不良反應(yīng)。710、定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行自查?按規(guī)定檢查~以證實(shí)與操作規(guī)范相一致?并做好記錄?對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)價(jià)?對(duì)不足情況定出改進(jìn)措施。8藥品采購人員崗位職責(zé)目的:明確藥品采購人員崗位職責(zé)范圍:適用于藥庫、藥品采購專職人員責(zé)任者:藥庫采購計(jì)劃制定人員、采購人員1、藥庫采購計(jì)劃制定人員在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下?制訂藥庫藥品采購計(jì)劃工作?庫存量一般不應(yīng)超過每月用量。2、采購員在科主任領(lǐng)導(dǎo)下~通過合法的正規(guī)渠道采購藥品?確保臨床用藥需求。3、堅(jiān)決貫徹執(zhí)行“藥品管理法”?嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量關(guān)?每次藥品入庫時(shí)需認(rèn)真清點(diǎn)數(shù)量、規(guī)格、期限、品名、注冊(cè)商標(biāo)、廠商地址等?與發(fā)票相符后再入帳~并做好入庫驗(yàn)收記錄。4、健全新藥進(jìn)貨手續(xù)?請(qǐng)購新藥應(yīng)事先填寫申請(qǐng)單?經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核通過?方可購買。5、深入臨床科室和使用部門~隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息?聽取意見~了解藥品使用情況~并向臨床各科或部門介紹新藥。6、采購人員在工作中保持清醒頭腦?提高自身思想覺悟?在保證質(zhì)量的前提下?充分考慮價(jià)格優(yōu)惠和利潤(rùn)率?為醫(yī)院創(chuàng)收.7、采購特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定?進(jìn)口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)合格證書"的復(fù)印件。8、采購人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策?認(rèn)真執(zhí)行藥品管理的各種法律法規(guī)規(guī)定?嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品。99、對(duì)藥品不合格、數(shù)量短缺或破損品種?應(yīng)及時(shí)與經(jīng)營(yíng)單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)?還應(yīng)向食藥監(jiān)部門匯報(bào)?并作好登記.10藥庫保管員崗位職責(zé)目的:明確藥庫保管員崗位職責(zé)范圍:適用于藥庫保管員責(zé)任者:藥庫保管員、藥庫負(fù)責(zé)人1、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的要求采購、貯藏、保管。2、每月更換藥品效期表?對(duì)近效期的藥品~應(yīng)督促各部門盡早使用?并有權(quán)調(diào)整各部門效期藥品的使用~及時(shí)向主任匯報(bào)特貴藥品、緊缺藥品領(lǐng)用異?,F(xiàn)象。3、每月一次核對(duì)帳物?保證帳物相符.4、在現(xiàn)有條件下?應(yīng)盡力采取措施?滿足藥品的貯藏條件?防止藥品受潮、霉變?做好藥品的在庫養(yǎng)護(hù)工作。5、嚴(yán)格把關(guān)~執(zhí)行好藥價(jià)通知~每次須由二人仔細(xì)核對(duì)后及時(shí)送交有關(guān)部門.6、庫房?jī)?nèi)應(yīng)保持清潔、整齊~應(yīng)設(shè)防火、防盜設(shè)備、庫房?jī)?nèi)不得存放私人物品。7、藥品應(yīng)實(shí)行“先進(jìn)先出”或“近效期先出"的原則?以保證藥品質(zhì)量。8、庫房保管人員有義務(wù)向采購人員提供庫存藥品信息?將庫存量壓到最低。11藥品養(yǎng)護(hù)員職責(zé)目的:明確藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)?保證藥品質(zhì)量。范圍:適用于藥品養(yǎng)護(hù)員責(zé)任者:藥品養(yǎng)護(hù)員1、指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存.2、檢查在庫藥品的儲(chǔ)存條件?配合保管人員進(jìn)行倉間溫、濕度等管理.3、對(duì)庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查?并做好檢查記錄。4、對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性~采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù).5、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材?應(yīng)抽樣送檢。6、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理。7、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。8、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉庫在用計(jì)量?jī)x器及器具等的管理工作.9、建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。12藥品調(diào)劑人員崗位職責(zé)目的:明確藥品調(diào)劑人員崗位職責(zé)范圍:用于藥房調(diào)劑人員、質(zhì)量管理人員責(zé)任者:藥學(xué)技術(shù)人員、各調(diào)劑部門負(fù)責(zé)人1、處方必須由依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行調(diào)配。2、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)?提高業(yè)務(wù)素質(zhì)~對(duì)窗口咨詢和病人提問應(yīng)能從專業(yè)的角度加以指導(dǎo)。加強(qiáng)對(duì)處方的審核~對(duì)不合理處方或違反規(guī)定的處方要及時(shí)與醫(yī)生取得聯(lián)系?更正蓋章后再行調(diào)配。3、收到處方后認(rèn)真審閱處方內(nèi)容,包括姓名、性別、年齡、日期、藥名、劑量、用法用量、配伍禁忌,后?方能調(diào)配。有疑問的處方及時(shí)與醫(yī)生取得聯(lián)系?對(duì)違反規(guī)定的處方有權(quán)拒配?并作好記錄。4、嚴(yán)格執(zhí)行配方、發(fā)藥核對(duì)制度?防止差錯(cuò)事故~配方發(fā)藥人員應(yīng)在處方上簽章~如遇一人值班時(shí)?值班人員應(yīng)同是履行配方?核對(duì)職責(zé)?并在處方上雙簽章?發(fā)生差錯(cuò)事故必須及時(shí)糾正并上報(bào)?盡量減少損失和影響?并登記事情經(jīng)過和處理方法.5、對(duì)含有麻醉、毒性、精神藥品處方的調(diào)配?熟知此類藥品的有關(guān)規(guī)定?并嚴(yán)格按照有關(guān)制度執(zhí)行~對(duì)違反規(guī)定的處方?有權(quán)拒配.6、發(fā)藥時(shí)向病人說明注意事項(xiàng)?對(duì)待特殊使用方法及年長(zhǎng)病人應(yīng)詳加說明?對(duì)病人提出的部下應(yīng)作耐心解釋?態(tài)度和藹~13禮貌服務(wù)?嚴(yán)禁與病人發(fā)生爭(zhēng)吵。7、值班人員上崗時(shí)嚴(yán)禁隨意帶他人進(jìn)入崗位區(qū)~無關(guān)人員不得進(jìn)入藥房。8、如帶教實(shí)習(xí)同學(xué)~應(yīng)耐心講解?指導(dǎo)?若發(fā)生差錯(cuò)事故?均由帶教者負(fù)責(zé)。9、盡量協(xié)調(diào)好與藥庫、采購員關(guān)系?保證藥品的及時(shí)供應(yīng)。10、嚴(yán)格遵守電腦操作規(guī)程?加強(qiáng)學(xué)習(xí)?提高操作技能?遇到計(jì)算機(jī)故障?不得私自拆修?通知信息中心~請(qǐng)專業(yè)人員來處理.11、對(duì)需做帳的貴重藥品做好銷帳工作?做到帳物相符。12、保持配方、發(fā)藥臺(tái)面?地面整潔~藥物用后歸還原處。13、每月盤點(diǎn)?做到帳物相符?將每月用藥金額統(tǒng)計(jì)報(bào)表上報(bào)藥劑科和財(cái)務(wù)科。14藥品會(huì)計(jì)崗位職責(zé)一、在財(cái)務(wù)科指導(dǎo)下負(fù)責(zé)藥品及衛(wèi)生材料財(cái)務(wù)工作。二、負(fù)責(zé)藥品和衛(wèi)生材料的調(diào)撥開票。三、負(fù)責(zé)藥品和衛(wèi)生材料明細(xì)帳簿的記帳、算帳、對(duì)帳和報(bào)帳。四、及時(shí)傳遞藥品和衛(wèi)生材料調(diào)撥單等會(huì)計(jì)憑證.五、參加并協(xié)助搞好藥品和衛(wèi)生材料的清查。六、負(fù)責(zé)藥品和衛(wèi)生材料價(jià)格的監(jiān)督把關(guān)。藥房值班崗位職責(zé)一、由具有獨(dú)立操作能力和值班資格的藥品調(diào)劑人員承擔(dān)本崗位工作。二、按時(shí)值班~嚴(yán)守崗位。16161616三、嚴(yán)格執(zhí)行配方發(fā)藥制度?不得違章發(fā)藥。值班配方時(shí)~由本人自行核對(duì)~雙簽字后方可發(fā)出?并于次日由負(fù)責(zé)藥師審核.四、交接班須認(rèn)真清點(diǎn)值班專用麻醉藥品、精神藥品、急救藥品及其他指定移交物品。五、負(fù)責(zé)匯總統(tǒng)計(jì)當(dāng)日處方~并檢出不合格處方。六、認(rèn)真填寫值班日記~記錄當(dāng)班處理和傳達(dá)有關(guān)工作內(nèi)容、須交待工作事項(xiàng)、工作中發(fā)現(xiàn)的問題和意見等。七、值班時(shí)遇需特殊處理事宜?及時(shí)按規(guī)定程序請(qǐng)示匯報(bào)。15藥品銷售使用管理制度1、藥品零售使用人員?上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格~具備相適應(yīng)的技術(shù)職稱?同時(shí)對(duì)與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查?取得健康證后方可上崗工作.2、認(rèn)真執(zhí)行價(jià)格政策?做到藥品表價(jià)簽齊全~填寫準(zhǔn)確、規(guī)范.3、藥品陳列應(yīng)清潔美觀?做到藥品與非藥品分開~處方藥與非處方藥分開?內(nèi)服藥與外用藥分開人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴(yán)格分開。藥品可按用途或劑型陳列。4、營(yíng)業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品~不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后?將藥品交與顧客。5、銷售藥品時(shí)?處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后?方可調(diào)配和出售.無醫(yī)師開具的處方~不的銷售處方藥。6、做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄?字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度1、首營(yíng)企業(yè)系指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè),首營(yíng)品種系指企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品?包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。2、與首營(yíng)企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)~要索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印件等有關(guān)證件。并填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”.3、購進(jìn)首營(yíng)藥品?必須要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、同一批次的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單、價(jià)格批文?使用說明書、包裝、標(biāo)簽。由業(yè)務(wù)部門人員填寫“首營(yíng)品種審批表"?并將上述相關(guān)證明文件一并報(bào)質(zhì)管部門審核。4、藥品推銷人員須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權(quán)委托書原件及藥品推銷人員身份證復(fù)印件。17藥品進(jìn)銷有關(guān)記錄和憑證的管理制度一、目的:保證經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、完整性及可追蹤性。二、范圍:本衛(wèi)生室三、責(zé)任人:衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人四、內(nèi)容1、各種記錄和憑證包括:購進(jìn)合同、購進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)檢查記錄、處方調(diào)配記錄、拆零藥品銷售記錄、不合格藥品處理記錄、退貨記錄、質(zhì)量反饋信息等。2、本衛(wèi)生室使用的各種記錄和憑證?由鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一制作、印刷?經(jīng)批準(zhǔn)后方可使用。3、各種記錄和憑證的填寫要求:字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、完整?不得用鉛筆填寫,及時(shí)填寫?不得提前或錯(cuò)后,不得隨意撕毀或任意涂改~確實(shí)需要涂改時(shí)~應(yīng)劃去重寫?并在劃處簽章,在記錄和憑證上應(yīng)簽全名?不得只寫姓氏,按表格內(nèi)容填寫齊全~不得空格、漏項(xiàng),填寫時(shí)應(yīng)使用法定計(jì)量單位?同藥品不同批號(hào)或不同規(guī)格的藥品應(yīng)分別填寫,質(zhì)量記錄可用文字?也可用計(jì)算機(jī)?應(yīng)易于檢索.4、有關(guān)的記錄與憑證應(yīng)由衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人保管按規(guī)定保存?并注意防火、防盜、防遺失。5、衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期將超過儲(chǔ)存期的記錄和憑證列出明18細(xì)表?報(bào)衛(wèi)生院批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀.6、凡違反本規(guī)定導(dǎo)致質(zhì)量記錄與憑證不規(guī)范、不完整者?將視其情節(jié)輕重作出相應(yīng)的處罰。19藥品(醫(yī)療器械)購進(jìn)管理制度目的:對(duì)藥品購進(jìn)全方位質(zhì)量控制?杜絕非法渠道進(jìn)貨?保證藥品質(zhì)量。范圍:適用于藥品購進(jìn)工作。責(zé)任者:藥品采購員。1、藥品購進(jìn)必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)?依法購進(jìn)。2、購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提?從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨.3、購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)~并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄?購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年~但不得少于二年。4、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行?實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后~應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。5、首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行?填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”?并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查?經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng).6、購進(jìn)藥品的合同要有明確的質(zhì)量條款。20藥品(醫(yī)療器械)驗(yàn)收管理制度目的:明確藥品驗(yàn)收的質(zhì)量管理?確保藥品質(zhì)量?保障用藥安全。范圍:適用于所有藥品的入庫驗(yàn)收環(huán)節(jié)。責(zé)任者:藥庫工作人員、藥庫負(fù)責(zé)人。1、根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定?建立健全藥品入庫驗(yàn)收程序?以防假劣藥品進(jìn)入倉庫~切實(shí)保證入庫藥品質(zhì)量完好?數(shù)量準(zhǔn)確。2、企業(yè)必須設(shè)專職驗(yàn)收員?檢查驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn)?由地市級(jí),含,以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格?獲得合格證書后方可上崗?且不得在其他企業(yè)兼職.3、入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單~對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收?并對(duì)其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑?應(yīng)迅速查詢拒收?單獨(dú)存放?作好標(biāo)記?并立即上報(bào)主管經(jīng)理處理。4、驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品~其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求~標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語和忠告語,非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。5、驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝~并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上?中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位,中藥飲片標(biāo)明品名、21生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片?在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào).6、驗(yàn)收首營(yíng)品種?應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。7、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)?應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件驗(yàn)收~進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件,進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件.并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)?并有中文說明書.實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后?應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。8、凡驗(yàn)收合格入庫的藥品?必須詳細(xì)填寫檢查驗(yàn)收記錄~驗(yàn)收員要簽字蓋章~檢查驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查驗(yàn)收記錄保存至藥品有效期后一年?但不得少于二年。22藥品(醫(yī)療器械)儲(chǔ)存管理制度目的:明確藥品儲(chǔ)存的質(zhì)量管理?確保藥品質(zhì)量?保障用藥安全.范圍:適用于所有藥品的儲(chǔ)存環(huán)節(jié)。責(zé)任者:藥庫工作人員、相關(guān)負(fù)責(zé)人。1、倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則~正確選擇倉位?合理使用倉容?“五距”適當(dāng)?堆碼合理、整齊、牢固、無倒臵現(xiàn)象。2、根據(jù)藥品的性能及要求?分別存放于常溫庫?陰涼庫?冷庫.3、根據(jù)季節(jié)、氣候變化?做好溫濕度管理工作?堅(jiān)持每日觀察并記錄“溫濕度記錄表”?并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度?確保藥品儲(chǔ)存安全。4、藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。合格藥品區(qū)、零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū),,綠色,待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū),,黃色,不合格藥品區(qū),,紅色.5、庫房的安全及分類儲(chǔ)存工作?藥品實(shí)行分開擺放?即:5.1藥品與非藥品分開,5。2處方藥與非處方藥分開,5。3內(nèi)服藥與外用藥分開,性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開,品名和外包裝容易混淆的藥品分開存放,235、6特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理.6、庫存藥品要按批號(hào)順序存放~不合格藥品要單獨(dú)存放?并有明顯標(biāo)志。7、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生~定期進(jìn)行掃除和消毒?做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。24藥品(醫(yī)療器械)養(yǎng)護(hù)管理制度目的:明確藥品在庫養(yǎng)護(hù)管理制度?確保藥品質(zhì)量。范圍:適用于所有在庫藥品的養(yǎng)護(hù)過程。責(zé)任者:藥庫工作人員、相關(guān)負(fù)責(zé)人。1、定期對(duì)在庫和所有陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查?做好養(yǎng)護(hù)記錄?對(duì)六個(gè)月內(nèi)帶失效期的近效期藥品~做好登記?加快銷售使用?防止藥品變質(zhì)失效造成損失.2、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題?立即停止上柜銷售使用。3、做好溫濕度管理工作~每日上午9。00,9。30時(shí)、下午2.00,2.30時(shí)各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況?采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增濕、除濕、加濕等措施?重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé)?適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)?確保藥品安全度冬、夏.4、報(bào)廢、待處理及有問題的藥品?必須與正常藥品分開~并建立不合格藥品臺(tái)帳?防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損?造成帳貨混亂的嚴(yán)重后果。5、建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作?并定期分析?不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)?為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。25藥品(醫(yī)療器械)陳列管理制度1、陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。2、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列?并按藥品的品種、用途分類擺放?標(biāo)簽使用恰當(dāng)?放臵準(zhǔn)確~字跡清晰。3、凡質(zhì)量有問題的藥品?一律不予上架銷售。4、拆零藥品存放于拆零專柜~并保留原包裝的標(biāo)簽。5、危險(xiǎn)藥品和特殊管理藥品不陳列或只陳列空包裝。26特殊管理藥品管理制度一、進(jìn)貨與銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定.,1,、醫(yī)療用毒性藥品:1、醫(yī)療用毒性藥品必須從具有該類品種生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)單位采購進(jìn)貨,2、該類藥品的銷售供應(yīng)須按國(guó)家的規(guī)定限量供應(yīng),3、該類藥品的進(jìn)貨與銷售必須做好相關(guān)記錄?存檔備查。2)麻醉藥品:(在零售企業(yè)只有一個(gè)品種:罌栗殼)1、購進(jìn)麻醉藥品~必須嚴(yán)格按照藥品監(jiān)督管理部門審核的計(jì)劃進(jìn)行?不得隨意擴(kuò)大品種或增加數(shù)量?超計(jì)劃采購,2、麻醉藥品必須從具有該類品種生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)單位采購進(jìn)貨,3、麻醉藥品的銷售供應(yīng)?必須憑處方限售二日量,4、麻醉藥品的購進(jìn)與銷售?應(yīng)做好相關(guān)記錄?存檔備查.,3,精神藥品:1、購進(jìn)第二類精神藥品制劑~應(yīng)嚴(yán)格按照計(jì)劃進(jìn)行?不得隨意超計(jì)劃采購,2、第二類精神藥品制劑?必須從具有該類品種精神藥品經(jīng)營(yíng)資格經(jīng)營(yíng)單位購進(jìn),3、第二類精神藥品制劑只能憑處方限售七日量,4、購進(jìn)銷售精神藥品?應(yīng)按規(guī)定做好相關(guān)記錄?存檔備查.27二、驗(yàn)收,1,醫(yī)療用毒性藥品:1、一般可根據(jù)出廠檢驗(yàn)報(bào)告及產(chǎn)品合格證進(jìn)行驗(yàn)收?雙人開箱?雙人收貨?雙人簽字?并做好驗(yàn)收記錄,2、醫(yī)療用毒性藥品外包裝必須印有規(guī)定的標(biāo)志,3、醫(yī)療用毒性中藥飲片要驗(yàn)收其質(zhì)量。,2,麻醉藥品:1、成批進(jìn)貨時(shí)?在原包裝箱外包裝完好的前提下應(yīng)雙人開箱查驗(yàn)?雙人簽字如庫~并做好進(jìn)貨驗(yàn)收記錄,2、麻醉藥品外包裝必須印有規(guī)定的標(biāo)志。,3,精神藥品:1、第二類精神藥品的驗(yàn)收與保管獤普通藥品?驗(yàn)收合格后可儲(chǔ)存普通藥品庫內(nèi),2、精神的藥品外包裝必須印有規(guī)定的標(biāo)志。三、儲(chǔ)存與保管,1,醫(yī)療用毒性藥品:1、醫(yī)療用毒性藥品必須儲(chǔ)存于專用倉庫或?qū)9窦渔i~并由專人保管,2、儲(chǔ)存該類藥品的專庫要有安全措施~如報(bào)警器、監(jiān)控器~并實(shí)行雙人、雙鎖管理制度,3、建立醫(yī)療用毒性藥品收支專帳?定期盤點(diǎn)?做到帳物相符,若發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)問題應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門及時(shí)查28處,4、不可供藥用的該類藥品?經(jīng)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)審批?報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可銷毀。銷毀該類藥品時(shí)?企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)必須親臨現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督?并做好銷毀記錄?記錄應(yīng)包括銷毀日期、時(shí)間、地點(diǎn)、品名、數(shù)量、方法等。銷毀批準(zhǔn)人及銷毀執(zhí)行人員、銷毀監(jiān)督人員均應(yīng)簽字蓋章。,2,麻醉藥品:1、麻醉藥品必須嚴(yán)格實(shí)行專庫(或?qū)9瘢┍9?2、麻醉藥品必須實(shí)行雙人雙鎖保管制度~庫內(nèi)需有安全措施?如報(bào)警器、監(jiān)控器,3、專庫(或?qū)9瘢?yīng)注意避光?采取適當(dāng)?shù)谋芄獯胧?4、建立麻醉藥品收支專帳?專人登記?定期盤點(diǎn)?做到帳物相符,若發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)問題?應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,5、由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的品種?應(yīng)雙人清點(diǎn)登記?單獨(dú)妥善保管?并列邊上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門?聽候處理意見。如決定銷毀?必須由藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)?單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)必須親臨現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀~并做好銷毀記錄檔案~記錄內(nèi)容應(yīng)包括銷毀日期、時(shí)間、地點(diǎn)、品名、規(guī)格、數(shù)量、方法等。銷毀執(zhí)行人員及銷毀監(jiān)督人員均應(yīng)簽字蓋章。,3,精神藥品:由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的品種?應(yīng)清點(diǎn)登記?單獨(dú)妥善保管?并列邊上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門~聽候處理意29見。如銷毀?則必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)~監(jiān)督銷毀?本單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)必須親臨現(xiàn)場(chǎng)~做好銷毀記錄~并由監(jiān)銷人員簽字?存檔備查?不得隨意處理。四、出庫與運(yùn)輸特殊管理藥品在出庫復(fù)核時(shí)要有雙人對(duì)品種、數(shù)量等復(fù)查核對(duì)?并做好出庫復(fù)核記錄。五、建立特殊管理藥品收支帳目?按月盤點(diǎn)~做到帳物相符30藥品(醫(yī)療器械)效期管理制度目的:明確藥品效期的管理制度?保證藥品安全、有效。范圍:臨床應(yīng)用的所有藥品。責(zé)任者:所有藥學(xué)技術(shù)人員~相關(guān)負(fù)責(zé)人。1、藥庫人員必須對(duì)每批到庫藥品進(jìn)行效期驗(yàn)收?且做好記錄。2、經(jīng)常檢查庫存藥品的效期?且對(duì)所有在庫藥品的效期均在電腦里標(biāo)明效期表。庫存藥品要按批號(hào)分開存放?掌握先進(jìn)先出和近期先出原則.323232323、效期在6個(gè)月以內(nèi)藥品應(yīng)有明確的一覽表~且及時(shí)和臨床有關(guān)科室、醫(yī)務(wù)科等聯(lián)系~盡量保證在效期內(nèi)使用?不給衛(wèi)生室造成經(jīng)濟(jì)損失。4、所有從事藥品調(diào)配的藥學(xué)人員均認(rèn)真核對(duì)藥品效期~無效期和過期藥品嚴(yán)禁發(fā)放給臨床或病人。31藥品退貨管理制度藥品是特殊商品?根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第二十七條規(guī)定:“為保證患者用藥安全?藥品一經(jīng)發(fā)出~不得退換”。對(duì)臨床實(shí)際工作中~患者要求退藥的情況~須按下述規(guī)定辦理。一、為保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全~凡屬下列情況的?一律不予退藥:因費(fèi)用報(bào)銷原因,無原始發(fā)票憑據(jù),藥品有特殊保存要求?如:冷藏、避光等,以藥品說明書中不良反應(yīng)為由拒絕用藥的,二、考慮到臨床醫(yī)療工作實(shí)際情況?對(duì)符合下列條件之一的?可予退藥。經(jīng)調(diào)劑藥品藥房負(fù)責(zé)人確認(rèn)~藥品存在明顯質(zhì)量問題,患者用藥過程中出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)或其它不可預(yù)知的嚴(yán)重不良反應(yīng)~無法繼續(xù)使用該藥,經(jīng)醫(yī)師簽字說明?確屬處方不當(dāng)(如禁忌癥、超治療用量、重復(fù)用藥等)?患者不宜繼續(xù)使用該藥,三患者退回藥品必須符合下述條件:確屬在我所就診?由我所醫(yī)師依據(jù)病情開具處方并在我所藥房取出的藥品,藥品品名、規(guī)格、批號(hào)等與我所發(fā)出的藥品完全一致,藥品是完整的最小單位包裝,內(nèi)外包裝無破損、無污跡、藥品說明書完好如初?臨床可繼續(xù)使用,退藥時(shí)間不得超過取藥后一周,退藥須嚴(yán)格按藥劑科和收款處有關(guān)規(guī)定程序辦理?由醫(yī)師在處方底方背面詳細(xì)寫明退藥原因,藥品質(zhì)量問題除外,?并經(jīng)臨床科室負(fù)責(zé)人同意后簽字。確因用藥不當(dāng)而必須退回的藥品~如該藥不能繼續(xù)使用?給中心造成的經(jīng)濟(jì)損失?須由開具處方科室當(dāng)事醫(yī)師承擔(dān)?由財(cái)務(wù)室從科室當(dāng)月績(jī)效工資中扣除。33不合格藥品(醫(yī)療器械)管理制度目的:明確不合格藥品,醫(yī)療器械,管理制度。范圍:適用于所有藥品,醫(yī)療器械,采購及使用前各環(huán)節(jié)。責(zé)任者:參與藥品采購及發(fā)放的人員.1、不合格藥品是指入庫驗(yàn)收時(shí)不合格或合格的但在本所貯運(yùn)過程中發(fā)生了破損、變質(zhì)、過期、污染的藥品.發(fā)現(xiàn)不合格藥品不得驗(yàn)收入庫、付款。在庫檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品要立即轉(zhuǎn)至不合格區(qū)存放?并立即通知業(yè)務(wù)相關(guān)部門及時(shí)退貨或報(bào)廢處理。2、不合格藥品必須單獨(dú)存放在有紅色標(biāo)識(shí)的不合格區(qū)~專帳管理?定期盤點(diǎn)。3、凡未立帳的不合格藥品?每月填制報(bào)表?報(bào)送財(cái)務(wù)部門處理。4、不合格藥品確定為廢品的~經(jīng)辦理報(bào)損審批手續(xù)后~每半年由各相關(guān)室報(bào)廢品銷毀申請(qǐng)單?組織藥劑、醫(yī)務(wù)、財(cái)務(wù)等相關(guān)部門一起監(jiān)督銷毀?妥善保存銷毀憑據(jù)。5、不合格藥品各部門不準(zhǔn)調(diào)配和使用?藥庫有權(quán)拒絕發(fā)貨.6、如發(fā)現(xiàn)不合格藥品帳貨不符?保管人員必須立即向負(fù)責(zé)人報(bào)告?及時(shí)追查不符原因?防止不合格藥品流向患者。34藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)報(bào)告制度1、藥品不良反應(yīng)(又稱ADR):指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。2、藥品不良反應(yīng)主要包括已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。副作用:是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用.毒性反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要有:中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等,造血系統(tǒng)反應(yīng):如再生障礙性貧血、顆粒血細(xì)胞減少等,2。3肝腎損害:如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃膽、血尿、蛋白尿等,2。4心血管系統(tǒng)反應(yīng):如血壓下降、心動(dòng)過速、心律失常。過敏反應(yīng)與藥物劑量無關(guān)?具有特異體質(zhì)的病人才會(huì)出現(xiàn)?臨床表現(xiàn)主要有:全身性反應(yīng)?皮膚反應(yīng)?藥物依賴性、致突變、致畸、致癌等.3、凡經(jīng)本企業(yè)銷售的藥品?如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時(shí)?核實(shí)后立即向相關(guān)部門上報(bào)。35藥品質(zhì)量事故處理及報(bào)告制度一、為加強(qiáng)藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理?有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生?特制定本制度。二、內(nèi)容,一,藥品質(zhì)量事故是指藥品銷售過程中?因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。1。重大質(zhì)量事故:違規(guī)銷售假、劣藥品?造成嚴(yán)重后果的,未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度?造成不合格藥品進(jìn)入藥房的,由于保存不善?造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用?每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失500元以上的,銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題?并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。2。一般質(zhì)量事故:違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品?但未造成嚴(yán)重后果的,保存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)~致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化~一次性造成經(jīng)濟(jì)損失200元以上的,一般質(zhì)量事故發(fā)生后~應(yīng)在當(dāng)天口頭報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人?并及時(shí)以書面形式上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo).三、發(fā)生事故后?質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見~并上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)?必要時(shí)上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理局。四、在質(zhì)量事故的處理過程中?應(yīng)堅(jiān)持“三不放過"的原則。即:事故的原因不清不放過?事故責(zé)任者和患者沒有受到教育不放過?沒有整改措施不放過。36教育培訓(xùn)管理制度目的:明確衛(wèi)生室人員繼續(xù)教育及業(yè)務(wù)培訓(xùn)制度。范圍:適用于所有衛(wèi)生室人員.責(zé)任者:所有衛(wèi)生室人員。1、衛(wèi)生室人員需努力鉆研業(yè)務(wù)~不斷更新知識(shí)?掌握最新醫(yī)藥信息~努力提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)素質(zhì)。2、衛(wèi)生室人員必須按國(guó)家、醫(yī)院、藥劑科要求接受繼續(xù)教育及業(yè)務(wù)培訓(xùn)。3、執(zhí)業(yè)藥師必須接受國(guó)家繼續(xù)教育~修滿學(xué)分?更新知識(shí)~提高專業(yè)水平?以提高保障患者用藥安全、有效水平.4、科內(nèi)繼續(xù)教育及業(yè)務(wù)培訓(xùn)要結(jié)合工作實(shí)踐?力爭(zhēng)做到理論聯(lián)系實(shí)際?以提高藥學(xué)整體業(yè)務(wù)素質(zhì)和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。383838385、業(yè)務(wù)培訓(xùn)內(nèi)容以執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容為主~認(rèn)真考核。6、繼續(xù)教育及業(yè)務(wù)培訓(xùn)與獎(jiǎng)金、晉級(jí)、評(píng)優(yōu)相聯(lián)系。37中藥飲片購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配管理制度為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理?確??茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片?杜絕銷售假藥、劣藥~根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度.一、中藥飲片購進(jìn)管理制度:?所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品,?所購中藥飲片應(yīng)有包裝~包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期?實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào),?購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,?該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。二、中藥飲片驗(yàn)收管理制度,?驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收,?驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查,?驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查,?驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄?記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào),?驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年?但不得少于二年,?對(duì)特殊管理的中藥飲片?應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。三、中藥飲片儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度:為規(guī)范藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理行為?確保藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量~根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)?特制定本制度。?應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專庫、分類儲(chǔ)存?按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中~易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放,保持中藥飲片堆垛間一定的間距?與墻和屋頂不小于30厘米?與地面不小于10厘米,?中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法做好庫存中藥飲片質(zhì)量定期循環(huán)檢查~對(duì)質(zhì)量易變的中藥飲片應(yīng)增加檢查次數(shù)~高溫蟲霉季節(jié)應(yīng)增加檢查次數(shù)?并對(duì)檢查的結(jié)果做好記錄。根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施,?中藥飲片慶定期采取養(yǎng)護(hù)措施?按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)?即每年5—9月份?每月要將全部飲片檢查一遍.根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求的條件儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫房或冰箱:常溫庫:0-30度以內(nèi)?相對(duì)濕度45%—75%以內(nèi)陰涼庫:0-20度以內(nèi)?相對(duì)溫度45%—75%以內(nèi)冷庫:0-8度以內(nèi)?相對(duì)溫度45%—75%以內(nèi)?中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核?不得錯(cuò)斗、串斗?并做好記錄,39?中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩?定期清理格斗?飲片前應(yīng)寫正名、正字?防止混藥,?飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出?易變先出的裝斗原則,?每天應(yīng)校對(duì)所有衡~工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所?保持柜內(nèi)外清潔?無雜物,?中藥飲片代客加工的場(chǎng)所、工具、人員應(yīng)符俁有關(guān)衛(wèi)生條件,?不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理~嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題?應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理中?并采取有效措施。四、中藥飲片的調(diào)配、銷售管理?嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)~銷售的中藥飲片應(yīng)符俁炮制規(guī)范~并做到計(jì)量準(zhǔn)確~配方使用的中藥飲片?必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種,?中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售~經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售?調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章?處方留存二年備查,?中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售~對(duì)處方所列藥品不得擅自更改,?對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售~必要時(shí)?經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字?方可調(diào)配、銷售,?嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作?堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序,40?按方配制?稱準(zhǔn)分勻?總貼誤差不大于?2%?分貼誤差不大于?5%。處方配完后~應(yīng)先自行核對(duì)~無誤扣后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核?嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客,?應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明?并向顧客交待清楚?并主動(dòng)耐心介紹服用方法,?配方營(yíng)業(yè)員不得自帶配方?對(duì)鑒別不清、有疑問的處方不配?并向顧客講清楚情況,?配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行.?嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策?按規(guī)定價(jià)格計(jì)價(jià)?嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)?開具合法的銷售發(fā)票?發(fā)票項(xiàng)目填寫全面?字跡清晰.,6,中藥飲片代客加工?代客煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料?按劑型加工,?加工客料?要按營(yíng)業(yè)員交來的重量逐筆復(fù)秤登記編號(hào)?加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),?接到代客加工藥料后~嚴(yán)格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性~并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務(wù)?加工完畢后?立即將處方、發(fā)、發(fā)成品、訂單一并送交營(yíng)業(yè)員?以利顧客及時(shí)取藥,?其他零藥加工按照處方或顧客需要處理,?凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理?需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。,7,顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真對(duì)待?詳細(xì)記錄?及時(shí)解決41處方藥使用管理制度,一,目的為加強(qiáng)處方藥使用、管理?確保患者用藥安全、有效?特制定本制度.,二,依據(jù),、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則?、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,三,內(nèi)容1、處方藥不得開架銷售?必須憑醫(yī)師處方銷售?銷售人員收到處方時(shí)?處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核并簽字后?方可調(diào)配和銷售~對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用?對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方?應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時(shí)?需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售?審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字?處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?如不能保留原件及復(fù)印件~可抄方。同時(shí)做好處方調(diào)配銷售記錄。2、無醫(yī)師開具的處方?不得銷售處方藥。3、處方調(diào)配程序:,1,從患者處接受由醫(yī)生開據(jù)的處方,,2,執(zhí)業(yè)藥師審查處方的來源、日期、藥品名稱、數(shù)量、有無配伍禁忌、超劑量、處方的有效性,核對(duì)無誤后~在處方上簽字?交調(diào)配人員核42價(jià)?調(diào)配人員調(diào)配完畢在處方上簽字?并將處方和藥品交給執(zhí)業(yè)藥師復(fù)審?復(fù)審?fù)?由執(zhí)業(yè)藥師留存處方或做好處方記錄及處方藥銷售記錄?然后交調(diào)配人員包裝好交患者。并向顧客耐心交代服藥說明?處方或處方記錄、處方藥銷售記錄至少保留兩年備查。43抗菌藥物分級(jí)分類使用管理制度為了加強(qiáng)抗菌藥物的合理使用和抗菌藥物的分級(jí)分類使用管理~根據(jù)衛(wèi)生部《關(guān)于施行抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的通知》文件精神?結(jié)合我鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生單位實(shí)際?制定本制度.一、按照抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及藥品價(jià)格等因素~將我所目前已使用的部分抗菌藥物分為第一類藥物,非限制使用藥物,第二類藥物,限制使用藥物,與第三類藥物,特殊使用藥物,三類。以后我所引進(jìn)新的抗菌藥物將比照上級(jí)有關(guān)規(guī)定討論后進(jìn)行分類.,一,第一類藥物,非限制使用藥物,:經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效?對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小?價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。,二,第二類藥物,限制使用藥物,:與非限制使用抗菌藥物相比較?這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性?不宜作為非限制藥物使用.,三,第三類藥物,特殊使用藥物,:不良反應(yīng)明顯~不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物,新上市的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少?或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者,藥品價(jià)格昂貴。二、臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循衛(wèi)生部頒布的《抗菌藥物臨床44應(yīng)用指導(dǎo)原則》~根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮~進(jìn)行抗菌藥物治療。一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用第一類,非限制使用,抗菌藥物進(jìn)行治療,嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)第二類,限制使用,抗菌藥物敏感時(shí)?可選用第二類,限制使用,抗菌藥物治療,第三類,特殊使用,抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。三、臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具第一類,非限制使用,抗菌藥物處方,患者需要應(yīng)用第二類,限制使用,抗菌藥物治療時(shí)?應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名,患者病情需要應(yīng)用第三類,特殊使用,抗菌藥物~應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)~經(jīng)第一、二類抗菌藥物治療無臨床效果或有關(guān)專家會(huì)診同意?處方和醫(yī)囑需經(jīng)具有副主任以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師或科主任同意并簽名?方可使用。四、緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限一級(jí)的抗菌藥物~但僅限于1天用量。五、門診患者因病情需使用抗菌藥物治療的?原則上只能選擇使用第一類,非限制使用,抗菌藥物,如因病情需要使用第二類,限制使用,抗菌藥物治療的~應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名,嚴(yán)禁在門診治療中應(yīng)用第三類,特殊使用,抗菌藥物。六、應(yīng)重視病原微生物檢測(cè)工作?切實(shí)提高病原學(xué)診斷水平?45及時(shí)報(bào)告細(xì)菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果?為臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物的依據(jù).七、檢驗(yàn)科應(yīng)嚴(yán)格臨床微生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)?配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員?確保正常開展病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定及細(xì)菌藥敏試驗(yàn)工作,并建立室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)~接受室間質(zhì)量評(píng)價(jià)檢查。八、各臨床科室必須加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理?根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《抗菌藥物分級(jí)管理指導(dǎo)原則》和《抗菌藥物分類目錄》?結(jié)合本科實(shí)際情況?分別制定本科抗菌藥物分級(jí)管理的具體辦法?報(bào)醫(yī)務(wù)科備案。九、醫(yī)療管理科將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系與績(jī)效掛鉤?定期通報(bào)各科執(zhí)行情況?加強(qiáng)監(jiān)督管理?促進(jìn)抗菌藥物的合理使用。46藥品拆零管理制度目的:明確藥品拆零、分裝管理的要求~方便病人.范圍:用于拆零、分裝藥品的管理.責(zé)任者:藥學(xué)技術(shù)人員、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。1、配備專門人員負(fù)責(zé)藥品拆零銷售。拆零人員必須每年參加健康體檢?合格后方可從事拆零銷售工作。2、配備基本的拆零工具?如天平、藥匙、藥刀、磁盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等?飽持拆零工具的清潔衛(wèi)生.3、拆零前?對(duì)拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量?凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零。4、對(duì)拆零后的藥品?應(yīng)集中存放于拆零專柜?不能與其他藥品混放?拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng)從氣壓藥柜移入?采用即買即拆~并保留原包裝.5、拆零后的藥品不能保留原包裝的?必須放入拆零藥袋?加貼拆零標(biāo)簽?寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效率及拆零藥店?并做好拆零藥品記錄。47處方審核調(diào)配管理制度目的:為處方開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理?提高處方質(zhì)量?促進(jìn)合理用藥?保障患者用藥安全?明確處方管理制度。范圍:關(guān)于處方書寫、審核、調(diào)配及保管的相關(guān)工作。責(zé)任者:藥學(xué)技術(shù)人員、醫(yī)師。1、處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)?考試合格并取得相應(yīng)的技術(shù)職稱后方可上崗。審方人應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師以上技術(shù)職稱人員擔(dān)任。2、審方人受到處方后?認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章?如有藥品名稱書寫不清?藥味重復(fù)?有“相反”、“相畏"、“妊娠禁忌”及超劑量等情況?就向顧客說明情況?經(jīng)處方醫(yī)師更正沖新簽章后方可配方?否則拒絕調(diào)劑。3、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用.特殊管理藥品的調(diào)劑必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定?凡不符合規(guī)定者不得調(diào)配。4、單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味藥戥稱?多劑處方必須堅(jiān)持四戥分稱?以保證計(jì)量準(zhǔn)確。5、凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理?需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煎服方法.6、調(diào)配處方時(shí)?應(yīng)按處方依次進(jìn)行?調(diào)配完畢?經(jīng)核對(duì)無誤后?調(diào)配及核對(duì)人均應(yīng)簽章?再投藥給顧客。487、發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑貼數(shù)~同時(shí)向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”以及煎煮方法服法等.8、處方藥中的粉針、大容量注射劑、小容量注射劑、抗菌類藥物和麻醉中藥、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品必須憑處方銷售?并做好記錄?處方保存二年備查。49藥品調(diào)劑“四查十對(duì)"制度一(內(nèi)容四查十對(duì)?指的是醫(yī)藥配劑師在配藥的時(shí)候需要注意的地方~總結(jié)起來為以下的四查十對(duì).四查:查處方~查藥品~查配伍禁忌?查用藥合理性十對(duì):對(duì)科別?對(duì)姓名?對(duì)年齡,對(duì)藥名~對(duì)劑型?對(duì)規(guī)格?對(duì)數(shù)量,對(duì)藥品性狀?對(duì)用法用量,對(duì)臨床診斷。其他:查處方?對(duì)科別~對(duì)姓名?對(duì)年齡,查藥品~對(duì)藥名?對(duì)劑型?對(duì)規(guī)格?對(duì)數(shù)量,查配伍禁忌?對(duì)藥品性狀~對(duì)用法用量,查用藥合理性?對(duì)臨床診斷。二(流程1。發(fā)藥人員查對(duì)藥名、規(guī)格、劑量、用法與處方內(nèi)容是否相符,查對(duì)標(biāo)簽,藥袋,與處方內(nèi)容是否相符,查對(duì)藥品有無變質(zhì)?是否超過有效期,查對(duì)姓名、年齡?并交代用法及注意事項(xiàng)。52521。1查對(duì)藥名、規(guī)格、劑量、用法與處方內(nèi)容是否相符。逐個(gè)查對(duì)藥名、規(guī)格、劑量、用法與處方上所顯示的內(nèi)容是否相符。1.2查對(duì)標(biāo)簽,藥袋,與處方內(nèi)容是否相符1.3查對(duì)藥品有無變質(zhì)?是否超過有效期1。3。1逐個(gè)察看藥品的外觀質(zhì)量~察看藥品有無變質(zhì)。1。3.2逐個(gè)察看藥品的有效期?防止將過期失效的藥品發(fā)給患者.501。3.3如藥品效期較近或患者取藥量較多時(shí)?要計(jì)算清楚藥品到效期時(shí)患者能否將藥用完?并將藥品效期向患者說明.1。3。4如患者取的同一藥品有兩個(gè)或以上效期時(shí)?要向患者交待先用效期較近的藥品。1.4查對(duì)姓名、年齡~并交代用法及注意事項(xiàng)1.4。1清楚呼喚患者姓名~收取患者取藥小票?與處方上內(nèi)容相符時(shí)方能發(fā)藥。1。4.2將每一種口服、外用藥品的用法用量寫在專用標(biāo)簽并粘在藥品外包裝上。字跡應(yīng)清晰易辨、通俗易懂?如一日三次、一次一片等.避免使用tid、bid、mg等專業(yè)性較強(qiáng)的術(shù)語。4.3粘貼標(biāo)簽時(shí)應(yīng)盡量粘貼于藥品外包裝的空白處?盡可能使患者得到原包裝上最多的信息,不可將藥品名稱等重要信息遮蓋.配方人員查處方?對(duì)科別、姓名、年齡?查藥品?對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽?查配伍禁忌?對(duì)藥品性狀、用法用量?查用藥合理性?對(duì)臨床診斷2。1查處方2.1。1處方內(nèi)容書寫完整性是否符合《處方管理辦法》規(guī)定。包括:科別、日期、患者姓名、性別、年齡、臨床診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、單位、使用劑量、給藥方法、醫(yī)師簽名或蓋章等內(nèi)容。512.1.2處方書寫格式是否符合《處方管理辦法》規(guī)定。2.1。3處方權(quán)限。包括:無處方權(quán)醫(yī)師開具的處方,處方簽字與藥學(xué)部備案不符的處方,實(shí)習(xí)醫(yī)師開具但未經(jīng)帶教醫(yī)師簽字蓋章的處方,超越權(quán)限開具的特殊藥品處方,越級(jí)開具抗菌藥物的處方等.2。2對(duì)科別、姓名、年齡查看所用藥品與開方的科室、年齡是否一致。2。3查藥品調(diào)配前檢查藥品外觀質(zhì)量?包括失效期、包裝.2.4對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽將藥品與處方中所開的藥品核對(duì)?核對(duì)內(nèi)容包括藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽。2。5查配伍禁忌仔細(xì)審查處方中是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。對(duì)藥品性狀、用法用量核對(duì)藥品的性狀~審查處方中用法用量是否符合相關(guān)規(guī)定查用藥合理性2.7。1規(guī)定必須做皮試的藥品?處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定,2.7。2處方用藥與臨床診斷的相符性,2.7。3劑量、用法的正確性,2。7.4選用劑型與給藥途徑的合理性,2。7.5是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象,2。7.6是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌,2。7.7其它用藥不適宜情況。對(duì)臨床診斷審查臨床診斷書寫是否規(guī)范以及所選藥物是否與臨床診斷相符53國(guó)家基本藥物制度為落實(shí)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案,2009—2011年,的通知》精神~建立國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機(jī)制?制定的本辦法。第一條基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求?劑型適宜?價(jià)格合理?能夠保障供應(yīng)~公眾可公平獲得的藥品.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物?其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物.第二條國(guó)家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥。化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類~中成藥主要依據(jù)功能分類。第三條國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題?確定國(guó)家基本藥物制度框架?確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案?審核國(guó)家基本藥物目錄?各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國(guó)家基本藥物遴選調(diào)整工作.委員會(huì)由衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財(cái)政部、國(guó)家基本藥物制度人力資源和社會(huì)保障部、商務(wù)部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局組成。辦公室設(shè)在衛(wèi)生部?承擔(dān)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的日常工作.5656第四條國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則~結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)~參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)?合理確定品種,劑型,和數(shù)量。54國(guó)家基本藥物目錄的制定應(yīng)當(dāng)與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。第五條國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥?應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國(guó)藥典》收載的?衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外~獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證?;瘜W(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國(guó)際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分?劑型單列,中成藥采用藥品通用名稱.第六條下列藥品不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍:,一,含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的,,二,主要用于滋補(bǔ)保健作用~易濫用的,,三,非臨床治療首選的,,四,因嚴(yán)重不良反應(yīng)?國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的,,五,違背國(guó)家法律、法規(guī)~或不符合倫理要求的,,六,國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。第七條按照國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)確定的原則?衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織建立國(guó)家基本藥物專家?guī)?報(bào)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核。專家?guī)熘饕舍t(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)療保險(xiǎn)管理、衛(wèi)生管理和價(jià)格管理等方面專家組成~負(fù)責(zé)國(guó)家基本藥物的咨詢和評(píng)審工作。第八條衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)部門起草國(guó)家基本藥物目錄遴選工作方案和具體的遴選原則~經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核后組織實(shí)施。制定國(guó)家基本藥物目錄的程序:55,一,從國(guó)家基本藥物專家?guī)熘?隨機(jī)抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評(píng)審專家組?咨詢專家不參加目錄評(píng)審工作?評(píng)審專家不參加目錄制訂的咨詢工作,,二,咨詢專家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)?提出遴選意見?形成備選目錄,,三,評(píng)審專家組對(duì)備選目錄進(jìn)行審核投票?形成目錄初稿,,四,把目錄初稿征求有關(guān)部門意見?修改完善后形成送審稿,,五,送審稿經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核后?授權(quán)衛(wèi)生部發(fā)布.第九條國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上~實(shí)行動(dòng)態(tài)管理?原則上3年調(diào)整一次。必要時(shí)?經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核同意?可適時(shí)組織調(diào)整。調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定:,一,我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化,,二,我國(guó)疾病譜變化,,三,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià),,四,國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估,,五,已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),,六,國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況.第十條屬于下列情形之一的品種?應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出:,一,藥

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