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文檔簡介

課程大綱第一章五大核心工具簡介第二章產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃內(nèi)容詳解第三章生產(chǎn)件批準(zhǔn)內(nèi)容詳解第四章相關(guān)的工具應(yīng)用及案例分析2TS16949五大核心工具簡介ISO/TS16949的組成內(nèi)容---五大手冊4ISO/TS16949相關(guān)核心工具培訓(xùn)APQPAdvancedProductQualityPlanning

---產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃6理論根底組織多功能小組定義范圍Team-to-Team信息溝通培訓(xùn)同步工程控制方案階段樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃---APQP簡介7*多功能小組工程〔典型的領(lǐng)導(dǎo)者〕質(zhì)保采購工程制造原料控制銷售/營銷資源可能包括顧客和供給商的參與產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃---APQP簡介籌劃PLNNING產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT過程設(shè)計和開發(fā)

PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT產(chǎn)品與過程確認(rèn)

PRODUCTANDPRCESSVALIDATION

生產(chǎn)

PRODUCTION反響、評定和糾正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION籌劃PLNNING概念提出/批準(zhǔn)ConceptInitiation/Approval工程批準(zhǔn)ProgramApproval樣件Prototype試生產(chǎn)Pilot投產(chǎn)Launch方案和確定工程PLANANDDEFINEPROGRAM產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION產(chǎn)品和過程確認(rèn)PRODUCTANDPROCESSVALIDATION反響、評定和糾正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION產(chǎn)品質(zhì)量籌劃進(jìn)度圖表產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃主要工程APQP的最終產(chǎn)品?PPAPProductionPartApprovalProcessAccordingtoAIAG’s(QS9000)APQPManual.

---生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序要求提交等級等級1等級2等級3等級4等級5.設(shè)計記錄 R S S * R-專利設(shè)計部件/詳細(xì)資料 R R R * R-其它零部件/詳細(xì)資料 R S S * R.工程更改文件,如果有 R S S * R.顧客工程批準(zhǔn),如果需要 R R S * R.設(shè)計FMEA R R S * R.過程流程圖 R R S * R.過程FMEA R R S * R.尺寸結(jié)果 R S S * R.材料、性能試驗結(jié)果 R S S * R.初始過程研究 R R S * R.測量系統(tǒng)分析研究 R R S * R.合格的實驗室文件 R S S * R.控制方案 R R S * R.零件提交保證書〔PSW〕 S S S S R.外觀批準(zhǔn)報告AAR,如適用 S S S * R.產(chǎn)品樣品 R S S * R.標(biāo)準(zhǔn)樣品 R R R * R.檢查輔具 R R R * R.符合顧客特殊要求的記錄 R R S * R.散裝材料檢查表 S S S * RS=組織必須向顧客產(chǎn)品提交,并在適當(dāng)?shù)膱鏊4嬗涗浕蛘呶募母北尽=組織必須在適當(dāng)?shù)膱鏊4?,并在顧客要求時可供顧客評審。*=組織必須在適當(dāng)?shù)膱鏊4?,并在有要求時向顧客提交。保存

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提交要求PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序就是顧客的要求;如:群眾—FormelQ通用—通用汽車顧客特殊要求海馬—供給商質(zhì)量控制手冊日產(chǎn)—聯(lián)合供給商指南本田—QAV生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序---PPAP簡介FMEAFailureModeandEffectAnalysisAccordingtoAIAG’s(QS9000)APQPManual.---潛在的失效模式與后果分析什么是FMEA?依照其發(fā)生在失效的風(fēng)險優(yōu)先排列并采取行動排除或降低其發(fā)生的為未來使用和持續(xù)改進(jìn)提供文件化的預(yù)防經(jīng)驗/方法FMEA自身并不是問題的解決者,它通常與其它問題解決的工具聯(lián)合使用“FMEA提出問題解決的時機(jī)并不是解決問題〞FMEA是先期質(zhì)量籌劃中評價潛在失效模式及其起因的一種工具FMEAs的關(guān)聯(lián)失效模式后果原因SFMEA問題的分支問題問題產(chǎn)生的原因DFMEA問題產(chǎn)生的原因來自SFMEA準(zhǔn)確的后果定義來自SFMEA設(shè)計失效模式產(chǎn)生的原因PFMEA問題產(chǎn)生的原因來自DFMEA和DFMEA相同的后果詳細(xì)的過程失效模式產(chǎn)生的原因FMEA的時間順序概念初始設(shè)計設(shè)計完成樣件制造設(shè)計/過程確認(rèn)生產(chǎn)開始DFMEAPFMEADFMEA

開始早于過程,完成時間在早期的圖樣完成但任何工具的制造開始之前PFMEA開始于根本的操作方法討論完成時,完成時間早于生產(chǎn)方案制定和生產(chǎn)批準(zhǔn)之前典型的開發(fā)三部曲preparedbyliuliangcheng,Notcopywithoutpermission.FMEA的順序過程功能要求潛在失效模式潛在失效的后果嚴(yán)重度數(shù)S級別潛在失效的起因/機(jī)理頻度數(shù)現(xiàn)行設(shè)計控制不易探測度數(shù)D風(fēng)險順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施嚴(yán)重度數(shù)頻度數(shù)不易探測度數(shù)R.P.N功能、特征或要求會有什么問題無功能局部功能功能過強(qiáng)功能降級功能間歇非預(yù)期功能有多糟糕起因是什么后果是什么發(fā)生頻率如何怎樣預(yù)防和探測該方法在探測時有多好能做些什么設(shè)計更改過程更改特殊控制采用新程序或指南的更改跟蹤評審確認(rèn)控制方案風(fēng)險順序度數(shù)

RPNRPN=(S)x(O)x(D)S=Severity

嚴(yán)重度O=LikelihoodofOccurrence頻度D=LikelihoodofDetection探測度RPN流程項目/功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效的起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行設(shè)計控制探測度DRPN項目/功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效的起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行設(shè)計控制探測度DRPNDFMEAPFMEA來自經(jīng)驗和數(shù)據(jù)來自預(yù)測設(shè)計過程起因后果控制失效模式頻度嚴(yán)重度探測度SPCStatisticlProcessControl---統(tǒng)計過程控制SPC概念通過收集、計算、分析和改進(jìn)數(shù)據(jù)的手段,從而了解制造過程其最正確范圍(低本錢、低風(fēng)險),并確定其控制范圍的異常和正常規(guī)律,達(dá)成一種事先預(yù)測并實施改進(jìn)措施的方法。找范圍:制造過程的某一個范圍。

用數(shù)據(jù)說話,改進(jìn)再提高!關(guān)鍵特性A.與平安及法律法規(guī)有關(guān)叫特殊特性,也叫平安特性;B.與功能、性能有關(guān)的叫重要特性。確定關(guān)鍵特性的準(zhǔn)那么:顧客指定的特性,一般在圖紙或設(shè)計數(shù)據(jù)中表達(dá);國家或行業(yè)相應(yīng)的法律、法規(guī)所規(guī)定的特性;由公司自行制定;上級主管指定;任何一個產(chǎn)品都應(yīng)該有關(guān)鍵特性,要運用八二原那么,抓住關(guān)鍵的少數(shù)。變差(波動)變差:單個輸出之前不可防止的差異。普通原因:隨著時間推移具有穩(wěn)定的且可重復(fù)的過程中的許多變差的原因。特殊原因:指造成不是始終作用于過程的偏差原因,但是他們一旦出現(xiàn)會導(dǎo)致整個過程的分布發(fā)生了明顯的改變,如果不解決,他們會繼續(xù)用不可預(yù)知的變差來影響結(jié)果。正態(tài)分布(1)正態(tài)分布在我們自然界中間很多數(shù)據(jù)都呈這種狀態(tài),中間高,二邊低,左右根本對稱。當(dāng)X=U時曲線處于最高點,當(dāng)X向左或向右無限延伸時,這種曲線不斷的降低,但永遠(yuǎn)跟X軸不產(chǎn)生相交。位置分布寬度形狀正態(tài)分布(2)所有的正態(tài)分布都可以轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布,用N(01)表示,特點為:整個正態(tài)分布的面積為1

υ+1σ+2σ+3σ—3σ—2σ—1σX68.26%95.45%99.73%分布控制圖代號控制圖名稱備注正態(tài)分布(計量值)均值—極差控制圖均值—標(biāo)準(zhǔn)差控制圖中位值—極差圖單值--極差圖

常用的控制圖(計量型)常用的控制圖(計數(shù)型)分布控制圖代號控制圖名稱備注二項分布(計件值)p不合格品控制圖統(tǒng)計學(xué)中說,當(dāng)二項分布和泊松分布,當(dāng)數(shù)據(jù)超過一定數(shù)額時,它們可以近似轉(zhuǎn)化為正態(tài)分布。np不合格品數(shù)控制圖泊松分布(計點值)u單位不合格數(shù)控制圖c不合格數(shù)控制圖用途分類分析用---通過樣本數(shù)據(jù)方案控制圖的上中下限,匯出控制圖,以便判斷過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)??刂朴?--通過分析控制圖分析出的上中下限給到現(xiàn)場使用與控制。什么是控制圖上控制限中線下控制限什么是控制圖控制圖的制作及應(yīng)用Xbar-R控制圖是計量值最常用的、最重要的控制圖Xbar-R控制圖的控制限x〔bar〕〔均值〕的控制限UCL=x+A2RCL=xLCL=x-A2RR(極差〕的控制限UCL=D4RCL=RLCL=D3Rd21.1281.6932.0592.3262.5342.7042.847分別分析極差圖和均值圖,找出特殊原因變差數(shù)據(jù)。判斷原理:超出控制限的點;連續(xù)七點全在中心線一側(cè);連續(xù)七點呈上升或下降趨勢〔含相等的相鄰點〕;明顯的非隨機(jī)圖形;相對中心線,數(shù)據(jù)過于集中或過于分散?!惨话闱闆r,大約有2/3數(shù)據(jù)分布在中心線周圍1/3控制限范圍內(nèi)?!撤治鰳O差圖和均值圖Cp=〔USL-LSL〕/6σCpk=〔USL-u〕/3σ與〔u-LSL〕/3σ較小者-3σ+3σuLSLUSL標(biāo)準(zhǔn)中心〔目標(biāo)值〕

過程能力與能力指數(shù)什么是過程能力指數(shù)能力指數(shù)Cp和Cpk表示過程能力滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的程度Cpk值與σ,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的寬度,分布和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的相對位置有關(guān)當(dāng)過程均值與標(biāo)準(zhǔn)中心值重合時,Cp=Cpk

過程能力與能力指數(shù)

2023/9/30過程能力指數(shù)的評價標(biāo)準(zhǔn)MSAMeasurementSystemAnalysis---測量系統(tǒng)分析38關(guān)于測量測量:賦值給具體事物以表示它們之間關(guān)于特定特性的關(guān)系。賦值過程即為測量過程,而賦予的值定義測量值。量具:任何用來獲得測量結(jié)果的裝置,經(jīng)常用來特指用在車間的裝置,包括用來測量合格/不合格的裝置。測量系統(tǒng):用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合;用來獲得測量結(jié)果的整個過程。39MSA方法的分類MSA計量型計數(shù)型破壞型40計量型MSA計量型位置分析離散分析穩(wěn)定性分析偏倚分析線性分析重復(fù)性分析再現(xiàn)性分析穩(wěn)定性分析41測量系統(tǒng)的統(tǒng)計特性Bias偏倚(Accuracy準(zhǔn)確性)Repeatability重復(fù)性(precision)Reproducibility再現(xiàn)性Linearity線性Stability穩(wěn)定性42偏倚偏倚:是測量結(jié)果的觀測平均值與基準(zhǔn)值的差值?;鶞?zhǔn)值的取得可以通過采用更高等級的測量設(shè)備進(jìn)行屢次測量,取其平均值。43造成過份偏倚的可能原因儀器需要校準(zhǔn)儀器、設(shè)備或夾緊裝置的磨損磨損或損壞的基準(zhǔn),基準(zhǔn)出現(xiàn)誤差校準(zhǔn)不當(dāng)或調(diào)整基準(zhǔn)的使用不當(dāng)儀器質(zhì)量差─設(shè)計或一致性不好線性誤差應(yīng)用錯誤的量具不同的測量方法─設(shè)置、安裝、夾緊、技術(shù)測量錯誤的特性量具或零件的變形環(huán)境─溫度、濕度、振動、清潔的影響違背假定、在應(yīng)用常量上出錯應(yīng)用─零件尺寸、位置、操作者技能、疲勞、觀察錯誤44重復(fù)性指由同一個操作人員用同一種量具經(jīng)屢次測量同一個零件的同一特性時獲得的測量值變差〔四同〕45重復(fù)性不好的可能原因零件(樣品)內(nèi)部:形狀、位置、外表加工、錐度、樣品一致性。儀器內(nèi)部:修理、磨損、設(shè)備或夾緊裝置故障,質(zhì)量差或維護(hù)不當(dāng)。基準(zhǔn)內(nèi)部:質(zhì)量、級別、磨損方法內(nèi)部:在設(shè)置、技術(shù)、零位調(diào)整、夾持、夾緊、精密度的變差評價人內(nèi)部:技術(shù)、職位、缺乏經(jīng)驗、操作技能或培訓(xùn)、感覺、疲勞。環(huán)境內(nèi)部:溫度、濕度、振動、亮度、清潔度的短期起伏變化。違背假定:穩(wěn)定、正確操作儀器設(shè)計或方法缺乏穩(wěn)健性,一致性不好應(yīng)用錯誤的量具量具或零件變形,硬度缺乏應(yīng)用:零件尺寸、位置、操作者技能、疲勞、觀察誤差(易讀性、視差)46再現(xiàn)性由不同操作人員,采用相同的測量儀器,測量同一零件的同一特性時測量平均值的變差〔三同一異〕47再現(xiàn)性不好的可能潛在原因零件(樣品)之間:使用同樣的儀器、同樣的操作者和方法時,當(dāng)測量零件的類型為A,B,C時的均值差。儀器之間:同樣的零件、操作者、和環(huán)境,使用儀器A,B,C等的均值差標(biāo)準(zhǔn)之間:測量過程中不同的設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)的平均影響方法之間:改變點密度,手動與自動系統(tǒng)相比,零點調(diào)整、夾持或夾緊方法等導(dǎo)致的均值差評價人(操作者)之間:評價人A,B,C等的訓(xùn)練、技術(shù)、技能和經(jīng)驗不同導(dǎo)致的均值差。對于產(chǎn)品及過程資格以及一臺手動測量儀器,推蕮進(jìn)行此研究。環(huán)境之間:在第1,2,3等時間段內(nèi)測量,由環(huán)境循環(huán)引起的均值差。這是對較高自動化系統(tǒng)在產(chǎn)品和過程資格中最常見的研究。違背研究中的假定儀器設(shè)計或方法缺乏穩(wěn)健性操作者訓(xùn)練效果應(yīng)用─零件尺寸、位置、觀察誤差(易讀性、視差)48穩(wěn)定性是測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時獲得的測量值總變差。49不穩(wěn)定的可能原因儀器需要校準(zhǔn),需要減少校準(zhǔn)時間間隔儀器、設(shè)備或夾緊裝置的磨損正常老化或退化缺乏維護(hù)─通風(fēng)、動力、液壓、過濾器、腐蝕、銹蝕、清潔磨損或損壞的基準(zhǔn),基準(zhǔn)出現(xiàn)誤差校準(zhǔn)不當(dāng)或調(diào)整基準(zhǔn)的使用不當(dāng)儀器質(zhì)量差─設(shè)計或一致性不好儀器設(shè)計或方法缺乏穩(wěn)健性不同的測量方法─裝置、安裝、夾緊、技術(shù)量具或零件變形環(huán)境變化─溫度、濕度、振動、清潔度違背假定、在應(yīng)用常量上出錯應(yīng)用─零件尺寸、位置、操作者技能、疲勞、觀察錯誤50線性指測量系統(tǒng)在預(yù)期的工作范圍內(nèi)偏倚的變化。51線性誤差的可能原因儀器需要校準(zhǔn),需減少校準(zhǔn)時間間隔;儀器、設(shè)備或夾緊裝置磨損;缺乏維護(hù)—通風(fēng)、動力、液壓、腐蝕、清潔;基準(zhǔn)磨損或已損壞;校準(zhǔn)不當(dāng)或調(diào)整基準(zhǔn)使用不當(dāng);儀器質(zhì)量差;—設(shè)計或一致性不好;儀器設(shè)計或方法缺乏穩(wěn)定 性;應(yīng)用了錯誤的量具;不同的測量方法—設(shè)置、安裝、夾緊、技術(shù);量具或零件隨零件尺寸變化、變形;環(huán)境影響—溫度、濕度、震動、清潔度;其它—零件尺寸、位置、操作者技能、疲勞、讀錯。APQPAdvancedProductQualityPlanning---產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行籌劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)籌劃時,組織應(yīng)確定:a)設(shè)計和開發(fā)階段;b)適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動;c)設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。隨著設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時,籌劃的輸出應(yīng)予以更新。注:設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)具有不同的目的,根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況,可單獨或以任何組合的方式進(jìn)行并記錄。7.3.1設(shè)計和開發(fā)的籌劃產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃---APQP簡介7.3.1.1多方論證的方法組織應(yīng)采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作,包括:特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視;FMEAs的開發(fā)和評審,包括采取降低潛在風(fēng)險的措施??刂品桨傅拈_發(fā)和評審注:多方論證方法通常包括組織的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃---APQP簡介APQP的目的??制定產(chǎn)品質(zhì)量方案來開發(fā)產(chǎn)品,滿足顧客要求,達(dá)到顧客滿意.?及時完成關(guān)鍵任務(wù).?按時通過生產(chǎn)件批準(zhǔn).?持續(xù)地滿足顧客的標(biāo)準(zhǔn)?持續(xù)改進(jìn).55APQP的益處??引導(dǎo)資源使顧客滿意.?促進(jìn)對所需更改的早期識別.?防止晚期更改.?以最低的本錢及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品.?APQP提供了一套可供遵循的前后連貫的工作步驟5657理論根底組織多功能小組定義范圍Team-to-Team信息溝通培訓(xùn)同步工程控制方案階段樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃---APQP簡介確定范圍任命一名工程小組組長確定小組成員的作用和責(zé)任確認(rèn)和了解顧客〔內(nèi)、外部〕及其期望評估工程可行性〔設(shè)計、性能要求和制造過程〕確定本錢、時間安排和應(yīng)考慮的限制條件確定需要從顧客那里得到那些幫助確定報告的程序和方法設(shè)計開發(fā)方案〔如果工程進(jìn)行〕5859多功能小組工程〔典型的領(lǐng)導(dǎo)者〕質(zhì)保采購工程制造原料控制銷售/營銷資源可能包括顧客和供給商的參與產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃---APQP簡介包括顧客和供給商顧客是開發(fā)工程的發(fā)起者供給商有義務(wù)組成多功能小組進(jìn)行開發(fā)過程的管理供給商期望他的分供商履行同樣的職能60培訓(xùn)顧客需求和期望團(tuán)隊工作過程根本技巧開發(fā)技巧APQP方法FMEAMSAPPAP61每個APQP是唯一的產(chǎn)品和程序不同顧客需求和期望的時間和順序不同產(chǎn)品的復(fù)雜程度新的更改的62質(zhì)量籌劃循環(huán)PDCA63PLAN首先改善你的操作,通過找出事件中存在的問題〔確定應(yīng)著手的問題點〕,得出解決這次問題的方案DO首先在小范圍內(nèi)改變設(shè)定去解決問題,在測試中判定這一改變是否可行CHECK判定所希望的效果達(dá)成與否,同時,繼續(xù)確定變動因素,從而判定任何可能出現(xiàn)的問題ACT如果試驗成功,將此變動納入正常工作中,如果不成功重新開始P階段控制方案ControlPlans

樣件

–在制造過程中,對尺寸測量和材料與性能試驗的描述。

試生產(chǎn)-在樣件試制后,全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述。

生產(chǎn)

-在大批量生產(chǎn)中,將提供產(chǎn)品/

過程特性,過程控制,試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件64工程方案的根底任務(wù)范圍目標(biāo)如何測量需求解釋和說明市場分析可行性〔時間、資源、工廠空間等〕控制體系本錢預(yù)測小組65工程方案的定義任務(wù)—目標(biāo)、顧客和方法范圍—包括與不包括〔可利用工藝的考慮〕目標(biāo)—技術(shù)、利潤、性能、質(zhì)量需求—可交付的解釋和說明—適宜的標(biāo)準(zhǔn)市場分析—年產(chǎn)量的預(yù)測,運行時效,目標(biāo)開始〔交付〕日期,目標(biāo)價格,競爭對手,等可行性—目前設(shè)備、工具的使用程度控制體系—答復(fù)諸如以下問題:--如何有序開展--誰來接受報告--如何改變工藝--如何界定職責(zé)、權(quán)限、任務(wù)小組–人員組成及任命負(fù)責(zé)人

66專有信息

ProprietaryinformationAPQP中的某些信息屬專有信息,在未事先征得主管許可的情況下,不得向部門以外的人透露。包括不得向顧客透露這類消息。67顧客的特殊要求

Customer-SpecificRequirements

顧客可能有特殊要求,開始APQP之前應(yīng)首先了解這些特殊要求。此外,顧客可能有特定的表單或格式。在此情況下,只有經(jīng)過顧客書面批準(zhǔn)方可使用其它的格式。68APQP的最終產(chǎn)品?69典型的開發(fā)三部曲70工具/文件聯(lián)接71顧客需求潛在需求和/約束設(shè)計特性過程特性過程流程特性矩陣測量系統(tǒng)分析DFMEAPFMEA控制方案過程能力SPC過程指導(dǎo)書APQP階段階段1方案和確定工程階段2產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段3過程設(shè)計和開發(fā)階段4產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段5反響、評定和糾正措施72產(chǎn)品質(zhì)量方案責(zé)任矩陣APQP

階段設(shè)計制造供應(yīng)商定義范圍xxx計劃和確定項目x產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)X可行性Xxx過程設(shè)計和開發(fā)Xxx產(chǎn)品和過程確認(rèn)xxx反饋、評定和糾正措施xxx控制計劃方法論xxx73籌劃PLNNING產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT過程設(shè)計和開發(fā)

PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT產(chǎn)品與過程確認(rèn)

PRODUCTANDPRCESSVALIDATION

生產(chǎn)

PRODUCTION反響、評定和糾正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION籌劃PLNNING概念提出/批準(zhǔn)ConceptInitiation/Approval工程批準(zhǔn)ProgramApproval樣件Prototype試生產(chǎn)Pilot投產(chǎn)Launch方案和確定工程PLANANDDEFINEPROGRAM產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION產(chǎn)品和過程確認(rèn)PRODUCTANDPROCESSVALIDATION反響、評定和糾正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION產(chǎn)品質(zhì)量籌劃進(jìn)度圖表75APQP階段1:方案和確定工程

PLANANDDEFINEPROGRAM第一階段輸入顧客呼聲業(yè)務(wù)方案/營銷策略產(chǎn)品/過程指標(biāo)產(chǎn)品/過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入效勞第一階段輸出設(shè)計目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單產(chǎn)品保證方案管理者支持

市場調(diào)研保修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗建議抱怨數(shù)據(jù)和/或其它的信息76顧客呼聲關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段1:方案和確定工程

PLANANDDEFINEPROGRAMAPQP階段1:方案和確定工程

PLANANDDEFINEPROGRAM市場調(diào)研對顧客的采訪顧客意見征詢與調(diào)查新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究運行情況良好報告〔TGR)ThingsGoneRight77顧客呼聲關(guān)鍵術(shù)語和基本概念保修記錄和質(zhì)量信息運行情況不良〔TGW)ThingsGoneWrong保修報告能力指數(shù)供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告顧客工廠退貨和廢品現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析78顧客呼聲關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段1:方案和確定工程

PLANANDDEFINEPROGRAMAPQP階段1:方案和確定工程

PLANANDDEFINEPROGRAM小組經(jīng)驗來自更高層體系或過去質(zhì)量功能展開〔QFD〕工程的輸入媒介的評論和分析:雜志和報刊報告、經(jīng)銷商評價等顧客的信件和建議運行情況良好〔TGR)/不良報告(TGW)政府法律/法規(guī)要求現(xiàn)場效勞報告合同評審79關(guān)鍵術(shù)語和根本概念A(yù)PQP階段1:方案和確定工程

PLANANDDEFINEPROGRAM業(yè)務(wù)方案進(jìn)度、本錢、投資產(chǎn)品定位研究與開發(fā)資源設(shè)定產(chǎn)品質(zhì)量方案的框架80業(yè)務(wù)方案/營銷策略關(guān)鍵術(shù)語和根本概念A(yù)PQP階段1:方案和確定工程

PLANANDDEFINEPROGRAM營銷策略確定目標(biāo)顧客確定主要銷售網(wǎng)點確定主要競爭對手

SWOT(Strengths、Weaknesses、Opportunities、Threats)81業(yè)務(wù)方案/營銷策略關(guān)鍵術(shù)語和根本概念A(yù)PQP階段1:方案和確定工程

PLANANDDEFINEPROGRAM何為指標(biāo)--用于識別可供比較的標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)性方法,提出可測量的性能目標(biāo)--包括世界水平或最優(yōu)水平的識別一種能成功地實施以下活動的方法--識別適宜的基準(zhǔn)--了解你目前狀況和基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因--制定一縮小差距,符合基準(zhǔn)或超過基準(zhǔn)的方案82產(chǎn)品/過程指標(biāo)關(guān)鍵術(shù)語和根本概念A(yù)PQP階段1:方案和確定工程

PLANANDDEFINEPROGRAM設(shè)計目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步并具體的設(shè)計任務(wù)設(shè)計目標(biāo)的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設(shè)計任務(wù)中83設(shè)計目標(biāo)關(guān)鍵術(shù)語和根本概念A(yù)PQP階段1:方案和確定工程

PLANANDDEFINEPROGRAM可靠性目標(biāo)--是在顧客需要和期望,工程目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的根底上制定的質(zhì)量目標(biāo)--基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)--PPM(Partspermillion)--缺陷水平--廢品降低率84可靠性和質(zhì)量目標(biāo)關(guān)鍵術(shù)語和根本概念A(yù)PQP階段1:方案和確定工程

PLANANDDEFINEPROGRAM由顧客和供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗確定KPCs/KCCs基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想可靠性目標(biāo)/要求確實定類似零件的失效模式及后果分析

85產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細(xì)表關(guān)鍵術(shù)語和根本概念KPCs/KCCsKPCs是一種產(chǎn)品特性,當(dāng)其在合理范圍內(nèi)出現(xiàn)變差時,會引起顧客不滿,影響平安性或違反某些法規(guī)??捎深櫩突蚩绮块T小組確定。KCCs未減少KPC的變差,必須加以控制的過程特性。86APQP階段1:方案和確定工程

PLANANDDEFINEPROGRAM將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求概述工程要求可靠性,耐久性和分配目標(biāo)和/或要求確實定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、效勞和制造要求或其它任何會給工程帶來風(fēng)險的因素的評定失效模式的評定制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)的要求87產(chǎn)品保證方案關(guān)鍵術(shù)語和根本概念A(yù)PQP階段1:方案和確定工程

PLANANDDEFINEPROGRAM產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對此工作的興趣,承諾和支持,小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量籌劃階段結(jié)束時將新情況報告給管理者以保持其興趣,并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。88管理者支持關(guān)鍵術(shù)語和根本概念 使設(shè)計接近定型對設(shè)計進(jìn)行驗證,以保證到達(dá)全部要求對生產(chǎn)和質(zhì)量保證需求進(jìn)行評估89目的APQP階段2:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION90輸入設(shè)計目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單產(chǎn)品保證方案管理者支持APQP階段2:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION輸出設(shè)計責(zé)任部門的輸出產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組的輸出91*設(shè)計責(zé)任部門的輸出DFMEA可制造性和裝配的設(shè)計設(shè)計驗證設(shè)計評審樣件制造-控制方案工程圖樣材料標(biāo)準(zhǔn)圖樣和標(biāo)準(zhǔn)更改APQP階段2:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組的輸出新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求特殊產(chǎn)品和過程特性樣件控制方案量具/試驗裝置的要求DFMEA的更新小組可行性承諾和管理者支持

是一種同步技術(shù)過程,用來優(yōu)化設(shè)計功能,可制造性和易于裝配之間的關(guān)系92可制造性和裝配設(shè)計關(guān)鍵術(shù)語和根本概念A(yù)PQP階段2:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性制造和/或裝配過程尺寸公差性能要求部件數(shù)過程調(diào)整材料搬運93DFEMA例表APQP階段2:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION94DFMEA關(guān)鍵術(shù)語和根本概念A(yù)PQP階段2:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION分析工具必須適時更新以前分析的產(chǎn)品和過程特性增加或改變的原因如果沒有設(shè)計控制需獲得顧客的DFMEADFMEA檢查清單95設(shè)計驗證關(guān)鍵術(shù)語和根本概念A(yù)PQP階段2:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION檢查方法試驗方法產(chǎn)品設(shè)計包括了所有涉及輸入內(nèi)容

設(shè)計文件發(fā)布前的評審CAD/數(shù)據(jù)與確認(rèn)的區(qū)別:確認(rèn)是指將生產(chǎn)部件在實際環(huán)境中使用〔QS9000要求在實際環(huán)境中進(jìn)行確認(rèn)〕驗證通常僅指案頭/計算機(jī)檢查96設(shè)計評審關(guān)鍵術(shù)語和根本概念A(yù)PQP階段2:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION防止問題和誤解的有效方法檢測進(jìn)展和向管理者報告的途徑涉及驗證過程的跟蹤對與部件和總成相關(guān)的產(chǎn)品和過程進(jìn)行確認(rèn)97樣件制造—控制方案關(guān)鍵術(shù)語和根本概念A(yù)PQP階段2:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION保證產(chǎn)品和效勞符合所要求的標(biāo)準(zhǔn)和報告數(shù)據(jù)保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求將關(guān)注問題,變差和/或費用影響傳達(dá)給顧客對尺寸測量和材料與性能試驗的描述控制方案例表頻次.數(shù)量控制方法樣本評估/測量技術(shù)產(chǎn)品/工序規(guī)范/公差反應(yīng)計劃方法工序產(chǎn)品編號特殊特性分類制造用機(jī)器、裝置、夾具、工裝工序名稱/操作描述特性供應(yīng)商代號日期(修訂)其它批準(zhǔn)/日期(如要求)客戶質(zhì)量批準(zhǔn)/日期(如要求)客戶工程批準(zhǔn)/日期(如要求)日期(制訂)其它批準(zhǔn)/日期(如要求)供應(yīng)商/工廠批準(zhǔn)/日期核心小組主要聯(lián)系人/電話部件/工序編號供應(yīng)商/工廠部件名稱/描述部件編號/最近更改等級樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)控制計劃編號99樣件制造—控制方案關(guān)鍵術(shù)語和根本概念A(yù)PQP階段2:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION保證產(chǎn)品和效勞符合所要求的標(biāo)準(zhǔn)和報告數(shù)據(jù)保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求將關(guān)注問題,變差和/或費用影響傳達(dá)給顧客如果使用將來生產(chǎn)用的工裝,那么對過程進(jìn)行驗證是一種在生產(chǎn)工具制造以前及時發(fā)現(xiàn)和解決實際問題的好方法100新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求關(guān)鍵術(shù)語和根本概念A(yù)PQP階段2:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION

新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求的初步識別確定它們的開發(fā)時間流程確定能力需求確定接收時間

101產(chǎn)品和過程的特殊特性清單關(guān)鍵術(shù)語和根本概念A(yù)PQP階段2:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION通過設(shè)計特性的開展重新評審和更新第一階段的初始清單信息來源DFMEASFMEA如適用PFMEA以往的歷史必須包括在樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)控制方案中必須經(jīng)過小組的討論來確定

102檢驗和試驗設(shè)備需求關(guān)鍵術(shù)語和根本概念A(yù)PQP階段2:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION檢驗、測量和試驗設(shè)備的初步識別需求時間的識別

測量系統(tǒng)分析完成時間的管理設(shè)備操作人員生產(chǎn)試驗的運行

103小組可行性承諾和管理者支持關(guān)鍵術(shù)語和根本概念A(yù)PQP階段2:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION能到達(dá)質(zhì)量要求嗎?有足夠的過程能力嗎?能按預(yù)定方案完成嗎?本錢是否適中?確保所提出的設(shè)計能以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨客戶:______________________ 日期:__________________部件編號:_________________ 部件名稱:______________可行性所考慮事項我們產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組已考慮過以下問題,而無意進(jìn)行全面的可行性評價,所提供的圖樣和標(biāo)準(zhǔn)用作分析是否滿足所有規(guī)定要求的根底,對于“否〞的答案,有說明我們所擔(dān)憂的內(nèi)容的注釋和/或為到達(dá)規(guī)定要求建議進(jìn)行的更改。小組可行性承諾結(jié)論可行:產(chǎn)品能按規(guī)定生產(chǎn)可行:建議作更改(見附件)不可行: 使制造的產(chǎn)品到達(dá)規(guī)定的要求需作設(shè)計修訂簽名105轉(zhuǎn)包商樣件制造關(guān)鍵術(shù)語和根本概念A(yù)PQP階段2:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION供給商參與,如適用所需的樣品數(shù)量依照作業(yè)指導(dǎo)書、控制方案進(jìn)行核對106供給商樣件制造關(guān)鍵術(shù)語和根本概念A(yù)PQP階段2:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION零件的有效性設(shè)備、工裝的適用性檢測設(shè)備的適用性107APQP階段3:過程設(shè)計開發(fā)和驗證

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION輸出包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖PFMEA試生產(chǎn)控制方案過程指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析方案初始過程能力研究方案包裝標(biāo)準(zhǔn)管理者支持其它的輸出--更新的設(shè)備、工裝、設(shè)施的清單--更新的過程流程--更新的PFMEA108APQP階段3:過程設(shè)計開發(fā)和驗證

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION包裝標(biāo)準(zhǔn)來自顧客來自樣件和試生產(chǎn)的運行關(guān)鍵術(shù)語和根本概念109APQP階段3:過程設(shè)計開發(fā)和驗證

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION包裝標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵術(shù)語和根本概念--針對單獨的產(chǎn)品--顧客的包裝--適當(dāng)?shù)耐ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)--必須確保交付質(zhì)量--和原有原料操作設(shè)備的一致性110APQP階段3:過程設(shè)計開發(fā)和驗證

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審小組必須評價建立的質(zhì)量體系手冊確保來自APQP的改變得以反映來自QS9000改變必須反映到控制方案中關(guān)鍵術(shù)語和根本概念111APQP階段3:過程設(shè)計開發(fā)和驗證

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION過程流程圖描述現(xiàn)行或建議的過程流程更新的過程流程圖分析制造、裝配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因。強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響。分析總的過程而不是過程中的單個步驟PFMEA、特性矩陣、控制方案的需要關(guān)鍵術(shù)語和根本概念112APQP階段3:過程設(shè)計開發(fā)和驗證

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION過程流程圖例如關(guān)鍵術(shù)語和根本概念A(yù)PQP階段3:過程設(shè)計開發(fā)和驗證

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION場地平面布置圖確定檢驗和試驗點的可接受性控制圖的位置目視輔具缺陷材料的儲存區(qū)關(guān)鍵材料的流程和控制方案關(guān)鍵術(shù)語和根本概念114APQP階段3:過程設(shè)計開發(fā)和驗證

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION特性矩陣圖關(guān)鍵術(shù)語和根本概念

是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)115APQP階段3:過程設(shè)計開發(fā)和驗證

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATIONPFMEA關(guān)鍵術(shù)語和根本概念對新的/修改的過程的一種標(biāo)準(zhǔn)化的評審和分析為新的/修改的過程指導(dǎo)其預(yù)防,解決或監(jiān)控潛在的過程問題PFMEA是一種動態(tài)文件,當(dāng)發(fā)生失效模式時需要對它進(jìn)行評審和更新116APQP階段3:過程設(shè)計開發(fā)和驗證

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION試生產(chǎn)控制方案關(guān)鍵術(shù)語和根本概念

在樣件研制后批量生產(chǎn)前,找到正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制--過多頻繁的檢驗和/或試驗--過多的過程檢驗和最終檢驗和/或統(tǒng)計評價檢驗點--多余的審核117APQP階段3:過程設(shè)計開發(fā)和驗證

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION過程指導(dǎo)關(guān)鍵術(shù)語和根本概念操作者的工作指導(dǎo)來源--FMEAs--控制方案--工程圖樣和標(biāo)準(zhǔn)--材料標(biāo)準(zhǔn)--目視標(biāo)準(zhǔn)--行業(yè)水準(zhǔn)--過程流程圖--場地平面布置--特性矩陣--包裝標(biāo)準(zhǔn)

--過程參數(shù)--操作者經(jīng)驗--操作要求--操作過陳--易于理解的操作--參數(shù)的設(shè)置118APQP階段3:過程設(shè)計開發(fā)和驗證

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATIONMSA方案關(guān)鍵術(shù)語和根本概念--線性--準(zhǔn)確度--重復(fù)性--再現(xiàn)性--目視標(biāo)準(zhǔn)--行業(yè)水準(zhǔn)--過程流程圖--場地平面布置--特性矩陣--包裝標(biāo)準(zhǔn)119APQP階段3:過程設(shè)計開發(fā)和驗證

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION測量的準(zhǔn)確度關(guān)鍵術(shù)語和根本概念量具的最小刻度是0.001英寸量具的最小刻度是0.01英寸120APQP階段3:過程設(shè)計開發(fā)和驗證

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION測量的偏倚和重復(fù)性關(guān)鍵術(shù)語和根本概念121APQP階段3:過程設(shè)計開發(fā)和驗證

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION初始過程能力研究方案關(guān)鍵術(shù)語和根本概念--必須包括控制方案中識別的特殊特性122輸出試生產(chǎn)測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究生產(chǎn)件審批生產(chǎn)確認(rèn)試驗包裝評價生產(chǎn)控制方案質(zhì)量籌劃認(rèn)定和管理者支持

APQP階段4:產(chǎn)品和過程確認(rèn)PRODUCTANDPROCESSVALIDATION

123采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境〔包括操作者〕,設(shè)施和循環(huán)時間進(jìn)行試生產(chǎn)開始對制造過程有效性進(jìn)行驗證顧客規(guī)定的最少數(shù)量一般300件過程指導(dǎo)文件和控制方案APQP階段4:產(chǎn)品和過程確認(rèn)

PRODUCTANDPROCESSVALIDATION

試生產(chǎn)關(guān)鍵術(shù)語和根本概念124初始的過程能力研究MSA最終的可行性過程評價產(chǎn)品確實認(rèn)試驗PPAP包裝評價循環(huán)時間分析設(shè)計更改質(zhì)量方案的審定APQP階段4:產(chǎn)品和過程確認(rèn)

PRODUCTANDPROCESSVALIDATION

試生產(chǎn)產(chǎn)品用途關(guān)鍵術(shù)語和根本概念125在生產(chǎn)當(dāng)中或之前,使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程標(biāo)準(zhǔn),檢查控制方案所標(biāo)識的KCCs/KPCs,并進(jìn)行測量系統(tǒng)的評價APQP階段4:產(chǎn)品和過程確認(rèn)

PRODUCTANDPROCESSVALIDATION

MSA關(guān)鍵術(shù)語和根本概念126針對控制方案所標(biāo)識的KCCs/KPCs,評價生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒--通常最少需要100件--如果運行較少也可能--Ppk>1.67是可接受的,除非有其它規(guī)定--Ppk<1.67時應(yīng)制定改進(jìn)方案,除非有其它規(guī)定APQP階段4:產(chǎn)品和過程確認(rèn)

PRODUCTANDPROCESSVALIDATION

初始過程能力研究關(guān)鍵術(shù)語和根本概念127APQP階段4:產(chǎn)品和過程確認(rèn)

PRODUCTANDPROCESSVALIDATION

PPAP范圍關(guān)鍵術(shù)語和根本概念生產(chǎn)件—通常300件散裝材料包括內(nèi)部和外部的信息來源第一次產(chǎn)品轉(zhuǎn)運前的批準(zhǔn)要求第二局部“顧客特殊要求〞的指導(dǎo)128APQP階段4:產(chǎn)品和過程確認(rèn)

PRODUCTANDPROCESSVALIDATION

PPAP關(guān)鍵術(shù)語和根本概念生產(chǎn)件的批準(zhǔn)正式生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的零件--工裝、量具、操作者、設(shè)備、過程設(shè)置〔速度、循環(huán)時間、壓力、溫度〕目的證明使用裝備生產(chǎn)的產(chǎn)品符合設(shè)計要求如果不知道提交等級,與顧客聯(lián)系默認(rèn)為3級顧客批準(zhǔn)預(yù)先所需的產(chǎn)品數(shù)量129APQP階段4:產(chǎn)品和過程確認(rèn)

PRODUCTANDPROCESSVALIDATION

生產(chǎn)確認(rèn)試驗關(guān)鍵術(shù)語和根本概念

確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足第1至第3階段要求的工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗130APQP階段4:產(chǎn)品和過程確認(rèn)

PRODUCTANDPROCESSVALIDATION

包裝評價關(guān)鍵術(shù)語和根本概念包裝必須與顧客或供給商的使用說明相一致評定產(chǎn)品防護(hù)小組必須評價顧客制定的包裝評價通常采用樣件或產(chǎn)品的裝運試驗131APQP階段4:產(chǎn)品和過程確認(rèn)

PRODUCTANDPROCESSVALIDATION

生產(chǎn)控制方案關(guān)鍵術(shù)語和根本概念試生產(chǎn)控制方案的更新增加--抽樣方案--控制方法--SPC、檢查、特征數(shù)據(jù)和防錯技術(shù)--反響方案顧客的批準(zhǔn),除非另有規(guī)定不合格品的清晰標(biāo)識、隔離和評定附錄:產(chǎn)品質(zhì)量籌劃匯總和簽字 日期:__________產(chǎn)品名稱:______________ 產(chǎn)品編號:_______________客戶:_________________ 制造工廠:_______________1.初始工序能力分析 Ppk-特殊特性2.控制方案批準(zhǔn)(如要求) 已是/否* 批準(zhǔn)日期:_______________3.初期生產(chǎn)樣品特性種類 尺寸 外觀 實驗室 性能4.量具與試驗裝置測量系統(tǒng)分析 特殊特性5.工序監(jiān)控 工序監(jiān)控指導(dǎo)書 工序卡 目視輔具6.包裝/發(fā)運 包裝批準(zhǔn) 裝運試行7.簽字 _________________ ___________________ 小組成員/職位/日期 小組成員/職位/日期133APQP階段5:反響、評定和糾正措施

FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION輸入

試生產(chǎn)結(jié)果測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究生產(chǎn)件審批生產(chǎn)確認(rèn)試驗包裝評價生產(chǎn)控制方案質(zhì)量籌劃認(rèn)定和管理者支持輸出

減少變差顧客滿意交付和效勞134APQP階段5:反響、評定和糾正措施

FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION減少變差關(guān)鍵術(shù)語和根本概念使用控制圖和其他統(tǒng)計技術(shù)來減少變差應(yīng)用分析和糾正措施來減少變差

持續(xù)改進(jìn),注意產(chǎn)生變差的特殊原因和普通原因持續(xù)改進(jìn),減少產(chǎn)生變差的特殊原因和普通原因135APQP階段5:反響、評定和糾正措施

FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION顧客滿意關(guān)鍵術(shù)語和根本概念產(chǎn)品和效勞詳細(xì)的籌劃活動和所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意產(chǎn)品和效勞應(yīng)在顧客環(huán)境中完成

評價產(chǎn)品質(zhì)量籌劃工作的有效性可在顧客使用產(chǎn)品的階段進(jìn)行為了到達(dá)顧客滿意,供方和顧客應(yīng)合作以進(jìn)行必要的改動來糾正缺陷136APQP階段5:反響、評定和糾正措施

FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION交付和效勞關(guān)鍵術(shù)語和根本概念不斷注意改善質(zhì)量、價格和效勞供方和顧客共同來傾聽顧客呼聲

通過減少過程、庫存和質(zhì)量本錢到達(dá)降低價格,并未下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)附錄4克萊斯勒、福特和通用汽車公司的特殊特性和符號定義:非主要特性“標(biāo)準(zhǔn)”通用汽車公司北美部福特汽車公司克萊斯勒汽車公司專用術(shù)語符號標(biāo)準(zhǔn)無定義:主要特性(與安全或法規(guī)無關(guān))指這種產(chǎn)品特性:在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動可能顯著影響顧客對產(chǎn)品的滿意程度(非安全或法規(guī)方面),例如配合、功能、安裝或外觀,或者制造或加工此產(chǎn)品的能力指那些對顧客滿意程度重要的產(chǎn)品、過程和試驗要求,其質(zhì)量策劃拘謹(jǐn)應(yīng)包括在控制計劃之中指確認(rèn)受控過程的特定特性,并因此要求統(tǒng)計過程控制(SPC)測量過程穩(wěn)定性、能力,控制零件壽命是指限于那些在(生產(chǎn))零件圖樣、工具和夾具及輔助工裝程序方面的強(qiáng)制驗證,但現(xiàn)行過程控制不須強(qiáng)制的最關(guān)鍵特性專用術(shù)語符號配合/功能-<F/F>重要特性-SC無菱形-<D>五邊形-<P>定義:主要特性(與安全或法規(guī)有關(guān))指這種產(chǎn)品特性:在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動會顯著影響產(chǎn)品的安全特性或政府法規(guī)的符合性(如:易燃性、車內(nèi)人員保護(hù)、轉(zhuǎn)向控制、制動等),排放、噪聲、無線電干擾等等指那些能與政府法規(guī)符合性或車輛/產(chǎn)品功能安全性并包括在控制計劃之中需要特殊生產(chǎn)者、裝配、發(fā)運、或監(jiān)控的產(chǎn)品要求(尺寸、規(guī)范、試驗)或過程參數(shù)安全特性被定義為工程部分標(biāo)明的適用于零件、材料和裝配作業(yè)的規(guī)范或產(chǎn)品要求,它需要特殊生產(chǎn)控制以保證符合政府和車輛安全、排放、噪聲或防盜要求專用術(shù)語符號安全/符合<S/Q>關(guān)鍵特性-CC盾形-<S>

基準(zhǔn)確定基準(zhǔn)確定是一種識別比較標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)方法,它為確定可度量的性能目標(biāo),以及建立產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計的概念提供輸入。此外它還能提供有關(guān)改進(jìn)業(yè)務(wù)過程和工作程序的概念。產(chǎn)品和過程的基準(zhǔn)確定應(yīng)包括:對研究對象的性能度量以及如何到達(dá)該性能的調(diào)研根底上對世界級或最高級的識別?;鶞?zhǔn)確定應(yīng)成為開發(fā)、超越比照的公司能力的新設(shè)計和過程的階石。關(guān)鍵路徑法關(guān)鍵路徑法可以是PERT圖和甘特〔GANT〕表,它說明了要求在預(yù)期的最長時間內(nèi)完成任務(wù)的時間順序。它可以提供以下有價值的信息:相互關(guān)系;對問題的及早預(yù)測;責(zé)任的識別;資源識別、分配和平衡。附錄術(shù)語試驗設(shè)計〔DOE〕經(jīng)設(shè)計的試驗是根據(jù)規(guī)定的設(shè)計矩陣圖系統(tǒng)地改變潛在的有影響過程變量的試驗或一系列試驗。其響應(yīng)按以下條件進(jìn)行評價:〔1〕在受試的變量中識別有影響變量,(2〕在變量水平所代表的范圍內(nèi)對影響進(jìn)行定量,〔3〕對過程中發(fā)生作用的原因系統(tǒng)的特性有一個更好的了解,〔4〕對影響和相互關(guān)系進(jìn)行比較。在產(chǎn)品/過程開發(fā)循環(huán)的早期采用這種技術(shù)可以導(dǎo)致〔1〕改善過程結(jié)果,〔2〕減少圍繞公稱值或目標(biāo)值的變異性,〔3〕節(jié)省開發(fā)時間,〔4〕降低總本錢??芍圃煨院脱b配設(shè)計可制造性和裝配設(shè)計是一種優(yōu)化設(shè)計功能、制造和裝配方便性之間關(guān)系的同步工程過程。改進(jìn)裝配和制造的設(shè)計是一個重要的步驟。應(yīng)及早與工廠代表在設(shè)計過程上進(jìn)行協(xié)商以評審部件或系統(tǒng),并對特定的裝配和制造要求提供輸入。具體尺寸公差應(yīng)在相似過程的根底上確定。該設(shè)計將有助于明確所要求的裝置和所需的任何過程更改。失效模式分析〔FailureModesAnalysis〕(FMA)用來分析當(dāng)前和以往過程的失效模式數(shù)據(jù),以防止這些失效模式將來再發(fā)生的正式的結(jié)構(gòu)化的程序。附錄術(shù)語防錯〔POKA—YOKE〕防錯〔POKA—YOKE〕是一種消除錯誤的技術(shù),通常稱之為“防止失效〞。防錯應(yīng)作為控制重復(fù)性任務(wù)或行為的預(yù)防性技術(shù)。該技術(shù)用來減少顧客的顧慮。質(zhì)量功能展開〔QFD〕QFD是一種將顧客呼聲轉(zhuǎn)化為技術(shù)要求和操作條款,并將所轉(zhuǎn)化的信息,以文件形式列在矩陣表中的系統(tǒng)化的程序。QFD重點放在最重要的工程上,并提供將目標(biāo)準(zhǔn)確地定在選定區(qū)域,以提高競爭優(yōu)勢的方法。對于特定產(chǎn)品,QFD技術(shù)可以用作質(zhì)量籌劃過程的一個組成局部,特別是QFD第Ⅰ階段——產(chǎn)品籌劃將顧客的要求,〔即:顧客呼聲〕轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的控制特性或設(shè)計要求。QFD提供了將通用的顧客要求轉(zhuǎn)化為規(guī)定的最終產(chǎn)品和過程控制特性的方法。

附錄術(shù)語工作坊2以〞電動牙刷〞為例,進(jìn)行APQP籌劃:制定產(chǎn)品保證方案:市場分析;已有產(chǎn)品問題分析(維修情況/用戶調(diào)查/質(zhì)量信息);本錢分析;設(shè)計目標(biāo)確定(尺寸/性能/可靠性/壽命等);初始過程流程;初始材料清單(結(jié)構(gòu)草圖);初始特殊特性分析(產(chǎn)品/過程);制定APQP進(jìn)度表;選擇其中一個零件的某一代表工序完成控制方案;制定初始過程能力研究方案;根據(jù)控制方案完成測量系統(tǒng)研究方案;142新產(chǎn)品開發(fā)常見的幾個問題

一、工程進(jìn)度控制二、工程開發(fā)質(zhì)量

三、工程開發(fā)資源四、工程開發(fā)考核143一、工程進(jìn)度控制

㈠常見存在的問題1.各工程間的協(xié)調(diào)不到位;2.未識別關(guān)鍵點和關(guān)鍵路線;3.未明確各關(guān)鍵節(jié)點的監(jiān)控職責(zé);4.顧客需求不明確;5.試制與產(chǎn)量產(chǎn)能;6.未進(jìn)行各階段的評審和總結(jié)等。144一、工程進(jìn)度控制

㈡解放方法1.明確各工程間的協(xié)調(diào)職責(zé),在管理層中指派一人負(fù)責(zé)各工程進(jìn)度協(xié)調(diào)和監(jiān)控,合理分配各工程間的資源并定期如開工程調(diào)例會。2.工程組長根據(jù)工程開發(fā)輸入的要求,準(zhǔn)確識別工程開發(fā)的關(guān)鍵時間節(jié)點,確定關(guān)鍵路線,并在工程組成員中合理分配資源。3.工程組長依APQP實施方案的時間節(jié)點進(jìn)行動態(tài)跟蹤和評審。145一、工程進(jìn)度控制

㈡解放方法4.顧客代表密切與顧客進(jìn)行聯(lián)系,及時、準(zhǔn)確地將顧客信息反響工程組。5.試制方案在過程設(shè)計和開發(fā)中應(yīng)盡早明確,以便生產(chǎn)方案部門能進(jìn)行生產(chǎn)平衡、預(yù)留、試制產(chǎn)能。6.明確各階段的輸入、輸出評審和總結(jié),尋求管理者支持。PPAPProductionPartApprovalProcess

---生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序目錄1.概述2.什么是PPAP3.PPAP的過程要求(I.2)4.顧客的通知和提交要求(I.3)5.提交要求-證據(jù)等級

(I.4)

6.零件提交狀態(tài)(I.5)7.記錄的保存(I.6)8.戴姆勒克萊斯勒特殊說明(II.1)9.福特特殊說明(II.2)10.通用特殊說明(II.3)11.卡車OEM特殊說明(II.4)12.散裝材料-特殊要求(附錄F)13.輪胎工業(yè)-特殊要求(附錄G)14.附表7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程組織應(yīng)符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序。備注:產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)在制造過程驗證之后完成。該產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序也應(yīng)適用于供方。生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序---體系要求1.1QS-9000要求:4.2.4產(chǎn)品批準(zhǔn)程序 4.2.4.1總那么供方應(yīng)完全符合生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序〔PPAP〕手冊里規(guī)定的所有要求。 4.2.4.2對分承包方的要求 供方對分承包方應(yīng)該采用零件批準(zhǔn)程序(如:PPAP). 注:某些顧客要求供方對其分承包方采用PPAP(見局部II) 4.2.4.3工程更改確認(rèn) 供方應(yīng)驗證工程更改被適當(dāng)確實認(rèn)。見4.12,4.16和PPAP。 注:該要求適用于供方和分承包方生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序---體系要求核心工具簡介-PPAPPPAP的問題1、顧客是怎樣選擇供方的?

2、為什么既要批準(zhǔn)產(chǎn)品,還要批準(zhǔn)過程?

3、使學(xué)員掌握顧客進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)的過程?

什么是PPAP?目的規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求,通過供方準(zhǔn)備和提交文件、樣品,使顧客能夠確定:供方是否理解了顧客設(shè)計記錄和標(biāo)準(zhǔn)的所有要求;生產(chǎn)過程是否具有潛在能力,按規(guī)定節(jié)拍生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品PPAP要求提交的19項內(nèi)容要求提交等級等級1等級2等級3等級4等級5.設(shè)計記錄 R S S * R-專利設(shè)計部件/詳細(xì)資料 R R R * R-其它零部件/詳細(xì)資料 R S S * R.工程更改文件,如果有 R S S * R.顧客工程批準(zhǔn),如果需要 R R S * R.設(shè)計FMEA R R S * R.過程流程圖 R R S * R.過程FMEA R R S * R.尺寸結(jié)果 R S S * R.材料、性能試驗結(jié)果 R S S * R.初始過程研究 R R S * R.測量系統(tǒng)分析研究 R R S * R.合格的實驗室文件 R S S * R.控制方案 R R S * R.零件提交保證書〔PSW〕 S S S S R.外觀批準(zhǔn)報告AAR,如適用 S S S * R.產(chǎn)品樣品 R S S * R.標(biāo)準(zhǔn)樣品 R R R * R.檢查輔具 R R R * R.符合顧客特殊要求的記錄 R R S * R.散裝材料檢查表 S S S * RS=組織必須向顧客產(chǎn)品提交,并在適當(dāng)?shù)膱鏊4嬗涗浕蛘呶募母北尽=組織必須在適當(dāng)?shù)膱鏊4?,并在顧客要求時可供顧客評審。*=組織必須在適當(dāng)?shù)膱鏊4?,并在有要求時向顧客提交。什么是PPAP?適用范圍適用于提供散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)零部件、維修效勞件的內(nèi)、外部供方。對于散裝材料,PPAP不要求,除非顧客要求。標(biāo)準(zhǔn)類或維修效勞零件的供方必須遵循PPAP,除非顧客放棄。注1:參見第二局部顧客特殊說明中的附加信息。有關(guān)PPAP的任何疑問可以向顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門咨詢。

注2:顧客可以正式放棄PPAP要求。顧客應(yīng)記錄放棄的相關(guān)內(nèi)容。什么是PPAP?定義生產(chǎn)件用于PPAP的零件必須取自重要的生產(chǎn)過程;該過程必須是1小時到8小時的生產(chǎn),且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少300件連續(xù)生產(chǎn)的零件,除非顧客另有規(guī)定;采用正式批量生產(chǎn)所用的工裝、量檢具、過程,材料、操作員、環(huán)境和過程參數(shù)〔如進(jìn)給量/轉(zhuǎn)速/壓力/溫度/節(jié)拍等〕生產(chǎn)出的產(chǎn)品;不同的沖模、鑄模、工裝或模型要分別取樣測量驗證,并對代表性零件進(jìn)行試驗。散裝材料無規(guī)定的“零件〞數(shù)量要求。如需要提交樣件時,必須使樣件處于代表過程操作的“穩(wěn)定狀態(tài)〞。PPAP要求綜述應(yīng)滿足所有規(guī)定要求,如設(shè)計記錄和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。對于散裝材料,還需有散裝材料要求檢查表。任何不符合要求的檢測結(jié)果都會造成供方不得提交零件、文件和/或記錄的原因。PPAP所有的檢驗和試驗應(yīng)由有資格的試驗室完成〔QS-9000/4.10.6).所有商業(yè)性或獨立試驗室應(yīng)是認(rèn)可的實驗室機(jī)構(gòu)〔QS-9000/4.10.7).委托外部實驗室時,應(yīng)帶有實驗室名稱的報告格式或采用正規(guī)的實驗室報告格式,并填寫實驗室名稱、試驗日期、采用標(biāo)準(zhǔn)。只指示“符合/不符合〞不能接受.無論提交等級,供方應(yīng)保存每個零件或同族零件的PPAP記錄(和項的記錄應(yīng)歸入PPAP零件文檔,以便查詢。16、17、18項記錄應(yīng)準(zhǔn)備好,以便在PPAP過程中向顧客提供。假設(shè)有例外、偏差或不能滿足要求,都應(yīng)通知顧客以獲得批準(zhǔn),并確定適當(dāng)?shù)募m正措施。PPAP的過程要求PPAP要求提交的19項內(nèi)容設(shè)計記錄有設(shè)計職責(zé)全部的產(chǎn)品設(shè)計記錄,包括零件的:諸如:產(chǎn)品圖紙、技術(shù)要求、標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)〔材料、工程、制造、檢驗、試驗、標(biāo)識等標(biāo)準(zhǔn)〕、其它引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)〔如國家、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)〕散裝材料:原材料標(biāo)識、成分、過程參數(shù)、成品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和接收準(zhǔn)那么。專利設(shè)計的零部件/零件不需要提交。無設(shè)計職責(zé)從顧客處接收的全部的有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計記錄。PPAP要求提交的19項內(nèi)容任何授權(quán)的工程更改文件在產(chǎn)品、零件和工裝上已做了更改,但設(shè)計記錄尚未表達(dá)。無論是否顧客設(shè)計的產(chǎn)品,假設(shè)有工程〔產(chǎn)品設(shè)計〕更改,必須獲得授權(quán)的工程更改文件。顧客工程批準(zhǔn)〔如需要〕當(dāng)設(shè)計記錄有規(guī)定時,無論顧客設(shè)計的或自行設(shè)計的產(chǎn)品。具有顧客產(chǎn)品工程批準(zhǔn)的證據(jù)。注:散裝材料,應(yīng)在散裝材料要求檢查表〔附錄F〕“工程批準(zhǔn)〞欄中簽字,和/或包含在顧客批準(zhǔn)的材料清單中。PPAP要求提交的19項內(nèi)容設(shè)計FMEA針對有設(shè)計職責(zé)的組織〔非顧客設(shè)計〕。初次確定產(chǎn)品的特殊特性。散裝材料,當(dāng)材料要求檢查表中有規(guī)定要求時,要在D-FMEA前準(zhǔn)備一份設(shè)計矩陣表〔見附錄F〕。過程流程圖從進(jìn)貨到存儲、發(fā)運,產(chǎn)品的全過程。描繪整個過程步驟、順序。對于共性零件,可采用通用的流程圖??刹捎米约旱母袷?,除非顧客要求。對于散裝材料,對應(yīng)于過程流程描述。PPAP要求提交的19項內(nèi)容過程FMEA采用AIAG?FMEA?參考手冊。分析特性失效對后續(xù)過程、裝配、OEM裝配、最終用戶、政府法規(guī)、平安等的影響和嚴(yán)重程度。進(jìn)一步確定產(chǎn)品和過程的特殊特性。從人、機(jī)、料、法、環(huán)方面尋找根本原因、機(jī)理。盡量采取防錯措施。一族相似零件和材料制造過程可采用共同的FMEA。散裝材料,有關(guān)嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、和不可探測度的評分系統(tǒng),參見附錄F。PPAP要求提交的19項內(nèi)容尺寸檢驗結(jié)果〔見附頁表格〕按設(shè)計記錄和控制方案進(jìn)行尺寸驗證。針對不同的生產(chǎn)過程、加工單元、生產(chǎn)線、沖模、鑄模、工裝或模型要分別取樣檢驗驗證。對所有產(chǎn)品尺寸特性檢驗-即全尺寸檢驗。對所有零件做唯一標(biāo)識,對應(yīng)尺寸檢驗結(jié)果。將其中之一做為標(biāo)準(zhǔn)樣件,對應(yīng)有尺寸檢驗結(jié)果。采用方便格式,覆蓋所有特性。PPAP

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