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【經(jīng)典資料,WORD文檔,可編輯修改】【經(jīng)典考試資料,答案附后,看后必過,WORD文檔,可修改】第四章膠囊劑和丸劑一、A1、以PEG6000為基質(zhì)制備滴丸劑時,不能選用的冷凝液是A.輕質(zhì)液狀石蠟C.二甲硅油D.水E.植物油2、藥物與基質(zhì)加熱熔融混勻后,滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中收縮成球形的制劑A.膠丸B.滴丸劑C.脂質(zhì)體D.靶向乳劑E.微球3、藥物與輔料混合均勻,用黏合劑制成的直徑小于3.5mm的球狀或類球狀固體制劑稱為A.微囊B.軟膠囊劑C.滴丸劑微球4、滴丸劑的工藝流程為A.藥物和基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→枯燥→選丸→質(zhì)檢→分裝B.藥物→熔融→滴制→冷卻→洗丸→枯燥→選丸→質(zhì)檢→分裝C.藥物→混懸→滴制→冷卻→洗丸→枯燥→選丸→質(zhì)檢→分裝D.藥物和基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→洗丸→枯燥→選丸→質(zhì)檢→分裝E.藥物和基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→選丸→質(zhì)檢→分裝5、空膠囊中容量最小的為A.000號B.0號C.1號D.5號E.10號6、滴丸劑與軟膠囊劑的一樣點是A.均為藥物與基質(zhì)混合而成B.均可用滴制法制備C.均以明膠為主要囊材D.均以PEG為主要基質(zhì)E.無一樣之處7、關(guān)于滴丸劑的表達(dá)錯誤的為滴丸劑中常用的基質(zhì)有水溶性和非水溶性兩類生產(chǎn)設(shè)備簡潔、生產(chǎn)車間內(nèi)無粉塵,有利于勞動保護(hù)C.滴丸劑均起速效作用D.液體藥物可制成固體滴丸劑,便于攜帶和服用E.增加藥物的穩(wěn)定性8、以水溶性強(qiáng)的基質(zhì)制備滴丸劑時應(yīng)選用哪一種冷凝液A.水與乙醇的混合物B.乙醇與甘油的混合物C.液狀石蠟與水的混合物D.液狀石蠟E.甘油9、以下關(guān)于小丸的表達(dá)錯誤的為小丸在胃腸道的分布面積大,吸取較快小丸可依據(jù)需要制成速效、緩釋或控釋制劑C.小丸既可內(nèi)服,也可外用D.小丸可裝入硬膠囊中服用E.小丸可以通過包衣的方法來掩蓋藥物的不良?xì)馕都疤岣叻€(wěn)定性10、可用包衣鍋法制備的制劑有A.小丸B.微球C.滴丸劑E.微囊11、膠囊劑的崩解時限的表達(dá)中錯誤的為A.測定崩解時限時,假設(shè)膠囊漂移于液面,可加擋板B.15min內(nèi)全部崩解30min內(nèi)全部崩解60min內(nèi)全部崩解腸溶膠囊劑在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h,不崩解,在人工腸液中,1h內(nèi)應(yīng)全部崩解120.30g以下時,裝量差異限度為A.±5%B.±7.5%C.±10%E.±20%13、膠囊劑不檢查的工程是A.裝量差異硬度D.崩解時限E.溶出度14、制備腸溶膠囊劑時,用甲醛處理的目的是A.增加彈性B.增加穩(wěn)定性C.殺滅微生物D.增加滲透性15、空膠囊制備的流程為A.溶膠→蘸膠→枯燥→拔殼→切割→整理B.溶膠→蘸膠→枯燥→拔殼→整理C.溶膠→蘸膠→拔殼→切割→枯燥→整理D.溶膠→枯燥→蘸膠→拔殼→切割→整理E.溶膠→切割→蘸膠→枯燥→拔殼→整理16、以下宜制成軟膠囊的是維生素E藥物的稀乙醇溶液C.甲醛D.硫酸鋅E.O/W型乳劑17、最宜制成膠囊劑的藥物為A.風(fēng)化性的藥物B.吸濕性的藥物C.藥物的水溶液D.具有苦味及臭味的藥物E.易溶性的刺激性藥物18、不宜制成軟膠囊的藥物為A.液體藥物C.藥物的水溶液D.具有苦味及臭味的藥物E.含油量高的藥物19、以下哪一個不是硬膠囊劑的組成A.甘油明膠D.二氧化鈦E.異丙醇二、B1、A.滾轉(zhuǎn)包衣法B.膠束聚合法C.噴霧枯燥法D.薄膜分散法E.滴制法<1>、脂質(zhì)體A.B.C.D.E.A.B.C.D.E.<3>、納米球A.B.C.D.E.<4>、軟膠囊劑A.B.C.D.E.2、A.乳化聚合法B.滴制法C.復(fù)分散法D.結(jié)晶法E.研磨法<1>、納米囊A.B.C.D.E.<2>、滴丸劑A.B.C.D.E.A.B.C.D.E.<4>、環(huán)糊精包合物A.B.C.D.E.3、A.成型材料B.增塑劑C.避光劑D.防腐劑E.增稠劑制備膠囊劑時A.B.C.D.E.<2>、羥苯乙酯A.B.C.D.E.<3>、山梨醇A.B.C.D.E.4、A.成型材料B.增塑劑C.避光劑D.防腐劑E.增稠劑制備膠囊劑時:A.B.C.D.E.<2>、二氧化鈦A.B.C.D.E.A.B.C.D.E.三、X1、關(guān)于滴丸劑中冷凝液的選擇原則是A.不與主藥相混溶B.不與基質(zhì)發(fā)生作用C.不影響主藥療效D.有適當(dāng)?shù)拿芏菶.有適當(dāng)?shù)酿ざ?、易吸濕藥物可使膠囊殼A.變脆變軟D.干裂E.不會發(fā)生變化3、易風(fēng)化藥物可使膠囊殼A.變脆變軟C.變色D.相互粘連E.不會發(fā)生變化4、軟膠囊劑的制備方法包括A.灌裝法B.壓制法C.滴制法D.膜殼法E.擠壓法5、腸溶膠囊劑的一般制備方法有A.甲醛浸漬法B.把一般硬膠囊外涂上CAPC.把一般硬膠囊外涂上PVPD.把一般硬膠囊外涂上PEGE.把溶解好的腸溶材料直接加到明膠液中,然后加工制成腸溶空膠囊6、硬膠囊劑制備工藝包括A.空膠囊的制備填充物料的制備D.填充E.封口7、甘油可用作A.固體分散體的載體B.軟膠囊劑的增塑劑C.硬膠囊劑的增塑劑D.片劑的潤滑劑E.與透皮吸取促進(jìn)劑合用發(fā)揮協(xié)同作用8、以下關(guān)于硬膠囊殼的錯誤表達(dá)是A.膠囊殼主要由明膠組成B.制備膠囊殼時參與山梨醇作抑菌劑C.制備膠囊殼時參與甘油作增塑劑D.參與二氧化鈦使囊殼易于識別E.參與瓊脂作增稠劑9、膠囊劑的特點是A.藥物的生物利用度高于散劑B.液體藥物可制成軟膠囊劑C.可制成定位釋放的膠囊劑D.可填充藥物的水溶液E.可提高藥物的穩(wěn)定性10、以下關(guān)于膠囊劑的表達(dá)中正確的為A.可以掩蓋藥物的不適苦味及臭味B.生物利用度高于片劑、丸劑C.提高藥物的穩(wěn)定性D.彌補(bǔ)其他固體劑型的缺乏E.藥物釋放快,沒有延時作用答案局部一、A1、D滴丸劑所用的基質(zhì)一般具備類似凝膠的不等溫溶膠凝膠互變性,分為兩大類:水溶性基質(zhì)常用的有聚乙二醇類〔如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等、泊洛沙姆、明膠等。脂溶性基質(zhì)常用的有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油等。2、B滴丸劑系指固體或液體藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質(zhì)中,要供口服用。3、D小丸系指將藥物與適宜的輔料均勻混合,選用適宜的黏合劑或潤濕劑以適當(dāng)方法制成的球狀或類球狀固體制劑。小丸粒徑應(yīng)為0.5~3.5mm?!驹擃}針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”學(xué)問點進(jìn)展考核】4、A【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”學(xué)問點進(jìn)展考核】5、D空膠囊的規(guī)格與質(zhì)量:空膠囊的質(zhì)量與規(guī)格均有明確規(guī)定,空膠囊共有8種規(guī)格,0~5號,隨著號數(shù)由小到大,容積由大到小。6、B軟膠囊劑是將確定量的藥物〔或藥材提取物〕溶于適當(dāng)輔料中,再用壓制法〔或滴制法〕使之密封于球形或橄欖形的軟質(zhì)膠囊中。軟膠囊劑的制備:軟膠囊的囊壁由明膠、增塑劑、水構(gòu)成,其重量比例通常是干明膠:干增塑劑:0.〕~0.。常用的增塑劑有甘油、山梨醇或二者的混合物。藥物與附加劑對軟膠囊劑質(zhì)量的影響:液體藥物假設(shè)含水5%或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機(jī)物,如乙醇、酮、酸、酯等,能使囊材軟化或溶解;醛可使明膠變性,因此,均不宜制成軟膠囊。液態(tài)藥物pH以2.5~7.5酸鹽、乳酸鹽等緩沖液調(diào)整。所包藥物為混懸液時對膠囊大小的影響:基質(zhì)吸附率即1g固體藥物制成〔填充軟膠囊用〕混懸液時所需液體基質(zhì)的克數(shù)?;|(zhì)吸附率=基質(zhì)重量/固體重量?;|(zhì)為油性或非油性液體。常用滴制法和壓制法制備軟膠囊。滴丸劑的制備方法工藝流程與設(shè)備。滴制法系指將藥物均勻分散在熔融的基質(zhì)中,再滴入不相混溶的冷凝液里,冷凝收縮成丸的方法。一般工藝流程如下:藥物+基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→枯燥→選丸→質(zhì)檢→分裝常用冷凝液有:液體石蠟、植物油、二甲基硅油和水等,應(yīng)依據(jù)基質(zhì)的性質(zhì)選用。制備要點。保證滴丸圓整成形、丸重差異合格的制備關(guān)鍵是選擇適宜基質(zhì),確定適宜的滴管內(nèi)外口徑,滴制過程中保持恒溫,滴制液靜液壓恒定,準(zhǔn)時冷凝等。【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”學(xué)問點進(jìn)展考核】7、C用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸取快速、生物利用度高的特點,如灰黃霉素滴丸1001/4、微粉〔5p.m以下〕1/2;進(jìn)展了耳、眼科用藥劑型,五官科制劑多為液態(tài)或半固態(tài)劑型,作用時間不長期,作成滴丸可起到延效作用。8、D滴丸劑的冷凝液必需安全無害,且與主藥不發(fā)生作用,常用的冷凝液有:液狀石蠟、植物油、甲基硅油和水等,應(yīng)依據(jù)基質(zhì)的性質(zhì)選用。9、C小丸系指將藥物與適宜的輔料均勻混合,選用適宜的黏合劑或潤濕劑以適當(dāng)方法制成的球狀或類球狀固體制劑。小丸粒徑應(yīng)為0.5~3.5mm。與通常所述的丸劑相比,其主要特點在于:由于在胃腸道的分布面積較大,吸取較快,可以制成速釋小丸制劑;可以對小丸進(jìn)展包衣處理包衣鍋法、擠出滾圓法、離心拋射法、液中制粒法等方法制備小丸。10、A11、B崩解時限硬膠囊應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解,軟膠囊應(yīng)在1小時內(nèi)全部崩解。軟膠囊劑可改在人工胃液中進(jìn)展檢查。如有16粒復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。對于腸溶膠囊,先在鹽酸溶液〔9~1000〕中檢查2小時,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)小時內(nèi)應(yīng)全16粒復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。12、C膠囊劑裝量差異平均裝量平均裝量0.30g10%0.30g0.30g7.5%13、B14、E【答案解析: 腸溶膠囊的制備有兩種方法,一種是依據(jù)明膠性質(zhì),與甲醛作用,生成甲醛明膠,使明膠無游離氨基存在,失去與酸結(jié)合力氣,只能在腸液中溶解,但此種處理法受甲醛濃度、處理時間、成品貯存時間等因素影響較大,使其腸溶性極不穩(wěn)定另一類方法是在明膠殼外表包被腸溶衣料,如用PVP作底衣層,然后用蜂蠟等作外層包衣;也可用丙烯酸Ⅱ號CAP等溶液包衣等,其腸溶性較為穩(wěn)定。15、A16、A由于軟質(zhì)囊材以明膠為主,因此對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑均可填充,如各種油類和液體藥物、藥物溶液、混懸液和固體物。但應(yīng)留意:液體藥物假設(shè)含水5%以上或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機(jī)物,如乙醇、酮、酸、酯等,能使囊材軟化或溶解;醛可使明膠變性,因此,均不宜制成軟膠囊。17、D膠囊劑具有如下一些特點:①能掩蓋藥物不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性。等因素的影響,所以在胃腸道中快速分散、溶出和吸取,其生物利用度將高于丸劑、片劑等劑型。軟膠囊劑。④可延緩藥物的釋放和定位釋藥:由于明膠是膠囊劑的最主要囊材,所以:假設(shè)填充的藥物是水溶液或稀乙醇溶液,會使囊壁溶化;假設(shè)填充風(fēng)化性藥物,可使囊壁軟化;假設(shè)填充吸濕性很強(qiáng)的藥物,可使囊壁脆裂。因此,具有這些性質(zhì)的藥物一般不宜制成膠囊劑,固然,實行相應(yīng)措施改善后,也可能制成膠囊劑。由于膠囊殼溶化后,局部藥量很大,因此易溶性的刺激性藥物也不宜制成膠囊劑。18、C由于軟質(zhì)囊材以明膠為主,因此對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑均可填充,如各種油類和液體藥物、藥物溶液、混懸液和固體物。但應(yīng)留意:液體藥物假設(shè)含水5%以上或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機(jī)物,如乙醇、酮、酸、酯等,能使囊材軟化或溶解;醛可使明膠變性,因此,均不宜制成軟膠囊。19、E明膠是空膠囊的主要成囊材料,是由骨、皮水解而制得的〔由酸水解制得的明膠稱為A型明膠,等電點pH~9;由堿水解制得的明膠稱為B型明膠,等電點pH4.~5.,以骨骼為原料制得的骨明膠,質(zhì)地堅硬,性脆且透亮度差;以豬皮為原料制得的豬皮明膠,富有可塑性,透亮度很好。為兼顧囊殼的強(qiáng)度和塑性,承受骨、皮混合膠較為抱負(fù)〔明膠代用品有淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙基甲基纖維素膠囊等,但均未廣泛使用;為增加韌性與可塑性,一般參與增塑劑如甘油、山梨醇、CMC~Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小流淌性、增加膠凍力,可參與增稠劑瓊脂等;對光敏感藥物,可加遮光劑二氧化鈦〔2%3%;為美觀和便于識別,可加食而應(yīng)依據(jù)具體狀況而加以選擇。二、B1、<1>、D脂質(zhì)體屬于被動靶向制劑,制備方法有:注入法、薄膜分散法、超聲波分散法、逆相蒸發(fā)法、冷凍枯燥法,此外還有復(fù)乳法、融融法、外表活性劑處理法、離心法、前提脂質(zhì)體法、鈣溶合法等。<2>、A小丸系指將藥物與適宜的輔料均勻混合,選用適宜的黏合劑或潤濕劑以適當(dāng)方法制成的球狀或類球狀固體制劑??沙惺軡L轉(zhuǎn)包衣法。<3>、B納米粒包括納米囊和納米球;制備納米粒的方法很多,常見有聚合法、自然高分子分散法、液中枯燥法;合成高分子材料多承受聚合法制備,包括膠束聚合法、乳化聚合法和界面聚合法。<4>、E常用滴制法和壓制法制備軟膠囊。2、<1>、A納米粒包括納米囊和納米球;制備納米粒的方法很多,常見有聚合法、自然高分子分散法、液中枯燥法;合成高分子材料多承受聚合法制備,包括膠束聚合法、乳化聚合法和界面聚合法。<2>、B滴丸劑是承受滴制的方法制備的丸劑。<3>、C依據(jù)藥物和囊材的性質(zhì),微囊的粒徑、釋放性能以及靶向性要求,可選擇不同的微囊化方法。微囊化方法可歸納為物理化學(xué)法、物理機(jī)械法和化學(xué)法三大類。物理化學(xué)法又稱為相分別法,分為單分散法、復(fù)分散法、溶劑-非溶劑法、轉(zhuǎn)變溫度法和液中枯燥法。物理機(jī)械法有噴霧枯燥法、噴霧凍凝法、空氣懸浮包衣法、多孔離心法及鍋包衣法等,其中噴霧枯燥法與噴霧凍凝法應(yīng)用較多?;瘜W(xué)法分為界面縮聚法和輻射交聯(lián)法。<4>、E常用包合方法飽和溶液法;研磨法;噴霧枯燥法;冷凍枯燥法。3、<1>、E明膠是空膠囊的主要成囊材料,是由骨、皮水解而制得的〔由酸水解制得的明膠稱為A型明膠,等電點pH~9;由堿水解制得的明膠稱為B型明膠,等電點pH4.~5.,以骨骼為原料制得的骨明膠,質(zhì)地堅硬,性脆且透亮度差;以豬皮為原料制得的豬皮明膠,富有可塑性,透亮度很好。為兼顧囊殼的強(qiáng)度和塑性,承受骨、皮混合膠較為抱負(fù)〔明膠代用品有淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙基甲基纖維素膠囊等,但均未廣泛使用;為增加韌性與可塑性,一般參與增增稠劑瓊脂等;對光敏感藥物,可加遮光劑二氧化鈦〔2%~3%;為美觀和便于識別,可加食用色素等著色劑;為防止霉變,可加防腐劑尼泊金等。固然,不是任一種空膠囊都必需有以上組分,而應(yīng)依據(jù)具體狀況而加以選擇?!驹擃}針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”學(xué)問點進(jìn)展考核】<2>、D同上【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”學(xué)問點進(jìn)展考核】<3>、B同上【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”學(xué)問點進(jìn)展考核】4、<1>、A明膠是空膠囊的主要成囊材料,是由骨、皮水解而制得的〔由酸水解制得的明膠稱為A型明膠,等電點pH~9;由堿水解制得的明膠稱為B型明膠,等電點pH4.~5.,以骨骼為原料制得的骨明膠,質(zhì)地堅硬,性脆且透亮度差;以豬皮為原料制得的豬皮明膠,富有可塑性,透亮度很好。為兼顧囊殼的強(qiáng)度和塑性,承受骨、皮混合膠較為抱負(fù)〔明膠代用品有淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙基甲基纖維素膠囊等,但均未廣泛使用;為增加韌性與可塑性,一般參與增增稠劑瓊脂等;對光敏感藥物,可加遮光劑二氧化鈦〔2%~3%;為美觀和便于識別,可加食用色素等著色劑;為防止霉變,可加防腐劑尼泊金等。固然,不是任一種空膠囊都必需有以上組分,而應(yīng)依據(jù)具體狀況而加以選擇。<2>、C同上<3>、B同上三、X1、ABCDE滴丸劑的冷凝液必需安全無害,且與主藥不發(fā)生作用,常用的冷凝液有:液狀石蠟、植物油、甲基硅油和水等,應(yīng)依據(jù)基質(zhì)的性質(zhì)選用?!驹擃}針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”學(xué)問點進(jìn)展考核】2、AD3、BD假設(shè)填充風(fēng)化性藥物,可使囊壁軟化,相互粘連?!驹擃}針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”學(xué)問點進(jìn)展考核】4、BC常用滴制法和壓制法制備軟膠囊。5、ABE腸溶膠囊的制備有兩種方法,一種是依據(jù)明膠性質(zhì),與甲醛作用,生成甲醛明膠,使明膠無游離氨基存在,失去與酸結(jié)合力氣,只能在腸液中溶解,但此種處理法受甲醛濃度、處理衣料,如用PVP作底衣層,然后用蜂蠟等作外層包衣;也可用丙烯酸Ⅱ號、CAP等溶液包衣等,其腸溶性較為穩(wěn)定?!驹擃}針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”學(xué)問點進(jìn)展考核】6、ABDE硬膠囊劑的制備一般分為空膠囊的制備和填充物料的制備、填充、封口等工藝過程。7、BCE甘油是常用的增塑劑,提到增塑劑我們首先要想到甘油,甘油還是可以與透皮吸取的促進(jìn)劑合用發(fā)揮協(xié)同作

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