檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件

檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料(2019年06月)椏溪中心衛(wèi)生院檢驗(yàn)科檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度1實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則·室內(nèi)質(zhì)控是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)所有影響檢測(cè)質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行系統(tǒng)控制,目的是控制本實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的精密度,提高常規(guī)工作前后的一致性。室內(nèi)質(zhì)控品的選擇質(zhì)控品應(yīng)當(dāng)選用與人血清基質(zhì)相同、分析物含量均一、無傳染危險(xiǎn)性、穩(wěn)定性好、瓶間差小、有較可靠的靶值或預(yù)期結(jié)果等實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則2質(zhì)控品的保存和使用·購(gòu)買回質(zhì)控品后,嚴(yán)格按照要求保存,并做好標(biāo)識(shí)。使用時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)用量,有規(guī)律、有計(jì)劃地對(duì)其融解,不要一次融解過多。冰凍狀態(tài)融化使用時(shí),應(yīng)輕輕搖勻,切忌劇烈振搖。未用完部分可在4℃C冰箱內(nèi)保存,避免反復(fù)凍融。另外,在實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)當(dāng)盡量減少質(zhì)控血清在室溫的放置時(shí)間,加樣完畢后及時(shí)收回放進(jìn)冰箱。只有這樣才能保證質(zhì)控血清內(nèi)各成分相對(duì)穩(wěn)定,從而使監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的精確性得到保證質(zhì)控品的保存和使用3均值和質(zhì)控限的確定態(tài)茄恣巧挖標(biāo)墓先跚定質(zhì)糧2⑧埃"葉數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)(剔除超過3s外的數(shù)據(jù)),計(jì)算出均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差,作為暫定均值和暫定標(biāo)準(zhǔn)差,以此暫定作為下月果蒼內(nèi)韉接腎的碧窠裔沈個(gè)篪定結(jié)果匯集在一起,計(jì)算累積平均數(shù)和累積標(biāo)準(zhǔn)差(第個(gè)月),以此累積平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差作為個(gè)月質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。重復(fù)上述操作過程,連續(xù)三至五月。以最初20個(gè)藪據(jù)和蘭至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)淪集的所數(shù)據(jù)計(jì)算的累積平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的第:篁和標(biāo)準(zhǔn)差,并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的均值均值和質(zhì)控限的確定4三、質(zhì)控規(guī)則的選擇我室主要采用Levey-innings,質(zhì)控圖。1.125:1個(gè)測(cè)定值超過Ⅹ士2s質(zhì)控限,這是L」質(zhì)控圖的警告限;2.131個(gè)質(zhì)控點(diǎn)落在士3s之外,這是L-質(zhì)控圖的失控限;3.22s:連續(xù)兩個(gè)點(diǎn)超過x+2s或X-2s,或同一天不同水平同時(shí)超過士25;4.R4s:連續(xù)2個(gè)質(zhì)控點(diǎn)相差超出4s范圍;5.41s:連續(xù)4個(gè)質(zhì)控點(diǎn)落在同一側(cè)士1s之外;6.10x靶:連續(xù)10個(gè)質(zhì)控點(diǎn)落在均值之側(cè);7.7t:連續(xù)7個(gè)質(zhì)控點(diǎn)呈連續(xù)上升或下降,或周期性波動(dòng)變化。三、質(zhì)控規(guī)則的選擇5四、失控情況處理及原因分析·室內(nèi)質(zhì)控出控時(shí),應(yīng)填寫失控報(bào)告單,并上交專業(yè)主管,由專業(yè)主管做出是否發(fā)出與測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本檢驗(yàn)報(bào)告并分析及登記失控原因。引起室內(nèi)質(zhì)控失控的原因很多。如:換用新批號(hào)診斷試劑盒或標(biāo)準(zhǔn)血清、儀器設(shè)備未經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或測(cè)試、溫育時(shí)間和溫度不準(zhǔn)確、新的檢驗(yàn)人員、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)血清反復(fù)凍融等,此時(shí)要及時(shí)查找原因予以糾正。四、失控情況處理及原因分析6五、室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理1每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理:每個(gè)月的月末,應(yīng)對(duì)當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)處理,計(jì)算的內(nèi)容至少應(yīng)包括每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)及除外失控?cái)?shù)據(jù)后的數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)及豎全潤(rùn)篪韁驃系篌糝數(shù)腎鬥架,應(yīng)矯凖鷸窬若頹控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后存檔的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)包括:當(dāng)月所有項(xiàng)目圖:上述所有計(jì)算的數(shù)據(jù)的失控報(bào)告單(包括違背哪一項(xiàng)失控規(guī)則,失控原因,采取的糾正措施)。3每月上報(bào)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)圖表:每個(gè)月的月末,將當(dāng)躋有跫婺旒數(shù)聽垕褽將躋右是摟紛美獫蒨疣匯4室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的周期性評(píng)價(jià):每個(gè)月的月末,都要對(duì)當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià),查看與以往各月的平均數(shù)之間、標(biāo)準(zhǔn)差之間、變異系數(shù)之握否同年騫蚤游容計(jì)就要對(duì)質(zhì)控圖的均值五、室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理7臨床生化質(zhì)量控制流程·目的:建立規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的生化分析儀質(zhì)控操作程序,以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性?！し秶?適用于生化室常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目。責(zé)任:每日大生化班工作人員負(fù)責(zé)生化分析儀所有測(cè)定項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制工作,并對(duì)失控原因進(jìn)行分析和處理,科主任對(duì)所有項(xiàng)目的質(zhì)量控制工作進(jìn)行監(jiān)督。臨床生化質(zhì)量控制流程8、質(zhì)控相關(guān)程序·1、質(zhì)控物的準(zhǔn)備購(gòu)買質(zhì)量好、有效期長(zhǎng)(從使用開始,至少1年有效)的質(zhì)控物。用去離子水復(fù)溶后,用子彈頭塑料管分裝,每只0.4m冰凍保存,兩周內(nèi)有效。每天從冰箱冷凍室取出化學(xué)質(zhì)控品放置于室溫約15min,輕輕顛倒混勻數(shù)次,使質(zhì)控品完全溶解備用。·2、質(zhì)控物分析的個(gè)數(shù)、濃度水平及頻率每批使用2個(gè)不同濃度水平,每24h進(jìn)行一次檢測(cè),般在檢測(cè)標(biāo)本前檢測(cè),在質(zhì)控在控的情況下進(jìn)行常規(guī)標(biāo)本的檢測(cè)。、質(zhì)控相關(guān)程序9質(zhì)控操作程序·1、增加原裝質(zhì)控:進(jìn)入質(zhì)控界面,點(diǎn)擊定值質(zhì)控參數(shù)設(shè)置,輸入控物名稱、代碼、批號(hào)、過期日期,找到相應(yīng)項(xiàng)目,輸入靶值及標(biāo)準(zhǔn)差,點(diǎn)擊OK。2、3、質(zhì)量目標(biāo)的制定根據(jù)衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評(píng)要求,以被測(cè)項(xiàng)目總誤差的1/4乘以該項(xiàng)目的靶值所得的絕對(duì)值為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差,作為室內(nèi)質(zhì)控的質(zhì)量目標(biāo)要求。質(zhì)控操作程序10檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件11檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件12檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件13檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件14檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件15檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件16檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件17檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件18檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件19檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件20檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件21檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件22檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件23檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件24檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件25檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件26檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件27檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件28檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件29檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件30檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件31檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件32檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件33檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件34檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件35檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件36檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件37檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件38檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件39檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件40檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件41檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件42檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件43檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件44檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件45檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件46檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件47檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件48檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件49檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件50檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件51檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件52檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件53檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件54檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件55檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件56檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件57檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件58檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件59檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件60檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件61檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件62檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料課件63檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資