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文檔簡介

制劑車間設(shè)計(jì)示例

以10mL玻璃瓶口服液為例制藥131李曉雨一、設(shè)計(jì)任務(wù)二、生產(chǎn)工藝選擇和工藝流程設(shè)計(jì)三、物料衡算和能量衡算四、設(shè)備選型五、車間平面布置一、設(shè)計(jì)任務(wù)10mL玻璃瓶中藥口服液：6000萬支/年.合劑（mist），方劑學(xué)名詞，指由兩種或兩種以上可溶性或不溶性藥物制成的液體制劑，一般以水作溶劑，供內(nèi)服用。合劑生產(chǎn)的一般流程二、生產(chǎn)工藝選擇

蔗糖經(jīng)化糖、過濾后去濃配罐，再加入合格原輔料、中藥提取液、經(jīng)濃配、冷藏、離心、稀配后去灌裝?？诜浩拷?jīng)洗滌、烘干滅菌后去灌裝、軋蓋，免洗鋁蓋經(jīng)傳遞窗進(jìn)入，灌裝軋蓋后口服液瓶去滅菌、撿漏、燈檢、貼簽、裝盒、入庫待檢。所謂濃配就是針對質(zhì)量較差或者溶解雜質(zhì)較多的原料藥，先用少量溶劑將藥物溶解，然后濾除雜質(zhì)，再加入溶劑所得到的溶液。稀配就是質(zhì)量較好的原料藥物，一次性加入所需量的溶劑配得的溶液，這稱之為稀配。三、物料衡算和能量衡算1、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)年工作日：250天生產(chǎn)班別：2班生產(chǎn)，每班8h，班有效工時(shí)6~7h,生產(chǎn)方式：間歇式生產(chǎn)2、物料衡算根據(jù)原始數(shù)據(jù)計(jì)算年原輔料總耗量3、能量衡算計(jì)算純蒸汽用量等四、根據(jù)產(chǎn)量選擇生產(chǎn)線和設(shè)備1、洗灌封生產(chǎn)線需新建產(chǎn)量為6000萬支/年的2條玻璃瓶口服液生產(chǎn)線，年工作日250天，每日2班，每條線班產(chǎn)量為6萬支，班有效工作時(shí)間為6h，需要的小時(shí)產(chǎn)量為1萬支。擬選用產(chǎn)量為1.8萬支/h的洗灌封生產(chǎn)線，可滿足生產(chǎn)需要。2、配料罐班配料量為1.8x6x104x10x10-3x1.2=1296L(1.2是安全系數(shù)），每班配料2批，批配料量為648L，裝料系數(shù)取0.85，配料罐溶劑為648/0.85約為762L故選用800L的配料罐可滿足生產(chǎn)，考慮到配料需要濃配稀配，選用配料罐兩臺(tái)。

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