丙泊酚注射液調(diào)研報告

丙泊酚注射液調(diào)研報告一、產(chǎn)品說明中文名：丙泊酚注射液（升級產(chǎn)品丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液）適應(yīng)癥：適用于麻醉誘導(dǎo)和靜脈全身麻醉的維持，也可用于加強監(jiān)護病人接受機械通氣時的鎮(zhèn)靜，及無痛人工流產(chǎn)手術(shù)等。用法用量：用途患者情況初始量（麻醉誘導(dǎo)）維持量（平均）一般手術(shù)<55歲90-150mg400mg/h一般手術(shù)>55歲/體弱者40-80mg200mg/hICU鎮(zhèn)靜需鎮(zhèn)靜40mg20mg/h人工流產(chǎn)手術(shù)麻醉誘導(dǎo)及麻醉120mg30mg/h二、 國內(nèi)外研究及生產(chǎn)情況：于1977年由阿斯利康制藥有限公司研制開發(fā)成功，劑型為脂肪乳注射劑，以商品名“Diprivan上市。目前，丙泊酚已在全世界100多個國家和地區(qū)廣泛應(yīng)用。中國于20世紀90年代中期開始從國外進口丙泊酚，目前進口制劑品種有兩個:阿斯利康制藥的得普利麻、奧地利費森尤斯卡比股份有限公司的靜安。中國于20世紀90年代后期開始自主研制開發(fā)丙泊酚，目前研發(fā)成功并有產(chǎn)品成功上市的廠家共有四個：西安力邦制藥有限公司的力蒙欣、四川國瑞藥業(yè)有限責任公司的樂維靜、清遠嘉博制藥有限公司的迪施寧和四川蜀樂。三、 注冊及其他基本情況（1）、國產(chǎn)品種（4家生產(chǎn)廠家）序號通用名商品名規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批準文號（國藥準字）1丙泊酚注射液力蒙欣20ml:0.2g西安力邦制藥有限公司H199902822丙泊酚注射液力蒙欣50ml:500mg西安力邦制藥有限公司H200403003丙泊酚注射液樂維靜10ml:0.1g四川國瑞藥業(yè)有限責任公司H200400794丙泊酚注射液樂維靜50ml:0.5g四川國瑞藥業(yè)有限責任公司H200301145丙泊酚注射液樂維靜20ml:0.2g四川國瑞藥業(yè)有限責任公司H200301156丙泊酚注射液迪施寧20ml:0.2g清遠嘉博制藥有限公司H200518427丙泊酚注射液迪施寧10ml:0.1g清遠嘉博制藥有限公司H200518438丙泊酚注射液10ml:0.1g四川蜀樂藥業(yè)股份有限公司2012年僅在安徽中標9丙泊酚注射液20ml:0.2g四川蜀樂藥業(yè)股份有限公司10丙泊酚注射液50ml:0.5g四川蜀樂藥業(yè)股份有限公司

（2）、進口品種（4家進口廠家）序號通用名商品名規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批準文號（國藥準字）1丙泊酚注射液得普利麻20ml:0.2g阿斯利康H201100962丙泊酚注射液得普利麻50ml:0.5g阿斯利康H201006463丙泊酚注射液得普利麻50ml:1g阿斯利康H201006444丙泊酚注射液靜安50ml:0.5g北京費森尤斯卡比J200800255丙泊酚注射液靜安50ml:1g北京費森尤斯卡比J200800246丙泊酚注射液靜安20ml:0.2g北京費森尤斯卡比J200800237丙泊酚注射液瑞可富20ml:0.2gSantenOy（芬蘭）H200900588丙泊酚注射液20ml:0.2gHospiraInc（美國）H20050051注：芬蘭SantenOy公司的瑞可富進口注冊證有效期于2010年7月13日到期，批件已無效。美國HospiraInc公司的進口注冊證有效期于2008年5月22日到期，批件已無效。四、市場容量分析根據(jù)IMS數(shù)據(jù)分析，2005年以來丙泊酚市場以年均20%左右的增長率增長，2011年年增長率更是高達32.5%，銷售額超過17.07億元。國內(nèi)（大陸）市場丙泊酚2005-2011年銷售額概況國內(nèi)（大陸）市場丙泊酚主要廠家銷售額（萬元）國內(nèi)（大陸）市場丙泊酚主要廠家銷售額（萬元）10000090000800001000009000080000700006000050000400003000020000100000■阿斯利康■西安力邦制藥■德國費森尤斯卡比■四川國瑞藥業(yè)■清遠嘉博制藥■北京費森尤斯卡比醫(yī)藥■其他

阿斯利康 西安力邦制藥 德國費森尤斯卡比 四川國瑞藥業(yè) 清遠嘉博制藥—北京費森尤斯卡比醫(yī)藥—其他從圖表中可以看出，一直以來阿斯利康的丙泊酚一直占據(jù)主要市場，其次為德國費森尤斯卡比，國產(chǎn)藥品中清遠嘉博、四川國瑞銷量上升趨勢比較明顯，但是市場份額變化不大。五、丙泊酚注射液產(chǎn)品特點及現(xiàn)狀分析丙泊酚的升級產(chǎn)品丙泊酚/長鏈脂肪乳注射液，處于增長期后期，國內(nèi)（大陸）市場中2012年在20個省，4個軍區(qū)中標，且大部分進入醫(yī)保乙類（丙泊酚注射液為醫(yī)保甲類），逐步走向成熟。使“丙泊酚”覆蓋高中低端市場。表：丙泊酚各省市中標情況通用名規(guī)格單位中標價格零售價生產(chǎn)廠商省份基藥丙泊酚0.1g:10ml支1921.9西安力邦制藥有限公司陜西支17.6四川國瑞藥業(yè)有限責任公司蘭州軍區(qū)支17.219.78西安力邦制藥有限公司江西否支17.520.1四川國瑞藥業(yè)有限責任公司陜西支23.527.025清遠嘉博制藥有限公司黑龍江非基本支22.7526.1625四川國瑞藥業(yè)有限責任公司黑龍江非基本支23.8427.416西安力邦制藥有限公司黑龍江非基本支1820.7清遠嘉博制藥有限公司陜西支17.94西安力邦制藥有限公司浙江是0.2g:20ml支36.7842.3西安力邦制藥有限公司陜西支29.834.27清遠嘉博制藥有限公司江西否支34.840四川國瑞藥業(yè)有限責任公司陜西支38.7144.5165清遠嘉博制藥有限公司黑龍江非基本支38.6444.436四川國瑞藥業(yè)有限責任公司黑龍江非基本支42.4448.806西安力邦制藥有限公司黑龍江非基本支3540.3清遠嘉博制藥有限公司陜西支35.42西安力邦制藥有限公司浙江是0.5g:50ml瓶93107西安力邦制藥有限公司陜西瓶117.39135四川國瑞藥業(yè)有限責任公司海南瓶92.5135西安力邦制藥有限公司海南瓶96110.4西安力邦制藥有限公司北京瓶8698.9四川國瑞藥業(yè)有限責任公司陜西瓶88.46西安力邦制藥有限公司河南否瓶101四川國瑞藥業(yè)有限責任公司甘肅否瓶92.86106.789四川國瑞藥業(yè)有限責任公司黑龍江非基本瓶106.01121.9115西安力邦制藥有限公司黑龍江非基本支77.689.2西安力邦制藥有限公司山西否瓶105135西安力邦制藥有限公司沈陽軍區(qū)支104.5135四川國瑞藥業(yè)有限責任公司沈陽軍區(qū)瓶85.2四川國瑞藥業(yè)有限責任公司河南否瓶87四川國瑞藥業(yè)有限責任公司青海否瓶89西安力邦制藥有限公司青海否支103.11118.5四川國瑞藥業(yè)有限責任公司天津否瓶61.5四川國瑞藥業(yè)有限責任公司浙江是支8496.6四川國瑞藥業(yè)有限責任公司北京瓶65.1西安力邦制藥有限公司廣東軍區(qū)支071.7四川國瑞藥業(yè)有限責任公司浙江是瓶089.7西安力邦制藥有限公司浙江是瓶89四川國瑞藥業(yè)有限責任公司遼寧是瓶104西安力邦制藥有限公司甘肅否瓶78.66西安力邦制藥有限公司浙江是瓶117.392四川蜀樂藥業(yè)股份有限公司安徽否瓶117.392西安力邦制藥有限公司安徽否瓶89.63四川國瑞藥業(yè)有限責任公司內(nèi)蒙古瓶117.39135西安力邦制藥有限公司吉林瓶117.39135四川國瑞藥業(yè)有限責任公司吉林瓶102117.3西安力邦制藥有限公司天津否瓶76.4287.9西安力邦制藥有限公司四川否瓶76.4287.9四川國瑞藥業(yè)有限責任公司四川否支73.5284.55四川國瑞藥業(yè)有限責任公司廣西20ml:0.2g支82.25AstraZenecaS.p.A.意大利遼寧否支87.64意大利AstraZenecaS.P.A青海否支85.8398.7意大利AstraZenecaS.P.A海南支85.8398.7意大利AstraZenecaS.P.A沈陽軍區(qū)支85.827意大利AstraZenecaS.P.A安徽否支85.898.67阿斯利康制藥有限公司新疆支85.49意大利AstraZenecaS.P.A內(nèi)蒙古支85.396598.205975阿斯利康制藥有限公司江西否支84.5意大利阿斯利康公司山東支84.36AstraZenecaS.p.A甘肅否支84.398.7阿斯利康（無錫）貿(mào)易有限公司濟南軍區(qū)支84.0796.7意大利AstraZenecaS.P.A山西否支8496.6AstrazenecaS.P.A（意大利）黑龍江非基本支83.646AstraZeneca蘭州軍區(qū)支83.195.6意大利AstraZenecaS.P.A陜西支82.6495AstraZenecaS.p.A.湖南支82.4394.7意大利AstraZenecaS.P.A天津否支82.3294.67意大利阿斯利康（AstraZenecaS.P.A.）河北支78.8190.63AstraZenecaS.p.A.廣西支78.3490.09阿斯利康（無錫）貿(mào)易有限公司貴州否支77.2998.7意大利AstraZenecaS.P.A北京軍區(qū)支77.2988.88意大利AstraZenecaS.P.A北京軍區(qū)支75.0186.26意大利AstraZenecaS.P.A北京支73.0584.01阿斯利康制藥有限公司廣東支50.4四川蜀樂藥業(yè)股份有限公司安徽否支257.9意大利AstraZenecaS.P.A青海否支246.96284意大利AstraZenecaS.P.A沈陽軍區(qū)支246284意大利AstraZenecaS.P.A海南支245.97意大利AstraZenecaS.P.A內(nèi)蒙古支242.74AstraZenecaS.p.A甘肅否支240.28276.322AstrazenecaS.P.A（意大利）黑龍江非基本支237.61AstraZenecaS.p.A.意大利遼寧否支236.2272AstraZenecaS.p.A.新疆支235.8263AstraZenecaS.p.A.湖南支234.81270意大利AstraZenecaS.P.A山西否支234.81270意大利AstraZenecaS.P.A陜西支234.62269.813阿斯利康制藥有限公司江西否支234.5269.68意大利阿斯利康（AstraZenecaS.P.A.）河北支234意大利AstraZenecaS.P.A安徽否支233284阿斯利康（無錫）貿(mào)易有限公司濟南軍區(qū)支233意大利阿斯利康公司山東支232.39267.2意大利AstraZenecaS.P.A天津否支230.51265.09阿斯利康制藥有限公司廣東支223.48257阿斯利康（無錫）貿(mào)易有限公司貴州否支222.42284意大利AstraZenecaS.P.A北京軍區(qū)支222.42255.78意大利AstraZenecaS.P.A北京軍區(qū)支222.42AstraZeneca蘭州軍區(qū)支215.84248.21意大利AstraZenecaS.P.A北京支0245.2意大利AstraZenecaS.P.A浙江否支423意大利AstraZenecaS.P.A青海否支419.13482意大利AstraZenecaS.P.A海南支419.13482意大利AstraZenecaS.P.A沈陽軍區(qū)支417.85480.53阿斯利康（無錫）貿(mào)易有限公司貴州否支417.8意大利AstraZenecaS.P.A內(nèi)蒙古支417.5480.13意大利阿斯利康（AstraZenecaS.P.A.）河北支417.14479.711AstrazenecaS.P.A（意大利）黑龍江非基本支416478.4意大利AstraZenecaS.P.A天津否50ml:0.5g50ml:1g支412.25474意大利AstraZenecaS.P.A山西否支411意大利阿斯利康公司山東支410.74482意大利AstraZenecaS.P.A北京軍區(qū)支410.74472.35意大利AstraZenecaS.P.A北京軍區(qū)支409.04470.4AstraZenecaS.p.A（意大利阿斯利康）廣東支403.95AstraZenecaS.p.A.意大利遼寧否支403445AstraZenecaS.p.A.湖南支395.24454.52意大利AstraZenecaS.P.A北京支0427.6意大利AstraZenecaS.P.A浙江否六、問題及建議1、 市場前景較大。中國現(xiàn)在及今后幾年內(nèi)仍會是靜脈麻醉藥占主導(dǎo)，丙泊酚以20%的年增長率較快增長，可以說，丙泊酚作為最主要的靜脈麻醉藥物，已經(jīng)得到國內(nèi)醫(yī)生的廣泛認可，在今后幾年內(nèi)仍會是中國麻醉領(lǐng)域應(yīng)用最多的藥物，市場容量巨大。2、 國內(nèi)產(chǎn)品處于劣勢。近7年國內(nèi)（大陸）的市場份額進口產(chǎn)品力蒙欣一直保持在50%左右，靜安市場份額雖有下降但仍保持在15