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pdca循環(huán)法在手術(shù)室外來器械追溯管理中的應用

外國手術(shù)器械,也稱為租賃手術(shù)器械,是指由醫(yī)院購買的手術(shù)器械,由安裝代理為醫(yī)院空間組織的手術(shù)器械,以滿足各種新手術(shù)的需要。這類器械手術(shù)專業(yè)性強、使用頻率低且普遍價格昂貴,租賃方式的出現(xiàn)節(jié)約醫(yī)院開支,降低醫(yī)療成本,減少了資源浪費,是市場經(jīng)濟的產(chǎn)物。但是該類器械具有流動性較大、清洗滅菌責任人不明晰等特點,其導致的醫(yī)院感染隱患不可忽視。因此加強外來手術(shù)器械的規(guī)范化管理,確保器械安全使用,刻不容緩。2011年8月至2012年1月,我院手術(shù)室的中心供應部將PD-CA循環(huán)方法(P計劃、D執(zhí)行、C檢查、A處理)應用于外來器械的計算機信息追溯管理系統(tǒng),使外來器械的流動、使用、清洗、滅菌等程序得以規(guī)范和持續(xù)改進,取得良好的效果,報告如下。1材料和方法1.1供提供器械方案2011年2月至2012年1月共接收外來器械1462件,均由我院備案注冊的19家器械公司提供,約70多種器械。將2011年2~7月接收的外來器械673件設為對照組,2011年8月至2012年1月接收的789件設為觀察組,兩組器械種類和廠家比較,差異無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)。1.2方法1.2.1術(shù)后器械管理對照組按常規(guī)外來器械管理流程進行管理:手術(shù)醫(yī)生根據(jù)手術(shù)情況選擇器械,通知醫(yī)院中標的外來器械供應商于術(shù)前1d將器械送至手術(shù)室消毒供應中心,與供應中心專職接收人員進行交接后,由供應中心人員進行登記,清洗、打包、滅菌后使用。手術(shù)結(jié)束,由供應商的跟臺人員將器械清洗干凈,并帶回公司。觀察組采用PDCA循環(huán)法對其進行追溯管理。其流程包括經(jīng)過現(xiàn)狀調(diào)查和分析隱患,確定評價指標并設定管理目標:器械有效驗收率、清洗質(zhì)量合格率、術(shù)后器械去向明確率均應>99.0%;器械滅菌后濕包率、數(shù)量缺失率、術(shù)后器械遺失率均應<3.0%。根據(jù)隱患及其主要原因,制定對策,經(jīng)過實施、效果檢查和總結(jié)處理階段后,進入下一個循環(huán)。具體方法如下。1.2.1.外來器械管理分析原有外來器械管理流程中存在的隱患及其主要原因:常規(guī)外來器械管理存在一些弊端,如接收時間不明確、登記不全(僅登記器械包名稱而無器械單明細)、使用時發(fā)現(xiàn)器械遺失、不足或錯誤,不僅無法追蹤,而且影響手術(shù)進程;其他環(huán)節(jié)因人工登記工作量大,不僅耗時耗力,還經(jīng)常出現(xiàn)漏登和錯登;清洗質(zhì)量差、包裝盒過大、盒內(nèi)堆放器械太多導致濕包等滅菌質(zhì)量問題,或發(fā)放、回收錯誤時難以追蹤;滅菌器、清洗機的工作參數(shù)獲取不及時、不準確或失真等,即外來器械流通環(huán)節(jié)存在較大的安全隱患。為了保障患者安全,將計算機技術(shù)引入到外來器械的管理中,對策如下。(1)完善器械商及醫(yī)院申請、使用的流程:要求器械供應商提供常用外來器械包清單,形成電子清單存儲于醫(yī)院信息管理系統(tǒng)(HIS),交接時如有變動,可在HIS中調(diào)節(jié);不常用的外來器械包當面交接后錄入,以保證后續(xù)流程的進行。要求手術(shù)醫(yī)生術(shù)前1d10:00前通過手術(shù)排班系統(tǒng)提交申請,器材科分庫房(在手術(shù)室內(nèi))管理人員匯總,并電話通知供應商于當日下午13:00~18:00將器械送至手術(shù)室的供應中心,由供應中心外來器械專職處理人員、分庫房管理人員、廠商一同核對,啟動外來器械處理流程。(2)按國家相關(guān)規(guī)定修訂并完善外來器械的清洗、配包、打包、滅菌、儲存、發(fā)放、使用、回收的檢查及交接流程,以文字形式通知相關(guān)科室及供應商,同時將文字版提示貼在手術(shù)室信息公示展板上,方便相關(guān)人員閱讀。(3)引入先進的信息化技術(shù):制作外來手術(shù)器械公司人員工牌(該工牌包括公司名稱、公司人員姓名、身份證號碼等信息)、外來器械包唯一條碼(包括公司名稱、器械包名稱、器械包內(nèi)器械組成明細、使用次數(shù)等信息)、清洗機和滅菌器唯一條碼。院內(nèi)員工信息條形碼與員工在HIS條形碼信息一致。充分利用WIFI、RFID、條碼技術(shù)等全面記錄4W1H(Who、When、Where、WhatandHow),即誰、在什么時候、什么地點、做了什么,怎么做的,實施安全管理的標準化流程,實現(xiàn)人、機、物的管理控制。1.2.1.器械流通環(huán)節(jié)的追溯成立質(zhì)量小組(QC小組)對所有相關(guān)人員進行培訓,設置專人負責外來器械的處理,要求熟練掌握追溯系統(tǒng)的操作流程和外來器械接收及處理流程,對所有器械的流通環(huán)節(jié)通過掃描條碼(操作者、設備、器械、患者等)實行無縫追溯,達到在任何時候都可追溯到該器械包的狀態(tài)及所有相關(guān)信息的目的。1.2.1.平均的清洗效果和濕包情況的檢查QC小組每2周通過計算機追溯系統(tǒng)與現(xiàn)場查看的方法,對外來器械的登記、滅菌和流通情況進行核查,并抽取20%的器械,經(jīng)2人共同檢查其清洗效果和滅菌后的濕包情況,將結(jié)果匯總,進行統(tǒng)計分析。1.2.1.調(diào)整改善流程,進入pdca循環(huán)對于檢查中存在的問題,分析、總結(jié)其根本原因,在與計算機中心和信息科充分溝通的基礎(chǔ)上,提出改進措施,完善相關(guān)流程,在下個月檢查結(jié)束后,再與上個月進行對比分析,總結(jié)整改效果,在新的基礎(chǔ)上提出新的要求與措施,進入下一個PDCA循環(huán)。1.2.2評估方法統(tǒng)計兩組器械有效驗收率、清洗質(zhì)量合格率、器械滅菌后濕包率、數(shù)量缺失率、術(shù)后器械去向明確率、術(shù)后器械遺失率。1.2.3統(tǒng)計方法計數(shù)資料比較采用χ2檢驗,檢驗水準α=0.05。2結(jié)果兩組各評價項目比較,見表1。3引入pdca循環(huán)管理模塊我院手術(shù)室于2011年8月成立QC小組以來,應用PDCA循環(huán)法對手術(shù)室外來器械的追溯管理流程不斷進行總結(jié)和改進。在多次的階段總結(jié)和分析中,及時發(fā)現(xiàn)存在的問題和需要改進的環(huán)節(jié),與信息部門充分溝通,開發(fā)并完善了符合臨床實際應用及管理的追溯系統(tǒng)和流程,充分調(diào)動了工作人員的積極性。同時鼓勵全員參與,不放過任何一個薄弱環(huán)節(jié),通過每次循環(huán)解決一些實際問題,不斷提高外來器械處理質(zhì)量,使外來手術(shù)器械的管理更加科學化和規(guī)范化,也提高了手術(shù)醫(yī)生滿意度。PDCA循環(huán)法是一種持續(xù)的、一環(huán)扣一環(huán)的質(zhì)量管理體系。在建立外來器械的計算機追溯系統(tǒng)的初期階段,引入PDCA循環(huán)的做法使我們能不斷發(fā)現(xiàn)該追溯系統(tǒng)中的薄弱環(huán)節(jié),逐步實現(xiàn)器械追溯的無縫式管理。本次的實踐,整合、改良了外來手術(shù)器械管理流程,解決了外來器械供應鏈存在的問題。與傳統(tǒng)器械追蹤方法相比,其優(yōu)勢在于:(1)真正明確了各個環(huán)節(jié)工作人員的職責和責任,增強了員工的責任心,從而規(guī)范每個人員的職業(yè)行為,提高自律性。(2)建立外來手術(shù)器械監(jiān)控網(wǎng)絡,實行全程追蹤,可實現(xiàn)與有問題器械同批次所有器械的快速召回。(3)設有器械有效期與準入的預警機制,當器械臨近過期,計算機顯示屏會自動提示;未準入或已過期器械,被發(fā)放掃描時,系統(tǒng)則自動警示和鎖定,大大降低了醫(yī)療風險,提高了手術(shù)患者安全性。(4)操作便捷,節(jié)省人力、時間,提升了工作效率和管理

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