質(zhì)量管理員工作職責(zé)常用版（八篇）

第5頁共5頁質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)常用版?1、參?與制定公?司質(zhì)量管?理體系,?并培訓(xùn)指?導(dǎo)各部門?實施;?2、參與?質(zhì)量管理?體系的內(nèi)?審和外審?，協(xié)助第?三方完成?公司產(chǎn)品?醫(yī)療器械?注冊證的?注冊;?3、負責(zé)?各類質(zhì)量?記錄、質(zhì)?量存檔工?作，保證?資料完整?準確;?4、負責(zé)?來料檢驗?、生產(chǎn)過?程中的品?質(zhì)監(jiān)管;?5、負?責(zé)與營銷?、采購、?生產(chǎn)、倉?儲等相關(guān)?部門的質(zhì)?量協(xié)調(diào)銜?接工作;?6、負?責(zé)產(chǎn)品投?訴、不良?事件的調(diào)?查處理;?7、上?級領(lǐng)導(dǎo)交?辦的其他?事項。?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)常用版?（二）?1、管理?受控文件?和記錄，?確保文件?和記錄的?修訂，發(fā)?放，存檔?，收回和?銷毀符合?程序規(guī)定?;2、?在原輔料?、半成品?、成品放?行前對批?記錄和檢?驗記錄進?行審核，?確保產(chǎn)品?生產(chǎn)符合?既定標準?;3、?統(tǒng)計分析?生產(chǎn)監(jiān)督?過程中存?在問題、?偏差/異?常及工序?控制數(shù)據(jù)?分析;?4、組織?實施公司?內(nèi)審工作?，制定年?度內(nèi)審計?劃、審查?記錄，編?制內(nèi)審報?告等;?5、負責(zé)?公司質(zhì)量?體系文件?的管理，?協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)?建立健全?質(zhì)量管理?體系;?6、參與?變更、偏?差和OO?S調(diào)查;?組織人員?變更評估?，跟蹤變?更執(zhí)行，?管理變更?過程;?7、參與?主要物料?供應(yīng)商審?計，必要?時對供應(yīng)?商進行現(xiàn)?場審計;?8、監(jiān)?督不合格?品處理，?組織所有?與產(chǎn)品質(zhì)?量有關(guān)投?訴的調(diào)查?;9、?組織培訓(xùn)?，參與年?度培訓(xùn)計?劃的制定?;10?、部門分?配的其他?任務(wù)。?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)常用版?（三）?____?分管質(zhì)量?管理工作?，貫徹執(zhí)?行有關(guān)醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理的?法律、法?規(guī);2?.負責(zé)起?草醫(yī)療器?械質(zhì)量管?理制度并?監(jiān)督有效?執(zhí)行，定?期檢查制?度執(zhí)行情?況，對存?在問題提?出改進措?施，并做?好記錄;?3.負?責(zé)對員工?進行質(zhì)量?教育、培?訓(xùn)工作;?4.負?責(zé)首營品?種和首營?企業(yè)的質(zhì)?量審核;?5.對?不合格醫(yī)?療器械進?行控制和?管理，負?責(zé)不合格?醫(yī)療器械?報損前的?審核、銷?毀醫(yī)療器?械的監(jiān)督?工作，做?好不合格?醫(yī)療器械?的相關(guān)記?錄;6?.負責(zé)建?立醫(yī)療器?械質(zhì)量檔?案和收集?質(zhì)量標準?;7.?負責(zé)各類?質(zhì)量記錄?、資料的?存檔工作?，保證各?項的完整?性、準確?性;8?.負責(zé)處?理醫(yī)療器?械的質(zhì)量?查詢，對?顧客投訴?和質(zhì)量問?題及時調(diào)?查處理并?報告;?9.負責(zé)?醫(yī)療質(zhì)量?信息服務(wù)?和質(zhì)量跟?蹤，定期?收集用戶?對產(chǎn)品服?務(wù)質(zhì)量的?評價意見?。質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)常?用版（四?）1.?保證品控?系統(tǒng)的合?理運作，?保證產(chǎn)品?質(zhì)量;?2.協(xié)調(diào)?相關(guān)部門?的關(guān)系;?3.參?與產(chǎn)品研?發(fā)、工藝?及產(chǎn)品改?進工作，?提高產(chǎn)品?質(zhì)量;?4.對產(chǎn)?品、原輔?料、半成?品等規(guī)格?型號及作?業(yè)標準，?提出改善?意見和建?議;5?.制定并?嚴格執(zhí)行?作業(yè)指導(dǎo)?書，按要?求巡回檢?驗，對制?程進行管?理與分析?;6.?原輔料供?應(yīng)商交貨?質(zhì)量的整?理與評價?，督導(dǎo)并?協(xié)助廠商?改善質(zhì)量?，建立質(zhì)?量管理制?度;7?.質(zhì)量異?常時的妥?善處理及?鑒定報廢?品。檢驗?儀器與藥?品量規(guī)等?的管理與?校正，及?庫存的抽?檢;8?.執(zhí)行產(chǎn)?品追蹤和?參與消費?者投訴，?并進行原?因分析，?找出改善?措施;?9.信息?收集、分?析和完善?提高質(zhì)量?保證系統(tǒng)?，做好質(zhì)?量保證作?業(yè)質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)常?用版（五?）1、?負責(zé)質(zhì)量?管理工作?，有效行?使質(zhì)量監(jiān)?督管理職?能;2?、負責(zé)質(zhì)?量體系文?件的制定?、完善與?更新，收?集及貫徹?執(zhí)行國家?有關(guān)中藥?飲片管理?的法律法?規(guī)和各項?通知要求?;3、?負責(zé)在庫?產(chǎn)品的養(yǎng)?護及質(zhì)量?檢查工作?;4、?負責(zé)購進?及銷退藥?品的出入?庫驗復(fù)核?，確保合?法經(jīng)營;?5、負?責(zé)各類證?照的變更?年檢工作?;6、?負責(zé)各級?食品藥品?監(jiān)督管理?部門保持?良好的溝?通，負責(zé)?相關(guān)部門?對公司藥?品經(jīng)營許?可及GM?P的各項?外審檢查?等;7?、完成上?級領(lǐng)導(dǎo)交?代的其他?工作。?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)常用版?（六）?負責(zé)質(zhì)量?保證方針?的起草、?審核及更?新;負?責(zé)日常維?護QA紙?質(zhì)文檔和?電子文檔?;負責(zé)?審查及批?準所有的?質(zhì)量保證?文件，包?括SOP?、實驗方?法及方案?、實驗報?告;負?責(zé)審查及?批準實驗?方法、操?作規(guī)范、?實驗過程?、儀器設(shè)?備等的更?改;負?責(zé)審查內(nèi)?外部數(shù)據(jù)?庫，并定?期評價規(guī)?程、政策?和職責(zé);?負責(zé)維?護和控制?所有的技?術(shù)轉(zhuǎn)移文?件;為?員工提供?相關(guān)法規(guī)?知識及工?作流程的?培訓(xùn);?負責(zé)所有?文檔的存?檔工作，?包括原始?數(shù)據(jù)、文?件、實驗?方案和最?終報告等?。質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)常?用版（七?）1.?熟悉IS?O900?0：__?__質(zhì)量?管理體系?。2.?能夠獨立?完成質(zhì)量?體系內(nèi)/?外審工作?。3.?負責(zé)參加?總經(jīng)理辦?公會、經(jīng)?營例會、?管理內(nèi)審?，形成_?___、?整理整改?措施并跟?蹤、落實?完成結(jié)果?、關(guān)閉效?果，定期?進行反饋?、匯報。?4.負?責(zé)公司級?文件的編?制、作廢?、下發(fā)、?存檔管理?工作，負?責(zé)各類流?程、制度?、標準的?作廢、下?發(fā)、存檔?管理工作?，保證各?級、各類?文件有序?分類歸檔?，保證各?級、各類?文件管理?的完整性?、規(guī)范性?、可追溯?性。5?.領(lǐng)導(dǎo)交?辦的臨時?性工作。?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)常用?版（八）?1、協(xié)?助迎接藥?監(jiān)、第三?方審核機?構(gòu)等各種?外部審核?的溝通和?現(xiàn)場審核?的協(xié)調(diào);?負責(zé)各項?藥監(jiān)系統(tǒng)?的上報、?對接工作?;2、?協(xié)助建立?、維護、?修訂、完?善質(zhì)量管?理體系文?件，優(yōu)化?質(zhì)量體系?流程，確?保質(zhì)量管?理體系有?效運行;?2、識?別醫(yī)療器?械法律法?規(guī)的更新?，負責(zé)推?進醫(yī)療器?械各項法?律法規(guī)在?公司各業(yè)?務(wù)部門的?落實、改?進工作;?3、負?責(zé)公司內(nèi)?審、外審?和管理評?審的準備?工作，和?檢查后發(fā)?現(xiàn)不合格?項的整改?和關(guān)閉;?負責(zé)公司?各部門質(zhì)?量目標的?確認和達