質(zhì)量管理員工作職責(zé)常用版（八篇）

第5頁(yè)共5頁(yè)質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)常用版?1、參?與制定公?司質(zhì)量管?理體系,?并培訓(xùn)指?導(dǎo)各部門(mén)?實(shí)施;?2、參與?質(zhì)量管理?體系的內(nèi)?審和外審?，協(xié)助第?三方完成?公司產(chǎn)品?醫(yī)療器械?注冊(cè)證的?注冊(cè);?3、負(fù)責(zé)?各類(lèi)質(zhì)量?記錄、質(zhì)?量存檔工?作，保證?資料完整?準(zhǔn)確;?4、負(fù)責(zé)?來(lái)料檢驗(yàn)?、生產(chǎn)過(guò)?程中的品?質(zhì)監(jiān)管;?5、負(fù)?責(zé)與營(yíng)銷(xiāo)?、采購(gòu)、?生產(chǎn)、倉(cāng)?儲(chǔ)等相關(guān)?部門(mén)的質(zhì)?量協(xié)調(diào)銜?接工作;?6、負(fù)?責(zé)產(chǎn)品投?訴、不良?事件的調(diào)?查處理;?7、上?級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交?辦的其他?事項(xiàng)。?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)常用版?（二）?1、管理?受控文件?和記錄，?確保文件?和記錄的?修訂，發(fā)?放，存檔?，收回和?銷(xiāo)毀符合?程序規(guī)定?;2、?在原輔料?、半成品?、成品放?行前對(duì)批?記錄和檢?驗(yàn)記錄進(jìn)?行審核，?確保產(chǎn)品?生產(chǎn)符合?既定標(biāo)準(zhǔn)?;3、?統(tǒng)計(jì)分析?生產(chǎn)監(jiān)督?過(guò)程中存?在問(wèn)題、?偏差/異?常及工序?控制數(shù)據(jù)?分析;?4、組織?實(shí)施公司?內(nèi)審工作?，制定年?度內(nèi)審計(jì)?劃、審查?記錄，編?制內(nèi)審報(bào)?告等;?5、負(fù)責(zé)?公司質(zhì)量?體系文件?的管理，?協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)?建立健全?質(zhì)量管理?體系;?6、參與?變更、偏?差和OO?S調(diào)查;?組織人員?變更評(píng)估?，跟蹤變?更執(zhí)行，?管理變更?過(guò)程;?7、參與?主要物料?供應(yīng)商審?計(jì)，必要?時(shí)對(duì)供應(yīng)?商進(jìn)行現(xiàn)?場(chǎng)審計(jì);?8、監(jiān)?督不合格?品處理，?組織所有?與產(chǎn)品質(zhì)?量有關(guān)投?訴的調(diào)查?;9、?組織培訓(xùn)?，參與年?度培訓(xùn)計(jì)?劃的制定?;10?、部門(mén)分?配的其他?任務(wù)。?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)常用版?（三）?____?分管質(zhì)量?管理工作?，貫徹執(zhí)?行有關(guān)醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理的?法律、法?規(guī);2?.負(fù)責(zé)起?草醫(yī)療器?械質(zhì)量管?理制度并?監(jiān)督有效?執(zhí)行，定?期檢查制?度執(zhí)行情?況，對(duì)存?在問(wèn)題提?出改進(jìn)措?施，并做?好記錄;?3.負(fù)?責(zé)對(duì)員工?進(jìn)行質(zhì)量?教育、培?訓(xùn)工作;?4.負(fù)?責(zé)首營(yíng)品?種和首營(yíng)?企業(yè)的質(zhì)?量審核;?5.對(duì)?不合格醫(yī)?療器械進(jìn)?行控制和?管理，負(fù)?責(zé)不合格?醫(yī)療器械?報(bào)損前的?審核、銷(xiāo)?毀醫(yī)療器?械的監(jiān)督?工作，做?好不合格?醫(yī)療器械?的相關(guān)記?錄;6?.負(fù)責(zé)建?立醫(yī)療器?械質(zhì)量檔?案和收集?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?;7.?負(fù)責(zé)各類(lèi)?質(zhì)量記錄?、資料的?存檔工作?，保證各?項(xiàng)的完整?性、準(zhǔn)確?性;8?.負(fù)責(zé)處?理醫(yī)療器?械的質(zhì)量?查詢(xún)，對(duì)?顧客投訴?和質(zhì)量問(wèn)?題及時(shí)調(diào)?查處理并?報(bào)告;?9.負(fù)責(zé)?醫(yī)療質(zhì)量?信息服務(wù)?和質(zhì)量跟?蹤，定期?收集用戶?對(duì)產(chǎn)品服?務(wù)質(zhì)量的?評(píng)價(jià)意見(jiàn)?。質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)常?用版（四?）1.?保證品控?系統(tǒng)的合?理運(yùn)作，?保證產(chǎn)品?質(zhì)量;?2.協(xié)調(diào)?相關(guān)部門(mén)?的關(guān)系;?3.參?與產(chǎn)品研?發(fā)、工藝?及產(chǎn)品改?進(jìn)工作，?提高產(chǎn)品?質(zhì)量;?4.對(duì)產(chǎn)?品、原輔?料、半成?品等規(guī)格?型號(hào)及作?業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，?提出改善?意見(jiàn)和建?議;5?.制定并?嚴(yán)格執(zhí)行?作業(yè)指導(dǎo)?書(shū)，按要?求巡回檢?驗(yàn)，對(duì)制?程進(jìn)行管?理與分析?;6.?原輔料供?應(yīng)商交貨?質(zhì)量的整?理與評(píng)價(jià)?，督導(dǎo)并?協(xié)助廠商?改善質(zhì)量?，建立質(zhì)?量管理制?度;7?.質(zhì)量異?常時(shí)的妥?善處理及?鑒定報(bào)廢?品。檢驗(yàn)?儀器與藥?品量規(guī)等?的管理與?校正，及?庫(kù)存的抽?檢;8?.執(zhí)行產(chǎn)?品追蹤和?參與消費(fèi)?者投訴，?并進(jìn)行原?因分析，?找出改善?措施;?9.信息?收集、分?析和完善?提高質(zhì)量?保證系統(tǒng)?，做好質(zhì)?量保證作?業(yè)質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)常?用版（五?）1、?負(fù)責(zé)質(zhì)量?管理工作?，有效行?使質(zhì)量監(jiān)?督管理職?能;2?、負(fù)責(zé)質(zhì)?量體系文?件的制定?、完善與?更新，收?集及貫徹?執(zhí)行國(guó)家?有關(guān)中藥?飲片管理?的法律法?規(guī)和各項(xiàng)?通知要求?;3、?負(fù)責(zé)在庫(kù)?產(chǎn)品的養(yǎng)?護(hù)及質(zhì)量?檢查工作?;4、?負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)?及銷(xiāo)退藥?品的出入?庫(kù)驗(yàn)復(fù)核?，確保合?法經(jīng)營(yíng);?5、負(fù)?責(zé)各類(lèi)證?照的變更?年檢工作?;6、?負(fù)責(zé)各級(jí)?食品藥品?監(jiān)督管理?部門(mén)保持?良好的溝?通，負(fù)責(zé)?相關(guān)部門(mén)?對(duì)公司藥?品經(jīng)營(yíng)許?可及GM?P的各項(xiàng)?外審檢查?等;7?、完成上?級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交?代的其他?工作。?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)常用版?（六）?負(fù)責(zé)質(zhì)量?保證方針?的起草、?審核及更?新;負(fù)?責(zé)日常維?護(hù)QA紙?質(zhì)文檔和?電子文檔?;負(fù)責(zé)?審查及批?準(zhǔn)所有的?質(zhì)量保證?文件，包?括SOP?、實(shí)驗(yàn)方?法及方案?、實(shí)驗(yàn)報(bào)?告;負(fù)?責(zé)審查及?批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)?方法、操?作規(guī)范、?實(shí)驗(yàn)過(guò)程?、儀器設(shè)?備等的更?改;負(fù)?責(zé)審查內(nèi)?外部數(shù)據(jù)?庫(kù)，并定?期評(píng)價(jià)規(guī)?程、政策?和職責(zé);?負(fù)責(zé)維?護(hù)和控制?所有的技?術(shù)轉(zhuǎn)移文?件;為?員工提供?相關(guān)法規(guī)?知識(shí)及工?作流程的?培訓(xùn);?負(fù)責(zé)所有?文檔的存?檔工作，?包括原始?數(shù)據(jù)、文?件、實(shí)驗(yàn)?方案和最?終報(bào)告等?。質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)常?用版（七?）1.?熟悉IS?O900?0：__?__質(zhì)量?管理體系?。2.?能夠獨(dú)立?完成質(zhì)量?體系內(nèi)/?外審工作?。3.?負(fù)責(zé)參加?總經(jīng)理辦?公會(huì)、經(jīng)?營(yíng)例會(huì)、?管理內(nèi)審?，形成_?___、?整理整改?措施并跟?蹤、落實(shí)?完成結(jié)果?、關(guān)閉效?果，定期?進(jìn)行反饋?、匯報(bào)。?4.負(fù)?責(zé)公司級(jí)?文件的編?制、作廢?、下發(fā)、?存檔管理?工作，負(fù)?責(zé)各類(lèi)流?程、制度?、標(biāo)準(zhǔn)的?作廢、下?發(fā)、存檔?管理工作?，保證各?級(jí)、各類(lèi)?文件有序?分類(lèi)歸檔?，保證各?級(jí)、各類(lèi)?文件管理?的完整性?、規(guī)范性?、可追溯?性。5?.領(lǐng)導(dǎo)交?辦的臨時(shí)?性工作。?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)常用?版（八）?1、協(xié)?助迎接藥?監(jiān)、第三?方審核機(jī)?構(gòu)等各種?外部審核?的溝通和?現(xiàn)場(chǎng)審核?的協(xié)調(diào);?負(fù)責(zé)各項(xiàng)?藥監(jiān)系統(tǒng)?的上報(bào)、?對(duì)接工作?;2、?協(xié)助建立?、維護(hù)、?修訂、完?善質(zhì)量管?理體系文?件，優(yōu)化?質(zhì)量體系?流程，確?保質(zhì)量管?理體系有?效運(yùn)行;?2、識(shí)?別醫(yī)療器?械法律法?規(guī)的更新?，負(fù)責(zé)推?進(jìn)醫(yī)療器?械各項(xiàng)法?律法規(guī)在?公司各業(yè)?務(wù)部門(mén)的?落實(shí)、改?進(jìn)工作;?3、負(fù)?責(zé)公司內(nèi)?審、外審?和管理評(píng)?審的準(zhǔn)備?工作，和?檢查后發(fā)?現(xiàn)不合格?項(xiàng)的整改?和關(guān)閉;?負(fù)責(zé)公司?各部門(mén)質(zhì)?量目標(biāo)的?確認(rèn)和達(dá)