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文檔簡介
第4頁共4頁質(zhì)量總監(jiān)?工作職責(zé)?概述范文?1、負(fù)?責(zé)組織建?立和完善?公司產(chǎn)品?生產(chǎn)的質(zhì)?量管理體?系,并對(duì)?該體系進(jìn)?行監(jiān)控,?確保其有?效運(yùn)行。?建立本公?司的質(zhì)量?風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?體系,確?保放行產(chǎn)?品的質(zhì)量?。2、?負(fù)責(zé)根據(jù)?公司質(zhì)量?目標(biāo)組織?建立公司?年度質(zhì)量?行動(dòng)計(jì)劃?,負(fù)責(zé)為?實(shí)現(xiàn)質(zhì)量?目標(biāo)所涉?及的各項(xiàng)?工作提供?技術(shù)和法?規(guī)方面的?支持。?3、全面?負(fù)責(zé)和監(jiān)?督執(zhí)行公?司的質(zhì)量?管理活動(dòng)?,對(duì)各種?計(jì)劃、方?案和報(bào)告?進(jìn)行審核?批準(zhǔn)。?4、負(fù)責(zé)?相關(guān)產(chǎn)品?所涉及的?物料、中?間產(chǎn)品和?成品質(zhì)量?內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)?的制定、?修訂、審?核和批準(zhǔn)?,確保原?輔料、包?裝材料、?中間產(chǎn)品?和成品符?合注冊(cè)批?準(zhǔn)和藥典?標(biāo)準(zhǔn)的要?求。5?、負(fù)責(zé)工?藝用水和?潔凈區(qū)環(huán)?境質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)的制定?、修訂、?審核和批?準(zhǔn),確保?工藝用水?和潔凈區(qū)?環(huán)境符合?GMP的?要求。?6、負(fù)責(zé)?對(duì)質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)、工藝?規(guī)程、G?MP相關(guān)?管理文件?、取樣方?法和檢驗(yàn)?方法、生?產(chǎn)和檢驗(yàn)?操作規(guī)程?等進(jìn)行審?核和批準(zhǔn)?,確保產(chǎn)?品的生產(chǎn)?過程符合?GMP的?要求。?7、負(fù)責(zé)?組織人員?對(duì)各部門?的質(zhì)量管?理活動(dòng)進(jìn)?行監(jiān)督檢?查,包括?物料的采?購、產(chǎn)品?的質(zhì)量檢?驗(yàn)、生產(chǎn)?全過程的?質(zhì)量監(jiān)督?、產(chǎn)品的?儲(chǔ)存和運(yùn)?輸?shù)取?8、負(fù)責(zé)?審核和批?準(zhǔn)所有與?質(zhì)量相關(guān)?的偏差、?變更、O?OS/O?OT等,?確保生產(chǎn)?按批準(zhǔn)的?注冊(cè)工藝?進(jìn)行,確?保所有重?大偏差和?超標(biāo)經(jīng)過?調(diào)查并得?到及時(shí)處?理。9?、批準(zhǔn)并?監(jiān)督委托?檢驗(yàn);監(jiān)?督廠房和?設(shè)備的維?護(hù),以保?持其良好?的運(yùn)行狀?態(tài);確定?和監(jiān)控物?料和產(chǎn)品?的儲(chǔ)存運(yùn)?輸條件。?10、?確保完成?自檢、各?種必要的?確認(rèn)和驗(yàn)?證工作;?評(píng)估和批?準(zhǔn)物料供?應(yīng)商。?11、確?保完成產(chǎn)?品的持續(xù)?穩(wěn)定性考?察計(jì)劃,?提供穩(wěn)定?性考察數(shù)?據(jù)和分析?報(bào)告。?12、參?與對(duì)產(chǎn)品?質(zhì)量有關(guān)?鍵影響的?活動(dòng),對(duì)?關(guān)鍵物料?供應(yīng)商和?關(guān)鍵生產(chǎn)?設(shè)備的選?取以及生?產(chǎn)、質(zhì)量?、采購、?設(shè)備等部?門的關(guān)鍵?崗位人員?的選用可?行使否決?權(quán)。1?3、負(fù)責(zé)?與市場監(jiān)?督管理部?門進(jìn)行溝?通和協(xié)調(diào)?。14?、監(jiān)督質(zhì)?量體系的?實(shí)施,參?與自查和?整改工作?。對(duì)生產(chǎn)?和質(zhì)量體?系進(jìn)行風(fēng)?險(xiǎn)評(píng)估,?監(jiān)控影響?產(chǎn)品質(zhì)量?的各種因?素。質(zhì)?量總監(jiān)工?作職責(zé)概?述范文(?二)1?、全面主?持質(zhì)量管?理部工作?,負(fù)責(zé)制?定本部門?管理目標(biāo)?;2、?負(fù)責(zé)公司?質(zhì)量管理?工作的組?織與推動(dòng)?,構(gòu)建公?司質(zhì)量管?理與控制?體系;?3、負(fù)責(zé)?建立公司?產(chǎn)品質(zhì)量?控制保障?機(jī)制;?4、組織?推進(jìn)質(zhì)量?管理體系?、實(shí)驗(yàn)室?認(rèn)可及測?量管理體?系的建設(shè)?與完善;?5、負(fù)?責(zé)建立質(zhì)?量分析與?質(zhì)量改進(jìn)?的管理機(jī)?制;6?、整體規(guī)?劃質(zhì)量管?理部各項(xiàng)?工作,合?理安排本?部門人員?工作內(nèi)容?;7、?負(fù)責(zé)部門?內(nèi)的人才?培養(yǎng)與團(tuán)?隊(duì)建設(shè);?8、完?成領(lǐng)導(dǎo)交?辦的其他?工作。?質(zhì)量總監(jiān)?工作職責(zé)?概述范文?(三)?1、負(fù)責(zé)?公司質(zhì)量?方針、質(zhì)?量目標(biāo)的?貫徹落實(shí)?,改善公?司的質(zhì)量?管理工作?2、負(fù)?責(zé)公司各?種質(zhì)量管?理制度的?制定與實(shí)?施,以及?各種質(zhì)量?管理活動(dòng)?的執(zhí)行與?推動(dòng)3?、負(fù)責(zé)公?司各種質(zhì)?量管理制?度的制定?與實(shí)施,?以及各種?質(zhì)量管理?活動(dòng)的執(zhí)?行與推動(dòng)?4、負(fù)?責(zé)進(jìn)料、?在制品、?成品的質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)和?檢驗(yàn)規(guī)程?的制定與?執(zhí)行,監(jiān)?督指導(dǎo)各?項(xiàng)質(zhì)量檢?驗(yàn)工作?5、處理?質(zhì)量異常?,協(xié)助處?理客戶投?訴與退貨?的調(diào)查、?原因分析?,并擬訂?改善措施?6、組?織不合格?品的控制?,制定不?合格品的?預(yù)防和糾?正措施,?并予以督?導(dǎo)執(zhí)行?7、負(fù)責(zé)?檢驗(yàn)儀器?、量具、?實(shí)驗(yàn)設(shè)備?的管理工?作8、?監(jiān)督、檢?查質(zhì)量記?錄,組織?分析質(zhì)量?數(shù)據(jù)9?、負(fù)責(zé)質(zhì)?量管理信?息的收集?、傳導(dǎo)、?回復(fù),以?及質(zhì)量成?本的分析?與控制工?作10?、負(fù)責(zé)全?面質(zhì)量管?理在公司?的推行,?并對(duì)各部?門的工作?進(jìn)行內(nèi)部?質(zhì)量審核?11、?建立、實(shí)?施公司質(zhì)?量管理體?系,組織?編寫質(zhì)量?手冊(cè)等質(zhì)?量文件,?并進(jìn)行審?核12?、組織和?協(xié)調(diào)公司?產(chǎn)品的認(rèn)?證工作,?負(fù)責(zé)對(duì)原?料供應(yīng)商?的評(píng)估?13、召?開現(xiàn)場質(zhì)?量工作會(huì)?議14?、負(fù)責(zé)本?部門員工?的聘用
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