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第4頁共4頁質(zhì)量總監(jiān)?工作職責?概述范文?1、負?責組織建?立和完善?公司產(chǎn)品?生產(chǎn)的質(zhì)?量管理體?系,并對?該體系進?行監(jiān)控,?確保其有?效運行。?建立本公?司的質(zhì)量?風險評估?體系,確?保放行產(chǎn)?品的質(zhì)量?。2、?負責根據(jù)?公司質(zhì)量?目標組織?建立公司?年度質(zhì)量?行動計劃?,負責為?實現(xiàn)質(zhì)量?目標所涉?及的各項?工作提供?技術和法?規(guī)方面的?支持。?3、全面?負責和監(jiān)?督執(zhí)行公?司的質(zhì)量?管理活動?,對各種?計劃、方?案和報告?進行審核?批準。?4、負責?相關產(chǎn)品?所涉及的?物料、中?間產(chǎn)品和?成品質(zhì)量?內(nèi)控標準?的制定、?修訂、審?核和批準?,確保原?輔料、包?裝材料、?中間產(chǎn)品?和成品符?合注冊批?準和藥典?標準的要?求。5?、負責工?藝用水和?潔凈區(qū)環(huán)?境質(zhì)量標?準的制定?、修訂、?審核和批?準,確保?工藝用水?和潔凈區(qū)?環(huán)境符合?GMP的?要求。?6、負責?對質(zhì)量標?準、工藝?規(guī)程、G?MP相關?管理文件?、取樣方?法和檢驗?方法、生?產(chǎn)和檢驗?操作規(guī)程?等進行審?核和批準?,確保產(chǎn)?品的生產(chǎn)?過程符合?GMP的?要求。?7、負責?組織人員?對各部門?的質(zhì)量管?理活動進?行監(jiān)督檢?查,包括?物料的采?購、產(chǎn)品?的質(zhì)量檢?驗、生產(chǎn)?全過程的?質(zhì)量監(jiān)督?、產(chǎn)品的?儲存和運?輸?shù)取?8、負責?審核和批?準所有與?質(zhì)量相關?的偏差、?變更、O?OS/O?OT等,?確保生產(chǎn)?按批準的?注冊工藝?進行,確?保所有重?大偏差和?超標經(jīng)過?調(diào)查并得?到及時處?理。9?、批準并?監(jiān)督委托?檢驗;監(jiān)?督廠房和?設備的維?護,以保?持其良好?的運行狀?態(tài);確定?和監(jiān)控物?料和產(chǎn)品?的儲存運?輸條件。?10、?確保完成?自檢、各?種必要的?確認和驗?證工作;?評估和批?準物料供?應商。?11、確?保完成產(chǎn)?品的持續(xù)?穩(wěn)定性考?察計劃,?提供穩(wěn)定?性考察數(shù)?據(jù)和分析?報告。?12、參?與對產(chǎn)品?質(zhì)量有關?鍵影響的?活動,對?關鍵物料?供應商和?關鍵生產(chǎn)?設備的選?取以及生?產(chǎn)、質(zhì)量?、采購、?設備等部?門的關鍵?崗位人員?的選用可?行使否決?權。1?3、負責?與市場監(jiān)?督管理部?門進行溝?通和協(xié)調(diào)?。14?、監(jiān)督質(zhì)?量體系的?實施,參?與自查和?整改工作?。對生產(chǎn)?和質(zhì)量體?系進行風?險評估,?監(jiān)控影響?產(chǎn)品質(zhì)量?的各種因?素。質(zhì)?量總監(jiān)工?作職責概?述范文(?二)1?、全面主?持質(zhì)量管?理部工作?,負責制?定本部門?管理目標?;2、?負責公司?質(zhì)量管理?工作的組?織與推動?,構(gòu)建公?司質(zhì)量管?理與控制?體系;?3、負責?建立公司?產(chǎn)品質(zhì)量?控制保障?機制;?4、組織?推進質(zhì)量?管理體系?、實驗室?認可及測?量管理體?系的建設?與完善;?5、負?責建立質(zhì)?量分析與?質(zhì)量改進?的管理機?制;6?、整體規(guī)?劃質(zhì)量管?理部各項?工作,合?理安排本?部門人員?工作內(nèi)容?;7、?負責部門?內(nèi)的人才?培養(yǎng)與團?隊建設;?8、完?成領導交?辦的其他?工作。?質(zhì)量總監(jiān)?工作職責?概述范文?(三)?1、負責?公司質(zhì)量?方針、質(zhì)?量目標的?貫徹落實?,改善公?司的質(zhì)量?管理工作?2、負?責公司各?種質(zhì)量管?理制度的?制定與實?施,以及?各種質(zhì)量?管理活動?的執(zhí)行與?推動3?、負責公?司各種質(zhì)?量管理制?度的制定?與實施,?以及各種?質(zhì)量管理?活動的執(zhí)?行與推動?4、負?責進料、?在制品、?成品的質(zhì)?量標準和?檢驗規(guī)程?的制定與?執(zhí)行,監(jiān)?督指導各?項質(zhì)量檢?驗工作?5、處理?質(zhì)量異常?,協(xié)助處?理客戶投?訴與退貨?的調(diào)查、?原因分析?,并擬訂?改善措施?6、組?織不合格?品的控制?,制定不?合格品的?預防和糾?正措施,?并予以督?導執(zhí)行?7、負責?檢驗儀器?、量具、?實驗設備?的管理工?作8、?監(jiān)督、檢?查質(zhì)量記?錄,組織?分析質(zhì)量?數(shù)據(jù)9?、負責質(zhì)?量管理信?息的收集?、傳導、?回復,以?及質(zhì)量成?本的分析?與控制工?作10?、負責全?面質(zhì)量管?理在公司?的推行,?并對各部?門的工作?進行內(nèi)部?質(zhì)量審核?11、?建立、實?施公司質(zhì)?量管理體?系,組織?編寫質(zhì)量?手冊等質(zhì)?量文件,?并進行審?核12?、組織和?協(xié)調(diào)公司?產(chǎn)品的認?證工作,?負責對原?料供應商?的評估?13、召?開現(xiàn)場質(zhì)?量工作會?議14?、負責本?部門員工?的聘用

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