食品質(zhì)量?jī)?nèi)審員標(biāo)準(zhǔn)及審核部分（內(nèi)審員培訓(xùn)課件）

HACCP原理五：糾正及糾正措施《質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)務(wù)》1.確定審核目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則2.指定審核組長(zhǎng)和組成審核組3.文件評(píng)審（收集并審閱有關(guān)文件）4.制定審核計(jì)劃5.現(xiàn)場(chǎng)審核前審核組內(nèi)部溝通和工作分配（貫穿審核整個(gè)過程）6.準(zhǔn)備審核工作文件（編制檢查表）內(nèi)部審核的主要活動(dòng)7.首次會(huì)議8.現(xiàn)場(chǎng)審核，收集和驗(yàn)證信息，獲得審核證據(jù)9.形成審核發(fā)現(xiàn)（開具不符合報(bào)告）10.形成審核結(jié)論11.末次會(huì)議12.審核報(bào)告內(nèi)部審核的主要活動(dòng)目錄Contents確定審核目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則確定審核的可行性（可簡(jiǎn)化）指定審核組長(zhǎng)和成立審核組與受審核方建立初步聯(lián)系目錄Contents文件評(píng)審（審核準(zhǔn)備階段）編制審核計(jì)劃審核前組內(nèi)溝通和工作分配準(zhǔn)備審核工作文件不同類型的審核其審核目標(biāo)不同同一類型的審核在不同情況下也會(huì)有不同的審核目標(biāo)審核目標(biāo)可包括：確定滿足法律法規(guī)和合同要求的能力評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效與審核準(zhǔn)則的符合程度評(píng)價(jià)性識(shí)別潛在的改進(jìn)每一次內(nèi)部審核都應(yīng)確定該次審核的審核目標(biāo)第一節(jié)確定審核目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則評(píng)價(jià)質(zhì)量/食品安全（環(huán)境、職業(yè)健康安全）管理體系的符合性、有效性，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。第一節(jié)確定審核目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則內(nèi)部審核確定的審核目標(biāo)審核范圍是審核的內(nèi)容和界限確定審核范圍就是確定：實(shí)際位置組織單元產(chǎn)品、活動(dòng)和過程覆蓋的時(shí)期第一節(jié)確定審核目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則確定審核范圍本次審核的審核范圍為公司質(zhì)量/環(huán)境/食品安全/職業(yè)健康安全管理體系覆蓋的所有部門、所有生產(chǎn)場(chǎng)所、所有產(chǎn)品、所有生產(chǎn)管理活動(dòng)，覆蓋的時(shí)期為從上次內(nèi)審結(jié)束到現(xiàn)在。第一節(jié)確定審核目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則內(nèi)部審核確定審核范圍所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和/或其他要求與產(chǎn)品有關(guān)的適用的法律法規(guī)管理體系覆蓋的產(chǎn)品組織所需的過程及其刪減組織單元的設(shè)置及實(shí)際位置的分布審核所覆蓋的時(shí)期第一節(jié)確定審核目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則確定審核范圍應(yīng)考慮的因素組織現(xiàn)行有效的體系文件建立、實(shí)施管理體系所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（如GB/T19001、ISO14001、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)等）適用于組織的產(chǎn)品和過程的法律法規(guī)與相關(guān)方（如顧客）簽訂的合同第一節(jié)確定審核目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則確定審核準(zhǔn)則時(shí)機(jī)：組成審核組之前目的：確保審核能夠?qū)嵤﹫?zhí)行人：負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或指定的審核組長(zhǎng)應(yīng)考慮的因素：是否獲取了策劃審核所需的信息受審核方（部門）的合作是否為審核提供了充分的時(shí)間和資源第二節(jié)確定審核的可行性（可簡(jiǎn)化）在進(jìn)行內(nèi)審前，管理者代表(食品安全小組長(zhǎng)、最高管理者）應(yīng)任命審核組長(zhǎng)及審核員組成審核組。第三節(jié)指定審核組長(zhǎng)和成立審核組審核組審核組長(zhǎng)審核員資格：必須經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格的內(nèi)部質(zhì)量體系審核員；業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系，但對(duì)被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解。工作經(jīng)驗(yàn)：比其他審核員有較多的審核經(jīng)驗(yàn)；組織能力：應(yīng)有組織管理整個(gè)審核工作的能力。確定審核組長(zhǎng)考慮因素第三節(jié)指定審核組長(zhǎng)和成立審核組資格：經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格的質(zhì)量體系內(nèi)審員。業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系，但對(duì)被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解。團(tuán)隊(duì)合作：應(yīng)考慮審核員在工作中能否協(xié)調(diào)配合，團(tuán)結(jié)合作。獲得被審核部門認(rèn)可：當(dāng)安排的審核員被審核部門不能接受時(shí)，應(yīng)考慮另選審核員。安排審核員考慮因素第三節(jié)指定審核組長(zhǎng)和成立審核組對(duì)審核進(jìn)行策劃并在審核中有效地利用資源；對(duì)達(dá)到審核目標(biāo)的不確定性進(jìn)行管理；組織和指導(dǎo)審核組成員，協(xié)調(diào)和指揮審核組成員；主持首、末次會(huì)議，并組織審核組內(nèi)部溝通；控制和協(xié)調(diào)審核活動(dòng)；審核組長(zhǎng)任務(wù)和職責(zé)第三節(jié)指定審核組長(zhǎng)和成立審核組保護(hù)審核組成員的健康和安全；代表審核組與受審核方進(jìn)行溝通；組織審核組評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并得出審核結(jié)論； 編制和完成審核報(bào)告；履行和完成審核員承擔(dān)的任務(wù)和職責(zé)。審核組長(zhǎng)任務(wù)和職責(zé)第三節(jié)指定審核組長(zhǎng)和成立審核組執(zhí)行人員：審核方案管理人員或?qū)徍私M長(zhǎng)方式：①正式的 ②非正式的目的：與受審核方建立溝通渠道確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限確定審核的安排溝通其他有關(guān)事宜第四節(jié)與受審核方建立初步聯(lián)系時(shí)機(jī)：現(xiàn)場(chǎng)審核前目的：檢查文件與審核準(zhǔn)則的符合性了解受審核方活動(dòng)和過程的特點(diǎn)對(duì)象與受審核方有關(guān)的程序文件、作業(yè)文件等對(duì)整個(gè)組織或多個(gè)部門通用的文件重要的外來文件重要記錄第五節(jié)文件評(píng)審（審核準(zhǔn)備階段）第五節(jié)文件評(píng)審（審核準(zhǔn)備階段）審閱文件的重點(diǎn)文件內(nèi)容與審核準(zhǔn)則的符合程度文件的有效性及文件中體現(xiàn)的各管理體系過程間的相互關(guān)系和作用各文件間的協(xié)調(diào)性和接口關(guān)系發(fā)現(xiàn)文件有問題，應(yīng)記錄向管理者代表報(bào)，以便適時(shí)修改請(qǐng)問為什么在進(jìn)行食品安全管理體系審核時(shí)，審核員最好先不要看企業(yè)的危害分析工作單和HACCP計(jì)劃？課堂練習(xí)(22000)第六節(jié)編制審核計(jì)劃審核計(jì)劃是對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述內(nèi)容：現(xiàn)場(chǎng)審核的審核路線、人員、審核活動(dòng)和審核時(shí)間編制人：審核組長(zhǎng)組織的授權(quán)人員（如管理者代表）批準(zhǔn)經(jīng)受審核方確認(rèn)，如有異議，可適當(dāng)調(diào)整和修改按過程審核按部門審核順向追蹤逆向追溯確定審核路線第六節(jié)編制審核計(jì)劃按過程審核應(yīng)寫明涉及的主要職能部門或場(chǎng)所按部門審核應(yīng)寫明需審核的主要過程充分利用有關(guān)的信息審核路線和審核思路應(yīng)盡量按過程方法展開不遺漏應(yīng)審核的部門和過程安排適當(dāng)?shù)膶徍藭r(shí)間ISO9001中5.4.1、5.5.3、6、8.2.3、8.5.1等條款可集中表述審核組成員分工時(shí)，考慮專業(yè)能力靈活實(shí)施編制和使用審核計(jì)劃需考慮和注意的事項(xiàng)第六節(jié)編制審核計(jì)劃審核目標(biāo)審核準(zhǔn)則審核范圍現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的起止日期審核組成員日程安排適用時(shí)，其他有關(guān)內(nèi)容審核計(jì)劃的內(nèi)容第六節(jié)編制審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃——范例1.審核目標(biāo)對(duì)本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請(qǐng)ISO9001:2008認(rèn)證條件。2.審核范圍

ISO9001涉及的全部要求及個(gè)有關(guān)部門。3.審核依據(jù)

3.1ISO9001:20083.2公司質(zhì)量手冊(cè)

3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件4.審核組成員

4.1組長(zhǎng)：張山

4.2審核員：組1為李斯（品管）、王武（營(yíng)銷）；組2為趙六(人事)、吳方（生產(chǎn)）。5.審核時(shí)間

2014年4月15~2014年4月16日6.審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核報(bào)告將于2014年4月20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理及各個(gè)部門。7.審核日程安排（見下頁(yè)）編號(hào)：R822102

序號(hào)：20140401現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃——范例7.審核日程安排(按要求)日期時(shí)間

部門要素總經(jīng)理管理代表品管部技術(shù)部生產(chǎn)部營(yíng)銷部事務(wù)部文管中心4月15日9:00~9:30首次會(huì)議9:30~12:004.1A4.2.1B4.2.2A4.2.3C4.2.4D13:00~16:005.1-5.6A6.1A6.2C6.3D6.4D7.1B7.2B7.3C16:00~17:00審核組內(nèi)部會(huì)議，開不合格報(bào)告并與部門主管交換意見現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃——范例7.審核日程安排（按要求）續(xù)頁(yè)）日期時(shí)間

部門要素總經(jīng)理管理代表品管部技術(shù)部生產(chǎn)部營(yíng)銷部文管中心事務(wù)部4月16日9:00~12:007.4B7.5D7.6A13:00~15:008.1B8.2B8.3C8.4C8.5D15:00~16:00審核組內(nèi)部會(huì)議，開不合格報(bào)告并與部門主管交換意見16:00~17:00末次會(huì)議說明:1)本計(jì)劃依要求所對(duì)應(yīng)的負(fù)責(zé)部門制定而成,在對(duì)各項(xiàng)要求審核時(shí)不排除對(duì)要求相關(guān)部門的審核。

2)審核員分布狀況為:A-品管部、B-技術(shù)部、C-生產(chǎn)部、D-營(yíng)銷部?，F(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃——范例7.審核日程安排（按部門）日期時(shí)刻受審核部門及內(nèi)容審核員（A、B）審核員（C、D）5月25日9:00—9:30首次會(huì)議9:30—10:30總經(jīng)理（5.1-5.6、6.1）；文管中心（4.2、4.2.3、4.2.4）管理者代表（4.1、5.4.2、5.5.2）品保部（8.2.4）10:30—12:00業(yè)務(wù)部（7.2、8.2.1）技術(shù)部（7.3）事務(wù)部（6.2、7.4）13:00—15:00生產(chǎn)部（6.3、6.4、7.5）品保部（8.2.2、8.3、8.4、8.5）15:00—16:00審核組內(nèi)部會(huì)議16:00—17:00末次會(huì)議說明：1）本計(jì)劃是依部門所負(fù)責(zé)的要求編制而成，在對(duì)部門審核時(shí)不排除對(duì)相關(guān)要求的審核。

2）審核員分布狀況為:A-品管部、B-技術(shù)部、C-生產(chǎn)部、D-營(yíng)銷部。擬制/日期：xxx/4月10日批準(zhǔn)/日期：xxx/4月10日一般不建議只安排一天審核目前有一家公司，其規(guī)模為100人。職能分配見下表目前廠內(nèi)的內(nèi)審員有：生產(chǎn)科：張山；全質(zhì)辦：李斯；銷售科:王武；檢驗(yàn)科：趙陸。預(yù)計(jì)需使用四個(gè)人天來進(jìn)行審核。請(qǐng)練習(xí)編制現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃。現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃——CaseStudy第七節(jié)審核前組內(nèi)溝通和工作分配介紹受審核方（部門）的基本概況，并說明需注意事宜；審核組長(zhǎng)分配具體審核任務(wù)：審核員的獨(dú)立性、能力和職責(zé)審核資源現(xiàn)場(chǎng)審核中可根據(jù)需要適當(dāng)調(diào)整第八節(jié)準(zhǔn)備審核工作文件檢查表和抽樣計(jì)劃記錄信息表格審核過程中形成的記錄第八節(jié)準(zhǔn)備審核工作文件對(duì)具體的審核任務(wù)進(jìn)行策劃后形成的文件，通常包括抽樣計(jì)劃是審核員的工作提綱和參考文件審核員按審核任務(wù)分工分別編制，審核組長(zhǎng)總體協(xié)調(diào)檢查表第八節(jié)準(zhǔn)備審核工作文件實(shí)現(xiàn)審核的專業(yè)化；落實(shí)審核的抽樣工作方法；保證審核過程按計(jì)劃進(jìn)行；保證審核的覆蓋面；保證審核結(jié)果具有代表性；彌補(bǔ)審核員的經(jīng)驗(yàn)不足。制定檢查表的目的第八節(jié)準(zhǔn)備審核工作文件保持審核目標(biāo)的清晰和明確保持審核內(nèi)容的周密和完整保持審核路線的清晰和邏輯性保持審核時(shí)間和節(jié)奏的合理性保持審核方法的合理性，減少偏見和隨意性檢查表的作用第八節(jié)準(zhǔn)備審核工作文件檢查表呈多種樣式，不要強(qiáng)求用一種模式經(jīng)驗(yàn)和對(duì)象不同，檢查表在內(nèi)容和繁簡(jiǎn)程度上可不同不熟練需詳細(xì)檢查表，對(duì)新的領(lǐng)域需要詳細(xì)檢查表檢查表的編寫第八節(jié)準(zhǔn)備審核工作文件編寫檢查表前請(qǐng)做到：將需要編寫的要求（條款）讀上5—10遍，熟悉標(biāo)準(zhǔn)要求。編寫檢查表的準(zhǔn)備第八節(jié)準(zhǔn)備審核工作文件審核內(nèi)容——即“查什么”審核的對(duì)象、場(chǎng)所/部門或過程/活動(dòng)——即“找誰(shuí)查”、“在哪查”審核方法（包括抽樣計(jì)劃），——即“怎么查”檢查表的內(nèi)容第八節(jié)準(zhǔn)備審核工作文件（1）對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)的要求（2）選擇典型的質(zhì)量問題（3）結(jié)合受審部門的特點(diǎn)（4）抽樣應(yīng)有代表性（5）時(shí)間要留有余地（6）檢查表應(yīng)有可操作性（7）按部門進(jìn)行審核時(shí)，要包括涉及的過程；按過程進(jìn)行審核時(shí)，要包括涉及的部門。（8）無論是以過程、還是以部門編制檢查表，都應(yīng)體現(xiàn)PDCA循環(huán)。設(shè)計(jì)檢查表第八節(jié)準(zhǔn)備審核工作文件是審核的基本方法編制檢查表就開始策劃抽樣計(jì)劃具有一定的局限性和風(fēng)險(xiǎn)性應(yīng)隨機(jī)抽樣，具有代表性，保證足夠的樣本量抽樣應(yīng)考慮和注意以下幾個(gè)方面：①明確對(duì)象和總體②保證足夠的樣本③分層抽樣④適度均衡⑤親自抽樣⑥相信樣本抽樣第八節(jié)準(zhǔn)備審核工作文件依據(jù)審核準(zhǔn)則的要求和規(guī)定以部門審核為主，應(yīng)重點(diǎn)列出有關(guān)的主要過程以過程審核為主，應(yīng)重點(diǎn)列出有關(guān)的主要部門/場(chǎng)所體現(xiàn)審核思路和審核路線，內(nèi)容反映過程方法，體現(xiàn)PDCA循環(huán)選擇典型的質(zhì)量問題，突出部門的主要職能或過程的特點(diǎn)策劃的抽樣應(yīng)有代表性并保證足夠的樣本量考慮審核員的經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)等編制檢查表的要點(diǎn)第八節(jié)準(zhǔn)備審核工作文件將審核準(zhǔn)則的要求變成疑問句只列審核項(xiàng)目，忽視審核方法和抽樣計(jì)劃不能結(jié)合受審核方（部門）產(chǎn)品和過程的特點(diǎn)編制檢查表時(shí)常見的問題第八節(jié)準(zhǔn)備審核工作文件不能事前通報(bào)受審核方；不可逐條照本宣科；不可完全拋開檢查表；當(dāng)發(fā)現(xiàn)新情況時(shí)，應(yīng)調(diào)整檢查表內(nèi)容。檢查表的運(yùn)用案例：辦公室檢查第八節(jié)準(zhǔn)備審核工作文件不能事前通報(bào)受審核方；不可逐條照本宣科；不可完全拋開檢查表；當(dāng)發(fā)現(xiàn)新情況時(shí)，應(yīng)調(diào)整檢查表內(nèi)容。檢查表的運(yùn)用案例：工程科檢查表經(jīng)營(yíng)部分包請(qǐng)用自己的語(yǔ)言去編寫檢查表檢查表編寫——范例被審部門主要過程7.2

8.2.1審核日期審核員頁(yè)次相關(guān)過程4.2.3、4.2.4、5.5.1、5.4.1、5.5.3、8.2.3、8.4、8.5判定不合格事項(xiàng)說明不合格報(bào)告單編號(hào)審核項(xiàng)目及內(nèi)容OKNO本部門的主要職能和各崗位的職責(zé)是否得到規(guī)定和溝通？部門質(zhì)量目標(biāo)是否明確？如何策劃實(shí)施？與產(chǎn)品有關(guān)的要求是否已確定清楚？是否包含了a-d的內(nèi)容？與產(chǎn)品有關(guān)的要求是否在簽約前得到了評(píng)審?評(píng)審結(jié)果級(jí)評(píng)審所引起的措施記錄是否得到保持？口頭訂單是否在接受前得到確認(rèn)？是否保持確認(rèn)記錄？當(dāng)產(chǎn)品要求更改時(shí)，相關(guān)文件是否得到修改？是否傳達(dá)到相關(guān)的人員？針對(duì)顧客的詢問是如何處理的？檢查表編寫——范例被審部門主要過程7.2

8.2.1審核日期審核員頁(yè)次相關(guān)過程4.2.3、