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.目的:對(duì)本公司的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定,使過(guò)程能達(dá)到受控和穩(wěn)定,在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。.范圍:凡本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(規(guī)劃、管理、設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā),直至且包括零件批準(zhǔn)的活動(dòng))和生產(chǎn)的所有過(guò)程。.定義:過(guò)程審核:用于以下目的的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證活動(dòng)。驗(yàn)證是否符合規(guī)定的要求,如《控制計(jì)劃》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》等。1.2確保滿足品質(zhì)目標(biāo)。3驗(yàn)證是否滿足規(guī)定的過(guò)程能力、績(jī)效要求。4評(píng)估各種活動(dòng)及相關(guān)結(jié)果的有效性。.流程:無(wú)。.內(nèi)容:1審核計(jì)劃制作、審查、核準(zhǔn)1.1審核計(jì)劃(1)品管部按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和生產(chǎn)的各項(xiàng)作業(yè)過(guò)程及相關(guān)連性,每年11月初排定[年度內(nèi)部審核計(jì)劃表],送品管部經(jīng)理審查、管理者代表核準(zhǔn)后,作為執(zhí)行過(guò)程品質(zhì)審核的依據(jù)。(2)品管部按5.1.2.(2)排定[不定期年度內(nèi)部審核計(jì)劃表],作為稽核小組對(duì)特定過(guò)程執(zhí)行不定期稽核的依據(jù)。1.2審核頻率與調(diào)整(1)定期審核:1)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和生產(chǎn)的所有過(guò)程每年至少進(jìn)行一次過(guò)程審核。2)審核范圍須涵蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和生產(chǎn)的所有過(guò)程及班次。3)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的審核應(yīng)注意避開(kāi)生產(chǎn)的高峰期,以免發(fā)生嚴(yán)重利益沖突而影響審核。(2)非定期審核:(增加審核次數(shù)或延長(zhǎng)審核時(shí)間)1)新生產(chǎn)線的投產(chǎn)、新設(shè)備、制造流程、生產(chǎn)技術(shù)與作業(yè)方法等更改。2)上次審核結(jié)果不佳:缺失數(shù)超過(guò)應(yīng)審核項(xiàng)數(shù)的1/3。3)若同一單位缺失數(shù)超過(guò)應(yīng)審核項(xiàng)數(shù)的1/3,則另對(duì)該單位進(jìn)行再次過(guò)程審核。4)內(nèi)部、外部不符合狀況或重大客戶抱怨發(fā)生時(shí)。5.2審核組成:品管部經(jīng)理為過(guò)程審核召集人,審核小組成員由品管部經(jīng)理指派的品管人員和由研發(fā)中心指派的技術(shù)人員組成。5.2.2審核人員資格認(rèn)定按《特殊崗位人員資格審查程序》執(zhí)行,須具有「內(nèi)審人員」資格。5.3審核計(jì)劃5.3.1計(jì)劃階段(1)[年度內(nèi)部審核計(jì)劃表]及排程:由審核召集人與審核人員充分溝通,內(nèi)容包括:1)須涵蓋所有班次。2)審核召集人確認(rèn)審核目的及范圍。3)與相關(guān)權(quán)責(zé)人員明訂審核目的及范圍。4)明訂審核時(shí)的參考文件(如:質(zhì)量手冊(cè)、程序、規(guī)定等)。5)明訂各審核人員的審核范圍。(2)非定期審核的計(jì)劃及排程:可參照或引用[定期年度內(nèi)部審核計(jì)劃表]。3.2準(zhǔn)備階段(1)審核員須依照審核的需求,事先備妥[過(guò)程審核查檢表],作為審核的依據(jù),必要時(shí)可擴(kuò)充審核項(xiàng)目,以確定是否符合特殊作業(yè)規(guī)定或某一作業(yè)的成效。(2)審核人員除確認(rèn)審核范圍與目的外,須詳細(xì)地確認(rèn)審核計(jì)劃,如:審核人員、受審核部門(mén)代表、審核日期及受審核部門(mén)與地點(diǎn)等,若有不符項(xiàng)目(人、事、地、物、時(shí)間)須立即向?qū)徍苏偌颂岢龈?3)審核人員須事先確認(rèn)審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)文件及參考文件,如質(zhì)量手冊(cè)、程序、指導(dǎo)書(shū)、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。(4)審核人員須事先備妥相關(guān)的表單:1)[過(guò)程審核查檢表]。2)[內(nèi)部審核缺失糾正報(bào)告]。5.4審核實(shí)施5.4.1正式審核(1)受審核部門(mén)安排權(quán)責(zé)人員協(xié)助審核人員作業(yè)。(2)審核人員可與有關(guān)人員會(huì)談,以了解作業(yè)方式是否與規(guī)定相符。(3)審核文件內(nèi)容是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。(4)審核人員至現(xiàn)場(chǎng)觀察作業(yè)方式與規(guī)定是否相符。(5)請(qǐng)操作人員實(shí)際操作,以了解作業(yè)方式與規(guī)定是否一致。(6)審核過(guò)程中審核人員應(yīng)將審核結(jié)果記錄于[過(guò)程審核查檢表]上的[所見(jiàn)事實(shí)]欄內(nèi)。2組內(nèi)會(huì)議(1)各審核人員匯整[過(guò)程審核查檢表],按審核結(jié)果不符合判定的準(zhǔn)則對(duì)審核結(jié)果作出判定。(2)審核結(jié)果不符合判定的準(zhǔn)則:1)品質(zhì)文件(包括手冊(cè)、程序、指導(dǎo)書(shū)及相關(guān)文件)未滿足《IS0/TS16949標(biāo)準(zhǔn)》的需求。2)運(yùn)作、結(jié)果與品質(zhì)文件的規(guī)定要求不符合。(3)各審核人員按[過(guò)程審核查檢表]上的不符合事實(shí)填寫(xiě)[內(nèi)部審核缺失糾正報(bào)告]。(4)審核人員按編碼原則對(duì)[內(nèi)部審核缺失糾正報(bào)告]進(jìn)行編碼,編碼原則依《糾正與預(yù)防措施管制程序》之糾正措施報(bào)告編碼原則編號(hào)。5審核結(jié)果總結(jié)與報(bào)告5.1審核人員于審核完成后,須將經(jīng)受審核部門(mén)主管確認(rèn)后的[內(nèi)部審核缺失糾正報(bào)告]分發(fā)至受審核部門(mén)主管,以便進(jìn)行原因分析,采取糾正行動(dòng)與預(yù)防措施。5.2審核人員于審核完成后,須提出[內(nèi)部審核缺失糾正報(bào)告]送品管部匯整成[內(nèi)部審核缺失總報(bào)告],送管理代表審查、總經(jīng)理核準(zhǔn),若有必要?jiǎng)t由管理代表召集有關(guān)人員召開(kāi)檢討會(huì)議。5.6審核檢討受審核部門(mén)對(duì)[內(nèi)部審核缺失糾正報(bào)告]中的不符合事項(xiàng)進(jìn)行原因分析,必要時(shí)審核員協(xié)助責(zé)任單位擬定適當(dāng)?shù)募m正與預(yù)防措施、完成期限。5.6.2各責(zé)任單位嚴(yán)格按照糾正措施與預(yù)防措施的要求去實(shí)施。7審核追蹤7.1審核后續(xù)的糾正措施與預(yù)防措施實(shí)施情況的跟催工作由品管部負(fù)責(zé)追蹤,過(guò)程審核人員具體分工。7.2各審核員依據(jù)[內(nèi)部審核缺失糾正報(bào)告]所計(jì)劃的糾正措施與預(yù)防措施,不斷進(jìn)行追蹤管制。審核員于預(yù)定完成時(shí)間之后追蹤查證發(fā)現(xiàn)糾正措施與預(yù)防措施的效果無(wú)效時(shí),須重新發(fā)行[內(nèi)部審核缺失糾正報(bào)告],并進(jìn)行再次追蹤與管制。8記錄保存及管理審查審核各項(xiàng)作業(yè)的記錄,由品管部按《品質(zhì)記錄管制程序》的規(guī)定實(shí)施,其保存期限必須為3年。過(guò)程審核的審核結(jié)果,須按《管理評(píng)審程序》于管理審查會(huì)議中檢討,以確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和生產(chǎn)的所有過(guò)程符合要求。6.相關(guān)附件:.1[年度內(nèi)部審核計(jì)劃表](FM080900-01).2[內(nèi)部審核預(yù)定時(shí)程表](FM080900-02)3[過(guò)程審核總評(píng)定](FM081000-01)6.4[過(guò)程審核查檢表](FM081000-02)6.5[過(guò)程審核結(jié)果一覽表](FM081000-03)6[過(guò)程審核評(píng)分表](FM081000-04)1內(nèi)部審核缺失糾正報(bào)告」(FM080900-04)[內(nèi)部審核缺失總報(bào)告](FM08
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