關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn)記錄資料機(jī)械制造

用具定置要求匚遵守匚違反匚遵守口！反產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品代碼批號(hào)編號(hào)編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理行，有出批生產(chǎn)偏差作程序，并有記錄不執(zhí)行，無(wú)填寫(xiě)符合要求，無(wú)□符合規(guī)定口原始記錄提前記或追記，準(zhǔn)不符接檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、匚符合，有每批合格證O用具定置要求匚遵守匚違反匚遵守口！反產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品代碼批號(hào)編號(hào)編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理行，有出批生產(chǎn)偏差作程序，并有記錄不執(zhí)行，無(wú)填寫(xiě)符合要求，無(wú)□符合規(guī)定口原始記錄提前記或追記，準(zhǔn)不符接檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、匚符合，有每批合格證O符合，無(wú)稱(chēng)量一人稱(chēng)量，一人復(fù)核更定期操作過(guò)程執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序方守制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點(diǎn)名稱(chēng)控制要點(diǎn)控制內(nèi)容、結(jié)果頻次檢查人簽名地點(diǎn)物料交關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn)記錄產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品代碼批號(hào)編號(hào)編制依據(jù)生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點(diǎn)名稱(chēng)控制要點(diǎn)控制內(nèi)容、結(jié)果頻次檢查人簽地點(diǎn)名人員衛(wèi)生匚尸致口不一致內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生匚廣致出一致干凈整潔匚尸致出一致物品定置要求倉(cāng)庫(kù)帳卡物相符溫濕度匚尸致出一致?tīng)顟B(tài)標(biāo)志匚尸致出一致記錄匚尸致出一致生產(chǎn)指令與是否一致十致才一致每批配料單人員衛(wèi)生匚廣致匚不一致每批內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生干凈整潔匚廣致□不一致規(guī)程監(jiān)控要點(diǎn)名稱(chēng)控制要點(diǎn)控制內(nèi)容、結(jié)果頻次檢查人簽地點(diǎn)名標(biāo)簽發(fā)放單口相符每批標(biāo)簽（接收、退回、實(shí)物與口遵守曰1反工藝衛(wèi)生口f守曰規(guī)程監(jiān)控要點(diǎn)名稱(chēng)控制要點(diǎn)控制內(nèi)容、結(jié)果頻次檢查人簽地點(diǎn)名標(biāo)簽發(fā)放單口相符每批標(biāo)簽（接收、退回、實(shí)物與口遵守曰1反工藝衛(wèi)生口f守曰1反物品定置要求整齊，外包裝清潔，E合規(guī)定物料碼放狀態(tài)標(biāo)記正確□不符合規(guī)次檢查人簽名地點(diǎn)物料交接檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、合格證O合，有每批O符合，無(wú)稱(chēng)量一人稱(chēng)量，一人復(fù)核琵定期m執(zhí)行標(biāo)中間產(chǎn)品及待包按規(guī)定取樣，有取顧規(guī)定,有不M批品質(zhì)量檢查樣單按規(guī)定，無(wú)按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，有檢□按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)， 工藝衛(wèi)生致U4、一致開(kāi)工前物品用具定置要求匚廣致□不一致準(zhǔn)備外觀檢查O合規(guī)定O符合規(guī)定每批物料標(biāo)簽O合規(guī)定E符合規(guī)定重量O合規(guī)定E符合規(guī)定稱(chēng)量O合規(guī)定E符合規(guī)定批號(hào)批號(hào)使用EE確E正確每批文件執(zhí)行情況弟文件執(zhí)行匚有偏差每批生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記CW完好、有清潔標(biāo)記每批一般生產(chǎn)區(qū)蘋(píng)完好、清潔標(biāo)記（提取車(chē)容器，具器CW完好、有清潔標(biāo)記每批狀態(tài)標(biāo)記壬完好、清潔標(biāo)記生產(chǎn)區(qū)狀態(tài)標(biāo)記聲清場(chǎng)合格證每批規(guī)定清場(chǎng)記錄完整，正弟合，有清場(chǎng)確，有合格證M符合，無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)邙1合，有物料交接匚不符合，無(wú)規(guī)定清場(chǎng)記錄完整，正弟合，有清場(chǎng)確，有合格證M符合，無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)邙1合，有物料交接匚不符合，無(wú)3產(chǎn)品規(guī)程監(jiān)控要點(diǎn)名稱(chēng)控制要點(diǎn)控制內(nèi)容、結(jié)果頻次檢查人簽地點(diǎn)名標(biāo)簽發(fā)放單口相符每批標(biāo)簽（接收、退回、實(shí)物與不符合，無(wú)人員衛(wèi)生守E反每批內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生干凈整潔或守曰1守設(shè)施衛(wèi)生帳卡物相符口1反工藝衛(wèi)生口!反物品用具定置要求匚遵守匚違反匚遵守口！反產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品代碼批號(hào)編號(hào)編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理與本批產(chǎn)品無(wú)關(guān)的壬每批物料或雜物3T生產(chǎn)用水定期檢查蘋(píng)每批合格證第生產(chǎn)環(huán)境定期檢查壬每批合格證第操作人員工裝整潔矛合規(guī)定隨機(jī)個(gè)人衛(wèi)生才符合規(guī)定計(jì)量器具有檢定合匚有，在效期內(nèi)隨機(jī)格證，并在E在效期內(nèi)效期內(nèi)1產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品代碼批號(hào)編號(hào)物有偏差中間產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果每批O合規(guī)定E符合規(guī)定每批匚執(zhí)行，有記錄生產(chǎn)偏差執(zhí)行偏差處理工作程序，并有記物有偏差中間產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果每批O合規(guī)定E符合規(guī)定每批匚執(zhí)行，有記錄生產(chǎn)偏差執(zhí)行偏差處理工作程序，并有記定生產(chǎn)結(jié)束有清潔或待清潔標(biāo)帶，完好設(shè)備清潔記，設(shè)備完好De清潔，碼放整齊q青潔，符合規(guī)定容器□^符合要點(diǎn)控制內(nèi)容、結(jié)果頻次檢查人簽地點(diǎn)名稱(chēng)量定期一人稱(chēng)量，一人復(fù)核人員衛(wèi)生A致投料內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生一致干凈整符合制劑中間產(chǎn)品容器狀態(tài)由實(shí)物相符標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽由實(shí)物有偏差每批按規(guī)定取樣，有取顧規(guī)定，有中間產(chǎn)品匚不按一人復(fù)核接檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、匚符合，有每批合格證O符合，無(wú)稱(chēng)量一人稱(chēng)量，一人復(fù)核更定期操作過(guò)程執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序方守名稱(chēng)產(chǎn)品代碼批號(hào)編號(hào)編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點(diǎn)名稱(chēng)控制要點(diǎn)控制內(nèi)容、結(jié)果頻行偏差處理工作匚執(zhí)行，有生產(chǎn)偏差程序，并有記錄QF執(zhí)行，無(wú)填寫(xiě)符合要求，無(wú)O接檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、匚符合，有每批合格證O符合，無(wú)稱(chēng)量一人稱(chēng)量，一人復(fù)核更定期操作過(guò)程執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序方守名稱(chēng)產(chǎn)品代碼批號(hào)編號(hào)編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點(diǎn)名稱(chēng)控制要點(diǎn)控制內(nèi)容、結(jié)果頻行偏差處理工作匚執(zhí)行，有生產(chǎn)偏差程序，并有記錄QF執(zhí)行，無(wú)填寫(xiě)符合要求，無(wú)O合規(guī)定原始記錄提前記或追、OE確，符合規(guī)定逐一檢查（操包實(shí)物尺寸、材質(zhì)E正確，不符合作者檢查）裝規(guī)定是否同標(biāo)準(zhǔn)3理規(guī)范隨機(jī)已一致設(shè)施衛(wèi)生工藝衛(wèi)生物品用具定置要求一致致執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序情況一致人員衛(wèi)生□遵守01反內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生□遵守01反設(shè)施衛(wèi)生□遵守工藝衛(wèi)生□遵守口遵守01反反反樣，有取樣證產(chǎn)品質(zhì)每批□有分析檢驗(yàn)有檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)更口無(wú)每批包裝區(qū)有物理分隔，防口有物料分隔止交叉污染□蘋(píng)清場(chǎng)合格證與本批產(chǎn)品無(wú)關(guān)的壬每批物料或雜物3T生產(chǎn)用水定期檢查蘋(píng)每批合格證第生產(chǎn)環(huán)境定期檢查壬每批中間產(chǎn)品及待包按規(guī)定取樣，有取顧規(guī)定樣，有取樣證產(chǎn)品質(zhì)每批□有分析檢驗(yàn)有檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)更口無(wú)每批包裝區(qū)有物理分隔，防口有物料分隔止交叉污染□蘋(píng)清場(chǎng)合格證與本批產(chǎn)品無(wú)關(guān)的壬每批物料或雜物3T生產(chǎn)用水定期檢查蘋(píng)每批合格證第生產(chǎn)環(huán)境定期檢查壬每批中間產(chǎn)品及待包按規(guī)定取樣，有取顧規(guī)定,有不M批品質(zhì)量檢查樣單按規(guī)定，無(wú)按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，有檢□按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，不符合，無(wú)人員衛(wèi)生守E反每批內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生干凈整潔或守曰1守設(shè)施衛(wèi)生帳卡物相符口1反工藝衛(wèi)生口!反物品匚偏差在的［控制范圍內(nèi)匚偏差偏離控制范圍實(shí)物相符實(shí)物有偏差O合規(guī)定E符合規(guī)定匚執(zhí)行，有記錄生產(chǎn)偏差執(zhí)行偏差處理工作程用具定置要求匚遵守匚違反匚遵守口！反產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品代碼批號(hào)編號(hào)編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理環(huán)境衛(wèi)生匚遵守O反設(shè)施衛(wèi)生匚遵守O用具定置要求匚遵守匚違反匚遵守口！反產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品代碼批號(hào)編號(hào)編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理環(huán)境衛(wèi)生匚遵守O反設(shè)施衛(wèi)生匚遵守O反工藝衛(wèi)生物品用具定置要求匚遵守匚違反4產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品代碼批號(hào)編號(hào)編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點(diǎn)名稱(chēng)控制要點(diǎn)控制內(nèi)容、結(jié)果頻次檢查人簽地點(diǎn)名內(nèi)包裝換批驗(yàn)合格報(bào)告單合格不合格分裝（內(nèi)包）裝量差異符合規(guī)定□符合規(guī)定131時(shí)不符合規(guī)定執(zhí)行偏差處理工□執(zhí)匚違反，記錄不全物有偏差中間產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果每批O合規(guī)定E符合規(guī)定每批匚執(zhí)行，有記錄生產(chǎn)偏差執(zhí)行偏差處理工作程序，并有記物有偏差中間產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果每批O合規(guī)定E符合規(guī)定每批匚執(zhí)行，有記錄生產(chǎn)偏差執(zhí)行偏差處理工作程序，并有記規(guī)程監(jiān)控要點(diǎn)名稱(chēng)控制要點(diǎn)控制內(nèi)容、結(jié)果頻次檢查人簽地點(diǎn)名標(biāo)簽發(fā)放單口相符每批標(biāo)簽（接收、退回、實(shí)物與有記錄曰1反，記錄不全處理填寫(xiě)完整、正確邙1合要求每批生產(chǎn)原始記錄□^符合要求記錄有規(guī)定程序取樣，有規(guī)定清場(chǎng)記錄完整，正弟合，有清場(chǎng)確，有合格證M符合，無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)邙1合，有物料交接匚不符合，無(wú)3產(chǎn)品匚符合要求原始記錄E符合要求每批匚符合要求物料碼放整齊，外包裝清潔，狀態(tài)標(biāo)識(shí)正確E符合要求匚有，完好設(shè)備清潔符合規(guī)定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，有流轉(zhuǎn)許可蘋(píng)匚睛潔，符合規(guī)定容器清潔，碼放整齊E符合規(guī)定有記錄曰1反，記錄不全處理填寫(xiě)完整、正確邙1合要求每批生產(chǎn)原始記錄□^符合要求記錄有規(guī)定程序取樣，有有記錄曰1反，記錄不全處理填寫(xiě)完整、正確邙1合要求每批生產(chǎn)原始記錄□^符合要求記錄有規(guī)定程序取樣，有次檢查人簽控制要點(diǎn)地點(diǎn)名批號(hào)、生產(chǎn)日期、匚精晰、正確逐一檢查關(guān)鍵印字有效期印字清晰，正確匚模糊、不正潔，狀態(tài)標(biāo)識(shí)正確E符合要求定時(shí)匚有，完好設(shè)備清潔符合規(guī)定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)結(jié)束有流轉(zhuǎn)許可蘋(píng)匚睛潔，符合規(guī)定，有清場(chǎng)矛合規(guī)定，有每批生產(chǎn)環(huán)境、房、個(gè)裝合格證5符合規(guī)定，無(wú)衛(wèi)生人、工藝有合格證并在效期內(nèi)匚捐物有偏差中間產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果每批O合規(guī)定E物有偏差中間產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果每批O合規(guī)定E符合規(guī)定每批匚執(zhí)行，有記錄生產(chǎn)偏差執(zhí)行偏差處理工作程序，并有記狀態(tài)由實(shí)物相符隨機(jī)標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽匚巨實(shí)物有偏差制粒按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，有檢驗(yàn)匚按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，企合格報(bào)告單格O合格執(zhí)換批驗(yàn)合格報(bào)告單合格不合格分裝（內(nèi)包）裝量差異符合規(guī)定□符合規(guī)定131時(shí)不符合規(guī)定執(zhí)行偏差處理工□執(zhí)符合制劑中間產(chǎn)品容器狀態(tài)由實(shí)物相符標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽由實(shí)物有偏差每批按規(guī)定取樣，有取顧規(guī)定，有中間產(chǎn)品匚不按2產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品代碼批號(hào)編號(hào)地點(diǎn)物料交接檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、匚符合，有每批合格證O符稱(chēng)量一人稱(chēng)量，一人復(fù)核更定期操作過(guò)程執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序方守隨機(jī)操作過(guò)程的狀態(tài)標(biāo)頑識(shí)正確，相符定時(shí)識(shí)，重量與實(shí)物相符頑識(shí)不正確，不中間產(chǎn)品及待包按規(guī)定取樣，有取顧規(guī)定,有不M中間產(chǎn)品及待包按規(guī)定取樣，有取顧規(guī)定,有不M批品質(zhì)量檢查樣單按規(guī)定，無(wú)按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，有檢□按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，定生產(chǎn)結(jié)束有清潔或待清潔標(biāo)帶，完好設(shè)備清潔記，設(shè)備完好De清潔，碼放整齊q青潔，符合規(guī)定容器□^符合印刷包裝材管理3理不規(guī)范料包裝是否簽全名頑范每批復(fù)核簽名指令5規(guī)范包裝品外觀W合規(guī)定隨機(jī)檢查匚不符合不符合，無(wú)人員衛(wèi)生守E反每批內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生干凈整潔或守曰1守設(shè)施衛(wèi)生帳卡物相符口1反工藝衛(wèi)生口!反物品按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，有檢驗(yàn)匚按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，企合格報(bào)告單格O合格執(zhí)行偏差處理工作匚執(zhí)行，有程序，并有記錄QF執(zhí)行，無(wú)填寫(xiě)符合要求，無(wú)O合規(guī)定提前記或追記，準(zhǔn)O符合規(guī)定整用具定置要求匚遵守匚違反匚遵守口！反產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品代碼批號(hào)編號(hào)編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理取每批取樣樣證或有檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)第每批分析檢驗(yàn)包裝產(chǎn)品碼放整齊，外包裝清質(zhì)合要求每批潔，狀態(tài)標(biāo)識(shí)正確5符用具定置要求匚遵守匚違反匚遵守口！反產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品代碼批號(hào)編號(hào)編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理取每批取樣樣證或有檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)第每批分析檢驗(yàn)包裝產(chǎn)品碼放整齊，外包裝清質(zhì)合要求每批潔，狀態(tài)標(biāo)識(shí)正確5符行偏差處理工作匚執(zhí)行，有生產(chǎn)偏差程序，并有記錄QF執(zhí)行，無(wú)填寫(xiě)符合要求，無(wú)O合規(guī)定原始記錄提前記或追印刷包裝材管理3理不規(guī)范料包裝是否簽全名頑范每批復(fù)核簽名指令5規(guī)范包裝品外觀W合規(guī)定隨機(jī)檢查匚不符合與實(shí)物相符E正確，與實(shí)物與標(biāo)記狀態(tài)標(biāo)識(shí)、標(biāo)相符簽執(zhí)行偏差處理工作程或行，有記錄每批偏差生產(chǎn)偏差序，并規(guī)定，無(wú)樣單按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，有檢驗(yàn)匚按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格每批匚不合格合格報(bào)告單口遵守匚遵守OO反人員衛(wèi)生反內(nèi)外口遵守曰1反工藝衛(wèi)生口與實(shí)物相符E正確，與實(shí)物與標(biāo)記狀態(tài)標(biāo)識(shí)、標(biāo)相符簽執(zhí)行偏差處理工作程或行，有記錄每批偏差生產(chǎn)偏差序，并規(guī)定，無(wú)樣單按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，有檢驗(yàn)匚按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格每批匚不合格合格報(bào)告單口遵守匚遵守OO反人員衛(wèi)生反內(nèi)外口遵守曰1反工藝衛(wèi)生口f守曰1反物品定置要求整齊，外包裝清潔，E合規(guī)定物料碼放狀態(tài)標(biāo)記正確□不符合規(guī)有記錄曰1反，記錄不全處理填寫(xiě)完整、正確邙1合要求每批生產(chǎn)原始記錄□^符合要求記錄有規(guī)定程序取樣，有設(shè)施衛(wèi)生物料碼放狀態(tài)標(biāo)記正確□不符合規(guī)定有清潔或待清潔標(biāo)帶，完好設(shè)備清潔記，設(shè)備完好De規(guī)定容器清潔，碼放整齊E符合規(guī)定符合規(guī)定口青潔，清場(chǎng)清場(chǎng)記錄完整，正確，2產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品代碼批號(hào)編號(hào)編物有偏差中間產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果每批O合規(guī)定E規(guī)定容器清潔，碼放整齊E符合規(guī)定符合規(guī)定口青潔，清場(chǎng)清場(chǎng)記錄完整，正確，2產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品代碼批號(hào)編號(hào)編物有偏差中間產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果每批O合規(guī)定E符合規(guī)定每批匚執(zhí)行，有記錄生產(chǎn)偏差執(zhí)行偏差處理工作程序，并有記規(guī)定，有清場(chǎng)矛合規(guī)定，有每批生產(chǎn)環(huán)境、房、個(gè)裝合格證5符合規(guī)定，無(wú)衛(wèi)生人、工藝有合格證并在效期內(nèi)匚捐確（操作人性操檢查）作準(zhǔn)確無(wú)誤確每件裝量計(jì)量匚有偏差正確無(wú)誤H確每批文件執(zhí)行的文件外3昔誤包是否符合3產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品代碼批號(hào)編號(hào)地點(diǎn)物料交接檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、合格證O合，有每批O符稱(chēng)量一人稱(chēng)量，一人復(fù)核琵定期m執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作匚遵守定時(shí)程序情況反識(shí)，重量與實(shí)物相符頑識(shí)不正確，不行偏差處理工作匚執(zhí)行，有生產(chǎn)偏差程序，并有記錄QF執(zhí)行，無(wú)填寫(xiě)符合要求，無(wú)O合規(guī)定原始記錄提前記或追行偏差處理工作匚執(zhí)行，有生產(chǎn)偏差程序，并有記錄QF執(zhí)行，無(wú)填寫(xiě)符合要求，無(wú)O合規(guī)定原始記錄提前記或追，在效期內(nèi)每批計(jì)量合格證口有，不在效期內(nèi)器具狀態(tài)標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽正確、OE確，與實(shí)物相符每批狀態(tài)待包品窗口制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點(diǎn)名稱(chēng)控制要點(diǎn)控制內(nèi)容、結(jié)果頻次檢查人簽名地點(diǎn)物料交容器，具器CW完好、有清潔標(biāo)記每批間）、控制區(qū)狀態(tài)標(biāo)記壬完好、清潔標(biāo)記生產(chǎn)區(qū)狀態(tài)標(biāo)記聲清場(chǎng)合格證每批標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽由實(shí)物有偏差按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，有檢驗(yàn)匚按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格每批OO匚遵守O反設(shè)施衛(wèi)生匚遵守O反工藝衛(wèi)生4產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品代碼批號(hào)編號(hào)程潔，狀態(tài)標(biāo)識(shí)正確E符合要求定時(shí)匚有，完好設(shè)備清潔符合規(guī)定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)結(jié)束有流轉(zhuǎn)許可蘋(píng)匚睛潔，符合制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點(diǎn)名稱(chēng)控制要點(diǎn)控制內(nèi)容、結(jié)果頻次檢查人簽名地點(diǎn)物料交樣，有取樣證產(chǎn)品質(zhì)每批□有分析檢驗(yàn)有檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)更口無(wú)每批包裝區(qū)有物理分隔，防口有物料分隔止交叉污染□潔，狀態(tài)標(biāo)識(shí)正確E符合要求定時(shí)匚有，完好設(shè)備清潔符合規(guī)定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)結(jié)束有流轉(zhuǎn)許可蘋(píng)匚睛潔，符合制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點(diǎn)名稱(chēng)控制要點(diǎn)控制內(nèi)容、結(jié)果頻次檢查人簽名地點(diǎn)物料交樣，有取樣證產(chǎn)品質(zhì)每批□有分析檢驗(yàn)有檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)更口無(wú)每批包裝區(qū)有物理分隔，防口有物料分隔止交叉污染□準(zhǔn)操作匚遵守定時(shí)程序情況反操作過(guò)程操作過(guò)程的狀態(tài)標(biāo)頑識(shí)正確，相符隨機(jī)識(shí)，重量與實(shí)物相符頑識(shí)不正確，不批按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，有檢□按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，換批驗(yàn)合格報(bào)告單合格執(zhí)行偏差處理工□執(zhí)行，有出批生產(chǎn)偏差填寫(xiě)符合要求，無(wú)□符合規(guī)定口原始記錄提前記或追記，準(zhǔn)不符合規(guī)定行偏差處理工作匚執(zhí)行，有生產(chǎn)偏差程序，并有記錄QF執(zhí)行，無(wú)填寫(xiě)符合要求，無(wú)O合規(guī)定原始記錄提前記或追行偏差處理工作匚執(zhí)行，有生產(chǎn)偏差程序，并有記錄QF執(zhí)行，無(wú)填寫(xiě)符合要求，無(wú)O合規(guī)定原始記錄提前記或追規(guī)定完整性匚完整隨機(jī)匚不完整被包品與使用的□一致每批包材一致口不致每批取樣有規(guī)定程序取□有待包裝口無(wú)名稱(chēng)產(chǎn)品代碼批號(hào)編號(hào)編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點(diǎn)名稱(chēng)控制要點(diǎn)控制內(nèi)容、結(jié)果頻符合制劑中間產(chǎn)品容器狀態(tài)由實(shí)物相符標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽由實(shí)物有偏差每批按規(guī)定取樣，有取顧規(guī)定，有中間產(chǎn)品匚不按物料碼放有清潔或待清潔口有，完好定時(shí)設(shè)備清潔標(biāo)識(shí)，設(shè)備完好項(xiàng)己定物料交接人員衛(wèi)生守E反每批次檢查人簽控制要點(diǎn)地點(diǎn)名批號(hào)、生產(chǎn)日期、匚精晰、正確逐一檢查關(guān)鍵印字有效期印字清晰，正確匚模糊、不正確（操作人性操檢查）作準(zhǔn)確無(wú)誤確每件裝量計(jì)量匚有偏差正確無(wú)誤H確每批文件執(zhí)行的文件外3次檢查人簽控制要點(diǎn)地點(diǎn)名批號(hào)、生產(chǎn)日期、匚精晰、正確逐一檢查關(guān)鍵印字有效期印字清晰，正確匚模糊、不正確（操作人性操檢查）作準(zhǔn)確無(wú)誤確每件裝量計(jì)量匚有偏差正確無(wú)誤H確每批文件執(zhí)行的文件外3昔誤包是否符合規(guī)定清場(chǎng)記錄完整，正弟合，有清場(chǎng)確，有合格證M符合，無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)邙1合，有物料交接匚不符合，無(wú)3產(chǎn)品規(guī)定完整性匚完整隨機(jī)匚不完整被包品與使用的□一致每批包材一致口不致每批取樣有規(guī)定程序取□有待包裝口無(wú)產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品代碼批號(hào)編號(hào)程名稱(chēng)控制要點(diǎn)控制內(nèi)容、結(jié)果頻次檢查人簽包實(shí)物尺寸、材質(zhì)E正確，不符合作者檢查）裝不符合，無(wú)人員衛(wèi)生守E反每批內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生干凈整潔或守曰1守設(shè)施衛(wèi)生帳卡物相符口不符合，無(wú)人員衛(wèi)生守E反每批內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生干凈整潔或守曰1守設(shè)施衛(wèi)生帳卡物相符口1反工藝衛(wèi)生口!反物品行，有出批生產(chǎn)偏差作程序，并有記錄不執(zhí)行，無(wú)填寫(xiě)符合要求，無(wú)□符合規(guī)定口原始記錄提前記或追記，準(zhǔn)不符蘋(píng)清場(chǎng)合格證與本批產(chǎn)品無(wú)關(guān)的壬每批物料或雜物3T生產(chǎn)用水定期檢查蘋(píng)每批合格證第生產(chǎn)環(huán)境定期檢查壬每批在效期內(nèi)效期內(nèi)1產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品代碼批號(hào)編號(hào)編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點(diǎn)名稱(chēng)控制料復(fù)核簽名包裝品外觀W合規(guī)定隨機(jī)檢查被包品與使用的□一致每批待包裝產(chǎn)品質(zhì)更定生產(chǎn)結(jié)束有清潔或待清潔標(biāo)帶，完好設(shè)備清潔記，設(shè)備完好De清潔，碼放整齊q青潔，符合規(guī)定容器□定生產(chǎn)結(jié)束有清潔或待清潔標(biāo)帶，完好設(shè)備清潔記，設(shè)備完好De清潔，碼放整齊q青潔，符合規(guī)定容器□^符合規(guī)定清場(chǎng)記錄完整，正弟合，有清場(chǎng)確，有合格證M符合，無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)邙1合，有物料交接匚不符合，無(wú)3產(chǎn)品簽O合規(guī)定E符合規(guī)定重量O合規(guī)定E符合規(guī)定稱(chēng)量O合規(guī)定E符合規(guī)定批號(hào)批號(hào)使用EE確E正確每批文件執(zhí)行確（操作人性操檢查）作準(zhǔn)確無(wú)誤確每件裝量計(jì)量匚有偏差正確無(wú)誤H確每批文件執(zhí)行的文件外3昔誤包是否符合物料分隔6產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品代碼批號(hào)編號(hào)程名稱(chēng)控制內(nèi)容、結(jié)果頻次檢查人簽控制要點(diǎn)地點(diǎn)名批號(hào)、生產(chǎn)日期、匚精晰、正確逐一檢查關(guān)鍵印正確無(wú)誤H確每批文件執(zhí)行的文件外準(zhǔn)操作匚遵守定時(shí)程序情況反操作過(guò)程操作過(guò)程的狀態(tài)標(biāo)頑識(shí)正確，相符隨機(jī)識(shí)，重量與實(shí)物相符頑識(shí)不正確，不接檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、匚符合，有每批合格證O符合，無(wú)稱(chēng)量一人稱(chēng)量，一人復(fù)核更定期操作過(guò)程執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序方守行，有出批生產(chǎn)偏差作程序，并有記錄不執(zhí)行，無(wú)填寫(xiě)符合要求，無(wú)□符合規(guī)定口原始記錄提前記或追記，準(zhǔn)不符潔設(shè)施衛(wèi)生工藝衛(wèi)生物品用具定置要求狀態(tài)標(biāo)識(shí)十致一致致執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序情況一致隨機(jī)人員衛(wèi)生□遵守01準(zhǔn)操作匚遵守定時(shí)程序情況反操作過(guò)程操作過(guò)程的狀態(tài)標(biāo)頑識(shí)正確，相符隨機(jī)識(shí)，重量與實(shí)物相符頑識(shí)不正確，不接檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、匚符合，有每批合格證O符合，無(wú)稱(chēng)量一人稱(chēng)量，一人復(fù)核更定期操作過(guò)程執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序方守行，有出批生產(chǎn)偏差作程序，并有記錄不執(zhí)行，無(wú)填寫(xiě)符合要求，無(wú)□符合規(guī)定口原始記錄提前記或追記，準(zhǔn)不符潔設(shè)施衛(wèi)生工藝