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文檔簡介

第19頁共19頁藥品管理?制度細則?鄢陵縣?人民醫(yī)院?藥品采?購、驗收?、保管、?儲存出入?庫制度?一、藥品?采購質(zhì)量?管理制度?一、藥?品采購時?應選擇已?通過藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范?認證的藥?品批發(fā)企?業(yè)作為供?應商;通?過___?_省藥品?藥品集中?招標采購?網(wǎng)購進藥?品。供貨?單位提供?有效的證?明材料辦?理首營,?包括藥品?生產(chǎn)企業(yè)?資質(zhì)證明?:《藥品?生產(chǎn)許可?證》、藥?品生產(chǎn)企?業(yè)工商執(zhí)?照、稅務?登記;藥?品合格證?明:gm?p證、藥?品批文、?藥品檢驗?合格報告?;藥品批?發(fā)企業(yè)資?質(zhì)證明:?《藥品經(jīng)?營許可證?》、《營?業(yè)執(zhí)照》?、稅務登?記、gs?p證。?二、應對?供貨單位?銷售人員?合法資質(zhì)?進行驗證?。應索取?銷售人員?____?復印件和?供貨企業(yè)?法人代表?簽字或蓋?章的銷售?人員“授?權委托書?”。三?、應有明?確的書面?質(zhì)量條款?合同或質(zhì)?量保證協(xié)?議書。?四、購進?藥品應索?取合法票?據(jù)(__?__、供?貨清單)?,并做到?票、帳、?貨相符,?票據(jù)和憑?證應按規(guī)?定保存超?過藥品有?效期一年?,但不得?少于兩年?。五、?購進藥品?應建立真?實完整的?藥品購進?記錄,藥?品購進記?錄應注明?藥品通用?名稱、劑?型、規(guī)格?、生產(chǎn)批?號、有效?期、生產(chǎn)?廠商、供?貨單位、?購進數(shù)量?、購進價?格、購進?日期等,?記錄應保?存三年以?上。六?、購進進?口藥品應?同時索取?加蓋供貨?單位質(zhì)量?管理機構?原印章的?《進口藥?品注冊證?》或《醫(yī)?藥產(chǎn)品注?冊證》、?《進口藥?品批件》?和《進口?藥品檢驗?報告書》?或注明“?已抽樣”?并加蓋公?章的《進?口藥品通?關單》復?印件。購?進國家食?品藥品監(jiān)?督管理局?規(guī)定批簽?發(fā)的生物?制品,應?同時索取?《生物制?品批簽發(fā)?合格證》?復印件。?二、藥?品驗收管?理制度?一、醫(yī)療?機構應對?購進藥品?進行逐批?驗收;待?驗收的藥?品應放在?待驗區(qū),?并在當日?內(nèi)驗收完?畢。二?、驗收藥?品應根據(jù)?有關法律?、法規(guī)規(guī)?定,對藥?品的外觀?形狀、內(nèi)?外包裝、?標簽、說?明書及標?識逐一進?行檢查。?1、藥?品的包裝?和所附說?明書應有?生產(chǎn)企業(yè)?名稱、地?址、有藥?品的品名?、規(guī)格、?批準文號?、產(chǎn)品批?號,生產(chǎn)?日期,有?效期等。?2、標?簽或說明?書上應有?藥品的成?分、適應?癥或功能?主治、用?法、用量?、禁忌、?不良反應?、注意事?項及貯藏?條件等。?3、中?藥飲片及?中藥材應?有包裝,?并附有質(zhì)?量合格的?標志,每?件包裝上?,中藥材?應標明品?名、產(chǎn)地?、日期、?調(diào)出單位?;中藥飲?片外包裝?應印有或?貼有標簽?,標明品?名、規(guī)格?、產(chǎn)地、?生產(chǎn)企業(yè)?、生產(chǎn)批?號、生產(chǎn)?日期等。?4、進?口藥品。?其內(nèi)外包?裝的標簽?應有中文?注明的藥?品名稱、?主要成分?及注冊證?號,其最?小銷售單?元應有中?文說明書?。應憑《?進口藥品?注冊證》?或《醫(yī)藥?產(chǎn)品注冊?證》、《?進口藥品?批件》及?《進口藥?品檢驗報?告書》或?《進口藥?品通關單?》驗收;?進口預防?性生物制?品、血液?制品應有?《生物制?品進口批?件》復印?件;進口?藥材應有?《進口藥?材批件》?復印件。?三、驗?收合格的?藥品方可?入柜臺(?貨架),?并在驗收?單上簽字?或蓋章,?并注明驗?收合格字?樣,對貨?單不符、?質(zhì)量異常?、包裝不?牢固或破?損、標志?模糊或有?其他問題?的藥品,?應不得入?柜臺(貨?架)。?三、藥品?保管儲存?管理制度?一、分?類管理。?在柜(架?)藥品應?分品種按?批號分開?堆放。口?服、注射?、外用藥?品分開存?放,易串?味藥品、?中藥材、?中藥飲片?以及危險?品等應分?開存放。?二、分?區(qū)管理。?根據(jù)藥品?性質(zhì)及貯?藏要求分?常溫、陰?涼、冷_?___。?設置與其?開展的診?療業(yè)務相?適應的藥?房、藥庫?,并根據(jù)?藥品儲存?要求逐步?做到設置?常溫庫(?0-30?攝氏度)?、陰涼庫?(不高于?20攝氏?度)、冷?庫(柜臺?)(2-?10攝氏?度);藥?房、藥庫?相對濕度?應保持在?____?%-__?__%之?間,藥房?、藥庫應?配備溫濕?度檢測設?備。并認?真做好溫?、濕度記?錄。發(fā)現(xiàn)?溫、濕度?異常,應?立即采取?措施進行?調(diào)節(jié)。?三、__?__品、?精神藥品?、醫(yī)療用?毒___?_品、醫(yī)?療用放射?____?品等特殊?管理的藥?品應專柜?存放,專?人上鎖保?管,專帳?記錄,帳?物相符。?四、藥?房應做好?防塵、防?潮、防污?染及防蟲?、防鼠等?相應的管?理工作。?五、應?配備符合?要求的底?墊、貨架?及避光、?通風等藥?品儲存設?施,在庫?藥品應堆?放整齊,?離地距離?不小于1?0cm,?離墻頂、?散熱器及?墻壁距離?不少于3?0cm。?四、拆?零藥品管?理制度?一、拆零?藥品是指?所銷售藥?品最小單?元的包裝?上,不能?明確注明?藥品名稱?、規(guī)格、?用法、用?量、有效?期等內(nèi)容?的藥品。?二、拆?零藥品應?設立專門?拆零柜臺?或貨架,?并配備必?要的拆零?工具,如?藥勺,藥?盤、拆零?藥袋等,?并保持拆?零工具清?潔衛(wèi)生。?三、拆?零后的藥?品,應相?對集中存?放于拆零?藥柜(架?),不能?與其它藥?品混放,?拆零藥品?應保留原?包裝及標?簽。四?、拆零藥?品包裝袋?應寫明藥?品名稱、?規(guī)格、用?法、用量?、有效期?等內(nèi)容。?五、藥?品拆零時?,如發(fā)現(xiàn)?拆零藥品?的內(nèi)包裝?及外觀質(zhì)?量可疑,?應按不合?格藥品處?理程序處?理,不得?拆零使用?、銷售。?五、不?合格藥品?管理制度?一、不?合格藥品?是指與國?家藥品標?準規(guī)定不?相符的藥?品,以下?為主要情?形:1?、藥品內(nèi)?在質(zhì)量不?符合國家?法定質(zhì)量?標準及有?關規(guī)定。?2、藥?品外觀質(zhì)?量不符合?國家法定?質(zhì)量標準?及有關規(guī)?定。3?、藥品包?裝、標簽?及說明書?不符合國?家有關規(guī)?定。二?、購進的?藥品經(jīng)驗?收確認為?不合格藥?品,不得?入柜(架?)使用,?應及時上?報當?shù)厥?品藥品監(jiān)?督管理部?門處理。?三、在?藥品儲存?、養(yǎng)護、?上柜、使?用、銷售?過程中發(fā)?現(xiàn)過期失?效、裂片?、破損、?霉變,藥?品所含成?分及藥品?成分含量?、藥品包?裝標識等?不符合國?家規(guī)定等?不合格藥?品,應集?中存放于?不合格區(qū)?,做好記?錄,完善?相關手續(xù)?。四、?不合格藥?品應按規(guī)?定進行報?損和銷毀?。1、?不合格藥?品的報損?、銷毀由?醫(yī)療機構?負責人負?責,填寫?不合格藥?品報損銷?毀記錄。?2、不?合格藥品?銷毀時,?應采用焚?燒、深埋?、毀形等?方法處理?。六、?衛(wèi)生和人?員健康管?理制度醫(yī)?療機構的?藥房和個?人衛(wèi)生應?符合規(guī)定?要求。?一、做到?每天早晚?對藥房各?做一次清?潔,保持?藥房的環(huán)?境整潔、?衛(wèi)生,無?污染物及?污染源。?二、貨?架(柜)?擺放的藥?品應保持?無灰塵、?無污染、?藥品擺放?規(guī)范有序?。三、?在崗時應?著裝整潔?,頭發(fā)、?指甲注意?修剪整齊?。四、?應定期進?行健康體?檢,并建?立健康檔?案。五?、健康體?檢應在當?地衛(wèi)生行?政部門認?定的體檢?機構進行?,體檢的?項目應符?合任職崗?位條件要?求,體檢?結果應存?檔備查。?七、特?殊藥品的?購進、驗?收、儲存?、保管和?使用管理?制度_?___品?、第一類?精神藥品?、醫(yī)療用?毒___?_品等均?為特殊管?理藥品,?應做到以?下管理:?藥品購進?:一、?特殊藥品?使用單位?應得到藥?品監(jiān)督管?理部門許?可。二?、購進麻?醉、精神?藥品應持?____?品“印鑒?卡”和有?效證件(?____?),到有?特殊藥品?經(jīng)營資格?的藥品批?發(fā)企業(yè)購?進特殊藥?品。三?、購進藥?品時應采?取銀行轉?賬資金,?不得現(xiàn)金?買賣。公?路運輸必?須有專人?負責,縮?短在途時?間,防止?丟失、被?盜。藥品?驗收:?一、驗收?應做到貨?到即驗,?雙人開箱?驗收,清?點驗收到?最小包裝?,驗收記?錄雙人簽?字。驗收?記錄應采?取專用記?錄,內(nèi)容?有:日期?、憑證號?、品名、?劑型、規(guī)?格、單位?、數(shù)量、?產(chǎn)品批號?、有效期?、生產(chǎn)單?位、供貨?單位、質(zhì)?量情況、?驗收結論?、驗收和?保管人員?簽字。驗?收記錄應?保存至有?效期一年?,但不得?少于三年?。二、?驗收發(fā)現(xiàn)?缺少、破?損的藥品?應雙人清?點登記,?報單位領?導批準并?加蓋公章?后及時向?供貨單位?查詢、處?理。藥品?儲存、保?管:一?、必須實?行專人負?責(雙人?),專庫?(柜)加?鎖(雙鎖?),對進?出庫藥品?應建立專?用帳冊,?進出逐筆?紀錄,記?錄的內(nèi)容?有:日期?、憑證號?、領用部?門、品名?、劑型、?規(guī)格、單?位數(shù)量、?產(chǎn)品批號?、有效期?、生產(chǎn)單?位、發(fā)藥?人、復核?人和領用?人簽字,?做到帳、?物、批號?相符。?二、醫(yī)療?機構應對?麻醉、精?神藥品按?日做消耗?統(tǒng)計,處?方單獨存?放,按月?匯總,至?少保存_?___年?。專用帳?冊的保存?應當在藥?品有效期?滿后不少?于___?_年。?三、醫(yī)療?機構銷毀?麻醉、精?神藥品應?在縣級以?上藥品監(jiān)?督部門監(jiān)?督下進行?,并對銷?毀的麻醉?、精神藥?品造表詳?細登記,?完善經(jīng)手?人、負責?人、院長?和監(jiān)督人?員簽字手?續(xù)。四?、麻醉、?精神藥品?在運輸、?儲存、保?管過程中?發(fā)生丟失?或被盜、?被搶的及?發(fā)現(xiàn)騙取?或冒領的?應立即報?告所在地?公安、藥?品和衛(wèi)生?主管部門?。藥品的?使用:?一、特殊?藥品必須?憑具備資?格的執(zhí)業(yè)?醫(yī)師處方?,方可調(diào)?配使用。?二、使?用___?_品注射?劑處方一?次不超過?____?日用量,?____?品控(緩?)釋制劑?處方一次?不超過_?___日?用量,其?他劑型的?____?品處方一?次不超過?____?日用量;?第一類精?神藥品注?射劑處方?一日不超?過___?_日用量?,其他劑?型的第一?類精神藥?品處方一?次不超過?____?日用量;?第二類精?神藥品處?方一次不?超過__?__日用?量。其他?情況用藥?處方請按?相關規(guī)定?執(zhí)行。?三、處方?的調(diào)配人?、核對人?應當仔細?核對__?__品處?方,簽署?姓名,并?進行登記?,對因涂?改或超劑?量等不符?合規(guī)定的?____?品處方,?處方調(diào)配?人、核對?人員應當?拒絕發(fā)藥?。八、?藥品不良?反應(事?件)報告?管理制度?一、藥?品不良反?應(ad?r),主?要是指合?格藥品在?正常用法?用量情況?下出現(xiàn)與?用藥目的?無關的或?意外的有?害反應。?為促進合?理用藥,?提高藥品?質(zhì)量和藥?物治療水?平,根據(jù)?《___?_藥品管?理法》、?《藥品不?良反應報?告與監(jiān)測?管理辦法?》等有關?法律法規(guī)?,特制定?本規(guī)定。?二、藥?品不良反?應、醫(yī)療?器械不良?事件的報?告范圍;?1.上?市___?_年以內(nèi)?的藥品、?醫(yī)療器械?和列入國?家重點監(jiān)?測的藥品?、醫(yī)療器?械,引起?的所有不?良反應(?事件)。?2.上?市___?_年以內(nèi)?的藥品、?醫(yī)療器械?,引起的?嚴重、罕?見的或新?的不良反?應。三?、藥品不?良反應主?要包括藥?品已知和?未知作用?引起的副?作用、毒?性反應及?過敏反應?等。嚴重?的藥品不?良反應主?要有下列?情形之一?者:引起?死亡;致?畸、致癌?或缺陷;?對生命有?危險并能?夠?qū)е氯?體永久的?或顯著的?傷殘;對?器官功能?產(chǎn)生永久?損傷;導?致住院或?住院時間?延長。?四、一經(jīng)?發(fā)現(xiàn)可疑?藥品不良?反應需詳?細記錄、?調(diào)查,按?規(guī)定要求?對典型病?例詳細填?寫《藥品?不良反應?/事件報?告表》,?并按規(guī)定?報告。?五、應定?期收集、?匯總、分?析藥品不?良反應信?息,每季?度直接向?當?shù)厮幤?不良反應?監(jiān)測中心?報告,嚴?重、罕見?的或新的?藥品、醫(yī)?療器械(?事件)不?良反應病?例,最遲?不超過_?___個?工作日。?醫(yī)療機?構各科室?、藥房工?作人員應?注意收集?、分析、?整理、上?報本單位?臨床用藥?過程中出?現(xiàn)的不良?反應情況?。患者使?用本醫(yī)療?機構藥品?出現(xiàn)不良?反應情況?,經(jīng)核實?后,應按?規(guī)定及時?報告,并?上報區(qū)食?品藥品監(jiān)?督管理部?門。藥房?工作人員?發(fā)藥時,?應注意詢?問患者有?無藥品不?良反應史?,講清必?須嚴格按?藥品說明?書服用,?如用藥后?有異常反?應,要及?時停止用?藥并向醫(yī)?生咨詢。?六、防?疫藥品、?普查普治?用藥、預?防用生物?制品出現(xiàn)?的不良反?應群體和?個體病例?,須隨時?向衛(wèi)生局?、食品藥?品監(jiān)督管?理局、不?良反應監(jiān)?測中心報?告。十?、質(zhì)量事?故處理報?告管理制?度一、?質(zhì)量事故?,是指藥?品管理使?用過程中?,因藥品?質(zhì)量問題?導致危及?人體健康?的責任事?故。質(zhì)量?事故按其?性質(zhì)和后?果的嚴重?程度分為?:重大事?故和一般?事故。?二、重大?質(zhì)量事故?1.違規(guī)?購進使用?假劣藥品?,造成嚴?重后果。?2.未?嚴格執(zhí)行?質(zhì)量驗收?制度,造?成不合格?藥品入柜?(架)。?3.使?用藥品出?現(xiàn)差錯或?其他質(zhì)量?問題,并?嚴重威脅?人身安全?或已造成?醫(yī)療事故?的。三?、一般質(zhì)?量事故?1.違反?進貨程序?購進藥品?,但未造?成嚴重后?果的。?2.保管?、養(yǎng)護不?當,致使?藥品質(zhì)量?發(fā)生變化?的。四?、質(zhì)量事?故的報告?程序、時?限1.?發(fā)生重大?質(zhì)量事故?,造成嚴?重后果的?,應在十?二小時內(nèi)?上報區(qū)食?品藥品監(jiān)?督管理局?等相關部?門。2?.應認真?查清事故?原因,并?在七日內(nèi)?向區(qū)食品?藥品監(jiān)督?管理局等?有關部門?書面匯報?。3.?一般質(zhì)量?事故應認?真查清事?故原因,?及時處理?。五、?發(fā)生事故?后,應及?時采取必?要的控制?補救措施?。六、?處理事故?時,應堅?持事故原?因不查清?不放過原?則,并制?定整改防?范措施。?十一、?調(diào)劑室藥?品陳列管?理制度?一、為加?強藥品質(zhì)?量管理,?保證使用?藥品安全?有效,特?制定本規(guī)?定。二?、陳列藥?品的貨柜?(架)應?保持清潔?和衛(wèi)生,?防止人為?污染藥品?。三、?應經(jīng)常檢?查藥品陳?列環(huán)境和?儲存條件?是否符合?規(guī)定要求?。四、?應按藥品?品種、規(guī)?格、劑型?或用途以?及儲存要?求分類整?齊陳列擺?放和儲存?,類別標?簽應放置?準確、字?跡清晰。?五、_?___品?、一類精?神藥品、?醫(yī)療用毒?____?品等特殊?管理藥品?應按國家?有關規(guī)定?存放。?六、危險?品不得陳?列,如因?需要必須?陳列的,?只能陳列?代用品或?空包裝。?七、發(fā)?現(xiàn)有質(zhì)量?疑問的藥?品,不得?上架陳列?使用。?十二、?處方及處?方調(diào)配管?理制度?一、為加?強處方的?開具、調(diào)?劑、使用?、保存的?規(guī)范管理?,提高處?方質(zhì)量,?促進合理?用藥,保?障患者用?藥安全,?根據(jù)《藥?品管理法?》《醫(yī)療?機構管理?條例》等?有關法律?法規(guī)制定?本規(guī)定。?二、處?方必須有?注冊的執(zhí)?業(yè)醫(yī)師或?執(zhí)業(yè)助理?醫(yī)師開具?。三、?醫(yī)師開具?處方、專?業(yè)人員調(diào)?劑處方均?應當遵循?安全、有?效、經(jīng)濟?的原則,?并注意保?護患者的?隱私權。?四、處?方為開具?當日有效?。特殊情?況下需延?長有效期?的,有開?具處方的?醫(yī)師注明?有效期限?,但有效?期最長不?超過__?__天。?五、處?方按規(guī)定?的格式統(tǒng)?一印制。?____?品處方、?急診處方?、兒童處?方、普通?處方的印?制用紙分?別為淡紅?色、淡黃?色、淡綠?色、白色?。并在處?方右上角?注明。?六、處方?書寫必須?符合《處?方管理辦?法》的有?關規(guī)定。?十三、?首營企業(yè)?和首營品?種審核管?理制度?一、為加?強藥品質(zhì)?量監(jiān)督管?理,把好?業(yè)務經(jīng)營?第一關,?防止假、?劣藥品進?入,根據(jù)?《藥品管?理法》、?《藥品管?理法實施?條例》等?有關法律?法規(guī),特?制定本制?度。二?、首營企?業(yè)和首營?品種的審?核必備資?料:1?、首營企?業(yè)。對方?必須提供?其合法證?照復印件?并加蓋紅?章,同時?簽訂質(zhì)量?保證協(xié)議?。經(jīng)銷人?員必須提?供加蓋企?業(yè)公章和?企業(yè)法人?代表印章?或簽字的?委托授權?書及經(jīng)銷?人員__?__復印?件。2?、首營藥?品。必須?要求廠方?提供加蓋?單位紅色?印章的合?法證照,?藥品質(zhì)量?標準、藥?品批準生?產(chǎn)的批件?(包括批?準文號)?、同一批?次的檢驗?報告單、?包裝、說?明書等資?料。3?、gmp?和gsp?認證的企?業(yè),索取?證書的復?印件。?三、從首?營企業(yè)購?進藥品或?從生產(chǎn)企?業(yè)購進首?營品種,?必須嚴格?執(zhí)行藥品?購進的有?關規(guī)定。?注。首?營企業(yè)—?系指首次?發(fā)生藥品?供需關系?的藥品生?產(chǎn)或經(jīng)營?企業(yè)。首?營品種—?系指向某?一藥品生?產(chǎn)企業(yè)首?次購進的?藥品,包?括藥品的?新規(guī)格、?新劑型、?新包裝。?十四?、藥品質(zhì)?量信息管?理制度?一、為保?證藥品質(zhì)?量體系的?有效運轉?并提供依?據(jù),以不?斷提高藥?品質(zhì)量,?根據(jù)《藥?品管理法?》、gs?p認證等?有關規(guī)定?制定本規(guī)?定,以確?保藥品進?、存、銷?、過程中?的藥品質(zhì)?量信息反?饋準確順?暢。二?、質(zhì)量信?息包括以?下內(nèi)容:?1、國?家和行業(yè)?有關質(zhì)量?政策、法?令、法規(guī)?等。2?、醫(yī)藥市?場的發(fā)展?動態(tài)及新?藥的市場?動態(tài)。?3、經(jīng)營?環(huán)節(jié)中與?質(zhì)量有關?的數(shù)據(jù)、?資料、記?錄、報表?、文件等?,包括藥?品質(zhì)量,?環(huán)境質(zhì)量?、服務質(zhì)?量、工作?質(zhì)量等各?個方面。?4、上?級質(zhì)量監(jiān)?督檢查發(fā)?現(xiàn)的與本?部門相關?的質(zhì)量信?息。5?、其他的?藥品質(zhì)量?查詢、質(zhì)?量反映及?質(zhì)量投訴?。三、?質(zhì)量信息?的收集必?須準確、?及時、實?用、經(jīng)濟?。四、?建立完善?的質(zhì)量信?息反饋系?統(tǒng),對異?常、突發(fā)?的質(zhì)量信?息應以書?面形式_?___小?時內(nèi)迅速?向區(qū)食品?藥品監(jiān)督?管理局等?有關部門?反饋,確?保質(zhì)量信?息及時順?暢傳遞和?準確有效?的利用。?五、積?極配合、?相互協(xié)調(diào)?做好質(zhì)量?信息工作?,確保藥?品質(zhì)量信?息做到及?時傳遞、?準確反饋?。十五?、藥品養(yǎng)?護管理制?度一、?堅持預防?為主的原?則,按照?藥品理化?性能和儲?存條件的?規(guī)定,結?合倉儲實?際情況,?____?好藥品的?分類,合?理存放。?二、定?期進行循?環(huán)質(zhì)量養(yǎng)?護檢查,?一般藥品?每季度一?次,近效?期、易變?質(zhì)藥品增?加檢查次?數(shù),并做?好養(yǎng)護檢?查記錄。?三、做?好夏防、?冬防和霉?雨季節(jié)的?藥品養(yǎng)護?工作,確?保藥品質(zhì)?量。四?、對于異?常原因可?能出現(xiàn)問?題的藥品?、易變質(zhì)?藥品、已?發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?問題藥品?的相鄰批?號藥品、?儲存時間?較長的藥?品,應做?有標示或?另放。?五、養(yǎng)護?檢查中發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量有?問題的藥?品,應掛?黃牌暫停?銷售。?六、養(yǎng)護?人員應做?好溫濕度?管理工作?,特別是?針對中藥?材、中藥?飲片。根?據(jù)氣候環(huán)?境變化,?采取干燥?、除濕等?相應的養(yǎng)?護措施。?七、正?確使用養(yǎng)?護設備,?定期檢查?保養(yǎng),自?覺學習藥?品業(yè)務知?識,提高?養(yǎng)護技能?。八、?做好養(yǎng)護?檢查記錄?。十六?、藥品出?庫復核管?理制度?第一條為?規(guī)范藥品?出庫復核?管理工作?,確保醫(yī)?療機構使?用的藥品?符合質(zhì)量?標準,杜?絕不合格?藥品流出?,特制定?本制度。?第二條?在庫藥品?應按先產(chǎn)?先出、近?期先出、?按批號發(fā)?貨的原則?出庫。如?“先產(chǎn)先?出”與“?近期先出?”出現(xiàn)矛?盾時,應?優(yōu)先遵循?“近期先?出”的原?則。第?三條庫管?人員發(fā)貨?完畢后,?在發(fā)貨單?上簽字,?將貨交給?復核員復?核。復核?員應按發(fā)?貨清單逐?一核對品?種、批號?,對實物?及包裝進?行質(zhì)量檢?查和數(shù)量?、項目的?核對。復?核項目應?包括:品?名、劑型?、規(guī)格、?數(shù)量、生?產(chǎn)廠商、?批號、生?產(chǎn)日期、?有效期、?發(fā)貨日期?等項目,?核對完畢?后應填寫?出庫復核?記錄。?第四條出?庫復核與?檢查中,?復核員如?發(fā)現(xiàn)以下?問題應停?止發(fā)貨,?并按規(guī)定?及時報告?處理:?(一)藥?品包裝內(nèi)?有異常響?動和液體?滲漏;?(二)外?包裝出現(xiàn)?破損、封?口不牢、?襯墊不實?、封條嚴?重損壞等?現(xiàn)象;?(三)包?裝標識模?糊不清或?脫落;?(四)藥?品已超出?有效期。?第五條?下列藥品?不得出庫?。(一?)過期失?效、霉爛?變質(zhì)、蟲?蛀、鼠咬?及淘汰藥?品;(?二)內(nèi)包?裝破損的?藥品;?(三)瓶?簽(標簽?)脫落、?污染、模?糊不清的?品種;?(四)懷?疑有質(zhì)量?變化,未?經(jīng)質(zhì)量管?理部門的?明確質(zhì)量?狀況的品?種;(?五)有退?貨通知或?藥監(jiān)部門?通知暫停?使用的品?種。藥?品管理制?度細則(?二)_?___醫(yī)?院___?_品、精?神藥品管?理制度?一、采購?制度:?1、__?__品、?第一類精?神藥品的?采購計劃?需經(jīng)院長?審核后,?方可購買?,付款應?采取銀行?轉賬方式?;2、?購買__?__品、?第一類精?神藥品時?需二人同?行,憑《?____?品、第一?類精神藥?品購用印?鑒卡》,?按照限量?到指定經(jīng)?營單位購?買;二?、驗收制?度:1?、___?_品、第?一類精神?藥品入庫?驗收必須?貨到即驗?,至少雙?人開箱驗?收,清點?驗收到最?小包裝,?驗收記錄?雙人簽字?;2、?入庫驗收?專冊登記?,內(nèi)容包?括。日期?,、憑證?號、品名?、劑型、?規(guī)格、單?位、數(shù)量?、批號、?有效期、?生產(chǎn)單位?、供貨單?位、質(zhì)量?情況、驗?收結論、?驗收和保?管人員簽?字。3?、驗收中?發(fā)現(xiàn)缺少?、缺損的?____?品、第一?類精神藥?品應當雙?人清點登?記,報院?長批準并?加蓋公章?后向供貨?單位查詢?、處理。?三、儲?存、保管?制度:?1、__?__品、?第一類精?神藥品需?專人負責?、專庫(?柜)加鎖?。對進出?專庫(柜?)的__?__品、?第一類精?神藥品建?立專用賬?冊,專冊?登記,進?出逐筆記?錄,內(nèi)容?包括:日?期、憑證?號、使用?部門、品?名、劑型?、規(guī)格、?單位、數(shù)?量、批號?、有效期?、生產(chǎn)單?位、發(fā)藥?人、復核?人和領用?人簽字,?做到賬物?、批號相?符。專用?賬冊的保?存期限應?當自藥品?有效期期?滿之日起?不少于_?___年?。2、?第二類精?神藥品的?管理需“?專柜加鎖?、專人負?責、專用?賬冊”。?調(diào)劑室應?憑處方逐?日統(tǒng)計,?核對存量?。專用賬?冊的保存?期限應當?自藥品有?效期期滿?之日起不?少于__?__年。?四、領?用制度:?1、門?診、急診?、住院等?藥房__?__品、?第一類精?神藥品周?轉柜庫存?不得超過?本院規(guī)定?的數(shù)量,?應當每天?結算;發(fā)?藥窗口_?___品?、第一類?精神藥品?調(diào)配基數(shù)?不得超過?本院規(guī)定?的數(shù)量。?2、門?診藥房應?當固定發(fā)?藥窗口,?有明顯標?識,并由?專人負責?____?品、第一?類精神藥?品調(diào)配。?3、購?買的__?__品、?第一類精?神藥品只?限于在本?機構內(nèi)臨?床使用;?4、各?科室持_?___品?、第一類?精神藥品?專用處方?和空安瓿?、廢貼由?專人領取?____?品、第一?類精神藥?品。五?、調(diào)配、?使用制度?:1、?執(zhí)業(yè)醫(yī)師?經(jīng)培訓、?考核合格?后,取得?____?品、第一?類精神藥?品處方資?格;2?、開具_?___品?、第一類?精神藥品?、使用專?用處方。?____?品、第一?類精神藥?品處方保?存___?_年,精?神二類處?方保存_?___年?。3、?門(急)?診___?_品、第?一類精神?藥品注射?劑,每張?處方為一?次常用量?,控緩釋?制劑,每?張?zhí)幏讲?得超過_?___日?常用量;?其它劑型?不得超過?____?日常用量?。哌醋甲?酯用于治?療兒童多?動癥時,?每張?zhí)幏?不得超過?____?日常用量?;4、?第二類精?神藥品處?方每張不?得超過_?___日?常用量;?對于慢性?病或某些?特殊情況?的患者,?處方用量?可以適當?延長,醫(yī)?師應當注?明理由。?5、為?門(急)?診癌癥疼?痛患者和?中、重度?慢性疼痛?患者開具?的___?_品、第?一類精神?藥品注射?劑,每張?處方不得?超過__?__日常?用量;控?緩釋制劑?,每張?zhí)?方不得超?過___?_日常用?量;其他?劑型,每?張?zhí)幏讲?得超過_?___日?常用量。?6、為?住院患者?開具__?__品和?第一類精?神藥品處?方應當逐?日開具,?每張?zhí)幏?為___?_日常用?量。7?、對于需?要特別加?強管制的?____?品,鹽酸?二氫埃托?啡處方為?一次常用?量

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