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文檔簡(jiǎn)介
單體藥店工作流程及GSP工作細(xì)節(jié)第一部分硬件部分一、人員構(gòu)造:1、藥師或執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,不得兼職。2、上崗證:質(zhì)量管理、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、計(jì)量及營(yíng)業(yè)人員必須是經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考試合格,獲得上崗證的人員。普通還應(yīng)當(dāng)有專業(yè)的崗位培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)。再教育統(tǒng)計(jì)等。注意:中藥購(gòu)銷員、中藥調(diào)劑員必須獲得中藥上崗證。3、繼續(xù)教育:質(zhì)量管理、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、計(jì)量及營(yíng)業(yè)人員在制度中要有明確的繼續(xù)教育規(guī)定。公司要有“繼續(xù)教育檔案”。4、人員培訓(xùn):制度體現(xiàn)。培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)(多次、有試卷、評(píng)測(cè)等)5、健康檔案:質(zhì)量管理、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、計(jì)量及營(yíng)業(yè)員、保管員等直接接觸藥品的崗位工作人員每年需進(jìn)行健康檢查,檢查內(nèi)容符合規(guī)定(檢查體檢表),并建立“健康檔案”6、質(zhì)量管理人員藥師以上職稱或中專以上藥學(xué)或有關(guān)專業(yè)學(xué)歷;驗(yàn)收人員高中以上文化。注意:全部涉及質(zhì)量方面的文獻(xiàn)上的簽字等只能是質(zhì)量負(fù)責(zé)人。注意:原始驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)的制作簽字等只能是驗(yàn)收人員。注意:初中文化程度的營(yíng)業(yè)員,需從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的年限要5年以上(以檔案為準(zhǔn))。7、處方審核人員必須是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上。注意檢查處方統(tǒng)計(jì)上的簽字。8、與職工有傭工合同,建立職工檔案冊(cè),有關(guān)證書復(fù)印件—寄存于職工檔案內(nèi)。9、統(tǒng)一工作服,每人配備胸卡。二、營(yíng)業(yè)場(chǎng)合:1、面積規(guī)定:營(yíng)業(yè)場(chǎng)合和倉(cāng)庫(kù)面積大型(年藥品銷售額1000萬(wàn)元以上)≥100平方米≥30平方米中型(年藥品銷售額500-1000萬(wàn)元)≥50平方米≥20平方米小型(年藥品銷售額500萬(wàn)元下列)≥40平方米≥20平方米2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)合、倉(cāng)庫(kù)、辦公區(qū)、生活區(qū)與否“有效隔離”。3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)合和藥品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、無污染物:煙頭、雜物、污水、地面及四壁平整干凈,無塵土等。注意:磚木構(gòu)造的民房要有頂棚。4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)合寬敞、整潔,營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)與否齊備,銷售柜組標(biāo)志與否醒目。注意問題:經(jīng)營(yíng)中藥需有中藥的操作平臺(tái)(案臺(tái))。藥品的分類標(biāo)志需要醒目,懸掛標(biāo)示牌。5、設(shè)備:倉(cāng)庫(kù)設(shè)施:吸塵器、除濕機(jī)、加濕器、空調(diào)、溫濕度監(jiān)測(cè)儀、排電扇、底座(10cm)、標(biāo)示牌、一樓或地下需要排水設(shè)施、照明、消防設(shè)施等。注意:檢查防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)施。例如:門店和倉(cāng)庫(kù)窗戶的窗簾(北面可沒有)、紗網(wǎng)、密封,擋鼠板、老鼠夾等。注意:準(zhǔn)備些設(shè)備使用操作規(guī)程。設(shè)備使用統(tǒng)計(jì)門店的硬件設(shè)立:儀器、設(shè)備、消防器材、度量衡器等的檢查統(tǒng)計(jì)等必要的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)設(shè)備特大店:分析天平、澄明度檢測(cè)儀、原則比色液(注意針劑驗(yàn)收時(shí)的設(shè)備使用統(tǒng)計(jì));中藥材、中藥飲片用儀器:水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、顯微鏡。注意:中藥只能經(jīng)營(yíng)小包裝的中藥飲片。6、經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品,需要配備寄存特殊管理藥品的專柜以及保管用設(shè)備、工具等。例如:毒麻中藥材的專柜(雙人雙鎖、雙人驗(yàn)收)如果經(jīng)營(yíng)范疇中有生物制劑,需要有帶除濕功效的恒溫冰箱。(檢查:整腸生、媽咪愛、麗珠腸樂、早孕試紙等S打頭的。)如果經(jīng)營(yíng)危險(xiǎn)品(酒精、雙氧水(過氧化氫)、高錳酸鉀溶液等)不得擺放柜臺(tái),只能是空包裝合。7、處方調(diào)配設(shè)備:西藥:藥勺、乳缽,上皿天平、量杯、玻璃棒、毒藥天平等;中藥飲片:調(diào)配臺(tái)、預(yù)分裝臺(tái)、沖筒,乳缽,鐵研船、藥篩、托盤天平、包裝紙(袋)、戥稱、發(fā)藥牌等;注意:毒麻中藥稱取的操作辦法(或單獨(dú)的毒藥天平)10、中藥飲片裝斗前要有“質(zhì)量復(fù)核”統(tǒng)計(jì)。注意:檢查與否存在錯(cuò)斗、串斗現(xiàn)象,與否存在混藥現(xiàn)象注意:如果有微機(jī),能夠通過多倉(cāng)庫(kù)方式,以倉(cāng)庫(kù)調(diào)撥單替代。也能夠手工單獨(dú)填寫。11、檢查中藥飲片斗前與否寫正名正字12、藥品與非藥品、中藥飲片、毒麻中藥材、低溫儲(chǔ)藏品種、危險(xiǎn)品需要絕對(duì)分開(能夠是柜、除濕冰箱等);13、在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)施色標(biāo)管理,中藥飲片與普通藥品的倉(cāng)庫(kù)分開,可總共>20平方米注意:檢查對(duì)應(yīng)的庫(kù)(區(qū))色標(biāo)與否精確(涉及地線)。待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,合格、發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色檢查對(duì)應(yīng)色標(biāo)管理區(qū)域面積與否與之相適應(yīng)13、檢查藥品垛堆之間,藥品與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂、散熱器之間的間距與否符合規(guī)定。藥品與墻、頂、散熱器之間的間距不不大于30厘米,與倉(cāng)庫(kù)地面的間距不不大于10厘米14、檢查不合格藥品與否寄存在不合格藥品庫(kù)(區(qū)),與否有明顯標(biāo)志注意:不合格藥品確實(shí)認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀與否有完善的手續(xù)和統(tǒng)計(jì)15、商品擺放:1)、檢查陳列藥品的分類與否規(guī)范、科學(xué),看陳列藥品擺放與否整潔,看藥品類別標(biāo)志(或標(biāo)簽)筆跡與否清晰,放置位置與否合理,定位與否精確。2)、檢查陳列的藥品與否符合其儲(chǔ)存的規(guī)定(涉及溫度、濕度、分類等),如:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥與否分開寄存,易串味藥品(如十滴水、涼爽油、某些膏藥等含有揮發(fā)性成分的藥品)與普通藥品與否分開寄存。3)、檢查處方藥與非處方藥與否分柜擺放,處方藥柜與非處方藥柜標(biāo)志與否有明顯標(biāo)志和規(guī)范寄存。4)、檢查特殊管理的藥品與否按照規(guī)定寄存,例如:毒麻中藥材。5)、檢查危險(xiǎn)品與否有陳列(只能陳列空包裝);檢查危險(xiǎn)品與否按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和寄存(查統(tǒng)計(jì)和現(xiàn)場(chǎng))。6)、拆零藥品是指門店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱規(guī)格,服法,用量,使用期產(chǎn)地等內(nèi)容的藥品。檢查拆零藥品集中寄存于拆零專柜,保存原包裝的標(biāo)簽,要有統(tǒng)計(jì)(如:土霉素、四環(huán)素、制霉菌素、腸蟲清、兩片包裝的安乃近、APC等)注意:練習(xí)實(shí)際操作過程,別忘了闡明書、禁忌等,要考核營(yíng)業(yè)員現(xiàn)場(chǎng)操作狀況。注意:藥品拆零銷售使用的工具和包裝袋清潔衛(wèi)生;如:藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等注意:檢查藥品拆零的包裝藥袋與否標(biāo)明規(guī)定的內(nèi)容。7)、檢查與否有處方藥在開架自選區(qū)內(nèi)。不能有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮物銷售等方式。也不能有買幾贈(zèng)幾的說法,更不能有“買甲贈(zèng)乙”的狀況??傇瓌t:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥分開寄存;應(yīng)單獨(dú)寄存的藥品:易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、危險(xiǎn)品、低溫品注意:醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品---專庫(kù)或?qū)9窦拇妫p人雙鎖,專帳統(tǒng)計(jì)---微機(jī)中分出來。二類精神藥品:相對(duì)獨(dú)立的儲(chǔ)存區(qū)域,加強(qiáng)帳、貨管理—在制度上能夠與一類精神藥品同等管理。16、店堂現(xiàn)場(chǎng)管理:1)、檢查店堂與否懸掛正當(dāng)?shù)淖C照(藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、器械經(jīng)營(yíng)許可證、稅務(wù)登記證等)2)、檢查店堂與否懸掛與執(zhí)業(yè)人員規(guī)定(執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師、藥師)相符的執(zhí)業(yè)證明3)、能夠有“門店藥師”對(duì)顧客購(gòu)置、使用藥品指導(dǎo),不能夠有“坐堂醫(yī)”。4)、特殊管理的藥品(二類精神藥品、罌粟殼等),要按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng),銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方保存二年。5)、處方藥的管理:檢查處方藥銷售統(tǒng)計(jì):大容量注射劑,小容量注射劑,粉針劑,含可待因的藥品.龍膽瀉肝丸,普瑞博思品,息斯敏等必須有登記,登記上有顧客聯(lián)系方式、簽字等。注意:處方審核人員必須是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上。注意檢查處方統(tǒng)計(jì)上的簽字。6)、店堂內(nèi)要張貼服務(wù)公約;公布藥品質(zhì)量和服務(wù)監(jiān)督電話號(hào)碼;有缺藥登記簿、有顧客意見簿和筆。110、119號(hào)碼上墻。7)、要有不良反映統(tǒng)計(jì),不良反映報(bào)告上報(bào)有關(guān)部門要有統(tǒng)計(jì),查看不良反映的報(bào)告與否及時(shí)、精確。8)、店內(nèi)廣告宣傳與否符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,必須有廣告批文。第二部分軟件部分一、質(zhì)量管理制度二、崗位職責(zé)三、工作程序四、工作流程圖五、GSP有關(guān)表單六、GSP上報(bào)材料第三部分公司工作過程第一章采購(gòu)業(yè)務(wù)流程一、工作中涉及GSP的細(xì)節(jié)問題(一)、采購(gòu)管理1、采購(gòu)計(jì)劃:GSP規(guī)定公司編制“采購(gòu)計(jì)劃”—建議公司按月編制采購(gòu)計(jì)劃,采購(gòu)計(jì)劃能夠按上月的按品種匯總銷售的數(shù)據(jù)輸出—能夠是大部分品種,不需要全部品種,質(zhì)量等部門簽字2、合同:采購(gòu)藥品應(yīng)訂立書面采購(gòu)合同,明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果不是以書面形式確立的、購(gòu)銷雙方應(yīng)提前訂立注明了各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量確保合同書。合同書應(yīng)明確使用期。---不一定每次需要合同,每年必須最少有一種,數(shù)量能夠不明確,商家有質(zhì)量合同。注意:定時(shí)評(píng)審合同,匯總供應(yīng)商信息,形成合同評(píng)審統(tǒng)計(jì)。對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià),并建立合格供貨方對(duì)應(yīng)檔案。購(gòu)進(jìn)合同評(píng)審:○1合同評(píng)審人員A負(fù)責(zé)該品種的采購(gòu)人員B質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人C公司重要負(fù)責(zé)人D主管藥品購(gòu)進(jìn)的負(fù)責(zé)人E財(cái)務(wù)及物價(jià)人員○2合同評(píng)審內(nèi)容A供貨方與否為正當(dāng)?shù)乃幤饭┴浌綛待購(gòu)藥品及其規(guī)格、與否為正當(dāng)?shù)?、質(zhì)量可靠的藥品C進(jìn)貨數(shù)量,與否與市場(chǎng)規(guī)定及我司銷售能力與庫(kù)存狀況相適應(yīng)D付款方式與付款期限,與否與我司財(cái)務(wù)能力與有關(guān)規(guī)定相符E貨品運(yùn)輸交付方式與交付時(shí)間,與否與我司規(guī)定相符F質(zhì)量條款或質(zhì)量確保合同書、質(zhì)量責(zé)任與否正當(dāng),清晰可行,與否能滿足法規(guī)規(guī)定與我司需要G其它條款與否公平公正,并符正當(dāng)規(guī)規(guī)定與我司權(quán)益3、首營(yíng)供應(yīng)商:建議首營(yíng)供應(yīng)商的資料與首營(yíng)商品的資料放在一種檔案袋內(nèi),編號(hào)存檔,微機(jī)內(nèi)寄存檔案編號(hào)。注意:供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)范疇—采購(gòu)的商品與否在供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)范疇之內(nèi);供應(yīng)商的藥品經(jīng)營(yíng)許可證的期限;業(yè)務(wù)員的授權(quán)委托書的期限;供應(yīng)商更換名稱,在微機(jī)上能夠沿用老的編號(hào),但需要備注注明,目的為應(yīng)付帳款的延續(xù),但是首營(yíng)供應(yīng)商需要的資料需要重新制作。4、首營(yíng)商品:定義:初次從生產(chǎn)廠家購(gòu)進(jìn)的藥品(涉及新品種,新規(guī)格,新劑型,新包裝)l購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品,必須規(guī)定生產(chǎn)廠家提供:1.加蓋單位原印章的正當(dāng)藥品生產(chǎn)許可證2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照3.藥品質(zhì)量原則4.藥品同意文號(hào)5.同一批次藥品的檢查報(bào)告單6.價(jià)格批文7.使用闡明書8.包裝,9.簽。藥品推銷人員提供:1.加蓋了公司公章和公司法人代表印章或簽字的授權(quán)委托書原件2.藥品推銷人員的身份證復(fù)印件。購(gòu)進(jìn)人員填寫“首營(yíng)品種審批表”,并將上述有關(guān)證明文獻(xiàn)一并報(bào)質(zhì)管審核。l質(zhì)量部(負(fù)責(zé)人)根據(jù)業(yè)務(wù)部門提供的資料及有關(guān)質(zhì)量原則進(jìn)行資料審定,訂立審核意見,再交公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批,同意后,方可安排進(jìn)貨試銷。l質(zhì)量部(負(fù)責(zé)人)將審核同意的“首營(yíng)品種審批表”及產(chǎn)品資料使用闡明書、標(biāo)簽等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳?。L如果以前從商家購(gòu)進(jìn)某一種品種,能夠沒有首營(yíng)商品審批表,如果改為從廠家購(gòu)進(jìn),需要重新作“首營(yíng)商品審批”。注意:地方原則換國(guó)標(biāo)的品種建議在微機(jī)內(nèi)存在兩個(gè)編號(hào),需要分開作首營(yíng)藥品審批資料;如果更換規(guī)格,需要重新制作首營(yíng)審批表;如果更換生產(chǎn)廠家的名稱,能夠不換編號(hào),但需要備注注明老的生產(chǎn)廠名,如果從工廠進(jìn)貨,材料需重新要。建議按新商品審批。注意:驗(yàn)收初次經(jīng)營(yíng)品種時(shí),應(yīng)索取同品種、同規(guī)格、同批號(hào)的檢查合格報(bào)告書(加蓋公司質(zhì)檢部門原印章),并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。如果公司數(shù)年以前始終從廠家購(gòu)進(jìn)的長(zhǎng)久品種,能夠不作首營(yíng)審批,如果更換了同意文號(hào)、廠名、規(guī)格,建議作首營(yíng),需要建立質(zhì)量檔案注意:公司需要定時(shí)對(duì)首營(yíng)公司、首營(yíng)商品匯總檢查,出具意見報(bào)告。5、藥品質(zhì)量檔案:長(zhǎng)久經(jīng)營(yíng)的品種、首營(yíng)品種、重點(diǎn)品種(易出現(xiàn)質(zhì)量問題的品種)6、購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì):零售藥店的購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì)普通認(rèn)為是驗(yàn)收之后的一種行為,可微機(jī)自動(dòng)生成。7、驗(yàn)收:按GSP規(guī)定,零售單店進(jìn)貨流程:(1)、供應(yīng)商來貨后,保管員根據(jù)隨貨同行單核對(duì)數(shù)量、批號(hào)、效期(2)、微機(jī)員按核對(duì)后的狀況錄入微機(jī)的“驗(yàn)收單”(3)、打印“驗(yàn)收入庫(kù)單”(注意:空著“質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收員簽字”)(單據(jù)的內(nèi)容原則與驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)的內(nèi)容相似)(4)、驗(yàn)收員按“驗(yàn)收入庫(kù)單”驗(yàn)收。填寫有關(guān)內(nèi)容(5)、微機(jī)員補(bǔ)齊微機(jī)上的“質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收員”有關(guān)內(nèi)容。(6)、裝訂此單,形成原始驗(yàn)收信息,微機(jī)形成驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)注:驗(yàn)收單有空項(xiàng)時(shí),起的作用為“驗(yàn)收告知單”,驗(yàn)收員填寫完整單據(jù)后,起的作用為“驗(yàn)收入庫(kù)單”。一單兩用驗(yàn)收單表達(dá)的是一種工作行為,必須有紙面的驗(yàn)收單。能夠手工填寫,能夠微機(jī)打印,但對(duì)應(yīng)的內(nèi)容項(xiàng)必須齊全(儲(chǔ)藏條件)。建議微機(jī)打印空著需要手寫的內(nèi)容的“驗(yàn)收告知單”,驗(yàn)收后填寫完整此單,輸入微機(jī),形成驗(yàn)收統(tǒng)計(jì),驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)能夠在微機(jī)內(nèi)存在。無需打印。精神一類、麻醉類、醫(yī)療用毒性藥品—雙人驗(yàn)收,保管—雙人雙鎖毒麻中藥材—雙人驗(yàn)收,保管—雙人雙鎖中藥材和中藥飲片:應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志;中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位;中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)公司、生產(chǎn)日期;實(shí)施文號(hào)管理的,還應(yīng)標(biāo)明同意文號(hào)的合格證和生產(chǎn)日期普通商業(yè)不允許使用收購(gòu)的中藥材,購(gòu)進(jìn)時(shí)不能是大件散包裝,有關(guān)既是食品又是中藥材的部分商品(如:紅小豆),與否允許從農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn),建議咨詢本地的藥檢部門。注意:在軟件中給客戶定義驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)的時(shí)候,建議把普通藥品、進(jìn)口藥品、器械、中藥飲片、毒麻藥品、精神類藥品分開輸出驗(yàn)收統(tǒng)計(jì),能夠在實(shí)施時(shí)定義類別,也能夠在備注中注明,由“包含”篩選。注意:驗(yàn)收中有不合格品的來貨,能夠做拒收統(tǒng)計(jì),建議拒收因素重要以價(jià)格因素為主。破碎能夠做拒收統(tǒng)計(jì)。注意:一次購(gòu)進(jìn)量大的驗(yàn)收建議驗(yàn)收單上注明抽樣數(shù)量。注意:該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入進(jìn)口藥品正當(dāng)性的檢查:注意:進(jìn)口藥品、進(jìn)口中藥材---口岸檢查所、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢查報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件(加蓋公司質(zhì)檢部門原印章)進(jìn)口中藥材應(yīng)有《進(jìn)口中藥材批件》注意注冊(cè)證等的使用期限與生產(chǎn)日期的關(guān)系包裝和標(biāo)簽應(yīng)以中文標(biāo)明藥品的名稱、重要成分、注冊(cè)證號(hào)。進(jìn)口藥品包裝應(yīng)附中文闡明書<進(jìn)口藥品注冊(cè)證>須是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā),進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)的格式符合<進(jìn)口藥品管理方法>第十八條的有關(guān)規(guī)定。進(jìn)口防止性生物制品、血液制品應(yīng)有<生物制品進(jìn)口批件>復(fù)印件。注意:以上文獻(xiàn)應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章。備注:有國(guó)家正式同意文號(hào)的進(jìn)口分裝藥品,按普通藥品管理注意問題:初次經(jīng)營(yíng)商品的定價(jià)問題后到貨商品與原商品采購(gòu)價(jià)格差別較大,需要重新定價(jià)時(shí),原有商品需要制作調(diào)價(jià)單,不管調(diào)高、調(diào)低,商品的零售價(jià)都應(yīng)以現(xiàn)在售價(jià)為準(zhǔn)。如果來貨驗(yàn)收時(shí)存在質(zhì)量問題,不同問題的解決方法分拆解說:(二)、商品上柜的次序:默認(rèn)的出庫(kù)次序是“老批號(hào)先出”,商品在上架以前,營(yíng)業(yè)員必須查看原有商品的批號(hào)、現(xiàn)有商品的批號(hào),把批號(hào)最老的商品擺放在最前面。(三)、入庫(kù)退貨工作流程:制訂入庫(kù)退回審批表—〉業(yè)務(wù)、質(zhì)檢、領(lǐng)導(dǎo)審批—〉制入庫(kù)退回單—〉倉(cāng)庫(kù)出庫(kù)(拿貨人員簽字)—〉財(cái)務(wù)沖減應(yīng)付帳款。第二章存儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)管理一、在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)過程:1、養(yǎng)護(hù)檢查統(tǒng)計(jì):在庫(kù)3個(gè)月以內(nèi)的商品必須養(yǎng)護(hù);近效期商品必須月月養(yǎng)護(hù);2、養(yǎng)護(hù)檔案:首營(yíng)品種、近效期商品、重點(diǎn)商品建議建立養(yǎng)護(hù)檔案。重點(diǎn)商品—生物血液制品、疫苗等;易裂片、受潮等的藥品;近效期藥品;建議有專門的“重點(diǎn)商品表—質(zhì)檢部門出具”二、倉(cāng)庫(kù)盤點(diǎn):四、中藥飲片裝斗前的質(zhì)量復(fù)核統(tǒng)計(jì):如果公司能夠做到每次進(jìn)貨全部進(jìn)入藥斗內(nèi),能夠直接出“中藥飲片質(zhì)量復(fù)核統(tǒng)計(jì)”,中藥調(diào)配人員簽字即可如果公司不能夠做到每次進(jìn)貨全部進(jìn)入藥斗內(nèi),建議公司手工填寫“中藥飲片質(zhì)量復(fù)核統(tǒng)計(jì)”五、溫濕度檢查統(tǒng)計(jì):保管員、監(jiān)測(cè)時(shí)間:每日上下午定時(shí)各一次(涉及星期六、星期天—天氣狀況)、做好庫(kù)房、庫(kù)外溫濕度統(tǒng)計(jì)、庫(kù)房溫濕度超標(biāo),及時(shí)調(diào)控,予以統(tǒng)計(jì)(建議溫濕度統(tǒng)計(jì)上有“工作建議—如何解決”)注意:涉及《設(shè)施設(shè)備使用統(tǒng)計(jì)》《設(shè)施設(shè)備檢修維護(hù)統(tǒng)計(jì)》等六、近效期藥品提示表:每月上墻,在庫(kù)商品上需要有醒目的志(標(biāo)示牌)。注意:近效期藥品的定義:小型公司最低3個(gè)月;中型最低6個(gè)月;大型建議1年。第三章銷售管理一、業(yè)務(wù)模式:顧客到柜臺(tái)與營(yíng)業(yè)員溝通—〉營(yíng)業(yè)員開銷售小票(注意填寫營(yíng)業(yè)員代號(hào)、商品貨號(hào)、數(shù)量等信息)--〉顧客拿著銷售小票到收款臺(tái)交款—〉收款員把小票錄入微機(jī)、收款、找零。(有的單位打印微機(jī)小票,有的單位是柜臺(tái)開一式兩聯(lián)的銷售小票)--〉在微機(jī)打印的小票(發(fā)票)或交款小票上蓋章—〉顧客拿著交款憑據(jù)到柜臺(tái)拿貨,并留下一聯(lián)。二、銷后退回:沒有、不能有—非質(zhì)量問題不能退回。三、處方管理1、西藥處方需要處方登記的藥品范疇:大容量注射劑,小容量注射劑,粉針劑,含可待因的藥品。龍膽瀉肝丸,普瑞博思品等必須有處方,登記上有顧客聯(lián)系方式、簽字等。注意:處方審核人員必須是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上。注意檢查處方統(tǒng)計(jì)上的簽字。2、中藥飲片處方管理五、拆零問題:檢查拆零藥品集中寄存于拆零專柜,保存原包裝的標(biāo)簽,要有統(tǒng)計(jì)(如:土霉素、四環(huán)素、制霉菌素、腸蟲清、兩片包裝的安乃近、APC等)注意:練習(xí)實(shí)際操作過程,別忘了闡明書、禁忌等,要考核營(yíng)業(yè)員現(xiàn)場(chǎng)操作狀況。注意:藥品拆零銷售使用的工具和包裝袋清潔衛(wèi)生;如:藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等注意:檢查藥品拆零的包裝藥袋與否標(biāo)明規(guī)定的內(nèi)容。第四章其它管理一、GSP問題解決1、養(yǎng)護(hù)檢查中問題的解決等都需要有對(duì)應(yīng)的解決流程。2、質(zhì)量問題品種的收集、建檔。3、零售門店的顧客意見簿,售后服務(wù)追蹤統(tǒng)計(jì)(有質(zhì)量問題品種)4、一種包裝內(nèi)有2個(gè)以上同意文號(hào)的藥品,驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)中2個(gè)文號(hào)全部體現(xiàn),如:白加黑5、驗(yàn)收前軟件需要檢查的內(nèi)容:商品收發(fā)明細(xì)、批次收發(fā)明細(xì);年12月后來的單批號(hào)的解決問題。近效期商品提示表的持續(xù)問題。注意問題:同批號(hào)的藥品別出現(xiàn)不同效期狀況。(購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì))。藥店GSP統(tǒng)計(jì)全套填寫指南?。ǜ侥0?2個(gè)檔案盒明細(xì)檢查內(nèi)容)藥品經(jīng)營(yíng)公司在質(zhì)量管理中的每一種環(huán)節(jié),都應(yīng)有對(duì)應(yīng)的文字統(tǒng)計(jì),質(zhì)量管理工作與否完善,實(shí)際操作與否到位,從原始統(tǒng)計(jì)就能查看出來。因此GSP統(tǒng)計(jì)與否完整、規(guī)范最能體現(xiàn)門店對(duì)質(zhì)量管理與否重視,門店的各項(xiàng)管理工作與否到位,認(rèn)真做好每一項(xiàng)統(tǒng)計(jì),是門店全體員工的必修課。
統(tǒng)計(jì)填寫指導(dǎo)一、基本規(guī)定
1、統(tǒng)一用黑色水性筆填寫。
2、統(tǒng)計(jì)不得涂改、粘貼、不得留有空行。
3、統(tǒng)計(jì)時(shí)逐行填寫,不得打省略號(hào)。
4、統(tǒng)計(jì)有誤時(shí),用直尺劃一橫線(紅色)并在旁邊注明改正日期和改正人姓名,另取一行重新填寫對(duì)的的內(nèi)容。
5、每項(xiàng)統(tǒng)計(jì)都要加上公司統(tǒng)一印制的專用封面,用塑料桿夾固定放入資料盒中備查。
6、統(tǒng)計(jì)封面應(yīng)填寫統(tǒng)計(jì)名稱及起始日期。二、溫濕度統(tǒng)計(jì)
1、統(tǒng)計(jì)前先填好店名、月份。
2、手工填寫適宜溫度范疇。
3、營(yíng)業(yè)間:0~30℃;冷藏柜:2~8℃
4、適宜相對(duì)濕度范疇35﹪~75﹪
5、每天上午9:00~10:00、下午3:00~4:00各填寫一次,每次統(tǒng)計(jì)完畢應(yīng)及時(shí)簽名。
6、調(diào)控方法后應(yīng)將調(diào)控到適宜范疇內(nèi)溫濕度數(shù)據(jù)重新填寫。三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用及維護(hù)統(tǒng)計(jì)
1、夏季開機(jī)時(shí)間從上午9時(shí)開始,至晚上21時(shí)左右為止,中間時(shí)間可視狀況(室溫降至26℃下列時(shí))停機(jī)。
2、相對(duì)濕度達(dá)成或超出75﹪時(shí),采用通風(fēng)或開空調(diào)的辦法除濕。
3、室溫達(dá)成或超出8℃時(shí),生物制品等需2℃~8℃以內(nèi)保存的藥品應(yīng)放入冷藏柜密封保存(如:人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、諾和靈30R筆芯、胰島素制劑、重組人干擾素α-2b凝膠等)。
4、室溫達(dá)成或超出25℃時(shí),需25℃下列保存的藥品應(yīng)放入冷藏柜密封保存,如:烏體林斯注射液;卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液;阿托伐他汀片/阿樂;非洛地平緩釋片/波依定;雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊/戴芬膠囊;去氧孕烯炔雌醇片/媽富?。话⒖úㄌ瞧?拜糖平片;糠酸莫米松軟膏/艾洛松氟伐他汀膠囊/來適可膠囊;阿司匹林維生素C泡騰片/拜阿司匹靈等。
5、填寫時(shí)應(yīng)標(biāo)明下列內(nèi)容:門店名稱、設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、設(shè)備編號(hào)、年份等。
6、空調(diào)、冷藏柜(無藥品)未使用時(shí),保持清潔衛(wèi)生,保持隨時(shí)啟用狀態(tài),按月試機(jī),作好統(tǒng)計(jì)。
四、藥品養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)、中藥飲片養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)
1、對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行檢查。
2、近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品、拆零藥品、冷藏藥品作為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,每月定時(shí)做好養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)(可集中在每月的26日左右填寫)。
3、夏季(6~9月)將栓劑、軟膏劑、糖漿劑等易受氣溫影響的藥品作為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
4、對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品,應(yīng)立刻下柜,停止銷售,填寫《質(zhì)量查詢報(bào)告單》(一式兩份),報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行解決。
5、下列藥品應(yīng)在備注欄內(nèi)闡明:使用期在6個(gè)月以內(nèi)的品種、拆零藥品、冷藏柜貯存的藥品、需要重點(diǎn)檢查的其它藥品。
五、近效期藥品催銷表
1、在店藥品效期為2~6個(gè)月的,作普通催銷。
2、在店藥品效期為2~3個(gè)月的,作緊急催銷。
3、效期藥品在一種月以內(nèi)的,下柜待查,門店不得留存過期商品(涉及非藥品)。
4、效期藥品銷售完畢或召回時(shí)應(yīng)在上月催銷表中備注欄內(nèi)作好跟蹤統(tǒng)計(jì)。每月做催銷統(tǒng)計(jì)時(shí)應(yīng)先檢查上月催銷品種與否售完,已售完的品種在上月表格備注欄填寫:×月×日已售;退貨品種填寫:×月×日退回公司。
5、本月內(nèi)未售完的品種則在下個(gè)月繼續(xù)做催銷統(tǒng)計(jì)。
六、處方臨摹
1、患者普通狀況、臨床診療填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。
2、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>
3、筆跡清晰,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。
4、西藥和中成藥能夠分別開具處方,也能夠開具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。
5、藥品使用方法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品闡明書規(guī)定的常規(guī)使用方法用量使用,特殊狀況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明因素并再次簽名。
6、處方按規(guī)定保存一年備查。
7、處方臨摹應(yīng)注明醫(yī)院名稱、顧客姓名、醫(yī)師姓名、調(diào)配日期(與開據(jù)日期一致)。
一、藥店證件檔案1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GSP證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等復(fù)印件一套存檔。2.房產(chǎn)證明、租賃合同及平面布局圖二、質(zhì)量體系設(shè)立檔案1、設(shè)立與職能框架圖2、員工花名冊(cè)
3、重要崗位人員任命文獻(xiàn)三、質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)檔案1.《質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)》一套及《空白質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表格》一套。各裝一種檔案袋。2.
文獻(xiàn)審批、變更、發(fā)放、收回、銷毀統(tǒng)計(jì)表四、GSP條款內(nèi)部審核檔案(根據(jù)GSP條款)1、GSP條款審核的告知2、GSP條款審核統(tǒng)計(jì)3、GSP條款審核檢查不合格項(xiàng)目狀況4、GSP條款檢查的整治實(shí)施報(bào)告五、質(zhì)量管理制度執(zhí)行狀況檢查、考核檔案(告知+通報(bào))1.質(zhì)量管理制度執(zhí)行狀況檢查考核統(tǒng)計(jì)表2.整治告知單
3.
整治實(shí)施報(bào)告六、藥品質(zhì)量信息檔案1.質(zhì)量信息管理制度
2.藥品質(zhì)量信息解決統(tǒng)計(jì)表3.下載藥監(jiān)部門、檢查部門發(fā)放文獻(xiàn)或公報(bào)等信息資料七、不合格藥品管理檔案1.不合格藥品管理制度2、《質(zhì)量問題報(bào)告、確認(rèn)單》3、擬報(bào)損清單4.《不合格藥品報(bào)損銷毀統(tǒng)計(jì)》5.《不合格藥品管理臺(tái)賬》
6.《藥品停售(收回)告知單》7.《解除停售告知單》八、藥品不良反映檔案1.藥品不良反映報(bào)告管理制度2.藥品不良反映/事件報(bào)告表3.藥品群體不良反映事件基本信息表4.藥品不良反映有關(guān)信息九、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴檔案1.質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的管理制度2.質(zhì)量事故報(bào)告統(tǒng)計(jì)表3.質(zhì)量事故分析報(bào)告書
4.藥品質(zhì)量查詢、投訴調(diào)查解決表5.藥品質(zhì)量查詢記錄表十、召回藥品檔案1.藥品召回管理制度
2.藥品召回告知單3.藥品召回統(tǒng)計(jì)表十一、藥品追回檔案1、藥品追回計(jì)劃表2、藥品追回統(tǒng)計(jì)表十二、供貨單位檔案1.供貨單位和采購(gòu)品種審核制度3.首營(yíng)公司審批表4.供貨單位質(zhì)量體系調(diào)查表
5.供貨單位證照等資料(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、GMP/GSP證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、開戶銀行、賬號(hào)、印章、隨貨同行單樣式等資料)
7.質(zhì)量確保合同
8.業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、法人授權(quán)委托書等十三、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收檔案(收貨與驗(yàn)收)1.購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度
2、藥品購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì)表3.藥品質(zhì)量驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)4.《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》十四、進(jìn)口藥品檔案1.進(jìn)口藥品目錄表
2.進(jìn)口藥品注冊(cè)證及檢查報(bào)告書十五、藥品養(yǎng)護(hù)檔案1.藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度2.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種(涉及中藥飲片)3.庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查統(tǒng)計(jì)4、養(yǎng)護(hù)匯總分析十六、退貨統(tǒng)計(jì)檔案\后退回管理臺(tái)帳、購(gòu)進(jìn)退出統(tǒng)計(jì)、退貨申請(qǐng)單十七、個(gè)人檔案1.
個(gè)人簡(jiǎn)歷、身份證、學(xué)歷、職稱、執(zhí)業(yè)資格證、上崗證、勞動(dòng)合同+個(gè)人培訓(xùn)教育記錄表、試題(每個(gè)人裝一種檔案袋)十八、員工教育培訓(xùn)及考核檔案1.質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度3.年度培訓(xùn)計(jì)劃表4.年度培訓(xùn)管理臺(tái)帳5.培訓(xùn)簽到表、單次考核匯總表
6.員工培訓(xùn)效果評(píng)定表十九、員工健康檔案1.衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度2.體檢成果匯總表3、員工健康狀況記錄表(附每個(gè)人的健康證或體檢表)二十、設(shè)施、設(shè)備檔案1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備管理制度2.設(shè)施設(shè)備管理臺(tái)帳3.設(shè)施設(shè)備使用統(tǒng)計(jì)表4.儀器設(shè)備維修保養(yǎng)統(tǒng)計(jì)5、計(jì)量器具檢定統(tǒng)計(jì)(溫濕度計(jì)及稱需檢定)6、計(jì)量器具校準(zhǔn)與檢定報(bào)告?zhèn)渥ⅲ涸O(shè)施設(shè)備購(gòu)置發(fā)票、使用闡明書、合格證、保修卡等有關(guān)證件(可單獨(dú)裝好)二十一、單獨(dú)用的表格:1、
中藥飲片清斗裝斗復(fù)核統(tǒng)計(jì)2、
處方調(diào)配銷售統(tǒng)計(jì)(西藥可用)3、
處方登記本(中藥飲片可用)4、
藥品拆零銷售統(tǒng)計(jì)5、
含特殊藥品復(fù)方制劑銷售統(tǒng)計(jì)6、
近效期藥品催銷表7、
環(huán)境衛(wèi)生檢查統(tǒng)計(jì)8、
溫濕度監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)表9、
顧客意見及投訴受理表(即:顧客意見本)10、藥品質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量滿意度咨詢表11、質(zhì)量管理員工作隨筆二十二:藥品經(jīng)營(yíng)許可證驗(yàn)收申請(qǐng)上報(bào)的材料(留存一份裝進(jìn)檔案袋)1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GSP證用框裝訂好上墻;2、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、執(zhí)業(yè)藥師資格證復(fù)印件貼上墻;3、各崗位人員的崗位監(jiān)督牌(貼上相片及標(biāo)注崗位、職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)4、統(tǒng)一工作服、工作牌(工作牌要標(biāo)明:姓名、崗位、職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)5、服務(wù)公約及監(jiān)督電話(留本地藥監(jiān)的)、投訴電話:123316、顧客意見本7、溫濕度計(jì)(陰涼區(qū)、常溫區(qū)、冷柜各一種)8、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的要配備:銅盅(兩個(gè),內(nèi)服與外用各一種)、戥枰、臺(tái)稱、中藥托等設(shè)備;墻上貼好“十八反和十九畏”9、經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的,應(yīng)有冷柜或冰箱等設(shè)備10、營(yíng)業(yè)場(chǎng)合應(yīng)設(shè)立:待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)11、計(jì)量器具(溫濕度計(jì)、稱)要定時(shí)進(jìn)行檢定(每年一次)12、如要拆零,需設(shè)拆零專柜,需準(zhǔn)備拆零工具(藥勺、剪刀、鑷子、醫(yī)用手套、酒精棉、拆零袋、托盤等)注:所拆零的藥品應(yīng)保存原包裝和闡明書,銷售期間要提供闡明書復(fù)印件給顧客,在最后一次可給原件。13、設(shè)含特殊藥品復(fù)方制劑專柜14、要有:空調(diào)、排氣扇、電扇、防蟲、防鼠、防火等設(shè)備15、制做一種“執(zhí)業(yè)藥師在崗”或“執(zhí)業(yè)藥師不在崗暫停銷售處方藥”的三角座牌(正反兩面)16、制做標(biāo)記:“除藥品質(zhì)量因素外,藥品一經(jīng)售出,不得退換”,貼在收銀臺(tái)面前17、全部員工每年定時(shí)體檢一次(注:質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員要做視力和辨色力檢查)18、嚴(yán)禁銷售蛋白同化制劑和肽類激素藥品;嚴(yán)禁銷售終止妊娠藥品、促排卵藥品和國(guó)家免費(fèi)避孕藥具。19、掛吊牌:處方藥(RX)請(qǐng)憑醫(yī)師處方購(gòu)置和使用。非處方藥(OTC)
請(qǐng)認(rèn)真閱讀闡明書并按闡明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)置和使用20、多個(gè)分類標(biāo)記牌(功效分類)21、分區(qū):處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、藥品與非藥品分開。藥店GSP日常工作清單!藥店經(jīng)理人綜合整頓GSP工作是一項(xiàng)日常工作,多個(gè)統(tǒng)計(jì)都是日常工作積累起來的,平時(shí)藥店純正為了應(yīng)付認(rèn)證而填寫,藥監(jiān)局催的緊了,填一小點(diǎn),時(shí)間長(zhǎng)了不檢查,干脆什么統(tǒng)計(jì)也不做,到認(rèn)證之前拼命的補(bǔ)統(tǒng)計(jì),以至于填寫的統(tǒng)計(jì)前后左右漏洞百出。作為藥店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人,必須把質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)和GSP認(rèn)證條款熟悉于胸,督促各崗位人員完畢每天應(yīng)做的工作,這樣公司應(yīng)對(duì)認(rèn)證才會(huì)得心應(yīng)手。
GSP日常工作分為下列六大類:
一、每日工作:
1.重要技術(shù)人員上崗簽到表(或者考勤表):重要技術(shù)人員上崗簽到,表明工作時(shí)間內(nèi)藥重要技術(shù)人員在崗的重要憑證。這里的重要技術(shù)人員,就是駐店藥師,即執(zhí)業(yè)藥師或是藥師。
2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)合溫濕度統(tǒng)計(jì):分上下午各一次,固定時(shí)間統(tǒng)計(jì)一次,上午一次,下午一次(涉及冷柜)。全部藥店人員都應(yīng)當(dāng)清晰濕度范疇:35%-75%,溫度:0-20度(陰涼),涉及溫濕度超標(biāo)了應(yīng)有采用方法最后是養(yǎng)護(hù)員簽名。
3.處方藥銷售統(tǒng)計(jì)、(含麻黃堿復(fù)方制劑銷售也要明確規(guī)定)。處方藥統(tǒng)計(jì)做起來可能比較麻煩,要的時(shí)間也諸多,但是一種硬性的規(guī)定。現(xiàn)在藥店是計(jì)算機(jī)管理,銷售的時(shí)候一時(shí)忙但是來,能夠采用人少的時(shí)候從計(jì)算機(jī)銷售統(tǒng)計(jì)中調(diào)出來補(bǔ)做,然后是駐店藥師的簽名。
4.藥店環(huán)境衛(wèi)生的清掃,保持干凈整潔。
5.高溫天氣,應(yīng)保持溫濕度的同時(shí),寫空調(diào)使用統(tǒng)計(jì),即設(shè)備運(yùn)行統(tǒng)計(jì)。
二、每七天工作:即每七天要做的一次統(tǒng)計(jì)
1.重要設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)統(tǒng)計(jì):這里的設(shè)施設(shè)備,重要是指溫濕度計(jì)、調(diào)控溫濕度的設(shè)備設(shè)施(空調(diào)、冷柜)、計(jì)算機(jī)及管理系統(tǒng)等等。
三、每月工作:每月做一次工作。
1、陳列藥品質(zhì)量檢查統(tǒng)計(jì):按藥品三三四檢查,月月進(jìn)行養(yǎng)護(hù),總之在一季度內(nèi)必須全部藥品檢查完畢。分期檢查的要形成一種良好的循環(huán)習(xí)慣。檢查統(tǒng)計(jì)的填寫應(yīng)注意對(duì)存在問題品種和近效期品種的解決(近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”),沒有問題的普通填寫“陳列環(huán)境合格,以上檢查藥品均合格”或“本月檢查未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常品種”。檢查人簽名:養(yǎng)護(hù)員。
2.藥品養(yǎng)護(hù)檔案表:每月應(yīng)新增需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品,需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品普通是效期短易變質(zhì)、拆零的藥品。注意重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的建檔目的:如效期短,易變質(zhì)等;擬定了重點(diǎn)品種接下來就是養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)了,所擬定的品種每月一次養(yǎng)護(hù),最后養(yǎng)護(hù)員簽名。該項(xiàng)紀(jì)錄最佳能在每月的固定時(shí)間來做,普通在每月25日清資后,以免忘記。
3.近效期藥品月報(bào)表。普通近效期藥品為距離效期6個(gè)月的品種。每月打印出“近效期促銷表”,整頓存檔,發(fā)現(xiàn)近效期藥品及時(shí)解決,否則損失自負(fù)。
4.藥品質(zhì)量信息收集:每月接受的上級(jí)部門或公司下發(fā)的有關(guān)藥品質(zhì)量的告知,或者報(bào)刊雜志裁剪有關(guān)的法規(guī)、文獻(xiàn)、藥品質(zhì)量通報(bào)等等信息,然后就是組織學(xué)習(xí)或者對(duì)照檢查,也要整頓存檔。
5.培訓(xùn)統(tǒng)計(jì):收集的藥品質(zhì)量信息也是一種較好的學(xué)習(xí)培訓(xùn)材料,自學(xué)也是一種培訓(xùn)。公司組織的要有考核試卷、筆記等存檔。統(tǒng)計(jì)下你全部培訓(xùn)、自學(xué)的東西。
6.年度培訓(xùn)計(jì)劃:是在年初或年終時(shí)擬定的全年大計(jì)劃,在培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)中應(yīng)有體現(xiàn)。
四、每六個(gè)月工作:
1.零售質(zhì)量管理制度執(zhí)行狀況自查、考核。有統(tǒng)計(jì)有考核方法,有整治單,藥店和公司考核人員各存檔一份。
五、一年工作:一年才做一次的工作
1.年度培訓(xùn)計(jì)劃:每年年初制訂全年培訓(xùn)計(jì)劃。
2.GSP自查。(提前看一下各項(xiàng)條例,做好準(zhǔn)備,普通公司檢查)
3.員工個(gè)人健康檔案:規(guī)定每年進(jìn)行健康檢查一次,注意上年的體檢日期,不要過期了。
六、即時(shí)工作:
1.藥品購(gòu)進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收統(tǒng)計(jì):現(xiàn)在每個(gè)藥店都規(guī)定安裝
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