藥品經(jīng)營管理-藥品價格及廣告管理（藥事管理課件）

藥事管理與法規(guī)藥品定價原則《關于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》:從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價，完善藥品采購機制，發(fā)揮醫(yī)?？刭M作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。1、輸入標題2、輸入標題3、輸入標題4、輸入標題5、輸入標題6、輸入標題目錄五種定價原則麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時由國家發(fā)展改革委實行最高出廠價格和最高零售價格管理。醫(yī)?；鹬Ц兜乃幤?由醫(yī)保部門會同有關部門擬定醫(yī)保藥品支付標準制定的程序、依據(jù)、方法等規(guī)則，探索建立引導藥品價格合理形成的機制。專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的談判機制形成價格。醫(yī)保目錄外的血液制品、國家統(tǒng)一采購的預防免疫藥品、國家免費艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具，通過招標采購或談判形成價格。其他藥品，由生產(chǎn)經(jīng)營者依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求情況，自主制定價格。藥事管理與法規(guī)藥品廣告的概念和作用*廣告，是指商品經(jīng)營者或服務提供者承擔費用，通過一定媒介和形式直接或間接地介紹自己所推銷品或所提供的服務的商業(yè)廣告。廣告概念藥品廣告概念通過實物、文字、繪畫或音響等多種媒體向社會宣傳藥品，以加強藥品的生產(chǎn)者和經(jīng)營者與用戶之間的聯(lián)系，從而達到內(nèi)容的確定、指導患者合理用藥的目的*1.提供用藥信息2開拓藥品市場藥品廣告作用3.樹立商品形象1.提供用藥信息①增強人們的自我保健意識以及培養(yǎng)新的保健需求，②擴大藥品銷售量及開發(fā)新產(chǎn)品2開拓藥品市場

新產(chǎn)品的推廣以及開拓市場方面廣告能起到開路先鋒的作用3.樹立商品形象藥品生產(chǎn)企業(yè)廣告宣傳時以其注冊商標或企業(yè)名稱為代表進行宣傳；樹立其藥品的商標和企業(yè)的形象來加深醫(yī)生與患著對其產(chǎn)品的印象。藥事管理與法規(guī)藥品廣告審查辦法*（局令第27號）《藥品廣告審查辦法》無需審查的藥品廣告1.非處方藥：僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，2.處方藥：在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）。藥品廣告審查方法1.藥品廣告審查對象2.藥品廣告審查依據(jù)3.藥品廣告審查機關和監(jiān)督管理機關4.藥品廣告批準文號審查程序5.藥品廣告批準文號

1.藥品廣告審查對象凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的藥品廣告，均應當按照本辦法進行審查。2.藥品廣告審查依據(jù)①《廣告法》②《藥品管理法》③《藥品管理法實施條例》④《藥品廣告審查發(fā)布標準》⑤國家有關廣告管理的其他規(guī)定3.藥品廣告審查機關理機關

省級FDA是藥品廣告審查機關；

縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機關。4.藥品廣告批準文號審查程序不合格，不同意發(fā)布書面通知，并告知復議或訴訟的權利合格，核發(fā)受理并審查不受理5個工作日告知補材料藥品廣告審查表廣告樣稿有關證明文件申請人省級食品藥品監(jiān)督管理局藥品廣告批準文號向社會公布送同級工商局備案報國家局備案有效期1年。重新申請、注銷、作廢見有關規(guī)定5.藥品廣告批準文號格式：“X藥廣審（視、聲或文）第0000000000號”“X”——各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；“0”——前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號；“視”、“聲”、“文”——廣告媒介形式的分類代號。；藥事管理與法規(guī)藥品廣告審查標準_限制發(fā)布廣告的藥品⑤④③②①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品醫(yī)療機構配制的制劑.軍隊特需藥品SFDA明令停止或禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品批準試生產(chǎn)的藥品

不得發(fā)布廣告的藥品（一）四大類處方藥（2001年2月1日起）①粉針劑類②大輸液類③已經(jīng)正式發(fā)文明確的其他品種，如“關于加強對胃腸動力藥西沙必利管理的通知”(國藥管安{2000}321號)及“關于進一步加強‘復方可待因口服溶液’管理工作的通知”(國藥管安2000435號)等④抗生素類的處方藥，包括抗感染藥物、抗結核藥、抗真菌藥三類。其中抗感染藥物有:B-內(nèi)酰胺類(青得素類、頭孢菌素類、其他B內(nèi)酰胺類)、氨基糖苷類、四環(huán)素類、氯霉素類、大環(huán)內(nèi)酯類、林可霉索類、其他抗生索類(如鹽酸萬古霉素、鹽酸去甲萬古霉素、桿菌肽、磷霉素等)七種。大眾媒介發(fā)布小容量注射劑藥品廣告。（二）小容量注射劑（2001年11月1日起）（三）六大類處方藥自2001年12月月1日：①非抗生素類抗感染處方藥(包括喹諾酮類藥、抗真菌類藥、抗病毒類藥、抗結核病類藥、磺胺類藥、其他化學及天然抗菌類藥);

②激素類處方藥(腎上腺皮質(zhì)激素類藥、雌激素及孕激素類藥、子官收縮藥及抗生育類藥、陜腺激素及其他調(diào)節(jié)血糖類藥、甲狀腺激素及抗甲狀腺類藥、雄性激素及同化激素類藥、垂體激素類藥);③用于治療心絞痛的處方藥;④用于治療高血壓的處方藥;⑤用于治療肝炎的處方藥；⑥用于治療糖尿病的處方藥。（四）1997年1月1日以后批準的首次上市的藥品國家藥品監(jiān)督管理部門1997年1月1日以后批準的首次上市的藥品，自2001年12月1日起，，各省級藥品監(jiān)督管理部門不再受理其在大眾媒介進行廣告宣傳的申請，已受理和已批準的，廣告可發(fā)布至2002年2月1日。（五）2002年12月1日起除已確定的非處方藥外，其他所有品種一律不得在大眾媒介進行廣告宣傳。藥事管理與法規(guī)藥品價格監(jiān)督“統(tǒng)籌考慮、穩(wěn)步推進”完善藥品采購機制強化醫(yī)保控費作用2強化醫(yī)療行為監(jiān)管3強化價格行為監(jiān)管41第*頁平等完善藥品采購機制①完善藥品采購機制衛(wèi)生計生部門要求：1.按照規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品采購的相關要求和措施，堅持藥品集中采購方向，根據(jù)藥品特性和市場競爭情況，實行分類采購，合理確定藥品采購價格。2.要調(diào)動醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)保經(jīng)辦機構等多方參與積極性，引導各類市場主體有序競爭。第*頁平等完善藥品采購機制強化醫(yī)保控費作用醫(yī)保部門會同有關部門要求：1.在調(diào)查藥品實際市場交易價格基礎上，綜合考慮醫(yī)?；鸷突颊叱惺苣芰Φ纫蛩刂贫ㄡt(yī)保藥品支付標準。

在新的醫(yī)保藥品支付標準制定公布前，醫(yī)?；饡喊船F(xiàn)行政策支付。2.醫(yī)保、招標采購政策的銜接配合，促進醫(yī)療機構和零售藥店主動降低采購價格。定點醫(yī)療機構和藥店：向醫(yī)保、價格等部門提交藥品實際采購價格、零售價格以及采購數(shù)量等信息。同步推進醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)療機構合理用藥、合理診療的內(nèi)在激勵機制，減輕患者費用負擔。②第*頁平等完善藥品采購機制強化醫(yī)療行為監(jiān)管衛(wèi)生計生部門要求：1.建立科學合理的考核獎懲制度，加強醫(yī)療機構診療行為管理，控制不合理使用藥品醫(yī)療器械以及過度檢查和診療，強化醫(yī)藥費用控制。2.逐步公開醫(yī)療機構診療門（急）診次均費用、住院床日費用、檢查檢驗收入占比等指標，并納入醫(yī)療機構目標管理責任制和績效考核目標。加快藥品供應保障信息平臺建設，促進價格信息公開。③第*頁④強化價格行為監(jiān)管要健全藥品價格監(jiān)測體系：探索建立跨部門統(tǒng)一的信息平臺，掌握真實交易價格數(shù)據(jù)，重點做好競爭不充分藥品出廠（口岸）價格、實際購銷價格的監(jiān)測和信息發(fā)布工作，對價格變動頻繁、變動幅度較大，或者與國際價格、同類品種價格以及不同地區(qū)間價格存在較大