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文檔簡介

藥品包裝與標(biāo)志

藥物基礎(chǔ)知識一、藥物的分類及制劑特點二、藥物的體內(nèi)過程三、藥物的作用四、影響藥物作用的因素五、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)六、藥品包裝與標(biāo)志六、藥品包裝1.個包裝2.內(nèi)包裝3.外包裝藥品的個包裝也稱小包裝或銷售包裝,是消費者購買藥品時的基本包裝單位。藥品的內(nèi)包裝指直接與藥品接觸的包裝。外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝,按由里向外分為中包裝和大包裝。內(nèi)包裝小

裝中

裝大

二、藥品說明書

說明書中的主要項目(以化學(xué)藥品處方藥說明書為例)藥品名稱(通用名、商品名、英文名、漢語拼音名)、成份、性狀、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、藥理毒理、藥代動力學(xué)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、警示語、核準(zhǔn)日期、注冊商標(biāo)等25項內(nèi)容。

三、藥品標(biāo)簽

☆藥品的標(biāo)簽由文字、圖案和色彩構(gòu)成。一般用紙張印刷粘貼在容器或直接記載在容器上,分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。標(biāo)簽必須以說明書為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說明書的范圍,但比說明書簡明扼要。☆藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝上的標(biāo)簽,外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽

●內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等。內(nèi)標(biāo)簽至少要有藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等項目。

●外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、注冊商標(biāo)、防偽標(biāo)志、條形碼等內(nèi)容。四、說明書和標(biāo)簽中的基本項目(一)藥品名稱

☆藥品通用名是經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)載入國家正式藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品法定名稱。

☆中國藥品的通用名由衛(wèi)生部藥典委員會依據(jù)INN命名。

INN為國際非專利藥名的英文縮寫,指在全世界都可通用的名稱。

INN(InternationalNon-proprietaryNamesforPharmaceuticalSubstance)(一)藥品名稱商品名是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的由特定企業(yè)使用的某藥品專用的名稱。如洛賽克、愛菲樂、快克、泰諾等。

有些藥品的商品名就是商標(biāo)名,是藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)為了樹立自己的形象和品牌,給自己企業(yè)的產(chǎn)品注冊的商標(biāo)名,如泰諾林,補達秀等。為用藥安全,衛(wèi)生部規(guī)定,從2007年5月1日開始,醫(yī)生開具處方必須使用藥品通用名。藥品別名

是由于一定歷史原因造成的某藥曾在一段時間使用過的名稱,是藥品的習(xí)慣用名,從事藥品零售工作應(yīng)掌握常用藥品的別名。胃復(fù)安壽比山迪沙片氟哌酸淋必治病毒唑咳必清潔霉素通用名/商品名比例不當(dāng)者

藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。正確(二)藥品批準(zhǔn)文號(簡稱文號)藥品批準(zhǔn)文號是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。必須由國家藥品監(jiān)管部門審發(fā)。藥品批準(zhǔn)文號的格式:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字2002年1月1日以前批準(zhǔn)的需換發(fā)新文號2002年1月1日以后批準(zhǔn)的分兩種情況國藥準(zhǔn)字H(Z,S,J)+2位代碼+年號后2位+4位順序號H-化學(xué)藥品,Z-中藥,S-生物制品,J-進口藥品分包裝第1-2位阿拉伯?dāng)?shù)字代表原批準(zhǔn)文號的來源代碼第3-4位代表換發(fā)批準(zhǔn)文號之年公元年號的后2位原衛(wèi)生部和SFDA批準(zhǔn)的文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字第5-8位為順序號2002年1月1日年以前批準(zhǔn)文號的格式:藥品批準(zhǔn)文號采用的省市行政區(qū)域代碼11北京市12天津市13河北省14山西省15內(nèi)蒙古自治區(qū)

21遼寧省22吉林省23黑龍江省31上海市32江蘇省33浙江省34安徽省35福建省36江西省37山東省

41河南省42湖北省43湖南省44廣東省45廣西壯族自治區(qū)46海南省

50重慶市51四川省52貴州省53云南省54西藏自治區(qū)

61陜西省62甘肅省63青海省64寧夏回族自治區(qū)65新疆維吾爾自治區(qū)

10原衛(wèi)生部19,20原國家藥監(jiān)局國藥準(zhǔn)字H10950224國藥準(zhǔn)字H19980114奧麥倫絡(luò)活喜

凱孚優(yōu)諾安凱因生物技術(shù)南京圣和藥業(yè)國藥準(zhǔn)字S20090032國藥準(zhǔn)字S20090032國藥準(zhǔn)字H20090295可威宜昌長江藥業(yè)國藥準(zhǔn)字H20065415

2002年1月1日年以后批準(zhǔn)文號的格式:

國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號(三)產(chǎn)品批號和生產(chǎn)日期一批藥品是指在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品。批號是指用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字,用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史,常采用生產(chǎn)流水號并加注生產(chǎn)日期來表示。目前我國大部分藥廠的產(chǎn)品批號常以六位數(shù)表示,前二位數(shù)表示年份,中間兩位數(shù)表示月份,末兩位數(shù)表示批次。生產(chǎn)批號和生產(chǎn)日期在表示上不同,如:05123103,生產(chǎn)日期為2005年12月31日。批號090313,生產(chǎn)日期為2009年3月28日。(三)產(chǎn)品批號和生產(chǎn)日期批號的作用:判斷藥品的生產(chǎn)歷史;便于藥品的抽樣檢驗;提供藥品銷售的時間先后;追蹤和召回不合格藥品(四)有效期和失效期

藥品標(biāo)簽上要注明藥品的有效期,藥品超過有效期后則為劣藥不能銷售。有效期表示方法:1.直接標(biāo)明有效期:如有效期是2015年10月15日,表明自2015年10月16日起不得使用。2.直接標(biāo)明失效期:如失效期是2015年10月15日,表明可使用至2015年10月14日.3.標(biāo)明有效期年限:如生產(chǎn)日期是2015年10月15日,有效期3年,表明可使用到2018年10月14日。是指單位劑量藥品中含有藥物的量。不同藥品或同一種藥品的規(guī)格可以相同或不同。如維生素C片:100mg/片,硝苯地平片:10mg/片或5mg/片;阿奇霉素片:250mg/片或100mg/片藥品規(guī)格

一般由生產(chǎn)廠商根據(jù)具體情況自行制定如:小包裝25mg×12片/盒;中包裝(25mg×12片/盒)×10/盒;大包裝(25mg×12片/盒×10)×30/箱包裝規(guī)格(五)規(guī)格和包裝規(guī)格商業(yè)公司藥品目錄的包裝規(guī)格是指小包裝血塞通注射液2ml:0.1g×10支/盒黑龍江省珍寶島制藥有限公司哈爾濱分公司阿德福韋酯片(代?。?/p>

10mg×14片/瓶/盒天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司參麥注射液5支×10ml/盒河北神威藥業(yè)有限公司(六)藥品的商標(biāo)商標(biāo)是商品的生產(chǎn)者或經(jīng)營者在其生產(chǎn)或經(jīng)營的商品上使用的、具有顯著特征的、能夠區(qū)別商品來源的一種標(biāo)志。商標(biāo)標(biāo)志有文字商標(biāo)、圖形商標(biāo)、記號商標(biāo)、組合商標(biāo)。注冊商標(biāo)具有排他性、獨占性、唯一性等特點,屬于注冊商標(biāo)所有人所獨占,受法律保護,任何企業(yè)或個人未經(jīng)注冊商標(biāo)所有權(quán)人許可或授權(quán),均不可自行使用,否則將承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。TM

(trademark)(七)藥品的條形碼我國于1991年4月加入國際物品編碼協(xié)會,使用EAN商品代碼。藥品標(biāo)簽上必須有條形碼條形碼是用以表示一定信息的標(biāo)志,由一組規(guī)則的粗細(xì)不等的線條、空及對應(yīng)的字符組成,能被特定的設(shè)備識讀并傳入計算機系統(tǒng)。6

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7前3位代表國別,中國大陸是690-694;第4-7位代表制造商第8-12位是產(chǎn)品代碼;第13位是校驗碼(八)專用標(biāo)識

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品的標(biāo)簽和說明書上要有符合國家規(guī)定的專用標(biāo)識。專用標(biāo)識專用標(biāo)識在藥店所售藥品的中,常見的專用標(biāo)識是外用藥品和非處方藥。

麻醉藥品藍白麻精神藥品綠白神精藥品毒性藥品黑白毒圖各類藥品的規(guī)定標(biāo)識OTC乙類非處方藥綠白外外用藥品紅白OTC甲類非處方藥紅白放射性藥物紅黃藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥物基礎(chǔ)知識一、藥物的分類及制劑特點二、藥物的體內(nèi)過程三、藥物的作用四、影響藥物作用的因素五、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)六、藥品包裝與標(biāo)志五、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類(一)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)1.中華人民共和國藥典(Ch.P)2.局頒標(biāo)準(zhǔn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類(二)臨床研究用藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)新藥研制單位制訂

臨時性的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)該標(biāo)準(zhǔn)僅在臨床試驗期間有效,僅供研制單位與臨床試驗單位使用。臨床研究用藥品標(biāo)準(zhǔn)(研究階段)1,2,3類(試生產(chǎn))暫行藥品標(biāo)準(zhǔn)4,5類試行藥品標(biāo)準(zhǔn)兩年(正式生產(chǎn))國家藥品標(biāo)準(zhǔn)兩年(三)暫行或試行藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類(四)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)又稱企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。由藥品生產(chǎn)企業(yè)自己制訂,僅在本廠或本系統(tǒng)的管理上有約束力,屬非法定標(biāo)準(zhǔn)。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定原則

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定原則必須從滿足社會對藥品的需要出發(fā),堅持“質(zhì)量第一”,體現(xiàn)“安全有效、經(jīng)濟合理、技術(shù)先進”的原則。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容名稱性狀鑒別檢查含量測定貯藏維生素CWeishengsuCVitaminCC6H8O6

176.13本品為L-抗壞血酸。含C6H8O6不得少于99.0%名稱分子量結(jié)構(gòu)式分子式【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味酸;久置色漸變微黃;水溶液顯酸性反應(yīng)。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(附錄VIC)為190~192℃,熔融時同時分解。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.10g的溶液,依法測定(附錄VIE),比旋度為+20.5°至+21.5°。

【鑒別】(1)取本品0.2g,加水10ml溶解后,分成二等份,在一份中加硝酸銀試液0.5ml即生成銀的黑色沉淀。在另一份中,加二氯靛酚鈉試液1~2滴,試液的顏色即消失。(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集450圖)一致?!緳z查】

溶液的澄清度與顏色(附錄ⅣA)熾灼殘渣(附錄ⅧN)……鐵

原子吸收分光光度法(附錄ⅣD)……銅

原子吸收分光光度法(附錄ⅣD)……重金屬(附錄ⅧH第一法)……細(xì)菌內(nèi)毒素(附錄ⅪE)……(供注射用)【含量測定】

碘量法……【類別】

維生素類藥。【貯藏】

遮光,密封保存?!局苿?/p>

(1)維生素C片(2)維生素C泡騰片(3)維生素C泡騰顆粒(4)維生素C注射液(5)維生素C顆粒藥物的分類及劑型特點

藥物基礎(chǔ)知識一、藥物的分類及制劑特點二、藥物的體內(nèi)過程三、藥物的作用四、影響藥物作用的因素五、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)六、藥品包裝與標(biāo)志一、藥物的分類及制劑特點(一)按藥品分類管理制度分類美國為了加強藥品管理和藥品的使用安全,于1951年率先建立了藥品分類管理制度。1995年,我國響應(yīng)世界衛(wèi)生組織的倡導(dǎo)開始進行處方藥與非處方藥分類管理工作;

1997年黨中央、國務(wù)院在《關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》中做出了在我國建立并完善處方藥與非處方藥分類管理的重要決策;藥物的分類

自1999年7月至2008年11月,SFDA先后公布了4641個非處方藥品種,其中化學(xué)藥品1021個,中成藥3620個,非處方藥產(chǎn)品已達到相當(dāng)數(shù)量,品種數(shù)已占我國上市藥品的30%左右。2001修訂的《藥品管理法》將我國實施藥品分類管理以法律形式做出了明確規(guī)定。1999年國家藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,并從2000年1月1日開始正式實施;(一)按藥品分類管理制度分類處方藥與非處方藥的概念必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品處方藥

消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品非處方藥OTC非處方藥的分類安全性甲類乙類可在超市、賓館、百貨商店銷售非處方藥的品種上結(jié)構(gòu)和適應(yīng)癥呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、維生素與礦物質(zhì)類、五官科、皮膚科、婦科用藥品種結(jié)構(gòu)

頭痛、咳嗽、黏痰;關(guān)節(jié)、肌肉、手臂腿痛;背痛;緊張;抑郁或不安;感冒、流感,消化不良;失眠;不明疲勞等適應(yīng)癥非處方藥的特點與合理使用(一)非處方藥的特點1.不需要醫(yī)師開處方2.按標(biāo)簽或說明書指導(dǎo)使用3.適應(yīng)病是病人能自我做出診斷4.以口服、外用劑型為主,使用方便5.兒童、成人分別制備或包裝6.藥品的理化性質(zhì)穩(wěn)定,質(zhì)量可靠(二)非處方藥的合理使用1.準(zhǔn)確判斷病情,對癥購藥2.檢查包裝,嚴(yán)格按說明書服藥3.用藥后出現(xiàn)異常情況,應(yīng)立即找醫(yī)生藥物的分類(二)按國家基本藥物分類基本藥物是世界衛(wèi)生組織于上世紀(jì)70年代提出的概念,是指最重要的、不可缺少的、滿足人民基本用藥所必需的藥品。

我國從1996年開始出臺《國家基本藥物目錄》,每兩年調(diào)整一次,但權(quán)威性沒有充分體現(xiàn)。我國《基本藥物目錄》的特點

臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、保證供應(yīng)、質(zhì)量可控遴選的原則用于指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理選擇用品種制定目的特點使用方便價格合理質(zhì)量穩(wěn)定不良反應(yīng)小療效確切藥物的分類2009.12.01,《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2009年版)》簡稱《藥品目錄》正式發(fā)布。《藥品目錄》分西藥、中成藥和中藥飲片三部分。即可以用基本醫(yī)療保險基金支付費用的藥品(西藥品種1164個,中成藥987個)?;踞t(yī)療保險支付時區(qū)分甲、乙類,工傷保險和生育保險支付時不分甲、乙類。(三)按藥品目錄分類《國家基本醫(yī)療保險目錄》分類臨床必需、使用廣泛、療效好,在同類藥品中價格最低可供臨床治療選擇使用、療效好,在同類藥品中比甲類價格略高甲類乙類藥物的分類8.霧劑1.片劑13.其他10.栓劑2.顆粒劑7.口服液3.膠囊劑4.丸劑12.糖漿劑6.注射劑9.膏劑11.眼用制劑5.散劑(四)按劑型分類藥物的分類(五)按藥理作用分類2009年版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中,將西藥分為23類,中成藥分為9類。1.西藥部分(23類)2.中成藥部分(9類)西藥部分(23大類)(1)抗微生物藥物(2)抗寄生蟲藥物(3)解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎藥物(4)鎮(zhèn)痛藥物(5)麻醉用藥物(6)維生素及礦物質(zhì)缺乏癥用藥物

(7)營養(yǎng)治療藥物(8)激素及調(diào)解內(nèi)分泌功能藥物西藥部分(23大類)(9)調(diào)解免疫功能藥物(10)抗腫瘤藥物(11)抗變態(tài)反應(yīng)藥物(12)神經(jīng)系統(tǒng)藥物(13)治療精神障礙藥物(14)呼吸系統(tǒng)藥物

(15)消化系統(tǒng)藥物

(16)循環(huán)系統(tǒng)藥物西藥部分(23大類)(17)泌尿系統(tǒng)藥物(18)血液系統(tǒng)藥物

(19)調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥物(20)??铺厥庥盟幬铮?1)解毒藥物(22)診斷用藥(23)生物制品23類藥物的記憶技巧九個單一麻醉、生物、??啤⒔舛?、解熱、鎮(zhèn)痛診斷、營養(yǎng)、維生素及礦物質(zhì)四個對抗神經(jīng)、精神、呼吸、消化、循環(huán)、泌尿、血液、內(nèi)分泌八個系統(tǒng)兩個調(diào)節(jié)抗微生物、抗寄生蟲、抗腫瘤、抗變態(tài)反應(yīng)調(diào)解免疫功能,調(diào)節(jié)水、電、酸堿平衡藥物的分類(六)按藥物來源分類化學(xué)合成藥物天然藥物(植物藥、動物藥、礦物藥)(七)按普通藥品與特珠管理的藥品分類連續(xù)使用后易產(chǎn)生生理依賴性,能成癮癖的藥品麻醉藥品阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉類、藥監(jiān)部門規(guī)定的其他易成癮癖藥品、藥用原植物及其制劑直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品精神藥品一類精神藥品二類精神藥品不得在醫(yī)藥門市部零售可憑醫(yī)師處方零售處方每次不超過三日用量處方每次不超過七日用量醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品放射性藥品用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或其標(biāo)記藥物藥物的劑型(1)劑型的分類1)按給藥途徑分類。經(jīng)胃腸道給藥劑型人有肝臟首過效應(yīng),如口服給藥。非經(jīng)胃腸道給藥劑型人無肝臟首過效應(yīng),如注射劑、呼吸道給藥、皮膚給藥、粘膜給藥。2)按形態(tài)分類。分為液體制劑、氣體制劑、固體制劑和半固體制劑。藥物的劑型(2)劑型在藥物的應(yīng)用過程中的重要作用1)劑型可改變藥物的作用速度。2)劑型可改變藥物作用性質(zhì)。3)改變劑型可以降低或消除藥物的不良反應(yīng)。4)特殊劑型可產(chǎn)生靶向作用。5)劑型明顯影響藥物療效。藥物的體內(nèi)過程

藥物基礎(chǔ)知識一、藥物的分類及制劑特點二、藥物的體內(nèi)過程三、藥物的作用四、影響藥物作用的因素五、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)六、藥品包裝與標(biāo)志二、藥物的體內(nèi)過程

主要研究機體對藥物的影響,即藥物進入機體后的體內(nèi)過程,就是機體對藥物的處置過程。

吸收(absorption)-------drug’s轉(zhuǎn)運

分布(distribution)-----drug’s轉(zhuǎn)運

代謝(metabolism)------drug’s轉(zhuǎn)化

排泄(excretion)--------drug’s轉(zhuǎn)運

ADME系統(tǒng)------全部和膜的轉(zhuǎn)運有關(guān)吸收吸收(Absorption)

1概念:

從給藥部位進入血液循環(huán)的過程大多數(shù)藥物是以被動方式吸收

iv.不存在吸收相吸收快------顯效快吸收多------作用強吸收2

影響藥物吸收的因素:

a.理化性質(zhì):

如脂溶性、分子量

b.給藥途徑

i)口服:方便但有明顯的首過消除

ii)舌下、直腸

iii)吸入:起效迅速吸收iv)注射:

肌內(nèi)注射(im)----可應(yīng)用較大劑量

靜脈注射(iv)----起效迅速腹膜內(nèi)注射(ip)----起效快但常用于實驗動物v)局部用藥:皮膚、點眼給藥途徑與吸收速度的快

慢吸入舌下、直腸肌內(nèi)皮下口服皮膚

分布1概念:藥物吸收入血后從血液向組織、細(xì)胞間液和細(xì)胞內(nèi)液轉(zhuǎn)運的過程2特點:

a.是藥物消除的方式之一,大多為被動轉(zhuǎn)運方式

b.藥物的分布不均勻、不同步

分布決定藥物在體內(nèi)分布的因素

a.理化特性:脂溶性、分子大小、與組織的親和力等

b.局部器官的血流量

c.細(xì)胞膜屏障血腦屏障胎盤屏障

d.體液pH值代謝1概念:藥物在生物體內(nèi)所發(fā)生的化學(xué)結(jié)構(gòu)的改變,也稱生物轉(zhuǎn)化。2肝臟是藥物代謝的主要器官,在肝藥酶作用下,通過水解、氧化、還原等方式降解藥物。有些藥物可加速肝藥酶合成或增強肝藥酶活性,成為藥酶誘導(dǎo)劑,能抑制肝藥酶合成或降低其活性的藥物成為藥酶抑制劑。排泄概念:

藥物的原形或代謝產(chǎn)物排出體外的過程,是藥物作用徹底清除的過程,大多數(shù)以被動轉(zhuǎn)運方式排泄.排泄途徑:1腎臟----最主要的排泄器官

1)過程:腎小球濾過腎小管分泌排泄2)某些藥以原形或活性代謝產(chǎn)物排泄,在泌尿系統(tǒng)濃度較高,可治療泌尿系感染,如鏈霉素。3)腎功能低下時使排泄變慢,易引起蓄積中毒,所以要改變給藥間隔時間或劑量。2膽汁排泄

某些藥經(jīng)膽汁分泌可治療膽道感染,如紅霉素、利福平。排泄3其他排泄途徑

1)乳腺

2)唾液腺、汗腺

3)肺:揮發(fā)性藥物,如乙醚藥物的作用

藥物基礎(chǔ)知識一、藥物的分類及制劑特點二、藥物的體內(nèi)過程三、藥物的作用四、影響藥物作用的因素五、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)六、藥品包裝與標(biāo)志三、藥物的作用1.藥物的基本作用

藥物作用是指藥物與機體細(xì)胞間的相互作用,引起機體器官原有功能水平的改變。藥物的基本作用表現(xiàn)為機體器官功能的提高,成為興奮,反之使功能降低,成為抑制。所以藥物的基本作用是興奮和抑制。2.藥物的治療作用

對因治療——用藥目的在于消除原發(fā)致病因子,以便徹底治愈疾病。

對癥治療——用藥目的在于改善疾病的癥狀,是對于某些診斷不明或病因未明暫時無法根治的疾病所進行的治療。藥物作用的主要類型局部作用與吸收作用選擇性作用防治作用藥物不良反應(yīng)(副作用、毒性作用、后遺反應(yīng)、繼發(fā)性反應(yīng)、藥物變態(tài)反應(yīng)、撤藥反應(yīng)、依賴性)影響藥物作用的因素

藥物基礎(chǔ)知識一、

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