骨科深靜脈血栓預防方案

優(yōu)選的骨科VTE預防方案L.CN.GM.01.2015.2788拜瑞妥?預防VTE療效顯著優(yōu)于低分子肝素ErikssonB,etal.JBoneJointSurgBr.2009;91(5):636–644.（1-3匯集分析）00.511.521.3%0.5%癥狀性VTE和全因死亡發(fā)生率(%)依諾肝素利伐沙班P<0.001對利伐沙班的3項III期臨床研究進行匯總分析，納入9581例THR/TKR后患者，比較利伐沙班與依諾肝素對治療期間癥狀性VTE和全因死亡發(fā)生率及出血事件的影響62%相對風險下降上市前的RECORD研究顯示

拜瑞妥?顯著降低PE及全因死亡48%事件率(%)P=0.04P=0.03對利伐沙班的3項III期臨床研究進行匯總分析，納入9581例THR/TKR后患者，采用利伐沙班10mg或依諾肝素40mg預防VTEErikssonB,etal.JBoneJointSurgBr.2009;91(5):636–644.（1-3匯集分析）拜瑞妥?比依諾肝素顯著降低PE及全因死亡發(fā)生率達48%48%相對風險下降薈萃分析顯示

拜瑞妥?較依諾肝素顯著降低癥狀性VTE風險4癥狀性VTERR(95%CI)0120.48(0.31-0.75)利伐沙班顯著優(yōu)于依諾肝素利伐沙班更優(yōu)依諾肝素更優(yōu)癥狀性VTERR(95%CI)2012年權威醫(yī)學期刊《BMJ》薈萃分析：納入16項比較新型口服抗凝藥與依諾肝素的隨機對照試驗，共38747例THR/TKR患者Gómez-OutesA,etal.BMJ.2012Jun14;344:e3675.52%相對風險下降利伐沙班預防VTE療效顯著優(yōu)于依諾肝素上市后非干預的IV期臨床研究更接近臨床的實際情況，進一步驗證III期的結果歐洲藥事局EMA明確規(guī)定了藥品上市后安全性研究的要求。我國CFDA也在逐漸加強上市后藥品的重點監(jiān)測。實踐是檢驗真理的唯一標準！目前在直接Xa因子抑制劑中僅利伐沙班發(fā)表了兩項全球多中心上市后研究XAMOSORTHO-TEPTurpieAG,etal.ThrombHaemost.2013Oct24;111(2).[Epubaheadofprint]Beyer-WestendorfJ,etal.ThrombHaemost.2013Jan8;109(1):154-63.XAMOS:利伐沙班在骨科大手術后預防VTE的研究37個國家、252個中心、非干預性、17,701名患者的隊列研究分為利伐沙班組，和標準治療組（SOC組，包括LMWH、普通肝素、磺達肝癸鈉和達比加群等，其中LMWH占81.7%）ORTHO-TEP:骨科大手術后VTE預防研究單中心、5,061名患者的回顧性隊列研究分為利伐沙班組，LMWH組和磺達肝癸鈉組上市后研究進一步證實利伐沙班的優(yōu)效癥狀性VTE(%)TurpieAG,etal.ThrombHaemost.2013Oct24;111(2).[Epubaheadofprint]Beyer-WestendorfJ,etal.ThrombHaemost.2013Jan8;109(1):154-63.OR=0.6395%CI0.45-0.89P=0.005XAMOS研究：利伐沙班組的癥狀性VTE發(fā)生率顯著低于標準治療組ORTHO-TEP研究：利伐沙班組的癥狀性VTE發(fā)生率顯著低于LMWH組49%相對風險下降RatesofsymptomaticVTEwere4.1%(LMWH)and2.1%(rivaroxaban;p=0.005)withratesfordistalDVT2.5vs.1.1%(p<0.001).37%相對風險下降利伐沙班，中國骨科指南推薦的直接Xa因子抑制劑中華醫(yī)學會骨科學分會.中華骨科雜志2009;29(6):602-604.2009《中國骨