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分析方法化學法儀器法生物學法光譜法色譜法UV-Vis、IR、FSTLC、GC、HPLC常見無機離子官能團反應定性、定量定性定性、定量定性定性、定量生物檢定法微生物檢定法專屬性強靈敏鑒別要求專屬性強、重現(xiàn)性好、靈敏度高、操作簡便、快速等1.原料藥：一般收載3-5種方法，一般情況下IR必不可少，兼顧官能團的化學鑒別和光譜、色譜鑒別。2.制劑：一般收載2-3種鑒別，以化學法、色譜和紫外光譜為主，部分制劑采用了IR。IR采用了全譜比較或限定特征波數(shù)兩種?；瘜W法選用反應明顯、專屬性強，試劑易得、毒性較低的反應TLC和HPLC選作其一化學法1.2.3.Na焰色反應：鮮黃色化學法4.酚羥基（2）弱還原性、弱酸性（1）5.芳伯氨基（1）重氮化-偶合反應（2）弱還原性、弱堿性化學法6.羰基與羰基試劑反應生成沉淀鹽酸羥胺肼化學法7.脂肪胺及含N雜環(huán)生物堿顯色劑生物堿沉淀劑濃硫酸、濃硝酸及濃鹽酸。碘化鉍鉀、碘化汞鉀、碘-碘化鉀（碘溶液）、三硝基苯酚（苦味酸）、硅鎢酸、二氯化汞、磷鎢酸等?；瘜W法8.酯基（1）酯基水解（2）羥肟酸鐵反應水解本身無明顯現(xiàn)象，一般利用水解產物的性質來鑒別鑒別水解條件：酸性、堿性、中性水解完全9.酰胺水解化學法10.碘仿反應11.茚三酮反應顯色（混合物）12.酰肼基強還原性、肼的縮合反應13.連二烯醇（烯二醇基）強還原性、酸性14.—F15.腎上腺皮質激素的17-α醇酮基（羥甲基酮）強還原性，可與四氮唑鹽及堿性酒石酸銅反應16.磺酰胺基17.化學法18.與濃硫酸的反應（1）甾體激素（2）苯并二氮雜類藥物（3）頭孢菌素類抗生素（4）四環(huán)素類抗生素（5）大環(huán)內酯類儀器法UV-Vis用于鑒別時專屬性不強圖譜不同，肯定為不同化合物圖譜相同，可能為同一化合物含量測定IR專屬性強，鑒別能力強圖譜相同為同一化合物用于制劑及不能用容量法測定的藥物幾乎所有原料藥（530→580種）及部分制劑（1→73種）的鑒別儀器法TLC無其他鑒別方法時用主要用于檢查HPLC專屬性強，常用方法復方制劑含量測定的首選方法有關物質的檢查（142→707種）檢查一般雜質特殊雜質HPLCTLCUV-Vis雜質對照品外標法加校正因子的主成分自身對照法不加校正因子的主成分自身對照法峰面積歸一化法《中國藥典》2010年版中大多數(shù)藥物均檢查“有關物質”，幾乎采用的都是

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