過程失效模式及后果分析程序

XXXX塑料制品過程失效模式編號制訂部門作業(yè)程序書FT-EP-014產(chǎn)品開發(fā)課A21/6核 審準(zhǔn) 核版頁制定本次目的確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式。確定制造或裝配過程中失效的起因，確定削減失效發(fā)生或找出失效條件的過程掌握變量。編制潛在失效模式分析表，為制造部及技術(shù)部等部門實(shí)行訂正和預(yù)防措施供給對策。適用范圍適用于產(chǎn)品、產(chǎn)品變更及應(yīng)用環(huán)境發(fā)生變更時(shí)的樣品試作、批量生產(chǎn)。定義PFMEA：由負(fù)責(zé)制造的工程師/小組為確保盡最大可能考慮并記錄潛在的失效模式和相關(guān)的緣由/機(jī)理而使用的分析技術(shù)。過程流程圖：指對某一產(chǎn)品預(yù)期的制造過程的早期描述。掌握打算(QC工程表)：是對掌握零件和過程的系統(tǒng)的書面描述。將不一樣，一般而言，失效是指：在規(guī)定條件下〔環(huán)境、操作、時(shí)間〕不能完成既定功能。在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的裂開、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。最終使用者”，但也可以是后續(xù)的或下一制造裝配工序，以及效勞工作。職責(zé)PFMEA制訂：產(chǎn)品開發(fā)課PFMEA審查：APQP小組PFMEA核準(zhǔn)：技術(shù)部經(jīng)理/治理者代表XX塑料制品作業(yè)程序書

過程失效模式

編 號FT-EP-014制訂部門產(chǎn)品開發(fā)課版 本 A2頁 次 2/6作業(yè)程序流程 權(quán)責(zé) 重點(diǎn)說明1)

支持文件“過程流程圖”過程流程圖 產(chǎn)品開發(fā)課

訂過程流程圖、制程參數(shù)/條件等過程風(fēng)險(xiǎn)評估 產(chǎn)品開發(fā)課PFMEA制訂修改 產(chǎn)品開發(fā)課廢止

“過程流程圖”分析產(chǎn)品在制造過〔操作評要求或公司認(rèn)為需要的中等風(fēng)險(xiǎn)的工序工步進(jìn)展PFMEAPFMEA依表格的格式填寫〔當(dāng)格式，按附件要求執(zhí)行在產(chǎn)品開發(fā)時(shí)依進(jìn)度打算，開試模完成后完成PFMEA；制訂PFMEA考慮：生產(chǎn)工裝預(yù)備前或

“過程流程圖”潛在失效模析”《產(chǎn)品品質(zhì)先期籌劃程序》N YN批準(zhǔn)Y納入掌握打算跟蹤/更

APQP小組治理者代表/技術(shù)部經(jīng)理產(chǎn)品開發(fā)課產(chǎn)品開發(fā)課

慮從單件到總成的全部工藝APQP小組對于FMEA進(jìn)展評審并在FMEA表上簽字須經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行對最的設(shè)計(jì)、改善和相應(yīng)的實(shí)施，表達(dá)于掌握打算中，作為制程之掌握及預(yù)防8)-1當(dāng)發(fā)生以下狀況時(shí),予以更:①的失效模式消滅②當(dāng)有設(shè)計(jì)變更③當(dāng)有工程變更④制程力量變化時(shí)8)-2須保證全部改進(jìn)措施已標(biāo)準(zhǔn)化并被實(shí)施或妥當(dāng)落實(shí)9〕技術(shù)部負(fù)責(zé)保管、分發(fā)依《文件《文件與資料治理/記錄保存 技術(shù)部

與資料管制程序》執(zhí)行 管制程序》XX塑料制品作業(yè)程序書

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編 號FT-EP-014制訂部門產(chǎn)品開發(fā)課版 本 A2頁 次 3/6相關(guān)文件記錄管制程序產(chǎn)品品質(zhì)先期籌劃程序文件與資料管制程序使用表單潛在失效模式及后果分析過程流程圖附件1、FMEA編號編號方法如下：××××─×××

FT-QP-003FT-EP-012FT-QP-001TR-014-02-A0TR-014-03-A02、工程名稱

年份5.1中所確定的分析工程填入該過程〔工序、名稱、編號。3、過程責(zé)任部門填入產(chǎn)品制造部門和生產(chǎn)線。4、編制者FMEA的人員姓名、及所在部門名稱。5、產(chǎn)品型號填入將要分析的產(chǎn)品和/或零部件型號。6、關(guān)鍵日期FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過打算開頭生產(chǎn)的日期。7、FMEA日期FMEA初稿的日期及最修訂的日期。8、主要參與人列出參與或執(zhí)行此項(xiàng)工作的各部門負(fù)責(zé)人姓名。9、過程功能/要求不同失效模式的工序，應(yīng)把這些工序作為獨(dú)立過程列出處理。FMEA預(yù)備中，應(yīng)假定供給的附件、毛坯是合格的。描述失效后果，對最終用戶來說失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品〔或系統(tǒng)〕〔如噪音大、漏油、卡死、侵蝕等〕假設(shè)客戶是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效的后果應(yīng)用工藝/工序性能來描述〔如無法裝配、危害操作者、工藝基準(zhǔn)誤差大等。12、嚴(yán)峻度:是潛在失效模式對客戶的影響后果的嚴(yán)峻程序的評價(jià)指標(biāo)。嚴(yán)峻度僅適用于失XX塑料制品作業(yè)程序書

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編 號FT-EP-014制訂部門產(chǎn)品開發(fā)課版 本 A2頁 次 4/6評價(jià)準(zhǔn)則表評價(jià)準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)峻度

評價(jià)準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)峻度〔顧客后果〕都發(fā)生缺陷，則承受高兩級的嚴(yán)峻度?！仓圃臁差櫩秃蠊扯及l(fā)生缺陷，則承受高兩級的嚴(yán)峻度?！仓圃?組裝后果〕無警告的嚴(yán)峻響車輛安全行駛和/或包含不符合政或可能危害機(jī)器或操作者而無警告。10危害府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無警告。有警告的嚴(yán)峻響車輛安全行駛和/或包含不符合政或可能危害機(jī)器或操作者但有警告。9危害府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告。

當(dāng)某級別導(dǎo)致一個(gè)潛在失效模式造成了在最終顧客和/或制造工廠的缺陷， 別很高高低很低稍微很稍微無13、級別

車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行〔喪失根本功能。車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降，顧客格外不滿足。車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性和便利性差，顧客不滿足。車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但有些舒適性或。車輛/系統(tǒng)運(yùn)行正常，但多數(shù)顧客能覺察有缺陷〔大于75。車輛/系統(tǒng)運(yùn)行正常，但50%顧客能覺察有缺陷。車輛/系統(tǒng)運(yùn)行正常，但少數(shù)顧客能覺察有缺陷〔少于25。沒有可識別的影響。

或可能100%的產(chǎn)品得報(bào)廢。或裝機(jī)后車輛/系統(tǒng)要到修理部門修理，時(shí)間多 8于一小時(shí)?；虍a(chǎn)品必需篩選，部份報(bào)廢?；蜓b機(jī)后車輛/系統(tǒng)要到修理部門修理，時(shí)間在 7半小時(shí)到一小時(shí)之間。機(jī)后車輛/系統(tǒng)要到修理部門修理，時(shí) 6間在半小時(shí)以內(nèi)?；虍a(chǎn)品100%必需返工?；蜓b機(jī)后車輛/系統(tǒng)不要到修理部門修理，但要下生 5產(chǎn)線修理?；虍a(chǎn)品可能必需要篩選一部份產(chǎn)品需 4返工，但沒有報(bào)廢?；虿糠莓a(chǎn)品必需在生產(chǎn)線其他工位上 3返工，沒有報(bào)廢?；虿糠莓a(chǎn)品必需在生產(chǎn)線原工位上返 2工，沒有報(bào)廢?；?qū)Σ僮髡叨杂猩晕⒌牟槐憷驔] 1有影響?！踩珀P(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等FMEA中確定了某一分級，應(yīng)通知技術(shù)部開發(fā)生技負(fù)責(zé)符號在此欄目中予以明確標(biāo)識。14、潛在失效起因/機(jī)理:指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)易于訂正或掌握的方式來描述。應(yīng)盡15、頻率評價(jià)準(zhǔn)則≥100件1000件1050件1000件920件1000件810件1000件75件1000件62件1000件51件1000件40.5件1000件30.1件1000件2≤0.01件1000件1XX塑料制品作業(yè)程序書過程失效模式XX塑料制品作業(yè)程序書過程失效模式編號制訂部門版頁本次FT-EP-014產(chǎn)品開發(fā)課A25/6失效發(fā)生的可能性可能的失效率頻度數(shù)很高：失效幾乎是不行避開的高：常常發(fā)生失效中等：偶然發(fā)生失效低：相對很少發(fā)生的失效極低：失效不大可能發(fā)生預(yù)防失效緣由或失效模式/后果的發(fā)生或降低發(fā)生比率查明起因/機(jī)理并找到訂正措施16.116.216.3。17、不易探測度：是指零部件〔半成品、成品〕16.2的掌握方法找出失效起因/16.3掌握方法找出后序發(fā)生探測度幾乎不行能很微小探測度幾乎不行能很微小微小小評價(jià)準(zhǔn)則確定確定無法探測現(xiàn)行掌握方法將不行能探測現(xiàn)行掌握方法只有很小的時(shí)機(jī)去探測現(xiàn)行掌握方法只有很小的時(shí)機(jī)去探測現(xiàn)行掌握方法只有很小的時(shí)機(jī)檢查類型ABCXX推舉的探測度分級方法無法探測或沒有檢查只有以間接的或隨機(jī)檢查來到達(dá)掌握只能以目視檢查來到達(dá)掌握1098很小X只能以雙重的目視來到達(dá)掌握7XX以圖表方法(如SPC)來到達(dá)掌握6很高現(xiàn)行掌握方法幾乎確定可以探測現(xiàn)行掌握方法確定可以探測XX2幾乎確定X當(dāng)場探測錯(cuò)誤〔有自動(dòng)停頓功能的自動(dòng)化量具。缺陷零件不能通過該工程由過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法，不會(huì)生產(chǎn)出缺陷零件1去探測中等現(xiàn)行掌握方法可能可以探測X在零件離開工序之后以計(jì)量值量具來掌握或在零件離開工序之后執(zhí)行5100％通過/不通過測定中上現(xiàn)行掌握方法有好的時(shí)機(jī)去探測XX在后續(xù)的作業(yè)中來探測錯(cuò)誤,或執(zhí)行作業(yè)前預(yù)備和首件的測定檢查(僅適合發(fā)4生于作業(yè)前預(yù)備)高現(xiàn)行掌握方法有好的時(shí)機(jī)去探當(dāng)場探測錯(cuò)誤或以多重的承受準(zhǔn)則在3測XX后續(xù)作業(yè)中探測，如庫存、選擇、設(shè)置、驗(yàn)證。不承受缺陷零件XX塑料制品作業(yè)程序書18、風(fēng)險(xiǎn)挨次

過程失效模式

編 號FT-EP-014制訂部門產(chǎn)品開發(fā)課版 本 A2頁 次 6/6風(fēng)險(xiǎn)挨次RP〕是嚴(yán)峻度數(shù)〔S、頻度〔O〕和不易探測度數(shù)〔〕乘積。RPN=〔S〕×〔O〕×〔D〕RPN值來排序，RPN1∽1000范圍內(nèi)。0〔或依客戶要求，應(yīng)實(shí)行后續(xù)改進(jìn)措施。18.2〔S〕＞8時(shí)，應(yīng)實(shí)行后續(xù)改進(jìn)措施或依客戶要求。19、建議措施RPN值排列風(fēng)險(xiǎn)挨次時(shí)，應(yīng)首先對最高等級的關(guān)鍵工程提出改進(jìn)措施，任何措施的目的都是為了削減嚴(yán)峻度、頻度、和/或不易探測度的數(shù)值，可考慮以下措施，但不限于此：修改工藝過程和/或設(shè)計(jì)，以降低失效發(fā)生的可能性修改工藝過程和/或設(shè)計(jì)，以降低失效的嚴(yán)峻度數(shù)修改工藝過程和/或設(shè)計(jì)，以降低失效的不易探測度從更樂觀的意義上講，應(yīng)制訂永久性的改進(jìn)措施，以及承受統(tǒng)計(jì)過程掌握〔SPC〕方法制訂預(yù)防缺陷發(fā)生的措施。20、責(zé)任及目標(biāo)完成日期填入建議措施的部門