《流行病學(xué)》課件第八章 流行病學(xué)研究的質(zhì)量控制

第一節(jié)研究的質(zhì)量一、誤差、效度與信度誤差是研究結(jié)果值與真實(shí)值之差誤差大則研究質(zhì)量差誤差的種類隨機(jī)誤差：流行病學(xué)研究中的隨機(jī)誤差主要來源于研究對象的選擇過程，即抽樣系統(tǒng)誤差：因研究設(shè)計或?qū)嵤┻^程不恰當(dāng)、或結(jié)果分析錯誤所致

流行病學(xué)研究中的各種系統(tǒng)誤差被稱為偏倚(bias)偏倚的方向正偏倚：夸大真值（結(jié)果）負(fù)偏倚：縮小真值（結(jié)果）顛倒偏倚：與結(jié)果相反

流行病學(xué)研究比一般的基礎(chǔ)性科研容易產(chǎn)生偏倚，為什么？效度（validity）

也稱為真實(shí)性，指研究收集的數(shù)據(jù)、分析的結(jié)果和所得的結(jié)論與客觀實(shí)際的符合程度。效度分為內(nèi)部效度和外部效度。內(nèi)部效度（internalvalidity）即內(nèi)部真實(shí)性，指研究結(jié)果與實(shí)際研究對象真實(shí)情況的符合程度,它回答研究本身是否真實(shí)或有效外部效度（externalvalidity）即外部真實(shí)性，指研究結(jié)果與推論對象真實(shí)情況的符合程度，又稱為代表性或外推性（generalizability），它回答研究能否推廣應(yīng)用到研究對象以外的目標(biāo)人群。信度（reliability）

也稱為可靠性，即研究結(jié)果的可重復(fù)性，是指采取同樣的方法對同一對象重復(fù)進(jìn)行測量時，其所得結(jié)果一致的程度。效度與信度的關(guān)系

效度和信度好信度不好效度不好第二節(jié)流行病學(xué)研究中常見的偏倚偏倚產(chǎn)生的原因設(shè)計不合理實(shí)施不嚴(yán)格資料不正確偏倚的分類選擇偏倚(selectionbias)信息偏倚(informationbias)混雜偏倚(confoundingbias)一、選擇偏倚因研究對象的問題導(dǎo)致研究結(jié)果偏離了真實(shí)值稱為選擇偏倚。理想的研究樣本人群應(yīng)當(dāng)是總體人群的一個無偏樣本，如果研究人群在某些重要因素上與一般人群或待研究的目標(biāo)人群存在差異，則可能引起選擇偏倚。二、測量偏倚測量偏倚也稱為信息偏倚。在研究的實(shí)施階段，若在觀察、測量或收集資料的過程中存在問題，會影響研究結(jié)果的真實(shí)性。測量偏倚既可以來自研究者，也可以來源于研究對象。信息偏倚的主要來源診斷標(biāo)準(zhǔn)不明確診斷方法敏感性和特異差測量（調(diào)查）方法不準(zhǔn)確儀器不準(zhǔn)確原始記錄不完整統(tǒng)計分析方法不正確三、混雜偏倚

混雜偏倚是指由于1個或多個潛在的非研究因素的影響，掩蓋或夸大了研究因素與疾?。ɑ蚪Y(jié)局事件）之間的聯(lián)系，從而使兩者之間的真正聯(lián)系被錯誤地估計。引起混雜偏倚的因素被稱為混雜因素（confounder）?；祀s因素的基本特點(diǎn)是：①必須是所研究疾病的獨(dú)立的影響因子；②必須與研究因素有關(guān)；③不是研究因素與疾病因果鏈上的中間變量。第三節(jié)偏倚的控制研究者對在整個研究中可能會出現(xiàn)的各種偏倚應(yīng)有充分的了解、掌握針對可能出現(xiàn)的偏倚采取措施科學(xué)的設(shè)計、嚴(yán)格的實(shí)施、正確的分析是預(yù)防和控制偏倚的關(guān)鍵！選擇偏倚的控制

研究對象的合理選擇和正確分組研究對象的配合多中心研究多種對照信息偏倚的控制嚴(yán)格的質(zhì)量控制診斷、測量方法要統(tǒng)一盲法的應(yīng)用盡量采用客觀指標(biāo)正確整理和分析研究設(shè)計階段1.隨機(jī)化2.匹配3.限制指針對某些潛在的混雜變量,對研究對象的入選條件加以限制資料分析階段

4.分層分析5.多因素分析混雜偏倚的控制第四節(jié)流行病學(xué)研究質(zhì)量的評價標(biāo)準(zhǔn)一項(xiàng)好的流行病學(xué)研究計劃必須包含以下內(nèi)容：1.研究背景及研究目的。2.研究假設(shè)。3.目標(biāo)人群、研究樣本的抽取方法以及樣本含量的估算方法。4.資料收集方法，如調(diào)查問卷的設(shè)計、擬采用的調(diào)查或測量的方法，測量指標(biāo)與研究假設(shè)的關(guān)系等。5.擬采用的統(tǒng)計學(xué)方法。6.研究必須合法，應(yīng)得到醫(yī)學(xué)倫理委員會的批準(zhǔn)。7.質(zhì)量控制的方案。8.具備研究的條件。9.說明在何種情況下可能提前終止研究。流行病學(xué)研究實(shí)施過程中要做到：1.研究人員的職責(zé)和分工必須明確。