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文檔簡介
醫(yī)院藥事管理核心制度藥事管理與藥品治療學(xué)小組工作制度及例會會議制度藥事管理與藥品治療學(xué)小組設(shè)組長一名,由醫(yī)院院長擔(dān)任;副組長一名,由分管院長擔(dān)任;組員由藥房、住院、門診、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員構(gòu)成。負(fù)責(zé)宣傳教育、監(jiān)督檢查我院貫徹貫徹醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行狀況。審核制訂我院藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實(shí)施。根據(jù)《國家基本藥品目錄》、《處方管理方法》、《國家處方集》、《藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機(jī)構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》。建立新藥引進(jìn)審批制度,制訂新藥遴選原則,組織對新藥的評審論證工作。遵照有關(guān)藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品闡明書等合理使用藥品;定時(shí)對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行點(diǎn)評與干預(yù)。點(diǎn)評成果及時(shí)通報(bào)反饋,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)溝通解決。根據(jù)國家基本藥品制度,抗菌藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,制訂我院基本藥品臨床應(yīng)用管理方法,建立并貫徹抗菌藥品臨床應(yīng)用分級管理制度。定時(shí)組織藥師對抗菌藥品合理使用狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,及時(shí)反饋通報(bào)和解決問題。建立藥品不良反映、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報(bào)告制度,臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反映、用藥錯誤和藥品損害事件后,應(yīng)當(dāng)主動救治患者,立刻向藥房報(bào)告,并做好觀察與統(tǒng)計(jì)。按照國家有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告藥品不良反映,用藥錯誤和藥品損害事件應(yīng)當(dāng)立刻向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報(bào)告。臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥房統(tǒng)一采購供應(yīng),經(jīng)藥事管理與藥品治療學(xué)小組審核同意,各科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥房采購供應(yīng)的藥品。制訂藥品采購制度和工作流程,編制藥品采購計(jì)劃,按規(guī)定購入藥品;建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度;嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查、驗(yàn)收制度;不得購入和使用不符合有關(guān)規(guī)定的藥品。制訂和執(zhí)行藥品保管制度,定時(shí)對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應(yīng)符合藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定?;瘜W(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲存,分類定位寄存。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和監(jiān)督使用、定時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)和檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正解決。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理方法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,認(rèn)真審核處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)告知使用方法用量和注意事項(xiàng),指導(dǎo)患者安全用藥。為保障患者用藥安全,除藥品質(zhì)量因素外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。建立健全醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系與質(zhì)量管理目的,按照國家法律、法規(guī),對醫(yī)院藥品的采購、貯存、調(diào)劑、和臨床使用等全過程實(shí)施嚴(yán)格的管理與監(jiān)督;定時(shí)進(jìn)行檢查,對存在的問題及時(shí)溝通解決。藥事管理與藥品治療學(xué)小組原則上每季度召開一次例會,有完整的會議統(tǒng)計(jì),對我院藥事工作定時(shí)做階段性分析、總結(jié),討論研究藥事工作中的有關(guān)問題,并針對存在的問題采用有效方法予以解決。定時(shí)組織學(xué)習(xí)及學(xué)術(shù)講座。藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度一、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作是中心醫(yī)療質(zhì)量管理體系的重要構(gòu)成部分,是確保醫(yī)院用藥安全、有效的基礎(chǔ)。二、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理組織:1、藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組組長:周燕平副組長:向連梅組員:田玉英黃群華負(fù)有質(zhì)量責(zé)任的各崗位工作人員都是藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系中的一員。四、崗位職責(zé)(一)醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組崗位職責(zé):1、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系,組織實(shí)施藥品質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定。2、確保質(zhì)量管理人員根據(jù)有關(guān)規(guī)定行使質(zhì)量管理職權(quán)。3、協(xié)助藥事管理與藥品治療學(xué)小組,對全院范疇內(nèi)使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向藥事管理與藥品治療學(xué)小組報(bào)告,并做出對應(yīng)的解決決定,確?;颊哂盟幇踩?。對醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題,提出整治措施,持續(xù)改善,并做出對應(yīng)的獎懲決定。(二)、各崗位工作人員均負(fù)有對藥品質(zhì)量的管理責(zé)任。五、藥品質(zhì)量報(bào)告途徑1、藥品質(zhì)量實(shí)施首診(首問)負(fù)責(zé)制,接到有關(guān)藥品質(zhì)量問題的咨詢、投訴、舉報(bào)的第一位工作人員要及時(shí)受理,疑似藥品質(zhì)量對患者造成傷害,需立刻采用救治方法,并進(jìn)行核算、回復(fù)、解決,做好統(tǒng)計(jì),同時(shí)向藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人報(bào)告,必要時(shí)能夠越級報(bào)告。2、藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對問題藥品進(jìn)行追溯并做后續(xù)的解決。對疑似藥品質(zhì)量造成嚴(yán)重不良后果的藥品,要立刻向醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組并形成書面報(bào)告,內(nèi)容涉及:藥品質(zhì)量狀況:對藥品質(zhì)量問題進(jìn)行描述,事件發(fā)生時(shí)間次序,所涉及人員及工作環(huán)境。藥品狀況:藥品的通用名、商品名、劑型、批號、含量或濃度、數(shù)量、制藥公司、包裝形式或大小。(3)患者狀況:年紀(jì)、性別、診療等。3、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組接到嚴(yán)重藥品質(zhì)量報(bào)告后,立刻組織有關(guān)專家對由藥品質(zhì)量造成的醫(yī)療不良事件進(jìn)行解決,并按規(guī)定向洪江市衛(wèi)計(jì)局、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。4、現(xiàn)場勘察程序:對疑似藥品質(zhì)量造成嚴(yán)重不良后果的藥品,由醫(yī)患雙方共同對現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存和啟封,封存的現(xiàn)場實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管;需要檢查的,應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法含有檢查資格的檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查;雙方無法共同指定時(shí),由醫(yī)療行政部門指定。醫(yī)院與藥品流通、使用、管理有關(guān)的各崗位工作人員,均應(yīng)承當(dāng)自己所負(fù)有的質(zhì)量責(zé)任,并接受上級質(zhì)量監(jiān)督管理人員的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。六、藥品質(zhì)量報(bào)告流程首診(首問)人員→醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組→洪江市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。藥房藥品管理制度1.藥房所儲存藥品,均由藥房工作人員根據(jù)日常診療藥品消耗,預(yù)算計(jì)劃,定時(shí)請領(lǐng)或采購,減少積壓,避免浪費(fèi),只能按處方配方,不得私自更改處方,不得私自取用。2.藥柜、藥品種類,根據(jù)需要配備,并固定基數(shù),定時(shí)補(bǔ)充。藥品增加品種經(jīng)藥事會議討論決定。3.定時(shí)清點(diǎn)、檢查,核對藥品、種類、數(shù)量與否相符,有無過期、變質(zhì)現(xiàn)象及特殊藥品管理與否符合規(guī)范。4.配方時(shí)嚴(yán)格恪守操作規(guī)程和崗位責(zé)任制,認(rèn)真執(zhí)行四查十對制度。(查處方,對科別、姓名、年紀(jì);查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用量使用方法;查用藥合理性,對臨床診療)5拆零調(diào)配的藥品,務(wù)必保存原包裝至該批次藥品使用完,不同規(guī)格、形狀、顏色有不同效期的藥品不得混裝。液體制劑,補(bǔ)充時(shí),應(yīng)堅(jiān)持臨用現(xiàn)配的原則。6.藥品放置位置相對固定,不得隨意變動,多種藥品和用品,用完后立刻放回原處。7.室內(nèi)藥品做到排列有序、整潔劃一、標(biāo)簽清晰、分類放置,保持室內(nèi)清潔,非本中心人員嚴(yán)禁入內(nèi),注意四防:防被盜、防遺失、防過期、防變質(zhì)。8、經(jīng)常與臨床互通藥品信息,加強(qiáng)與醫(yī)護(hù)人員的多渠道和多形式交流與溝通,為醫(yī)護(hù)工作提供及時(shí)周到的藥學(xué)服務(wù)。9、調(diào)劑人員要以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度,根據(jù)醫(yī)院醫(yī)師正式處方調(diào)配發(fā)藥,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑藥品,處方不予調(diào)配。不得私自挪用或隨意外借藥品,嚴(yán)禁無憑證發(fā)藥。10、嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的管理規(guī)定。要每天認(rèn)真清點(diǎn),做到帳物相符,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)查明因素。11、做好處方保管工作,普通處方、急診處方、兒科處方保存1年,醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保存2午,麻醉藥品處方保存3年。藥品儲存管理制度為確保藥品儲存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》,特制訂本制度。
2、按照安全、方便、節(jié)省、高效的原則,對的選擇倉位,合理使用倉容,“五距”適宜,堆碼規(guī)范、合理。
3、應(yīng)按照經(jīng)營規(guī)范的需要,配備符合規(guī)定規(guī)定的底墊、貨架等儲存設(shè)施,配備必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施。
4、應(yīng)根據(jù)藥品儲存條件規(guī)定,應(yīng)將藥品分別寄存在常溫庫、陰涼庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件規(guī)定的藥品,應(yīng)設(shè)定對應(yīng)的庫房溫濕度條件,確保藥品的儲存質(zhì)量。
5、按照藥品性能,對藥品應(yīng)實(shí)施分區(qū)、分類儲存管理。具體規(guī)定:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分區(qū)寄存;性能互相影響、易串味的藥品要分庫寄存;中藥飲片應(yīng)設(shè)專庫;危險(xiǎn)藥品應(yīng)專庫寄存并有安全消防設(shè)施。
6、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放,不同批號藥品不得混垛。
7、根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好庫房溫濕度管理工作,每日上午、下午定時(shí)各一次觀察并統(tǒng)計(jì)“庫房溫濕度統(tǒng)計(jì)表”,并根據(jù)庫房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。
8、藥品寄存應(yīng)實(shí)施色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)一黃色;合格品區(qū)一綠色;不合格藥品區(qū)——紅色。
9、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)專人保管、專柜寄存,專帳管理。
10、對不合格藥品實(shí)施控制性管理,不合格藥品應(yīng)單獨(dú)寄存,專帳統(tǒng)計(jì),并有明顯標(biāo)志。
11、實(shí)施藥品的效期儲存管理,對效期局限性6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。
12、儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立刻將藥房和庫存的藥品集中控制,報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)解決。
13、做好庫存藥品的帳、貨管理工作,定時(shí)盤存,確保帳、票、貨相符。
14、保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定時(shí)進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠、防塵、防污染等工作。藥品效期管理制度1、購入藥品的生產(chǎn)批號、效期等內(nèi)容應(yīng)符合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。2、對近效期的藥品如臨床急需,應(yīng)按臨床需求,適量購入。3、藥品應(yīng)按批號的先后進(jìn)行儲存養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品使用期相對集中寄存。出庫時(shí)要以“先進(jìn)先出”、“近期先出”為原則。4、應(yīng)定時(shí)檢查藥品效期,并統(tǒng)計(jì)。凡使用期在6個(gè)月以內(nèi)的藥品必須登記造冊,親密關(guān)注臨床使用狀況,以免過期造成醫(yī)療事故。藥品不良反映(事件)監(jiān)測與報(bào)告制度1、醫(yī)院應(yīng)設(shè)立由臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員構(gòu)成的藥品不良反映/事件監(jiān)測小組。2、激勵醫(yī)務(wù)人員主動報(bào)告藥品不良反映/事件,減少漏報(bào)。藥事管理小組負(fù)責(zé)藥品不良反映/事件的上報(bào)、資料保管和信息反饋工作。3、藥品不良反映/事件的報(bào)告原則應(yīng)為可疑即報(bào),應(yīng)特別關(guān)注新藥的不良反映/事件。藥品不良反映/事件的報(bào)告和監(jiān)測具體按《藥品不良反映報(bào)告和監(jiān)測管理方法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4、藥事管理小組負(fù)責(zé)對醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)藥品不良反映/事件有關(guān)知識,對監(jiān)測工作進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo),對重大和嚴(yán)重藥品不良反映/事件即時(shí)組織分析。定時(shí)或不定時(shí)組織專家對發(fā)生藥品不良反映/事件的病例進(jìn)行因果關(guān)系評價(jià)。5、醫(yī)院應(yīng)制訂藥品不良反映/事件報(bào)告和監(jiān)測管理的獎懲方法,并與科室績效考核掛鉤。對嚴(yán)重藥品不良反映/事件故意隱瞞不報(bào)者應(yīng)追究對應(yīng)責(zé)任。不合格藥品管理制度1、為加強(qiáng)不合格藥品管理,避免不合格藥品用于臨床,確保藥品質(zhì)量,特制訂本制度。2、不合格藥品是指入庫驗(yàn)收時(shí)不合格或購入驗(yàn)收時(shí)合格的,但在本院貯運(yùn)過程中發(fā)生了破損、變質(zhì)、過期、污染等狀況。3、在藥品驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)存于不合格藥品區(qū)并及時(shí)退貨;特殊狀況應(yīng)填寫有關(guān)單據(jù),報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。4、藥品在養(yǎng)護(hù)或發(fā)出中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立刻停止發(fā)出,同時(shí)按處方追回已銷出的不合格藥品,寄存于藥庫不合格區(qū),待解決。5、藥房在每月的質(zhì)量檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品、不合格耗材等,藥房停止銷售,同時(shí)按銷售統(tǒng)計(jì)追回已銷出的不合格藥品或耗材,放于不合格藥品區(qū),并根據(jù)狀況進(jìn)行解決。6、上級藥監(jiān)部門抽查,檢查鑒定為不合格品時(shí),或上級藥監(jiān)、藥檢部門公示、發(fā)文、告知查處發(fā)現(xiàn)的不合格時(shí),藥房應(yīng)立刻停發(fā),并追回發(fā)出的不合格藥品,統(tǒng)計(jì)所發(fā)出的數(shù)量,并盡最大力量追回;將收回的不合格品移入不合格藥品區(qū)封存,等待解決。7、不合格藥品銷毀時(shí),應(yīng)對銷毀藥品登記造冊,由藥房人員提出申請,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后,填寫“藥品銷毀統(tǒng)計(jì)”,上報(bào)本地藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行統(tǒng)一銷毀。8、特殊藥品因上述狀況而造成的質(zhì)量問題,應(yīng)單獨(dú)寄存于保險(xiǎn)柜內(nèi),登記造冊,并及時(shí)上報(bào)醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo),同時(shí)報(bào)所洪江市衛(wèi)計(jì)委及藥監(jiān)部門,及時(shí)銷毀解決,妥善保存銷毀憑據(jù)。藥品報(bào)損、銷毀制度1、凡破損變色發(fā)霉蟲蛀過期失效等質(zhì)量不合格藥品,一律按報(bào)廢解決。2、原包裝缺損的藥品,應(yīng)由供貨商負(fù)責(zé)調(diào)換補(bǔ)貨。發(fā)生在藥房的原包裝破損的藥品,由藥房憑殘損包裝向藥庫索補(bǔ)。藥庫將殘損包裝集中后統(tǒng)一向供貨商索補(bǔ)。原包裝短缺的藥品,不管是發(fā)生在藥房或藥庫,均需二人以上證明,經(jīng)主管院長簽字后向供貨商索補(bǔ)。3破損、霉變、過期失效藥品,藥庫及藥房匯總填寫報(bào)廢單,報(bào)廢單須寫明藥品名稱、規(guī)格、單價(jià)、金額及報(bào)損總金額,報(bào)損因素等,經(jīng)質(zhì)量管理小組查驗(yàn)簽字,上報(bào)主管院長審批。4、待批報(bào)廢藥品,應(yīng)單獨(dú)集中寄存,并有明確標(biāo)示。5、經(jīng)審批報(bào)廢后的藥品,一律集中寄存在報(bào)廢庫中,待藥監(jiān)部門年終組織統(tǒng)一銷毀。6、報(bào)廢藥品應(yīng)嚴(yán)格管理,及時(shí)監(jiān)督銷毀。避免流入社會,危害人民群眾健康。7、對已過期或其它因素不能繼續(xù)使用的藥品,由保管員、藥品會計(jì)填寫藥品銷毀單,上報(bào)院長同意后方可銷毀。8、銷毀的藥品要進(jìn)行登記,統(tǒng)計(jì)內(nèi)容為:藥品名稱、規(guī)格、批號、銷毀數(shù)量、銷毀因素、經(jīng)手人、銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式。9、在進(jìn)行藥品銷毀時(shí),必須最少有兩人在場,及時(shí)在藥品銷毀登記本做統(tǒng)計(jì)并有兩人簽字。10、對毒、麻、精神藥品等特殊藥品的銷毀,要上報(bào)洪江市衛(wèi)生局、洪江市藥監(jiān)局,在其監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對銷毀狀況進(jìn)行登記。藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度1、藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)的法律、法規(guī)2、保管人員應(yīng)熟悉藥品及器械質(zhì)量性質(zhì)及儲存規(guī)定,按其不同屬性分類及有關(guān)規(guī)定規(guī)定碼放,儲存中應(yīng)恪守下列各點(diǎn):2.1藥品、器械必須分庫保存,內(nèi)服藥與外用藥必須分開寄存,性能互相影響容易串味,名稱容易搞錯的品種也應(yīng)分開寄存。2.2特殊藥品應(yīng)專柜寄存,指定專人保管。2.3危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行公安部頒發(fā)的“化學(xué)危險(xiǎn)品儲存管理暫行方法”、“爆炸物品管理規(guī)則”和“倉庫安全防火管理規(guī)則”等規(guī)定,按其危險(xiǎn)性質(zhì)分類寄存于專柜。2.4藥品按效期遠(yuǎn)近依次專碼堆放。2.5退貨藥品應(yīng)寄存于退貨區(qū)域有明顯標(biāo)記并及時(shí)解決。3、藥品應(yīng)按闡明書規(guī)定進(jìn)行儲存,冷處保管溫度控制在2-10度之間;陰涼暗處溫度控制在20度下列;室溫溫度控制在0-30度之間,相對濕度控制在45-75%之間。4、保管人員應(yīng)定時(shí)對在庫儲存的藥品的溫度、濕度、效期等進(jìn)行檢查,并做好統(tǒng)計(jì)。5、藥品入庫時(shí),對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)志不清等藥品有權(quán)拒收。6、搬運(yùn)或堆垛應(yīng)嚴(yán)格恪守藥品外包裝標(biāo)記的規(guī)定,安全操作。7、要貫徹“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“易變先出”等原則。8、要有安全意識,注意防火防盜,發(fā)現(xiàn)安全隱患,應(yīng)及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門。毒麻藥品管理制度根據(jù)國務(wù)院頒布的《藥品管理法》、《麻醉、精神藥品管理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理方法》制訂本制度。1、醫(yī)院建立由分管院長負(fù)責(zé),醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門日常管理工作。2、醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度,并定時(shí)組織檢查,做好檢查統(tǒng)計(jì)。3、醫(yī)院定時(shí)對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。4、醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療、科研和教學(xué)需要,按有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和精神藥品,保持合理庫存。5、麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),最少雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)雙人簽字。6、入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專薄統(tǒng)計(jì),內(nèi)容涉及:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、使用期、生產(chǎn)單位、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人同意并加蓋公章后向供貨單位查詢、解決。7、藥庫、門診藥房、住院藥房、指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品管理,專柜加鎖,責(zé)任明確,交接班有統(tǒng)計(jì)。滯銷藥品管理制度滯銷藥品是指使用期限內(nèi)新藥在1個(gè)月內(nèi)或非新藥在3個(gè)月以上無銷售的藥品按滯銷藥品管理。根據(jù)每月對陳列藥品抽查狀況,藥房人員與上月末填寫“滯銷藥品記錄表”并及時(shí)報(bào)藥事管理小組。對于確承認(rèn)以退回供貨商的藥品,藥庫人員應(yīng)及時(shí)辦理退貨手續(xù)。藥品出庫時(shí),庫房應(yīng)按藥品先進(jìn)先出,近效期先出的原則,由近及遠(yuǎn)的次序發(fā)放給藥房。藥房應(yīng)按先進(jìn)先出,近期先用、易變先出為原則,進(jìn)行搭配。執(zhí)行定時(shí)檢查制度,每月藥師對其分管的藥品進(jìn)行盤查,三個(gè)月以內(nèi)效期藥品,藥房必須退回藥庫,藥庫對退回的藥品進(jìn)行登記,并反饋給藥事管理小組,藥事管理小組根據(jù)醫(yī)院用藥狀況決定留存或退貨。藥房藥師對新進(jìn)藥品一種月未用的,即進(jìn)行清退,對非新進(jìn)藥品三個(gè)月內(nèi)無消耗的也應(yīng)進(jìn)行清退,對該藥品實(shí)施自然裁減,退回供貨公司,如因管理不到位出現(xiàn)過期藥品或超出退貨期現(xiàn),由藥房責(zé)任藥師自行負(fù)責(zé)解決。藥房與藥庫建立信息反饋機(jī)制,信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn),如因滯留信息或違反上述規(guī)定所造成的損失由負(fù)責(zé)人承當(dāng)。抗菌藥品管理工作制度(一)中心將抗菌藥品臨床合理應(yīng)用工作納入醫(yī)療質(zhì)量與綜合目的管理考核體系,建立健全規(guī)章制度和責(zé)任追究制度,明確各級負(fù)責(zé)人和各項(xiàng)責(zé)任內(nèi)容,切實(shí)將各項(xiàng)管理規(guī)定落在實(shí)處。(二)中心藥事管理與藥品治療學(xué)小組全方面負(fù)責(zé)抗菌藥品臨床應(yīng)用管理,“抗菌藥品臨床應(yīng)用管理小組”由藥事管理與藥品治療學(xué)小組兼任。(三)抗菌藥品管理小組的職責(zé)和任務(wù)1、根據(jù)狀況,參考我院抗菌藥品分級管理目錄,制訂我院抗菌藥處方集,定時(shí)檢查和不定時(shí)抽查分級管理實(shí)施狀況,并根據(jù)臨床需要,定時(shí)調(diào)節(jié)。2、規(guī)范抗菌藥品采購行為,對同一通用名的藥品,每一劑型只能選定1~2家生產(chǎn)公司的藥品。3、每年最少2次定時(shí)公布抗菌藥品使用狀況,建立實(shí)施抗菌藥品用量動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度。發(fā)現(xiàn)過分使用抗菌藥品的行為時(shí),應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行合理用藥調(diào)查,對醫(yī)師不合理用藥狀況提出糾正與改善意見,并對醫(yī)院調(diào)節(jié)采購和使用抗菌藥品提出建議。4、組織本單位有關(guān)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥品合理應(yīng)用的培訓(xùn),并有培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)備查。6、組織對臨床科室和醫(yī)師抗菌藥品合理應(yīng)用的檢查和考核。7、規(guī)范抗菌藥品應(yīng)用會診制度,會診咨詢要有會診單和統(tǒng)計(jì)。8、組織開展抗菌藥品不良反映監(jiān)測工作,及時(shí)向有關(guān)臨床科室通報(bào)監(jiān)測成果以采用對應(yīng)方法??咕幤贩旨壒芾硎褂弥贫纫?、抗菌藥品分級使用原則根據(jù)抗菌藥品特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反映以及藥品價(jià)格等因素,將我院使用的抗菌藥品分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進(jìn)行分級管理。(分級管理目錄見附件1)1、非限制使用:經(jīng)臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小的抗菌藥品。輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥品。2、限制使用:與非限制使用抗菌藥品相比較,該類藥品在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,須限制使用。嚴(yán)重感染,免疫功效低下合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥品敏感時(shí),可選用限制使用抗菌藥品。3、特殊使用:不良反映明顯或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥品、新上市的抗菌藥品、其療效或安全性的臨床資料較少或藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥品。特殊使用抗菌藥品的使用應(yīng)含有嚴(yán)格的臨床用藥指征或確鑿根據(jù)。二、抗菌藥品處方權(quán)的獲得及處方權(quán)限藥事管理與藥品治療學(xué)小組負(fù)責(zé)組織對我院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥品處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥品調(diào)劑資格。1、住院醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,可開具非限制使用抗菌藥品處方。2、主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可開具限制使用抗菌藥品。3、特殊使用抗菌藥品的使用應(yīng)含有嚴(yán)格的臨床用藥指征或確鑿根據(jù),由副高級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方。4、緊急狀況下臨床醫(yī)師能夠越級使用高于權(quán)限的抗菌藥品,但僅限于1天用量,并做好有關(guān)病歷統(tǒng)計(jì)。5、藥劑人員根據(jù)本規(guī)定配發(fā)抗菌藥品,對不符合本規(guī)定的處方回絕調(diào)配。三、特殊使用抗菌藥品審批方法1、臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,由經(jīng)培訓(xùn)考核合格的副高級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)醫(yī)師開具處方,并填寫《特殊使用抗菌藥品審批表》。2、《特殊使用抗菌藥品審批表》一式兩份,一份保存在病歷中作為病歷構(gòu)成的一部分,一份交藥房作為發(fā)藥憑證并存檔備查??咕幤峰噙x和定時(shí)評定制度一、藥庫抗菌藥品采購品種目錄由藥事管理與藥品治療學(xué)小組討論制訂,并向市衛(wèi)計(jì)局備案。二、中心所需抗菌藥品由藥庫統(tǒng)一采購供應(yīng),其它科室和部門不得參加抗菌藥品的采購供應(yīng)工作、調(diào)劑工作,不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥品。三、藥庫購進(jìn)的抗菌藥品原則上不得超出20種,藥房使用同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超出2種;含有相似或相似藥理學(xué)特性的抗菌藥品不得重復(fù)采購;三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌口服劑型不超出5個(gè)品規(guī),注射劑型不超出8個(gè)品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥品口服劑型和注射劑型各不超出4個(gè)品規(guī)。深部抗真菌類抗菌藥品不超出5個(gè)品種。其中衛(wèi)生室抗菌藥品原則上不得超出15種,衛(wèi)生室使用同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超出2種,含有相似或相似藥理學(xué)特性的抗菌藥品不得重復(fù)采購,三代頭孢菌素類抗菌口服劑型不超出5個(gè)品規(guī),注射劑型不超出8個(gè)品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥品口服劑型和注射劑型各不超出4個(gè)品規(guī)。四、中心確因臨床需要,需采購目錄外抗菌藥品品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報(bào)告,經(jīng)藥房提出意見后,報(bào)藥事管理與藥品治療學(xué)審批合格后方可納入采購目錄。五、中心定時(shí)對所購進(jìn)的抗菌藥品進(jìn)行梳理,對存在安全隱患,療效不擬定,耐藥嚴(yán)重,性價(jià)比差或使用量異常增加、使用量排名六個(gè)月以上居于前列且頻繁超適應(yīng)癥超劑量使用、違規(guī)促銷使用以及頻繁發(fā)生藥品嚴(yán)重不良反映等狀況的抗菌藥品品種,臨床科室、藥學(xué)部門能夠提出清退或更換意見,并報(bào)藥事管理與藥品治療小組審批,清退或更換的抗菌藥品品種原則上6個(gè)月不得再進(jìn)入本中心抗菌藥品采購供應(yīng)目錄。采購目錄外抗菌藥品工作制度一、因特殊感染患者治療需求,未列入本院抗菌藥品采購目錄中的抗菌藥品,能夠啟動臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請報(bào)告,具體闡明所需抗菌藥品品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)藥事管理與藥品治療學(xué)小組審批通過后由藥庫一次性購入使用。二、本院應(yīng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥品品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥品啟用臨時(shí)采購程序不得超出5次。如果超出5次,藥事管理與藥品治療學(xué)小組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查,以擬定與否繼續(xù)臨時(shí)采購或是納入到抗菌藥品采購目錄。中藥飲片采購制度為規(guī)范藥品采購行為,確保臨床用藥,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制訂本制度。1.采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件(初次必須與原件對照)等有關(guān)資料及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)公司的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP證書》,所提供的全部資料均需加蓋公司原印章,審查合格后歸檔保存。2.每年與中藥飲片供應(yīng)單位訂立明確質(zhì)量條款的“質(zhì)量確保合同”,供貨單位確保所供藥品是正當(dāng)、合格的藥品。3.所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有生產(chǎn)公司、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號、并需提供質(zhì)量檢查報(bào)告。4.中藥飲片購進(jìn)由中藥房工作人員根據(jù)庫存與臨床用藥狀況提出采購計(jì)劃,采購員根據(jù)中藥房人員提出的計(jì)劃擬定采購計(jì)劃,從正當(dāng)?shù)墓?yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。5.中藥飲片的購進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,重視藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,做到供應(yīng)及時(shí)、合理使用。6.該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。7.每年應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)單位的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評定,并根據(jù)評定成果及時(shí)調(diào)節(jié)供貨單位及供應(yīng)方案。8.中藥飲片采購流程:中藥房工作人員提出采購計(jì)劃→分管院長審批→采購員按同意采購。中藥飲片驗(yàn)收管理制度1、驗(yàn)收員應(yīng)按照法定原則和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)規(guī)定的證明文獻(xiàn)進(jìn)行逐個(gè)檢查。3、驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的辦法進(jìn)行抽樣檢查。4、驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收統(tǒng)計(jì),記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施同意文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的同意文號和生產(chǎn)批號。5、驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)應(yīng)保存至超出藥品使用期一年,但不得少于二年。6、對特殊管理的中藥飲片,應(yīng)實(shí)施雙人驗(yàn)收制度。中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理制度1、中藥房工作人員負(fù)責(zé)所購進(jìn)中藥飲片的日常養(yǎng)護(hù)工作,每月對所保管的飲片進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù),對發(fā)現(xiàn)的問題,有統(tǒng)計(jì)可查。2、中藥飲片養(yǎng)護(hù)應(yīng)貫徹“防止為主”原則,儲存藥品的倉庫應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng);有安全、防霉、防蛀、防鼠、防蟲、防潮、防污染等設(shè)施,庫內(nèi)保持清潔衛(wèi)生。3、中藥房工作人員須認(rèn)真檢查中藥房的溫、濕度與否符合藥品儲存規(guī)定,每日上、下午定時(shí)做好二次統(tǒng)計(jì),有異常狀況即采用對應(yīng)方法,如:開窗通風(fēng)、閉窗防濕;電扇、空調(diào)機(jī)降溫;干石灰或除濕機(jī)吸潮降濕等,并統(tǒng)計(jì)采用方法后的溫濕度。4、每月對庫存中藥飲片進(jìn)行質(zhì)量抽查,及時(shí)理解庫存藥品質(zhì)量狀況,采用對應(yīng)的防治方法。5、對新進(jìn)品種、易變質(zhì)藥品、近效期藥品、曾發(fā)生質(zhì)量問題的相鄰批號的品種以及滯銷、貯存日久的品種應(yīng)加強(qiáng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)暫停發(fā)貨和使用,并盡快告知質(zhì)量管理組織予以解決。6、藥品養(yǎng)護(hù)范疇涉及:溫濕度管理:溫濕度的統(tǒng)計(jì),超標(biāo)后采用方法后的觀查、統(tǒng)計(jì)。藥品養(yǎng)護(hù)工作,重點(diǎn)對包裝質(zhì)量、外觀性狀、使用期等檢查。易霉變、經(jīng)常發(fā)生質(zhì)量問題的品種要加強(qiáng)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)。日常養(yǎng)護(hù)辦法:干燥(曬干、烘干、陰涼處晾干等);對易質(zhì)變的飲片在黃梅季節(jié)要進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。如實(shí)統(tǒng)計(jì)檢查成果,內(nèi)容:日期、品名養(yǎng)護(hù)監(jiān)測重點(diǎn)、養(yǎng)護(hù)方法、檢查人等。進(jìn)貨未滿2個(gè)月的可免檢;超出6個(gè)月的不能遺漏。中藥飲片儲存管理制度1、藥庫應(yīng)按照安全、方便、節(jié)省的原則,合理使用倉容,藥品堆碼合理、整潔、牢固。根據(jù)中藥飲片的保存規(guī)定,藥品保存應(yīng)保持通風(fēng)、干燥,溫度不超出30攝氏度,庫房相對濕度控制在45%-75%之間。2、根據(jù)季節(jié)氣候的變化,做好溫濕度管理工作,每日早晚各觀察一次,并做好溫濕度統(tǒng)計(jì),并根據(jù)具體狀況及時(shí)調(diào)節(jié),確保藥品儲存安全。3、藥品儲存實(shí)施色標(biāo)管理,合格藥品區(qū)----綠色,不合格藥品區(qū)----紅色,退貨藥品區(qū)和待驗(yàn)區(qū)----黃色。4、按照藥品的性能,性能相近的放在一起,容易竄味的藥品要分區(qū)放置。對藥品要按其特性來選擇不同的辦法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。5、保持庫房、貨架的干凈整潔,定時(shí)進(jìn)行清潔、消毒,做好防盜、防潮、防火、防蟲、防鼠、防污染等工作。6、根據(jù)藥庫藥品流轉(zhuǎn)狀況,按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì),養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)應(yīng)超出使用期一年,但不得少于兩年。毒性中藥飲片、按麻醉藥品管理的中藥飲片管理制度毒性中藥飲片指毒性激烈,治療劑量和中毒劑量相近,使用不當(dāng)會使人中毒或死亡的藥材。毒性中藥管理的品種為砒石(紅砒、白砒)、砒霜、雄黃、水銀、紅粉、輕粉、白降丹、生馬錢子、生草烏、雪上一枝蒿、生川烏、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、天仙子、洋金花、鬧羊花、斑蝥、青娘子、紅娘子、蟾酥等28種。按麻醉藥品管理的中藥飲片為罌粟殼。1、按<<中華人民共和國藥品管理法>>、<<醫(yī)療用毒性藥品管理方法>>執(zhí)行。2、毒性藥材設(shè)專庫儲存,雙人雙鎖保管,并有良好的防盜設(shè)施。毒性藥材庫要有明顯的標(biāo)志,無關(guān)人員嚴(yán)禁入內(nèi)。庫房應(yīng)符合國家消防安全規(guī)定,并經(jīng)有關(guān)部門驗(yàn)收。3、毒性藥材驗(yàn)收儲存保管時(shí),檢查藥材與采購計(jì)劃單與否一致,其包裝與否完好,封口與否嚴(yán)密,標(biāo)簽與否完整、清晰,包裝上與否有明顯的國家規(guī)定標(biāo)志。并逐件稱量其凈重,與供貨合同相符后,方可辦理入庫,4、定時(shí)組織庫保管員及有關(guān)人員學(xué)習(xí)有關(guān)毒性藥材的貯存、管理及人員操作防護(hù)知識,確保萬無一失。合格入庫后,按不同類別、不同品種、不同產(chǎn)地、不同規(guī)格、不同批號分類分區(qū)定置碼放于干凈的墊板上,需陰涼保存的揮發(fā)性物料寄存于陰涼庫,溫度不得超出20℃,濕度不得過75%,作好庫房的溫濕度觀察和統(tǒng)計(jì)工作和定時(shí)養(yǎng)護(hù)工作。中藥飲片處方管理制度根據(jù)衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局《處方管理方法》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》制訂《中藥飲片處方管理制度》。中藥飲片處方的開具、審核、調(diào)劑、保管必須嚴(yán)格按照此制度執(zhí)行。一、中藥飲片處方權(quán)限1、經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點(diǎn)在我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(醫(yī)院)的,在我中心(醫(yī)院)含有處方權(quán)。2、中藥飲片麻醉藥品處方權(quán)需經(jīng)上級主管部門培訓(xùn)考核合格后才干獲得。二、中藥飲片處方的開具1、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、防止、保健需要,按照診療規(guī)范、《中國藥典》的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、使用方法、用量、禁忌等開具處方。開具毒性中藥飲片、按麻醉藥品管理的中藥飲片的處方須嚴(yán)格恪守國家有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)院有關(guān)規(guī)定。2、中藥飲片處方為開具當(dāng)天有效,特別狀況下需延長使用期的,由開具處方的醫(yī)師注明使用期限,但使用期限最長不得超出3天。3、中藥飲片處方書寫必須符合下列規(guī)則:(1)處方記載的患者普通項(xiàng)目應(yīng)清晰、完整,并與病歷記載相一致。(2)處方筆跡應(yīng)當(dāng)清晰,不得涂改。如有修改,必須在修改處簽名及注明修改日期。(3)年紀(jì)必須寫實(shí)足年紀(jì),嬰幼兒寫日、月齡(必要時(shí)注明體重)。(4)使用方法、用量普通應(yīng)按照《中國藥典》中的慣用使用方法用量使用,特殊狀況需超劑量使用時(shí),應(yīng)注明因素并再次簽名。(5)中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方,不能與中成藥、西藥開在一張?zhí)幏缴?。?)中藥飲片處方的書寫,普通應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的次序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊規(guī)定注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。(7)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。?)為便于藥學(xué)專業(yè)人員審核處方,醫(yī)師開具處方時(shí),除特殊狀況外必須注明臨床診療。4、藥品名稱以《中國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品名稱》為準(zhǔn),不得使用假藥名縮寫或?qū)懘?。書寫藥品名稱、劑量、使用方法、用量要精確規(guī)范,不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。5、中藥飲片劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫,劑量以克(g)為單位,數(shù)量以劑為單位。6、中藥飲片處方普通不得超出7日用量;急診處方普通不超出3日用量;某些慢性病、老年病或特殊狀況,處方用量可適宜延長,但醫(yī)師必須注明理由。7、醫(yī)師運(yùn)用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳?。三、中藥飲片處方的審核、調(diào)劑:1、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《處方管理方法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超出慣用劑量等可能引發(fā)用藥安全問題的處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。2、中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。3、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超出二日極量。對處方未注明“生用”的,應(yīng)給付炮制品。如在審方時(shí)對處方有疑問,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。4、罌粟殼不得單方發(fā)藥,必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配,每張?zhí)幏讲坏贸鋈沼昧?,持續(xù)使用不得超出七天,成人一次的慣用量為每天3—6克。四、處方的保管1、處方應(yīng)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年,醫(yī)療用毒性藥品處方2年,麻醉藥品處方保存3年。2、處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意,登記備案,方可銷毀。中藥飲片處方調(diào)劑制度一、調(diào)配前認(rèn)真審核處方中患者的姓名、年紀(jì)、性別、藥名、劑量、使用方法、配伍禁忌等。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超出慣用劑量等可能引發(fā)用藥安全問題的處方,應(yīng)當(dāng)處方醫(yī)生“雙簽字”確認(rèn)或重新開具處方后方可調(diào)配。調(diào)劑人員需按《處方管理方法》的統(tǒng)一原則,按方稱量,一方多劑者,要等量遞減分包,不得預(yù)計(jì)抓藥,更不能以手代稱,每劑藥品稱量誤差不得超出±5%。三、調(diào)配礦石、貝殼、果實(shí)、種子等藥品均需打碎配發(fā),“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服、”“包煎”等藥品均應(yīng)按醫(yī)囑單在小包上注明煎服辦法。配方必須確保藥品質(zhì)量,凡偽劣,霉變、蟲蛀藥品不得配發(fā)。四、凡急診處方和醫(yī)生注明急重的處方,一律予以優(yōu)先配發(fā)。五、處方調(diào)配完畢,應(yīng)先自行核對,無誤后簽名,再交核對人員復(fù)核,復(fù)核人員應(yīng)核對配發(fā)有無漏配、錯配,確認(rèn)無誤在處方上簽名,方可包扎發(fā)藥,并向病人交代藥品的煎、服辦法及注意事項(xiàng)。如需要在醫(yī)院煎者應(yīng)登記計(jì)費(fèi),再交煎藥室煎煮。六、毒、麻、貴重藥品按有關(guān)規(guī)定管理,專人負(fù)責(zé)、專柜保管,做到賬物相符。七、藥品分類、定點(diǎn)寄存,藥斗及儲存容器應(yīng)貼藥品標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制訂的規(guī)范名稱。八、中藥劑人員收領(lǐng)中藥飲片,必須把好質(zhì)量、數(shù)量關(guān),對偽劣及變質(zhì)、等級低的飲片果斷拒收。九、中藥劑人員填裝藥斗時(shí)必需要清斗,認(rèn)真核對,裝量適宜不得錯斗、串斗,并做到偽劣及變質(zhì)的藥不裝,應(yīng)炮炙的而未炮炙的不裝,名稱可疑的不裝。補(bǔ)充藥品時(shí),原有藥品應(yīng)放在新補(bǔ)充藥品上面。新增藥品及短缺藥品,應(yīng)及時(shí)告知有關(guān)科室。十、藥房的衡量器具,應(yīng)保持清潔、固定位置寄存,定時(shí)檢查敏捷性。十一、調(diào)劑室工作人員要衣帽整潔,注意個(gè)人衛(wèi)生并保持好室內(nèi)衛(wèi)生,應(yīng)嚴(yán)格恪守勞動紀(jì)律,不私自脫崗,不遲到早退。非本室人員不得進(jìn)入調(diào)劑室。中藥飲片處方調(diào)劑操作規(guī)程一、收方、審方
1、審核處方上姓名、性別、年紀(jì)、科別、診療、日期、藥價(jià)、醫(yī)師簽字等,審視藥品名稱、劑量、劑數(shù),以及處方書寫與否清晰,嚴(yán)格按照《處方管理方法》的“四查十對”制度等規(guī)定逐個(gè)進(jìn)行審核。項(xiàng)目不全或不清晰的須請?zhí)幏结t(yī)師補(bǔ)充。
2、審查處方中如有相反、相畏及禁忌藥品,毒劇藥品超出規(guī)定使用劑量或改動時(shí),需醫(yī)師再次簽字。
3、審視處方中,如有短缺品種,應(yīng)及時(shí)告知處方醫(yī)師,藥劑師無權(quán)隨意將相似療效品種互為代用。
二、配方
1、除具體審查處方中相反、相畏、禁忌和毒劇藥品及劑數(shù)外還需核對藥品別名、腳注等,審核無誤后,方可調(diào)配。
2、調(diào)配小包裝中藥飲片需根據(jù)處方顯示的規(guī)風(fēng)格配。
3、調(diào)配散裝飲片時(shí),選擇適宜的戥子,并確保稱量精確,按處方藥味次序調(diào)配,間隔擺放,不可混成一堆。
4、調(diào)配的多種飲片,應(yīng)確保干凈、沒有雜質(zhì),無發(fā)霉、變質(zhì)、蟲蛀、不合格藥品。
5、處方中需要先煎、后下、包煎、烊化、布包另煎、沖服等品種,均應(yīng)按照煎藥常規(guī)單包并注明。
6、處方中礦物藥、動物貝殼類、果實(shí)、種子等堅(jiān)硬藥品,遵照處方中“打碎”、“搗碎”、“劈”等腳注闡明搗碎方可入藥。
7、分戥時(shí),三戥一平,處方中并開藥品,應(yīng)分別稱量。凡細(xì)料藥品或毒性藥品,可用遞減分戥法,每味藥應(yīng)逐劑進(jìn)行復(fù)戥,并按劑分包。
8、稱量檢查時(shí),每劑誤差不得超出士5%。
9、調(diào)配完畢,具體核對無誤后,調(diào)劑者簽名或蓋章。三、復(fù)核及包裝
1、首先核對調(diào)配的藥品與否符合處方所開的藥味劑量和劑數(shù),確保無多配、漏配、錯配或摻混異物的現(xiàn)象。
2、無相反、相畏、禁忌和超劑量等。
3、藥品質(zhì)量無蟲蛀、發(fā)霉、變質(zhì),無以生代制、生制不分、整藥、籽藥未搗等現(xiàn)象。
4、將先煎、后下、布包煎、烊化、另煎、沖服、兌服和特殊規(guī)定以及同服的成藥等進(jìn)行另包并注明使用方法。
5、復(fù)核合格后即可簽字或蓋章包裝。四、發(fā)藥
1、首先根據(jù)處方核對號牌姓名,核對劑數(shù),注意相似或相似姓名等以防發(fā)錯造成事故。
2、無論內(nèi)服或外用藥都必須向取藥者具體闡明使用方法、用量、煎藥辦法,有先煎、后下、布包煎等給以提示。
3、耐心地解答患者有關(guān)藥品功效、主治、使用方法、用量等問題的詢問。
4、核對對的后,在處方上簽字或蓋章。
5、每日工作完畢時(shí)清點(diǎn)處方及單據(jù),按日分類,妥善保存。中藥房工作制度一、中藥房收到處方后,對處方中各項(xiàng)內(nèi)容審查無誤后方可調(diào)配。處方內(nèi)容如有不當(dāng)或錯誤時(shí),須經(jīng)開方醫(yī)生改正并重新簽名后,方可調(diào)配。司藥人員不得私自更改處方。
二、調(diào)配中藥處方必須精確稱量,稱量不得預(yù)計(jì)抓藥。方中藥品如有缺少或代用,應(yīng)在征得處方醫(yī)師同意并簽名后方可配方。
三、方劑中如有需先煎、后下、另煎、溶化、沖服等藥材,必須單包并注明;需臨時(shí)炮制的藥材,應(yīng)按處方規(guī)定進(jìn)行加工。
四、對不符合規(guī)定的處方應(yīng)回絕調(diào)配。急癥處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配。五、處方調(diào)配完畢,工作人員應(yīng)再次對照處方進(jìn)行檢查,無誤簽名后方可發(fā)出,發(fā)藥時(shí)應(yīng)將用藥辦法、用量、注意事項(xiàng)等向病人作具體闡明。六、對毒性藥品、貴重藥品應(yīng)專柜加鎖、專人專帳管理,不得與普通藥混放。做到逐日銷存統(tǒng)計(jì),每月清查一次,帳物相符。七、保持室內(nèi)整潔,藥品、藥品放置有序,司藥用品應(yīng)經(jīng)常擦洗,研缽、搗藥罐用畢立刻擦凈,若調(diào)配毒性藥品后應(yīng)徹底洗凈。藥柜斗應(yīng)經(jīng)常清理,杜絕串斗、蟲蛀、藥品變質(zhì)、不潔等現(xiàn)象。八、由庫房領(lǐng)進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)認(rèn)真檢查,對偽品、蟲蛀、變質(zhì)或未按規(guī)定進(jìn)行加工炮制的藥品,不得領(lǐng)進(jìn)裝斗。九、對差錯事故,應(yīng)及時(shí)登記并報(bào)告門診部主任解決。重大差錯事故應(yīng)及時(shí)報(bào)告上級衛(wèi)生行政部門。。十、其別人員非公不得進(jìn)入中藥房。中藥庫房管理制度
一、購置藥品要根據(jù)治療需要和缺貨登記,由藥房人員編制購藥計(jì)劃,報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審核后執(zhí)行。
二、購進(jìn)藥品,由藥房人員根據(jù)原始單據(jù)填寫入庫單,及時(shí)驗(yàn)收入庫。
三、驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)藥品與原始單據(jù)的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量不符時(shí)應(yīng)立刻查明改正或退換。
四、藥庫應(yīng)按藥品性質(zhì)分類保管,注意庫內(nèi)溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件,避免藥品蟲蛀、霉壞變質(zhì)。
五、藥庫門窗要注意關(guān)鎖,設(shè)消防設(shè)備,嚴(yán)禁煙火,其它非公人員不得進(jìn)入庫房。
六、貴重藥品及毒劇藥品,要設(shè)專柜保管。
七、按藥品性質(zhì)分類,建立庫房帳,普通一年盤存一次,做到帳物相符,多種出入憑證,應(yīng)分類保管備查。
八、庫房不得憑處方直接發(fā)藥(急救、特殊狀況除外),如因特殊發(fā)藥后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)辦手續(xù)。
九、庫房要經(jīng)常清掃,保持整潔、清潔。中藥不良反映事件報(bào)告制度為加強(qiáng)本中心中藥的安全監(jiān)管,規(guī)范中藥不良反映報(bào)告和監(jiān)測,及時(shí)、有效控制中藥風(fēng)險(xiǎn),保障公眾用藥安全,根據(jù)《藥品不良反映報(bào)告和監(jiān)測管理方法》等有關(guān)法律法規(guī),制訂本制度。1.中藥不良反映系指中藥在臨床應(yīng)用中引發(fā)的不良反映,屬于藥品不良反映的一部分。我國衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的《藥品不良反映報(bào)告和監(jiān)測管理方法》規(guī)定:“藥品不良反映是指合格藥品在正慣使用方法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反映?!比绻鲜鏊幤凡涣挤从呈侵兴幰l(fā)的,就是中藥不良反映。中藥不良反映的病歷報(bào)告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的根據(jù)。在中藥不良反映報(bào)告和監(jiān)測過程中獲取的商業(yè)秘密、個(gè)人隱私、患者和報(bào)告者信息應(yīng)當(dāng)予以保密。2.中藥不良反映的報(bào)告范疇:新藥監(jiān)測期內(nèi)的中藥品種應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥的全部不良反映;其它中藥品種,報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反映。醫(yī)院發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的中藥不良反映應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告,其中死亡病例須立刻報(bào)告;其它中藥不良反映應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。3.本中心實(shí)施中藥不良反映報(bào)告制度。各藥品使用部門應(yīng)對臨床所使用的中藥實(shí)施不良反映監(jiān)控。4.中心中藥藥事管理小組負(fù)責(zé)中藥不良反映報(bào)告和監(jiān)測工作,具體工作由田玉英負(fù)責(zé),臨床各科室主任、護(hù)士長負(fù)責(zé)本科室的中藥不良反映報(bào)告工作,并納入科室日??冃Э己?。5.中心各科室應(yīng)主動收集中藥不良反映,獲知或者發(fā)現(xiàn)中藥不良反映后應(yīng)當(dāng)具體統(tǒng)計(jì)、分析和解決,并立刻上報(bào)中藥藥事管理小組,按國家規(guī)定填寫《藥品不良反映/事件報(bào)告表》、《藥品群體不良反映/事件報(bào)告表》。6.中藥藥事管理小組負(fù)責(zé)中藥臨床使用安全性和合理性方面信息的收集和整頓,為中心的臨床藥事管理工作提供決策信息和根據(jù),并定時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告全院中藥不良反映監(jiān)測工作狀況及存在的問題。對上報(bào)的不良反映及時(shí)通過國家藥品不良反映監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告;報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、精確。建立并保存中藥不良反映報(bào)告和監(jiān)測檔案。煎藥室工作制度
一.煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年最少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。
二.煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個(gè)人衛(wèi)生。煎藥前要進(jìn)行手的清潔,工作時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。
三.煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國家衛(wèi)生原則的飲用水。待煎藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行浸泡。
四.每劑藥普通煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。
五.煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)小朋友和成人分別擬定。
六.凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊規(guī)定的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定或醫(yī)囑操作。
七.藥料應(yīng)當(dāng)充足煎透,做到無糊狀塊、無白心、無硬心。煎藥時(shí)應(yīng)當(dāng)避免藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者嚴(yán)禁藥用。
八.內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同的標(biāo)記辨別。
九.煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對處方(或煎藥憑證)有關(guān)內(nèi)容,
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