無(wú)菌車間壓縮空氣檢測(cè)記錄

壓縮空氣檢測(cè)記錄PAGEPAGE1第頁(yè)，共3PAGE1PAGE1檢品名稱壓縮空氣取樣點(diǎn)①________②________③________④________⑤________⑥________⑦_(dá)_______取樣日期年月日?qǐng)?bào)告日期年月日質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)氮?dú)赓|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（TS-ZL-151)1、水分儀器露點(diǎn)儀型號(hào)：編號(hào)：________________

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：≤-40℃（無(wú)菌制劑車間），≤-10℃（固體制劑車間）。本項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果：樣品①②③④⑤⑥⑦檢驗(yàn)結(jié)果（℃）結(jié)論□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格本項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)論：□符合□不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)人/日期：________________復(fù)核人/日期：________________2、油分儀器德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀型號(hào)：編號(hào)：________________

油盒批號(hào)：_______________有效期至：______________廠家：________________質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：≤0.1mg/m3本項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果：樣品①②③④⑤⑥⑦檢驗(yàn)結(jié)果（mg/m3）結(jié)論□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格本項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)論：□符合□不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)人/日期：________________復(fù)核人/日期：________________3、懸浮粒子儀器激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器型號(hào)：編號(hào)：________________采樣量質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：0.5μm≤3520個(gè)/m3,5μm≤20個(gè)/m3（無(wú)菌制劑車間）；0.5μm≤352000個(gè)/m3,5μm≤2900個(gè)/m3（固體制劑車間）。取樣點(diǎn) 采樣量（L）粒徑μm測(cè)定結(jié)果（個(gè)/m3）結(jié)論①0.5¨合格¨不合格5②0.5¨合格¨不合格5③0.5¨合格¨不合格5④0.5¨合格¨不合格5⑤0.5¨合格¨不合格5⑥0.5¨合格¨不合格5⑦0.5¨合格5¨不合格本項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)論：□符合□不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)人/日期：________________復(fù)核人/日期：________________4、浮游菌儀器浮游菌采樣器型號(hào)：編號(hào)：________________培養(yǎng)箱型號(hào)：編號(hào)：4.1培養(yǎng)皿準(zhǔn)備記錄：□自制皿儀器與用具：凈化臺(tái)、培養(yǎng)皿、錐形瓶、75%乙醇棉、乙醇燈培養(yǎng)基名稱：□大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基（TSA）□沙氏瓊脂培養(yǎng)基（SDA）批號(hào)：配制時(shí)間：年月日每培養(yǎng)皿用量15～20ml。培養(yǎng)基準(zhǔn)備：稱取本品，加熱攪拌溶解于純化水中，滅菌方式為，冷卻至約60℃，在無(wú)菌操作要求下傾注約ml至無(wú)菌平皿（φ90mm）中，加蓋后在室溫放至凝固。比要求的多做3只培養(yǎng)基作為對(duì)照。準(zhǔn)備人/日期：□商品皿培養(yǎng)皿名稱：規(guī)格：生產(chǎn)廠家名稱：批號(hào)：有效期：領(lǐng)用數(shù)量：個(gè)領(lǐng)用人/日期：發(fā)放人/日期：4.2QC培養(yǎng)采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)天，培養(yǎng)開始時(shí)間：，培養(yǎng)結(jié)束時(shí)間：。培養(yǎng)結(jié)束后計(jì)數(shù)，結(jié)果報(bào)告如下：壓縮空氣浮游菌檢測(cè)結(jié)果測(cè)試日期年月日?qǐng)?bào)告日期年月日質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)＜1cfu/m3(無(wú)菌制劑車間)，＜100cfu/m3（固體制劑車間）取樣點(diǎn)每點(diǎn)采樣次數(shù)采樣量（L）平皿菌落數(shù)換算cfu/m3結(jié)果判定①□是□否符合規(guī)定②□是□否符合規(guī)定③□是□否符合規(guī)定④□是□否符合規(guī)定⑤□是□