玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要1

玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求

為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求，工廠應(yīng)滿足本檔規(guī)定的質(zhì)量保證能力的要求。1．職責(zé)和資源1.1職責(zé)

工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其它方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

a)負(fù)責(zé)建立滿足本檔要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；

b)確保加施強制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；

c)建立文件化程序，確保認(rèn)證證書和標(biāo)志的正確使用，并妥善保管；d)建立文件化的程序，確保未獲認(rèn)證產(chǎn)品、不合格品和認(rèn)證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)，不加施強制性認(rèn)證標(biāo)志。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。1.2資源工廠應(yīng)配備必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備（具體要求見附表1）以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜玩具產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、儲存等必備的環(huán)境。2．文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和數(shù)據(jù)進行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：

a)檔發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；

b)檔的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢檔的非預(yù)期使用；

c)確保在使用處可獲得相應(yīng)檔的有效版本。2.2工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?．采購和進貨檢驗3.1供貨商的控制工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵零部件和材料的供貨商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供貨商具有保證生產(chǎn)、供應(yīng)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。

工廠應(yīng)確保在經(jīng)過評定的供貨商中采購關(guān)鍵零部件和材料。

工廠應(yīng)保存對供貨商的選擇評價和日常管理記錄。3.2關(guān)鍵零部件和材料的檢驗/驗證

工廠應(yīng)建立并保持對供貨商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序，程序中至少應(yīng)包括檢驗項目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則。以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。

關(guān)鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供貨商完成。當(dāng)由供貨商檢驗時,工廠應(yīng)對供貨商提出明確的檢驗要求，對其檢驗結(jié)果進行驗證。

工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件和材料檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供貨商提供的合格證明及有關(guān)檢驗結(jié)果等。4.產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)程控和檢驗4.1玩具產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)按相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求進行，并得到必要的驗證、確認(rèn)。4.2工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有檔規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝文件，使生產(chǎn)過程受控。4.3產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求。工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.4必要時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。4.5工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度。4.6工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及關(guān)鍵零部件與認(rèn)證樣品保持一致。5.例行檢驗和確認(rèn)檢驗

工廠應(yīng)制定并保持檔化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序，對例行檢驗和確認(rèn)檢驗進行策劃與控制，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程序中應(yīng)包括檢驗項目、方法、頻次、判定等，并應(yīng)保存檢驗記錄。

例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)在線的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加施標(biāo)簽外，不再進一步加工。

確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進行的抽樣檢驗。

例行檢驗和確認(rèn)檢驗的要求見附表2有關(guān)規(guī)定。確認(rèn)檢驗最小頻次為每單元1次/年。6.檢驗試驗儀器設(shè)備6.1用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定的周期進行檢定/校準(zhǔn)，確保滿足檢驗試驗?zāi)芰σ蟆?.2自行檢定/校準(zhǔn)的檢驗試驗儀器設(shè)備，應(yīng)有文件規(guī)定合理、有效的校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則及校準(zhǔn)周期，并按規(guī)定執(zhí)行。6.3自行檢定/校準(zhǔn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資格；6.4儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被方便識別，檢定/校準(zhǔn)記錄應(yīng)予以保存。7.不合格品的控制7.1應(yīng)建立和保持不合格品的文件化控制程序，程序應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識、隔離、評審和處置的方法，以及必要時采取的糾正、預(yù)防措施。7.2對返工、返修后的產(chǎn)品應(yīng)按檢驗文件要求重新檢驗。7.3應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。8.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性工廠應(yīng)建立認(rèn)證產(chǎn)品一致性的文件化控制程序，確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)在下述幾個方面進行一致性控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。1)認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號、警示說明。2)認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)。3)認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。4)認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵原/輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求和型式試驗樣機一致性的產(chǎn)品變更，在實施前應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。9.包裝、搬運和儲存工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。

附表1：玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備清單附表2：玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢驗要求附表1：玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備清單

產(chǎn)品類別必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備清單電玩具生產(chǎn)設(shè)備裝配線、裝配工具/工位器具。適用時還應(yīng)有：塑料成型設(shè)備、金屬加工設(shè)備、噴涂設(shè)備/器具。

檢驗設(shè)備小零件試驗器、扭力計、推拉力計及配套夾具、卡尺、千分尺、秒表、鋼卷尺、萬用表、測試圓桿（φ3mm、φ5mm、φ6mm、φ12mm）。適用時還應(yīng)有：撓曲測試器。

附表2：玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢驗要求

電玩具工廠質(zhì)量控制檢驗要求No.檢驗項目例行檢驗確認(rèn)檢驗檢驗內(nèi)容檢驗1.

材料質(zhì)量目視材料是否清潔無污染√√2.

小零件小零件部件是否安裝牢固√√3.

小球

√4.

毛球

√5.

學(xué)前玩偶

√6.

彈珠

√7.

可觸及的金屬或玻璃邊緣是否存在危險銳利邊緣√√8.

功能性銳利邊緣

√9.

金屬玩具邊緣是否存在危險銳利邊緣√√10.

模塑玩具邊緣是否存在危險銳利邊緣√√11.

外露螺栓或螺紋桿的邊緣是否存在外露的危險銳邊和毛刺√√12.

可觸及銳利尖端是否存在危險銳利尖端√√13.

功能性銳利尖端

√14.

突出物突出物是否有效保護√√15.

金屬絲和桿件

√16.

用于包裝或玩具中的塑料袋和塑料薄膜

√17.

18個月及以下兒童使用的玩具上的繩索或彈性繩

√18.

拖拉玩具上的繩索或彈性繩

√19.

玩具袋上的繩索

√20.

飛行玩具的繩索、細(xì)繩或線

√21.

帶有折迭機構(gòu)的其它玩具

√22.

鉸鏈間隙

√23.

剛性材料上的圓孔

√24.

活動部件間的間隙有無5mm～12mm活動部件間的間隙√√25.

其它驅(qū)動機構(gòu)

√26.

彈簧是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求√√27.

帶有熱源的玩具

√28.

輸入功率

√29.

正常工作溫升

√30.

短路試驗

√31.

溫控器短路試驗

√32.

鎖定運動部件試驗

√33.

外接額外電源試驗

√34.

電氣故障試驗

√35.

工作溫度下的電氣強度

√36.

耐潮濕

√37.

室溫下的電氣強度

√38.

結(jié)構(gòu)

√39.

軟線和電線的保護

√√40.

組件

√41.

螺釘和連接

√42.

爬電距離和電氣間隙

√43.

耐熱和耐燃

√44.

標(biāo)識和使用說明是否有符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的標(biāo)識和使用說明√√45.

燃燒性能一般要求

√46.

特定元素的遷移(除造型粘土和指畫顏料)

√注：(1)例行檢驗允許用經(jīng)驗證后確定的等效、快速的方法進行。(2)確認(rèn)檢驗應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進行。確認(rèn)檢驗的最小頻次為每單元1次/年，每次至少對1個型號的產(chǎn)品進行確認(rèn)檢驗。確認(rèn)檢驗時，如工廠不具備測試設(shè)備，可委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)/試驗室進行。(3)“√”表示應(yīng)進行檢驗。如因玩具的適用年齡、材質(zhì)等致使某些檢驗項目不適用時，允許不檢驗不適用的檢驗項目。577100180309001209557903682285963308257710018030900123865761373997357606965771001803090013594578077579902515512577100180309001238757716498260181805157710018030900121385721311921589183265771001803090012359579036822361076053577100180309001235657613528614379174257710018030900123555750878697046932791708810034335527410122994432583337917088100343355275101866732938832008170881003433561071015811525015005221708810034335610810100018005987173217088100343354295101074194142687017170881003433561841018786608696288021708810034335618510177583117408667417088